XXTS版質量管理手冊

深圳市XXX科技有限公司標題質量手冊編號QM頁次PAGE52/52版本A/0深圳市XX科技有限公司標題質量手冊編號QM頁次PAGE1/52版本A/0核準日期201版本次A/0制作日期201發(fā)行日期2010.0手冊目錄章節(jié)號標題名稱頁碼總頁數(shù)備注0.0手冊目錄2480.1批準頁30.2管理者代表任命書40.3質量方針60.4公司簡介70.5質量手冊管理81.0范圍與應用92.0引用標準93.0定義與術語94.0質量管理體系115.0管理職責176.0資源管理247.0產(chǎn)品實現(xiàn)278.0測量、分析與改進439.0附件500.1批準頁為了加強對公司汽車零部件配套產(chǎn)品的質量控制,有力的推動和落實ISO/TS16949:2009質量管理體系，提升公司整體質量管理水平，滿足顧客和法律法規(guī)要求，超越顧客的需求和期望，進而增強公司的競爭力，提升公司整體經(jīng)營業(yè)績，依據(jù)ISO/TS16949:2009標準以及顧客的特殊要求，結合本公司的實際運作編制了本質量管理手冊。質量手冊是本公司質量管理體系的綱領性文件，是全公司各項質量管理工作的基本準則和指南，公司全體員工在各項質量管理工作中，必須嚴格按照質量手冊中所闡述的質量體系的要求和內容執(zhí)行，在整個公司內部推動持續(xù)改進，為顧客提供優(yōu)質的產(chǎn)品與服務。本質量管理手冊從頒布之日起開始執(zhí)行?？偨?jīng)理：日期：2011年3月1日0.2管理者代表任命書為了確保證深圳市科技有限公司質量方針、質量目標的實現(xiàn)，同時確保公司質量管理體系適宜、有效地建立、保持和運行，并持續(xù)不斷地改進，經(jīng)研究，特此任命為管理者代表，并授予以下職責和權限：負責確保按照ISO/TS16949：2009標準規(guī)定的要求，建立、實施和保持質量管理體系；負責向公司總經(jīng)理報告公司質量管理體系的運作情況以及內部審核情況，包括改善的需求；負責在本公司范圍內，使全體員工意識到滿足顧客要求的重要性；負責就公司質量管理體系第二、三方審核等有關事宜，負責對外溝通與聯(lián)絡；5、負責協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審?？偨?jīng)理：日期：2011顧客代表任命書為了確保顧客的要求得到體現(xiàn)，顧客的需求能得到及時地反饋，現(xiàn)特任命為深圳市科技有限公司的顧客代表。顧客代表的職責是：負責代表顧客陳述其需求，以確保已滿足了客戶的要求。例如選擇特殊特性，確定質量目標，培訓、糾正和預防措施、技術更改、服務等方面的要求。總經(jīng)理：日期：20110.3質量方針與質量目標3.1質量方針最高管理者應確保質量方針與組織的宗旨相適應，包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質量目標的框架，在組織內得到溝通和理解，在持續(xù)適宜性方面得到評審，我司的質量方針是：善用資源、強調管理、提高效率、關注客戶。3.2質量目標最高管理者應確保在組織的相應職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品需求所需的內容；質量目標是可測量的，并與質量方針保持一致；質量目標應該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內是可以實現(xiàn)的，并將之包括在經(jīng)營計進劃中，用于展開質量方針。我公司的質量目標是：月不良率0.3%；月報廢率0.1%；月客戶退貨率0.5%；月客戶投訴率0.25%；準時交貨率95%以上（汽車產(chǎn)品100%)客戶滿意度高于88分；質量目標分解于各部門績效指標，詳見于《經(jīng)營計劃》中。0.4公司簡介深圳市科技有限公司是一家集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售于一體的高新技術企業(yè)，現(xiàn)有產(chǎn)品：各種GPS天線，GSM天線，3G天線，WiFI天線，DVB天線，GPS+GLNS天線，北斗天線，以及各種無源腔體濾波器、雙工器、合路器、功分器、耦合器、電橋、功率負載、隔離器、環(huán)行器、POI等。產(chǎn)品廣泛應用與車載定位，DVD導航，PND，手持終端定位，手機，MID，電子狗等全球定位產(chǎn)品市場，以及移動通訊、集群通訊、射頻識別、衛(wèi)星通訊、數(shù)字電視和軍工等領域。公司坐落于中國經(jīng)濟特區(qū)深圳市，在寶安區(qū)觀瀾有2000平方米的生產(chǎn)工廠。公司擁有先進的生產(chǎn)設備、穩(wěn)定的研發(fā)團隊,以及高端的研發(fā)調試實驗室和完善的市場渠道。公司堅持“以人為本，技術領先，服務至上”的宗旨，向客戶提供全方位、規(guī)范化、專業(yè)化、多元化的服務，靠實力和真誠贏得廣大客戶的信任。科技在不斷完善生產(chǎn)體系、服務體系外，也一直致力于質量體系的提升，以確保產(chǎn)品質量最大限度的滿足客戶需求，公司全面推行ISO9001:2008/TS16949:2009國際汽車質量管理體系。公司全體員工積極參與，嚴格按照各質量標準體系規(guī)定，保證產(chǎn)品的市場競爭力。法定代表：公司名稱：深圳市科技有限公司公司地址：公司性質：公司電話：公司傳真：公司網(wǎng)址：0.5質量手冊管理1.0質量手冊的編制1.1公司質量手冊的制定由管理者代表主持和編寫草案；1.2公司各部門根據(jù)質量手冊草案組織研究討論，提出修改意見，由品管部負責修訂，形成送審。2.0質量手冊的審批和發(fā)布2.1管理者代表負責組織專門會議對手冊草案送審稿進行審查和評議，形成手冊報批稿；2.2最高管理者審閱質量手冊報批稿并簽署手冊頒布令，正式批準頒布質量手冊。3.0質量手冊的使用、評審、修改和換版3.1各部門人員應嚴格按照本質量手冊的要求和規(guī)定執(zhí)行操作，手冊使用期間如有修改建議,各部門負責人應及時匯總意見反饋到品質部；3.2品管部應結合公司每年的管理評審定期對手冊的符合性、有效性和可操作性進行評審，提出修改意見，經(jīng)確認后由管理者代表組織實施修訂。手冊的修訂按照《文件控制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行；3.3修訂后的質量手冊需再次經(jīng)過審查和評議，報最高管理者批準；3.4如內、外部環(huán)境發(fā)生重大變化或質量手冊需要較大修改時，可考慮全面換版。4.0質量手冊的保管4.1品管部體系組文控中心負責質量手冊的保管；4.2各部門質量手冊持有者使用過程中應妥善保管，不得損壞、丟失或隨意涂抹。質量手冊持有者調離工作崗位時，應將質量手冊交還文控中心，辦理回收或移交登記。5.0其他要求5.1本質量手冊的解釋權歸管理者代表或受其委托的品管部；5.2本質量手冊是公司的受控文件，是為公司內部各職能部門使用，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得私自將手冊提供給公司以外的人員。1.0范圍與應用1.1總則本質量手冊規(guī)定了公司質量管理體系的各項要求，以滿足公司以下需求：a)展現(xiàn)公司有能力穩(wěn)定地提供符合顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務；b)通過體系的有效應用，保證滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求，持續(xù)改進質量體系和企業(yè)業(yè)績，旨在增強顧客滿意。（注1：此產(chǎn)品不僅適用于提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品，還包括過程中所產(chǎn)生的任何預期輸出，）（注2：法律法規(guī)要求即為合法的要求。）1.2應用本手冊適用于本公司在：中國廣東省深圳市從事汽車車載定位產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務。2.0引用標準ISO9000:2005品質管理體系基本原理和術語。ISO9001：2008質量管理體系要求ISO/TS16949：2009質量管理體系要求核心工具手冊：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC當上述標準有修改時，由公司管理者代表負責跟進標準的修改情況，并對本《質量管理手冊》作出相應修改。3.0術語和定義本標準采用ISO9000中所確立的術語和定義。

