實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢課件

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀、特點(diǎn)和管理要求

二00九年十月十四日1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀、特點(diǎn)和管理要求二00九年十月十四日1CNAS簡述ILAC、APLAC及國際互認(rèn)情況介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可開展情況實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特點(diǎn)和管理要求2CNAS簡述2一、CNAS簡述

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是國家認(rèn)監(jiān)委依法批準(zhǔn)授權(quán)的唯一中國國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可。

3一、CNAS簡述中國合格評定國家認(rèn)可委員

1、CNAS的組織機(jī)構(gòu)4

1、CNAS的組織機(jī)構(gòu)42、CNAS的任務(wù)1)按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評定機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可體系，制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；2)對境內(nèi)外提出申請的合格評定機(jī)構(gòu)開展能力評價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理；3)對認(rèn)可委員會徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；4)組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評審人員進(jìn)行資格評定和聘用管理；52、CNAS的任務(wù)55)為合格評定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會各界提供獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)的信息；6)參加與合格評定及認(rèn)可相關(guān)的國際活動，與有關(guān)認(rèn)可及相關(guān)機(jī)構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；7)處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作；8)承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作；資質(zhì)認(rèn)定CCC實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督CB專項(xiàng)監(jiān)督9)開展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動。65)為合格評定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會各界提供獲得認(rèn)可的二、ILAC、APLAC及國際互認(rèn)情況介紹1、ILAC介紹國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的前身是１９７7年產(chǎn)生的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會。其宗旨是通過提高對獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的接受程度，以便在促進(jìn)國際貿(mào)易方面建立國際合作。1996年ILAC成為一個(gè)正式的國際組織，其目標(biāo)是在能夠履行這項(xiàng)宗旨的認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。ILAC互認(rèn)協(xié)議的產(chǎn)生是22年努力工作的結(jié)晶。ILAC目前有100多名成員，分為正式成員、協(xié)作成員、區(qū)域合作組織和相關(guān)組織等。

7二、ILAC、APLAC及國際互認(rèn)情況介紹1、ILAC介紹7

ILAC目標(biāo)為：1）研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范；2）推動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國際貿(mào)易；3）幫助發(fā)展中國家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系；4）促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評審。8ILAC目標(biāo)為：8ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）作用：ILAC通過建立相互同行評審制度，形成國際多邊互認(rèn)機(jī)制，并通過多邊協(xié)議促進(jìn)對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的利用，從而減少技術(shù)壁壘。截止2006年，包括我國在內(nèi)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)成為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的正式成員，并簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議，為逐步結(jié)束國際貿(mào)易中重復(fù)檢測的歷史，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測、全球承認(rèn)”的目標(biāo)奠定了基礎(chǔ)。9ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）作用：92、APLAC介紹亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）于1992年在加拿大成立，APLAC的秘書處設(shè)在澳大利亞的NATA。1997年11月7個(gè)認(rèn)可組織共同簽署了檢測及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室MRA，到2003年MRA的領(lǐng)域擴(kuò)大到了檢查機(jī)構(gòu)，在2007年4月醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ISO15189）作為檢測實(shí)驗(yàn)室MRA的一部分被納入MRA，同年12月RMP也納入了MRA的范疇。到目前為止共有28個(gè)認(rèn)可組織簽署了APLAC/MRA。102、APLAC介紹10

APLAC的最終目的是通過MRA來實(shí)現(xiàn)各經(jīng)濟(jì)體互相承認(rèn)對方實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告，從而推動自由貿(mào)易和減少重復(fù)檢測的目標(biāo)。這些目標(biāo)與WTO-TBT（貿(mào)易技術(shù)壁壘）的目標(biāo)一致。TBT協(xié)議鼓勵(lì)WTO成員相互承認(rèn)各國的合格評定結(jié)果（檢測、檢查、認(rèn)證），但前提是各國的評審程序一致。11APLAC的最終目的是通過MRA來實(shí)現(xiàn)各3、國際互認(rèn)情況CNAS

