正確認(rèn)識(shí)保健食品

正確認(rèn)識(shí)保健食品中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所

徐海濱教授一、什么是食品、保健食品和藥品？食品的概念是非常廣泛和復(fù)雜的，在人類數(shù)千年的食品發(fā)展歷史中，食品的種類和數(shù)量發(fā)生了極大的變化，要確切的定義什么是食品，不是件很容易的事。按照我國(guó)《食品安全法》第九十九條對(duì)“食品”的定義，食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。在《食品工業(yè)基本術(shù)語(yǔ)》中，對(duì)食品的定義是指可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。我們老百姓知道的大米、小麥、玉米、大豆等糧食作物及其加工而成的商品是食品，蔬菜、水果、雞鴨魚(yú)肉等農(nóng)副產(chǎn)品及其加工品也是食品，還有衛(wèi)生部認(rèn)定的藥食兩用名單中的物品，如大棗、酸棗、黑棗、羅漢果、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、丁香、八角茴香、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蜂蜜、榧子、酸棗仁等也是食品，此外衛(wèi)生部審批公布的新資源食品，如螺旋藻等，在某種意義上，保健食品或藥品的定義，都是以相互區(qū)別食品的定義而確立的。保健食品，顧名思義，就是有保健作用的食品。但是用法規(guī)用語(yǔ)描述，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在這段話中，明確表達(dá)了三層含義，第一，保健食品的本質(zhì)是食品，它是食品的一個(gè)特殊種類,滿足無(wú)毒無(wú)害的食品特征；第二，保健食品強(qiáng)調(diào)具有特定保健功能，用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)；第三，有特定的食用人群，不能宣稱有療效、主治、治療等作用。藥品是明確的法規(guī)定義的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義，藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品在維護(hù)我們的身體健康中起著不可替代的作用，藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，我們的身體一旦受到疾病的侵?jǐn)_，譬如感冒、腹瀉、發(fā)燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用藥品予以調(diào)節(jié)或治療，才能恢復(fù)健康。因此，健康離不開(kāi)藥品，我們的生活離不開(kāi)藥品。二、保健食品與食品、藥品的區(qū)別是什么？保健食品、食品、藥品都是吃的物品，都與人類的健康有關(guān)，他們之間有什么關(guān)系或他們之間的區(qū)別是什么呢？保健食品是食品的一種特殊類型。雖然保健食品與食品有很多共同之處，某些保健食品具有食品的特征，比如高蛋白營(yíng)養(yǎng)粉、保健功能的酸奶等，具有食品特定的色、香、味、形，除能提供人體生存必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)外，還具有聲稱的保健功能；但是保健食品作為食品的一種特殊類型，還是與食品有很大的不同的，首先，保健食品強(qiáng)調(diào)具有特定保健功能，而其他食品強(qiáng)調(diào)提供營(yíng)養(yǎng)成分；其次，保健食品具有規(guī)定的服用量，而食品一般沒(méi)有服用量的要求；第三，一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，但由于是自然生長(zhǎng)中存在的，含量較低，一般的食用方式和攝入量，在人體內(nèi)無(wú)法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的程度，保健食品中的生理活性物質(zhì)是通過(guò)提取、分離、濃縮，認(rèn)為提高或加進(jìn)去純度較高的某種生理活性物質(zhì)，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度；第四，保健食品根據(jù)其保健功能的不同，具有特定的適宜人群和不適宜人群，而食品是老少皆宜，沒(méi)有人群的限制；第五，保健食品的形態(tài)各異，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以是藥品的片劑、膠囊、口服液等特殊劑型。藥品在維護(hù)我們的身體健康中起著不可替代的作用，藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，我們的身體一旦受到疾病的侵?jǐn)_，譬如感冒、腹瀉、發(fā)燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用藥品予以調(diào)節(jié)或治療，才能恢復(fù)健康。因此，健康離不開(kāi)藥品，我們的生活離不開(kāi)藥品。保健食品是介于食品與藥品之間的一種食品類別，它與藥品的區(qū)別主要表現(xiàn)在，第一，消費(fèi)者使用目的不同，保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)等保健作用的，不以預(yù)防、治療疾病為目的；藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量。