本標準所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。3.1汽車行業(yè)的術語和定義

本標準采用ISO9000:2005和以下給出的術語和定義。3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所需的系統(tǒng)和過程的形成文件化的描述（見附錄A）。3.1.2有設計職責的組織

有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。

注：本職責包括按顧客制定方法進行設計性能的試驗和驗證。3.1.3防錯

為防止不合格品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。3.1.4實驗室

進行檢驗、試驗和校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。3.1.5實驗室范圍

受控文件包括：

一實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準，

一用以進行上述活動的設備清單，一進行上述活動的方法和標準清單；

3.1.6制造

以下制作或加工過程

一生產(chǎn)材料；

一生產(chǎn)件或維修件；

一裝配，或一熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。

3.1.7預測性維護

基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。

3.1.8預防性維護

為消除設備失效和生產(chǎn)計劃外的中斷而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。3.1.9額外運費

在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本和費用。

注：這可能是因為方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。3.1.10外部場所

處于支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.1.11現(xiàn)場

發(fā)生增值制造過程發(fā)生場所。3.1.12特殊特性

可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.0質量管理體系4.1總要求公司根據(jù)ISO/TS16949：2009的要求，通過以下方式，形成文件、實施和保持并加以持續(xù)改進，建立質量管理體系，并達到有效實施質量管理體系的目的。本公司質量管理體系過程包括：顧客導向過程、管理導向過程和支持過程，有效管理從客戶訂單、采購、生產(chǎn)、測試、檢驗到包裝、儲存、出貨和售后服務等品質的活動。本公司應按照本標準管理這些過程。本公司的外包過程，按標準條款7.4來控制。4.1.1.4.1.2.4.1.3確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和有效控制；4.1.4確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；4.1.5監(jiān)視、測量和分析這些過程；4.1.6實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結果和對這些過程放入持續(xù)改進。4.1.74.1.7.1顧客導向過程（Customerorientedprocesses）COPCOP01——顧客要求的確定與評審COP02——產(chǎn)品設計開發(fā)與確認COP03——過程設計開發(fā)與確認COP04——生產(chǎn)過程COP05——產(chǎn)品交付COP06——服務與反饋4.1.7.2支持過程(Sustainprocesses)SP：為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持顧客導向過程（COP）功能的必要過程。通過識別和控制以下支持過程（SPSP01——文件和記錄控制過程SP02——人力資源管理SP03——設備和工裝管理過程 SP04——采購SP05——產(chǎn)品防護SP06——監(jiān)測設備管理SP07——產(chǎn)品的監(jiān)視和測量SP08——不合格品控制SP09——數(shù)據(jù)分析4.1.7.3管理過程(Managementprocesses)MP：是評估顧客導向過程（COP）和支持過程（SP）的績效、確定組織結構、公司決策、目標管理等過程。通過識別和控制管理過程（MPMP01——經(jīng)營計劃MP02——糾正預防及持續(xù)改進管理過程MP03——管理評審MP04——質量成本控制MP05——內部審核4.1.7.過程關系圖如下圖所示：管理過程（MP）管理過程（MP）內部審核管理職責預防與改進體系策劃內部審核管理職責預防與改進體系策劃持續(xù)改進糾正措施預防措施體系審核過程審核持續(xù)改進糾正措施預防措施體系審核過程審核產(chǎn)品審核質量成本內部損失外部損失組織機構管理評審崗位職責質量方針經(jīng)營計劃質量目標顧客滿意顧客需求顧客導向過程（COP）顧客滿意顧客需求顧客導向過程（COP）生產(chǎn)過程饋產(chǎn)品交付生產(chǎn)過程饋產(chǎn)品交付顧客滿意度原材料采購、生產(chǎn)計劃、作業(yè)準備驗證、過程控制、工裝管理、產(chǎn)品標識、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、貯存顧客滿意度原材料采購、生產(chǎn)計劃、作業(yè)準備驗證、過程控制、工裝管理、產(chǎn)品標識、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、貯存過程更改支持過程（SP）支持過程（SP）供方控制物資采購資源管理文件管理數(shù)據(jù)分析供方控制物資采購資源管理文件管理數(shù)據(jù)分析采購過程MP01MP02MP03MP04MP054.1.7.5MP01MP02MP03MP04MP05S05S09S05S09S04S03S02S01S04S03S02S01S09S03產(chǎn)品開發(fā)要求市場分析與評審S09S03產(chǎn)品開發(fā)要求市場分析與評審顧客要求與期望顧客滿意S02S01S02S01S08S04S05S01S02S08S04S05S01S02生產(chǎn)轉化S07S06C02C01S08S09S07生產(chǎn)轉化S07S06C02C01S08S09S07顧客投訴與抱怨信息C0顧客投訴與抱怨信息C06項目開發(fā)要求項目開發(fā)要求S03C03C05S03C03C05及時交付的產(chǎn)品PPAP批準S01S02S04S05C04S05PPAP批準S01S02S04S05C04S05S06S02S09S06S02S09S07S08S09訂單要求S01S05S02S04滿足要求的產(chǎn)品/過程S03S06S07S08S09交付要求S01S08S07

