模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理培訓(xùn)課程課件

模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理1（優(yōu)選）模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理2（優(yōu)選）模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理2醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別主要有：①各類型醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院；④門診部；⑤療養(yǎng)院；⑥診所；⑦村衛(wèi)生室；⑧急救中心（站）；⑨其他診療機(jī)構(gòu)。概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型概述3醫(yī)院分級與分等醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。一級醫(yī)院：（病床數(shù)在100張以內(nèi)，包括100張）是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級醫(yī)院：（病床數(shù)在101張--500張之間）是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級醫(yī)院：（病床數(shù)在501張以上）是向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個體舉辦的醫(yī)院的級別，可比照劃定。各級醫(yī)院經(jīng)過評審，按照《醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級十等。（注：等的劃分是按醫(yī)院的技術(shù)力量、管理水平、設(shè)備條件、科研能力等按1000分計分而劃分出來的）。醫(yī)院分級與分等醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。4武漢市三甲醫(yī)院湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（湖北省中醫(yī)院）

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院

武漢大學(xué)人民醫(yī)院

武漢大學(xué)中南醫(yī)院

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院（湖北省口腔醫(yī)院）

武漢大學(xué)中山醫(yī)院

湖北省婦幼保健院

湖北省腫瘤醫(yī)院

武漢市第一醫(yī)院

武漢市中心醫(yī)院

武漢市第三醫(yī)院武漢市第四醫(yī)院（武漢市普愛醫(yī)院）武漢市第六醫(yī)院（江漢大學(xué)附屬醫(yī)院）

武漢市中醫(yī)醫(yī)院

武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心

武漢精神衛(wèi)生中心

武漢市傳染病醫(yī)院

武漢科技大學(xué)附屬醫(yī)院`

武鋼總醫(yī)院

武漢亞洲心臟病醫(yī)院

中國人民解放軍第一六一中心醫(yī)院

中國人民解放軍四五七醫(yī)院

廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院

武警湖北總隊(duì)醫(yī)院武漢市三甲醫(yī)院湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（湖北省中醫(yī)院）

華中科技5（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點(diǎn)在對藥品本身的物質(zhì)管理：安全性、有效（2）臨床藥學(xué)階段（——1990's）重點(diǎn)在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務(wù)（3）藥學(xué)保健階段（1990's——）重點(diǎn)在建立藥師與病人的“一對一”的契約關(guān)系，提供全面的合理用藥指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)（1）臨床用藥管理階段（——1960's）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)6藥學(xué)保健直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的服務(wù)，其目的是達(dá)到改善病人生命質(zhì)量的確切效果。PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息確定存在的藥物治療問題綜合病人的衛(wèi)生保健需要明確藥物治療目標(biāo)設(shè)計藥物治療方案制定監(jiān)測指標(biāo)實(shí)施藥物治療監(jiān)測結(jié)果修訂治療方案藥學(xué)保健直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的服務(wù)，其目的是達(dá)到改7

學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容和任務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立相應(yīng)的藥事管理委員會和藥學(xué)部門。一、藥事管理委員會1．性質(zhì)藥事管理委員會(組)是監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥的機(jī)構(gòu)。

2．組成藥事管理委員會(組)由5—7人組成。設(shè)主任委員1名，副主任委員1名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。

學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織83．職責(zé)：7個方面(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。(2)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊。(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。(4)建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。(5)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。(6)組織檢查麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題并及時糾正。(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥3．職責(zé)：7個方面(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。94．工作制度

藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度。例如會議制度，一般至少每季度召開一次全體委員會議，必要時應(yīng)一個月召開一次會議，可視醫(yī)院的規(guī)模靈活掌握。會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實(shí)措施。

4．工作制度藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度10二、藥學(xué)部門

1．藥學(xué)部門的設(shè)置

(1)藥學(xué)部門的名稱：藥學(xué)部、藥劑科、藥械科、藥材科、藥房(2)藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)：調(diào)劑、制劑、藥品保管、藥品檢驗(yàn)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)信息等

2．藥學(xué)部門的職責(zé)(1)藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥事管理，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)。(2)藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。(3)藥學(xué)部門必須建立健全技術(shù)操作規(guī)程和相應(yīng)的工作制度。制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)自配制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)；抽檢購入、儲存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量。(4)各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整，檢驗(yàn)報告書寫清楚，并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。二、藥學(xué)部門1．藥學(xué)部門的設(shè)置11⑥配制的制劑與外購藥品分開；3．處方限量處方一般不得超過7日用量；(1)按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例計算：8%，12%（中醫(yī)院）綜合病人的衛(wèi)生保健需要1．藥學(xué)部門的設(shè)置書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。2．養(yǎng)護(hù)管理的軟件要求④保持合適的堆垛間隔距離，藥品的每一堆垛與地面、墻面、頂面及堆垛之間應(yīng)保持合適的距離。如布包、先煎、后下等；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。1．藥學(xué)部門的設(shè)置(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。(三)藥品的有效期管理(2)管理辦法：專柜存放，專賬登記，貴重藥品要每日清點(diǎn)，二類精神藥品定期清點(diǎn)。(一)藥品采購計劃的管理③發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。由藥師對空安瓿、空抗生素瓶與輸液標(biāo)簽核對并簽名。④新藥、貴重藥品與其他藥品分開；(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。(6)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。

