合格評定制度的發(fā)展課件

合格評定制度的發(fā)展胡金慧nicole2076@126.com

1B合格評定制度的發(fā)展胡金慧1B內容1合格評定程序2認證制度的發(fā)展3認可制度的發(fā)展4合格評定制度的發(fā)展5中國的認可制度的發(fā)展2B內容1合格評定程序2B1合格評定程序合格評定程序(Conformityassessment)定義：直接或間接確定技術法規(guī)或標準中相關要求被滿足的程序。3B1合格評定程序合格評定程序(Conformityasses合格評定的形式認證產(chǎn)品質量認證質量體系認證合格評定4B合格評定的形式認證合格評定4B認證和認可的定義認證的定義是：第三方對產(chǎn)品/服務、過程或質量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。認可的定義是：權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務作出正式承認的程序。5B認證和認可的定義認證的定義是：第三方對產(chǎn)品/服務、過程或質量認證與認可的區(qū)別認證認可活動的主題不同由第三方機構完成，一般稱其為“認證機構”，是個商業(yè)經(jīng)營機構。由政府或是政府授權的機構完成，如：中國合格評定國家認可委員會?；顒拥膶ο蟛煌瑢ο笫钱a(chǎn)品/服務、過程或質量管理體系。對象是人（審核員、授權簽字人等）或機構（實驗室、檢查機構、培訓機構、認證機構等）。評價的內容不同評價的內容是對于特定要求的符合性，如：符合ISO9001等。評價的是組織或個人完成某一項任務的能力。評價的依據(jù)不同如：ISO9001、ISO13485等如：ISO17025等6B認證與認可的區(qū)別認證認可活動的主題不同由第三方機構完成，一般2認證制度的發(fā)展第一階段第二階段第三階段第一方自我聲明第二方驗收第三方證實7B2認證制度的發(fā)展第一階段第二階段第三階段第一方第二方第三方72認證制度的發(fā)展發(fā)展中國家開始實施認證1903年20世紀50年代20世紀60年代20世紀70年代認證制度發(fā)展歷史所有工業(yè)發(fā)達國家普及質量認證前蘇聯(lián)及東歐國家實施認證英國BS認證8B2認證制度的發(fā)展發(fā)展中國家開1903年20世紀20世紀20世2000年1996年1992年1985年1979年發(fā)布《優(yōu)質產(chǎn)品獎勵條例》開始對產(chǎn)品質量的抽查活動開展了“質量萬里行“活動頒布《質量振興綱要》新《產(chǎn)品質量法》頒布，GB/T19000族標準頒布中國的認證活動9B2000年1996年1992年1985年1979年發(fā)布《優(yōu)質2認證制度的發(fā)展10B2認證制度的發(fā)展10B2認證制度的發(fā)展1982年國際標準化組織出版了《認證的原則和實踐》，總結了70年代以來各國開展產(chǎn)品認證使用的方法。由于各國使用的方法有較大差異，為了實現(xiàn)各國在認證上的互相承認，國際標準化組織和國際電工委員會向各國正式提出：建立以下四種方法為基礎的國家認證制度。11B2認證制度的發(fā)展1982年國際標準化組織出版了《認證的原則和認證的方法質量體系審核型式試驗工廠抽樣檢驗市場抽樣檢驗型式試驗12B認證的方法質量體系審核型式試驗工廠市場型式試驗12B產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證型式試驗質量體系審核市場抽樣檢驗工廠抽樣檢驗13B產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證型式試驗質量體系審核市場工廠13B3認可制度的發(fā)展產(chǎn)品認證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于提供數(shù)據(jù)的實驗室，因此，具有第三方公正地位的認可實驗室便呼之欲出。為此，各國和地區(qū)紛紛建立自己的實驗室認可制度和體系。14B3認可制度的發(fā)展產(chǎn)品認證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于提供數(shù)1947年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系，并成立了認可機構，即：澳大利亞國家檢測機構協(xié)會（NATA）。20世紀60年代英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構的建立。70年代，美國、新西蘭和法國等國家也開展了實驗室認可活動。AustraliAU.K.USANewZealand3認可制度的發(fā)展15B1947年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系，并實驗

