精選晉升助理工程師(中藥學(xué)類)考試大綱資料

晉升助理工程師（中藥學(xué)類）考試大綱第一部分藥事管理法規(guī)知識(shí)一、 中華人民共和國(guó)藥品管理法1?總則2?藥品生產(chǎn)企業(yè)管理3?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理4?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理5?藥品管理6?藥品包裝的管理7?藥品價(jià)格和廣告的管理8?藥品監(jiān)督9.法律責(zé)任和附則二、 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例1?藥品生產(chǎn)企業(yè)管理2?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理3?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理4?藥品管理5?藥品包裝的管理6?藥品價(jià)格和廣告的管理7?藥品監(jiān)督8?法律責(zé)任和附則三、 中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定四、 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例1?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例適用范圍、概念2?精神藥品的分類3?麻醉藥品和精神藥品的管理、實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存及運(yùn)輸、監(jiān)督管理4?法律責(zé)任和附則五、 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例1?疫苗的概念、分類、適用范圍2?疫苗流通管理3?監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則六、 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）1、 總則2、 藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系3、 藥品批發(fā)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)4、 藥品批發(fā)企業(yè)的人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送、售后管理5、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)6、 藥品零售企業(yè)的人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后報(bào)務(wù)7、附則七、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2010年版）1、 總則2、 機(jī)構(gòu)與人員3、 廠房與設(shè)施、設(shè)備4、 物料與產(chǎn)品5、 生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理6、 確認(rèn)與驗(yàn)證7、 委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)8產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回9、附則八、 藥品注冊(cè)管理辦法1?總則2?基本要求藥物的臨床試驗(yàn)4?新藥申請(qǐng)的申報(bào)與審批5?仿制藥的申報(bào)與審批6?藥品再注冊(cè)7.法律責(zé)任和附則九、 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法1?總則組織機(jī)構(gòu)和責(zé)任3?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理4?監(jiān)督管理十、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法1?醫(yī)療用毒性藥品的概念2?醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃的審批程序3?醫(yī)療毒性藥品管理4?毒性藥品管理品種（包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種）十^一、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）1?處方藥、非處方藥的概念及分類2?處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)3?非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝管理規(guī)定4?從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格5?處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定十二、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定1?總則2?生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售3?藥店零售4?醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用5.普通商業(yè)企業(yè)零售十三、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）1?非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍2?非處方藥專有標(biāo)識(shí)的圖案及顏色3?