3．藥學(xué)部門的人員構(gòu)成

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的人員包括藥學(xué)技術(shù)人員、工人和職員。

4．藥學(xué)部門人員的編制

一般按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例、按床位或兩者結(jié)合的辦法來計算

(1)按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例計算：8%，12%（中醫(yī)院）(2)按床位比例計算：

衛(wèi)生部規(guī)定，各級藥劑人員與病床之比，藥師為1:(80-100)，其他藥劑人員為1：（15-18），中藥炮制制劑人員為1：（60-80）。⑥配制的制劑與外購藥品分開；3．藥學(xué)部門的人員構(gòu)成125．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件(1)三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任；(2)二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任；(3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。5．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件(1)三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由13學(xué)習(xí)項(xiàng)目二醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù)一、處方管理(一)處方概述1．處方的概念處方(prescription)是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

2．處方的意義處方作為醫(yī)師給患者進(jìn)行藥物治療的原始記錄，直接關(guān)系到患者的治療效果，它具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。

學(xué)習(xí)項(xiàng)目二醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù)一、處方管理14模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理培訓(xùn)課程課件15

3．處方組成

(1)前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(3)后記：醫(yī)師簽名和／或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)技術(shù)人員簽名。4．處方的印制

處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。

3．處方組成

(1)前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，患16(二)處方管理規(guī)定1．處方權(quán)限的規(guī)定(1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。(2)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后才有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)（民族鄉(xiāng)）、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。(3)試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。(4)醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。(5)醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。(二)處方管理規(guī)定1．處方權(quán)限的規(guī)定17案例：藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩城龍泉新村64歲的男子梁先生因腹部不適，到離家不遠(yuǎn)的僑園路“為人藥店”買藥，店主楊某讓他打針，梁接受了店主的建議，楊某為他肌注苯巴比妥。然而，打完針不到10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開始嘔吐。店主楊某并沒有將梁先生送往正規(guī)醫(yī)院搶救，其妻馮某見狀取了2支50%的葡萄糖注射液沖開水讓梁先生口服，后見嘔吐已經(jīng)止住，便讓梁先生回家。然而，回到家15分鐘，梁先生病情急轉(zhuǎn)直下，全身紫黑、嘔吐、呼吸困難。當(dāng)全家人七手八腳把梁先生送到就近的江門五邑中醫(yī)院恩平分院搶救時，已心跳、呼吸全無。醫(yī)生宣布梁先生死亡。案例：藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩18經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥衛(wèi)生行政主管部門初步調(diào)查，證實(shí)店主并無行醫(yī)資格，涉嫌非法行醫(yī)致人死亡。該案例中該藥店店主是否具有處方權(quán)？經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥衛(wèi)生行政主管部門初步調(diào)查，證實(shí)店主并無行醫(yī)資格，涉19依照我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴(yán)格按注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動。藥店要設(shè)“坐堂醫(yī)”，按照以上法律、法規(guī)規(guī)定必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)注冊“坐堂”地點(diǎn)的專業(yè)技術(shù)人員。

依照我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)202001年12月5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)管局、國家工商總局聯(lián)合出臺了《關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中開展醫(yī)療活動的通知》，明確對零售企業(yè)中以“坐堂醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動叫停。如果藥店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生的診療行為就屬非法行醫(yī)行為，如果藥店取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生也具備執(zhí)業(yè)資格2001年12月5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)212．處方書寫的規(guī)則(1)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。(2)每張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟帯?3)處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。(4)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。(5)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中藥、中藥飲片要分別開具處方。(6)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。2．處方書寫的規(guī)則(1)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，22(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限。實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計，實(shí)耗實(shí)銷”的管理辦法。(3)藥品有效期標(biāo)注的含義(13)藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥(2)配制間不得存放與配制無關(guān)的物品。學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織(5)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。(3)藥品有效期標(biāo)注的含義會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實(shí)措施。1．收方調(diào)劑人員應(yīng)逐一從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或請領(lǐng)單。庫存藥品亦應(yīng)賬物相符，損耗率不得超過0.(1)設(shè)定控制管理時間4．包裝與貼標(biāo)簽

①在包裝袋或藥瓶標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品名稱、用法、用量③按外包裝圖示指引或文字的要求堆放；(2)查驗(yàn)供貨品種的合法性負(fù)責(zé)核對的人員應(yīng)對調(diào)配好的每一患者的所有藥品和包裝按照驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(7)中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號。如布包、先煎、后下等；對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。(8)用量。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。(9)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。(10)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。（11)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制23

(12)藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。(13)藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(ug)、納克(ng)為單位；容量以升(L)、毫升(m1)為單位；國際單位（Iu）、單位(u)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。此外，醫(yī)師利用計算機(jī)開具普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。

(12)藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公243．處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。4.處方的有效時限處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。5．處方的保管處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理培訓(xùn)課程課件25二、處方點(diǎn)評處方點(diǎn)評是近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中發(fā)展起來的用藥監(jiān)管模式，是醫(yī)院將醫(yī)生處方用藥過程中對臨床處方進(jìn)行綜合統(tǒng)計分析，從不同層面和不同角度反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方工作的整體和細(xì)分情況，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行決策提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持，以達(dá)到合理用藥，用藥監(jiān)測、管理的目的。2010年2月10日衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》。

