產(chǎn)品審核培訓(xùn)課件

有限公司（一）產(chǎn)品審核培訓(xùn)主講：蘇州英群企業(yè)管理有限公司1有限公司（一）產(chǎn)品審核培訓(xùn)11引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過長時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。21引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證1引言產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存盤?？梢栽诟鱾€(gè)經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售在此，產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。31引言產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審1引言通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核如：過程審核和體系審核產(chǎn)品審核是VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。41引言通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體1引言產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量）驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性識(shí)別缺陷、變化及趨勢發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)反映顧客的感受在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助盡早對(duì)售后問題采取反應(yīng)驗(yàn)證所采取措施的可信度法律規(guī)定。51引言產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：51引言實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過制訂審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。61引言實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402：1994）“確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查?！弊ⅲ嘿|(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核，上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。72概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋72概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注：質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。注：質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行。2.1.2產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994）“活動(dòng)和過程的結(jié)果”注：產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合；產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料）、也可以是無形的（如知識(shí)或概念）或是它們的組合；產(chǎn)品可以是預(yù)期的（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的(如污染或不愿有的后果)。82概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注：質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存盤，即：檢驗(yàn)特性——定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象——有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間——在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部/外部）前。檢驗(yàn)根據(jù)——額定要求。檢驗(yàn)人員——獨(dú)立的審核員。92概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核92概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注1：有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過較長時(shí)間的產(chǎn)品。注2：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第1部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息裁體的權(quán)限。另外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。102概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注1：有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過程的結(jié)果2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。注4：要據(jù)VDA6.1提問15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定（與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。注5：產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。112概念解釋及產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注5：若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動(dòng)，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選，必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6：從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。122概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注5：若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.2目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)（通常是）待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其它額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面，而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行。132概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.2目的132概念解釋及產(chǎn)品審核的目的通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的一個(gè)短時(shí)段的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。142概念解釋及產(chǎn)品審核的目的通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的對(duì)于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受，確定嗓音對(duì)顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。152概念解釋及產(chǎn)品審核的目的對(duì)于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于3汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其它審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核與其它審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。163汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其它審核方表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢驗(yàn)批量生產(chǎn)中的檢驗(yàn)驗(yàn)收檢驗(yàn)SPC首批樣品廠檢檢證書頻次按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的按計(jì)劃，一般一年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求廠檢驗(yàn)證書持續(xù)檢驗(yàn)特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論（滿足體系要求的符合率）過程參數(shù)的短時(shí)能力如:CPK<1.33的定性特性項(xiàng)目及定量特性項(xiàng)目產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動(dòng)調(diào)查短期和長期能力檢驗(yàn)方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法與顧客商定選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書熟悉生產(chǎn)過程具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí)具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的期望具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)具有有關(guān)控制卡的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)必要的資料圖紙，技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書過程流程，過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，檢驗(yàn)指導(dǎo)書定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制卡，檢驗(yàn)指導(dǎo)書記錄存盤檢驗(yàn)結(jié)果，審核報(bào)告與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告廠檢驗(yàn)證書控制卡及評(píng)定17表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程3.2產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性-檢測器具-頻次策劃和籌備計(jì)劃外審核*)企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃注*)：計(jì)劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的。因此，在進(jìn)行長期評(píng)定時(shí)不對(duì)其加以考慮。否則，長期評(píng)定的結(jié)果將會(huì)不準(zhǔn)確，這是因?yàn)樘厥鈾z驗(yàn)是非隨機(jī)抽樣。183.2產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備實(shí)施審核時(shí)間負(fù)責(zé)3.2產(chǎn)品審核流程評(píng)定通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果長期評(píng)定根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施記錄審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃審核報(bào)告長期評(píng)定審核報(bào)告產(chǎn)品審核就緒是是否否193.2產(chǎn)品審核流程通報(bào)負(fù)責(zé)部門長期評(píng)定根據(jù)VDA6.1要素4產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1前提和職責(zé)須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提條件：把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊(cè)制訂審核大綱轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的企業(yè)職能部門對(duì)產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。204產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1前提和職責(zé)204產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.2審核大綱須為產(chǎn)品制訂審核大綱，大綱中須包含以下內(nèi)容：審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時(shí)間/頻次審核員報(bào)告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責(zé)任。214產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.2審核大綱214產(chǎn)品審核的籌備和策劃在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明；被檢驗(yàn)的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。224產(chǎn)品審核的籌備和策劃在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明；224產(chǎn)品審核的籌備和策劃選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行，例如：生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線。234產(chǎn)品審核的籌備和策劃選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行4產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.3參考資料進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來判定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是，例如：帶有更改狀態(tài)的圖紙技術(shù)規(guī)范FMEA工藝文件，過程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄244產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.3參考資料244產(chǎn)品審核的籌備和策劃極限標(biāo)樣評(píng)定方法規(guī)定評(píng)定尺度/質(zhì)量尺度材料表認(rèn)可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（例如：國家法律）有時(shí)包括缺陷分級(jí)（例如：主要和次要缺陷）及評(píng)定供貨協(xié)議。254產(chǎn)品審核的籌備和策劃極限標(biāo)樣254產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.4檢驗(yàn)方法和檢測器具在選擇檢驗(yàn)方法和檢測器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示：檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存盤。264產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.4檢驗(yàn)方法和檢測器具264產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.5審核員的資格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其它資格,例如:了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)掌握檢測技術(shù)會(huì)使用缺陷目錄產(chǎn)品的評(píng)定274產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.5審核員的資格274產(chǎn)品審核的籌備和策劃撰寫報(bào)告身體素質(zhì)(視力檢查及其它)良好的理解力良好的直覺值得信賴的人格實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)熟悉生產(chǎn)流程及各相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。284產(chǎn)品審核的籌備和策劃撰寫報(bào)告285產(chǎn)品審核提問表5.1概述為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進(jìn)行認(rèn)真的策劃。因此，不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核，都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”回答，而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。5.2針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。295產(chǎn)品審核提問表5.1概述295產(chǎn)品審核提問表5.2.1研究所有資料通過提問來澄清下列問題，例如：是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn)？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？零件是從何處抽取的？是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？何時(shí)生產(chǎn)的？305產(chǎn)品審核提問表5.2.1研究所有資料305產(chǎn)品審核提問表5.2.2隨機(jī)抽樣按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題，例如：發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？這些缺陷有何后果？如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定？315產(chǎn)品審核提問表5.2.2隨機(jī)抽樣316產(chǎn)品審核的實(shí)施6.1實(shí)施職責(zé)須保證由一個(gè)獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核。可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核： 生產(chǎn)廠顧客處。