廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)XXXX

CHAPTER2

SITESELECTIONANDPLANT

OVERALLLAYOUTDESIGN2.1SiteSelection

2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantContent2.1SiteSelection（summary）

含義：根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所必須具備的條件，結(jié)合制藥工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)，進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測(cè)，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報(bào)告，經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，即可確定廠址的具體位置綜合性：廠址選擇涉及到許多部門，往往矛盾較多，是一項(xiàng)政策性和科學(xué)性很強(qiáng)的綜合性工作（地方政府固定投資、稅收、政績）重要性：廠址選擇是基本建設(shè)前期工作的重要環(huán)節(jié)，是工程項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)的前提。

廠址選擇是否合理，不僅關(guān)系到工程項(xiàng)目的建設(shè)速度、建設(shè)投資和建設(shè)質(zhì)量，而且關(guān)系到項(xiàng)目建成后的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益，并對(duì)國家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃，有著深遠(yuǎn)的影響。因廠址選擇不當(dāng)、三廢不能治理而被迫關(guān)?；蛳奁谕．a(chǎn)治理或限期搬移的例子很多，其結(jié)果是造成人力、物力和財(cái)力的嚴(yán)重?fù)p失。

市區(qū)與郊區(qū)、平原與山地、交通、能源、原料、勞動(dòng)力成本2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection

2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelection（content）

1.貫徹執(zhí)行國家的方針政策---不逆行選擇廠址，須貫徹執(zhí)行國家的方針政策，遵守國家法律法規(guī)。要符合國家長遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。勐海工業(yè)園區(qū)-匯集普洱茶廠—地區(qū)行業(yè)規(guī)劃—自行選址損失

2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection熟茶生茶

2.正確處理各種關(guān)系選擇廠址，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。（西雙版納生態(tài)州—建設(shè)審批難）

3.注意制藥工業(yè)對(duì)廠址選擇的特殊要求藥品的特殊性：一種防治疾病、增強(qiáng)體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、藥效和安全藥品生產(chǎn)環(huán)境的特殊性：為保證質(zhì)量,藥品生產(chǎn)必須符合GMP規(guī)定,在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)廠址特殊性：廠址對(duì)藥廠環(huán)境的影響具有先天性。工業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)在城鎮(zhèn)常年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向，藥廠廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的上風(fēng)位置，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體、粉塵等污染源，也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域（地奧、恩威—郊區(qū)）

4.充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用制藥生產(chǎn)中廢棄物很多須綜合治理,不得污染環(huán)境，從廢棄物中回收有價(jià)值資源,開展綜合利用,積極保護(hù)環(huán)境（藥渣發(fā)酵成飼料，人參同時(shí)提皂苷、多糖）