二、處方點(diǎn)評處方點(diǎn)評是近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中26

三、藥品調(diào)劑管理調(diào)劑(dispensing)是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱調(diào)配處方。調(diào)劑是專業(yè)性、技術(shù)性、管理性、法律性、事務(wù)性、經(jīng)濟(jì)性綜合一體的活動過程；也是藥師、醫(yī)生、護(hù)士、患者或家屬等協(xié)同活動，共同完成的過程。調(diào)劑工作的質(zhì)量反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的一個側(cè)面。調(diào)劑工作最終目的是保障人們用藥安全、有效。

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(一)調(diào)劑的步驟

分為六個步驟：收方；審核處方；調(diào)配處方；包裝貼標(biāo)簽；核對處方；發(fā)藥。1．收方調(diào)劑人員應(yīng)逐一從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或請領(lǐng)單。2．審核處方(1)檢查處方的完整性及合法性：逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。(2)審核處方用藥的適宜性：①對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法；④劑型與給藥途徑；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。(3)對問題處方的處理原則：①藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。②認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。③發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。④對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。(一)調(diào)劑的步驟分為六個步驟：收方；審核處方；調(diào)配處方；283．調(diào)配處方做到“四查十對”

①查處方，對科別、姓名、年齡；②查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；③查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；④查用藥合理性，對臨床診斷。配方人完成處方調(diào)配后，應(yīng)在處方上簽名。3．調(diào)配處方做到“四查十對”①查處方，對科別、姓名、29

4．包裝與貼標(biāo)簽

①在包裝袋或藥瓶標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品名稱、用法、用量②依據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法或特殊提示的標(biāo)簽：如“飯前服3片”等；③標(biāo)簽上的用法宜通俗易懂，如“每日3次，每次3片”。5．核對處方負(fù)責(zé)核對的人員應(yīng)對調(diào)配好的每一患者的所有藥品和包裝按照

“四查十對”進(jìn)行嚴(yán)格查對。核對無誤簽名后發(fā)出。

6．發(fā)藥發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，主要內(nèi)容和注意事項(xiàng)包括：①呼叫患者姓名，并詢問患者就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份；②詳細(xì)交待每種藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，如“用時搖勻”、“孕婦禁服”等；③發(fā)藥時應(yīng)注意尊重患者的隱私；④對患者的詢問要耐心解答，做好門診用藥咨詢工作。

4．包裝與貼標(biāo)簽

①在包裝袋或藥瓶標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、30收方審方調(diào)配收方審方調(diào)配31

核對發(fā)藥核對發(fā)藥32

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑工作模式

分為門診調(diào)劑工作模式和住院部調(diào)劑工作模式

1．門診調(diào)劑工作模式

(1)獨(dú)立配方法(2)流水配方法(3)獨(dú)立配方與分工協(xié)作相結(jié)合法

2．住院部調(diào)劑工作模式(1)憑方發(fā)藥

(2)病區(qū)小藥柜制(3)中心擺藥制(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑工作模式分為門診調(diào)劑工作模式和33(三)調(diào)劑質(zhì)量管理1．調(diào)劑人員的素質(zhì)要求(1)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。

(2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。2．調(diào)劑工作的質(zhì)量要求(1)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品(2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。(3)對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。(4)為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責(zé)任外，不得退換。(三)調(diào)劑質(zhì)量管理1．調(diào)劑人員的素質(zhì)要求34

3．調(diào)劑差錯的預(yù)防

(1)差錯類型：①處方醫(yī)師的錯誤②調(diào)配錯誤③標(biāo)示錯誤④藥品管理失控⑤特殊管理藥品未能按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，造成流弊者⑥其他3．調(diào)劑差錯的預(yù)防35(2)差錯原因：①責(zé)任心不強(qiáng)②專業(yè)技術(shù)水平不高③缺乏科學(xué)管理

(3)差錯的預(yù)防：①藥劑人員要樹立“預(yù)防為主”“安全第一”的思想，增強(qiáng)責(zé)任心。②嚴(yán)格遵守《藥品管理法》的規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)調(diào)劑操作規(guī)程和規(guī)章制度。③實(shí)行崗位責(zé)任制。④加強(qiáng)專業(yè)訓(xùn)練，提高業(yè)務(wù)水平。(2)差錯原因：36(1)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。合格庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)、零貨稱取庫區(qū)為綠色；麻醉藥品，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。武漢市第四醫(yī)院（武漢市普愛醫(yī)院）每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。(6)組織檢查麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題并及時糾正。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。必要時，嬰幼兒要注明體重。負(fù)責(zé)核對的人員應(yīng)對調(diào)配好的每一患者的所有藥品和包裝按照注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量；案例：藥店打一針回家離奇死(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)兩部分。(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織。⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。(1)質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理。⑦養(yǎng)護(hù)條件差異較大(如溫度、濕度等)的品種分開存放；重點(diǎn)在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務(wù)⑨其他診療機(jī)構(gòu)。PC的功能作用及方法：四、靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進(jìn)靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，衛(wèi)生部于2010年4月23日印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》。(1)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅37五、靜脈藥物配置管理①配置醫(yī)囑：醫(yī)生開具靜脈注射藥物配置醫(yī)囑，藥師審查配置處方，按用藥量領(lǐng)取藥物，并記錄使用量；②審方與備料：藥師或護(hù)士在核對處方無誤后，根據(jù)標(biāo)簽挑選藥品放入塑料籃內(nèi)(一位病人配一個籃子)，并將標(biāo)簽貼在輸液袋上；③配置：配置室人員將藥品與標(biāo)簽核對，準(zhǔn)確無誤后開始配置。由藥師對空安瓿、空抗生素瓶與輸液標(biāo)簽核對并簽名。④包裝。將滅菌塑料袋套于靜脈輸液袋外，封口。④分發(fā)。將封口好的輸液按病區(qū)分別放置于有病區(qū)標(biāo)識的整理箱內(nèi)，記錄數(shù)量。將整理箱置于專用藥車上，送至各病區(qū)交病區(qū)藥療護(hù)士，并由藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽收。關(guān)鍵因素：環(huán)境，設(shè)施，人員五、靜脈藥物配置管理①配置醫(yī)囑：38學(xué)習(xí)項(xiàng)目三醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用3．質(zhì)量合格4．配制規(guī)范5．品種補(bǔ)缺學(xué)習(xí)項(xiàng)目三醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證39（三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理1．核發(fā)分正本和副本。有效期為5年。2．變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。3．換發(fā)4．繳銷5．補(bǔ)辦