首先，產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（外部的實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行產(chǎn)品審核。根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部，外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。326產(chǎn)品審核的實(shí)施6.1實(shí)施職責(zé)326產(chǎn)品審核的實(shí)施6.2處理對(duì)于審核的實(shí)施，實(shí)踐證明下列規(guī)則是有效的：審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，防止與其它相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。336產(chǎn)品審核的實(shí)施6.2處理336產(chǎn)品審核的實(shí)施若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。6.3報(bào)告（紀(jì)要）由審核員用審核報(bào)告的形式來記錄審核的結(jié)果：見實(shí)例。346產(chǎn)品審核的實(shí)施若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對(duì)其對(duì)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值（QWZ）達(dá)到以上目的。在實(shí)際中，質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定。穩(wěn)定質(zhì)量特征值曲線在兩個(gè)界限之間波動(dòng)（過程受控）不規(guī)則質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限波動(dòng)太大質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控。357數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境）的原因。作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件，重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。367數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在58產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是，為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評(píng)定方法較長時(shí)間不變?？紤]評(píng)定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分：定量（可測量）的特性功能特性材料特性壽命特性定性特性378產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。在評(píng)定定量特性時(shí)可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。若有可能，例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時(shí)，可以使用排列圖方法。按照提問表進(jìn)行分析評(píng)定，可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平：388產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求缺陷的方式與地點(diǎn)缺陷的嚴(yán)重程度（例如：關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微）可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對(duì)照地列出來并用于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定。398產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求399產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品審核報(bào)告包括：審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí)根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值，以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢停產(chǎn)的原因，包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。409產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品審核報(bào)告包括：409產(chǎn)品審核報(bào)告審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評(píng)定中。審核員撰寫審核報(bào)告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。審核報(bào)告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。審核報(bào)告須按規(guī)定存盤（見VDA1和VDA6.1)419產(chǎn)品審核報(bào)告審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。無論10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1概述須根據(jù)審核報(bào)告采取糾正措施，運(yùn)用VDA6.1要素18（提問18.01至18.04）所描述的方法。制訂的各項(xiàng)措施有著不同的意義，這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種：4210根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1概述4210根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1.1針對(duì)主要缺陷的措施若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返修，則必須再對(duì)其進(jìn)行一次檢驗(yàn)。10.1.2針對(duì)次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對(duì)所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行（內(nèi)部/外部）。4310根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1.1針對(duì)主要缺陷10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正10.2糾正措施的監(jiān)控須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限，例如：到何時(shí)所確定的糾正措施須落實(shí)。審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。為了對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)控，有時(shí)需要進(jìn)行一次計(jì)劃外產(chǎn)品審核。此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要進(jìn)行計(jì)劃外的過程和/或體系審核。4410根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正10.2糾正措施的監(jiān)控4411實(shí)例11.1實(shí)例：換檔軸-Müller+公司說明檢驗(yàn)規(guī)程013-1（圖11-1-1）對(duì)結(jié)構(gòu)相同的所有換文件軸均通用，它包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。按抽樣計(jì)劃從發(fā)運(yùn)倉庫中抽取樣件。檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記錄表27/1095（圖11-1-2）：4511實(shí)例11.1實(shí)例：換檔軸-Müller+公司4511實(shí)例檢驗(yàn)計(jì)劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂，它還可用于記錄檢驗(yàn)結(jié)果。對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B和C來標(biāo)識(shí)A、B和C級(jí)缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù)，用缺陷等級(jí)系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：A-缺陷=10關(guān)鍵缺陷B-缺陷=5主要缺陷C-缺陷=1次要缺陷缺陷點(diǎn)數(shù)的總和(FP)=∑（缺陷數(shù)×缺陷等級(jí)系數(shù)）4611實(shí)例檢驗(yàn)計(jì)劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂，它還可用于11實(shí)例檢驗(yàn)報(bào)告主要包括：抽樣日期抽樣地點(diǎn)樣品生產(chǎn)日期。獲知樣品的生產(chǎn)日期對(duì)于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)（FP）的計(jì)算是總體評(píng)價(jià)時(shí)所必需的。在檢驗(yàn)報(bào)告中每個(gè)檢驗(yàn)順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺陷的數(shù)量，然后計(jì)算缺陷數(shù)的缺陷點(diǎn)數(shù)。