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文檔簡(jiǎn)介
一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內(nèi)部開(kāi)展:●8.2.2.1質(zhì)量體系審核,●8.2.2.2過(guò)程審核,●8.2.2.3
產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核,以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求,例如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。2、SVW,F(xiàn)AW-VW要求開(kāi)展產(chǎn)品審核:3、顧客對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)有以下五種:a、質(zhì)量體系審核(通過(guò)VDA6.1/TS16949認(rèn)證后一般不審,特定時(shí)可審)。1§客戶(hù)對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)(續(xù))b、過(guò)程審核,
c、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過(guò)程審核的內(nèi)容),d、質(zhì)量能力評(píng)審(1/2過(guò)程+1/2產(chǎn)品),e、對(duì)組織的綜合評(píng)價(jià)(質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量)。4、內(nèi)部審核●質(zhì)量體系審核,●過(guò)程審核,●產(chǎn)品審核。2二、內(nèi)部質(zhì)量審核目的
質(zhì)量體系審核—檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。
過(guò)程審核—檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符,并且合理有效。
產(chǎn)品審核--發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶(hù)要求(包含可靠性要求)。3體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比
體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核對(duì)象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定審核頻率1次/1年(建議2次/1年)1次/年(建議1年覆蓋所有過(guò)程)經(jīng)常性活動(dòng)(建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品)審核員體系推動(dòng)小組成員/查檢表開(kāi)發(fā)過(guò)程人員/查檢表對(duì)工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過(guò)程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報(bào)告符合率質(zhì)量特性指數(shù)4什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶(hù)的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶(hù)和最終用戶(hù)的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。
5內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次;當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶(hù)抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí),應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。6策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員策劃計(jì)劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶(hù)要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃(時(shí)間、部門(mén)、審核員)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程
A7產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評(píng)審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告標(biāo)識(shí)、存檔、使用A五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù))
8
六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容:*客戶(hù)的要求。例如SVW,*根據(jù)企業(yè)的需求,*FMEA,*產(chǎn)品的重要性,*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度,*產(chǎn)品的復(fù)雜程度,*產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。9