專有標(biāo)識(shí)印刷的規(guī)定十四、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法1?總則申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序4?《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)5.監(jiān)督檢查十五、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定1?總則藥品說(shuō)明書(shū)3?藥品的標(biāo)簽4?藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用5?其他規(guī)定十六、關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知1.2006年6月1日前后批準(zhǔn)藥品說(shuō)明書(shū)格式和內(nèi)容要求2?外用藥的標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)格式說(shuō)明書(shū)各項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求十七、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知1.2006年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說(shuō)明書(shū)格式和內(nèi)容要求2?說(shuō)明書(shū)格式和內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求十八、藥品流通監(jiān)督管理辦法總則藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理法律責(zé)任十九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法總則職責(zé)報(bào)告與處理藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與控制法律責(zé)任二十、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法總則藥包材的標(biāo)準(zhǔn)藥包材的的注冊(cè)藥包材的再注冊(cè)監(jiān)督與檢查6?法律責(zé)任二十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法1?總則2?開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批3?藥品生產(chǎn)許可證管理4?藥品委托生產(chǎn)的管理監(jiān)督檢查6?法律責(zé)任二十二、藥品召回管理辦法1?召回的定義2?召回的分級(jí)3?主動(dòng)召回4?責(zé)令召回二十三、中華人民共和國(guó)廣告法1?廣告準(zhǔn)則藥品廣告的規(guī)定二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1?執(zhí)業(yè)藥師的概念2?執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的作用3?執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二十五、野生藥材源資保護(hù)管理?xiàng)l例1?野生藥材物種的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2?野生藥材物種的分級(jí)保護(hù)野生藥材物種的收購(gòu)和出口的規(guī)定二十六、關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)1?基本藥物的概念及應(yīng)用范圍2?國(guó)家基本藥物目錄的制定、發(fā)布及調(diào)整管理機(jī)制基本藥物的米購(gòu)方式，招標(biāo)米購(gòu)的原則4?基本藥物零售價(jià)格的確定方式5?基本藥物優(yōu)先和合理使用制度6?零售藥店調(diào)配、銷售藥品二十七、關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知電子監(jiān)管工作的實(shí)施方法和步驟二十八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法1?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類2?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任二十九、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法1?定點(diǎn)零售藥店的概念2?定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則3?外配處方的管理三十、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定1?藥用輔料的定義2?藥用輔料的管理規(guī)定三十一、中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法1?總則2?消費(fèi)的權(quán)利3?經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)三十二、中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法1?總則2?不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為三十三、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定三十四、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范1?