5.節(jié)約用地我國山地多、平原少、人口多，人均可耕地面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平。選擇廠址時(shí)要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要合理布局，又要留有余地（成都中醫(yī)藥大學(xué)郫縣校區(qū)發(fā)展受限）6.具備基本本的生產(chǎn)產(chǎn)條件廠址交通通運(yùn)輸應(yīng)應(yīng)方便、、暢通、、快捷，，水、電電、汽、、原材料料和燃料料的供應(yīng)應(yīng)要方便便。地下水位位不能過過高，地地質(zhì)條件件應(yīng)符合合建筑施施工要求求，地耐耐力宜在在150kN·m-2。自然地形形應(yīng)整齊齊、平坦坦，既有有利于總總平面布布置，又又有利于于排水和和廠內(nèi)交交通。不不能選在在風(fēng)景名名勝區(qū)、、自然保保護(hù)區(qū)、、文物古古跡區(qū)等等特殊區(qū)區(qū)域。如如雨林制藥藥-西雙版納納2.1.2ProceduresofSiteSelection廠址三階段選擇程序準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查編制廠址選擇擇報(bào)告1.準(zhǔn)備階段組織準(zhǔn)備：成成立選址工作組由主管部門組組織勘察、設(shè)計(jì)、、城市建設(shè)、、環(huán)境保護(hù)、、交通運(yùn)輸、、水文地質(zhì)及及當(dāng)?shù)貑挝蝗藛T,共同組成選址工作組技術(shù)準(zhǔn)備選址工作人員員完成；根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)務(wù)書、選址指指標(biāo)和要求，，制定選址工工作計(jì)劃，編編制廠址選擇擇指標(biāo)和收集集資料提綱2.1.2ProceduresofSiteSelection選廠指標(biāo)：包括總投資、、占地面積、、建筑面積、、職工總數(shù)、、原材料及能能源消耗、協(xié)協(xié)作關(guān)系、環(huán)環(huán)保設(shè)施和施施工條件等。。收集資料提綱綱：包括地形、地地勢(shì)、地質(zhì)、、水文、氣象象、地震、資資源、動(dòng)力、、交通運(yùn)輸、、給排水、公公用設(shè)施和施施工條件等。。小勐養(yǎng)—石斛種植—水源—借助州政府水水利設(shè)施內(nèi)蒙古等北方方-建廠—冬季無法開工工--選址與工期；；西雙版納等南南方雨季—無法開工--選址與工期初步分析研究究：確定工廠組組成，估算廠廠區(qū)外形和占占地面積，繪繪制總平面布布置示意圖，，注明各部分分特點(diǎn)和要求求，作為選擇擇廠址初步指指標(biāo)2.1.2ProceduresofSiteSelection2.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段段-廠址選擇的的關(guān)鍵環(huán)節(jié)首先，選廠廠工作組應(yīng)應(yīng)初步提供供若干個(gè)可能廠址重點(diǎn)是按照準(zhǔn)備備階段資料料提綱收集集資料，不不僅要收集集廠址地形形、地勢(shì)、、地質(zhì)、水水文、氣象象、面積等等自然條件，而且要收收集周圍環(huán)環(huán)境狀況、、動(dòng)力資源源、交通運(yùn)運(yùn)輸、給排排水、公用用設(shè)施等技技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件；最后，按照照廠址選擇擇指標(biāo)分析析建廠的可行性和現(xiàn)實(shí)性。2.1.2ProceduresofSiteSelection3.編制廠址選選擇報(bào)告階階段--廠址選擇工工作的最后階段依據(jù)：準(zhǔn)備備階段和現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階階段所取得得的資料綜合分析和和比較：提提出廠址推推薦方案,編制報(bào)告,報(bào)批2.1.2ProceduresofSiteSelection廠址選擇報(bào)報(bào)告編制部門主管部門建設(shè)單位設(shè)計(jì)單位2.1.3ReportsofSiteSelection廠址選擇報(bào)報(bào)告內(nèi)容1.概述說明選址目目的依據(jù)、、選址工作作組成員、、工作過程程2.