各級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

各級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)縣（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于200平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室、檔案室等。應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備有：酶標(biāo)儀、自動洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平（0.001g）、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。地（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于300平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測室、血清學(xué)檢測室、病原學(xué)檢測室、洗滌消毒室和檔案室等。在配備縣（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：PCRR、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺式高速冷凍離心機(jī)、n級生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動高壓滅菌器等。省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于1500平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、檔案室、儀器室、試劑室、血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、病毒檢測室、細(xì)菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學(xué)檢測室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、菌（毒）種保藏室等。

3.4在配備地（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：梯度PCRtt3.4在配備地（市）級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)配備有：梯度熒光PCR儀、多功能電泳儀、恒溫振蕩搖床、細(xì)菌過濾器、小型凍干機(jī)、小型孵化器、細(xì)菌鑒定儀、自動組織脫水機(jī)、石蠟包埋機(jī)、自動染色機(jī)、倒置顯微鏡、多功能顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、全自動高壓滅菌器、超低溫冰箱（－86℃）、制冰機(jī)、電子天平（0.0001g）、電動移液器等。冷凍切片機(jī)、熒光顯微鏡、石蠟切片機(jī)、消毒液機(jī)。區(qū)域級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合要求。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積不低于2000平方米，其中BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：解剖室、接樣室、樣品處理室、樣品保存室、儀器室、資料室、檔案室、試劑室、血清學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、病毒檢測室、細(xì)菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學(xué)檢測室、洗滌消毒室、實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室、菌（毒）種及樣本保藏室、標(biāo)準(zhǔn)品制備室、高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室等。在儀器配備上，不低于省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的配備，確保能滿足所承擔(dān)的工作任務(wù)。附件3：國家區(qū)域級和省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場考核細(xì)則本表基于《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核辦法》和《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)條款而制定。條款評審內(nèi)容評審結(jié)果評審說明Y（是）N（不是）

一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域1.2實(shí)驗(yàn)室面積與功能室設(shè)置省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在1500平方米以上區(qū)域級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室總建筑面積是否在2000平方米以上，其中BSL-3實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于400平方米，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室建筑面積不低于1600平方米實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：口菌（毒）種及樣本保藏室口樣品處理室口菌（毒）種及樣本保藏室口樣品處理室口檔案室口分子生物學(xué)檢測室口寄生蟲檢測室口實(shí)驗(yàn)器材準(zhǔn)備室口標(biāo)準(zhǔn)品制備室口解剖室口樣品保存室口試劑室口病毒檢測室口病理學(xué)檢測室口接樣室口儀器室口血清學(xué)檢測室口細(xì)菌檢測室口洗滌消毒室口高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室（只對區(qū)域級實(shí)驗(yàn)室考核）1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門及窗戶密閉性是否良好分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施是否設(shè)洗眼設(shè)施是否設(shè)有自動水開關(guān)（或肘動、腳踏開關(guān)）重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)1.4警示標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等二、儀器設(shè)備2.1*區(qū)域級和省級實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備口酶標(biāo)僅□自動洗板機(jī)□微量震蕩器口真空檢測儀□普通離心機(jī)□磁力攪拌器口生物顯微鏡□恒溫培養(yǎng)箱□生化培養(yǎng)箱口超聲波清洗器□酸度計(jì)□超純水儀

口普通冰箱口恒溫水浴鍋□口普通冰箱口恒溫水浴鍋□電動移液器口紫外燈口自動高壓滅菌器口干熱滅菌器口多道移液器PCR儀□冰柜□通風(fēng)櫥□單道移液器□n級生物安全柜□電子天平(0.001g)□電子天平(0.0001g)口渦旋混勻器口超聲波裂解器口梯度PCRR口熒光PCRtt口多功能電泳儀口恒溫振蕩搖床□小型凍干機(jī)□小型孵化器□自動組織脫水機(jī)□石蠟包埋機(jī)□倒置顯微鏡□多功能顯微鏡□制冰機(jī)(-86℃(-86℃)口臺式高速冷凍離心機(jī)口凝膠成像與分析系統(tǒng)2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄三、工作人員*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*中級職稱以上人員比例是否達(dá)到50%實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于10人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)3.2能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在5年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有高級技術(shù)職稱技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：是否具有5年以上的實(shí)驗(yàn)室管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)高級職稱是否熟悉各種實(shí)驗(yàn)的操作及實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室負(fù)責(zé)人：是否具有豐富的分管實(shí)驗(yàn)室的管理及工作經(jīng)驗(yàn)是否取得相關(guān)專業(yè)中級職稱是否熟悉分管實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作及所用實(shí)驗(yàn)儀器的使用能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果是否能對實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，找出解決辦法實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室實(shí)驗(yàn)員是否達(dá)到2人以上（可兼職）經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗(yàn)臺面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水門及窗戶密閉性是否良好*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)洗眼設(shè)施重要實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)有自動水開關(guān)（或肘動、腳踏開關(guān)）重要實(shí)驗(yàn)室是否配備空調(diào)1.4警示標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識1.5個(gè)人防護(hù)裝備是否按不同級別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等二、儀器設(shè)備2.1*實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備口酶標(biāo)僅□自動洗板機(jī)□微量震蕩器口生物安全柜□真空檢測儀□普通離心機(jī)攪拌器□生物顯微鏡□恒溫培養(yǎng)箱口生化培養(yǎng)箱□超聲波清洗器□酸度計(jì)口純水儀□普通冰箱□高壓滅菌器口冰柜□恒溫水浴鍋□干熱滅菌器口通風(fēng)櫥□多道移液器□單道移液器口紫外燈□電子天平(0.001g)以下只對地(市)級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核□pcRa□電泳儀□超聲波裂解器口臺式高速冷凍離心機(jī)口n級生物安全柜口組織勻漿機(jī)□超純水儀口渦旋混勻器□自動高壓滅菌器2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄三、工作人員專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%中級職稱以上人員比例是否達(dá)到30%實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員不少于3人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在3年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級技術(shù)職稱實(shí)驗(yàn)員：是否所有的實(shí)驗(yàn)員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)專科以上水平是否能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)，并能熟練使用本室的實(shí)驗(yàn)儀器能否對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員證*培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃計(jì)劃是否實(shí)施計(jì)劃是否包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或上級單位是否定期對所有實(shí)驗(yàn)室人員就實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案四、實(shí)驗(yàn)室管理4.1是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊》是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□藥品試劑管理制度口實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度□實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定□菌（毒）種管理制度口儀器設(shè)備使用管理制度口病料采集、保存及運(yùn)輸制度口實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度口實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度口實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度口實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度口實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度4.3是否有專人定期對檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新4.44.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施4.5是否對實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行了無害化處理五、檢測工作5.1*是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序?qū)悠返牧飨蚣皺z驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識□任務(wù)的制定與下達(dá)□樣品的處理□是否有樣品備份□實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具□檢驗(yàn)樣品的銷毀與處理是否對每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測、校核二級簽字審核制度5.5報(bào)告：對檢測結(jié)果是否及時(shí)出具檢測報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級審核制度檢測結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章六、檔案管理6.1是否建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案：原始記錄□檢測報(bào)告□儀器設(shè)備□工作人員□標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑□工作總結(jié)對所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報(bào)