非臨床研究的概念2?制定本規(guī)范的目的三十五、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范1?臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)方案的概念2?知情同意書(shū)和倫理委員會(huì)的概念三十六、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械的概念和分類2?醫(yī)療器械的管理3?醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和適用的管理4?罰則三十七、行政許可法1?總則2?行政許可的設(shè)定3?行政許可的實(shí)施機(jī)關(guān)4?行政許可的實(shí)施程序監(jiān)督檢查6?法律責(zé)任三十八、中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則1?終止中藥品種保護(hù)審評(píng)審批，予以退審的條件在保護(hù)期內(nèi)的品種，提前終止保護(hù)，收回其保護(hù)審批件及證書(shū)條件申請(qǐng)延長(zhǎng)中藥品種保護(hù)期的的時(shí)間申請(qǐng)企業(yè)對(duì)審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請(qǐng)的期限三十九、中藥品種保護(hù)條例中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分、審批、保護(hù)期限及罰則第二部分醫(yī)藥工程綜合知識(shí)與技能（二）一、流體流動(dòng)1?流體的密度、壓強(qiáng)、基本方程式及應(yīng)用2?流量、流速的概念及公式，穩(wěn)態(tài)與非穩(wěn)態(tài)3?牛頓黏性定律與流體黏度，流體在管道速度分布的要求，流體類型，層流內(nèi)層4?測(cè)速管、流量計(jì)的類型和原理二、 輸送設(shè)備1?離心泵結(jié)構(gòu)、工作原理、性能參數(shù)、特性曲線等技術(shù)要求，泵的類型2?離心式通風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)、真空泵的類型和技術(shù)要求3?帶式輸送機(jī)、鏈?zhǔn)捷斔蜋C(jī)、螺旋式輸送機(jī)、氣力輸送裝置的原理和類型三、 液體攪拌1?液體攪拌要求，攪拌器及其選型要求，常見(jiàn)攪拌器要求，攪拌過(guò)程強(qiáng)化的要求2?均相液體、非均相液體、非牛頓液體攪拌功率的要求四、 萃取液液萃取的分配系數(shù)、分配劑選擇、流程及設(shè)備固液萃取的提取過(guò)程及機(jī)理、提取方法、提取設(shè)備超臨界流體萃取的概念、基本原理、萃取劑、萃取裝置五、 沉降與過(guò)濾1?重力沉降概念及相關(guān)公式，沉降槽類型及要求2?離心沉降原理及公式，離心分離設(shè)備類型及要求3?過(guò)濾基本概念，過(guò)濾基本方程式，恒壓過(guò)濾4?膜過(guò)濾原理與膜組件，微濾、超濾、納濾、反滲透、電滲析的技術(shù)要求5?機(jī)械除塵、洗滌除塵、過(guò)濾除塵的技術(shù)要求，潔凈空氣凈化流程及專用過(guò)濾器的要求六、 傳熱1?傳熱基本方式、傳熱過(guò)程、主要性能指標(biāo)等概念和原理，穩(wěn)態(tài)傳熱與非穩(wěn)態(tài)傳熱熱傳導(dǎo)概念、傅里葉定律、平壁和圓筒壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)對(duì)流傳熱分析、對(duì)流傳熱速率方程、對(duì)流傳熱系數(shù)的概念4?能量衡算、總傳熱速率方程、總傳熱系數(shù)、平均溫度差、設(shè)備熱損失的概念5?間壁式換熱器的原理和類型七、 蒸發(fā)蒸發(fā)過(guò)程及特點(diǎn)，蒸發(fā)的分類單效蒸發(fā)的流程、計(jì)算多效蒸發(fā)原理、流程、節(jié)能措施蒸發(fā)器的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強(qiáng)度蒸發(fā)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和類型八、 結(jié)晶溶解度、過(guò)飽和度概念及要求結(jié)晶動(dòng)力學(xué)與結(jié)晶控制要求結(jié)晶物料衡算與熱量衡算要求冷卻式、蒸發(fā)式、真空式結(jié)晶設(shè)備要求九、 干燥去濕方法、干燥分類、對(duì)流干燥流程及基本原理的概述與要求濕空氣性質(zhì)、濕度圖及應(yīng)用的要求干燥過(guò)程的物料衡算、熱量衡算的要求，干燥系統(tǒng)熱效率的要求干燥速率、干燥曲線、干燥速率曲線、干燥時(shí)間的要求5?干燥設(shè)備的要求十、藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備1?粉碎設(shè)備種類及原理，粉碎方法、粉碎比要求2?篩分設(shè)備種類及原理，藥篩標(biāo)準(zhǔn)和粉末等級(jí)3混合機(jī)理，混合設(shè)備類型，混合設(shè)備要求十^一、典型劑型生產(chǎn)設(shè)備1?丸劑的塑制、泛制、滴制設(shè)備要求2?片劑造粒、壓片、包衣原理及設(shè)備3?軟、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備及原理口服液劑生產(chǎn)設(shè)備原理及要求十二、典型劑型的生產(chǎn)工藝1?片劑主要生產(chǎn)工序和主要生產(chǎn)設(shè)備要求膠囊劑的主要生產(chǎn)工序及要求口服液的主要生產(chǎn)工序及要求4?顆粒劑的主要生產(chǎn)工序及要求5?注射劑的主要生產(chǎn)工序及要求6?蜜丸、水丸、滴丸的主要生產(chǎn)工序及要求十三、制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)1?