《中國(guó)丙型病毒性肝炎醫(yī)院感染防控指南（2021年版）》要點(diǎn)匯總

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丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的以肝損傷為主的傳染性疾病。HCV急性感染者約有75％～85％會(huì)發(fā)展為慢性HCV感染，可導(dǎo)致慢性肝炎、肝纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌，是嚴(yán)重威脅人民健康的公共衛(wèi)生問題。2016年5月，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布全球病毒性肝炎戰(zhàn)略規(guī)劃，確定“在2030年前消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生威脅”的目標(biāo)。由于大多數(shù)HCV感染者無癥狀或癥狀較輕，且常規(guī)體檢項(xiàng)目中未包含HCV相關(guān)篩查，造成我國(guó)HCV感染的診斷率及抗病毒治療率均較低，而未被診斷的慢性HCV感染者作為隱匿性傳染源，增加了醫(yī)務(wù)人員暴露的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)務(wù)人員HCV感染是醫(yī)院感染防控的重要任務(wù)之一。目前尚無預(yù)防HCV疫苗，但直接抗病毒藥物（DAA）聯(lián)合治療可以治愈95％以上的慢性丙型病毒性肝炎?，F(xiàn)階段HCV感染已屬于可發(fā)現(xiàn)、可防控、可治愈的疾病，加強(qiáng)HCV感染者的篩查，針對(duì)確診HCV感染者盡早進(jìn)行有效的治療，是消除傳染源，阻斷HCV傳播的有效措施。1

丙型病毒性肝炎流行病學(xué)及醫(yī)院感染現(xiàn)狀丙型病毒性肝炎對(duì)人類健康及生命危害嚴(yán)重，呈全球性流行。丙型病毒性肝炎是一種主要經(jīng)血液、不安全注射和性接觸傳播的疾病，與乙型病毒性肝炎（HBV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）在醫(yī)院內(nèi)的傳播途徑一致，主要是通過患者使用未經(jīng)規(guī)范消毒或滅菌的內(nèi)鏡、牙科器械、注射器、注射針頭、血液透析機(jī)，醫(yī)務(wù)人員在診療、護(hù)理、處置等操作過程中的職業(yè)暴露，忽視手衛(wèi)生等傳播。醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員是HCV感染的高危人群。2

丙型病毒性肝炎的分型2.1

急性丙型病毒性肝炎（1）流行病學(xué)史：６個(gè)月內(nèi)有明確的流行病學(xué)史，如輸血史、應(yīng)用血液制品史或明確的血液體液暴露史，不安全注射的流行病學(xué)史。（2）臨床表現(xiàn)：

可有全身乏力、食欲減退、惡心和右季肋部疼痛等，少數(shù)伴低熱，輕度肝大，部分患者可出現(xiàn)脾大，少數(shù)患者可出現(xiàn)黃疸。大部分患者無明顯癥狀，表現(xiàn)為隱匿性感染。（3）實(shí)驗(yàn)室檢查：

血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）可呈輕中度升高或正常，6個(gè)月內(nèi)有明確的抗-HCV和/或HCVRNA陽性結(jié)果。在HCV急性感染的7～10周內(nèi)，可僅HCVRNA陽性，而抗-HCV檢測(cè)結(jié)果為陰性。HCVRNA可在ALT恢復(fù)正常前轉(zhuǎn)陰，但也有ALT恢復(fù)正常而HCVRNA持續(xù)陽性者。符合上述（1）＋（2）＋（3）或（2）＋（3）或（1）＋（3）者可診斷。2.2

慢性丙型病毒性肝炎HCV感染病程超過6個(gè)月?；?個(gè)月以前有流行病學(xué)史，或感染日期不明，抗-HCV及HCVRNA陽性，肝組織病理學(xué)檢查符合慢性肝炎?；蚋鶕?jù)乏力等癥狀，肝大等體征，肝功能異常，抗-HCV及HCVRNA陽性等實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查結(jié)果綜合分析，也可作出診斷。3

丙型病毒性肝炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法與臨床意義3.1

抗-HCV的檢測(cè)方法3.2

HCVRNA的檢測(cè)方法3.3

抗-HCV與HCVRNA臨床意義HCV感染診斷的重要依據(jù)之一是抗-HCV及HCVRNA檢測(cè)結(jié)果陽性，抗-HCV適用于大規(guī)模及普通人群篩查，HCVRNA適用于高危人群篩查及確診現(xiàn)癥感染，特別是抗-HCV陽性人群。見表1。篩查HCV感染時(shí)，對(duì)于同時(shí)存在免疫抑制患者（如艾滋病、惡性腫瘤化學(xué)治療、造血干細(xì)胞移植、實(shí)體器官移植、血液透析、全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等）或急性HCV感染窗口期患者，抗-HCV篩查可出現(xiàn)假陰性，應(yīng)進(jìn)行HCVRNA檢測(cè)確認(rèn)是否感染HCV，而不應(yīng)只將檢測(cè)抗-HCV作為唯一的篩查項(xiàng)目。4

丙型病毒性肝炎的抗病毒治療所有HCVRNA陽性的患者，不論是急性還是慢性，以及肝功能是否正常，均應(yīng)在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下接受規(guī)范的抗病毒治療。

