醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度課時

醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度主要內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)的概念與分類醫(yī)療機構(gòu)管理立法醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)劃布局與設(shè)置審批醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)療廣告管理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)的概念與類別醫(yī)療機構(gòu)是依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的社會組織。

醫(yī)療機構(gòu)的概念與類別綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；婦幼保健院；中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；村衛(wèi)生室(所)；急救中心、急救站；臨床檢驗中心；?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；護理院、護理站；其他診療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)管理立法1951年政務(wù)院頒發(fā)了《醫(yī)院診所管理暫行條例》。改革開放后，衛(wèi)生部制定了《全國城市街道衛(wèi)生院工作條例》、《綜合醫(yī)院組織編制原則》、《全國醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法》、《醫(yī)院分級管理辦法》等規(guī)章。1994年2月26日國務(wù)院發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，自同年9月1日起施行。衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》等。2000年2月國務(wù)院辦公廳于轉(zhuǎn)發(fā)了國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》。衛(wèi)生部等部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類管理的實施意見》等。2000年5月衛(wèi)生部、對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部聯(lián)合發(fā)布了《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》。2003年6月國務(wù)院頒布了《醫(yī)院廢物管理條例》。醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)劃布局由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，根據(jù)衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核并報同級人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實施?？h級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批制度床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報所在地的縣級衛(wèi)生行政部門備案。國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批制度申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。

有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：①不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；③醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；④發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；⑤因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；⑥被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人等。醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批制度在城市申請設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。案例1趙某原為河南省某市某醫(yī)院的醫(yī)生，退休后于2003年12月開辦了一中醫(yī)診所，但是沒有辦理“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”。2004年7月6日上午，張某因便秘到趙某中醫(yī)診所看病，趙某給張某診斷后開具了藥方，并配置了五副中藥。7月8日下午15時許，張某在服用了從趙某處配的第一副中藥后不久，昏倒在地，被120急救車送往醫(yī)院，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)司法鑒定，送檢嘔吐物和胃內(nèi)容物中檢出亞硝酸鹽成分，張某符合亞硝酸鹽類化合物中毒而致死的征象。提取張某所服主要內(nèi)的“火硝”和趙某留存的“火硝”送市公安局刑事技術(shù)鑒定，結(jié)論為：從送檢的檢材中均檢出亞硝酸鹽。醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)的的登登記記和和校校驗驗制制度度申請請醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記，，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)具具備備下下列列條條件件：：1、有有設(shè)設(shè)置置醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)批批準(zhǔn)準(zhǔn)書書；；2、符符合合醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)的的基基本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；；3、有有適適合合的的名名稱稱、、組組織織機機構(gòu)構(gòu)和和場場所所；；4、有有與與其其開開展展的的業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)相相適適應(yīng)應(yīng)的的經(jīng)經(jīng)費費、、設(shè)設(shè)施施、、設(shè)設(shè)備備和和專專業(yè)業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生生技技術(shù)術(shù)人人員員；；5、有有相相應(yīng)應(yīng)的的規(guī)規(guī)章章制制度度；；6、能能夠夠獨獨立立承承擔(dān)擔(dān)民民事事責(zé)責(zé)任任。。醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)的的登登記記和和校校驗驗制制度度醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記的的內(nèi)內(nèi)容容是是：：1、類類別別、、名名稱稱、、地地址址、、法法定定代代表表人人或或者者主主要要負負責(zé)責(zé)人人；；2、所所有有制制形形式式；；3、注注冊冊資資金金（（資資本本））；；4、服服務(wù)務(wù)方方式式；；5、診療科科目；6、房屋建建筑面積積、床位位（牙椅椅）；7、服務(wù)對對象；8、職工人人數(shù)；9、執(zhí)業(yè)許許可證登登記號（（醫(yī)療機機構(gòu)代碼碼）；10、省、自自治區(qū)、、直轄市市衛(wèi)生行行政部門門規(guī)定的的其他登登記事項項。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的登記記和校驗驗制度變更登記記醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)變更名名稱、地地址、法法定代表表人或者者主要負負責(zé)人、、所有制制形式、、注冊資資金(資本)、服務(wù)方方式、診診療科目目；床位位(牙椅)、服務(wù)對對象的，，應(yīng)當(dāng)向向原登記記機關(guān)申申請辦理理變更登登記。機關(guān)、企企業(yè)和事事業(yè)單位位設(shè)置的的為內(nèi)部部職工服服務(wù)的醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)向社會會開放，，應(yīng)當(dāng)按按規(guī)定申申請辦理理變更登登記。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)停業(yè)，，必須經(jīng)經(jīng)登記機機關(guān)批準(zhǔn)準(zhǔn)。除改改建、擴擴建、遷遷建原因因，醫(yī)療療機構(gòu)停停業(yè)不得得超過一一年。否否則視為為歇業(yè)。。醫(yī)療機機構(gòu)的的登記記和校校驗制制度醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)登登記的的校驗驗床位在在100張以上上的綜綜合醫(yī)醫(yī)院、、中醫(yī)醫(yī)醫(yī)院院、中中西醫(yī)醫(yī)結(jié)合合醫(yī)院院、民民族醫(yī)醫(yī)醫(yī)院院以及及?？瓶漆t(yī)院院、療療養(yǎng)院院、康康復(fù)醫(yī)醫(yī)院、、婦幼幼保健健院、、急救救中心心、臨臨床檢檢驗中中心和和?？瓶萍膊〔》乐沃螜C構(gòu)構(gòu)的校校驗期期為3年，其他他醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)的校校驗期期為1年。醫(yī)療機機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)的的基本本要求求1、必須須遵守守有關(guān)關(guān)法律律、法法規(guī)和和醫(yī)療療技術(shù)術(shù)規(guī)范范；2、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照照核準(zhǔn)準(zhǔn)登記記的診診療科科目開開展診診斷、、治療療活動動，未未經(jīng)允允許不不得擅擅自擴擴大業(yè)業(yè)務(wù)范范圍。。3、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)將《醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》、診療療科目目、診診療時時間和和收費費標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)懸掛掛于明明顯處處所。。4、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)不得得使用用非衛(wèi)衛(wèi)生技技術(shù)人人員從從事醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生技技術(shù)工工作。。5、工作作人員員上崗崗工作作應(yīng)當(dāng)當(dāng)佩帶帶載有有本人人姓名名、職職務(wù)或或者職職稱的的標(biāo)牌牌。6、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)加強強對醫(yī)醫(yī)務(wù)人人員的的醫(yī)德德教育育，加加強醫(yī)醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量管管理，，確保保醫(yī)療療安全全和服服務(wù)質(zhì)質(zhì)量，，不斷斷提高高服務(wù)務(wù)水平平。醫(yī)療機機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機機構(gòu)在在執(zhí)業(yè)業(yè)過程程中應(yīng)應(yīng)當(dāng)履履行的的法定定義務(wù)務(wù)1、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)對危危重病病人應(yīng)應(yīng)當(dāng)立立即搶搶救。。對限限于設(shè)設(shè)備或或者技技術(shù)條條件不不能診診治的的病人人應(yīng)及及時轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診；；案例22002年11月25日凌晨晨4時許，，李某某突感感胸悶悶、胸胸痛，，在其其妻王王某的的陪同同下到到某醫(yī)醫(yī)院急急診室室就診診。但但急診診科診診室、、護士士辦公公室門門均關(guān)關(guān)閉，，敲門門無人人應(yīng)答答。王王某跑跑到醫(yī)醫(yī)生值值班室室，敲敲門2分鐘后后，值值班醫(yī)醫(yī)生才才走出出值班班室，，一邊邊扣衣衣服，，一邊邊問李李某哪哪里不不舒服服。李李某訴訴胸悶悶、頭頭暈后后，隨隨即跌跌坐在在急診診科診診室門門外地地上。。值班班醫(yī)生生與王王某一一起對對其進進行搶搶救，，給予予吸氧氧、胸胸外心心臟按按壓等等。此此后，，值班班醫(yī)生生離開開去打打電話話請人人會診診。幾幾分鐘鐘后，，王某某發(fā)現(xiàn)現(xiàn)觸摸摸不到到病人人脈搏搏，遂遂大聲聲呼救救。因因醫(yī)務(wù)務(wù)人員員均不不在現(xiàn)現(xiàn)場，，王某某只好好自己己施救救，對對病人人作口口對口口人工工呼吸吸。后后來，，另一一位醫(yī)醫(yī)生趕趕來繼繼續(xù)施施救。。4時40分，李李某死死亡。。醫(yī)療機機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機機構(gòu)在在執(zhí)業(yè)業(yè)過程程中應(yīng)應(yīng)當(dāng)履履行的的法定定義務(wù)務(wù)1、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)對危危重病病人應(yīng)應(yīng)當(dāng)立立即搶搶救。。