4711實(shí)例檢驗(yàn)報(bào)告主要包括：4711實(shí)例質(zhì)量特征值的計(jì)算QKZ=100-缺陷點(diǎn)數(shù)/樣品數(shù)量在此例中，4個(gè)樣品共7個(gè)缺陷，缺陷點(diǎn)數(shù)為51：QKZ=100-(51/4)=100-12.75QKZ=87.25 注：由于對(duì)用于比較的質(zhì)量特征值的觀點(diǎn)分歧很大，所以使用者必須決定是否把質(zhì)量特征值也放在檢驗(yàn)報(bào)告中。質(zhì)量特征值也可以用與例中不同的其它公式來計(jì)算。4811實(shí)例質(zhì)量特征值的計(jì)算4811實(shí)例11.2實(shí)例：原材料(薄鋼板)——Thyssen鋼鐵股份公司說明產(chǎn)品審核是通過企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行復(fù)檢的形式進(jìn)行的（圖11-2-1）。檢驗(yàn)量為每個(gè)部門每月20個(gè)鋼卷。產(chǎn)品類型可總結(jié)如下：冷軋薄鋼板（KB）熱鍍鋅薄鋼板（Z）4911實(shí)例11.2實(shí)例：原材料(薄鋼板)——Thyssen11實(shí)例電鍍鋼板（ZF）電鍍鋅薄鋼板（ZE）熱鍍鋁薄鋼板（AS）復(fù)合涂層鋼板（OC）其它（SO）。樣件的選擇按照負(fù)有責(zé)任的質(zhì)量部門的規(guī)定進(jìn)行。原則上應(yīng)對(duì)包裝好待發(fā)運(yùn)的鋼卷進(jìn)行復(fù)檢。5011實(shí)例電鍍鋼板（ZF）5011實(shí)例在提問表里確定所要檢驗(yàn)的特性。根據(jù)特性的技術(shù)規(guī)范來確定所要進(jìn)行的檢驗(yàn)。每個(gè)被檢驗(yàn)的特性都有一個(gè)序號(hào)，例如：011-標(biāo)簽，301-涂油太少（圖11-2-1）。評(píng)定分5檔，分別反映缺陷的嚴(yán)重程度。若缺陷點(diǎn)數(shù)為5或5以上，則必須說明該缺陷產(chǎn)生的原因以及采取什么糾正措施(圖11-2-2)。由審核員每月撰寫一次報(bào)告，總結(jié)每個(gè)部門當(dāng)月的結(jié)果并對(duì)措施計(jì)劃加以補(bǔ)充。圖11-2-3和11-2-4描述了審核的結(jié)果。5111實(shí)例在提問表里確定所要檢驗(yàn)的特性。根據(jù)特性的技術(shù)規(guī)范來產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)抽樣技術(shù)規(guī)范檢查項(xiàng)目表（檢驗(yàn)特性）作業(yè)指導(dǎo)書-特性-檢測器具-頻次企業(yè)復(fù)檢策劃質(zhì)量部門的規(guī)定圖11-2-1：產(chǎn)品審核-復(fù)檢工作流程52產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)抽樣技術(shù)規(guī)范檢查項(xiàng)產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)實(shí)施緊急措施排除措施作業(yè)指導(dǎo)書撰寫報(bào)告評(píng)定缺陷點(diǎn)數(shù)>5否是圖11-2-1：產(chǎn)品審核-復(fù)檢工作流程53產(chǎn)品審核流程

原材料(薄鋼板)實(shí)施緊急措施作業(yè)撰寫演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！有限公司（一）產(chǎn)品審核培訓(xùn)主講：蘇州英群企業(yè)管理有限公司55有限公司（一）產(chǎn)品審核培訓(xùn)11引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過長時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)。561引言產(chǎn)品審核通過對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對(duì)質(zhì)量保證1引言產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存盤?？梢栽诟鱾€(gè)經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售在此，產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。571引言產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審1引言通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核如：過程審核和體系審核產(chǎn)品審核是VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。581引言通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體1引言產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量）驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性識(shí)別缺陷、變化及趨勢發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)反映顧客的感受在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助盡早對(duì)售后問題采取反應(yīng)驗(yàn)證所采取措施的可信度法律規(guī)定。591引言產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：51引言實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過制訂審核計(jì)劃來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問題。601引言實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402：1994）“確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查?！弊ⅲ嘿|(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核，上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。612概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋72概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注：質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。注：質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行。2.1.2產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994）“活動(dòng)和過程的結(jié)果”注：產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合；產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料）、也可以是無形的（如知識(shí)或概念）或是它們的組合；產(chǎn)品可以是預(yù)期的（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的(如污染或不愿有的后果)。622概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注：質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存盤，即：檢驗(yàn)特性——定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象——有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間——在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部/外部）前。檢驗(yàn)根據(jù)——額定要求。檢驗(yàn)人員——獨(dú)立的審核員。632概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核92概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注1：有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過較長時(shí)間的產(chǎn)品。注2：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第1部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用信息裁體的權(quán)限。另外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。642概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注1：有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過程的結(jié)果2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。注4：要據(jù)VDA6.1提問15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定（與內(nèi)部/外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。注5：產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。