孫華君-藥學(xué)信息學(xué)課件

藥學(xué)信息學(xué)

Pharmacoinformatics

主要內(nèi)容信息與藥學(xué)信息的定義信息屬性與信息處理信息服務(wù)過程中臨床藥師的責任藥學(xué)信息源的質(zhì)量控制臨床藥師信息源的質(zhì)量控制

qualitycontrolforclinicalpharmacistinformationsoursce

Information信息的產(chǎn)生、傳送和接收過程動態(tài)地認識和理解信息更受到參與全過程的主體——人的影響信息在一定程度上帶有主觀性一、信息的定義信息傳遞角度——信息與數(shù)據(jù)和知識知識來源于數(shù)據(jù)，又用于解釋數(shù)據(jù)，

經(jīng)過推理得到結(jié)論，才能稱為信息信息內(nèi)涵角度——脫離主體的數(shù)據(jù)沒有意義“100”、“100mg”、“100mg阿司匹林”信息載體——承載信息的物質(zhì)非物質(zhì)例如語言、數(shù)據(jù)，也應(yīng)視作信息載體，

而語言或數(shù)據(jù)表達的內(nèi)容則為信息二、藥學(xué)信息指藥學(xué)工作中所產(chǎn)生、傳播、利用的所有信息藥物本身化學(xué)結(jié)構(gòu)、活潑基團、酸堿性、溶解性能、結(jié)晶性能、合成流程、生產(chǎn)工藝等藥物制劑劑型、輔料、穩(wěn)定劑、制劑工藝、滅菌工藝等臨床安全使用藥物來說藥物作用機制、適應(yīng)證、藥動學(xué)藥效學(xué)參數(shù)、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項等相互作用對藥品安全使用的影響重視病人、病情對藥品作用的影響和干擾三、信息屬性與信息處理最終目標——控制與決策信息≈人對物質(zhì)的意識反映受接收到者影響較大，相對性是屬性特征之一信息依附于信息載體信息的表達規(guī)則——信息的語法信息內(nèi)涵和表現(xiàn)形式可分為顯性信息和隱性信息病例文檔的變量①整數(shù)——多是計數(shù)資料，如心率、心臟早搏數(shù)、白細胞計數(shù)②實數(shù)——多數(shù)計量資料，如年齡、體重、血壓值、體溫等③編碼或代碼——疾病名稱、藥品名稱、臨床癥狀等④自然語言文本——病史記錄、診療記錄等⑤圖像——X射線、CT檢查結(jié)果信息的屬性藥品不良反應(yīng)的表述疾病診斷表述錐體外系反應(yīng)神經(jīng)末梢障礙中性粒細胞減少癥狀描述顏面潮紅發(fā)熱病人自訴頭暈上腹部不適三、信息屬性與信息處理信息處理與信息屬性復(fù)雜性相關(guān)計算機系統(tǒng)處理的藥學(xué)信息是顯性與隱性屬性兩者兼?zhèn)湮墨I分類圖像信息如CT掃描影像、病理切片照片等信息傳遞過程的統(tǒng)一與規(guī)范化系統(tǒng)兼容性信息孤島合理用藥——“信息過載”與“信息匱乏”并存多個信息系統(tǒng)的集成元數(shù)據(jù)思想采集與獲取整理與加工發(fā)布與傳播

藥學(xué)信息服務(wù)的主要內(nèi)容一臨床藥師任務(wù)的性質(zhì)臨床藥師的執(zhí)業(yè)風(fēng)險主要源自臨床藥師權(quán)利與義務(wù)的不明確性工作內(nèi)容、評估標準的不確定性主要表現(xiàn)患者及公眾的訴求復(fù)雜與誤解醫(yī)護群體的專業(yè)習(xí)慣與顧慮藥師自身專業(yè)局限與不足二臨床服務(wù)的風(fēng)險