1策劃輸入(續(xù))
產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮美國(guó)三大公司的特殊要求.產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行,例如,如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn):*長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)(氣候、耐臭氧、耐腐蝕等)*重復(fù)鑒定試驗(yàn)*壽命實(shí)驗(yàn)102策劃劃輸出根據(jù)以上6.1的內(nèi)內(nèi)容,采用用團(tuán)隊(duì)工作作方式?jīng)Q定定產(chǎn)品審核核的頻次計(jì)計(jì)劃,并落落實(shí)在程序序或質(zhì)量計(jì)計(jì)劃中。審審核的頻次次至少1年年1次。經(jīng)過(guò)策劃,,輸出的文文件主要有有:●產(chǎn)品審核核程序●產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核規(guī)規(guī)程程●產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則((按按SVW))●產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)●產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核計(jì)計(jì)劃劃113內(nèi)內(nèi)部部產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核的的增增加加當(dāng)出出現(xiàn)現(xiàn)下下列列情情況況時(shí)時(shí),,應(yīng)應(yīng)適適當(dāng)當(dāng)增增加加頻頻次次::(1))內(nèi)內(nèi)部部和和外外部部的的抱抱怨怨(2))產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的波波動(dòng)動(dòng)12七審審核核計(jì)計(jì)劃劃的的發(fā)發(fā)布布選擇擇如如下下一一種種發(fā)發(fā)布布方方式式發(fā)發(fā)布布審審核核計(jì)計(jì)劃劃到到相相關(guān)關(guān)部部門(mén)門(mén)及及審審核核員員●經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)計(jì)劃劃中中發(fā)發(fā)布布●辦辦公公例例會(huì)會(huì)●質(zhì)質(zhì)量量例例會(huì)會(huì)●通通知知13八審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備1審審核核小小組組的的溝溝通通::●審核核應(yīng)應(yīng)在在最近近的生生產(chǎn)產(chǎn)批批中中進(jìn)進(jìn)行行,,這這是是為為了了能能夠夠了了解解最最新新生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程的的影影響響。。●用用于于審審核核的的零零件件要要直接接從從倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)中中或或從從準(zhǔn)準(zhǔn)備備交交付付給給顧顧客客的的原原包包裝裝中中抽抽樣樣,,以便便能能同同時(shí)時(shí)對(duì)對(duì)裝裝箱箱質(zhì)質(zhì)量量、、包包裝裝清清潔潔與與否否進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)。。檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果果進(jìn)進(jìn)行行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)并并做做分分析析。?!裨谠诖_確定定了了與與規(guī)規(guī)定定的的要要求求不不符符時(shí)時(shí),,必必須須采采取取有有效效的的整整改改措措施施。。142審審核核小小組組的的準(zhǔn)準(zhǔn)備備::(1))抽樣樣樣樣本本大大小小與與樣樣本本批批次次(2))檢檢測(cè)測(cè)設(shè)設(shè)備備與與儀儀器器等等的的準(zhǔn)準(zhǔn)備備15九質(zhì)質(zhì)量量指指數(shù)數(shù)QKZ的的計(jì)計(jì)算算(推推薦薦))●在產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核中中將將缺陷陷理解解為為未未能能滿(mǎn)滿(mǎn)足足規(guī)規(guī)定定要要求求的的項(xiàng)項(xiàng)目目數(shù)數(shù)值值。?!駷闉榱肆藢?duì)對(duì)各各個(gè)個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目目和和缺缺陷陷進(jìn)進(jìn)行行公公平平的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià),,必必須須對(duì)對(duì)這這些些缺缺陷陷加權(quán)權(quán)和和分分類(lèi)類(lèi),便便于于之之后后計(jì)計(jì)算算質(zhì)質(zhì)量量指指數(shù)數(shù)((QKZ))。。