常州市艾滋病檢測工作管理-課件

常州市艾滋病檢測工作管理常州市艾滋病檢測工作管理1《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測工作管理辦法》江蘇省衛(wèi)生廳《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》蘇衛(wèi)疾控〔2006〕68號

2006-10-1開始執(zhí)行《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測工作管2篩查實(shí)驗(yàn)室職能

（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)（2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)（4）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持篩查實(shí)驗(yàn)室職能（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)3篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)接受過市級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具4篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——建筑條件實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。目前不強(qiáng)制要求物理分區(qū)，強(qiáng)調(diào)理念分區(qū)

篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——建筑條件實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、5篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——儀器設(shè)備配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——儀器設(shè)備6艾滋病檢測工作要求（一）

檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求人員培訓(xùn)后上崗非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員需要經(jīng)過市級以上疾病預(yù)防控制中心組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗取得上崗證后，每年需參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的業(yè)務(wù)復(fù)訓(xùn)

艾滋病檢測工作要求（一）檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病7艾滋病檢測工作要求（二）記錄保管專人負(fù)責(zé)，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年。保密規(guī)定不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況艾滋病檢測工作要求（二）記錄保管專人負(fù)責(zé)，不得擅自修改和8監(jiān)督管理實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格不得擅自開展艾滋病檢測工作艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并依法對其所在的機(jī)構(gòu)、單位和有關(guān)責(zé)任人作出處理：監(jiān)督管理實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格不得擅自開展艾滋病檢測工作9（一）艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽性報(bào)告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的；（二）使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的；（三）在艾滋病檢測工作中未開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的；（四）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的；（五）未按照規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室廢棄物、污物進(jìn)行消毒處理的；（六）在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的；（七）擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴(yán)重后果的；（八）違反本辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。

（一）艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽性報(bào)告及篩查呈10常州市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)常州市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)11基本結(jié)構(gòu)常州市人民政府——常州市艾滋病防治工作委員會常州市衛(wèi)生局——常州市艾滋病防治工作委員會辦公室常州市疾病預(yù)防控制中心（常州市艾滋病初篩中心、常州市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室）各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室）基本結(jié)構(gòu)常州市人民政府——常州市艾滋病防治工作委員會12篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)置提交申請：通過當(dāng)?shù)丶部刂行南蜉犑袇^(qū)衛(wèi)生行政部門常州市疾病預(yù)防控制中心組織專家組：現(xiàn)場指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃對檢測人員開展理論和實(shí)踐操作培訓(xùn)現(xiàn)場驗(yàn)收發(fā)放盲樣考核樣品市級衛(wèi)生行政部門綜合評審，給出審批意見篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)置提交申請：通過當(dāng)?shù)丶部刂行南蜉犑袇^(qū)衛(wèi)生行政部門13篩查實(shí)驗(yàn)室分布現(xiàn)況轄市區(qū)運(yùn)行在建常州市區(qū)（天寧、鐘樓）101武進(jìn)區(qū)129新北區(qū)10戚墅堰區(qū)11金壇市40溧陽市140合計(jì)4211篩查實(shí)驗(yàn)室分布現(xiàn)況轄市區(qū)運(yùn)行在建常州市區(qū)（天寧、鐘樓）10114艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)的質(zhì)量管理（省級）受省衛(wèi)生廳委托，江蘇省疾控中心組織對全省艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及部分篩查實(shí)驗(yàn)室（隨機(jī)抽樣）進(jìn)行質(zhì)量考評：盲樣考核（2次/年）、現(xiàn)場督導(dǎo)（1次/年）全省艾滋病檢測技術(shù)人員培訓(xùn)（全覆蓋）（1次/年）艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)的質(zhì)量管理（省級）受省衛(wèi)生廳委托，江蘇省疾控中15艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)的質(zhì)量管理（市級）受市衛(wèi)生局委托，常州市疾控中心組織對全市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量考評：盲樣考核（1次/年）、現(xiàn)場督導(dǎo)（1次/年）全市艾滋病檢測技術(shù)人員培訓(xùn)接受艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的咨詢，提供技術(shù)指導(dǎo)艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)的質(zhì)量管理（市級）受市衛(wèi)生局委托，常州市疾控中16休息一下休息一下17常州市艾滋病檢測工作管理常州市艾滋病檢測工作管理18《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測工作管理辦法》江蘇省衛(wèi)生廳《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》蘇衛(wèi)疾控〔2006〕68號