制劑車(chē)間設(shè)計(jì)的要求及工藝設(shè)計(jì)要求2?制劑車(chē)間可行性研究階段、初步設(shè)計(jì)階段、施工圖紙階段、施工調(diào)試驗(yàn)收階段任務(wù)及要求十四、物料衡算和熱量衡算物料衡算的基礎(chǔ)和基準(zhǔn)2?熱量衡算的基礎(chǔ)和方法十五、車(chē)間布置及管道設(shè)計(jì)1?室內(nèi)外參數(shù)、土建、動(dòng)力、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備的設(shè)計(jì)依據(jù)及資料收集工廠布置原則及污染影響因素3?車(chē)間布置設(shè)計(jì)規(guī)范及指南，布置設(shè)計(jì)對(duì)工藝、平面布置、設(shè)備設(shè)施、通道的技術(shù)要求4?車(chē)間管道計(jì)算、材質(zhì)、安裝的設(shè)計(jì)要求十六、制劑車(chē)間土建設(shè)計(jì)1?潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)對(duì)建筑的要求潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件的要求十七、通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化GMP與空氣凈化的要求，國(guó)外GMP要求制劑廠空氣凈化設(shè)計(jì)參數(shù)、凈化方案的原則及其設(shè)計(jì)要點(diǎn)，氣流的組織和形式要求，熱量衡算和風(fēng)量衡算的計(jì)算十八、液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及選用原則、純化水生產(chǎn)設(shè)備、注射用水生產(chǎn)設(shè)備藥液的精制過(guò)濾設(shè)備注射劑容器處理設(shè)備、安瓿灌封機(jī)、安瓿洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)熱壓滅菌檢漏箱、雙扉程控消毒檢漏箱、水浴滅菌器十九、防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能潔凈廠房防火的特點(diǎn)、防火要求、建筑材料防火性能及選用靜電的產(chǎn)生和消除車(chē)間衛(wèi)生二十、藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)與技能《中國(guó)藥典》（2010年版）的主要內(nèi)容凡例中項(xiàng)目與要求、檢驗(yàn)方法和限度、對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品、計(jì)量、精確度等的規(guī)定藥品檢驗(yàn)工作的基本程序常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容常用的測(cè)定法和檢查法需注意的問(wèn)題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則《中國(guó)藥典》（2010年）版常見(jiàn)劑型需檢查的項(xiàng)目及常用檢查方法二十一、藥品的保管影響藥品質(zhì)量的因素藥品的外觀檢查易受光線影響而變質(zhì)的藥品及保管方法不易冷凍的常用藥品易燃易爆危險(xiǎn)品的保管方法參考資料：《制藥工程原理與設(shè)備》、《藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》、《中國(guó)藥典》2010年版、《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能一一國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南》第三部分中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)一、中藥學(xué)總論中藥藥性的含義、藥性理論的內(nèi)容四氣的含義、表示的效用、對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義五味的含義、表示的效用及臨床應(yīng)用⑷升降沉浮的含義、表示的效用、臨床應(yīng)用及影響升降沉浮的因素歸經(jīng)的含義、對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)意義中藥有毒與無(wú)毒的含義功效的含義、分類主治病癥的含義、表述中藥配伍含義、內(nèi)容及目的；“七情配伍”的含義、內(nèi)容及應(yīng)用原則《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本草經(jīng)集注》、《新修本草》、《經(jīng)史證類備急本草》、《本草綱目》、《本草綱目拾遺》、《中華本草》的作者、成書(shū)年代和學(xué)術(shù)價(jià)值各論解表藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：麻黃、桂枝、生姜、防風(fēng)、荊芥、薄荷、菊花羌活、細(xì)辛、葛根、柴胡白芷清熱藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：石膏、知母、梔子、夏枯草、黃苓、黃連、黃柏、生地黃、玄參、金銀花、連翹、苦參牡丹皮、赤芍、蒲公英、板藍(lán)根、大青葉、牛黃、穿心蓮、能膽八、、/4―白頭翁、山豆根瀉下藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：大黃芒硝、火麻仁、番瀉葉祛風(fēng)濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：獨(dú)活、桑寄生、秦艽威靈仙、五加皮、香加皮、木瓜、防己芳香化濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：蒼術