第二，使用期限不同，雖然保健食品的說(shuō)明書(shū)上有服用量的要求，但沒(méi)有服用期限的要求，如果經(jīng)濟(jì)狀況容許、又有實(shí)際的效果，對(duì)消費(fèi)者而言，它可以長(zhǎng)期食用；藥品是有明確的服用劑量和服用時(shí)限的，在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí)，就要停止用藥。第三，保健食品和藥品的使用方法不同，不論哪種形態(tài)，保健食品僅口服使用；藥品除了口服外，大量的藥品是可以靜脈和肌肉注射的、外用涂抹、粘貼的等。第四，生產(chǎn)保健食品的原料種類和數(shù)量是有嚴(yán)格的規(guī)定的，使用的原料有比較長(zhǎng)的食用安全歷史，有比較多的功能效果的科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)，有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料;藥品為起到治病救人的作用，對(duì)嚴(yán)重和急迫的病人和重大疾病，原料和使用的選擇上就有更大的自由度。第五，因?yàn)楸＝∈称肥鞘称?，食品是沒(méi)有毒副作用的，不能給人體帶來(lái)任何急性、亞急性和慢性危害;而藥品可以防病治病，康復(fù)保健，然而“是藥三分毒”，藥品可以有毒副作用。第六，藥品要在醫(yī)院或藥店里，在專業(yè)人員指導(dǎo)下、甚至還要在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)護(hù)下，才能合理使用，達(dá)到防病治病、保護(hù)健康的目的；而保健食品是在超市或藥店，根據(jù)消費(fèi)者自身的知識(shí)，不需要醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導(dǎo)，根據(jù)自身的知識(shí)和條件，自由購(gòu)買的。三、目前國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能有哪些？目前國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能是根據(jù)衛(wèi)生部2003年5月1日起實(shí)施的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)審技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的保健食品的申報(bào)功能設(shè)立的，共有27項(xiàng)功能：1.增強(qiáng)免疫力功能；2.改善睡眠功能；3.緩解體力疲勞功能；4.提高缺氧耐受力功能；5.對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能；6.增加骨密度功能；7.對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能；8.緩解視疲勞功能；9.祛痤瘡功能；10.祛黃褐斑功能；11.改善皮膚水分功能；12.改善皮膚油分功能；13.減肥功能；14.輔助降血糖功能；15.改善生長(zhǎng)發(fā)育功能；16.抗氧化功能；17.改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能；18.輔助改善記憶功能；19.調(diào)節(jié)腸道菌群功能；20.促進(jìn)排鉛功能；21.促進(jìn)消化功能；22.清咽功能；23.對(duì)胃黏膜有輔助保護(hù)功能；24.促進(jìn)泌乳功能；25.通便功能；26.輔助降血壓功能；27.輔助降血脂功能。除了有以上功能的保健食品外，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品也納入了保健食品的管理范疇，即要通過(guò)批準(zhǔn)才能上市銷售。四、如何正確的選購(gòu)保健食品？第一，要明確購(gòu)買的是正規(guī)的保健食品。在選用保健食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己的健康狀況并在醫(yī)生指導(dǎo)下合理選購(gòu)與食用有針對(duì)性的保健食品。要看清保健食品標(biāo)志和批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)食健字X號(hào)”（衛(wèi)生部核準(zhǔn)批準(zhǔn)上市）或“國(guó)食健字GX”（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)批準(zhǔn)上市），進(jìn)口保健食品是“衛(wèi)進(jìn)食健字X號(hào)或“國(guó)食健字JX”，后面的8位數(shù)分別是申請(qǐng)的年份和順序號(hào)。第二，保健食品是具有特定保健功能的一類食品。保健食品具有的27種功能，每種保健食品都是由審核批準(zhǔn)的保健功能，針對(duì)不同的適宜人群的，一個(gè)產(chǎn)品，少則一項(xiàng)，多則數(shù)項(xiàng)功能，在買的時(shí)候，消費(fèi)者一定要仔細(xì)看標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)，確定你是否是該產(chǎn)品的適宜人群，再購(gòu)買。如果不恰當(dāng)?shù)馁?gòu)買服用，非但不能增加機(jī)體健康，還有可能對(duì)身體造成損害。