4.1.7.6顧客導向過程COP及支持過程SPS07S08S09訂單要求S01S05S02S04滿足要求的產(chǎn)品/過程S03S06S07S08S09交付要求S01S08S07顧客導向過程COP和支持過程SP相互關系矩陣圖:支持過程顧客導向過程S1文件記錄控制過程S2人力資源管理S3設備工裝管理過程S4采購S5產(chǎn)品防護S6監(jiān)測設備管理S7產(chǎn)品的監(jiān)視和測量S8不合格品控制S9數(shù)據(jù)分析C1◆◆◆◆◆C2產(chǎn)品設計和開發(fā)◆◆◆◆◆◆◆◆◆C3過程設計和開發(fā)◆◆◆◆◆◆◆◆◆C4生產(chǎn)過程◆◆◆◆◆◆◆◆◆C5產(chǎn)品交付◆◆◆◆◆◆C6服務和反饋◆◆◆◆◆管理過程MP和支持過程SP相互關系矩陣圖：支持過程管理過程S1文件記錄控制過程S2人力資源管理S3設備工裝管理過程S4采購S5產(chǎn)品防護S6監(jiān)測設備管理S7產(chǎn)品的監(jiān)視和測量S8不合格品控制S9數(shù)據(jù)分析M1經(jīng)營計劃◆◆◆◆◆◆◆◆◆M2改進管理過程◆◆◆◆◆◆◆◆◆M3管理評審◆◆◆◆◆◆◆◆◆M4質量成本控制◆◆◆◆◆◆◆◆◆M5內部審核◆◆◆◆◆◆◆◆◆支持過程SP和支持過程SP相互關系矩陣圖：支持過程管理過程S1文件記錄控制過程S2人力資源管理S3設備工裝管理過程S4采購S5產(chǎn)品防護S6監(jiān)測設備管理S7產(chǎn)品的監(jiān)視和測量S8不合格品控制S9數(shù)據(jù)分析S1文件記錄控制過程◆◆◆◆◆◆◆◆S2人力資源管理◆◆◆◆◆◆◆◆S3設備工裝管理過程◆◆◆◆◆◆◆◆S4采購◆◆◆◆◆◆◆◆S5產(chǎn)品防護◆◆◆◆◆◆◆◆S6監(jiān)測設備管理◆◆◆◆◆◆◆◆S7產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆◆◆◆◆◆◆◆S8不合格品控制◆◆◆◆◆◆◆◆S9數(shù)據(jù)分析◆◆◆◆◆◆◆◆4.1.7.7過程類型過程名稱職能部門總經(jīng)理管理者代表顧客代表工程技術部生產(chǎn)部品質部采購計劃部市場部行政人力資源部顧客導向過程顧客要求的確定和評審○○○○○○○●○產(chǎn)品設計開發(fā)與確認○○○●○○○○○過程的設計開發(fā)與確認○○○●○○○○○生產(chǎn)過程○○○○●○○○○產(chǎn)品交付○○○○○●○服務和反饋○○○○○●○支持過程文件和記錄控制過程○○○○○○○○○人力資源管理○○○○○○○○●設備和工裝管理過程○○●○○采購○○○○●○產(chǎn)品防護○○○●監(jiān)測設備管理○○○○●○產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○○○○●○不合格品控制○○○○○●○○○數(shù)據(jù)分析○○○○○●○○○管理過程經(jīng)營計劃○○○○○○○●○改進管理過程○○○○○●○○○管理評審●○○○○○○○○質量成本控制○○○○○●○○○內部審核○●○○○○○○○說明：●主導部門○輔助部門4.2文件要求4.2.1總則在管理者代表領導下，按ISO/TS16949:2009技術規(guī)范，本公司編寫的質量管理體系文件包括以下幾方面：形成文件的質量方針和質量目標；品質手冊；所要求的形成文件的程序和記錄；確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄；注1：形成文件的程序，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持；一個文件可包括對一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被包含在多個文件中。注2：本公司質量管理體系文件是取決于：公司的規(guī)模和活動的類型；過程及其相互作用的復雜程度；人員的能力；注3：本公司文件采用電子檔保存原稿，打印成紙質文件后批準加蓋受控章發(fā)行。以下為本公司品質管理體系的文件結構圖：質量手冊描述品質管理體系的運作、品質計劃及方針、目標，對顧客的承諾；程序文件為實現(xiàn)品質手冊中所描述的品質方針和目標而建立的指導公司運作的程序；作業(yè)指引、規(guī)范等對如何實現(xiàn)某一活動而規(guī)定的可接受的活動過程或結果的描述，即是程序的支持或進一步闡述的文件；表格、檢查表、記錄等描述產(chǎn)品生產(chǎn)事實和結果的公司文件范疇；4.2.2質量手冊本公司編制和保持的質量手冊包括：質量管理體系的范圍，詳見1.2條應用；為質量管理體系編制文件的程序或對其的引用；對經(jīng)識別和建立的質量管理體系的過程之間的相互作用及順序給予表述；4.2.3文件控制為保證質量管理體系的準確性、完整性、連續(xù)性和有效性，必須對質量管理體系檔進行控制；質量管理體系文件的控制執(zhí)行《文件控制程序》，包括以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；確保文件保持清晰、易于識別；確保確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R；4.2.3.1工程規(guī)范對顧客工程標準/規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改及時評審確認、發(fā)放和更改的控制，評審應當不超過2個工作周，并保持每項工程規(guī)范更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄，有關工程更改影響PPAP過程文件的變更依PPAP控制程序執(zhí)行。4.2.4質量記錄的控制本公司編制《質量記錄控制程序》，對為提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄進行控制，包括記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置（包括廢棄）等。規(guī)定對記錄控制的職責，以保持質量記錄（包括客戶規(guī)定的記錄），向相關方提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。各部門按各自質量活動的開展做好質量記錄，記錄要求字跡清晰，內容填寫完整；每一份記錄應的標識，易于識別、檢索和追溯。4.2.4.1記錄保存：本公司對質量記錄要求做好編目登記、造冊、保存和歸檔，以滿足法規(guī)和顧客的要求。4.2.5支持文件：《文件控制程序》、《質量記錄控制程序》5.0管理職責5.1管理承諾公司最高管理層將通過以下活動，對公司建立、實施質量體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a)不斷增強自身質量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向全公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質量方針和質量目標；c)制定質量目標；d)組織進行管理評審；e)為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、技術、環(huán)境等）；5.1.1過程效率公司最高管理層應組織評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和各支持過程，確保過程的有效性和效率。5.2以顧客為關注焦點公司依存于顧客，因此，公司最高管理者應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化為具體要求并給以滿足。公司將通過以下過程識別顧客要求并予以滿足：a)產(chǎn)品要求的評審；b)制定產(chǎn)品技術規(guī)范并實施；c)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應規(guī)范；d)對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程、制定或修改相應的規(guī)范并予以實施，直至顧客滿意。5.3質量方針公司最高管理層以質量管理原則為基礎，結合公司的實際情況，適當考慮相關方的要求，制定質量方針并形成文件，傳達到公司全體員工，同時應確保質量方針：a)與公司的總體經(jīng)營方針和宗旨相適應，適合公司的生產(chǎn)產(chǎn)品的性質和規(guī)模；b)包括滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c)為制定和評審質量目標提供框架和基礎，便于質量目標依此逐層分解；d)在制定特別是實施過程中，公司各個層次上必須達到溝通充分、理解一致；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質量目標a)公司管理層根據(jù)公司質量方針組織制訂并實施公司質量目標，各部門根據(jù)公司質量目標結合實際制定出本部門的質量目標；b)公司總的質量目標及各職能部門在總的質量目標的框架下制定的各部門年度質量目標，并建立質量目標考核體系的檢查、激勵機制，使其持續(xù)實施。c）質量目標應是可測量的，并與質量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致，質量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容。5.4.1.1質量目標一補充公司管理層應確定質量目標及測量要求，并將之包括在經(jīng)營計劃中，用于展開質量方針。5.4.2a）管理者代表代替總經(jīng)理對公司的質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款4.1的要求；b)對質量管理體系變更進行策劃和實施時，應保持公司質量管理體系的完整性；5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限公司管理層應確保公司內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。公司質量管理組織架構圖:如下頁圖示:公司質量管理組織架構圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表財務部行政人力資源部市場部采購計劃財務部行政人力資源部市場部采購計劃部工程技術部品質部生產(chǎn)部各職能部門職責：A總經(jīng)理職責a.負責策劃公司發(fā)展的長遠方針和政策；b.負責推動公司ISO/TS16949質量管理體系工作，推動公司品質政策的實施，確保滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求，確保ISO/TS16949的有效運作；c.組織策劃公司的管理方針和運作系統(tǒng)，審批公司的質量方針、質量手冊等；d.組織策劃公司產(chǎn)品在世界及國內市場上的銷售和發(fā)展方向，提高公司在國際和國內市場知名度；e.監(jiān)察人力資源的發(fā)展計劃，負責批準公司經(jīng)理以上管理人員的任命，管理者代表的任命，及審批公司的薪酬制度、人員任職制度等；f.組織公司業(yè)務計劃的制訂、評審，并負責提供所需資源；g.