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文檔簡介
淺談藥物分析與檢驗技術(shù)的發(fā)展前景藥物分析是藥學類專業(yè)的核心課程之一,是我國藥學類各層次、各專業(yè)人才培養(yǎng)方案中必設(shè)的一門專業(yè)核心課程。這門課程的設(shè)計實施基于藥品檢驗實際工作需要,以企業(yè)真實產(chǎn)品的檢測項目為教學載體,按實際工作流程組織教學過程,使學生在完成工作任務(wù)的過程中,掌握藥品質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量標準與藥品原料、中間體、成品的質(zhì)量檢測技能及控制方法,并逐步提高獨立思考、解決問題、團結(jié)合作、自主學習及創(chuàng)新能力,樹立強烈的全面藥品質(zhì)量觀,形成良好的職業(yè)素養(yǎng),為今后的工作打下良好的基礎(chǔ)。藥物分析與檢驗在藥品的制備、檢驗、使用、研制、營銷與管理等領(lǐng)域有著十分重要的地位和作用,而質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要組成部分,是質(zhì)量管理的主要職能和活動。藥品相關(guān)企業(yè)應建立有效的質(zhì)量控制以保證藥品的安全有效,這是企業(yè)控制最終產(chǎn)品和原輔料品質(zhì)的重要手段,也是物料放行的重要依據(jù)。制藥企業(yè)通過檢驗設(shè)備、儀器或其它分析方法檢查各種原材料、中間產(chǎn)品、成品是否符合規(guī)定的質(zhì)因此本文以藥品分析檢驗為基礎(chǔ),詳細敘述了藥品分析檢驗的方法與步驟,并對其發(fā)展趨勢進行了論述,旨在為藥物分析方法和藥品檢測技術(shù)的長遠發(fā)展做出一些貢獻。藥物分析藥物分析是分析化學技術(shù)在藥學領(lǐng)域中的具體應用。分析化學的進步,尤其是近年儀器分析和計算機技術(shù)的進展,為藥物分析的發(fā)展提供了堅實的基礎(chǔ)。藥物分析的任務(wù)是在藥學各個領(lǐng)域中,對出于不同的目的和要求不同來源和組成的樣品中的某些成分進行檢出、鑒別和測定。藥物分析發(fā)展的主要趨向就是如何能夠簡便、快速地從復雜組成的樣品中,靈敏、可靠地檢測一些微量成分。而在藥物分析與檢驗的實際操作中應用比較多的是紫外分光光度法,在抗生素類藥物含量測定方面有著十分明顯的優(yōu)勢。高效液相、氣相色譜法也是應用較為廣泛的儀器分析方法之一,具有高壓、高速、高效、高靈敏等優(yōu)點,在現(xiàn)行版的藥典中使用比較廣泛。光譜法近年來發(fā)展雖不如色譜那么迅速,在藥典中所占的比重有下降的趨勢,但是仍出現(xiàn)了很多新方法,如二維核磁共振譜法、近紅外光譜法、激光拉曼光譜以及色譜光譜聯(lián)用技術(shù)等。在于藥學科學各領(lǐng)域中。有著十分重要的作用。藥物分析學的研究范圍包括藥物質(zhì)量控制、臨床藥學、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫(yī)毒以及藥品上市后的再評價等,哪里有藥物,哪里就有藥物分析。藥品檢驗技術(shù)藥品檢驗是指應用各種檢驗方法和技術(shù)對藥物的最終判斷被檢驗的藥物是否符合質(zhì)量標準的質(zhì)量控制對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量控制、在藥品審批中進行監(jiān)督檢驗,還有對臨床藥物進行監(jiān)測。微生物檢驗。外觀檢查包括顏色、澄清度、異物等。PH值、銅鹽、鐵鹽、重金屬、比旋、干燥失重、含量、鑒別、重量均一性、溶出度、崩解度、脆碎度、溶劑殘留等。微生物檢查包括熱原、內(nèi)毒素、微生物限度(霉菌、酵母菌、大腸桿菌)等。檢驗設(shè)備包括氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外可見分光光度計、紅外分光光度計、電子天平等??傊幬餀z驗是一項專業(yè)性、技術(shù)性很強的業(yè)務(wù)工作在藥品質(zhì)量控制全過程中起到不可替代的作用。藥品分析與檢驗技術(shù)的發(fā)展趨勢目前,我國藥物分析與檢驗技術(shù)雖然已取得了長足的進步,但是與國外相比還有一定的差距。藥物分析要發(fā)展,就必須重視新儀器、新技術(shù)、新方法的研究和開發(fā),提高藥物分析工作者的素質(zhì),以縮短與世界先進水平的差距。隨著電子技術(shù)和計算機技術(shù)的發(fā)展,藥品質(zhì)量控制方法的種類不斷推陳出新、數(shù)量日益增長,藥物分析技術(shù)勢必向微量、靈敏、準確、簡便、快速、自動化的方向發(fā)展。結(jié)語近年來,隨著人們對身體健康的日益關(guān)注,隨著藥物科學的迅猛發(fā)展,各相關(guān)學科對藥物分析與檢驗這門學科不斷提出新的要求。另外隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)控釋與緩釋制劑、微囊制劑、靶向制劑等,新劑型、新型給藥系統(tǒng)不斷出現(xiàn);生物技術(shù)藥物的興起;生物技術(shù)
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