冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案

冷藏藥品培訓(xùn)考試題答案姓名 成績(jī) 一、填空題：凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如等都屬于冷藏藥品范疇。冷藏藥品的購(gòu)進(jìn)管理時(shí)應(yīng)注意冷藏藥品比一般的普通藥品的驗(yàn)收入庫(kù)管理控制點(diǎn)要___多TOC\o"1-5"\h\z ，檢查驗(yàn)收的內(nèi)容也有所 增加 。冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱 ___內(nèi)外的溫度狀態(tài) ，做好__記錄 。同時(shí)，還要記錄 __運(yùn)輸方式 、 運(yùn)輸時(shí)間 。對(duì)不符合溫度要求的來(lái)貨應(yīng) 拒收 。對(duì)冷藏藥品到貨的驗(yàn)收特別要做好 ___包裝和溫度 狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫(kù)的 待驗(yàn) 區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收檢查。如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是 2-8℃，冷庫(kù)應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線(xiàn)，其溫度預(yù)警線(xiàn)可設(shè)調(diào)整±1℃，即溫度設(shè)置在 3-7 ℃。放置冷藏藥品不得直接接觸 控溫物質(zhì) ，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。8.對(duì)于收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超過(guò)規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的 待驗(yàn)區(qū) 。冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測(cè)到冷庫(kù) 最低溫度點(diǎn)和最高溫度點(diǎn) 。對(duì)冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) 穩(wěn)定性數(shù)據(jù) 確認(rèn)后，再?zèng)Q定放行或報(bào)廢，并對(duì)超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合 ；冷庫(kù)具有 的功能，有備用 或雙回路 。冷藏車(chē)具有 的功能；冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車(chē)廂內(nèi)部留有 的空間。冷藏箱具有 的功能，保溫箱配備 以及與藥品隔離的裝置。冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置 系統(tǒng),可 、 、 、 儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)。冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于 ，與后板、側(cè)板、底板間距不小于 。企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù) 、 、 、 、 等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制符合要求。冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中， 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)程及就地 功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應(yīng)接受相關(guān) 、

、 和 的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。冷庫(kù)要求溫度范圍在 之間。二、選擇題（單選，每題3分，共15分）：1、冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在（）內(nèi)完成。A.常溫庫(kù)B.冷庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.任意庫(kù)2、經(jīng)營(yíng)生物制品的冷庫(kù)容積不應(yīng)小于（ ）A.10立方米 B.15立方米C.20立方米D50立方米3、每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車(chē)輛或車(chē)廂，安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于（）。A.1個(gè)B.2個(gè)C.3個(gè)D.4個(gè)4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)），（）開(kāi)始實(shí)施。A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.201312月31日年5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行（ ）校準(zhǔn)，對(duì)系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A一次B二次C三次D四次三、選擇題（多選，每題5分，共25分）1、冷鏈管理要求對(duì)以下哪幾個(gè)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證：A.冷庫(kù)A.冷庫(kù)B.冷藏車(chē)C.保溫箱D.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)其 、 、 等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。（）A.運(yùn)輸方式B.運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C.運(yùn)輸時(shí)間D.其它3、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括 、 、 、 、 等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。（）A.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)B.人員職責(zé)C.設(shè)施設(shè)備D.外部協(xié)作資源 E、應(yīng)急措施4、冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行 、 和 的驗(yàn)證。（）A.使用前驗(yàn)證B.定期驗(yàn)證C.停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證D.回顧性驗(yàn)證5、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，內(nèi)容包括 （）A.承運(yùn)方制定并執(zhí)行符合要求的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的要求C.明確在途時(shí)限以及運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全責(zé)任D.以上均是、簡(jiǎn)述題1.冷藏藥