模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理培訓(xùn)課程課件40二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)兩部分。硬件系統(tǒng)包括人員、房屋、設(shè)施、設(shè)備等；軟件系統(tǒng)包括人員管理、機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理、配制管理、衛(wèi)生、文件等。

(一)制劑室必須具備的條件1．機(jī)構(gòu)與人員(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織。(2)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn).制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。(3)從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)兩部分。硬41

2．房屋與設(shè)施

(1)制劑室要遠(yuǎn)離各種污染源。

(2)制劑室各工作間應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局

(3)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序劃分操作崗位。

(4)制劑室應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。

(5)制劑室在設(shè)計和施工時，應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。

(6)制劑室內(nèi)潔凈室(區(qū))要求.

2．房屋與設(shè)施

(1)制劑室要遠(yuǎn)離各種污染源。

(2)42

3．設(shè)備

(1)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。(2)純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。(3)制劑配制和檢驗(yàn)應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。3．設(shè)備

(1)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清43(二)制劑配制質(zhì)量管理的要求1．物料管理制劑配制所用物料的購入、儲存、發(fā)放與使用等應(yīng)制定管理制度。(1)制劑的物料應(yīng)符合藥用要求，不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。(2)對合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放，并有易于識別的明顯標(biāo)志。(3)制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；應(yīng)專柜存放，專人保管，不得流失。(二)制劑配制質(zhì)量管理的要求1．物料管理制劑配制所用物料44

2．衛(wèi)生管理

(1)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。

(2)配制間不得存放與配制無關(guān)的物品。配制中的廢棄物應(yīng)及時處理。(3)更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

(4)配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。(6)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級別要求相適應(yīng)。(7)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

(8)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。2．衛(wèi)生管理(1)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生45

3．文件管理

(1)制劑室應(yīng)有下列文件：①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗(yàn)收、整改記錄；②制劑品種申報及批準(zhǔn)文件；③制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄.(3)制劑配制管理文件主要有：配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以及配制記錄。(4)配制制劑的質(zhì)量管理文件。

有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。

3．文件管理461．調(diào)劑人員的素質(zhì)要求會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實(shí)措施。(4)每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。(1)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。(3)建立檢查及異常處理記錄。(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限。⑤療養(yǎng)院；(2)每張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟帯?2)藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的概念包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)兩部分。(1)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。(1)量入為出、精打細(xì)算⑧用途不同的藥品分開存放；(1)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。各級醫(yī)院經(jīng)過評審，按照《醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級十等。④保持合適的堆垛間隔距離，藥品的每一堆垛與地面、墻面、頂面及堆垛之間應(yīng)保持合適的距離。學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（湖北省中醫(yī)院）

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院

武漢大學(xué)人民醫(yī)院

武漢大學(xué)中南醫(yī)院

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院（湖北省口腔醫(yī)院）

武漢大學(xué)中山醫(yī)院

湖北省婦幼保健院

湖北省腫瘤醫(yī)院

武漢市第一醫(yī)院

武漢市中心醫(yī)院

武漢市第三醫(yī)院⑥診所；(3)制劑配制管理文件主要有：配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以及配制記錄。

4．配制管理(1)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改。

(2)在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量。(3)配制操作應(yīng)有防止制劑被污染和混淆的措施。(4)每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。

(5)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。1．調(diào)劑人員的素質(zhì)要求4．配制管理(1)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作47

5．質(zhì)量管理與自檢

(1)質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理。

(2)藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗(yàn)。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)定期組織自檢。

6．使用管理(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限。(2)制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。

(3)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報。

5．質(zhì)量管理與自檢(1)質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程48學(xué)習(xí)項(xiàng)目四醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的概念和目標(biāo)

(一)概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理是指對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購、存儲、分配和使用等方面的管理。

(二)目標(biāo)

1．保證醫(yī)療、科研所需藥品的及時供應(yīng)，并保證準(zhǔn)確無誤。

2．貫徹國家藥事法律、法規(guī)，保證所供應(yīng)的藥品質(zhì)量合格、安全有效。

3．符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)、財務(wù)管理制度和國家的醫(yī)療衛(wèi)生政策，注重社會效益與經(jīng)濟(jì)效益的結(jié)合，貫徹減輕患者和國家負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房有一定經(jīng)濟(jì)效益的原則。學(xué)習(xí)項(xiàng)目四醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的概念和目49