3認可制度的發(fā)展室認可制度的與發(fā)展80年代，實驗室認可發(fā)展到東南亞，新加坡、馬來西亞等國家都建立了實驗室認可機構90年代，更多的發(fā)展中國家（包括中國）也建立了實驗室認可制度。16B實驗

3認可制度的發(fā)展室認可制度的與發(fā)展80年代，實驗室認可隨著各國家實驗室認可制度的建立，70年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的實驗室認可合作組織，經(jīng)過發(fā)展，目前國際上已成立了亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）、中美洲認可合作組織（IAAC）和南部非洲認可發(fā)展合作組織(SADCA)四大組織。1977年召開的“國際實驗室認可大會”（ILAC）在1996年從一個松散的論壇被轉變成實體，即：國際實驗室認可合作組織，ILAC。3認可制度的發(fā)展17B隨著各國家實驗室認可制度的建立，70年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域ILAC的宗旨是研究實驗室認可的程序和規(guī)范推動實驗室認可的發(fā)展，促進國際貿易幫助發(fā)展中國家建立實驗室認可體系促進世界范圍的實驗室互認，避免不必要的重復評審18BILAC的宗旨是研究實驗室認可的程序和規(guī)范18B互認協(xié)議（MRA）背景：國際實驗室認可合作組織（ILAC）的章程是在認可機構間建立一個相互承認協(xié)議網(wǎng)絡。目的：建立了實驗室認可機構之間的信任和他們彼此從事實驗室認可的能力的信任。這種信任有助于各國之間接受獲認可實驗室出具的檢測和校準結果。從而減少一些領域的貿易技術壁壘，以實現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測全球承認”的目標?；フJ的條件：每個簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構承諾遵守本協(xié)議的相應條款和ILAC評審程序，并應：持續(xù)滿足ISO/IEC導則58（及其更新版本），相應ILAC指南文件和一些重要的補充要求；確保獲其認可的實驗室符合ISO/IEC17025（及其更新版本）和相應ILAC指南文件的要求。ILAC互認協(xié)議簽署方依次通過了國際同行評審并證明其能力滿足ILAC有關準則的要求。19B互認協(xié)議（MRA）背景：國際實驗室4合格評定制度的發(fā)展貿易技術壁壘協(xié)議認可的發(fā)展合格評定制度認證的發(fā)展20B4合格評定制度的發(fā)展貿易技術認可的發(fā)展合格評認證的發(fā)展20B4合格評定制度的發(fā)展關稅及貿易總協(xié)定(GeneralAgreementonTariffsandTrade,GATT)GATT：是一個政府間締結的有關關稅和貿易規(guī)則的多邊國際協(xié)定組織，簡稱關貿總協(xié)定。背景：20世紀30-40年代，二次大戰(zhàn)結束后,國際經(jīng)濟嚴重蕭條，國際貿易秩序混亂，世界貿易保護主義盛行。宗旨：通過削減關稅和其它貿易壁壘，削除國際貿易中的差別待遇，促進國際貿易自由化，以充分利用世界資源，擴大商品的生產(chǎn)與流通。21B4合格評定制度的發(fā)展關稅及貿易總協(xié)定(GeneralAgr貿易技術壁壘協(xié)定（TBT）70年代，為了消除國際上的技術貿易壁壘，促進世界貿易的發(fā)展，關貿總協(xié)定（GATT）成立了標準和認證工作組并開始擬定“貿易技術壁壘協(xié)定”（TBT）。從1975年-1979年經(jīng)過5年的談判，1979年4月正式簽署“貿易技術壁壘協(xié)定”，1980年正式生效。1994版的“貿易技術壁壘協(xié)定”將“認證制度”更改為“合格評定制度”。22B貿易技術壁壘協(xié)定（TBT）70年代，為了消除國際上的技術貿易合格評定發(fā)展委員會(CASCO)1970年國際標準化組織成立了認證委員會1985年認證委員會更名為合格評定委員會（ISO/CASCO）1994年合格評定委員會更名為合格評定發(fā)展委員會（ISO/CASCO）從該委員會的發(fā)展可以看出合格評定制度的發(fā)展。23B合格評定發(fā)展委員會(CASCO)23B合格評定發(fā)展委員會合格評定委員會現(xiàn)有成員國76個，觀察員31個。24B合格評定發(fā)展委員會合格評定委員會現(xiàn)有成員國76個，觀察員31在中國，1994年由原國家技術監(jiān)督局成立了“中國實驗室國家認可委員會（CNACL）”。1996年由原中國國家進出口商品檢驗局成立了“中國國家進出口商品檢驗實驗室認可委員會”，后更名為中國國家出入境檢驗檢疫認可委員會（CCIBLAC）。2002年7月4日，中國實驗室國家認可委員會（CNACL）和中國國家出入境檢驗檢疫認可委員會（CCIBLAC）合并成立中國實驗室國家認可委員會（CNAL）。