獸醫(yī)生物制品概述

關(guān)于獸醫(yī)生物制品概述第一頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日

獸醫(yī)生物制品學(xué)是一門什么類型的學(xué)科?它涵蓋了哪些學(xué)科的理論技術(shù)？

關(guān)于獸醫(yī)生物制品的定義是什么？其種類繁多、用途各異的說(shuō)法體現(xiàn)在哪些方面？

獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)和使用具有怎樣的實(shí)際意義？未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)如何？目標(biāo)第二頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)獸醫(yī)生物制品的概念與應(yīng)用第二節(jié)獸醫(yī)生物制品的分類與命名第三節(jié)獸醫(yī)生物制品的發(fā)展?fàn)顩r內(nèi)容第三頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)獸醫(yī)生物制品的概念與應(yīng)用一、獸醫(yī)生物制品二、獸醫(yī)生物制品學(xué)第四頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日一、獸醫(yī)生物制品（veterinarybiologicalproduct）

概念：

是利用微生物、寄生蟲及其組分或代謝產(chǎn)物以及動(dòng)物的血液、組織等生物材料為原料，通過(guò)生物學(xué)、生物化學(xué)以及生物工程學(xué)的方法加工制成的一類物質(zhì)。

第五頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日一、獸醫(yī)生物制品（veterinarybiologicalproduct）

應(yīng)用：

用于動(dòng)物傳染病的免疫預(yù)防

、診斷、治療

第六頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日二、獸醫(yī)生物制品學(xué)（veterinarybiologicology

）

概念：

是在微生物學(xué)、免疫學(xué)和傳染病學(xué)的基礎(chǔ)上，采用生物學(xué)、生物化學(xué)及生物工程學(xué)等技術(shù)和方法，研究和制備生物制品，用以解決動(dòng)物疫病防治的一門綜合性應(yīng)用學(xué)科。

第七頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日二、獸醫(yī)生物制品學(xué)（veterinarybiologicology）

研究?jī)?nèi)容：

（1）獸醫(yī)生物制品的生物學(xué)，即根據(jù)動(dòng)物疫病病原理化特性、培養(yǎng)特點(diǎn)、致病機(jī)理及免疫機(jī)理，獲得合乎生物制品質(zhì)量要求，適于防制動(dòng)物疫病的疫苗、診斷液和生物治療制劑。第八頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日二、獸醫(yī)生物制品學(xué)（veterinarybiologicology）

研究?jī)?nèi)容：

（2）獸醫(yī)生物制品的工藝學(xué)，即研究生物制品的生產(chǎn)制造工藝、保藏條件和使用方法等，并保證生產(chǎn)優(yōu)良制品，不斷提高制品質(zhì)量，防止可能存在的有害因素經(jīng)生物制品對(duì)動(dòng)物健康造成的危害和動(dòng)物疫病的傳播。第九頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日第二節(jié)獸醫(yī)生物制品的分類與命名一、獸醫(yī)生物制品的分類二、獸醫(yī)生物制品的命名第十頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日

預(yù)防類制品：如疫苗、類毒素等

診斷類制品：如免疫學(xué)診斷試劑、細(xì)菌學(xué)診斷試劑、病毒學(xué)診斷試劑等

治療類制品：如免疫血清、血液制品、重組細(xì)胞因子制品等一、獸醫(yī)生物制品的分類第十一頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日（一）疫苗（vaccine）

凡接種動(dòng)物后能產(chǎn)生自動(dòng)免疫、預(yù)防疾病的一類生物制劑。第十二頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日1.活疫苗（livevaccine）

2.死疫苗（killedvaccine）

3.基因疫苗（geneticvaccine）按照疫苗的性質(zhì)和制備工藝：第十三頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日特點(diǎn)：

＊可以在免疫動(dòng)物體內(nèi)繁殖；

＊能刺激機(jī)體產(chǎn)生全面的系統(tǒng)免疫反應(yīng)和局部免疫反應(yīng)；

＊免疫力持久，有利于清除局部野毒；

＊產(chǎn)量高、生產(chǎn)成本低；

⊕該類疫苗殘毒在自然界動(dòng)物群體內(nèi)持續(xù)傳遞后有毒力增強(qiáng)和返祖危險(xiǎn)；

⊕有不同抗原的干擾現(xiàn)象；

⊕要求在低溫、冷暗條件下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。第十四頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日種類：（1）弱毒疫苗（attenuatedvaccine）（2）重組活疫苗（recombinantlivevaccine）（3）基因工程活載體疫苗（geneticengineeringlivevetorvaccine）（4）病毒抗體復(fù)合物疫苗（virus-antibodycomplexvaccine）