主要技術(shù)經(jīng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)列出選擇廠廠址應(yīng)具有有的主要技技術(shù)經(jīng)濟(jì)指指標(biāo)，如項(xiàng)項(xiàng)目總投資資、占地面面積、建筑筑面積、職職工總數(shù)、、原材料及及能源消耗耗、協(xié)作關(guān)關(guān)系、環(huán)保保設(shè)施和施施工條件等等。（content）3.廠址條件—列舉根據(jù)準(zhǔn)備階階段和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)調(diào)查階段段資料,按廠址選擇擇指標(biāo),確定若干具具備建廠條條件的廠址址,說明其地理理位置、地地形、地勢(shì)勢(shì)、地質(zhì)、、水文、氣氣象、面積積等自然條條件及土地地征用、拆拆遷、原材材料供應(yīng)、、動(dòng)力、交交通運(yùn)輸、、給排水、、環(huán)保工程程和公用設(shè)設(shè)施等技術(shù)術(shù)經(jīng)濟(jì)條件件。（如西雙版納機(jī)機(jī)場(chǎng)選址搬搬遷費(fèi)用昂昂貴）4.廠址方案比比較根據(jù)廠址選選擇基本原原則，進(jìn)行行綜合分析析比較5.廠址方案推推薦選址工作組組綜合論證證各廠址方方案的優(yōu)劣劣和取舍，，并結(jié)合當(dāng)當(dāng)?shù)卣凹坝嘘P(guān)部門門意見，提提出廠址選擇推推薦方案6.結(jié)論和建議議論述推薦方方案的優(yōu)缺點(diǎn)，并對(duì)存在問題提出建議；；最后，對(duì)廠廠址選擇作作出初步結(jié)論意意見。7.主要附件各試選廠址址的區(qū)域位位置圖和地地形圖各試選廠址址的地質(zhì)、、水文、氣氣象、地震震等資料各試選廠址址的總平面面布置示意意圖各試選廠址址的環(huán)境資資料及對(duì)環(huán)環(huán)的影響評(píng)評(píng)價(jià)報(bào)告各試選廠址址的有關(guān)協(xié)協(xié)議文件、、證明和討討論會(huì)議紀(jì)紀(jì)要等審批大、中型工工程項(xiàng)目編制設(shè)計(jì)任任務(wù)書已經(jīng)經(jīng)選定廠址址的，廠址址選擇報(bào)告告可與設(shè)計(jì)計(jì)任務(wù)書一一起上報(bào)審審批在設(shè)計(jì)任務(wù)務(wù)書批準(zhǔn)后后選址的，，大型工程程項(xiàng)目廠址址選擇報(bào)告告需經(jīng)國家家城鄉(xiāng)建設(shè)設(shè)環(huán)境保護(hù)護(hù)部門審批批（一票否決制制）中、小型工工程項(xiàng)目按隸屬關(guān)系系，由國家家主管部門門或省、市市、自治區(qū)區(qū)審批2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings2.2PlantOverallLayoutDesign總平面設(shè)計(jì)計(jì)概述含義：是在主管管部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的廠址上上，按照生生產(chǎn)工藝流流程及安全全、運(yùn)輸?shù)鹊纫?，?jīng)經(jīng)濟(jì)合理地地確定各建建筑物、運(yùn)運(yùn)輸路線、、工程管網(wǎng)網(wǎng)等設(shè)施的的平面及立立面關(guān)系。。如藥廠總平面面圖重要性：是工程設(shè)設(shè)計(jì)的重要要組成部分分，直接關(guān)關(guān)系到工程程設(shè)計(jì)的質(zhì)質(zhì)量和建設(shè)設(shè)投資的效效果。如生活區(qū)和工工作區(qū)交叉叉則互相影影響總平面設(shè)計(jì)計(jì)依據(jù)1.上級(jí)部門下下達(dá)的設(shè)計(jì)任務(wù)書書。2.建設(shè)單位提提供的有關(guān)關(guān)設(shè)計(jì)委托資料。3.設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，如《潔凈廠房設(shè)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《工業(yè)“三廢廢”排放試試行標(biāo)準(zhǔn)》等4.廠址選擇報(bào)報(bào)告5.有關(guān)的設(shè)計(jì)計(jì)基礎(chǔ)資料料,如設(shè)計(jì)規(guī)模模、產(chǎn)品方方案、生產(chǎn)產(chǎn)工藝流程程、車間組組成、運(yùn)輸輸要求、勞勞動(dòng)定員等等生產(chǎn)工藝藝資料,以及廠址的的地形、地地勢(shì)、地質(zhì)質(zhì)、水文、、氣象、面面積等自然然條件資料料。2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign總平面設(shè)計(jì)計(jì)原則1.