2022年藥品自查報告（13篇）

第第頁共56頁2022年藥品自查報告（精選13篇）藥品自查報告（精選13篇）時間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，轉(zhuǎn)瞬回顧這段時間的工作，有得有失，須要仔細(xì)地為此寫一份自查報告。那么自查報告的格式，你駕馭了嗎？以下是我收集整理的藥品自查報告（精選13篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜愛。藥品自查報告1一、藥店概況我店成立于20**年**月，位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。二、自查狀況）管理職責(zé):在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格根據(jù)藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事務(wù)的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店根據(jù)gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳設(shè)管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進(jìn)行一次檢查,并對檢查狀況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。（二）人員與培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參與市**次培訓(xùn)，對干脆接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。為提咼職工對實(shí)施gsp的相識、提咼全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學(xué)問等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教化培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。（三）設(shè)施與設(shè)備經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及協(xié)助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、光明、整齊，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、運(yùn)用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。（四）進(jìn)貨與驗收為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是仔細(xì)審核藥品的合法性和質(zhì)量的牢靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格根據(jù)gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。根據(jù)要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并根據(jù)《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品仔細(xì)核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均根據(jù)gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。藥品自查報告2為保障人民群眾運(yùn)用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)隨意識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安管理組織，把醫(yī)療器械平安的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)隨意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事務(wù)監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)用、修理制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順當(dāng)開展。二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和運(yùn)用平安，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安運(yùn)用。四、做好日常保管工作。五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織特地人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事務(wù)報告制度。如有醫(yī)療器械不良事務(wù)發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事務(wù)基本狀況，并做好記錄，快速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作，杜絕醫(yī)療器械平安事務(wù)發(fā)生，保證廣闊患者的運(yùn)用醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們準(zhǔn)備：1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械平安學(xué)問的宣揚(yáng)力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械平安責(zé)隨意識。2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，剛好排查醫(yī)療器械平安隱患，堅固樹立〃平安第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿足的醫(yī)院。3、接著與上級部門主動協(xié)作，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械平安工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。藥品自查報告3一、企業(yè)概況及歷史沿革狀況XXX制藥有限公司座落于XXX,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司始建于XX年月，原名XX，經(jīng)XX月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順當(dāng)通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。二、生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況（一）機(jī)構(gòu)與人員1、公司人員狀況公司現(xiàn)有員工XX人，具有中學(xué)、中專以上學(xué)歷XX人，占總?cè)藬?shù)的XX%，其中高級職稱XX人，占職工總數(shù)的XX%，中級職稱XX人，占職工總數(shù)的XX%，初級職稱XX人，占職工總數(shù)的XX%。2、機(jī)構(gòu)設(shè)置公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量限制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)試驗室，并配備有相應(yīng)的管理閱歷人員和技術(shù)人員。3、公司主要管理人員簡介董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施GMP的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷。副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)學(xué)問與制藥閱歷。質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強(qiáng)的專業(yè)學(xué)問及制藥和質(zhì)量管理閱歷，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有推翻權(quán)。生產(chǎn)部經(jīng)理物資供應(yīng)部經(jīng)理動力設(shè)備部經(jīng)理辦事室主任4、質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐閱歷，能勝任本崗位工作。5生產(chǎn)人員生產(chǎn)技術(shù)部共有員工xx人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。6、人員培訓(xùn)公司人員培訓(xùn)采納聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)安排，并按安排實(shí)施。XX年共進(jìn)行XX人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)XX人次，內(nèi)訓(xùn)XX人次。對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。（二）廠房與設(shè)施1、廠區(qū)環(huán)境公司廠址位于XXX，方位狀況，旁邊無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，四周道路通暢，交通運(yùn)輸便利。公司占地面積XX,其中建筑面積XX綠化面積XX,綠化率XX%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有特地的物流通道；不同用途的廠房，依據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避開交叉污染。2、生產(chǎn)車間（1）制劑車間公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣干凈度級別進(jìn)行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在相互阻礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。制劑車間廠房依據(jù)各劑型的空氣干凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿意口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級干凈區(qū)面積。干凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采納彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。干凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，干凈室與非干凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出干凈區(qū)。進(jìn)入干凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度限制在18-26，相對濕度限制在45-65%，干凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到干凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采納空氣直排方式，避開了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采納316L或304不銹鋼。（2）提取車間位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于干脆入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。