2006-10-1開始執(zhí)行《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測工作管19篩查實(shí)驗(yàn)室職能

（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)（2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室（3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)（4）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持篩查實(shí)驗(yàn)室職能（1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)20篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)接受過市級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——人員條件至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具21篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——建筑條件實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。目前不強(qiáng)制要求物理分區(qū)，強(qiáng)調(diào)理念分區(qū)

篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——建筑條件實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、22篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——儀器設(shè)備配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。

篩查實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)——儀器設(shè)備23艾滋病檢測工作要求（一）

檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求人員培訓(xùn)后上崗非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員需要經(jīng)過市級以上疾病預(yù)防控制中心組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗取得上崗證后，每年需參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的業(yè)務(wù)復(fù)訓(xùn)

艾滋病檢測工作要求（一）檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病24艾滋病檢測工作要求（二）記錄保管專人負(fù)責(zé)，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年。保密規(guī)定不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況艾滋病檢測工作要求（二）記錄保管專人負(fù)責(zé)，不得擅自修改和25監(jiān)督管理實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格不得擅自開展艾滋病檢測工作艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并依法對其所在的機(jī)構(gòu)、單位和有關(guān)責(zé)任人作出處理：監(jiān)督管理實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格不得擅自開展艾滋病檢測工作26（一）艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽性報(bào)告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的；（二）使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的；（三）在艾滋病檢測工作中未開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的；（四）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的；（五）未按照規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室廢棄物、污物進(jìn)行消毒處理的；（六）在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的；（七）擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴(yán)重后果的；（八）違反本辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。

（一）艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽性報(bào)告及篩查呈27常州市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)常州市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)28基本結(jié)構(gòu)常州市人民政府——常州市艾滋病防治工作委員會常州市衛(wèi)生局——常州市艾滋病防治工作委員會辦公室常州市疾病預(yù)防控制中心（常州市艾滋病初篩中心、常州市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室）各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室）基本結(jié)構(gòu)常州市人民政府——常州市艾滋病防治工作委員會29篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)置提交申請：通過當(dāng)?shù)丶部刂行南蜉犑袇^(qū)衛(wèi)生行政部門常州市疾病預(yù)防控制中心組織專家組：現(xiàn)場指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃對檢測人員開展理論和實(shí)踐操作培訓(xùn)現(xiàn)場驗(yàn)收發(fā)放盲樣考核樣品市級衛(wèi)生行政部門綜合評審，給出審批意見篩查實(shí)驗(yàn)室設(shè)置提交申請：通過當(dāng)?shù)丶部刂行南蜉犑袇^(qū)衛(wèi)生行政部門30篩查實(shí)驗(yàn)室分布現(xiàn)況轄市區(qū)運(yùn)行在建常州市區(qū)（天寧、鐘樓）101武進(jìn)區(qū)129新北區(qū)10戚墅堰區(qū)11金壇市40溧陽市140合計(jì)4211篩查實(shí)驗(yàn)室分布現(xiàn)況轄市區(qū)運(yùn)行在建常州市區(qū)（天寧、鐘樓）10131艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)的質(zhì)量管理（省級）受省衛(wèi)生廳委托，江蘇省疾控中心組織對全省艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室及部分篩查實(shí)驗(yàn)室（隨機(jī)抽樣）進(jìn)行質(zhì)量考評：盲樣考核（2次/年）、現(xiàn)場督導(dǎo)（1次/年）全