口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件

固體制劑藥用輔料的應用技術制劑常見輔料的使用及注固體制劑1主要內(nèi)容固體制劑簡介二、固體制劑藥用輔料的分類÷1.稀釋劑與吸收劑2.粘合劑與潤濕劑3.崩解劑4.潤滑劑5.包衣材料6.膠囊材料主要內(nèi)容2固體制劑簡介散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑,在藥物制劑中約占70%。散劑(Powders)系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可外用也可內(nèi)服。今膠囊劑〔Capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。片劑(Tablets)是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑◆顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑,一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。滴丸劑(drippingpil)系指固體或液體藥物與適當物質(zhì)般稱為基質(zhì)加)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服使用。◆膜劑(Membranes)膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑固體制劑簡介3一、固體制劑簡介回體制劑的共性(1)物理、化學穩(wěn)定性比液體制劑好,生產(chǎn)制造成本較低,服用與攜帶方便;(2)藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜,被吸收入血而發(fā)揮療效。●固體制郛的體內(nèi)吸收途徑:口服給藥C崩解∑2溶解了生物膜鎮(zhèn)一、固體制劑簡介4固體制劑簡介4不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑劑型崩解或分散溶解過程吸收片劑膠囊劑+顆粒劑散劑混懇劑溶液劑口服制劑吸收的快慢順序:溶液劑>混懇劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑固體制劑簡介5固體制劑簡介固體制劑制備工藝的流程圖藥物粉碎過篩混合造粒壓片在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他二散劑了顆粒劑(片劑組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即膠囊劑可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑如將混合的粉未或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。固體制劑簡介6固體制劑藥用輔料喚藥用輔料的概念今藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和的別是除性成以外在全面已包含在藥物制劑物輔載體、提高穩(wěn)定性外,還具有監(jiān)安鎏槿幫著聶的妻穿前會影響到藥品的質(zhì)今藥用輔料在《藥品管理法》中的定義:除了主要藥成分以外一切物料的總稱,是藥物制劑的重要成分。今國際藥用輔料協(xié)會〔IPEC)將輔料定義:藥物制經(jīng)過合理的安全評價的不包括有效成分或前體的理勢固體制劑藥用輔料7固體制劑藥用輔料藥用輔料的作用今藥用輔料的作用包括:①在藥物制劑制備過程中有利于成品的加工;令②提高藥物制劑的穩(wěn)定性,生物利用度和病人的順應性;③有助于從外觀上鑒別藥物制劑令④改善藥物制劑在貯藏或應用時的安全性和有效性固體制劑藥用輔料8固體制劑藥用輔料亟常用藥用輔料1.稀釋劑與吸收劑2.粘合劑與潤濕劑3.崩解劑÷4.潤滑劑÷5.包衣材料÷6.膠囊材料固體制劑藥用輔料9固體制劑藥用輔料1.稀釋劑與吸收劑用以增加藥物重量與體積,利于成型和分劑量的賦形劑稱為稀釋劑,適用于主藥劑量小于01g,或含浸膏量多,或浸膏粘性太大而制劑困難者。而用以吸收原料中多量液體成分的賦形劑則稱為吸收劑,適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體而需吸收者。一般兩者通稱為填充劑或填料(Fillers)。填充劑廣泛用于散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等固體制劑。固體制劑藥用輔料10口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件11口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件12口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件13口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件14口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件15口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件16口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件17口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件18口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件19口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件20口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件21口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件22口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件23口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件24口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件25口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件26口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件27口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件28口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件29口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件30口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件31口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件32口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件33口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件34口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件35口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件36口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件37口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件38口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件39口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件40口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件41口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件42口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件43口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件44口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件45口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件46口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件47口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件48固體制劑藥用輔料的應用技術制劑常見輔料的使用及注固體制劑49主要內(nèi)容固體制劑簡介二、固體制劑藥用輔料的分類÷1.稀釋劑與吸收劑2.粘合劑與潤濕劑3.崩解劑4.潤滑劑5.包衣材料6.膠囊材料主要內(nèi)容50固體制劑簡介散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑,在藥物制劑中約占70%。散劑(Powders)系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可外用也可內(nèi)服。今膠囊劑〔Capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。片劑(Tablets)是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑◆顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑,一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。滴丸劑(drippingpil)系指固體或液體藥物與適當物質(zhì)般稱為基質(zhì)加)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服使用。◆膜劑(Membranes)膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑固體制劑簡介51一、固體制劑簡介回體制劑的共性(1)物理、化學穩(wěn)定性比液體制劑好,生產(chǎn)制造成本較低,服用與攜帶方便;(2)藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜,被吸收入血而發(fā)揮療效?！窆腆w制郛的體內(nèi)吸收途徑:口服給藥C崩解∑2溶解了生物膜鎮(zhèn)一、固體制劑簡介52固體制劑簡介4不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑劑型崩解或分散溶解過程吸收片劑膠囊劑+顆粒劑散劑混懇劑溶液劑口服制劑吸收的快慢順序:溶液劑>混懇劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑固體制劑簡介53固體制劑簡介固體制劑制備工藝的流程圖藥物粉碎過篩混合造粒壓片在固體劑型的制備過程中,首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他二散劑了顆粒劑(片劑組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即膠囊劑可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑如將混合的粉未或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。固體制劑簡介54固體制劑藥用輔料喚藥用輔料的概念今藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和的別是除性成以外在全面已包含在藥物制劑物輔載體、提高穩(wěn)定性外,還具有監(jiān)安鎏槿幫著聶的妻穿前會影響到藥品的質(zhì)今藥用輔料在《藥品管理法》中的定義:除了主要藥成分以外一切物料的總稱,是藥物制劑的重要成分。今國際藥用輔料協(xié)會〔IPEC)將輔料定義:藥物制經(jīng)過合理的安全評價的不包括有效成分或前體的理勢固體制劑藥用輔料55固體制劑藥用輔料藥用輔料的作用今藥用輔料的作用包括:①在藥物制劑制備過程中有利于成品的加工;令②提高藥物制劑的穩(wěn)定性,生物利用度和病人的順應性;③有助于從外觀上鑒別藥物制劑令④改善藥物制劑在貯藏或應用時的安全性和有效性固體制劑藥用輔料56固體制劑藥用輔料亟常用藥用輔料1.稀釋劑與吸收劑2.粘合劑與潤濕劑3.崩解劑÷4.潤滑劑÷5.包衣材料÷6.膠囊材料固體制劑藥用輔料57固體制劑藥用輔料1.稀釋劑與吸收劑用以增加藥物重量與體積,利于成型和分劑量的賦形劑稱為稀釋劑,適用于主藥劑量小于01g,或含浸膏量多,或浸膏粘性太大而制劑困難者。而用以吸收原料中多量液體成分的賦形劑則稱為吸收劑,適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體而需吸收者。一般兩者通稱為填充劑或填料(Fillers)。填充劑廣泛用于散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等固體制劑。固體制劑藥用輔料58口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件59口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件60口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件61口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件62口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件63口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件64口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件65口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件66口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件67口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件68口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件69口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件70口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件71口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件72口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件73口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件74口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件75口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件76口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件77口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件78口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件79口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件80口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件81口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件82口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件83口服固體制劑藥用輔料的應用技術課件84口服固體制劑藥用輔料的應用技術課