二、藥品采購管理藥品采購管理是指對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的供應(yīng)渠道、采購程序、采購方式、采購計劃和采購文件的管理。

(一)藥品采購計劃的管理

1、藥品采購計劃的制定

(1)量入為出、精打細(xì)算(2)統(tǒng)籌兼顧、保證重點(diǎn)

(3)分期編制、未雨綢繆

2、藥品采購計劃的審批(1)年度計劃(2)季度計劃(3)月計劃(4)臨時性采購計劃

二、藥品采購管理50(二)藥品采購的質(zhì)量管理

1．對供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的查驗(yàn)(1)查驗(yàn)供貨企業(yè)的合法性(2)查驗(yàn)供貨品種的合法性(3)進(jìn)口藥品合法性的查驗(yàn)(4)銷售人員資質(zhì)的查驗(yàn)2．索取供貨企業(yè)的票據(jù)3．供貨企業(yè)留存資料和銷售憑證的保存時間

應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

(二)藥品采購的質(zhì)量管理1．對供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料的查51

(三)藥品采購方式

通常采用集中招標(biāo)采購和集中議價采購兩種方式采購藥品

1．藥品集中招標(biāo)采購

(1)原則(2)采購方式與適用范圍(3)程序

2．藥品集中議價采購此種采購方式有四種：即詢價采購、競爭性談判采購、單一來源采購和備案采購。目前，我國主要應(yīng)用競爭性談判采購。(三)藥品采購方式通常采用集中招標(biāo)采購和集中議價采購52三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。(6)驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入53(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。(8)驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。(9)對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(11)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。

(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表54四、藥品庫存管理(一)藥品儲存管理

1．分類儲存管理(1)藥品與非藥品分開存放。(2)中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放。并做到“十分開”：①處方藥與非處方藥分開；②內(nèi)用藥品與外用藥品分開；③性能相互影響、容易串味的品種與其他的藥品分開；④新藥、貴重藥品與其他藥品分開；⑤基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品與其他藥品分開；⑥配制的制劑與外購藥品分開；⑦養(yǎng)護(hù)條件差異較大(如溫度、濕度等)的品種分開存放；⑧用途不同的藥品分開存放；⑨按劑型、品種、規(guī)格、批號等不同情況分開存放；⑩合格藥品與退貨藥品、超過有效期藥品、變質(zhì)藥品等不合格藥品分開存放。(3)特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣?，包括麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。(4)易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)專庫存放。四、藥品庫存管理(一)藥品儲存管理55

2．色標(biāo)管理

合格庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)、零貨稱取庫區(qū)為綠色；待驗(yàn)庫區(qū)、退貨庫區(qū)為黃色；不合格庫區(qū)為紅色。3．堆放管理藥品在庫的堆放要求一般有以下幾點(diǎn)：①按批號集中堆放；②按效期遠(yuǎn)近堆放；③按外包裝圖示指引或文字的要求堆放；④保持合適的堆垛間隔距離，藥品的每一堆垛與地面、墻面、頂面及堆垛之間應(yīng)保持合適的距離。

2．色標(biāo)管理合格庫區(qū)、發(fā)貨庫區(qū)、零貨稱取庫區(qū)為綠色；待驗(yàn)562．變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。(2)管理辦法：處方要求單獨(dú)存放，每日清點(diǎn)，必須做到賬物相符配置室人員將藥品與標(biāo)簽核對，準(zhǔn)確無誤后開始配置。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。案例：藥店打一針回家離奇死(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織。(6)驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。(二)制劑配制質(zhì)量管理的要求并在處方右上角以文字注明。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(12)藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理1．養(yǎng)護(hù)管理的硬件要求(12)藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。調(diào)劑(dispensing)是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱調(diào)配處方。(1)檢查處方的完整性及合法性：逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。1．養(yǎng)護(hù)管理的硬件要求處方點(diǎn)評是近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中發(fā)展起來的用藥監(jiān)管模式，是醫(yī)院將醫(yī)生處方用藥過程中對臨床處方進(jìn)行綜合統(tǒng)計分析，從不同層面和不同角度反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方工作的整體和細(xì)分情況，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行決策提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持，以達(dá)到合理用藥，用藥監(jiān)測、管理的目的。武漢市第六醫(yī)院（江漢大學(xué)附屬醫(yī)院）

武漢市中醫(yī)醫(yī)院

武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心

武漢精神衛(wèi)生中心

武漢市傳染病醫(yī)院

武漢科技大學(xué)附屬醫(yī)院`

武鋼總醫(yī)院

武漢亞洲心臟病醫(yī)院

中國人民解放軍第一六一中心醫(yī)院

中國人民解放軍四五七醫(yī)院

廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院

武警湖北總隊(duì)醫(yī)院學(xué)習(xí)項(xiàng)目四醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理③性能相互影響、容易串味的品種與其他的藥品分開；3．供貨企業(yè)留存資料和銷售憑證的保存時間

(二)藥品養(yǎng)護(hù)管理

1．養(yǎng)護(hù)管理的硬件要求(1)按規(guī)定提供合適的溫、濕度條件。(2)配置避光設(shè)施。(3)配置防蟲、防鼠、防霉、防火、防爆及通風(fēng)設(shè)施。2．養(yǎng)護(hù)管理的軟件要求(1)制定崗位工作制度。(2)制定監(jiān)督檢查制度。(3)建立檢查及異常處理記錄。2．變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。(二)藥57