負責審核、監(jiān)督及協(xié)調各部門的運作；h.負責向董事會匯報工作業(yè)績及執(zhí)行董事會的決議；i.主持管理評審會議；j.負責組織公司廠房總體規(guī)劃包括設備配置、設施改造、生產(chǎn)線排布、設備采購及驗收等管理活動；k.負責組織制訂制作成本降低目標，并監(jiān)督評審成本管理成效；l.作為公司安全生產(chǎn)消防直接責任人，負責監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)安全生產(chǎn)及消防工作的落實；m.負責完成董事會交辦的其他任務。B市場部職責a.負責新產(chǎn)品規(guī)劃、需求分析、產(chǎn)品定義；b.負責細分目標市場，產(chǎn)品定位和創(chuàng)新；c.負責業(yè)務模式設計，價格策略制定；d.負責銷售工具開發(fā)，銷售支持和培訓；e.負責客戶調研、競爭分析、情報收集；f.負責品牌建設策略及市場推廣策略和落實；g.負責客戶服務，提升客戶滿意度；h.負責標準化方案編制，方案支撐；i.負責對賬處理，回款收集等。C行政人力資源部職責a.負責人員招聘、培訓、考核、人事檔案管理及員工滿意度調查統(tǒng)計等管理工作；b.負責員工住宿和飲食、車輛管理；c.負責廠區(qū)和生活區(qū)的安全管理及7S工作的推行與檢查；d.負責公司的管理制度制訂及執(zhí)行；e.負責公司績效考核與績效溝通工作；f.負責公司考勤及工資核算工作；g.負責制定和執(zhí)行人事及社保、住房公積金政策；h.負責網(wǎng)絡資源、電話、電腦及辦公設備等辦公資源的管理；i.負責新物料編碼的審核和批準；j.負責在NOTES辦公系統(tǒng)中掛新圖紙，更新舊圖紙；k.負責圖紙及試制任務書的發(fā)放；l.負責在速達進銷存軟件中輸入產(chǎn)品BOM；D生產(chǎn)部職責a.負責生產(chǎn)計劃實施，確保產(chǎn)品順利出貨；b.負責生產(chǎn)設施和設備申購、維護和保養(yǎng)；c.負責生產(chǎn)環(huán)境控制及車間7S的實施及維護；d.負責員工的上崗及轉崗培訓；e.負責生產(chǎn)中的不合格品的處理；f.負責生產(chǎn)車間管理制度的制訂與執(zhí)行；g.負責協(xié)助工程技術部產(chǎn)品開發(fā)的試生產(chǎn)及控制；E品質部職責a.負責來料、制程和出貨、外協(xié)物料的檢驗、標識和記錄；b.負責公司所有產(chǎn)品及物料不合格品的管理；c.負責公司測試試驗室的建設，實驗設備的申購及管理；d.負責公司數(shù)據(jù)采集、分析匯總及每周提交；e.負責糾正及預防措施實施和效果確認；f.負責進行產(chǎn)品方案階段的可靠性論證，并給出產(chǎn)品具體的可靠性指標要求；g.負責完成產(chǎn)品設計階段的可靠性預計和分配，組織制訂可靠性設計準則并貫徹實施；h.負責制訂公司可靠性工程試驗方案，并組織和實施可靠性工程試驗；i.負責建立和完善可靠性工程體系的相關流程、規(guī)范及標準；F采購計劃部職責a.負責供應商的選擇、定期評估；b.負責生產(chǎn)物料的計劃、采購與控制；c.負責協(xié)助品管部對供應商質量的管控及原材料質量的糾正與改善；d.負責外協(xié)物料的外發(fā)加工與回廠控制；H工程技術部職責a.負責新產(chǎn)品的策劃與研發(fā)，設計開發(fā)過程控制；b.負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程及所需的工藝設備進行策劃，BOM、ECN、《APQP》、《PPAP》、產(chǎn)品管制規(guī)范SC文件、及作業(yè)指導書WI文件的制修訂；對生產(chǎn)管理活動進行評估，提出管控要求；c.參與合同訂單的評審；d.樣品承認資料的準備及提供，發(fā)出樣品的確認結果的跟進及回饋；e.協(xié)助處理客戶調查及客戶投訴事件；f.協(xié)助對供應商管理及相關信息的傳遞；g.本部門有關的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及改進；h.協(xié)助不符合項目整改及持續(xù)改進；i.負責產(chǎn)品結構圖紙、PCB文件的繪制及更新；j.負責產(chǎn)品制程輔助治工具的制作及維護；I其它其他各管理人員的職責請參考三階文件《崗位職責》5.5.1.1質量職責：a.相關人員如發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過程，應立即通報給負有糾正措施職責和權限的管理者（QA工程師）；b.QA工程師對產(chǎn)品質量負有責任，為了糾正質量問題，他有權停止生產(chǎn)線；c.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)，都必須安排保證質量的人員或其指定的代理人。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在公司管理層中指定一名管理者為本公司的管理者代表，管理者代表具備以下方面的職責和權限：a.確保按ISO/TS16949：2009質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b.負責向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和有關的改進要求；c.確保在全公司范圍內，提高滿足顧客要求的意識；d.負責與質量管理體系有關的包括顧客在內的外部的溝通與聯(lián)絡（可由管理者代表指定人員負責）；5.5.2.1總經(jīng)理指定業(yè)務部做為公司顧客代表在內部職能中代表顧客要求，并賦予其以下職責和權限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)：a.進行特殊特性的選擇；b.制定質量目標；c.進行相關教育訓練；d.采取糾正和預防措施；e.參與過程設計和開發(fā)。5.5.3內部溝通5.5.3.1總經(jīng)理應確保在公司內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程（會議、通告、內部聯(lián)絡單等），使質量管理體系過程及其有效性得到有效溝通。5.5.3.2溝通的內容：與滿足客戶產(chǎn)品實現(xiàn)、法規(guī)要求、實現(xiàn)質量目標，以及質量管理體系有效性有關的內容。5.5.3.3溝通的對象：指不同的層次和職能之間，不同的職能部門之間，建立縱向和橫向聯(lián)系。5.5.3.4主要的溝通方式a.會議通過生產(chǎn)協(xié)調會、部門內部會議等工作會議，進行部門之間、部門之內信息溝通，部署、協(xié)調工作，處理遇到的問題。b.文件聯(lián)系根據(jù)本公司質量管理體系文件的規(guī)定，各不同部門、不同崗位之間直接用文件形式傳遞質量管理體系過程中的信息，如生產(chǎn)指令、計劃、申請單、通知單、審核報告等。c.公告欄本公司的質量目標、質量統(tǒng)計資料、工作安排、質量獎懲信息等可通過公告欄發(fā)布。d.當面溝通、電話、傳真溝通上、下級之間，部門之間均可采用，重要的溝通應作書面記錄。e.其它方式，如局域網(wǎng)等電子媒體。5.5.3.5管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調內部溝通的過程。各級部門、各崗位人員應確保：a.溝通信息的及時性、準確性，當發(fā)生緊急狀況時，可采電話、傳真等方式緊急溝通。b.相關部門和相關人員都能獲得有關文件的信息。c.過程發(fā)生異常時，應確保相關部門之間及時溝通信息。5.6管理評審5.6.1總則總經(jīng)理應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性；評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需要，包括質量方針和質量目標變更的需求。5.6.1.1質量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應包括質量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審；對質量目標進行監(jiān)視及對不良質量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內容，這些結果應予記錄，并至少為以下方面的成績提供證據(jù)：經(jīng)營計劃中規(guī)定的質量目標；顧客對提供產(chǎn)品的顧客滿意情況；5.6.1.2總經(jīng)理負責主持公司質量管理體系的管理評審，每年（不超過12個月）至少一次；由管理者代表公司，對質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進行評價，同時評價質量管理體系改進的機會和變更的需求，然后針對這些需求采取相應的措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。5.6.1.3管理評審會議主席：總經(jīng)理；成員：各部門經(jīng)理。(如有需要,由主席決定邀請其他人員參與，如因故需缺席時,可以派代表參加會議)5.6.1.4職責a.總經(jīng)理主持管理評審會議，并提出改進意見；b.由管理者代表負責準備會議議題和管理評審記錄，并提前組織編制管理評審計劃，包括：管理評審的時間、參加人員、地點、評審輸入文件的內容及準備職責、時間要求、評審輸入項目，經(jīng)總經(jīng)理批準后通知相關部門準備評審的資料；c.各部門經(jīng)理根據(jù)會議議題準備適當?shù)馁Y料。5.6.2評審輸入管理評審的輸入必須包括與以下信息：a.質量管理體系最近審核結果，包括第一方（內審）、第二方（客戶）、第三方（認證公司）的審核；b.客戶投訴的處理、顧客的滿意度測量結果及反饋的重要信息；c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品質量是否符合顧客的要求，需要改進和改善的范圍；d.持續(xù)改進及糾正與預防措施狀況信息；e.前次管理評審不合格情況的跟蹤匯總；f.可能影響質量管理體系的變化情況（如開發(fā)培訓計劃、法律法規(guī)的變化等）；g.對改進的建議；5.6.2.1評審輸入補充管理評審的輸入應包括實際和潛在的外部失效及對質量、安全或環(huán)境的影響分析。5.6.3評審輸出管理評審會議應采用多方論證的方法,考慮將整個ISO/TS16949：2009品質系統(tǒng)的各要素都列入評審范圍，因此每次管理評審會議前，管理者代表應組織內部審核員，按質量管理體系要求對公司進行一全面審核，如內審。并明確規(guī)定包括經(jīng)營計劃、公司水平數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改進情況等方面的議程：a.質量管理體系有效性及其過程有效性是否有改進的需要；b.是否需要進行與顧客有關的過程、產(chǎn)品審核或改進；c.質量管理體系各項活動所配備的資源是否適宜；5.6.4記錄管理評審的相關記錄由文控中心保留，保存期限為五年。5.7.