(shù)、厚樸藿香、砂仁利水滲濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：茯苓、澤瀉、車(chē)前子薏苡仁、金錢(qián)草虎杖、木通溫里藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：附子、肉桂、干姜、吳茱萸理氣藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：陳皮、枳實(shí)、木香、香附、沉香川楝子、枳殼青皮消食藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法及性能特點(diǎn)：山楂、麥芽、神曲萊菔子、雞內(nèi)金驅(qū)蟲(chóng)藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：使君子檳榔鶴草芽止血藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：大薊、小薊、三七地榆、白及、蒲黃、槐花茜草活血祛瘀藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：川芎、延胡索、丹參、牛膝郁金、益母草、桃仁、紅花馬錢(qián)子、莪術(shù)、水蛭化痰止咳平喘藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：半夏、天南星、桔梗、百部、苦杏仁川貝母、浙貝母、瓜蔞、紫蘇子桑白皮安神藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：朱砂、珍珠酸棗仁、遠(yuǎn)志平肝息風(fēng)藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：石決明、羚羊角、牛黃牡蠣、鉤藤、天麻全蝎、地龍開(kāi)竅藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：麝香、冰片石菖蒲補(bǔ)虛藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點(diǎn)：人參、黃芪、白術(shù)、山藥、甘草、當(dāng)歸、熟地黃、何首烏、麥冬、石斛、枸杞子、鹿茸、肉蓯蓉、杜仲、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂黨參、白芍、阿膠淫羊藿、菟絲子收澀藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點(diǎn)：五味子、烏梅、山茱萸赤石脂、蓮子、桑螵蛸、海螵蛸常見(jiàn)功效相似藥組比較各組藥物功用的相同和不同點(diǎn)：麻黃與桂枝；黃苓、黃連與黃柏；羌活與獨(dú)活；白術(shù)與蒼術(shù);熟地黃與生地黃白芍與赤芍；石膏與知母；陳皮與青皮；人參與西洋參；牡丹皮與赤芍；川貝母與浙貝母二、中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)中藥劑型選擇的基本原則中藥劑型分類方法及所涉及的劑型藥品標(biāo)準(zhǔn)情況藥劑衛(wèi)生藥劑衛(wèi)生的基本要求常用滅菌方法的分類、機(jī)理、特點(diǎn)與應(yīng)用無(wú)菌操作法的的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)常用防腐劑的品種及特點(diǎn)與應(yīng)用藥品可能被微生物污染的途徑3?粉碎篩析、浸提、分離與精制、濃縮與干燥粉碎含義及目的、常用粉碎方法含義及應(yīng)用現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)》藥典中對(duì)藥粉規(guī)格及篩析工具的相關(guān)要求浸提的含義、過(guò)程及影響因素；常用的浸提溶劑；常用的浸提方法及設(shè)備常用的濃縮方法的特點(diǎn)與應(yīng)用干燥的含義及常用干燥方法的特點(diǎn)常用分離方法的特點(diǎn)與應(yīng)用；常用精制方法的特點(diǎn)與應(yīng)用浸出藥劑和液體藥劑浸出藥劑含義、特點(diǎn)、分類及各自質(zhì)量控制要點(diǎn)液體藥劑的含義、特點(diǎn)、分類、特征、質(zhì)量要求表面活性劑的含義、基本性質(zhì)、類型與應(yīng)用增加藥物溶解度的常用方法散劑散劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求散劑的一般制備方法及制備時(shí)的注意事項(xiàng)顆粒劑和膠囊劑顆粒劑、膠囊劑的含義、分類、特點(diǎn)及質(zhì)量要求顆粒劑、膠囊劑的制備工藝丸劑各種丸劑的含義、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求⑵泛制法、塑制法制備丸劑的工藝流程、操作要點(diǎn)及應(yīng)用滴制法制備丸劑的制備要點(diǎn)與應(yīng)用蜂蜜的質(zhì)量要求、煉制蜂蜜的目的和煉蜜的規(guī)格丸劑包衣的目的、包衣材料種類與方法片劑片劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求片劑常用輔料的類型及主要品種壓片方法及應(yīng)用片劑包衣的種類及包衣物料的特性壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題和解決方法片劑制備工藝及片重的計(jì)算方法9?