(三)藥品的有效期管理藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下能夠符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，保持質(zhì)量不變而有效的期限。

1．我國藥品有效期的標(biāo)注(1)藥品有效期的標(biāo)注格式

(2)計算方式

(3)藥品有效期標(biāo)注的含義2．有效期藥品的管理(1)設(shè)定控制管理時間(2)管理工作原則(三)藥品的有效期管理58五、藥品的經(jīng)濟(jì)管理(一)藥品經(jīng)濟(jì)管理制度實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計，實(shí)耗實(shí)銷”的管理辦法。(二)藥品分級管理辦法1．一級管理(1)范圍：麻醉藥品，一類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。(2)管理辦法：處方要求單獨(dú)存放，每日清點(diǎn)，必須做到賬物相符2．二級管理(1)范圍：二類精神藥品，貴重藥品，自費(fèi)藥品。(2)管理辦法：專柜存放，專賬登記，貴重藥品要每日清點(diǎn)，二類精神藥品定期清點(diǎn)。3．三級管理(1)范圍：普通藥品。(2)管理辦法：金額管理，季度盤點(diǎn)，以存定銷。五、藥品的經(jīng)濟(jì)管理(一)藥品經(jīng)濟(jì)管理制度59(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)⑦村衛(wèi)生室；學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織(一)制劑室必須具備的條件發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，主要內(nèi)容和注意事項(xiàng)包括：①呼叫患者姓名，并詢問患者就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份；處方(prescription)是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。(5)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。(1)藥品與非藥品分開存放。調(diào)劑(dispensing)是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱調(diào)配處方。④新藥、貴重藥品與其他藥品分開；(1)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。(三)藥品的有效期管理(二)藥品采購的質(zhì)量管理也是藥師、醫(yī)生、護(hù)士、患者或家屬等協(xié)同活動，共同完成的過程。②處方用藥與臨床診斷的相符性；(三)藥品的有效期管理(二)藥品采購的質(zhì)量管理(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織。(1)制劑室應(yīng)有下列文件：①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗(yàn)收、整改記錄；應(yīng)專柜存放，專人保管，不得流失。2．變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。重點(diǎn)在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務(wù)如果藥店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生的診療行為就屬非法行醫(yī)行為，(1)制定崗位工作制度。(4)制劑室應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計，實(shí)耗實(shí)銷”的管理辦法。負(fù)責(zé)核對的人員應(yīng)對調(diào)配好的每一患者的所有藥品和包裝按照藥店要設(shè)“坐堂醫(yī)”，按照以上法律、法規(guī)規(guī)定必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)注冊“坐堂”地點(diǎn)的專業(yè)技術(shù)人員。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)各級醫(yī)院經(jīng)過評審，按照《醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級十等。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理配方人完成處方調(diào)配后，應(yīng)在處方上簽名。(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。由藥師對空安瓿、空抗生素瓶與輸液標(biāo)簽核對并簽名。企事業(yè)單位及集體、個體舉辦的醫(yī)院的級別，可比照劃定。(2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。(3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。2．變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。(三)藥品經(jīng)濟(jì)管理的質(zhì)量指標(biāo)

1．藥品加成率西藥、中成藥為15％；中藥飲片為20％一30％。2．賬物相符率對于貴重藥品、特殊管理藥品及其他規(guī)定逐日統(tǒng)計的藥品，應(yīng)達(dá)100％；庫存藥品亦應(yīng)賬物相符，損耗率不得超過0.5％。3．藥品盤點(diǎn)誤差率西藥、中成藥不超過0.3％；中藥飲片不超過0.5％。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)應(yīng)專柜存放，專人保管，不得流失。60模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理61（優(yōu)選）模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理62（優(yōu)選）模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理2醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別主要有：①各類型醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院；④門診部；⑤療養(yǎng)院；⑥診所；⑦村衛(wèi)生室；⑧急救中心（站）；⑨其他診療機(jī)構(gòu)。概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型概述63醫(yī)院分級與分等醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。一級醫(yī)院：（病床數(shù)在100張以內(nèi)，包括100張）是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級醫(yī)院：（病床數(shù)在101張--500張之間）是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級醫(yī)院：（病床數(shù)在501張以上）是向幾個地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個體舉辦的醫(yī)院的級別，可比照劃定。各級醫(yī)院經(jīng)過評審，按照《醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級十等。（注：等的劃分是按醫(yī)院的技術(shù)力量、管理水平、設(shè)備條件、科研能力等按1000分計分而劃分出來的）。醫(yī)院分級與分等醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。64武漢市三甲醫(yī)院湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（湖北省中醫(yī)院）

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院

武漢大學(xué)人民醫(yī)院

武漢大學(xué)中南醫(yī)院

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院（湖北省口腔醫(yī)院）

武漢大學(xué)中山醫(yī)院

湖北省婦幼保健院

湖北省腫瘤醫(yī)院

武漢市第一醫(yī)院

武漢市中心醫(yī)院

武漢市第三醫(yī)院武漢市第四醫(yī)院（武漢市普愛醫(yī)院）武漢市第六醫(yī)院（江漢大學(xué)附屬醫(yī)院）

武漢市中醫(yī)醫(yī)院

武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心

武漢精神衛(wèi)生中心

武漢市傳染病醫(yī)院

武漢科技大學(xué)附屬醫(yī)院`

武鋼總醫(yī)院

武漢亞洲心臟病醫(yī)院

中國人民解放軍第一六一中心醫(yī)院

中國人民解放軍四五七醫(yī)院

廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院

武警湖北總隊(duì)醫(yī)院武漢市三甲醫(yī)院湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（湖北省中醫(yī)院）