支持文件：《質量目標管理控制程序》、《管理評審控制程序》、《各部門人員崗位職責》6.0資源管理6.1資源的提供公司管理層確定和提供所需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等），以實施、維護及持續(xù)改善質量管理體系，滿足顧客要求，增強顧客滿意：a.公司行政人力資源部及生產(chǎn)部制定《人力資源管理程序》、《基礎設施及工作環(huán)境控制程序》使資源得到維持和提高，以保持質量管理體系的實施和持續(xù)改進的有效性，通過滿足顧客要求，最終達到顧客滿意；b.通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則行政人力資源部制定《人力資源管理程序》對人力資源實施歸口管理，基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，確保承擔質量管理體系規(guī)定職責、從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作人員是勝任的。注：在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。6.2.2能力、意識和培訓對于承擔質量管理體系規(guī)定職責的崗位，公司安排具有與該崗位所承擔職責的相應能力的人員擔任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經(jīng)驗及該崗位的其它要求，人事部組織編制現(xiàn)有崗位的能力、要求及《崗位職責》：a.對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能力需求，依照《崗位職責》匯編要求，對現(xiàn)有人員的能力進行調查、確認。對新增崗位或變換職責的情況，根據(jù)其承擔的職責，確定其能力需求，評審并修改《崗位職責》中崗位職責和要求；b.適用時，提供培訓或其它措施（如外聘、換崗等），使員工滿足自身崗位要求；c.通過考試、實際能力考核等方式對培訓的有效性進行評價，確保達到必要的能力；d.通過相關方法（如培訓等）和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性，以及其如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻；e.做好并保持員工教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄:行政人力資源部主導，其它部門協(xié)助負責識別各崗位人員的能力需求，對人力資源進行策劃，制訂培訓計劃或采取其它措施，予以實施，并驗證培訓或其它措施的有效性，各部門負責配合行政人力資源部開展人力資源管理工作。6.2.2.1產(chǎn)品設計技能行政人力資源部應保證過程設計人員達到設計要求的能力，且熟練掌握適用工具和技術。公司應識別生產(chǎn)過程中的適用工具和技術。6.2.2.2培訓計劃行政人力資源部按《人力資源管理程序》負責根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和人員分析結果，識別公司培訓需求、制訂培訓計劃，各部門負責從本部門角度出發(fā)識別本部門的培訓需求，報人事部匯總，制訂公司《年度培訓計劃》。為有效開展培訓工作，使所有從事影響質量活動的人員具備相應的能力，及承擔特殊崗位的人員須具備崗位要求的資格。在滿足顧客要求方面予以特別關注。注1：對于公司內各層次中影響產(chǎn)品符合性所有員工，必須按此要求進行識別培訓；注2：對顧客特殊性要求，必須按《數(shù)據(jù)分析控制程序》執(zhí)行。6.2.2.3崗位培訓由行政人力資源部組織職能部門對新進人員或調整崗位人員進行崗位培訓，各職能部門組織對調整崗位及在職崗位的人員實施上崗、轉崗、代崗培訓，做好相關培訓記錄，并將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知與質量有關的所有人員。6.2.2.4員工激勵和授權公司制定《人力資源管理程序》，激勵員工實現(xiàn)質量目標，開展持續(xù)改進和建立促進新環(huán)境過程，提出改善建議，增進質量管理體系效率，提高員工質量和技術方面的意識。6.3基礎設施公司行政人力資源部制訂《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》，公司生產(chǎn)部編制《設備管理及保養(yǎng)控制程序》，并對設備實施歸口管理，通過對設施的管理及控制，保證過程有能力滿足產(chǎn)品質量要求?！对O備管理及保養(yǎng)控制程序》規(guī)定如何提供和維護已識別的設施。包括：a)建筑物、工作場所和相應的設施；b)過程設備（包括硬件和軟件）；c)支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等）。生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設備的運行管理及日常保養(yǎng)工作、工作場所生產(chǎn)設備、持性服務設施的管理及預防性保養(yǎng)。6.3.1工廠、設施和設備策劃生產(chǎn)部在制定公司設施和設備的計劃時，應采用多方論證的方法和精益生產(chǎn)原則，使工廠的布局合理，便于材料的轉移、搬運及場地空間的增值利用，并進行有效性評價。注：這些關注于精益制造原則的要求，應與質量管理體系的有效性相聯(lián)系。6.3.2應急計劃公司制定《應急計劃》，應確保在緊急情況下(如公共事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和外部退貨等)滿足顧客要求，各部門按要求實施。6.4工作環(huán)境公司行政人力資源部制訂《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》，識別為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，并在各生產(chǎn)過程控制程序中，規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程應控制的項目和控制要求。注：工作環(huán)境是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素<如噪音、潔凈度、溫度、濕度、照明或天氣。6.4.1與實現(xiàn)符合產(chǎn)品要求相關的人員安全公司相關責任部門負責對產(chǎn)品質量相關人員在生產(chǎn)過程的安全操作進行培訓，強調產(chǎn)品和方法，以最大限度地降低對員工造成的潛在風險及危害。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔行政人力資源部制訂《7S管理制度》，并組織實施和檢查，確保生產(chǎn)現(xiàn)場、產(chǎn)品和制造過程處于有序、清潔和維持產(chǎn)品需求狀態(tài)。6.5支持文件《人力資源管理程序》、《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》、《設備管理及保養(yǎng)控制程序》7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工程技術部負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃實施歸口管理，產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與公司的質量管理體系中其他過程的要求相一致，并且必須以適于公司操作的方式形成文件，必要時根據(jù)策劃的結果組織編制相應的質量計劃。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，公司必須確定以下適用的內容：a)產(chǎn)品的質量目標和要求；b)針對相應產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施，應采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導書；c)針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的驗收準則；d)對過程的實現(xiàn)及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄；策劃的輸出形式應適合于本公司的運作方式。注1：公司應制訂應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的質量計劃文件；注2：公司應將7.3的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā);注：公司應滿足顧客將項目管理或產(chǎn)品質量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，產(chǎn)品質量先期策劃包含著防錯和持續(xù)改進的概念，而且基于多方論證的方法。7.1.1實現(xiàn)過程的策劃補充工程技術部對其實現(xiàn)過程的策劃須制定《APQP控制程序》，程序內容包括：a)顧客特殊特性的識別，包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用；b)可行性評審；c)過程失效模式及后果分析（PFMEA）（《PFMEA分析控制程序》）；d)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃；e)產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段控制方法和接收準則；f)反饋、評定、改進。7.1.2接收準則公司品質部以文件的形式規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段控制方法和檢查接收準則，如必要理時，必須由顧客批準，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準則應為零缺陷.7.1.3保密當公司接到顧客正在開發(fā)的產(chǎn)品、項目或合同及有關產(chǎn)品信息時，應確保這些相關信息的保密，未經(jīng)顧客批準，組織不得將顧客信息泄露給第三方。7.1.4更改控制在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中進行的更改，必須進行評估，由多方論證小組成員綜合評估，按照《APQP控制程序》要求進行驗證和確認、標識活動，確保同顧客要求一致。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。具有專用權的設計，如果影響外形、配合和功能（包括性能，和、或耐久度），必須由顧客評審，以適當?shù)卦u價所有影響。當顧客有要求時，額外的驗證、識別要求，例如新產(chǎn)品說明書的要求，必須被滿足。注1：公司任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改都有要求通知顧客，并征得顧客同意；注2：公司應把上述要求應于產(chǎn)品和制造過程更改。