2006年CNAL與中國認證機構國家認可委員會(CNAB)合并為中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。CNAS是由國家認證認可監(jiān)督委員會批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可機構。5中國實驗室認可制度的發(fā)展25B在中國，1994年由原國家技術監(jiān)督局成立了“中國實驗室國家認中國只有一個實驗室認可組織2002年2月國務院辦公廳發(fā)布了《關于加強認證認可工作的通知》，通知要求“建立統(tǒng)一的國家認可制度。國家只建立一套認可制度體系。國家認監(jiān)委要按照國際通行做法，對現(xiàn)有的認可機構進行調整，對立集中統(tǒng)一的國家認可機構，履行國家認可職責，對認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、認證人員實施資格認可；對校準、檢測、檢驗機構及實驗室實施統(tǒng)一的資格認定?！?6B中國只有一個實驗室認可組織2002年2月國務院辦公廳發(fā)布了《中國合格評定國家認可委員會國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO/IEC17011實驗室認可1702515189檢查機構認可17020認證機構認可G62人員認證17024產(chǎn)品認證G65企業(yè)/產(chǎn)品/個人/樣品ISO9000/ISO14000/技術法規(guī)/標準授權能力證明符合性評價27B中國合格評定國家認可委員會國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNC檢查inspection審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。（合格評定——詞匯和通用原則GB/T27000idtISO/IEC17000:2004）28B檢查inspection審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并29B29B實驗室認可的三種形式實驗室認可原有三種形式，即：實驗室認可、計量認證和審查認可（驗收）計量認證：依照《中華人民共和國計量法》，對為社會出具公證書據(jù)的檢驗機構進行強制考核的一種手段。審查認可（驗收）：依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，對技術監(jiān)督系統(tǒng)依法設置的質量機構的驗收和對有關行業(yè)部門建立、經(jīng)質量技術監(jiān)督部門授權的機構的評審考核。（對技術監(jiān)督系統(tǒng)的質量機構的評審考核為驗收；對技術監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質量技術監(jiān)督部門授權質量機構的評審考核為審查認可）30B實驗室認可的三種形式實驗室認可原有三種形式，即：實驗室認可、資質認定、實驗室認可劑量認證《中華人民共和國計量法》對為社會提供公證書據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構要實施計量監(jiān)督。審查認可《中華人民共和國標準化法》縣級以上政府標準化行政主管部門，可以根據(jù)需要設置檢驗機構，或者授權其他單位的檢驗機構，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗。資質認定《行政許可法》計量認證和審查認可為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構以及其他法定需要通過資質認定的機構，必須通過資質認定實驗室認可31B資質認定、實驗室認可劑量認證審查認可資質認定實驗室認可31資質認定依照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》計量認證和審查認可統(tǒng)一稱為資質認定?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》是資質認定的評審依據(jù)。資質：向社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室應當具有的基本條件。認定：國家認證認可委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。實驗室認可與資質認定的區(qū)別是：1）資質認定是對有政府授權的實驗室而實施的認可，是強制性的，而實驗室認可是對所有的實驗室而言，是自愿申請的。2）評審依據(jù)的標準不同，實驗室認可依據(jù)ISO17025，資質認定依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》32B資質認定依照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》計量認證和審