●為為了了公公平平的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)QKZ,,將將被被審審核核項(xiàng)項(xiàng)目目分分為為關(guān)鍵鍵缺缺陷陷、主要要缺缺陷陷和次要要缺缺陷陷,并并予予以以相相應(yīng)應(yīng)的的加加權(quán)權(quán)。。161缺缺陷陷分分類(lèi)類(lèi)缺陷陷被被劃劃分分為為不不同同的的類(lèi)類(lèi)別別,,對(duì)對(duì)這這些些缺缺陷陷的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)是是根根據(jù)據(jù)它它們們?cè)煸斐沙傻牡暮蠛蠊麃?lái)來(lái)進(jìn)進(jìn)行行的的。。關(guān)鍵鍵缺缺陷陷((A類(lèi)類(lèi))):預(yù)見(jiàn)見(jiàn)到到會(huì)會(huì)對(duì)對(duì)人人身身造造成成危危險(xiǎn)險(xiǎn)和和不不安安全全的的缺缺陷陷。。主要要缺缺陷陷((B類(lèi)類(lèi))):非關(guān)關(guān)鍵鍵缺缺陷陷,,預(yù)預(yù)計(jì)計(jì)會(huì)會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致致產(chǎn)產(chǎn)生生事事故故或或影影響響可可使使用用性性,,不不能能完完全全按按照照規(guī)規(guī)定定的的用用途途使使用用。。次要要缺缺陷陷((C類(lèi)類(lèi))):預(yù)計(jì)計(jì)按按照照規(guī)規(guī)定定的的用用途途使使用用不不會(huì)會(huì)受受到到多多大大影影響響,,或或者者與與適適用用的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)偏偏差差但但對(duì)對(duì)設(shè)設(shè)備備、、裝裝置置的的使使用用與與操操作作、、運(yùn)運(yùn)行行僅僅有有輕輕微微影影響響的的缺缺陷陷。。172缺缺陷陷加加權(quán)權(quán)對(duì)每每個(gè)個(gè)命命名名的的缺缺陷陷類(lèi)類(lèi)別別都都規(guī)規(guī)定定了了加加權(quán)權(quán)系系數(shù)數(shù),,這這里里應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)零零件件的的用用途途來(lái)來(lái)規(guī)規(guī)定定加加權(quán)權(quán)系系數(shù)數(shù)。。在在對(duì)對(duì)缺缺陷陷加加權(quán)權(quán)時(shí)時(shí)必必須須將將顧顧客客的的抱抱怨怨程程度度考考慮慮在在內(nèi)內(nèi)。。對(duì)這這三三類(lèi)類(lèi)缺缺陷陷規(guī)規(guī)定定了了不不同同的的缺缺陷陷加加權(quán)權(quán)系系數(shù)數(shù)::關(guān)鍵鍵缺缺陷陷((A類(lèi)類(lèi)))加加權(quán)權(quán)系系數(shù)數(shù)10主要要缺缺陷陷((B類(lèi)類(lèi)))加加權(quán)權(quán)系系數(shù)數(shù)5次要要缺缺陷陷((C類(lèi)類(lèi)))加加權(quán)權(quán)系系數(shù)數(shù)1183質(zhì)質(zhì)量量指指數(shù)數(shù)QKZ的的計(jì)計(jì)算算質(zhì)量量指指數(shù)數(shù)QKZ的的計(jì)計(jì)算算公公式式為為::所有有項(xiàng)項(xiàng)目目缺缺陷陷分分?jǐn)?shù)數(shù)之之和和QKZ=(1-)××100%所有有項(xiàng)項(xiàng)目目加加權(quán)權(quán)的的抽抽樣樣數(shù)數(shù)之之和和其中中::□每每個(gè)個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品品的的所有有項(xiàng)項(xiàng)目目缺缺陷陷分分?jǐn)?shù)數(shù)之之和和=A類(lèi)類(lèi)缺缺陷陷個(gè)個(gè)數(shù)數(shù)××10+B類(lèi)類(lèi)缺缺陷陷個(gè)個(gè)數(shù)數(shù)××5+C類(lèi)類(lèi)缺缺陷陷個(gè)個(gè)數(shù)數(shù)××1□每每個(gè)個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品品的的所有有項(xiàng)項(xiàng)目目加加權(quán)權(quán)的的抽抽樣樣數(shù)數(shù)之之和和=A類(lèi)類(lèi)項(xiàng)項(xiàng)目目總總數(shù)數(shù)××10+B類(lèi)類(lèi)項(xiàng)項(xiàng)目目總總數(shù)數(shù)××5+C類(lèi)類(lèi)項(xiàng)項(xiàng)目目總總數(shù)數(shù)××119十產(chǎn)產(chǎn)品品審審核核的的實(shí)實(shí)施施第1步步::審核核員員按按審審核核產(chǎn)產(chǎn)品品計(jì)計(jì)劃劃要要求求到到待待發(fā)發(fā)運(yùn)運(yùn)的的倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)審審核核產(chǎn)產(chǎn)品品的的包包裝裝和和標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí),,并并隨隨機(jī)機(jī)抽抽取取審審核核所所需需數(shù)數(shù)量量的的樣樣件件。。審審核核過(guò)過(guò)程程中中作作好好記記錄錄。。第2步步::審核核員員按按檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)劃劃的的要要求求和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的要要求求檢檢驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)產(chǎn)品品的的尺尺寸寸、、功功能能和和外外觀觀。。