應(yīng)與城鎮(zhèn)或或區(qū)域的總總體發(fā)展規(guī)規(guī)劃相適應(yīng)應(yīng)重要外部條條件：城鎮(zhèn)或區(qū)域域的總體發(fā)發(fā)展規(guī)劃，，尤其是工工業(yè)區(qū)規(guī)劃劃和交通運(yùn)運(yùn)輸規(guī)劃,是所建企業(yè)業(yè)的重要外外部條件。。適應(yīng)措施：（1）應(yīng)面向城鎮(zhèn)交交通干道方向作工廠廠的正面布布置，正面面的建(構(gòu))筑物應(yīng)與城城鎮(zhèn)的建筑筑群保持協(xié)協(xié)調(diào)。（2）主廠房一般應(yīng)布置置在中心地地帶，其它它建(構(gòu))筑物可合理理配置在其其周圍。（3）工廠大門至少應(yīng)設(shè)兩兩個(gè)以上，，如正門、、側(cè)門和后后門等。工工廠大門及及生活區(qū)應(yīng)應(yīng)與主廠房房相適應(yīng)，，以便職工工上下班2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign制藥廠—主干道—大門2.應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流流程的要求車間、倉庫庫等建(構(gòu))筑物應(yīng)盡可可能按照生生產(chǎn)工藝流流程的順序序進(jìn)行布置置，以縮短短物料的傳傳送路線，，并避免原原料、半成成品和成品品的交叉、、往返?？偲矫嬖O(shè)計(jì)計(jì)應(yīng)將人流流和物流通通道分開，，并盡量縮縮短物料的的傳送路線線，避免與與人流路線線的交叉。。應(yīng)合理設(shè)計(jì)計(jì)廠內(nèi)的運(yùn)運(yùn)輸系統(tǒng)，，努力創(chuàng)造造優(yōu)良的運(yùn)運(yùn)輸條件和和效益。見制藥廠總總平面設(shè)計(jì)計(jì)圖2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign3.應(yīng)充分利用用廠址自然條條件因地制宜，，緊湊布置置，提高土土地利用率率。若廠址位置置的地形坡坡度較大，，可采用階階梯式布置置，既減少少平整場(chǎng)地地的土石方方量，又能能縮短車間間之間距離離。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign地形圖中的的等高線風(fēng)玫瑰圖2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign廠址選擇：主導(dǎo)方向向圖示表明廠址所在位位置的全年年主導(dǎo)風(fēng)向向?yàn)闁|南向廠區(qū)內(nèi)布置置：原料藥生生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布布置在全年年主導(dǎo)風(fēng)向向的下風(fēng)側(cè)側(cè)，而潔凈凈區(qū)、辦公公區(qū)、生活活區(qū)應(yīng)布置置在常年主主導(dǎo)風(fēng)向的的上風(fēng)側(cè)，，以減少有有害氣體和和粉塵的影影響?？紤]某藥廠廠布局—方向關(guān)系4.應(yīng)充分考慮慮地區(qū)的主主導(dǎo)風(fēng)向5.應(yīng)符合國家家有關(guān)規(guī)范范和規(guī)定6.應(yīng)留有發(fā)展展余地：成成都中醫(yī)藥藥大學(xué)郫縣縣校區(qū)、交交大總平面設(shè)計(jì)計(jì)要考慮企企業(yè)發(fā)展要要求，留有有一定發(fā)展展余地。分分期建設(shè)的的工程，總總平面設(shè)計(jì)計(jì)應(yīng)一次完完成，且要要考慮前期期工程與后后續(xù)工程的的銜接，然然后分期建建設(shè)。1.ContentsofOverallLayoutDesign2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign(1)平面布置設(shè)設(shè)計(jì)：：是總總平面面設(shè)計(jì)計(jì)的核心內(nèi)容，，是結(jié)結(jié)合生生產(chǎn)工工藝流流程特特點(diǎn)和和廠址址的自自然條條件，，合理理確定定廠址址范圍圍內(nèi)的的建(構(gòu))筑物物、、道道路路、、管管線線、、綠綠化化等等設(shè)設(shè)施施的的平平面面位位置置。?？