第三，檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號(hào)。生產(chǎn)許可證號(hào)可到企業(yè)所在地省級(jí)主管部門網(wǎng)站查詢確認(rèn)其合法性。第四，無(wú)論是保健食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，都不含全面的營(yíng)養(yǎng)素，不能代替其他食品，要堅(jiān)持正常飲食，注意膳食平衡，合適的體育鍛煉。第五，不能食用超過(guò)所標(biāo)示有效期和變質(zhì)的保健食品。下面的兩個(gè)案例，就是消費(fèi)者在購(gòu)買中由于選擇不當(dāng)發(fā)生的案例?！景咐?】張女士35歲，近段時(shí)間臉色蒼白，她想可能是貧血，自己去商店買了改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的保健食品。吃了一段時(shí)間逢單位體檢，一查不是缺鐵性貧血，是骨髓造血功能障礙引起的再生障礙性貧血，需要藥物治療。點(diǎn)評(píng)：張女士憑自己的想象，根據(jù)自己有限的醫(yī)學(xué)知識(shí)，自我診斷，認(rèn)為是貧血，盲目的購(gòu)買保健食品，缺乏針對(duì)性，差點(diǎn)耽誤了大事。提示消費(fèi)者在購(gòu)買保健食品的時(shí)候，一定要仔細(xì)查看標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)，確定你是否是該產(chǎn)品的適宜人群，依據(jù)其功能有針對(duì)性的選擇，切忌盲目使用。【案例2】57歲的老李患高血壓多年，高壓150mmHg，低壓95mmHg，一直堅(jiān)持服用降壓藥，血壓維持得很好，高壓130mmHg，低壓85mmHg。2個(gè)月前參加保健食品公司舉辦的社區(qū)活動(dòng)，聽(tīng)說(shuō)有一種該公司生產(chǎn)的保健食品可以控制血藥，吃它就不用吃藥，他買了一些服用，把一直吃的降壓藥停了，1個(gè)月后，老李竟發(fā)生腦出血。家人將他送到醫(yī)院搶救。經(jīng)過(guò)一周的治療，老李康復(fù)出院。點(diǎn)評(píng)：保健食品不是藥品，沒(méi)有臨床治療作用，不能代替藥品，對(duì)高血壓、高血糖等患者，不能將保健食品作為靈丹妙藥，在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，合理的確定停藥的時(shí)機(jī)，再配合保健食品的輔助作用，達(dá)到促進(jìn)健康的目的。五、怎樣識(shí)別保健食品標(biāo)識(shí)的真?zhèn)?？隨著社會(huì)的進(jìn)步，公眾健康意識(shí)的增強(qiáng)，生活水平的提高，商家瞄準(zhǔn)了這樣一個(gè)廣大的市場(chǎng)，涌現(xiàn)出千奇百怪的宣稱具有保健作用的產(chǎn)品。將保健食品混同于普通食品或藥品進(jìn)行宣傳，是一些不法生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法宣傳的慣用手段。面對(duì)這種魚(yú)目混雜的產(chǎn)品，如何識(shí)別正規(guī)的保健食品呢？在這里，給消費(fèi)者提個(gè)醒。

首先看標(biāo)識(shí)。國(guó)家批準(zhǔn)上市的保健食品外包裝左上角上有個(gè)像藍(lán)色小草帽的標(biāo)識(shí)，有此標(biāo)識(shí)才算是正規(guī)的保健食品。保健食品標(biāo)志有具體的要求，國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定，在影視、報(bào)刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標(biāo)志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報(bào)刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，直徑不得小于1厘米。這里要明確保健食品與食品的區(qū)別，食品一般有QS的標(biāo)識(shí)，它的標(biāo)識(shí)是一個(gè)長(zhǎng)方形的白底里有個(gè)變形藍(lán)Q字加白色的S，叫QS標(biāo)識(shí)，QS下面有質(zhì)量安全四個(gè)字。第二看批準(zhǔn)文號(hào)口有該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)家法規(guī)規(guī)第二看批準(zhǔn)文號(hào)口有該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)家法規(guī)規(guī)定，一個(gè)產(chǎn)品有一個(gè)唯一性的批準(zhǔn)文號(hào)，如果發(fā)現(xiàn)不同的兩類產(chǎn)品有同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，肯定有一個(gè)或兩個(gè)都是假的。批準(zhǔn)文號(hào)的表示方法：國(guó)食健字G或（J），字母G指國(guó)產(chǎn)J指進(jìn)口，2003年前上市的保健食品還存在衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào)：衛(wèi)食健字或（衛(wèi)食健進(jìn)字）。從2005年7月1日起，“衛(wèi)食健字”統(tǒng)一更換為“國(guó)食健字”為國(guó)食健字［xxxx］第xxxx號(hào)）。