國家開放大學(xué)《藥事管理與法規(guī)》形考任務(wù)1參考答案

國家開放大學(xué)《藥事管理與法規(guī)》形考任務(wù)1-4參考答案形考任務(wù)11.我國《藥品管理法》中的藥品特指()。A.以上都包括C.人用藥品D.獸用藥2.()是《藥品管理法》最根本的目的。A.加強(qiáng)藥品管理B.保護(hù)和促進(jìn)公眾健康C.保障人體用藥安全D.保證藥品質(zhì)量3.從藥品的社會價(jià)值和社會功能角度分類，我們將藥品分為()。A.處方藥與非處方藥B.新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.中藥和民族藥D.國家基本藥物、國家儲備藥品、特殊管理藥品等4.()負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門5.()是指因國家行政機(jī)關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯法人或其他組織的合法權(quán)益并造成損害，由國家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。A.行政補(bǔ)償B.行政賠償D.行政訴訟6.以下關(guān)于非處方藥給的管理要求描述有誤的是()。A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，用語要科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為綠色和紅色，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥品，紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志D.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或篡改，以正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療7.新藥是指()。A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.處于臨床試驗(yàn)階段的藥品8.甲類非處方藥，標(biāo)識為()。A.紅底白字B.綠底白字C.白底紅字D.白底綠字9.藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個(gè)方面去理解，微觀上，()。A.是指與藥品的安全、有效有關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、營銷、使用、監(jiān)管等活動。B.是由若干個(gè)藥學(xué)部門構(gòu)成的一個(gè)完整的體系，包括藥學(xué)教育、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品監(jiān)督等。C.藥事管理指國家通過立法，政府通過施行相關(guān)法律法規(guī)保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。D.藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對自身的藥事活動進(jìn)行的管理，以取得經(jīng)濟(jì)或社會效益的活動。10.()是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，是我國藥品11.下列不屬于藥事的是()。A.零售藥店銷售藥品B.患者購買使用藥品C.藥物研究機(jī)構(gòu)研究藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品12.國家藥品監(jiān)督管理局其主要職責(zé)不包括()。A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。D.擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施。A.藥事法律B.行政法規(guī)c.藥事法規(guī)D.藥事規(guī)章14.下列哪些不是藥品監(jiān)管的行政機(jī)關(guān)()。A.國家發(fā)展和改革委員會B