7.2與顧客有關過程公司市場部制定《顧客要求評審控制程序》，并實施歸口管理。7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定市場部及相關部門必須了解和識別顧客的各項具體要求，包括：a)顧客借助訂單、合同、資料、圖紙、樣件或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務要求，包括交付、驗收方式和交付后的活動（如售后服務等）；b)顧客雖然未明確說明或規(guī)定，但行業(yè)或規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d)本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求；7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審市場部必須對已識別的與產(chǎn)品有關要求連同公司確定的附加要求實施評審，顧客訂單由業(yè)務部組織相關部門進行評審，并負責交期、交付方式的確認。新產(chǎn)品的要求由工程技術部主導進行評審。評審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并必須確保：a)產(chǎn)品要求得到明確的規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單要求通過信函聯(lián)絡等已予解決；c)公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質量、交貨期、附加服務和價格等方面規(guī)定的要求。評審的結果及后續(xù)的跟進措施必須形成相關的書面記錄并予以保持。顧客沒有以書面形式提出要求時，其要求在接受前，必須事先通過產(chǎn)品要求、樣件或頭告知和提醒顧客，得到雙方書面確認。顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，市場部應與顧客進行溝通，達成共識。通知相關部門及人員知道已變更的要求，必要時修改相關文件。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，客戶的QQ報價，對每下訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之是對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄等內容進行評審。7.2.2.1與產(chǎn)品有關的要求的評審補充公司對于正式評審要求的放棄應得到顧客明確的授權。7.2.2.2組織制造可行性在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性按規(guī)定進行可行性分析，并包括成本分析、風險分析等，必要時進行評估過程能力。7.2.3顧客溝通公司應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。顧客的反饋，包括顧客投訴應進行記錄，并發(fā)放給有關人員/部門采取糾正措施，執(zhí)行《顧客要求評審控制程序》。7.2.3.1顧客溝通─補充本公司配備相關的硬件和軟件設施(如電腦、電話、傳真機、網(wǎng)絡、各種程序軟件等)，確保有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要信息，包括數(shù)據(jù)。7.3.設計和開發(fā)注：7.3的要求包括對產(chǎn)品和制造過程設計和開發(fā)，且關注錯識的預防，而不是找出錯誤.7.3.1.設計和開發(fā)策劃公司必須對設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，公司須確定：--設計和開發(fā)階段。--適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動。--設計和開發(fā)的職責和權限。公司須對參與過程設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨著過程設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。注：設計開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況，可單獨或以任意組合地方式進行并記錄。7.3.1.1多方論證方法：公司采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：--特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測；--FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施，和--控制計劃的開發(fā)和評審）。注：典型的多方論證方法包括公司的設計、制造、工程、質量、生產(chǎn)和其它適當?shù)娜藛T。7.3.2設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸入要求應考慮：a)明確技術要求（功能，性能要求）；b)與產(chǎn)品有關的國際、國家法規(guī)要求（如環(huán)境，安全、HSF等）；c)先前類似設計和合同評審活動的結果；d)過程設計和開發(fā)所必需的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：特殊特性（見7.2.1.1）包含在這個要求中。產(chǎn)品設計輸入：公司應對產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括：--顧客要求(合同評審)，例如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝。--信息的使用：公司應有過程從以前的設計項目、競爭對手分析、供方反饋、內部輸入、市場數(shù)據(jù)和其它相關資源中獲得的信息，以展開現(xiàn)在或將來的類似項目；--產(chǎn)品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、HSF要求、時間計劃和成本目標。7.3.2.2.制造過程設計輸入：公司須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括：--產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)。--生產(chǎn)率、過程能力及成本目標。--適用時，顧客要求和法律法規(guī)要求。--適用時，以往的開發(fā)經(jīng)驗。注：制造過程設計應根據(jù)問題的大小、所遭遇到的風險度，適當進行防錯方法的進行。7.3.2.3特殊特性。公司應識別特殊特性，并且：--在控制計劃中包含所有特殊特性含HSF符合性；--與顧客規(guī)定的定義和符號相符合，和--對過程控制文件，包括圖紙、FMEAs、控制計劃以及作業(yè)指導書，用于顧客特殊特性符號或組織的等效符合或說明加以標識，以包括所有對特殊特性有影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和參數(shù).7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應考慮滿足設計和開發(fā)輸入的要求；給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；包含或引用產(chǎn)品接收準則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)，見《產(chǎn)品防護控制程序》。7.3.3.1.產(chǎn)品設計輸出-補充要求產(chǎn)品設計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。產(chǎn)品設計輸出必須包括：--設計FMEA、可靠性結果--產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范；--產(chǎn)品防錯，適當時；--產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學數(shù)據(jù)；--產(chǎn)品設計評審結果，和；--診斷指南，適當時。公司的設計輸出應考慮簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新；必要時進行成本、性能、風險的權衡分析；注意從試驗和生產(chǎn)現(xiàn)場的反饋信息，順利完成從設計到生產(chǎn)的轉化。7.3.3.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出必須以能根據(jù)過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。過程設計輸出必須包括：--規(guī)范及圖紙。--制造過程流程圖/場地平面布置圖。--制造過程FMEA。--控制計劃（見7.5.1.1）。--作業(yè)指導書。--過程批準接收準則。--有關質量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)。--適當時，防錯活動的結果。--制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4.在適宜的階段,必須依據(jù)所策劃的安排,對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:--評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力。--識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者必須包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄按《質量記錄的控制》進行控制管理。注：這些評審通常與設計階段同步一致，還應該包括制造過程設計和開發(fā)的評審。7.3.4.1.監(jiān)在設計和開發(fā)特殊階段的測量必須被定義、分析，并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。注：這些測量準則包括質量風險、成本、準備時間、關鍵路徑和其他事項。7.3.5.為了確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,必須依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄按照《質量記錄控制程序》進行控制管理；驗證方法可采用：a)與同類或類似設計進行比較；b)進行試驗和證實；c)設計階段文件評審。7.3.6.為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預期用途的要求，必須依據(jù)所策劃的安排,對設計和開發(fā)進行確認；只要可行，確認必須在產(chǎn)品交付或實施之前完成，確認結果及任何必要措施的記錄按照《質量記錄控制程序》進行控制管理。