652概念解釋及產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注5：若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動(dòng)，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選，必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6：從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。662概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注5：若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.2目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn)（通常是）待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其它額定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面，而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行。672概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.2目的132概念解釋及產(chǎn)品審核的目的通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的一個(gè)短時(shí)段的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。682概念解釋及產(chǎn)品審核的目的通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷2概念解釋及產(chǎn)品審核的目的對(duì)于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受，確定嗓音對(duì)顧客的妨礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。692概念解釋及產(chǎn)品審核的目的對(duì)于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于3汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其它審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核與其它審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表1列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別。703汽車制造廠及其供方的產(chǎn)品審核3.1產(chǎn)品審核與其它審核方表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程審核100%檢驗(yàn)批量生產(chǎn)中的檢驗(yàn)驗(yàn)收檢驗(yàn)SPC首批樣品廠檢檢證書頻次按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的按計(jì)劃，一般一年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求廠檢驗(yàn)證書持續(xù)檢驗(yàn)特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論（滿足體系要求的符合率）過程參數(shù)的短時(shí)能力如:CPK<1.33的定性特性項(xiàng)目及定量特性項(xiàng)目產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動(dòng)調(diào)查短期和長期能力檢驗(yàn)方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法與顧客商定選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望DINISO10011第2部分+EOQ的證書,VDA6.1證書熟悉生產(chǎn)過程具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí)具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的期望具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)具有有關(guān)控制卡的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)必要的資料圖紙，技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書過程流程，過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，檢驗(yàn)指導(dǎo)書定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制卡，檢驗(yàn)指導(dǎo)書記錄存盤檢驗(yàn)結(jié)果，審核報(bào)告與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告廠檢驗(yàn)證書控制卡及評(píng)定71表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過程3.2產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性-檢測器具-頻次策劃和籌備計(jì)劃外審核*)企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃注*)：計(jì)劃外審核是根據(jù)特殊的原因進(jìn)行的。因此，在進(jìn)行長期評(píng)定時(shí)不對(duì)其加以考慮。否則，長期評(píng)定的結(jié)果將會(huì)不準(zhǔn)確，這是因?yàn)樘厥鈾z驗(yàn)是非隨機(jī)抽樣。723.2產(chǎn)品審核流程產(chǎn)品審核流程圖策劃和籌備實(shí)施審核時(shí)間負(fù)責(zé)3.2產(chǎn)品審核流程評(píng)定通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果長期評(píng)定根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施記錄審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃審核報(bào)告長期評(píng)定審核報(bào)告產(chǎn)品審核就緒是是否否733.2產(chǎn)品審核流程通報(bào)負(fù)責(zé)部門長期評(píng)定根據(jù)VDA6.1要素4產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1前提和職責(zé)須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提條件：把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊(cè)制訂審核大綱轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的企業(yè)職能部門對(duì)產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性。744產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.1前提和職責(zé)204產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.2審核大綱須為產(chǎn)品制訂審核大綱，大綱中須包含以下內(nèi)容：審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時(shí)間/頻次審核員報(bào)告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責(zé)任。754產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.2審核大綱214產(chǎn)品審核的籌備和策劃在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明；被檢驗(yàn)的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段。764產(chǎn)品審核的籌備和策劃在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明；224產(chǎn)品審核的籌備和策劃選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行，例如：生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線。774產(chǎn)品審核的籌備和策劃選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)下列判據(jù)進(jìn)行4產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.3參考資料進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來判定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是，例如：帶有更改狀態(tài)的圖紙技術(shù)規(guī)范FMEA工藝文件，過程描述檢驗(yàn)規(guī)范缺陷目錄784產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.3參考資料244產(chǎn)品審核的籌備和策劃極限標(biāo)樣評(píng)定方法規(guī)定評(píng)定尺度/質(zhì)量尺度材料表認(rèn)可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（例如：國家法律）有時(shí)包括缺陷分級(jí)（例如：主要和次要缺陷）及評(píng)定供貨協(xié)議。