第十五頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日是由微生物自然強(qiáng)毒株通過(guò)物理（溫度、射線等）、化學(xué)（醋酸鉈、吖啶黃等）或生物（非敏感動(dòng)物、細(xì)胞、雞胚等）處理，并經(jīng)連續(xù)傳代和篩選，培養(yǎng)而成的喪失或減弱對(duì)原宿主動(dòng)物致病力，但仍保存良好免疫原性和遺傳特性的毒株，或從自然界篩選的具有良好免疫原性的自然弱毒株，經(jīng)培養(yǎng)增殖后制備的疫苗。

第十六頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日通過(guò)基因工程技術(shù)，將病原微生物致病性基因進(jìn)行修飾、突變或缺失，從而獲得弱毒株制備的疫苗。豬偽狂犬基因缺失疫苗第十七頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日基因工程（geneticengineering)是在分子水平上對(duì)基因進(jìn)行操作的復(fù)雜技術(shù)，是將外源基因通過(guò)體外重組后導(dǎo)入受體細(xì)胞內(nèi)，使這個(gè)基因能在受體細(xì)胞內(nèi)復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、翻譯表達(dá)的操作。它是用人為的方法將所需要的某一供體生物的遺傳物質(zhì)→DNA大分子提取出來(lái)，在離體條件下用適當(dāng)?shù)墓ぞ呙高M(jìn)行切割后，把它與作為載體的DNA分子連接起來(lái)，然后與載體一起導(dǎo)入某一更易生長(zhǎng)、繁殖的受體細(xì)胞中，以讓外源物質(zhì)在其中“安家落戶”，進(jìn)行正常的復(fù)制和表達(dá)，從而獲得新物種的一種嶄新技術(shù)。第十八頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日【基因工程的基本操作步驟】1.獲取目的基因是實(shí)施基因工程的第一步。2.基因表達(dá)載體的構(gòu)建是實(shí)施基因工程的第二步，也是基因工程的核心。3.將目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞是實(shí)施基因工程的第三步。4.目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞后，是否可以穩(wěn)定維持和表達(dá)其遺傳特性，只有通過(guò)檢測(cè)與鑒定才能知道。這是基因工程的第四步工作。第十九頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日第二十頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日用基因工程技術(shù)將致病性微生物的免疫保護(hù)基因插入到載體病毒或細(xì)菌（通常為疫苗菌、毒株）的非必需區(qū)，構(gòu)建成重組病毒（或細(xì)菌），經(jīng)培養(yǎng)后制備的疫苗。禽流感重組雞痘病毒基因工程疫苗H5亞型第二十一頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日由特異性高免血清或抗體與適當(dāng)比例的相應(yīng)病毒組成。其特點(diǎn)是可以延緩病毒釋放，提高疫苗安全性和免疫效果，其關(guān)鍵是病毒與抗體的比例要適度。

第二十二頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日特點(diǎn)：

★不能在免疫動(dòng)物體內(nèi)繁殖，比較安全，不發(fā)生全身副作用，無(wú)毒力返祖現(xiàn)象；

★有利于制備多價(jià)或多聯(lián)等混合疫苗；

★制品穩(wěn)定，受外界環(huán)境影響小，有利于保存運(yùn)輸；

⊕該類疫苗免疫劑量大，生產(chǎn)成本高，需多次免疫；

⊕一般只能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生體液免疫和免疫記憶，常需要用佐劑或攜帶系統(tǒng)來(lái)增強(qiáng)其免疫效果。

第二十三頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日種類：（1）滅活疫苗（inactivedvaccine）

（2）亞單位疫苗（subunitvaccine）

（3）基因工程亞單位疫苗（geneticengineeringvaccine）

（4）抗獨(dú)特型疫苗（ant-idiotypicvaccine）

第二十四頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日由完整病毒或細(xì)菌經(jīng)滅活劑滅活后制成，其關(guān)鍵是病原體滅活，但要保持其免疫原性。

第二十五頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日病原體經(jīng)物理或化學(xué)方法處理，除去其無(wú)效的毒性物質(zhì)，提取其有效抗原部分制備的一類疫苗。