第3步::收集和整整理周期期性的最最新的檢檢驗(yàn)報(bào)告告。第4步::記錄審核核結(jié)果。。20十一.產(chǎn)產(chǎn)品審審核報(bào)告告的編制制(參見(jiàn)附附表)產(chǎn)品審核核報(bào)告的的數(shù)據(jù)來(lái)來(lái)自如下下三方面面:●包裝與與標(biāo)識(shí)的的審核●周期性性試驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目(審審核前已已按周期期性的計(jì)計(jì)劃完成成)●尺寸、、功能和和外觀的的檢驗(yàn)分析與評(píng)評(píng)價(jià)審核核結(jié)果,,對(duì)不符合合項(xiàng)采取取有效措措施,措施計(jì)計(jì)劃應(yīng)納納入審核核報(bào)告中中。審核報(bào)告告的內(nèi)容容為:●審核報(bào)報(bào)告單((見(jiàn)附表表);●如果存存在,糾糾正措施施計(jì)劃。21十二.根根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果制制訂糾正正措施對(duì)審核中中發(fā)現(xiàn)的的不符合合項(xiàng),執(zhí)執(zhí)行《糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施控制程程序》,,采取措措施的程程度取決決于缺陷陷的嚴(yán)重重程度、、頻次及及類(lèi)型,,例如::●主要缺陷陷,立即封封存所有有涉及的的產(chǎn)品,,分析原原因并消消除缺陷陷和成因因?!翊我毕菹荩鶕?jù)缺缺陷的影影響,對(duì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行特殊殊的放行行。用書(shū)面的的形式,,確定糾糾正措施施完成的的期限,,并予以以監(jiān)控和和驗(yàn)證。。22239、靜靜夜夜四四無(wú)無(wú)鄰鄰,,荒荒居居舊舊業(yè)業(yè)貧貧。。。。12月月-2212月月-22Sunday,December25,202210、雨中中黃葉葉樹(shù),,燈下下白頭頭人。。。02:29:1002:29:1002:2912/25/20222:29:10AM11、以我獨(dú)沈沈久,愧君君相見(jiàn)頻。。。12月-2202:29:1002:29Dec-2225-Dec-2212、故人江海海別,幾度度隔山川。。。02:29:1002:29:1002:29Sunday,December25,202213、乍見(jiàn)翻翻疑夢(mèng),,相悲各各問(wèn)年。。。12月-2212月-2202:29:1002:29:10December25,202214、他鄉(xiāng)生生白發(fā),,舊國(guó)見(jiàn)見(jiàn)青山。。。25十十二月20222:29:10上午午02:29:1012月-2215、比不了得就就不比,得不不到的就不要要。。。十二月222:29上上午12月-2202:29December25,202216、行動(dòng)出成果果,工作出財(cái)財(cái)富。。2022/12/252:29:1002:29:1025December202217、做前前,能能夠環(huán)環(huán)視四四周;;做時(shí)時(shí),你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點(diǎn)的的射線(xiàn)線(xiàn)向前前。。。2:29:10上上午2:29上上午午02:29:1012月月-229、沒(méi)有有失敗敗,只只有暫暫時(shí)停停止成成功?。?。12月月-2212月月-22Sunday,December25,202210、很多多事情情努力力了未未必有有結(jié)果果,但但是不不努力力卻什什么改改變也也沒(méi)有有。。。02:29:1002:29:1002:2912/25/20222:29:10AM11、成功功就是是日復(fù)復(fù)一日日那一一點(diǎn)點(diǎn)點(diǎn)小小小努力力的積積累。。。12月月-2202:29:1002:29Dec-2225-Dec-2212、世世間間成成事事,,不不求求其其絕絕對(duì)對(duì)圓圓滿(mǎn)滿(mǎn),,留留一一份份不不足足,,可可得得無(wú)無(wú)限限完完美美。。。。02:29:1002:29:1002:29Sunday,December25,202213、不不知知香香積積寺寺,,數(shù)數(shù)里里入入云云峰峰。。。。12月月-2212月月-2202:29:1002:29:10December25,202214、意志堅(jiān)堅(jiān)強(qiáng)的人人能把世世界放在在手中像像泥塊一一樣任意意揉捏。。25十十二月20222:29:10上午午02:29:1012月-2215、楚塞三三湘接,,荊門(mén)九九派通。。。。十二月222:29上午午12月-2202:29December25,202216、少年年十五五二十十時(shí),,步行行奪得得胡馬馬騎。。。2022/12/252:29:1002:29:1025December202217、空山山新雨雨后,,天氣氣晚來(lái)來(lái)秋。。。2:29:10上上午2:29上上午午02:29:1012月月-229、楊柳散和和風(fēng),青山山澹吾慮。。。12月-2212月-22Sunday,December25,202210、閱讀一切切好書(shū)如同同和過(guò)去最最杰出的人人談話(huà)。02:29:1002:2
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