2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)精選試題及答案二_第1頁
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2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)精選試題及答案二單選題(共80題)1、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務(wù)部門【答案】A2、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C3、余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形【答案】A4、藥品安全風(fēng)險的特點(diǎn)不包括A.復(fù)雜性B.不可控制性C.不可避免性D.不可預(yù)見性【答案】B5、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A6、近年來,相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月,國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書,并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格D.銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項;選擇性提供中藥代煎服務(wù)【答案】D7、(2017年真題)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于()A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】A8、可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】B9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員驗收藥品時,下列行為不符合規(guī)定的是A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的,檢驗報告書加蓋其藥品檢驗專用章原印章B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章C.只允許供貨單位提供紙質(zhì)版檢驗報告書D.對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件逐一進(jìn)行檢查、核對【答案】C10、兒科處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】C11、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.受托方將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)C.受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【答案】C12、價格昂貴的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C13、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為重度慢性疼痛患者開具鹽酸哌替啶片,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A14、對需要提示患者和醫(yī)務(wù)人員的安全性信息及時修改說明書和標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)A.開展必要的風(fēng)險溝通B.制定并實(shí)施風(fēng)險控制計劃,采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施,并積極開展風(fēng)險排查。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險程度,制定積極有效的風(fēng)險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行分析評價。【答案】A15、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制的說法,錯誤的是()A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工D.對市場上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【答案】D16、對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于A.人身罰B.資格罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰【答案】D17、(2020年真題)負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D18、生產(chǎn)、銷售劣藥,造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】A19、說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】C20、國家基本藥物目錄實(shí)行動態(tài)管理,調(diào)整周期原則上不超過A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C21、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng),按照A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B22、依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.校驗碼【答案】B23、國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括A.基本藥物的遴選B.基本藥物的定價C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷【答案】C24、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品,對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】B25、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.氯雷他定(OTC)B.復(fù)方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】A26、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號)藥師審方時核實(shí)“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”,這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B27、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查,同時還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位,監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改,對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人,將依法予以查處,并通報批評。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A28、查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費(fèi)【答案】A29、由國家藥典委員會編纂的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A.中國藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】A30、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣‘告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】D31、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)是A.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書C.國家藥品監(jiān)督管理局備案的產(chǎn)品說明書D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的產(chǎn)品說明書【答案】B32、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢B.指導(dǎo)公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.為無處方患者提供處方藥品【答案】D33、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,責(zé)令改正,拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰是A.處2000元以下罰款B.處20000元以下罰款C.處5000元以下罰款D.處50000元以下罰款【答案】A34、對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請【答案】C35、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】B36、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A.洋金花B.斑蝥C.黃連D.白降丹【答案】C37、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯誤的是()A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】D38、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種,應(yīng)該采取的措施不包括A.清點(diǎn)登記造冊,單獨(dú)妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字,存檔備查【答案】B39、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是A.從國外進(jìn)口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審査,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械,實(shí)行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】C40、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法,錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追,有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】A41、能在零售藥店非人工自助售藥設(shè)備銷售的是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】C42、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告,有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰,如果A要申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,其廣告審查機(jī)關(guān)是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A43、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo),具有以下特點(diǎn):①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品;②該藥品是復(fù)方制劑,含有醋酸地塞米松;③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010;④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支;⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.甲類非處方藥專用標(biāo)識可以單色印刷B.甲類非處方藥下方標(biāo)示“甲類”字樣C.外用藥品專用標(biāo)識必須彩色印刷D.甲類非處方藥、外用藥品專用標(biāo)識印制在說明書首頁右上方【答案】C44、(2015年真題)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A45、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法,錯誤的是()。A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求B.主要負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形C.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事胰島素外的肽類激素零售業(yè)務(wù)【答案】D46、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案三級召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D47、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,需要報告所有不良反應(yīng)的是A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進(jìn)口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A48、保健食品批準(zhǔn)證書的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C49、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限【答案】B50、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】D51、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》,許可證上面的分類碼是“HbZbY”,這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片,另外生產(chǎn)范圍中有以下信息:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.化學(xué)藥片劑B.中成藥片劑C.生物制品(不含疫苗)D.中藥飲片【答案】C52、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A53、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B54、擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】C55、符合法定條件,申請事項屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)A.告知義務(wù)B.當(dāng)場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】C56、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證,沒有違法所得的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】C57、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】A58、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未造成危害。A.沒收剩余的中藥降糖藥B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰20萬元D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】D59、(2015年真題)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A60、依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有()。A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C.藥品采購部門D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄【答案】A61、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。A.