華中科技65（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點(diǎn)在對藥品本身的物質(zhì)管理：安全性、有效（2）臨床藥學(xué)階段（——1990's）重點(diǎn)在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務(wù)（3）藥學(xué)保健階段（1990's——）重點(diǎn)在建立藥師與病人的“一對一”的契約關(guān)系，提供全面的合理用藥指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)（1）臨床用藥管理階段（——1960's）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)66藥學(xué)保健直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的服務(wù)，其目的是達(dá)到改善病人生命質(zhì)量的確切效果。PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息確定存在的藥物治療問題綜合病人的衛(wèi)生保健需要明確藥物治療目標(biāo)設(shè)計藥物治療方案制定監(jiān)測指標(biāo)實(shí)施藥物治療監(jiān)測結(jié)果修訂治療方案藥學(xué)保健直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的服務(wù)，其目的是達(dá)到改67

學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容和任務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立相應(yīng)的藥事管理委員會和藥學(xué)部門。一、藥事管理委員會1．性質(zhì)藥事管理委員會(組)是監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥的機(jī)構(gòu)。

2．組成藥事管理委員會(組)由5—7人組成。設(shè)主任委員1名，副主任委員1名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。

學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織683．職責(zé)：7個方面(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。(2)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊。(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。(4)建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。(5)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。(6)組織檢查麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題并及時糾正。(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥3．職責(zé)：7個方面(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。694．工作制度

藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度。例如會議制度，一般至少每季度召開一次全體委員會議，必要時應(yīng)一個月召開一次會議，可視醫(yī)院的規(guī)模靈活掌握。會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實(shí)措施。

4．工作制度藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度70二、藥學(xué)部門

1．藥學(xué)部門的設(shè)置

(1)藥學(xué)部門的名稱：藥學(xué)部、藥劑科、藥械科、藥材科、藥房(2)藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)：調(diào)劑、制劑、藥品保管、藥品檢驗(yàn)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)信息等

2．藥學(xué)部門的職責(zé)(1)藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥事管理，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)。(2)藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。(3)藥學(xué)部門必須建立健全技術(shù)操作規(guī)程和相應(yīng)的工作制度。制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)自配制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)；抽檢購入、儲存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量。(4)各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄(原始記錄、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論)必須完整，檢驗(yàn)報告書寫清楚，并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。二、藥學(xué)部門1．藥學(xué)部門的設(shè)置71⑥配制的制劑與外購藥品分開；3．處方限量處方一般不得超過7日用量；(1)按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例計算：8%，12%（中醫(yī)院）綜合病人的衛(wèi)生保健需要1．藥學(xué)部門的設(shè)置書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。2．養(yǎng)護(hù)管理的軟件要求④保持合適的堆垛間隔距離，藥品的每一堆垛與地面、墻面、頂面及堆垛之間應(yīng)保持合適的距離。如布包、先煎、后下等；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。1．藥學(xué)部門的設(shè)置(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。(三)藥品的有效期管理(2)管理辦法：專柜存放，專賬登記，貴重藥品要每日清點(diǎn)，二類精神藥品定期清點(diǎn)。(一)藥品采購計劃的管理③發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。由藥師對空安瓿、空抗生素瓶與輸液標(biāo)簽核對并簽名。④新藥、貴重藥品與其他藥品分開；(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。(6)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。

3．藥學(xué)部門的人員構(gòu)成

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的人員包括藥學(xué)技術(shù)人員、工人和職員。

4．藥學(xué)部門人員的編制

一般按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例、按床位或兩者結(jié)合的辦法來計算

(1)按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例計算：8%，12%（中醫(yī)院）(2)按床位比例計算：

衛(wèi)生部規(guī)定，各級藥劑人員與病床之比，藥師為1:(80-100)，其他藥劑人員為1：（15-18），中藥炮制制劑人員為1：（60-80）。⑥配制的制劑與外購藥品分開；3．藥學(xué)部門的人員構(gòu)成725．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件(1)三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任；(2)二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任；(3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。5．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件(1)三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由73學(xué)習(xí)項(xiàng)目二醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù)一、處方管理(一)處方概述1．處方的概念處方(prescription)是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

2．處方的意義處方作為醫(yī)師給患者進(jìn)行藥物治療的原始記錄，直接關(guān)系到患者的治療效果，它具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。

學(xué)習(xí)項(xiàng)目二醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù)一、處方管理74模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理培訓(xùn)課程課件75

3．處方組成

(1)前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(3)后記：醫(yī)師簽名和／或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)技術(shù)人員簽名。4．處方的印制