注1：確認過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析。注2：上面要求7.3.5和7.3.6適用于產(chǎn)品和制造過程設計和開發(fā).7.3.6.1設計和開發(fā)確認—補充應按顧客要求（包括項目時間進度）進行設計和開發(fā)確認.7.3.6.2.當顧客要求時，公司須制定樣件計劃和控制計劃，公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。必須監(jiān)督所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。當服務被外包時，公司須對外包服務負責，包括提供技術指導。7.3.6.3公司必須符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程序。注：產(chǎn)品批準應當在制造過程驗證之后進行，產(chǎn)品和過程批準程序同樣適用于供方。7.3.7.公司須識別設計和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當時，必須對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準（包括必要時，顧客的批準）。設計和開發(fā)更改的評審，必須包括評價更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結果及任何必要措施的記錄，必須予以保持。注：設計和開發(fā)更改包括在產(chǎn)品項目壽命內的所有更改。7.4采購公司采購計劃部編制《采購控制程序》并實施歸口管理，對供應商進行控制和確保所采購的物料符合規(guī)定的要求。采購計劃部負責組織供應商的選擇和采購,品質部負責組織對供應商的評價和采購產(chǎn)品的驗證。7.4.1采購過程a)采購計劃部必須控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品滿足要求，包括適用的法規(guī)要求。對供應商及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響；b)采購計劃部、品質部應根據(jù)供應商滿足公司的要求的能力評價和選擇供應商，選擇、評價和再評價的準則見《供應商管理控制程序》。評價的結果和跟進的措施必須形成記錄；注1：公司采購的產(chǎn)品包括所有影響到顧客要求的產(chǎn)品和服務（如分裝、排序、分選、返工及校準服務）；注2：當公司產(chǎn)品的供方相關的兼并、收購或從屬關系時，公司組織對供方質量管理體系的延續(xù)性和有效性進行驗證；公司任何產(chǎn)品外發(fā)加工過程，由采購計劃部對已調查評審合格供應商下達外發(fā)訂單，并對此過程進行控制，確保外發(fā)加工產(chǎn)品準時、優(yōu)質提供給本公司，具體操作依照《生產(chǎn)計劃控制程序》執(zhí)行。7.4.1.1法規(guī)的符合性公司采購用于產(chǎn)品實現(xiàn)的所有材料必須符合適合的法規(guī)要求。7.4.1.2供方質量管理體系的開發(fā)公司在供方開發(fā)時應考慮供方的質量業(yè)績和所提供的產(chǎn)品的重要性等，將供方符合本標準為目標進行供方質量管理體系的開發(fā)，符合ISO9001：2008是達到這一目標的第一步。注：供應商開發(fā)的優(yōu)先順序由供應商的質量業(yè)績和所供應產(chǎn)品的重要性決定，除非顧客另有規(guī)定，否則本公司的供應商應通過經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001：2008認證。7.4.1.3經(jīng)顧客批準的供方如有顧客指定的供應商，公司必須向指定的供應商采購產(chǎn)品、材料和服務，包括工具和量具供方，但不能免除公司采購產(chǎn)品質量的責任。7.4.2采購信息采購信息（如訂單、交貨計劃、出貨通知等）必須包括擬采購產(chǎn)品的質量要求信息，包括下列適用的項目：a)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b)人員資格的批準或資格鑒定的要求；c)質量管理體系要求。公司須確保采購文件發(fā)放前，其規(guī)定要求是適宜的，并經(jīng)有關權責人員簽字認可。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證品質部負責采購產(chǎn)品的驗證，必須驗證所需要的活動加以識別，確定檢驗范圍、項目、方法、抽樣數(shù)量、不合格處理措施等要求，形成原材料驗收標準、檢驗計劃和檢驗規(guī)程并予以實施。當本公司或本公司的顧客提出在供應商的現(xiàn)場實施驗證時，公司必須在采購文件/信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.4.3.1進貨產(chǎn)品的要求符合性公司品質部IQC負責組織采用多種方法評估供方，保證采購產(chǎn)品質量的過程：a)組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)對其進行評價；b)進貨檢驗試驗，如根據(jù)業(yè)績的加嚴或放寬抽樣；c)結合已交付的可接受的產(chǎn)品的質量記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方的評定或審核；d)由指定的實驗室進行的零件評價；e)與顧客達成一致的其它方法。7.4.3.2對供方的監(jiān)控公司品質部、采購計劃部每月對供應商的供貨情況加以統(tǒng)計，監(jiān)控指標包括：a)交付產(chǎn)品的質量；b)顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；c)按采購訂單按時交貨的情況（包括發(fā)生的超額費用）；d)交付產(chǎn)品過程中的品質和交期等的異常情況；采購計劃部應與品質部將根據(jù)以上數(shù)據(jù)情況每半年進行一次對供應商的定期綜合評價，具體按《供應商管理控制程序》執(zhí)行，并促進供方對其制造過程的業(yè)績進行監(jiān)控。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制：各制造部門應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。受控條件應包括：a)通過對顧客要求的評審的結果獲得和制定產(chǎn)品特性的標準，制定各產(chǎn)品規(guī)格標準書和檢驗規(guī)范等；b)必要時，制定相關的作業(yè)指導書(汽車產(chǎn)品必須)；c)使用和維護生產(chǎn)與服務運作的適當設備，執(zhí)行《設備管理及保養(yǎng)控制程序》；d)獲得和使用測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《監(jiān)測和測量裝置控制程序》；e)對制造過程和產(chǎn)品質量實施監(jiān)控和測量活動；適當時運用控制計劃、作業(yè)指導書、作業(yè)前的準備要求等；f)對放行前的質量確認、交付方法和適用的售后服務等活動，執(zhí)行《產(chǎn)品防護控制程序》。7.5.1.1控制計劃a)針對汽車用產(chǎn)品按照《APQP控制程序》要求制定相應的控制計劃，控制計劃須在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段考慮（包括對由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)控的方法）；b)在試生產(chǎn)階段都要考慮PFMEA輸出的控制計劃；c)列出用于制造過程控制的控制方法；d)包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法；e)若有，包括顧客要求的信息；f)當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力啟動明確的反應計劃。當影響產(chǎn)品、制造過程、測量、運輸方式、供貨資源或FMEA的任何更改發(fā)生時，應重新評審和更新控制計劃。注：評審或更新的控制計劃如顧客有要求時，必須提交顧客批準。7.5.1.2作業(yè)指導書工程技術部、生產(chǎn)部依據(jù)質量計劃、控制計劃以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等為所有負責產(chǎn)品質量的過程操作人員制定形成文件的作業(yè)指導書，并且這些作業(yè)指導書應在工作崗位易于獲得。7.5.1.3作業(yè)準備的驗證產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)前，必須對作業(yè)準備進行驗證，具體實施見《生產(chǎn)過程控制程序》中規(guī)定實施，作業(yè)準備的驗證時機如下：a)新產(chǎn)品的初次上線生產(chǎn)；b)材料的更換；c)作業(yè)更改，如作業(yè)方式、設備、模具、工裝等；d)運行時間過長的停頓，如停產(chǎn)12個小時后再生產(chǎn)等。作業(yè)準備人員應得到相應的作業(yè)指導書，適用時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。注：可使用未件比較法。7.5.1.4預防性和預見性維護生產(chǎn)部制訂《設備管理及保養(yǎng)控制程序》，為機器/設備的維護提供資源，對關鍵過程設備進行確認，并建立有效的、有計劃的、全面預防性維護系統(tǒng)，至少包括：有計劃的維護活動；設備、工裝和量具的包裝和防護；可得到關鍵制造設備零配件；將維護目標形成文件化并予以評估和改進；生產(chǎn)部對關鍵設備使用預見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的有效性和效率。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理工程技術部制訂《工裝管理程序》，公司為工裝使用、驗證活動提供資源，建立并實施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括：維護和維修的設施與人員；貯存和修復；工裝準備；易損工裝的更換計劃；工裝設計修改的文件（包含工程更改等級）、工裝的修改和文件的修訂；對工裝進行標識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或報廢等管理。如果任何工作被外包，組織應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。注：上述要求適用于車輛服務零件的工具。7.5.1.6生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部制定《生產(chǎn)計劃控制程序》，根據(jù)訂單推動方法，制定并定期跟蹤交貨計劃、生產(chǎn)計劃，滿足顧客交期要求。7.5.1.7服務信息反饋售后服務是贏得顧客滿意的重要條件,公司建立服務信息及時反饋給各相關部門的渠道,以利于公司了解外部不合格情況,并促進改進。