外用膏劑外用膏劑含義、分類、質(zhì)量要求軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與制法外用膏劑透皮吸收的途徑及其影響因素軟膏劑制備方法栓劑栓劑的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求置換價(jià)的含義及其計(jì)算方法⑶栓劑常用基質(zhì)的種類、性質(zhì)(4)藥物吸收途徑與影響因素注射劑(附眼用溶液劑)中藥注射劑、眼用制劑含義、特點(diǎn)、分類和相應(yīng)的質(zhì)量要求中藥注射劑制備的工藝流程與制備要點(diǎn)熱原的基本性質(zhì)、污染途徑及除去方法，熱原的檢查方法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法注射用水的制備與質(zhì)量要求注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)和選用中藥注射劑質(zhì)量存在的問(wèn)題及原因氣霧劑氣霧劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求⑵常用拋射劑的的種類及其作用氣霧劑的制備工藝流程與制備要點(diǎn)中藥制劑的穩(wěn)定性影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素⑵提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法，延緩藥物水解的方法；防止藥物氧化的方法中藥制劑新技術(shù)快環(huán)糊精包合物的作用；B-環(huán)糊精包合物的制備固體分散體特點(diǎn)、類型及常用載體；固體分散體的制法(熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法)及適用性微型包囊技術(shù)特點(diǎn)與應(yīng)用；常用包囊材料；單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊及其操作要點(diǎn)。三、中藥炮制學(xué)緒論中藥炮制的發(fā)展概況(三大炮制專著的名稱、作者、成書(shū)年代和學(xué)術(shù)價(jià)值)中藥炮制的目的中藥炮制的分類中藥炮制常用輔料(5)中藥飲片生產(chǎn)工藝程序炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管質(zhì)量要求常用炮制方法凈制、切制的作用；飲片類型及選擇原則；飲片的切制方法；飲片的干燥方法炒法分類及各種炒法的工藝、作用和注意事項(xiàng)炙法分類及各種炙法的工藝、作用和注意事項(xiàng)煅法分類及各種煅法的工藝、作用和注意事項(xiàng)蒸煮燀法的工藝、作用和注意事項(xiàng)其他炮制方法的工藝、作用和注意事項(xiàng)常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求與作用常用中藥和有毒中藥包括：牛蒡子、山楂、蒲黃、荊芥、蒼術(shù)、斑蝥、白術(shù)、馬錢(qián)子、水蛭、阿膠、大黃、黃連、當(dāng)歸、延胡索、杜仲、黃柏、厚樸、甘草、麻黃、淫羊藿、白磯、自然銅、血余炭、何首烏、黃苓、藤黃、川烏、苦杏仁、半夏、六神曲、麥芽、巴豆、肉豆蔻、芒硝、朱砂四、中藥化學(xué)總論(1)中藥化學(xué)的概念、研究對(duì)象及在中醫(yī)藥學(xué)中的作用中藥中所含化學(xué)成分的種類及極性大小中藥有效成分提取方法的分類、特點(diǎn)及適用范圍⑷溶劑提取法的基本要點(diǎn)及溶劑極性大小的判斷中藥有效成分分離與精制方法的分類、特點(diǎn)及應(yīng)用硅膠色譜法的分離原理及應(yīng)用范圍分配色譜法、凝膠過(guò)濾法和大孔吸附樹(shù)脂法的原理及應(yīng)用正相色譜和反相色譜的概念分論秦皮、補(bǔ)骨脂、連翹和五味子中所含主要化學(xué)成分的名稱、性質(zhì)和結(jié)構(gòu)類型大黃和丹參中醌類化合物的名稱、性質(zhì)和結(jié)構(gòu)類型黃苓和陳皮中主要黃酮類化合物的名稱、性質(zhì)和結(jié)構(gòu)類型穿心蓮、薄荷、龍膽和梔子中主要萜類化學(xué)成分的名稱、性質(zhì)和結(jié)構(gòu)類型人參和黃芪中主要化學(xué)成分的名稱、性質(zhì)和結(jié)構(gòu)類型馬錢(qián)子、麻黃、苦參、黃連、洋金花和烏頭中主要生物堿的名稱、性質(zhì)及結(jié)構(gòu)類型蟾酥中強(qiáng)心成分的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)馬兜鈴酸的毒性及含馬兜鈴酸的中藥五、中藥鑒定總論中藥鑒定的定義中藥鑒定的依據(jù)中藥鑒定的內(nèi)容中藥檢驗(yàn)的一般程序包括取樣原則、檢驗(yàn)、結(jié)果中藥(藥材及飲片)鑒定的常用方法：來(lái)源(原植物、動(dòng)物和礦物)鑒定；性狀鑒定(形狀、大小、顏色、表面特征、質(zhì)地、折斷面、氣、味、水試、火試)顯微鑒定(粉末制片)理化鑒定(水分測(cè)定、灰分測(cè)定、膨脹度檢查、酸敗度檢查、色度檢查、有害物質(zhì)檢查)；其他方法(DNA分子遺傳標(biāo)記、指紋圖譜、高效毛細(xì)管電泳及計(jì)算機(jī)技術(shù)）（6） 《中國(guó)藥典》藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容（7） 中藥采收、加工及貯藏保管各論以下各藥類的來(lái)源、產(chǎn)地、采收加工、化學(xué)成分、真實(shí)性鑒定（性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別）、安全性檢測(cè)（包括毒性成分、重金屬及有害元素、黃曲霉素的限量檢查）及質(zhì)量評(píng)價(jià)（包括經(jīng)驗(yàn)評(píng)定、純度檢查、浸出物、含量測(cè)定等）（1）植物藥類根類及根莖類（30）大黃*、白芍*、黃連*、甘草、黃芪*、人參*、西洋參*、三七*、白芷、當(dāng)歸、川芎、柴胡、丹參*、黃苓*、桔梗、白術(shù)、蒼術(shù)、川貝母、浙貝母、山藥、天麻*的來(lái)源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。帶*藥材的含量測(cè)定；黃芪、甘草、白芍和丹參的重金屬檢查；黃芪和甘草的農(nóng)藥殘留測(cè)定及山藥、天麻、白芍和白術(shù)的二氧化硫殘留量測(cè)定。牛膝、延胡索、苦參、細(xì)辛、木香、葛根、的來(lái)源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。川牛膝、莪術(shù)、地黃的來(lái)源、主要成分和性狀鑒別。莖木類（3