3、公用系統(tǒng)生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采納二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采納316L不銹鋼材質(zhì)，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。凈化空調(diào)采納集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入干凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差限制閱歷證測試符合干凈區(qū)的要求。壓縮空氣系統(tǒng)均運(yùn)用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0?22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合干凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。4、倉儲設(shè)施總倉儲面積為XX，其中化學(xué)原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危急品庫XX，中間品庫XX，并設(shè)有特別藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿意公司全部物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。5、檢驗設(shè)施公司檢驗室面積XX,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。（三）設(shè)備公司全部設(shè)備均能滿意公司產(chǎn)品的生產(chǎn)須要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光滑，清潔消毒便利，與藥物干脆接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。工藝用純化水采納飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。依據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子汲取分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天同等精密檢測儀器，能滿意生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目須要。全部用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿意公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗須要。全部設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的運(yùn)用、修理與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。（四）物料物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與運(yùn)用嚴(yán)格根據(jù)公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司全部物料根據(jù)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)狀況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放運(yùn)用，殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、運(yùn)用與銷毀均記錄在案。有機(jī)溶劑等危急品存放在危急品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。（五）衛(wèi)生公司根據(jù)生產(chǎn)和空氣干凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均根據(jù)規(guī)定方法、程序與時間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對干凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有具體記錄。對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入干凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格限制人數(shù)。工作服根據(jù)生產(chǎn)操作與空氣干凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避開了混用，不同干凈級別的工作服，根據(jù)規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)狀況主動報告制度，剛好把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離干脆接觸藥品崗位。（六）驗證公司每年依據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗證安排，并依據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按安排組織實(shí)施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件剛好進(jìn)行了歸檔保存。（七）文件根據(jù)GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備運(yùn)用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料選購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急狀況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察安排、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。公司GMP文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了運(yùn)用的文件為現(xiàn)行版本，并依據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改變以及公司內(nèi)部管理制度的改變等狀況剛好組織相關(guān)文件的修訂工作。（八）生產(chǎn)管理公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格根據(jù)注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格根據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格根據(jù)文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改狀況。固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格限制塵埃的?產(chǎn)生與擴(kuò)散，并剛好進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不干脆流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)根據(jù)不合格品處理程序進(jìn)行處理。中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在運(yùn)用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，干脆入藥的藥材粉末在運(yùn)用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。工藝用水除制劑的配料用水以及干脆接觸藥品的設(shè)備與容器的最終一次洗滌用水均運(yùn)用純化水。工藝用水依據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。（九）質(zhì)量管理公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理干脆領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品運(yùn)用、成品放行的確定權(quán)。質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或比照品）、滴定液、培訓(xùn)基等管理方法。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)照實(shí)出具檢驗報告。質(zhì)量管理部依據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測干凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并剛好評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。（十）產(chǎn)品銷售與收回公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，全部產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售狀況，并保存至藥品有效期后一年。（十一）投訴與不良反應(yīng)報告公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥平安。（十二）自檢公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參加人員。公司每年年初制定年度自檢安排與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中剛好填寫自檢記錄，自檢完成后剛好出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項目進(jìn)行定期回檢。XX年公司進(jìn)行的自檢狀況，基本達(dá)到GMP要求。三、軟、硬件改變狀況（一）GMP文件改變狀況依據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時依據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實(shí)際狀況，對GMP文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)全過程的限制，同時對各類文件根據(jù)肯定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，便利了文件的檢索與查找。（二）硬件的改變狀況1、廠房設(shè)施的改變狀況2、生產(chǎn)設(shè)備的改變狀況3、檢驗設(shè)備的改變狀況四、小結(jié)在公司通過認(rèn)證以來，通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。藥品自查報告4自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院仔細(xì)根據(jù)縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，依據(jù)各村實(shí)際狀況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對各村衛(wèi)生室進(jìn)行了仔細(xì)細(xì)致的檢查考核。自11月1日起，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理選購、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品選購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報選購安排4萬余元，實(shí)際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順當(dāng)開展?