對汽車用產(chǎn)品的顧客建立并保持與顧客的制造、研發(fā)和設計部門溝通服務問題的過程。注：公司對服務的控制，目的是為了保證公司了解其外部發(fā)生的不合格。7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議當與顧客達成服務協(xié)議時，組織應驗證以下項目的有效性：a)組織的任何一個服務中心；b)任何專用工具或測量設備；c)服務人員的培訓。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務運作過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認，這包括任何僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。對過程人員、機器、物料、方法、環(huán)境等要素的詳細控制和確認/批準辦法，只有經(jīng)確認/批準的過程方可正式批量生產(chǎn)或開工。對不易控制的工序、產(chǎn)品不易返工的關鍵工序，即使產(chǎn)品能夠檢驗，也必須同時實施這樣的控制和確認辦法。適用時這些安排必須包括：a)為過程進行評審和批準規(guī)定準則；b)設備能力和人員資格的鑒定；c)使用規(guī)定的方法和程序；d)記錄的要求；e)再確認。7.5.2.1生產(chǎn)和服務過程的確認補充：生產(chǎn)和服務提供需要確認的過程包括汽配產(chǎn)品所有生產(chǎn)和服務過程。7.5.3標識和可追溯性：生產(chǎn)部負責制定《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》,在生產(chǎn)/服務提供的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品，以便識別，避免混淆和誤用；品質部在生產(chǎn)/服務提供的全過程針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)；有可追溯性要求時，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識并保存記錄。注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能表明檢驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動化生產(chǎn)流轉過程中的材料。如果試驗狀態(tài)能清楚地識別、形成了文件且達到了預定的目的，也可以采用代替方法。7.5.4顧客財產(chǎn)市場部負責編制《顧客財產(chǎn)控制程序》并實施歸口管理，公司應妥善保管在公司控制之下或使用的顧客財產(chǎn)，并按照相應的管理方法進行標識、驗證、保護，并予以登記。當發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應予以記錄，并及時向顧客報告處理。注：顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權和個人信息。注：顧客財產(chǎn)包括顧客所有的可循環(huán)使用的包裝。7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝如顧客提供模具等工裝時，需進行永久性標記，使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。7.5.5產(chǎn)品防護在內部處理和交付到預期的地點期間，公司必須根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護，產(chǎn)品防護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護要求具體依據(jù)《產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行。該條款適用于輔料、原材料、半成品、成品的防護。7.5.5.1貯存和庫存品質部每季度對于庫存品的品質狀況進行抽查，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。倉庫應有效管理在庫品，優(yōu)化庫存周期，并且依照“先進先出”的原則建立庫存控制系統(tǒng)，應以對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。7.6測量和監(jiān)控裝置的控制品質部負責編制《監(jiān)測和測量裝置控制程序》并實施歸口管理。公司應確定需實施的測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控和測量裝置。監(jiān)控和測量裝置的使用和控制必須確保測量能力與測量要求相一致。為確保測量結果的有效，測量設備應：a)按照監(jiān)控和測量裝置周期檢定計劃規(guī)定的周期，將檢測設備送國家認可的檢定機構，對照能追溯到國際或國家基準的裝置進行校準和調整,并保存檢定機構出具的檢定證書。當不存在上述基準時，必須記錄校準的依據(jù)；b)監(jiān)控和測量設備在發(fā)放使用前,監(jiān)控和測量設備的使用人應仔細閱讀使用說明書，并嚴格按照使用說明書的規(guī)定進行操作、維護和保養(yǎng)，調整或必要時進行調整；c)實施標識以確定其校準狀態(tài)；d）防止可能使測量結果失效的調整；d)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；發(fā)現(xiàn)所使用的檢測設備偏離校準狀態(tài)或損壞時,其以往結果的有效性得到評價并采取糾正措施。并及時送檢定機構維修。對無法修復或維修不經(jīng)濟的檢測設備，由相關責任人申請報廢，并在設備登記表中注明報廢。校準和檢定結果的記錄應予保持（見4.2.4）。用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的計算機軟件，在使用前必須經(jīng)確認合格后方可使用。注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。7.6.1測量系統(tǒng)分析按照《APQP控制程序》過程策劃結果及對應的控制計劃要求，為分析相關測量和試驗設備系統(tǒng)得出的結果中出現(xiàn)的變差，進行統(tǒng)計研究，具體的分析方法和接受準則應符合顧客關于測量系統(tǒng)的參考手冊要求，公司根據(jù)這些要求編制《MSA量測系統(tǒng)分析控制程序》并執(zhí)行。7.6.2校準/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都必須按《監(jiān)測和測量裝置控制程序》提供并保留相應的校正/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應包括：設備標識，校準設備所依據(jù)的測量標準；由工程更改所引發(fā)的修訂；在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；對規(guī)范條件下影響的評估；在校準／驗證后，有關符合規(guī)范的說明；在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客的通知。7.6.3實驗室要求7.6.3.1內部實驗室品質部編制《實驗室管理程序》，規(guī)定實驗室的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力和實施方面的技術要求。實驗室至少應規(guī)定并實施以下方面的技術要求：a）實驗室程序的充分性；b）實驗室人員的能力；c）產(chǎn)品實驗；d）可追溯的相關標準；e)相關記錄的評審。注：通過ISO/IEC17025資格認可可以用于證明供方內部實驗室符合這一要求，但并不強制。7.6.3.2外部實驗室組織用于檢驗、測試或校準服務的外部／商業(yè)／獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、測試或校準的能力，并且：應有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可以接受的；實驗室應依據(jù)按GB/T15481或國家等效文件獲得認可；具體實施按《監(jiān)測和測量裝置控制程序》要求執(zhí)行。注1：這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應國家標準的義圖。注2：當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，這種情況，公司應該確保滿足要求ISO/TS16949:2009技術規(guī)范7.6.3.1條款。7.7支持文件《顧客要求評審控制程序》《設備管理及保養(yǎng)控制程序》；《APQP控制程序》；《顧客滿意度控制程序》；《FMEA分析控制程序》；《PPAP控制程序》；《工程更改控制程序》；《采購控制程序》；《供應商管理控制程序》；《生產(chǎn)過程控制程序》；《工裝管理控制程序》；《生產(chǎn)計劃控制程序》；《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》；《顧客財產(chǎn)控制程序》；《產(chǎn)品防護控制程序》；《MSA量測系統(tǒng)分析控制程序》《監(jiān)測和測量設備控制程序》；《來料檢驗控制程序》；《實驗室管理程序》；8.0測量、分析和改進8.1總則公司規(guī)定、策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動。這必須包括對適用方法的需求及其應用程度的確定，包括統(tǒng)計技術的應用。以便：證實產(chǎn)品的符合程度；確保質量管理體系的符合性；持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這些策劃活動的結果將通過質量手冊、程序文件及作業(yè)指導書等形式加以明確和規(guī)定，并形成記錄。8.1.1統(tǒng)計工具的確定公司制定《APQP控制程序》中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中。各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。8.1.2基礎統(tǒng)計概念知識公司各層都要理解和使用基礎統(tǒng)計概念，例如變差，控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調整，具體在培訓計劃中做好安排。8.2監(jiān)控和測量8.2.1顧客滿意公司應主動了解顧客對本公司產(chǎn)品和服務的滿意/不滿意的信息，包括通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績（包括交付零件的質量性能、顧客生產(chǎn)中斷，包括外部退貨、按計劃交付的業(yè)績、關于質量和交付問題的顧客通知）的持續(xù)評價進行監(jiān)