每0.5ml含A1/(H1N1)型血凝素不低于15μg、A3/(H3N2)型血凝素不低于15μg、B型血凝素不低于15μg。

第二十六頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日將病原體免疫保護(hù)基因克隆于原核或真核表達(dá)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)體外高效表達(dá)，獲得重組免疫保護(hù)蛋白所制造的一類疫苗。

雞傳染性法氏囊病基因工程亞單位疫苗：

含有大腸桿菌表達(dá)的雞傳染性法氏囊病病毒VP2抗原。第二十七頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日中國(guó)是乙型肝炎病毒感染人高流行區(qū)，感染率為60%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）人群攜帶率10%，全世界共有3億HBsAg攜帶者，中國(guó)占其中的1/3。重組酵母乙肝疫苗

重組CHO乙肝疫苗第二十八頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日根據(jù)免疫網(wǎng)絡(luò)學(xué)說(shuō)原理，利用第一抗體分子中的獨(dú)特抗原決定簇（抗原表位）所制備的具有抗原的“內(nèi)影像”結(jié)構(gòu)的第二抗體，該抗體具有模擬抗原的特性，稱之為抗獨(dú)特型疫苗。

第二十九頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日獨(dú)特型網(wǎng)絡(luò)作用示意圖

第三十頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日A.利用免疫學(xué)原理制備與原始抗原表位結(jié)構(gòu)相似的抗原內(nèi)影像(抗獨(dú)特位抗體即Ab2)；B.利用獨(dú)特型網(wǎng)絡(luò)制備抗腫瘤抗原的抗—抗獨(dú)特位抗體(Ab3)的基本原理。第三十一頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日又稱核酸疫苗，包括DNA疫苗和RNA疫苗，目前研究最多的是DNA疫苗，所以一般泛指的核酸疫苗就是DNA疫苗。是指含有編碼外源性抗原的基因插入到含真核表達(dá)系統(tǒng)的載體（質(zhì)粒）上，然后直接導(dǎo)入人或動(dòng)物體內(nèi)，讓其在宿主細(xì)胞中表達(dá)抗原蛋白，該抗原蛋白可直接誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

第三十二頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日基因疫苗作用示意圖第三十三頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日單價(jià)疫苗（univalentvaccine）

多價(jià)疫苗（polyvalentvaccine）

混合疫苗（mixedvaccine）

同源疫苗（homologousvaccine）

異源疫苗（heterlogousvaccine）

第三十四頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日單價(jià)疫苗是利用同一種微生物菌（毒）株或同一種微生物中的單一血清型菌（毒）株的增殖培養(yǎng)物制備的疫苗。多價(jià)疫苗是利用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養(yǎng)物制備的疫苗。

混合疫苗又稱多聯(lián)疫苗，利用不同微生物增殖培養(yǎng)物，按免疫學(xué)原理和方法組合而成。第三十五頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日同源疫苗是利用同種、同型或同源微生物株制備，又應(yīng)用于同種類動(dòng)物免疫預(yù)防的疫苗。

異源疫苗包含：用不同種微生物的菌（毒）株制備的疫苗，接種動(dòng)物后能使其獲得對(duì)疫苗中并未含有的病原體產(chǎn)生抵抗力。用同一種中一種型（生物型或動(dòng)物源型）微生物的菌（毒）株制備的疫苗，接種動(dòng)物后能使其獲得對(duì)異型病原體的抵抗力。

第三十六頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日（二）類毒素（toxoid）

用適當(dāng)濃度（0.3%-0.4%）的甲醛溶液使細(xì)菌外毒素脫毒而制成的生物制品。

第三十七頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日（三）免疫血清（immuneserum）

動(dòng)物經(jīng)反復(fù)多次注射同一種病原微生物等抗原物質(zhì)后，機(jī)體的體液中尤其血清中就產(chǎn)生大量抗此種抗原的抗體，采取此種動(dòng)物的血液分離的血清，稱為免疫血清（高免血清、抗血清或抗病血清）。第三十八頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日（四）診斷制劑（diagnosticum）

利用微生物、寄生蟲及其代謝產(chǎn)物，或者含有特異性抗體的血清制成的，專供診斷動(dòng)物傳染病和寄生蟲病或檢測(cè)動(dòng)物免疫狀態(tài)及鑒定病原微生物的生物制品。

第三十九頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日第四十頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日命名原則：明確、簡(jiǎn)練、科學(xué)。不能采用商品名或代號(hào)。

二、獸醫(yī)生物制品的命名第四十一頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日命名方法：1.

