利福平敏感或耐藥性未知病原學(xué)陽性肺結(jié)核標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案專題調(diào)查實(shí)施細(xì)則

利福平敏感或耐藥性未知病原學(xué)陽性肺結(jié)核標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案專題調(diào)查實(shí)施細(xì)則一、調(diào)查目的評估利福平敏感或耐藥性未知病原學(xué)陽性肺結(jié)核標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案使用情況，規(guī)范肺結(jié)核治療質(zhì)量。二、調(diào)查機(jī)構(gòu)和對象（一）調(diào)查機(jī)構(gòu)調(diào)查機(jī)構(gòu)為鑲黃旗人民醫(yī)院、鄂爾多斯體檢保健中心、巴林右旗蒙醫(yī)院、海拉爾農(nóng)墾總醫(yī)院（呼倫貝爾市第四人民醫(yī)院）共4所醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）調(diào)查對象2019-2022年登記的利福平敏感或耐藥性未知的病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者。三、調(diào)查內(nèi)容與方法（一）調(diào)查方法1.非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：查閱2019-2022年登記并接受抗結(jié)核治療的全部利福平敏感或耐藥性未知的病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者的病案信息，收集相關(guān)數(shù)據(jù)（見附表1、2）。2.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括?？漆t(yī)院）：2019-2022年每年調(diào)查100個登記并接受治療的利福平敏感或耐藥性未知的病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者。調(diào)查從第一個登記患者開始納入，調(diào)查100個樣本量止。如果接受調(diào)查單位某年全年發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)核患者數(shù)小于100例，則調(diào)查該年全年登記的全部利福平敏感或耐藥性未知的病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者。（二）調(diào)查內(nèi)容利福平敏感或耐藥性未知的病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案的應(yīng)用情況。1.標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案（1）肺結(jié)核（異煙肼敏感或未知）：2HRZE/4HR（3HRZE/4HR）：強(qiáng)化期2月（痰菌不陰轉(zhuǎn)3月），異煙肼（H）+利福平（R）+吡嗪酰胺（Z）+乙胺丁醇（E）；繼續(xù)期4月，異煙肼（H）+利福平（R）。（2）肺結(jié)核（異煙肼耐藥）：6-9RZELfx（或6-9RZE），Lfx（左氧氟沙星）。（3）結(jié)核性胸膜炎：2HRZE/7～10HRE：強(qiáng)化期使用HRZE方案治療2月，繼續(xù)期使用HRE方案治療7月（重癥患者，繼續(xù)期延長3月，治療方案為2HRZE/10HRE）。（4）氣管支氣管結(jié)核、肺結(jié)核合并肺外結(jié)核：2HRZE/10HRE。注：藥品類別，包括散裝抗結(jié)核藥品和固定劑量復(fù)合制劑（FDC）。2.用藥劑量：按公斤體重足量用藥使用散裝抗結(jié)核藥品藥名每日療法成人（g）兒童＜50kg≥50kg（mg/kg）INH0.300.3010～15RFP0.450.6010～20PZA1.501.5030～40EMB0.751.0015～25SM0.750.7520～30注：單純異煙肼耐藥肺結(jié)核患者，左氧氟沙星劑量，＜50kg，400mg/日；≥50kg，600mg/日。使用四聯(lián)方抗結(jié)核FDC的劑型、規(guī)格和用量組合規(guī)格用量30～37kg38～54kg55～70kg≥71kgINH+RFP+PZA+EMBH75mg+R150mg+Z400mg+E275mg2片/日3片/日4片/日5片/日INH+RFP+PZA+EMBH37.5mg+R75mg+Z200mg+E137.5mg4片/日6片/日8片/日10片/日說明：以上劑量均為每日1次服藥。二聯(lián)方抗結(jié)核FDC的劑型、規(guī)格和用量組合規(guī)格用量<50kg≥50kgINH+RFPH150mg+R300mg—2片/日H100mg+R150mg3片/日—H75mg+R150mg—4片/日說明：以上劑量均為每日1次服藥。（3）用法：口服用藥。注：伴嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病或不能胃腸道進(jìn)食患者除外（患者病案中有依據(jù)）。肺結(jié)核患者標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案應(yīng)同時滿足以下條件：（1）使用結(jié)核病防治規(guī)劃推薦方案；（2）方案中的每種藥品按公斤體重足量用藥；（3）口服用藥（伴嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病或不能胃腸道進(jìn)食患者除外，患者病案中有須有依據(jù)）。附表：1.利福平敏感或耐藥性未知的病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者治療方案評估表（供現(xiàn)場收集數(shù)據(jù)參考）2.利福平敏感病原學(xué)陽性肺結(jié)核標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案使用調(diào)查表（供現(xiàn)場調(diào)查參考使用）

附表1利福平敏感或耐藥性未知病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者治療方案評估表（供現(xiàn)場調(diào)查參考使用）患者編號（1）治療方案（2）治療劑量（3）口服用藥不規(guī)范治療原因是否是否是否1……注：不規(guī)范治療原因具體標(biāo)注，如，藥物過敏、肝功異常等，病案中存在依據(jù)。附表2利福平敏感病原學(xué)陽性肺結(jié)核標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核治療方案使用調(diào)查表（供現(xiàn)場調(diào)查參考使用）姓名患者編號年齡（歲）體重(Kg)診斷強(qiáng)化期抗結(jié)核藥品及劑量繼續(xù)期抗結(jié)核藥品及劑量注射用抗結(jié)核藥品合并癥并發(fā)癥治療時間藥品治療時間藥品H（mg)R（mg)Z（mg)E（mg)其他1（mg)其他2（mg)H（mg)R（mg)E（mg)其他1（mg)李xx20190035556肺結(jié)核合并結(jié)核性胸膜炎23004501500750--10300450750R-調(diào)表說明：（1）欄目1，為示例：患者李xx;患者編號，2019003；年齡，55歲；體重，56KG；強(qiáng)化期用藥，2個月，分別為H,R,Z,E；繼續(xù)期用藥，10個月,分別為H,R,Z；治療期間曾用，注射用利福平，無其他口服用藥；無合并癥及并發(fā)癥。（2）如患者使用的藥品為固定劑量符合制劑，計(jì)算各種藥品含量填入相應(yīng)欄目。（3）合并癥/并發(fā)癥指影響抗結(jié)核藥品