，F(xiàn)將自查狀況報告如下：一、工作開展?fàn)顩r（一）三統(tǒng)一藥品選購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥安排數(shù)量等狀況，自國家基本藥物實(shí)施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策駕馭不夠熟識。思想相識不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送安排量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。（二）藥品三統(tǒng)一政策宣揚(yáng)不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣揚(yáng)公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)覺，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面剛好宣揚(yáng)相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、舌L、差現(xiàn)象嚴(yán)峻，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。二、整改方案（一）提高相識，加快推動基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將接著加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度相識基本藥物工作的重要性，加大宣揚(yáng)力度，增加工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實(shí)推動基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高運(yùn)用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。（二）明確目標(biāo)，提高基本藥物配送運(yùn)用率。基本藥物制度工作是政府目標(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要嫻熟駕馭及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正相識到醫(yī)改的實(shí)惠政策，熟識用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物運(yùn)用率。（三）加強(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要剛好向我院上報三統(tǒng)一藥品選購安排，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理運(yùn)用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、舌L、差現(xiàn)象，剛好清除過期藥品，保證醫(yī)療平安。藥品自查報告520XX年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組根據(jù)《濟(jì)寧市20XX年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量狀況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下：（一）質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和運(yùn)用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、運(yùn)用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)記。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認(rèn)符合要求。（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對每次購買的中藥材均根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣視察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計，建有留樣視察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和視察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定狀況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。（三）中藥材的儲存條件能夠滿意須要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；（四）主要設(shè)備與藥品干脆接觸的部位光滑平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)改變，不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)閱歷證符合GMP要求,滿意生產(chǎn)須要，且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22um疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采納316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記，并由專人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后剛好進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)記。用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)根據(jù)檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的精確性。全部檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗證工作小組,驗證小組依據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。閱歷證，制劑車間、提取車間的干凈廠房符合三十萬級的干凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗證，能消退交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝閱歷證證明按現(xiàn)行的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。通過驗證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所運(yùn)用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量限制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。（五）能夠根據(jù)注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。仔細(xì)填寫批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴(yán)格限制，制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復(fù)核限制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并依據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復(fù)驗周期，并按規(guī)定執(zhí)行；（七）干脆接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅決退貨，因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；（八）企業(yè)外購的中藥提取物一一顛茄浸膏，符合以下要求：（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定運(yùn)用中藥提取物投料生產(chǎn)；（2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于中國藥典中；（3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé)，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由特地登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后剛好做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求依據(jù)狀況剛好處理，并剛好向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。以上為企業(yè)自查的基本狀況，在檢查的過程中也發(fā)覺了個別的問題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們肯定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥平安有效。藥品自查報告6依據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安專項整治工作的通知，我院根據(jù)藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中選購平臺選購藥品，藥品選購書目依據(jù)《國家基本藥物書目》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險書目》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物書目》及結(jié)合臨床實(shí)際運(yùn)用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科根據(jù)書目進(jìn)行網(wǎng)上選購。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購合格藥品。3、依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各運(yùn)用科室進(jìn)行促用。6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實(shí)行調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)選購合格醫(yī)療器械。2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄。3、根據(jù)藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，根據(jù)要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)彳丁巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實(shí)行調(diào)控措施。四：藥房的管理1、根據(jù)藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)記明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危急品專柜存放。2、根據(jù)要求藥房每月對陳設(shè)的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，剛好實(shí)行調(diào)控措施。3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo)。4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的精確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特別狀況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特別藥品應(yīng)嚴(yán)格運(yùn)用專用處方。