已加入了國際范圍和亞太區(qū)域全部現(xiàn)有認(rèn)可互認(rèn)體系，簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)涉及40多個(gè)國家或經(jīng)濟(jì)體，占有全球經(jīng)濟(jì)總量絕大部分。我國認(rèn)可的相關(guān)合格評定證書、報(bào)告可以使用國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的國際互認(rèn)標(biāo)志，具有廣泛的認(rèn)可互認(rèn)證明效力，為中國檢測和檢查結(jié)果取得國際承認(rèn)搭建了能力信任的平臺。123、國際互認(rèn)情況CNAS12

國際互認(rèn)對于打破國外技術(shù)壁壘、提升我國產(chǎn)品國際競爭力具有重要作用。2007年，我國與新西蘭政府簽署了中-新電子電器產(chǎn)品合格評定互認(rèn)協(xié)定?？诘叫挛魈m的電子電器產(chǎn)品，可以憑3C證書直接到新西蘭通關(guān)，不再需要新方的合格評定結(jié)果。使列入雙方確認(rèn)目錄內(nèi)的電子電器產(chǎn)品避免了重復(fù)檢測、重復(fù)認(rèn)證的麻煩。類似的互認(rèn)機(jī)制包括新加坡、東盟等多個(gè)經(jīng)濟(jì)體。13國際互認(rèn)對于打破國外技術(shù)壁壘、提升我國

取得這樣的成績得益于我國的認(rèn)證認(rèn)可制度的逐步完善及前期的國際化發(fā)展，使得我國的認(rèn)證認(rèn)可工作更多地得到了有關(guān)國家，特別是國際組織的承認(rèn)。國家認(rèn)監(jiān)委與全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GLOBALGAP）簽署了基準(zhǔn)性比較備忘錄，實(shí)現(xiàn)了GAP認(rèn)證結(jié)果的國際互認(rèn)。目前國家認(rèn)監(jiān)委正積極落實(shí)《中俄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)工作計(jì)劃》，推動兩國間實(shí)驗(yàn)室能力和結(jié)果的互認(rèn)。14取得這樣的成績得益于我國的認(rèn)證認(rèn)可制三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展情況

認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至2009年8月31日）項(xiàng)目數(shù)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室506檢測實(shí)驗(yàn)室3210能力驗(yàn)證提供者16醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室40生物安全實(shí)驗(yàn)室27標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者3合計(jì)380215三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展情況

認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)度圖

16CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)度圖16CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室地域分布圖

17CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室地域分布圖17四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特點(diǎn)和管理要求1、申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量越來越多（1）法規(guī)的要求（國內(nèi)外）；

國內(nèi)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的法律法規(guī)（部分）

（2）政府部門的需求和要求；（3）市場要求、客戶的要求；（4）貿(mào)易的需求；（5）社會公正活動；（6）實(shí)驗(yàn)室參與競爭；（7）提高自己的管理水平等。18四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特點(diǎn)和管理要求1、申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量越來越2、認(rèn)可活動的類型逐步擴(kuò)大；實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、能力驗(yàn)證提供者的認(rèn)可等；3、認(rèn)可工作越來越復(fù)雜；（1）機(jī)構(gòu)改革：多地點(diǎn)、大中心；（2）多體系的結(jié)合評審；二合一、三合一評審；4、國家工作重點(diǎn)的轉(zhuǎn)移，某些行業(yè)實(shí)驗(yàn)室申請數(shù)量增大。如：節(jié)能實(shí)驗(yàn)室；5、企業(yè)的、新成立的實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的逐漸增多；192、認(rèn)可活動的類型逐步擴(kuò)大；196、認(rèn)可能力的變動加快：（1）檢測標(biāo)準(zhǔn)的制修訂加快，標(biāo)準(zhǔn)變更量大；（2）人員的流動多；（3）業(yè)務(wù)擴(kuò)展快，項(xiàng)目的擴(kuò)充、實(shí)驗(yàn)室地點(diǎn)的增加；7、立足于我國初級階段國情特點(diǎn)：誠信體系、監(jiān)管體系8、創(chuàng)新工作機(jī)制：我國在開拓和創(chuàng)新中發(fā)展，研究工作機(jī)制，監(jiān)管機(jī)制。例如：各類專項(xiàng)檢查206、認(rèn)可能力的變動加快：209、進(jìn)一步保證認(rèn)可質(zhì)量；1）出臺一系列文件：例如：GB/T27401-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動物檢疫；GB/T27402-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫；