實驗室認可的互認協(xié)議、原則、條件、范圍和依據(jù)的文件

實驗室認可的互相承認協(xié)議：2000年11月和2001年11月，原CNACL和CCIBLAC分別簽署了ILAC多邊互認協(xié)議（MRA）。截止到2006年6月19日，國際上58個實驗室認可機構簽署了ILAC相互承認協(xié)議。33B

實驗室認可的互認協(xié)議、原則、條件、范圍和依據(jù)的文件

31自愿申請原則：凡承認CNAS章程，遵守CNAS認可準則、規(guī)則、指南等文件的實驗室均可向有關CNAS提出申請。2非歧視原則：對加入CNAS認可體系的實驗室，CNAS既不會以其規(guī)模或社會地位為認可條件，也不以其經(jīng)濟狀況予以限制。3專家評審原則：CNAS聘請評審員和專家對申請認可的實驗室按照CNAS的要求對其技術能力予以評價。4國家認可：CNAS代表國家承認實驗室的技術能力。

實驗室認可的原則

34B1自愿申請原則：凡承認CNAS章程，遵守CNAS認可準則、規(guī)實驗室認可的條件1實驗室具有明確的法律地位，實驗室或其所屬的組織應是能夠承擔法律責任的實體；2符合CNAS頒布的認可準則；3遵守CNAS認可準則、政策及相關規(guī)定，履行相應義務。35B實驗室認可的條件1實驗室具有明確的法律地位，實驗室或其所屬CNAS文件之間的關系CNAS章程規(guī)則指南準則規(guī)定采用支持支持36BCNAS文件之間的關系CNAS章程規(guī)則指南準則規(guī)定采用支持支C

CNAS的文件N實驗室認可文件實驗室認可文件準則規(guī)則實驗室專用認可規(guī)則通用認可規(guī)則實驗室認可應用準則實驗室基本認可準則指南37BC

CNAS的文件N實驗室認可文件實驗室認可文件準則規(guī)則實驗實驗室認可的范圍檢測和校準實驗室認可醫(yī)學實驗室認可生物安全實驗室認可標準物質生產(chǎn)者認可能力驗證提供者認可實驗室認可38B實驗室認可的范圍檢測和校準實驗室認可醫(yī)學實驗室認可生物安全實認可實驗室的標志39B認可實驗室的標志39B認可流程40B認可流程40B意向申請（CNASGL01)申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。需要時，CNAS秘書處應確保申請人能夠得到最新版本的認可規(guī)范和其他有關文件。41B意向申請（CNASGL01)申請人可以用任何方式向CNA正式申請1正式申請的條件：若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS的相關要求基本了解;質量管理體系正式運行超過6個月;且進行了完整的內審和管理評審，適宜時，申請人應提供參加了至少一項適宜的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現(xiàn)滿意時，CNAS方予以受理。;2正式受理后一般應在3個月內安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外）；

42B正式申請1正式申請的條件：42B正式申請3向CNAS提交符合要求的申請資料：實驗室認可申請書實驗室法律地位的證明文件和組織結構圖最新版本的手冊和程序文件實驗室參加能力驗證的情況實驗室量值溯源描述其他相關資料4在資料審查過程中CNAS秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人，但不做咨詢。5繳納申請費43B正式申請3向CNAS提交符合要求的申請資料：43B評審準備CNAS秘書處以公正性原則指定具備相應技術能力的評審組，并征得申請人同意秘書處根據(jù)評審組長的提議，征得申請人同意，可進行預評審。文件審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAS秘書處批準后實施。44B評審準備CNAS秘書處以公正性原則指定具備相應技術能力的評評審文件評審現(xiàn)場評審：實驗室硬件、軟件的審核、現(xiàn)場實驗、報告簽字人考核等。45B評審文件評審45B認可評定評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下四種類型之一:a)同意認可；b)部分認可；c)不予認可；d)補充證據(jù)或信息，再行評定。46B認可評定評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出決發(fā)證與公布