6、嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定保存處方：一般處方、急診處方、兒科處方保存1年；7、每年對干脆接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。8、仔細(xì)執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥平安，確保醫(yī)療平安。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和運(yùn)用。4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的接著教化培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行狀況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高相識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度；仔細(xì)負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，剛好報告。藥品自查報告7一、企業(yè)概況本企業(yè)成立于xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、選購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX；營業(yè)員為XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)安排,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明，營業(yè)貨架、柜臺齊備。五、藥品進(jìn)貨、驗收管理依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況，做到票、帳、物相符，再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，依據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否堅固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)記是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清楚，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼堅固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯存條件等。（4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。剛好收集藥品不良反應(yīng)狀況，出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。藥品自查報告8針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進(jìn)行自我排查：一、我酒店嚴(yán)格根據(jù)《食品平安法》的要求，不選購、不加工、不存放變質(zhì)食物，所運(yùn)用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi)，未發(fā)覺過期、霉變的食品及原料；二、根據(jù)規(guī)范運(yùn)用食品添加劑；三、所運(yùn)用餐具剛好進(jìn)行清洗消毒；四、經(jīng)營場所整齊衛(wèi)生。通過以上自查，我酒店承諾，將接著嚴(yán)格實(shí)行《食品平安法》的要求，規(guī)范食品加工操作、加強(qiáng)食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整齊衛(wèi)生。在今后日子中，希望貴局能賜予我酒店提出更多珍貴建議。藥品自查報告9我公司組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的全部醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下：一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量平安公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的平安管理組織，把醫(yī)療器械平安的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)隨意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械選購、驗收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)實(shí)行有效的質(zhì)量限制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的平安順當(dāng)開展。二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和運(yùn)用平安，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安運(yùn)用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查、訂正和持續(xù)改進(jìn)，剛好收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事務(wù)的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事務(wù)實(shí)時監(jiān)督，定期組織或者幫助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)根據(jù)新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對全部計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿意醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量限制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善狀況也剛好索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順當(dāng)進(jìn)行；每年組織干脆接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械平安項目檢查，剛好排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。藥品自查報告10依據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院馬上進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療平安1、嚴(yán)格根據(jù)流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安。2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并須要在病情記錄上進(jìn)行具體的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療安排記錄等。3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽Ｖ鼗颊?、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗單結(jié)果的分析和處理、特別檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特殊是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者支配、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特殊重要，危重患者必需床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必需把本科的患者的驗單具體查閱一次，并對異樣結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。7、落實(shí)會診制度的執(zhí)行。8、科室設(shè)立特地的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師，隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量限制工作，剛好修改錯漏地方。9、針對查房的各項回饋信息，并提出的看法，發(fā)覺的問題，剛好做好整改，避開犯同樣的錯誤。10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新學(xué)問和新進(jìn)展。11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)覺問題，限期整改、幫助落實(shí)12、設(shè)立疑難病例會診探討制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)實(shí)力和水平。二、落實(shí)各項制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解1、溝通是特別重要的環(huán)節(jié)。做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師具體交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時間。住院時的溝通：病情的改變、檢查結(jié)果、治療方案；特殊是診斷和治療出現(xiàn)重大更改變時，更要剛好溝通。對于白天不能剛好來院了解病情的患者，必需把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)改變時的處理方法，須要復(fù)查的檢查項目等。門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的剛好到位，各種檢查是否剛好進(jìn)行，患者病情的改變是否得到剛好處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。2、仔細(xì)落實(shí)知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療，必需由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療須要視察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。3、對于存在平安隱患的患者，如病情危重、病情波動改變大、精神異樣、不協(xié)作醫(yī)療操作、隨意外出等患者，必需做好說明工作，并取得患者家屬的協(xié)作和理解，必要時設(shè)立專職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療平安的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必需有明確的目標(biāo)和方向。藥品自查報告11近年來，我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。依據(jù)《XX省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè)，并有安排有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥學(xué)問與相宜技術(shù)培訓(xùn),以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)實(shí)力和質(zhì)量。