生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理-002

生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU華南農(nóng)業(yè)大學(xué)生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性1生物技術(shù)藥物·生物技術(shù)藥物包括體內(nèi)診斷、治療與預(yù)防用途;來源于細(xì)菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細(xì)胞蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物、核酸如細(xì)胞因子、生長因子、融合蛋白、酶、激素、單抗、載體等特殊性結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、保存條件、同源性、作用靶點(diǎn)明確等固有的特點(diǎn)生物技術(shù)藥物2生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0023生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0024生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0025生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0026常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果一引流淋巴組織檢查圖猴經(jīng)口免疫H-BP∨假病毒后回腸粘膜下集合淋巴小結(jié)對照組,B:高劑量組常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果7常規(guī)的免疫毒性檢測免疫抑制/增強(qiáng)全血細(xì)胞變化、白細(xì)胞變化或淋巴細(xì)胞變化等免疫器官重量改變或組織學(xué)檢查顯示相關(guān)器官或組織細(xì)胞密度變化血清免疫球蛋白變化用藥組感染發(fā)生率升高用藥組腫瘤發(fā)生率增多(除遺傳毒性、激素效應(yīng)或肝酶誘導(dǎo)外)常規(guī)的免疫毒性檢測8生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0029額外的免疫毒性試驗(yàn)方案增設(shè)衛(wèi)星組、增加免疫學(xué)指標(biāo)或改變給藥方案等。發(fā)育免疫毒性:在成年動物中發(fā)現(xiàn)免疫抑制作用后,需要評價(jià)發(fā)育免疫毒性作用,如觀察母代暴露于藥物后仔代的淋巴系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、細(xì)胞因子等,兩種以上功能檢測等。不僅是免疫抑制常規(guī)階梯或分層或標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合不一定合理,需個體化額外的免疫毒性試驗(yàn)方案10生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00211生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00212生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00213生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00214生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00215生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00216生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00217生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00218生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00219生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00220生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00221生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00222生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00223生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00224生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00225生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00226生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00227生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00228生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00229生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00230生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00231生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00232生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00233生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00234生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00235生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00236生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00237生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00238生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00239生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00240生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00241生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU華南農(nóng)業(yè)大學(xué)生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性42生物技術(shù)藥物·生物技術(shù)藥物包括體內(nèi)診斷、治療與預(yù)防用途;來源于細(xì)菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細(xì)胞蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物、核酸如細(xì)胞因子、生長因子、融合蛋白、酶、激素、單抗、載體等特殊性結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、保存條件、同源性、作用靶點(diǎn)明確等固有的特點(diǎn)生物技術(shù)藥物43生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00244生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00245生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00246生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00247常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果一引流淋巴組織檢查圖猴經(jīng)口免疫H-BP∨假病毒后回腸粘膜下集合淋巴小結(jié)對照組,B:高劑量組常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果48常規(guī)的免疫毒性檢測免疫抑制/增強(qiáng)全血細(xì)胞變化、白細(xì)胞變化或淋巴細(xì)胞變化等免疫器官重量改變或組織學(xué)檢查顯示相關(guān)器官或組織細(xì)胞密度變化血清免疫球蛋白變化用藥組感染發(fā)生率升高用藥組腫瘤發(fā)生率增多(除遺傳毒性、激素效應(yīng)或肝酶誘導(dǎo)外)常規(guī)的免疫毒性檢測49生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00250額外的免疫毒性試驗(yàn)方案增設(shè)衛(wèi)星組、增加免疫學(xué)指標(biāo)或改變給藥方案等。發(fā)育免疫毒性:在成年動物中發(fā)現(xiàn)免疫抑制作用后,需要評價(jià)發(fā)育免疫毒性作用,如觀察母代暴露于藥物后仔代的淋巴系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、細(xì)胞因子等,兩種以上功能檢測等。不僅是免疫抑制常規(guī)階梯或分層或標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)組合不一定合理,需個體化額外的免疫毒性試驗(yàn)方案51生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00252生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00253生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00254生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00255生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00256生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00257生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00258生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00259生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00260生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00261生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00262生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00263生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00264生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00265生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00266生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00267生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00268生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00269生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00270生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00271生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00272生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00273生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00274生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00275生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00276生物技術(shù)的免