GB/T27403-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測；GB/T27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測；GB/T27405-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測；GB/T27406-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測

2）加強(qiáng)受理把關(guān)。219、進(jìn)一步保證認(rèn)可質(zhì)量；21謝謝各位！2222實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀、特點(diǎn)和管理要求

二00九年十月十四日23實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)狀、特點(diǎn)和管理要求二00九年十月十四日1CNAS簡述ILAC、APLAC及國際互認(rèn)情況介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可開展情況實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特點(diǎn)和管理要求24CNAS簡述2一、CNAS簡述

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是國家認(rèn)監(jiān)委依法批準(zhǔn)授權(quán)的唯一中國國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可。

25一、CNAS簡述中國合格評定國家認(rèn)可委員

1、CNAS的組織機(jī)構(gòu)26

1、CNAS的組織機(jī)構(gòu)42、CNAS的任務(wù)1)按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評定機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可體系，制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；2)對境內(nèi)外提出申請的合格評定機(jī)構(gòu)開展能力評價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理；3)對認(rèn)可委員會徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理；4)組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對評審人員進(jìn)行資格評定和聘用管理；272、CNAS的任務(wù)55)為合格評定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會各界提供獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)的信息；6)參加與合格評定及認(rèn)可相關(guān)的國際活動，與有關(guān)認(rèn)可及相關(guān)機(jī)構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議；7)處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作；8)承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作；資質(zhì)認(rèn)定CCC實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督CB專項(xiàng)監(jiān)督9)開展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動。285)為合格評定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會各界提供獲得認(rèn)可的二、ILAC、APLAC及國際互認(rèn)情況介紹1、ILAC介紹國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的前身是１９７7年產(chǎn)生的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會。其宗旨是通過提高對獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的接受程度，以便在促進(jìn)國際貿(mào)易方面建立國際合作。1996年ILAC成為一個(gè)正式的國際組織，其目標(biāo)是在能夠履行這項(xiàng)宗旨的認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。ILAC互認(rèn)協(xié)議的產(chǎn)生是22年努力工作的結(jié)晶。ILAC目前有100多名成員，分為正式成員、協(xié)作成員、區(qū)域合作組織和相關(guān)組織等。

29二、ILAC、APLAC及國際互認(rèn)情況介紹1、ILAC介紹7

ILAC目標(biāo)為：1）研究實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序和規(guī)范；2）推動實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展，促進(jìn)國際貿(mào)易；3）幫助發(fā)展中國家建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系；4）促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評審。30ILAC目標(biāo)為：8ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）作用：ILAC通過建立相互同行評審制度，形成國際多邊互認(rèn)機(jī)制，并通過多邊協(xié)議促進(jìn)對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的利用，從而減少技術(shù)壁壘。截止2006年，包括我國在內(nèi)的54個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)成為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的正式成員，并簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議，為逐步結(jié)束國際貿(mào)易中重復(fù)檢測的歷史，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測、全球承認(rèn)”的目標(biāo)奠定了基礎(chǔ)。31ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）作用：92、APLAC介紹亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）于1992年在加拿大成立，APLAC的秘書處設(shè)在澳大利亞的NATA。1997年11月7個(gè)認(rèn)可組織共同簽署了檢測及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室MRA，到2003年MRA的領(lǐng)域擴(kuò)大到了檢查機(jī)構(gòu)，在2007年4月醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ISO15189）作為檢測實(shí)驗(yàn)室MRA的一部分被納入MRA，同年12月RMP也納入了MRA的范疇。到目前為止共有28個(gè)認(rèn)可組織簽署了APLAC/MRA。322、APLAC介紹10