CNAS向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書，以及認可決定通知書和認可標識章，列明批準的認可范圍和授權簽字人。認可證書有效期一般為3年。CNAS秘書處負責公布獲得認可的實驗室及其被認可范圍列入獲準認可實驗室名錄（該名錄可以是電子方式），予以公布。47B發(fā)證與公布

CNAS向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書，以及認可

CNAS認可檢測/校準實驗室數(shù)量年度增長48BCNAS認可檢測/校準實驗室數(shù)量年度增長48BCNAS認可實驗室檢測/校準實驗室數(shù)量地域

分布圖49BCNAS認可實驗室檢測/校準實驗室數(shù)量地域

分布圖49B知名的檢測認證機構瑞士通用公證行天祥集團Intertek必維國際檢驗集團（BV）法國標協(xié)集團TüV英國標準協(xié)會加拿大標準協(xié)會英國勞氏船級社挪威船級社美國保險商試驗室50B知名的檢測認證機構瑞士通用天祥集團必維國際法國標TüV英國標ThankYou!51BThankYou!51B合格評定制度的發(fā)展胡金慧nicole2076@126.com

52B合格評定制度的發(fā)展胡金慧1B內容1合格評定程序2認證制度的發(fā)展3認可制度的發(fā)展4合格評定制度的發(fā)展5中國的認可制度的發(fā)展53B內容1合格評定程序2B1合格評定程序合格評定程序(Conformityassessment)定義：直接或間接確定技術法規(guī)或標準中相關要求被滿足的程序。54B1合格評定程序合格評定程序(Conformityasses合格評定的形式認證產(chǎn)品質量認證質量體系認證合格評定55B合格評定的形式認證合格評定4B認證和認可的定義認證的定義是：第三方對產(chǎn)品/服務、過程或質量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。認可的定義是：權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務作出正式承認的程序。56B認證和認可的定義認證的定義是：第三方對產(chǎn)品/服務、過程或質量認證與認可的區(qū)別認證認可活動的主題不同由第三方機構完成，一般稱其為“認證機構”，是個商業(yè)經(jīng)營機構。由政府或是政府授權的機構完成，如：中國合格評定國家認可委員會?；顒拥膶ο蟛煌瑢ο笫钱a(chǎn)品/服務、過程或質量管理體系。對象是人（審核員、授權簽字人等）或機構（實驗室、檢查機構、培訓機構、認證機構等）。評價的內容不同評價的內容是對于特定要求的符合性，如：符合ISO9001等。評價的是組織或個人完成某一項任務的能力。評價的依據(jù)不同如：ISO9001、ISO13485等如：ISO17025等57B認證與認可的區(qū)別認證認可活動的主題不同由第三方機構完成，一般2認證制度的發(fā)展第一階段第二階段第三階段第一方自我聲明第二方驗收第三方證實58B2認證制度的發(fā)展第一階段第二階段第三階段第一方第二方第三方72認證制度的發(fā)展發(fā)展中國家開始實施認證1903年20世紀50年代20世紀60年代20世紀70年代認證制度發(fā)展歷史所有工業(yè)發(fā)達國家普及質量認證前蘇聯(lián)及東歐國家實施認證英國BS認證59B2認證制度的發(fā)展發(fā)展中國家開1903年20世紀20世紀20世2000年1996年1992年1985年1979年發(fā)布《優(yōu)質產(chǎn)品獎勵條例》開始對產(chǎn)品質量的抽查活動開展了“質量萬里行“活動頒布《質量振興綱要》新《產(chǎn)品質量法》頒布，GB/T19000族標準頒布中國的認證活動60B2000年1996年1992年1985年1979年發(fā)布《優(yōu)質2認證制度的發(fā)展61B2認證制度的發(fā)展10B2認證制度的發(fā)展1982年國際標準化組織出版了《認證的原則和實踐》，總結了70年代以來各國開展產(chǎn)品認證使用的方法。由于各國使用的方法有較大差異，為了實現(xiàn)各國在認證上的互相承認，國際標準化組織和國際電工委員會向各國正式提出：建立以下四種方法為基礎的國家認證制度。62B2認證制度的發(fā)展1982年國際標準化組織出版了《認證的原則和認證的方法質量體系審核型式試驗工廠抽樣檢驗市場抽樣檢驗型式試驗63B認證的方法質量體系審核型式試驗工廠市場型式試驗12B產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證型式試驗質量體系審核市場抽樣檢驗工廠抽樣檢驗64B產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證型式試驗質量體系審核市場工廠13B3認可制度的發(fā)展產(chǎn)品認證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于提供數(shù)據(jù)的實驗室，因此，具有第三方公正地位的認可實驗室便呼之欲出。為此，各國和地區(qū)紛紛建立自己的實驗室認可制度和體系。65B3認可制度的發(fā)展產(chǎn)品認證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于提供數(shù)1947年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系，并成立了認可機構，即：澳大利亞國家檢測機構協(xié)會（NATA）。20世紀60年代英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構的建立。70年代，美國、新西蘭和法國等國家也開展了實驗室認可活動。AustraliAU.K.USANewZealand3認可制度的發(fā)展66B1947年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系，并實驗