偲狡矫婷嬖O(shè)設(shè)計(jì)計(jì)內(nèi)容容(2)立面面布置置設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)：：是是總總平平面面設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的一一個(gè)個(gè)重要組成部分，是是結(jié)合生產(chǎn)工工藝流程特點(diǎn)點(diǎn)和廠址的自自然條件，合合理確定廠址址范圍內(nèi)的建建(構(gòu))筑物、道路、、管線、綠化化等設(shè)施的立立面位置。(3)運(yùn)輸設(shè)計(jì)：根據(jù)生生產(chǎn)要求、運(yùn)運(yùn)輸特點(diǎn)和廠廠內(nèi)人流、物物流分布情況況，合理規(guī)劃劃和布置交通通運(yùn)輸路線和和設(shè)施。(4)管線布置設(shè)計(jì)：根根據(jù)生產(chǎn)工藝藝流程及各類類工程管線特特點(diǎn)，確定各各類物流、電電氣儀表、采采暖通風(fēng)等管管線的平面和和立面位置。。(5)綠化設(shè)計(jì)：也是總總平面設(shè)計(jì)的的一個(gè)重要組組成部分，應(yīng)應(yīng)在總平面設(shè)設(shè)計(jì)時(shí)統(tǒng)一考考慮。主要內(nèi)內(nèi)容包括綠化化方式選擇、、綠化區(qū)平面面布置設(shè)計(jì)等等?？偲矫嬖O(shè)計(jì)成果成果：主要有總平平面布置示意意圖及說明書書、總平面設(shè)設(shè)計(jì)施工圖及及說明書總平面布置示示意圖：是根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)工藝流程和和廠區(qū)自然條條件繪制的建建(構(gòu))筑物、道路和和管線等的總總平面布置方方案總平面設(shè)計(jì)施施工圖：是在總平面面布置示意圖圖基礎(chǔ)上，明明確規(guī)定各建建(構(gòu))筑物、道路、、管線等的相對(duì)關(guān)系及標(biāo)標(biāo)高，以滿足現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)施工的需要要。2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign根據(jù)總平面設(shè)設(shè)計(jì)的依據(jù)和和原則，有時(shí)時(shí)可以得到幾幾種不同的布布置方案。為為保證總平面面設(shè)計(jì)的質(zhì)量量,必須對(duì)各種方方案進(jìn)行比較較ofOverallLayoutDesign總平面設(shè)計(jì)的的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)標(biāo)各種方案全面面分析和比較較：其中的一一項(xiàng)重要內(nèi)容容就是對(duì)各種種方案的技術(shù)術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)進(jìn)行分析和比比較。比較內(nèi)容：包括全廠占占地面積、堆堆場(chǎng)及作業(yè)場(chǎng)場(chǎng)占地面積、、建(構(gòu))筑物占地面積積、建筑系數(shù)數(shù)、道路長度度及占地面積積、綠地面積積及綠化率、、圍墻長度、、廠區(qū)利用系系數(shù)和土方工工程量等。其其中比較重要要指標(biāo)有：建建筑系數(shù)、廠廠區(qū)利用系數(shù)數(shù)、土方工程程量和綠化率率等。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign1.建筑系數(shù)建筑系數(shù)反映映廠址范圍內(nèi)內(nèi)的建筑密度。建筑系數(shù)過小小，不但占地地多，而且會(huì)會(huì)增加道路、、管線等的費(fèi)費(fèi)用建筑系數(shù)也不不能過大，否否則會(huì)影響安安全、衛(wèi)生及及改造等。制制藥企業(yè)的建建筑系數(shù)一般般可取25-30%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.廠區(qū)利用系數(shù)數(shù)廠區(qū)利用系數(shù)數(shù)是反映廠區(qū)區(qū)場(chǎng)地有效利利用率高低的的指標(biāo)。制藥企業(yè)的廠廠區(qū)利用系數(shù)數(shù)一般為60-70%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign3.土方工程量平整場(chǎng)地所需需的土方工程程量越大，則則施工費(fèi)用就就越高。4.