APLAC的最終目的是通過MRA來實(shí)現(xiàn)各經(jīng)濟(jì)體互相承認(rèn)對方實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告，從而推動自由貿(mào)易和減少重復(fù)檢測的目標(biāo)。這些目標(biāo)與WTO-TBT（貿(mào)易技術(shù)壁壘）的目標(biāo)一致。TBT協(xié)議鼓勵(lì)WTO成員相互承認(rèn)各國的合格評定結(jié)果（檢測、檢查、認(rèn)證），但前提是各國的評審程序一致。33APLAC的最終目的是通過MRA來實(shí)現(xiàn)各3、國際互認(rèn)情況CNAS

已加入了國際范圍和亞太區(qū)域全部現(xiàn)有認(rèn)可互認(rèn)體系，簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)涉及40多個(gè)國家或經(jīng)濟(jì)體，占有全球經(jīng)濟(jì)總量絕大部分。我國認(rèn)可的相關(guān)合格評定證書、報(bào)告可以使用國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的國際互認(rèn)標(biāo)志，具有廣泛的認(rèn)可互認(rèn)證明效力，為中國檢測和檢查結(jié)果取得國際承認(rèn)搭建了能力信任的平臺。343、國際互認(rèn)情況CNAS12

國際互認(rèn)對于打破國外技術(shù)壁壘、提升我國產(chǎn)品國際競爭力具有重要作用。2007年，我國與新西蘭政府簽署了中-新電子電器產(chǎn)品合格評定互認(rèn)協(xié)定?？诘叫挛魈m的電子電器產(chǎn)品，可以憑3C證書直接到新西蘭通關(guān)，不再需要新方的合格評定結(jié)果。使列入雙方確認(rèn)目錄內(nèi)的電子電器產(chǎn)品避免了重復(fù)檢測、重復(fù)認(rèn)證的麻煩。類似的互認(rèn)機(jī)制包括新加坡、東盟等多個(gè)經(jīng)濟(jì)體。35國際互認(rèn)對于打破國外技術(shù)壁壘、提升我國

取得這樣的成績得益于我國的認(rèn)證認(rèn)可制度的逐步完善及前期的國際化發(fā)展，使得我國的認(rèn)證認(rèn)可工作更多地得到了有關(guān)國家，特別是國際組織的承認(rèn)。國家認(rèn)監(jiān)委與全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GLOBALGAP）簽署了基準(zhǔn)性比較備忘錄，實(shí)現(xiàn)了GAP認(rèn)證結(jié)果的國際互認(rèn)。目前國家認(rèn)監(jiān)委正積極落實(shí)《中俄實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)工作計(jì)劃》，推動兩國間實(shí)驗(yàn)室能力和結(jié)果的互認(rèn)。36取得這樣的成績得益于我國的認(rèn)證認(rèn)可制三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展情況

認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至2009年8月31日）項(xiàng)目數(shù)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室506檢測實(shí)驗(yàn)室3210能力驗(yàn)證提供者16醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室40生物安全實(shí)驗(yàn)室27標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者3合計(jì)380237三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展情況

認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)度圖

38CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)度圖16CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室地域分布圖

39CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室地域分布圖17四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特點(diǎn)和管理要求1、申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量越來越多（1）法規(guī)的要求（國內(nèi)外）；

國內(nèi)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的法律法規(guī)（部分）

（2）政府部門的需求和要求；（3）市場要求、客戶的要求；（4）貿(mào)易的需求；（5）社會公正活動；（6）實(shí)驗(yàn)室參與競爭；（7）提高自己的管理水平等。40四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特點(diǎn)和管理要求1、申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量越來越2