3認可制度的發(fā)展室認可制度的與發(fā)展80年代，實驗室認可發(fā)展到東南亞，新加坡、馬來西亞等國家都建立了實驗室認可機構90年代，更多的發(fā)展中國家（包括中國）也建立了實驗室認可制度。67B實驗

3認可制度的發(fā)展室認可制度的與發(fā)展80年代，實驗室認可隨著各國家實驗室認可制度的建立，70年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的實驗室認可合作組織，經(jīng)過發(fā)展，目前國際上已成立了亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）、中美洲認可合作組織（IAAC）和南部非洲認可發(fā)展合作組織(SADCA)四大組織。1977年召開的“國際實驗室認可大會”（ILAC）在1996年從一個松散的論壇被轉變成實體，即：國際實驗室認可合作組織，ILAC。3認可制度的發(fā)展68B隨著各國家實驗室認可制度的建立，70年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域ILAC的宗旨是研究實驗室認可的程序和規(guī)范推動實驗室認可的發(fā)展，促進國際貿易幫助發(fā)展中國家建立實驗室認可體系促進世界范圍的實驗室互認，避免不必要的重復評審69BILAC的宗旨是研究實驗室認可的程序和規(guī)范18B互認協(xié)議（MRA）背景：國際實驗室認可合作組織（ILAC）的章程是在認可機構間建立一個相互承認協(xié)議網(wǎng)絡。目的：建立了實驗室認可機構之間的信任和他們彼此從事實驗室認可的能力的信任。這種信任有助于各國之間接受獲認可實驗室出具的檢測和校準結果。從而減少一些領域的貿易技術壁壘，以實現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測全球承認”的目標?；フJ的條件：每個簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構承諾遵守本協(xié)議的相應條款和ILAC評審程序，并應：持續(xù)滿足ISO/IEC導則58（及其更新版本），相應ILAC指南文件和一些重要的補充要求；確保獲其認可的實驗室符合ISO/IEC17025（及其更新版本）和相應ILAC指南文件的要求。ILAC互認協(xié)議簽署方依次通過了國際同行評審并證明其能力滿足ILAC有關準則的要求。70B互認協(xié)議（MRA）背景：國際實驗室4合格評定制度的發(fā)展貿易技術壁壘協(xié)議認可的發(fā)展合格評定制度認證的發(fā)展71B4合格評定制度的發(fā)展貿易技術認可的發(fā)展合格評認證的發(fā)展20B4合格評定制度的發(fā)展關稅及貿易總協(xié)定(GeneralAgreementonTariffsandTrade,GATT)GATT：是一個政府間締結的有關關稅和貿易規(guī)則的多邊國際協(xié)定組織，簡稱關貿總協(xié)定。背景：20世紀30-40年代，二次大戰(zhàn)結束后,國際經(jīng)濟嚴重蕭條，國際貿易秩序混亂，世界貿易保護主義盛行。宗旨：通過削減關稅和其它貿易壁壘，削除國際貿易中的差別待遇，促進國際貿易自由化，以充分利用世界資源，擴大商品的生產(chǎn)與流通。72B4合格評定制度的發(fā)展關稅及貿易總協(xié)定(GeneralAgr貿易技術壁壘協(xié)定（TBT）70年代，為了消除國際上的技術貿易壁壘，促進世界貿易的發(fā)展，關貿總協(xié)定（GATT）成立了標準和認證工作組并開始擬定“貿易技術壁壘協(xié)定”（TBT）。從1975年-1979年經(jīng)過5年的談判，1979年4月正式簽署“貿易技術壁壘協(xié)定”，1980年正式生效。1994版的“貿易技術壁壘協(xié)定”將“認證制度”更改為“合格評定制度”。73B貿易技術壁壘協(xié)定（TBT）70年代，為了消除國際上的技術貿易合格評定發(fā)展委員會(CASCO)1970年國際標準化組織成立了認證委員會1985年認證委員會更名為合格評定委員會（ISO/CASCO）1994年合格評定委員會更名為合格評定發(fā)展委員會（ISO/CASCO）從該委員會的發(fā)展可以看出合格評定制度的發(fā)展。74B合格評定發(fā)展委員會(CASCO)23B合格評定發(fā)展委員會合格評定委員會現(xiàn)有成員國76個，觀察員31個。75B合格評定發(fā)展委員會合格評定委員會現(xiàn)有成員國76個，觀察員31在中國，1994年由原國家技術監(jiān)督局成立了“中國實驗室國家認可委員會（CNACL）”。1996年由原中國國家進出口商品檢驗局成立了“中國國家進出口商品檢驗實驗室認可委員會”，后更名為中國國家出入境檢驗檢疫認可委員會（CCIBLAC）。2002年7月4日，中國實驗室國家認可委員會（CNACL）和中國國家出入境檢驗檢疫認可委員會（CCIBLAC）合并成立中國實驗室國家認可委員會（CNAL）。