對(duì)于DAA初治患者，截至目前3種常用DAA方案藥物納入了國(guó)家醫(yī)保目錄，包括格拉瑞韋/艾爾巴韋（EBR/GZR基因1/4型）、索磷布韋/維帕他韋（SOF/VEL基因1～６型）及索磷布韋/來迪帕韋（SOF/LED基因1/4/5/6型），該3種方案所用藥物每日服藥一次，常規(guī)療程12周，需根據(jù)基因型、肝功能代償情況選擇合適的方案。其他可供選擇的方案有格卡瑞韋／哌侖他韋（GEL／PIB），DAAｓ初治失敗的患者可選擇索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋（SOF/VEL/VOX）。5

丙型病毒性肝炎的醫(yī)院感染防控措施5.1

丙型病毒性肝炎患者（感染者）的篩查醫(yī)源性感染是HCV傳播的重要途徑之一，其對(duì)患者及醫(yī)務(wù)人員的危害不容忽視。早篩查（發(fā)現(xiàn)）、早診斷、早治療是阻斷HCV傳播的關(guān)鍵措施。為使有限的醫(yī)療資源發(fā)揮最大作用，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展對(duì)高危人群等相關(guān)人員的普遍篩查。5.1.1

篩查人群

（1）高危人群。如有靜脈藥癮史者，高危性行為史，HCV感染者的性伴侶或家屬，HCV感染母親所生的子女，HIV感染者及性伴侶，有職業(yè)或其他原因（文身、針灸、穿孔等）所致的針刺傷者，破損皮膚、黏膜被HCV感染者的血液或體液污染者（如醫(yī)務(wù)人員、急救人員或公共安全人員等），有醫(yī)源性暴露史（包括手術(shù)、血液透析、不潔口腔診療操作、器官或組織移植者），有輸血或血制品應(yīng)用史者。（2）準(zhǔn)備接受手術(shù)和其他侵入性醫(yī)療操作的人群，包括輸血或應(yīng)用血制品者、各種有創(chuàng)導(dǎo)管及其他有創(chuàng)介入診療者，內(nèi)鏡檢查者，血液透析者等。（3）不明原因肝損傷者。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從事明確有經(jīng)血傳播或針刺傳播風(fēng)險(xiǎn)操作的工作人員。5.1.2

篩查時(shí)機(jī)與篩查項(xiàng)目

（1）高危人群應(yīng)及早篩查，應(yīng)檢盡檢；長(zhǎng)期注射用藥（藥癮）者應(yīng)至少每６個(gè)月進(jìn)行一次篩查；HCV感染孕婦分娩的嬰兒，在出生后應(yīng)在1～2個(gè)月復(fù)查HCVRNA，或出生1８?jìng)€(gè)月后檢測(cè)抗-HCV。醫(yī)務(wù)人員、急救人員或公共安全人員等被HCV感染者血液或體液污染的注射器針頭或其他銳器刺傷，或黏膜暴露于HCV感染者血液、體液，應(yīng)在發(fā)生職業(yè)暴露后48ｈ內(nèi)進(jìn)行抗-HCV及HCVRNA檢測(cè)；如均為陰性，則在1周后、2周后再次檢測(cè)HCVRNA，12周和24周應(yīng)檢測(cè)抗-HCV、HCVRNA和肝生化指標(biāo)。（2）接受手術(shù)和其他侵入性醫(yī)療操作前；維持性血液透析患者首次血液透析前應(yīng)進(jìn)行抗-HCV檢測(cè)，維持性血液透析治療中抗-HCV陰性患者建議每６個(gè)月進(jìn)行HCV感染篩查，轉(zhuǎn)換血液透析中心或血液透析過程中出現(xiàn)不明原因的ALT升高者應(yīng)及時(shí)篩查。（3）擬從事/從事明確有經(jīng)血傳播或針刺風(fēng)險(xiǎn)操作的工作人員，上崗前/例行年度體檢應(yīng)進(jìn)行抗-HCV篩查。（4）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)宜在體檢人員知情同意的前提下，將HCV相關(guān)檢測(cè)納入健康體檢范疇。5.1.3

篩查陽性患者的管理

首診或主診醫(yī)生發(fā)現(xiàn)抗-HCV陽性者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行HCVRNA檢測(cè)，沒有條件檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)適時(shí)轉(zhuǎn)診；HCVRNA陽性者應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)至?？七M(jìn)行診斷評(píng)估，進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療；若暫不便轉(zhuǎn)科者，可邀請(qǐng)?？漆t(yī)生會(huì)診指導(dǎo)抗病毒治療。對(duì)于篩查結(jié)果為HCVRNA陽性患者，應(yīng)按乙類傳染病實(shí)行24h內(nèi)傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)或傳送傳染病報(bào)告卡。發(fā)現(xiàn)HCV醫(yī)院感染暴發(fā)事件應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范》要求上報(bào)。5.2

嚴(yán)格執(zhí)行安全用血措施5.3

嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防是基于患者的血液、體液、分泌物（不包括汗液）、非完整皮膚和黏膜均可能含有感染性因子的原則，針對(duì)醫(yī)院所有患者和醫(yī)務(wù)人員采取的一組預(yù)防感染的措施。標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施包括手衛(wèi)生，根據(jù)預(yù)期可能的暴露選用手套、隔離衣、口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏，以及安全注射；