特殊使用級抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,但應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次D.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在12個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格【答案】D62、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C63、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于()。A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】D64、國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動態(tài)管理,原則上幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C65、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,按照批的劃分原則,灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批屬于A.口服的固體制劑B.外用的固體制劑C.口服的液體制劑D.大容量注射劑【答案】C66、(2015年真題)下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.為無處方患者提供用藥處方【答案】D67、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的是A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.中藥飲片C.國外生產(chǎn)的血液制品D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】D68、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財務(wù)或者其他利益的,由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀(jì)律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰【答案】B69、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是A.醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】B70、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥,全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文,人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份,祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC,爭取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨,在藥店和醫(yī)院雙向、布局。A.兩種標(biāo)簽B.兩種說明書C.都必須印有“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語D.兩種包裝顏色有明顯區(qū)別【答案】C71、我國國家藥品儲備的主管部門是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】D72、藥品編碼本位碼共14位,其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標(biāo)識B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識C.藥品類別碼D.藥品國別碼【答案】B73、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安機(jī)關(guān)D.省級工商行政管理部門【答案】A74、某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大,關(guān)于該藥品的說法正確的是()?!丁罚ǎ〢.該藥品應(yīng)按劣藥處理B.應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書C.應(yīng)修改藥品說明書D.該藥品可以繼續(xù)銷售和使用【答案】B75、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A76、基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是A.通過控制藥品價格來管理B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理C.通過制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來管理D.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進(jìn)行管理【答案】D77、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入,一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營行為合法【答案】B78、以下關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證格式的表述,正確的是A.冀械注準(zhǔn)20162150001B.冀械注進(jìn)20162150001C.國械注準(zhǔn)20162150001D.許械注準(zhǔn)20162150001【答案】A79、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年,該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC),如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度,提高經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。A.作用于全身的抗菌藥B.醫(yī)療用毒性藥品C.急救藥D.外用膏藥【答案】D80、依照《處方管理辦法》,處方用量管理的要求是,急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】C多選題(共40題)1、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學(xué)品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD2、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD3、關(guān)于當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán),有關(guān)說法正確的是A.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯B.行政機(jī)關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見,對當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核C.當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納D.行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰【答案】ABCD4、藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括A.檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)B.檢品來源C.檢驗依據(jù)D.不合格項目【答案】ABCD5、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度B.建立收支賬目C.做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并專人保管D.嚴(yán)防收假、發(fā)錯,嚴(yán)禁與其他藥品混雜【答案】ACD6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員,進(jìn)行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB7、全國人民代表大會常務(wù)委員會授權(quán)國務(wù)院開展藥品上市許可持有人試點(diǎn)。關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有()A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè),也可以是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證,方可銷售所持有的藥品D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人,應(yīng)自行生產(chǎn),不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的,方可委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB8、《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn),完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】ACD9、有關(guān)消費(fèi)者協(xié)會履行的職能,正確的是A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門對商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費(fèi)者合法權(quán)益的問題,向有關(guān)行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問題的,可以提請鑒定部門鑒定,鑒定部門應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD10、藥監(jiān)部門不予注冊,并注銷制劑批準(zhǔn)文號的情形有A.市場上已有供應(yīng)的品種B.按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的C.未在規(guī)定時間提出再注冊申請的D.其他不符合規(guī)定的【答案】ABCD11、關(guān)于易制毒化學(xué)品,下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學(xué)品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學(xué)品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學(xué)品用于制毒的化學(xué)配劑D.藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品【答案】ACD12、下列為假藥的是A.超過有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.變質(zhì)的藥品【答案】CD13、有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購買許可管理的說法,錯誤的是A.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放B.購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用【答案】AC14、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法,正確的是A.基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對處方和工藝進(jìn)行自查,嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)C.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度【答案】ABCD15、某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GMP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動,藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正的,對該企業(yè)的處罰是A.責(zé)令停產(chǎn)整頓B.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.并處2萬元以上5萬元以下的罰款D.并處5000元以上2萬元以下的罰款【答案】ABD16、以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè),只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD17、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.有效率90%B.同類產(chǎn)品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD18、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC19、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私,非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法,正確的有()。A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰【答案】ABCD20、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B.對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例【答案】AC21、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,說明書中有關(guān)【藥物過量】的說法正確的有A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量D.未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明【答案】ABCD22、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度,除了藥品召回制度外,還包括A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度B.藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度C.出廠與上市雙放行制度D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度【答案】ABCD23、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有()A.嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片B.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為C.必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡固定藥材產(chǎn)地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD24、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時A.可以格式條款作出免責(zé)聲明,不承擔(dān)的民事責(zé)任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任,其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定,其內(nèi)容無效【答案】CD25、經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()。《》()A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD26、(2019年真題)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡,對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供的情況下,取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記管理,對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉

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