2006年CNAL與中國認證機構國家認可委員會(CNAB)合并為中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。CNAS是由國家認證認可監(jiān)督委員會批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可機構。5中國實驗室認可制度的發(fā)展76B在中國，1994年由原國家技術監(jiān)督局成立了“中國實驗室國家認中國只有一個實驗室認可組織2002年2月國務院辦公廳發(fā)布了《關于加強認證認可工作的通知》，通知要求“建立統(tǒng)一的國家認可制度。國家只建立一套認可制度體系。國家認監(jiān)委要按照國際通行做法，對現(xiàn)有的認可機構進行調整，對立集中統(tǒng)一的國家認可機構，履行國家認可職責，對認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、認證人員實施資格認可；對校準、檢測、檢驗機構及實驗室實施統(tǒng)一的資格認定。”77B中國只有一個實驗室認可組織2002年2月國務院辦公廳發(fā)布了《中國合格評定國家認可委員會國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO/IEC17011實驗室認可1702515189檢查機構認可17020認證機構認可G62人員認證17024產(chǎn)品認證G65企業(yè)/產(chǎn)品/個人/樣品ISO9000/ISO14000/技術法規(guī)/標準授權能力證明符合性評價78B中國合格評定國家認可委員會國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNC檢查inspection審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。（合格評定——詞匯和通用原則GB/T27000idtISO/IEC17000:2004）79B檢查inspection審查產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、過程或安裝并80B29B實驗室認可的三種形式實驗室認可原有三種形式，即：實驗室認可、計量認證和審查認可（驗收）計量認證：依照《中華人民共和國計量法》，對為社會出具公證書據(jù)的檢驗機構進行強制考核的一種手段。審查認可（驗收）：依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，對技術監(jiān)督系統(tǒng)依法設置的質量機構的驗收和對有關行業(yè)部門建立、經(jīng)質量技術監(jiān)督部門授權的機構的評審考核。（對技術監(jiān)督系統(tǒng)的質量機構的評審考核為驗收；對技術監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質量技術監(jiān)督部門授權質量機構的評審考核為審查認可）81B實驗室認可的三種形式實驗室認可原有三種形式，即：實驗室認可、資質認定、實驗室認可劑量認證《中華人民共和國計量法》對為社會提供公證書據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構要實施計量監(jiān)督。審查認可《中華人民共和國標準化法》縣級以上政府標準化行政主管部門，可以根據(jù)需要設置檢驗機構，或者授權其他單位的檢驗機構，對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗。資質認定《行政許可法》計量認證和審查認可為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構以及其他法定需要通過資質認定的機構，必須通過資質認定實驗室認可82B資質認定、實驗室認可劑量認證審查認可資質認定實驗室認可31資質認定依照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》計量認證和審查認可統(tǒng)一稱為資質認定?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》是資質認定的評審依據(jù)。資質：向社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室應當具有的基本條件。認定：國家認證認可委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。實驗室認可與資質認定的區(qū)別是：1）資質認定是對有政府授權的實驗室而實施的認可，是強制性的，而實驗室認可是對所有的實驗室而言，是自愿申請的。2）評審依據(jù)的標準不同，實驗室認可依據(jù)ISO17025，資質認定依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》83B資質認定依照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》計量認證和審