現(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查狀況報告如下：一、咼度重視，提咼相識自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施，相識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推動農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了相識，統(tǒng)一了思想，主動響應(yīng)，仔細(xì)根據(jù)區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。二、制定方案、主動開展醫(yī)院依據(jù)《XX省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評分表》、《XX區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評估細(xì)則》制定了XX中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案，整合了自20XX年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。三、自查結(jié)果（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)自創(chuàng)建工作開展以來，我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)特別重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動擔(dān)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù)，建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度安排和詳細(xì)實(shí)施方案，并組織落實(shí)。與此同時，我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開特地會議，詳細(xì)探討部署中醫(yī)工作，解決實(shí)際問題。（二）完善機(jī)構(gòu)設(shè)路與設(shè)施設(shè)備（三）設(shè)路設(shè)立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設(shè)路了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)，其中設(shè)路一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設(shè)路中藥房，配備中藥飲片柜（藥斗）、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者供應(yīng)煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥相宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，衛(wèi)生局為我院配路了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購路了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。（三）主動推廣相宜技術(shù)，廣泛開展中醫(yī)業(yè)務(wù)我院中醫(yī)醫(yī)師依據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則，運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)相宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上；中醫(yī)門診病歷未實(shí)行。在藥物管理和運(yùn)用方面，我院嚴(yán)格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的運(yùn)用管理，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面，依據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo)，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本學(xué)問的宣揚(yáng)力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)主動實(shí)行了相應(yīng)的解決措施。在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面，我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段，結(jié)合現(xiàn)代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。（四）開展健康教化，普及中醫(yī)學(xué)問健康教化是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目之一，健康教化在提高廣闊人民群眾健康素養(yǎng)、提倡健康的生活方式，預(yù)防和限制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教化工作，我院主動制作中醫(yī)藥健康教化資料，包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料，設(shè)路宣揚(yáng)欄進(jìn)行普及教化。制定中醫(yī)學(xué)問普及教化安排，開展公眾健康中醫(yī)藥詢問，引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健學(xué)問和方法。（五）加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展須要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。依據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)須要，我院組織高年資醫(yī)師對新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并取得了肯定成效。四、存在的主要問題及困難通過此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在許多的問題及困難。（一）中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。（二）未開展門診病歷書寫，中醫(yī)科住院病人少。（三）在中醫(yī)相宜技術(shù)開展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展，但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。（四）在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)實(shí)行了肯定的措施，但仍舊不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。（五）中醫(yī)藥學(xué)問普及、教化力度、深度均有待加強(qiáng)，此項工作尚未深化人心，再加上此值農(nóng)忙季節(jié)居民無暇顧及，以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教化、特別人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。五、下一步工作思路一是主動爭取事業(yè)經(jīng)費(fèi)，為中醫(yī)藥工作供應(yīng)經(jīng)濟(jì)保障;二是接著突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作，強(qiáng)化督查落實(shí)，主動協(xié)調(diào)各方關(guān)系，逐步完成各項指標(biāo)，全面推動工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項技術(shù)操作，對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察，以提中學(xué)醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。藥品自查報告12為了貫徹Xx縣教化局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危急化學(xué)品的運(yùn)用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)平安，我校近期對化學(xué)品平安運(yùn)用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查狀況匯報如下：一、組織機(jī)構(gòu)健全為了加強(qiáng)對學(xué)校危急化學(xué)品運(yùn)用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：副組長：成員：要求檢

查組成員采納定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強(qiáng)對化學(xué)品平安管理的檢查力度，發(fā)覺問題，剛好訂正和整改。二、建立完善的制度儀器室、試驗室各種制度齊全，均上墻公示。詳細(xì)有《危急化學(xué)品管理制度》、《危急化學(xué)品運(yùn)用制度》、《試驗室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品運(yùn)用登記制度》、《化學(xué)試驗應(yīng)急處理方法》等。三、明確任務(wù)，責(zé)任到人學(xué)校為了加強(qiáng)對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問責(zé)制，誰主管誰負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題，一查究竟?？茖W(xué)儀器室、科學(xué)試驗室由辦公室主管，檢查組督促。四、危急、劇毒藥品的管理與運(yùn)用1、學(xué)校應(yīng)建立危急、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、運(yùn)用、處理都必需剛好、精確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。2、學(xué)校應(yīng)將危急品（建立特地的櫥柜）。試驗室管理人員應(yīng)

對危急品要作常常性檢查。嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲得的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危急品和劇毒品，做到人離門鎖。3、試驗室管理人員應(yīng)將危急分類存放,3、試驗室管理人員應(yīng)將危急分類存放,相互保持平安距離,4、任課老師領(lǐng)用危急、劇毒藥品時，必需填寫“危急及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危急及劇毒藥品在運(yùn)用后，如有剩余仍由任課老師繳還試驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。運(yùn)用危急化學(xué)藥品的老師及試驗人員，必需遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)平安防護(hù)措施。5、化學(xué)危急、劇毒藥品一旦發(fā)覺丟失、被盜時，應(yīng)當(dāng)馬上報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教化主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。五、廢棄危急、劇毒藥品的處置試驗后的危急及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由學(xué)校老師定期平安處理或銷毀。在處理過程中盡量削減對環(huán)境的污染。六、檢查狀況1、化學(xué)藥品都能根據(jù)要求存放保管。2、易燃品、易爆品有特地的柜子存放并加鎖。3、危急化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。4、試驗室、4、試驗室、儀器室均有鎖。藥品自查報告132