對限限于設(shè)設(shè)備或或者技技術(shù)條條件不不能診診治的的病人人應(yīng)時時轉(zhuǎn)診診；2、未經(jīng)經(jīng)醫(yī)師師親自自診查查，醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)不不得出出具疾疾病診診斷書書、健健康證證明書書或者者死亡亡證明明書等等證明明文件件。醫(yī)療機機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機機構(gòu)在在執(zhí)業(yè)業(yè)過程程中應(yīng)應(yīng)當(dāng)履履行的的法定定義務(wù)務(wù)1、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)對危危重病病人應(yīng)應(yīng)當(dāng)立立即搶搶救。。對限限于設(shè)設(shè)備或或者技技術(shù)條條件不不能診診治的的病人人應(yīng)時時轉(zhuǎn)診診；2、未經(jīng)經(jīng)醫(yī)師師親自自診查查，醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)不不得出出具疾疾病診診斷書書、健健康證證明書書或者者死亡亡證明明書等等證明明文件件。3、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)尊重重患者者對自自己的的病情情、診診斷、、治療療的知知情權(quán)權(quán)利。。在施施行手手術(shù)、、特殊殊檢查查或者者特殊殊治療療時，，應(yīng)當(dāng)當(dāng)向患患者作作必要要的解解釋，，征得得患者者同意意，并并取得得其家家屬或或者關(guān)關(guān)系人人同意意及簽簽字。?！夺t(yī)療機機構(gòu)管管理條條例實實施細細則》第八十十八條條特殊檢檢查、、特殊殊治療療：是是指具具有下下列情情形之之一的的診斷斷、治治療活活動：：（一）有有一定定危險險性，，可能能產(chǎn)生生不良良后果果的檢檢查和和治療療；（二））由于于患者者體質(zhì)質(zhì)特殊殊或者者病情情危篤篤，可可能對對患者者產(chǎn)生生不良良后果果和危危險的的檢查查和治治療；；（三））臨床床試驗驗性檢檢查和和治療療；（四））收費費可能能對患患者造造成較較大經(jīng)經(jīng)濟負負擔(dān)的的檢查查和治治療。。醫(yī)療機機構(gòu)必必須履履行知知情同同意義義務(wù)的的特殊殊檢查查或者者特殊殊治療療主要要包括括：實驗性性臨床床醫(yī)療療施行終終止妊妊娠或或結(jié)扎扎手術(shù)術(shù)實施人人類輔輔助生生殖技技術(shù)腫瘤化化療輸血治治療藥品使使用早產(chǎn)兒兒用氧氧放射治治療輻輻射基本醫(yī)醫(yī)療保保險項項目產(chǎn)婦胎胎盤的的歸屬屬醫(yī)療機機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機機構(gòu)在在執(zhí)業(yè)業(yè)過程程中應(yīng)應(yīng)當(dāng)履履行的的法定定義務(wù)務(wù)1、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)對危重病病人應(yīng)當(dāng)立立即搶救。。對限于設(shè)設(shè)備或者技技術(shù)條件不不能診治的的病人應(yīng)時時轉(zhuǎn)診；2、未經(jīng)醫(yī)師師親自診查查，醫(yī)療機機構(gòu)不得出出具疾病診診斷書、健健康證明書書或者死亡亡證明書等等證明文件件。3、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重重患者對自自己的病情情、診斷、、治療的知知情權(quán)利。。在施行手手術(shù)、特殊殊檢查或者者特殊治療療時，應(yīng)當(dāng)當(dāng)向患者作作必要的解解釋，征得得患者同意意，并取得得其家屬或或者關(guān)系人人同意及簽簽字。4、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)對傳染病病、精神病病、職業(yè)病病等患者的的特殊診治治和處理，，應(yīng)當(dāng)按照照國家有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)的規(guī)定定辦理。醫(yī)療機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機構(gòu)在在執(zhí)業(yè)過程程中應(yīng)當(dāng)履履行的法定定義務(wù)：5、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療療事故，按按照國家有有關(guān)規(guī)定處處理；6、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照照有關(guān)藥品品管理的法法律、法規(guī)規(guī)，加強藥藥品管理。。不得使用用假劣藥品品、過期和和失效藥品品以及違禁禁藥品。7、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)必須按照照人民政府府或者物價價部門的有有關(guān)規(guī)定收收取醫(yī)療費費，詳列細細項，并出出具收據(jù)。。醫(yī)療機構(gòu)的的執(zhí)業(yè)規(guī)則則醫(yī)療機構(gòu)的的社會法律律責(zé)任1、醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)出除疾病病診療外還還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)擔(dān)相應(yīng)的預(yù)預(yù)防保健工工作，承擔(dān)擔(dān)縣級以上上人民政府府衛(wèi)生行政政部門委托托的支援農(nóng)農(nóng)村、指導(dǎo)導(dǎo)基層醫(yī)療療衛(wèi)生工作作等任務(wù)。。2、發(fā)生重大大災(zāi)害、事事故、疾病病流行或者者其他意外外情況時，，醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)及其衛(wèi)生生技術(shù)人員員必須服從從縣級以上上人民政府府衛(wèi)生行政政部門的調(diào)調(diào)遣。醫(yī)療廣告管管理制度1993年11月頒布的《醫(yī)療廣告管管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療療廣告內(nèi)容容必須真實、健康康、科學(xué)、、準(zhǔn)確，不得以任任何形式欺欺騙或誤導(dǎo)導(dǎo)公眾。醫(yī)療廣告內(nèi)內(nèi)容僅限于于醫(yī)療機構(gòu)名名稱、診療療地點、從從業(yè)醫(yī)師姓姓名、技術(shù)術(shù)職稱、服服務(wù)商標(biāo)、、診療時間間、診療科科目、診療療方法、通通信方式。。醫(yī)療廣告管管理制度醫(yī)療廣告中中禁止出現(xiàn)現(xiàn)下列內(nèi)容容：1、有淫穢、迷迷信、荒誕誕語言文字字、畫面的的；2、貶低他人的的；3、保證治愈或或者隱含保保證治愈的的；4、宣傳治愈率、、有效率等診診療效果的；；5、利用患者或者者其他醫(yī)學(xué)權(quán)權(quán)威機構(gòu)、人人員和醫(yī)生的的名義、形象象或者使用其其推薦語進行行宣傳的；6、冠以