綠化率由于藥品生產(chǎn)產(chǎn)對(duì)環(huán)境的特特殊要求，保保證一定的綠綠地率是藥廠廠總平面設(shè)計(jì)計(jì)中不可缺少少的重要技術(shù)術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign綠化1.DivisionofPlant2.OverallLayoutdrawings2.2.5DivisionofPlantandOverallLayoutdrawings廠區(qū)劃分根據(jù)生產(chǎn)、管理和和生活需要，結(jié)合安安全、衛(wèi)生、、管線、運(yùn)輸輸和綠化特點(diǎn)點(diǎn)，將全廠建建(構(gòu))筑物劃分為若若干個(gè)聯(lián)系緊緊密而性質(zhì)相相近的單元。。一般以主體車間為中中心，分別對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)、輔助生產(chǎn)產(chǎn)、公用系統(tǒng)統(tǒng)、行政管理理及生活設(shè)施施進(jìn)行歸類分分區(qū)。對(duì)照某藥廠總總平面設(shè)計(jì)圖圖1.DivisionofPlant(1)生產(chǎn)車間生產(chǎn)成品或半半成品的主要要工序部門,如原料藥車間間、制劑車間間等。生產(chǎn)車間可以以多品種共用用,也可專門生產(chǎn)產(chǎn)某一產(chǎn)品。。生產(chǎn)車間常常由若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成,是全廠主體。。根據(jù)工廠生產(chǎn)產(chǎn)情況可將其其中1-2個(gè)主體車間作作為廠區(qū)布置置中心。(2)輔助車間：協(xié)助生生產(chǎn)車間正常常生產(chǎn)的輔助助生產(chǎn)部門，，如機(jī)修、電電工、儀表等等車間。輔助助車間也由若若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成。(3)公用系統(tǒng)：公用系系統(tǒng)包括供水水、供電、鍋鍋爐、冷凍、、空氣壓縮等等車間或設(shè)施施，其作用是是保證生產(chǎn)車車間的順利生生產(chǎn)和全廠各各部門的正常常運(yùn)轉(zhuǎn)。(4)行管區(qū)：辦辦公室室、車車庫、、食堂堂、傳傳達(dá)室室等(5)生活區(qū)：職職工宿宿舍、、綠化化美化化等總平面面布置置圖對(duì)廠區(qū)區(qū)進(jìn)行行區(qū)域域劃分分后，，即可可根據(jù)據(jù)各區(qū)區(qū)域的的建(構(gòu))筑物組組成和和性質(zhì)質(zhì)特點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)行行總平平面布布置。。前圖廠廠址所所在位位置的的全年年主導(dǎo)導(dǎo)風(fēng)向向?yàn)闁|南風(fēng)風(fēng),因此,辦公區(qū)區(qū)、生生活區(qū)區(qū)均布布置在在東南南上風(fēng)風(fēng)處,多種制制劑車車間布布置在在原料料藥生生產(chǎn)區(qū)區(qū)的上上風(fēng)處處,而原料料藥生生產(chǎn)區(qū)區(qū)則布布置在在下風(fēng)風(fēng)處。。庫區(qū)布置在在廠區(qū)區(qū)西側(cè)側(cè),且原料料倉庫庫靠近近原料料藥生生產(chǎn)車車間,包裝材材料倉倉庫和和成品品倉庫庫靠近近制劑劑車間間,以縮短短物料料的運(yùn)運(yùn)輸路路線。。2.OverallLayoutdrawings全廠分分別設(shè)設(shè)有物物流出出入口口、人人流出出入口口和自自行車車出入入口，，人流流、物物流路路線互互不交交叉。。在辦公公區(qū)和和正門門之間間規(guī)劃劃了三三片集集中綠綠地，，出入入廠區(qū)區(qū)的人人流可可在此此處集集散，，并使使人有有置身身于園園林之之感。。廠區(qū)主主要道道路的的寬度度為10m，次要要道路路的寬寬度為為4m或7m，采用用發(fā)塵塵量較較少的的水泥泥路面面。綠化設(shè)設(shè)計(jì)按按GMP的要求求，以以不產(chǎn)產(chǎn)生花花絮的的樹木木為主主，并并布置置大面面積的的耐寒寒草皮皮，起起到減減塵、、減噪噪、防防火和和美化化的作作用。。OverallLayoutdrawings例廠房建建筑的的定位位尺寸寸一般化工工車間的的組成制藥潔凈凈車間的的組成——LayoutDesign2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant1.CleanGradesofatmosphere2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant潔凈等級(jí)/級(jí)0.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-3