實驗室認可的互認協(xié)議、原則、條件、范圍和依據(jù)的文件

實驗室認可的互相承認協(xié)議：2000年11月和2001年11月，原CNACL和CCIBLAC分別簽署了ILAC多邊互認協(xié)議（MRA）。截止到2006年6月19日，國際上58個實驗室認可機構簽署了ILAC相互承認協(xié)議。84B

實驗室認可的互認協(xié)議、原則、條件、范圍和依據(jù)的文件

31自愿申請原則：凡承認CNAS章程，遵守CNAS認可準則、規(guī)則、指南等文件的實驗室均可向有關CNAS提出申請。2非歧視原則：對加入CNAS認可體系的實驗室，CNAS既不會以其規(guī)?；蛏鐣匚粸檎J可條件，也不以其經(jīng)濟狀況予以限制。3專家評審原則：CNAS聘請評審員和專家對申請認可的實驗室按照CNAS的要求對其技術能力予以評價。4國家認可：CNAS代表國家承認實驗室的技術能力。

實驗室認可的原則

85B1自愿申請原則：凡承認CNAS章程，遵守CNAS認可準則、規(guī)實驗室認可的條件1實驗室具有明確的法律地位，實驗室或其所屬的組織應是能夠承擔法律責任的實體；2符合CNAS頒布的認可準則；3遵守CNAS認可準則、政策及相關規(guī)定，履行相應義務。86B實驗室認可的條件1實驗室具有明確的法律地位，實驗室或其所屬CNAS文件之間的關系CNAS章程規(guī)則指南準則規(guī)定采用支持支持87BCNAS文件之間的關系CNAS章程規(guī)則指南準則規(guī)定采用支持支C

CNAS的文件N實驗室認可文件實驗室認可文件準則規(guī)則實驗室專用認可規(guī)則通用認可規(guī)則實驗室認可應用準則實驗室基本認可準則指南88BC

CNAS的文件N實驗室認可文