阿法骨化醇軟膠囊說明書及作用

5/5阿法骨化醇軟膠囊說明書及作用阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)用于佝僂病和軟骨病。腎性骨病。骨質(zhì)疏松癥。甲狀旁腺功能減退癥。下面是學(xué)習(xí)啦我整理的阿法骨化醇軟膠囊說明書，歡迎閱讀。

阿法骨化醇軟膠囊商品介紹

通用名：阿法骨化醇軟膠囊

生產(chǎn)廠家:青島正大海爾制藥有限公司

批準文號：國藥準字H19991114

藥品規(guī)格：0.25g*20粒*2板

藥品價格：￥56元

阿法骨化醇軟膠囊說明書

【通用名稱】阿法骨化醇軟膠囊

【商品名稱】阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)

【英文名稱】AlfacalcidolSoftCapsules

【拼音全碼】AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)

【主要成份】阿法骨化醇。

【性狀】阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)的內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、佝僂病和軟骨病。2、腎性骨病。3、骨質(zhì)疏松癥。4、甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號】0.25g*20s*2板

【用法用量】口服，成人慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次2粒(0.5g)，每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】小劑量單獨使用(1.0mg/d)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

【禁忌】對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項】1、用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2、青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。3、出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。4、超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】資料顯示，大鼠幼仔口服阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)急性毒性較成熟大鼠高。兒童服藥時，應(yīng)嚴密觀察血清鈣值，宜從低劑量開始，逐漸增加劑量，慎重給藥勿使過量。

【老年患者用藥】老年患者一般身體的生理機能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù)，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由于這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應(yīng)考慮停藥。

【藥物相互作用】1、鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測血鈣。2、噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。3、洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴密監(jiān)測血鈣。4、巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當加大本藥劑量。5、胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時先后服藥。6、磷劑：阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2、增加轉(zhuǎn)化生長因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3、調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

【貯藏】密閉，置陰涼處保存。

【包裝】0.25ug*20粒*2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19991114

【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司

阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)的功效與作用阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)用于佝僂病和軟骨病。腎性骨病。骨質(zhì)疏松癥。甲狀旁腺功能減退癥。

阿法骨化醇軟膠囊使用常見問題

阿法骨化醇軟膠囊，就名字就可以知道該藥物與骨有關(guān)，其治療癥狀有骨質(zhì)疏松癥，及具有改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下等癥狀的功能，是內(nèi)容物為淡黃色至深黃色的油狀液體的軟膠囊。那么，服用阿法骨化醇軟膠囊有什么是需要注意的呢?

應(yīng)該注意，青年人服用阿法骨化醇軟膠囊，解釋適用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥，其他癥狀切不可濫用此藥物。一般情況在用藥期間都應(yīng)該注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。用藥期間應(yīng)該注意如果出現(xiàn)高鈣血癥時，應(yīng)該立即停止用藥，并且給予相關(guān)的處理，但血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。所有的藥物都建議不要超量服用。如果超大劑量服用阿哥骨化醇軟膠囊可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等正在寫。

還需要關(guān)注的是該藥物并不適用每一個骨質(zhì)疏松的患者，和其他一般藥物一樣，也是有一些禁忌癥的，阿法骨化醇軟膠囊禁止高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外)，高鎂血癥等這些患者服用，如果患者具有維生素D中毒的癥狀，或者是對于該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏也是應(yīng)該禁止服用本藥品的。

通常藥物都要特別提醒兒童、老人、孕婦和哺乳期婦女的而用藥安全，阿法骨化醇軟膠囊在給兒童治療治病時，兒童的用藥劑量應(yīng)該謹遵醫(yī)囑，而老年患者一般身體的生理機能低下，故應(yīng)注意調(diào)整用藥量。雖然孕婦的用藥安全尚未明確，但是在妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，所以孕婦是不可以服用本藥品的。

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