對方因素領(lǐng)悟誤解己方因素技巧不足信息錯誤四、藥學(xué)信息服務(wù)的質(zhì)量控制二臨床服務(wù)的風(fēng)險keepinmindWedonotseetheworldinthesameway,nomatterhowcloseweget

信息質(zhì)量——基礎(chǔ)信息風(fēng)險的控制依賴于信息源的質(zhì)量

判斷依據(jù)——臨床信息判斷原則——專業(yè)知識Whichhalfiswrong?MystudentsaredismayedwhenIsaytothem

“halfofwhatyouaretaughtasmedicalstudentswillin10yearshavebeenshowntobewrong.Andthetroubleis,noneofyourteachersknowswhichhalf.”

Dr.SydneyBurwell1956Dean,HarvardMedicalSchool.EvidenceBasedMedicine,3rdedition藥品說明書相關(guān)問題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（藥監(jiān)局令2006年第24號）第九條藥品說明書應(yīng)當包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。第五條藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學(xué)、規(guī)范、準確。非處方藥說明書還應(yīng)當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥學(xué)實踐雜志.2011,29(4):306-309.藥品說明書相關(guān)問題藥品商品名及其商標注冊現(xiàn)狀的分析與建議.藥學(xué)實踐雜志.2011,29(4):306-309.商品名讀音相同的部分品種商品名通用名稱生產(chǎn)企業(yè)辛疏葛根素葡萄糖注射液揚子江藥業(yè)集團有限公司欣紓馬來酸氨氯地平膠囊上海慶安藥業(yè)有限公司欣舒硝酸異山梨酯氣霧劑山東力諾科峰制藥有限公司馨舒棓丙酯注射液天津金耀氨基酸有限公司信舒硝酸甘油控釋口頰片上海信誼嘉華藥業(yè)有限公司依信西吡氯銨含漱液杭州民生藥業(yè)有限公司宜信乙酰谷酰胺氯化鈉注射液山東齊都藥業(yè)有限公司憶辛辛伐他汀片北京萬生藥業(yè)有限責任公司益欣阿奇霉素散劑安徽安科恒益藥業(yè)有限公司逸欣注射用鹽酸精氨酸山西普德藥業(yè)有限公司同一商品名不同通用名稱的藥品商品名通用名稱生產(chǎn)企業(yè)奧寧鹽酸奧昔布寧片湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司奧寧注射用苦參素瑞陽制藥有限公司赫克迪思拉呋替丁膠囊國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司赫克迪思注射用鹽酸溴己新馬鞍山豐原制藥有限公司惠寧扎來普隆片天津太平洋制藥有限公司惠寧瑞巴派特片浙江遠力健藥業(yè)有限責任公司君欣注射用乳酸左氧氟沙星北京恩澤嘉事制藥有限公司君欣硫酸奈替米星氯化鈉注射液江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司克瑞特倍他胡蘿卜素膠丸天津市中央藥業(yè)有限公司克瑞特注射用復(fù)方二氯醋酸二異丙胺重慶藥友制藥有限責任公司瑞捷注射用苦參素麗珠集團麗珠制藥廠瑞捷注射用鹽酸瑞芬太尼宜昌人福藥業(yè)有限責任公司施博復(fù)方氯乙烷氣霧劑廣州白云山制藥股份有限公司施博頭孢泊肟酯片/干混懸劑廣州南新制藥有限公司特迪注射用硫酸奈替米星北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司特迪阿莫西林克拉維酸鉀分散片上海新亞藥業(yè)閔行有限公司威利寧利福昔明干混懸劑南京臣功制藥有限公司威利寧利巴韋林片浙江浙北藥業(yè)有限公司維恒氯波必利片湖南炎帝生物工程有限公司維恒注射用甘草酸二銨西安德天藥業(yè)股份有限公司藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.藥品說明書相關(guān)問題對中藥口服液體制劑用法用量表述及公眾理解度的調(diào)查.藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(6):424-427.口服，一次10～20毫升，

一日3次如何服用？150ml/瓶注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩(wěn)定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合”《中國國家處方集》《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》處方集、藥物手冊處方集、藥物手冊《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》