794產(chǎn)品審核的籌備和策劃極限標(biāo)樣254產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.4檢驗(yàn)方法和檢測器具在選擇檢驗(yàn)方法和檢測器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示：檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存盤。804產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.4檢驗(yàn)方法和檢測器具264產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.5審核員的資格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其它資格,例如:了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)掌握檢測技術(shù)會(huì)使用缺陷目錄產(chǎn)品的評(píng)定814產(chǎn)品審核的籌備和策劃4.5審核員的資格274產(chǎn)品審核的籌備和策劃撰寫報(bào)告身體素質(zhì)(視力檢查及其它)良好的理解力良好的直覺值得信賴的人格實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)熟悉生產(chǎn)流程及各相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。824產(chǎn)品審核的籌備和策劃撰寫報(bào)告285產(chǎn)品審核提問表5.1概述為能保證產(chǎn)品審核的成功須先進(jìn)行認(rèn)真的策劃。因此，不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核，都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實(shí)際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”回答，而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。5.2針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）。835產(chǎn)品審核提問表5.1概述295產(chǎn)品審核提問表5.2.1研究所有資料通過提問來澄清下列問題，例如：是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查？是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn)？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào)？零件是從何處抽取的？是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？何時(shí)生產(chǎn)的？845產(chǎn)品審核提問表5.2.1研究所有資料305產(chǎn)品審核提問表5.2.2隨機(jī)抽樣按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定其是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題，例如：發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？這些缺陷有何后果？如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定？855產(chǎn)品審核提問表5.2.2隨機(jī)抽樣316產(chǎn)品審核的實(shí)施6.1實(shí)施職責(zé)須保證由一個(gè)獨(dú)立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核?？稍谙铝袉挝贿M(jìn)行產(chǎn)品審核： 生產(chǎn)廠顧客處。首先，產(chǎn)品的生產(chǎn)廠有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（外部的實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行產(chǎn)品審核。根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部，外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。866產(chǎn)品審核的實(shí)施6.1實(shí)施職責(zé)326產(chǎn)品審核的實(shí)施6.2處理對(duì)于審核的實(shí)施，實(shí)踐證明下列規(guī)則是有效的：審核時(shí)在短時(shí)間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，防止與其它相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。876產(chǎn)品審核的實(shí)施6.2處理336產(chǎn)品審核的實(shí)施若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。6.3報(bào)告（紀(jì)要）由審核員用審核報(bào)告的形式來記錄審核的結(jié)果：見實(shí)例。886產(chǎn)品審核的實(shí)施若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對(duì)其對(duì)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值（QWZ）達(dá)到以上目的。在實(shí)際中，質(zhì)量特征值的走勢一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定。穩(wěn)定質(zhì)量特征值曲線在兩個(gè)界限之間波動(dòng)（過程受控）不規(guī)則質(zhì)量特征值曲線微微超過上限和/或下限波動(dòng)太大質(zhì)量特征值曲線的走勢說明不受控。897數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件7數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境）的原因。作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件，重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。907數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在58產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是，為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評(píng)定方法較長時(shí)間不變?？紤]評(píng)定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分：定量（可測量）的特性功能特性材料特性壽命特性定性特性918產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。在評(píng)定定量特性時(shí)可以用平均值結(jié)合離散值來反映質(zhì)量狀況。附加上圖表能更明確地反映出相互關(guān)系。若有可能，例如在調(diào)查重點(diǎn)缺陷時(shí)，可以使用排列圖方法。按照提問表進(jìn)行分析評(píng)定，可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平：928產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定。8產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求缺陷的方式與地點(diǎn)缺陷的嚴(yán)重程度（例如：關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微）可發(fā)現(xiàn)性（例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評(píng)定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對(duì)照地列出來并用于對(duì)產(chǎn)品的評(píng)定。938產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求399產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品審核報(bào)告包括：審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí)根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值，以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢停產(chǎn)的原因，包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。949產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品審核報(bào)告包括：409產(chǎn)品審核報(bào)告審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評(píng)定中。審核員撰寫審核報(bào)告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施。審核報(bào)告要分發(fā)給參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員。審核報(bào)告須按規(guī)定存盤（見VDA1和VDA6.1)959產(chǎn)品審核報(bào)告審核報(bào)告須突出強(qiáng)調(diào)需采取糾正措施的特性。無論10根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施10.1概述須根據(jù)審核報(bào)告采取糾正措施，運(yùn)用VDA6.1要素18（提問18.01至18.04）所描述的方法。制訂的各項(xiàng)措施有著不同的意義，這取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須