處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。

3．處方組成

(1)前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，患76(二)處方管理規(guī)定1．處方權(quán)限的規(guī)定(1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。(2)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后才有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)（民族鄉(xiāng)）、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。(3)試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。(4)醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。(5)醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。(二)處方管理規(guī)定1．處方權(quán)限的規(guī)定77案例：藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩城龍泉新村64歲的男子梁先生因腹部不適，到離家不遠(yuǎn)的僑園路“為人藥店”買藥，店主楊某讓他打針，梁接受了店主的建議，楊某為他肌注苯巴比妥。然而，打完針不到10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開始嘔吐。店主楊某并沒有將梁先生送往正規(guī)醫(yī)院搶救，其妻馮某見狀取了2支50%的葡萄糖注射液沖開水讓梁先生口服，后見嘔吐已經(jīng)止住，便讓梁先生回家。然而，回到家15分鐘，梁先生病情急轉(zhuǎn)直下，全身紫黑、嘔吐、呼吸困難。當(dāng)全家人七手八腳把梁先生送到就近的江門五邑中醫(yī)院恩平分院搶救時，已心跳、呼吸全無。醫(yī)生宣布梁先生死亡。案例：藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩78經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥衛(wèi)生行政主管部門初步調(diào)查，證實(shí)店主并無行醫(yī)資格，涉嫌非法行醫(yī)致人死亡。該案例中該藥店店主是否具有處方權(quán)？經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥衛(wèi)生行政主管部門初步調(diào)查，證實(shí)店主并無行醫(yī)資格，涉79依照我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴(yán)格按注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動。藥店要設(shè)“坐堂醫(yī)”，按照以上法律、法規(guī)規(guī)定必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)注冊“坐堂”地點(diǎn)的專業(yè)技術(shù)人員。

依照我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)802001年12月5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)管局、國家工商總局聯(lián)合出臺了《關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中開展醫(yī)療活動的通知》，明確對零售企業(yè)中以“坐堂醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動叫停。如果藥店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生的診療行為就屬非法行醫(yī)行為，如果藥店取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生也具備執(zhí)業(yè)資格2001年12月5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)812．處方書寫的規(guī)則(1)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。(2)每張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟帯?3)處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。(4)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。(5)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中藥、中藥飲片要分別開具處方。(6)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。2．處方書寫的規(guī)則(1)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，82(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限。實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計，實(shí)耗實(shí)銷”的管理辦法。(3)藥品有效期標(biāo)注的含義(13)藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。(7)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥(2)配制間不得存放與配制無關(guān)的物品。學(xué)習(xí)項(xiàng)目一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織(5)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。(3)藥品有效期標(biāo)注的含義會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實(shí)措施。1．收方調(diào)劑人員應(yīng)逐一從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或請領(lǐng)單。庫存藥品亦應(yīng)賬物相符，損耗率不得超過0.(1)設(shè)定控制管理時間4．包裝與貼標(biāo)簽

①在包裝袋或藥瓶標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品名稱、用法、用量③按外包裝圖示指引或文字的要求堆放；(2)查驗(yàn)供貨品種的合法性負(fù)責(zé)核對的人員應(yīng)對調(diào)配好的每一患者的所有藥品和包裝按照驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(7)中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號。如布包、先煎、后下等；對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。(8)用量。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。(9)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。(10)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。（11)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

(3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制83

(12)藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。(13)藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(ug)、納克(ng)為單位；容量以升(L)、毫升(m1)為單位；國際單位（Iu）、單位(u)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。此外，醫(yī)師利用計算機(jī)開具普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。

(12)藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公843．處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。4.處方的有效時限處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。5．處方的保管處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。模塊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理培訓(xùn)課程課件85二、處方點(diǎn)評處方點(diǎn)評是近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中發(fā)展起來的用藥監(jiān)管模式，是醫(yī)院將醫(yī)生處方用藥過程中對臨床處方進(jìn)行綜合統(tǒng)計分析，從不同層面和不同角度反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方工作的整體和細(xì)分情況，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行決策提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持，以達(dá)到合理用藥，用藥監(jiān)測、管理的目的。2010年2月10日衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》。

二、處方點(diǎn)評處方點(diǎn)評是近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中86

三、藥品調(diào)劑管理調(diào)劑(dispensing)是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱調(diào)配處方。調(diào)劑是專業(yè)性、技術(shù)性、管理性、法律性、事務(wù)性、經(jīng)濟(jì)性綜合一體的活動過程；也是藥師、醫(yī)生、護(hù)士、患者或家屬等協(xié)同活動，共同完成的過程。調(diào)劑工作的質(zhì)量反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的一個側(cè)面。調(diào)劑工作最終目的是保障人們用藥安全、有效。

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(一)調(diào)劑的步驟

分為六個步驟：收方；審核處方；調(diào)配處方；包裝貼標(biāo)簽；核對處方；發(fā)藥。1．收方調(diào)劑人員應(yīng)逐一從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或請領(lǐng)單。2．審核處方(1)檢查處方的完整性及合法性：逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。(2)審核處方用藥的適宜性：①對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法；④劑型與給藥途徑；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。(3)對問題處方的處理原則：①藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。②認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。③發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。④對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。(一)調(diào)劑的步驟分為六個步驟：收方；審核處方；調(diào)配處方；883．調(diào)配處方做到“四查十對”

①查處方，對科別、姓名、年齡；②查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；③查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；④查用藥合理性，對臨床診斷。配方人完成處方調(diào)配后，應(yīng)在處方上簽名。3．調(diào)配處方做到“四查十對”①查處方，對科別、姓名、89

4．包裝與貼標(biāo)簽

①在包裝袋或藥瓶標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品名稱、用法、用量②依據(jù)患者情況加貼個體