輪排索引奧美沙坦酯美沙坦酯沙坦酯坦酯酯爾平-(340)-貝爾平(125)-尼爾平(595)-時爾平(252)爾清-蓋爾清(659)-君爾清(7)-蘇爾清(178)沙坦-奧美沙坦酯(137)-厄貝沙坦(136)-坎地沙坦酯(136)-氯沙坦鉀(133)-氯沙坦鉀氫氯噻嗪(133)-替米沙坦(135)-纈沙坦(134)-纈沙坦氫氯噻嗪(134)-伊貝沙坦(136)-依普沙坦(135)《基層醫(yī)生常用藥物速查手冊》藥品不良反應(yīng)報告常見問題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十四條從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)范性AronsonJK.DrugSaf.2008;31(4):355-6.Publishinghistoriesofadversereactionstomedicamentsanecdotally:thePHARMAguidelinesforreportingsuspectedadversedrugreactions費宇彤,楊紅,劉兆蘭,張惠敏,劉建平(北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心)

中國藥物警戒.2010,7(4):206-208.藥品不良反應(yīng)個案報道的規(guī)范性報告

吳泰相,商洪才,卞兆祥,張俊華,李廷謙,李幼平,張伯禮(四川大學(xué)中國循證醫(yī)學(xué)中心)

中國循證醫(yī)學(xué)雜志.2010,10(2):215-219.中藥不良反應(yīng)/不良事件報告規(guī)范建議某市藥監(jiān)局公布年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要藥品種類中(成)藥 12.9%抗生素 42.4%其他西藥 44.7%入院記錄現(xiàn)病史仍需治療的其他疾病入院前仍在服用的治療藥物既往史個人史

共性問題有藥名，無用法用量商品名不詳參考文獻相關(guān)信息NewEnglJMed.1992;327:1185。共有895例前列腺增生患者列入研究，隨機分為安慰劑組、1mg保列治組和5mg保列治組，經(jīng)過一年的治療，可以看到無論從最大尿流率、前列腺癥狀評分還是前列腺體積方面，保列治都表現(xiàn)出較好的治療效果，而且，服用5mg的患者效果更為明顯NEnglJMed.1996，335:533。美國退伍軍人協(xié)會一次大規(guī)模的對照研究，考察保列治、特拉唑嗪、以及聯(lián)合應(yīng)用這兩類藥物對前列腺增生患者的治療效果。有1229例患者列入，隨機分組后開始服藥，隨訪一年，至研究結(jié)束，仍有1009患者堅持服藥，樣本有效率達到81.9％。結(jié)論：

1、特拉唑嗪單獨用藥治療前列腺增生患者有效

2、保列治單獨用藥治療前列腺增生患者無效

3、聯(lián)合用藥并不優(yōu)于單用特拉唑嗪對照試驗設(shè)計有沒有問題，方法、數(shù)據(jù)可靠經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，第一個研究中，三組患者治療前前列腺體積分別為61、61、59ml。后一項試驗人群平均前列腺體積為36～38ml，在所有患者中，前列腺體積大于40ml的不足三分之一后一試驗過程中，沒有考慮到前列腺體積對治療效果影響這種試驗設(shè)計上的缺陷與當時對藥物認識有限有關(guān)我們要保存好臨床試驗的原始資料，發(fā)現(xiàn)問題及時驗證Arandomizedtrialoflow-doseaspirinintheprimarypreventionofcardiovasculardiseaseinwomenRidkerPM,CookNR,LeeIM,GordonD,GazianoJM,MansonJE,HennekensCH,BuringJE.BACKGROUND:Randomizedtrialshaveshownthatlow-doseaspirindecreasestheriskofafirstmyocardialinfarctioninmen,withlittleeffectontheriskofischemicstroke.Therearefewsimilardatainwomen.METHODS:Werandomlyassigned39,876initiallyhealthywomen45yearsofageoroldertoreceive100mg