一般采用“動(dòng)物種名+病名+制品種類”的形式。2.同一種類而不同毒（菌、蟲）株（系）制成的疫苗，可在全稱后加括號(hào)注明毒（菌、蟲）株（系）。3.多聯(lián)疫苗采用“動(dòng)物種名+若干病名+x聯(lián)疫苗”的形式。4.多價(jià)疫苗采用“動(dòng)物種名+病名+若干型名+x價(jià)疫苗”的形式。5.共患病一般可不列動(dòng)物名。第四十二頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日第三節(jié)獸醫(yī)生物制品的發(fā)展?fàn)顩r一、生物制品發(fā)展簡(jiǎn)史二、獸醫(yī)生物制品在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的作用三、我國(guó)獸醫(yī)生物制品的發(fā)展概況

第四十三頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日1.11世紀(jì)（宋朝），中國(guó)民間醫(yī)生應(yīng)用患良性天花痘痂預(yù)防天花，創(chuàng)立了種痘術(shù)——“吹花”。被視為創(chuàng)制生物制品的雛形。

2.1567-1572年（明朝隆慶年間），種痘術(shù)有了重大改進(jìn)。即用針刺患者水皰，然后再刺穿健康人的皮膚，使其染上天花，但癥狀不嚴(yán)重。種痘術(shù)傳入俄國(guó)、朝鮮、日本等，并由俄國(guó)傳入土耳其。

3.1721年，英國(guó)駐土耳其大使蒙塔古（Montague）夫人將種痘術(shù)帶回英國(guó)。

4.1796年，英國(guó)醫(yī)生愛(ài)德華.詹鈉（EdwadJenner）根據(jù)種痘術(shù)的啟示，用牛痘漿或痘痂給人接種預(yù)防天花，發(fā)明了牛痘苗（最早的生物制品——疫苗）。

第四十四頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日吹花針刺愛(ài)德華.詹鈉的種痘術(shù)第四十五頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日5.1881年，法國(guó)免醫(yī)學(xué)家巴斯德（LouisPosteur）利用物理、化學(xué)以及生物學(xué)方法，減低病原微生物的毒力，發(fā)明了減毒的禽霍亂疫苗、減毒的炭疽疫苗和減毒的狂犬病毒疫苗。6.1890年，德國(guó)學(xué)者馮·貝林（VonBehring

）和日本學(xué)者北里（Kitasato）證明被接種白喉外毒素的動(dòng)物血清中產(chǎn)生了抗毒素，用于治療能獲得被動(dòng)免疫。為以后制備各種被動(dòng)免疫血清提供了科學(xué)依據(jù)。7.1896年，M·Gruber和H·Durham發(fā)現(xiàn)凝集素；1897年，R·Kuaus發(fā)現(xiàn)沉淀素，Bordet發(fā)現(xiàn)補(bǔ)體；建立了抗原、抗體的概念以及補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)診斷技術(shù)，為診斷制劑建立起新門類。第四十六頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日8.1898年，R·Pfeiffer和W·Kohler提出制造與使用死菌苗。1925-1935年，拉蒙（GastonRamon）、弗羅德（J·Freund）和施密德（SvenSchmidt）先后使用明礬、氫氧化鋁和礦物油作佐劑，對(duì)提高生物制品的免疫效果起了重要作用。

9.1931年，伍德拉夫（WoodruifA·U·）和古德帕斯特（GoodpastureE·W·）二人用雞胚繁殖雞痘病毒獲得成功。1949年，J·E·Gnders等將脊髓灰質(zhì)炎病毒接種在非神經(jīng)組織中繁殖。這些研究為利用雞胚和組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研制生物制品開(kāi)辟了一個(gè)新途徑。第四十七頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日10.1975年，英國(guó)人Kohler和Midstean創(chuàng)建了淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)，從而單克隆抗體的研制得到了蓬勃發(fā)展。11.20世紀(jì)80年代以來(lái)，基因工程技術(shù)迅速發(fā)展，獲得了基因重組疫苗和遺傳工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了現(xiàn)代高新科技領(lǐng)域。第四十八頁(yè)，共五十四頁(yè)，2022年，8月28日世界各國(guó)的實(shí)踐表明，有效控制或消滅傳染病，應(yīng)采取四項(xiàng)基本措施：①有效地消滅傳染源，諸如檢疫、消毒、封鎖、隔離、處理病死尸體及一切污染物品；②切斷傳播媒介，如滅蟲、滅鼠；③正確而快速的診斷；