10035000

1000

35000250

10000

350000

2500100000

3500000

25000空氣的潔凈等等級(jí)1.CleanGradesofatmosphere潔凈廠房房內(nèi)空氣的的潔凈等等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個(gè)m-30.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-3

100

35000

5

10000

350000

2000100100000

3500000200005003000001050000060000

100級(jí)潔凈廠廠房適用用于生產(chǎn)無菌菌而又不不能在最最后容器器中滅菌菌的藥品品的配液液(指灌封前前不需要無菌過濾濾)及灌封；；能在最后后容器中中滅菌的的大體積積(50mL)注射用藥藥品的過濾、灌灌封；粉針劑的的分裝、、壓塞；；無菌制劑劑以及粉粉針劑原原料藥的的精制、、烘干和和分裝。。GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant10000級(jí)潔凈廠廠房適用用于：生產(chǎn)無菌菌又不能能在最后后容器中中滅菌藥藥品的配配液(指灌封前前需要無菌過濾濾)；能在最后后容器中中滅菌的的大體積積(50mL)注射用藥藥品的配液及小體積(50mL)注射用藥藥品的配配液、過過濾、灌灌封；滴眼液的配液、、過濾、、灌封；；不能熱壓壓滅菌口服液的配液、、過濾、、灌封；；不在最后后容器中中滅菌的的油膏、霜霜膏、懸懸浮液、、乳化液液等藥品制制備和灌灌封；注射用藥藥品原料料藥的精制、、烘干和和分裝。。100000級(jí)潔凈廠廠房適用用于原料藥的的精制、、烘干和和分裝片劑、膠膠囊劑、、丸劑和和其它制制劑的生生產(chǎn)GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant300000級(jí)潔凈廠廠房適用用于丸劑、片片劑、膠膠囊劑、、最終滅滅菌口服服液以及及顆粒制制劑的生生產(chǎn)潔凈廠房房總平面面設(shè)計(jì)目的：確定藥藥廠與周周圍環(huán)境境之間，，以及藥藥廠內(nèi)潔潔凈廠房房與各建建(構(gòu))筑物之間間的位置置關(guān)系。。意義：按照GMP的要求，，藥品的的全部生生產(chǎn)過程程應(yīng)在一一個(gè)潔凈凈的內(nèi)環(huán)環(huán)境中進(jìn)進(jìn)行，建建造潔凈凈廠房就就是為了了滿足這這一要求求。2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant國內(nèi)不同同環(huán)境的的大氣含含塵濃度度—環(huán)境對(duì)潔潔凈成本本的影響響環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)地區(qū)和單位情況市區(qū)15-35北京、上海、天津三個(gè)地區(qū)的工廠、醫(yī)院、研究所等7個(gè)單位市郊8-20北京、上海、洛陽、無錫四個(gè)地區(qū)的工廠、學(xué)校等6個(gè)單位農(nóng)村3.8-7.8西北地區(qū)的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研究所等四個(gè)單位潔凈廠房房周圍大氣氣質(zhì)量影響若較差,將增加空空氣凈化化系統(tǒng)的的除塵負(fù)負(fù)荷,降低高效效過濾器器的使用用壽命。。反之,若潔凈廠廠房周圍圍的大氣氣質(zhì)量較較好,如潔凈度度不低于于10萬級(jí),則空氣凈凈化系統(tǒng)統(tǒng)的末級(jí)級(jí)過濾器器可不使使用高效效過濾器器,而僅使用用中效過過濾器,即可達(dá)到到理想的的凈化效效果,不僅可以以節(jié)省投投資,降低運(yùn)行行費(fèi)用,而且可以以提高潔潔凈廠房房的凈化化效果。。潔凈廠房房總平面面設(shè)計(jì)原原則概述述根據(jù)GMP要求，藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)必須具有有整潔的生生產(chǎn)環(huán)境境；廠區(qū)的地面、、路面及及運(yùn)輸?shù)鹊炔粦?yīng)對(duì)對(duì)藥品的的生產(chǎn)造造成污染染生產(chǎn)、輔輔助生產(chǎn)產(chǎn)及行政政生活區(qū)區(qū)的總體布局局應(yīng)合理，，不得互互相妨礙礙；廠房應(yīng)按按生產(chǎn)工工藝流程程及所要要求的空空氣潔凈凈度進(jìn)行行合理布局局；同一廠房房內(nèi)以及及相鄰廠廠房內(nèi)的的生產(chǎn)操操作不得相互互妨礙；潔凈廠房