食品也有批準(zhǔn)文號(hào)，但與保健食品是有區(qū)別的，一般在包裝上標(biāo)示有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”，都是以QS開(kāi)頭后面是流水號(hào)。有“衛(wèi)生許可證號(hào)”，以各省的簡(jiǎn)稱開(kāi)頭后面是流水號(hào)，如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)證食字、滬衛(wèi)食證字等。第三看標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是經(jīng)過(guò)審批的，應(yīng)包括保健作用和適宜人群、食用方法和適宜的食用量、貯藏方法、功效成分的名稱及含量、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)志、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。特別是有描述“經(jīng)過(guò)動(dòng)物功能試驗(yàn)”或“經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體功能試驗(yàn)”的字樣。有些保健食品還有適宜人群、不適宜人群等信息。食品一般有配料表、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期、儲(chǔ)藏方法、生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)名稱及地址等。第四看保健功能?？赐獍b上的功能與宣傳說(shuō)明書(shū)是否一致。目前我國(guó)審批的保健食品一共有27種保健功能，除了這27種功能以外，宣稱的其他任何功能都是非法虛假宣傳，消費(fèi)者購(gòu)買時(shí)要注意辨別。保健食品不得宣傳療效，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳，如抑制腫瘤生長(zhǎng)、提高性功能、消除脂肪肝、治療高血壓等都屬違法。以補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)為主的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不允許聲明具有任何保健功能。第五上在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等官方的網(wǎng)站上查詢，輸入保健食品的批號(hào)就可以查該保健食品是否在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)有備案，如果有備案登記，則確定是正規(guī)的保健食品，查不到的就是假冒保健食品。六、國(guó)家是如何審批保健食品功能和安全性的？保健食品是有法定保健功能作用的食品，目前國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行審批制度。所有的保健食品都必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)和上市銷售。上市銷售的產(chǎn)品包裝標(biāo)簽上都有一個(gè)小藍(lán)帽的標(biāo)志，也被稱為“帶有小藍(lán)帽的食品”。別小看這個(gè)小藍(lán)帽，它來(lái)得可不容易。那么，要獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)保健食品需要開(kāi)展哪些工作呢？按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)保健食品的技術(shù)要求，申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交下列資料：1.保健食品申請(qǐng)表；2.保健食品的配方組成信息，目前國(guó)家對(duì)保健食品的原料和輔料的使用有一系列的法規(guī)要求，從源頭上保證功能和安全;3.生產(chǎn)工藝的審查和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定是保健食品審評(píng)的重點(diǎn)，保證批準(zhǔn)的工藝可以組織生產(chǎn)，科學(xué)合理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保障生產(chǎn)質(zhì)量可控；4.毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告和資料，根據(jù)產(chǎn)品原料的組成，按照評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展動(dòng)物毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，保證保健食品對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害；5.保健功能檢驗(yàn)報(bào)告和評(píng)價(jià)資料，現(xiàn)在批準(zhǔn)的27個(gè)功能中，輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、抗氧化功能、輔助改善記憶功能、促進(jìn)排鉛功能、清咽功能、輔助降血壓功能、促進(jìn)泌乳功能、減肥功能、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能、調(diào)節(jié)腸道菌群功能、促進(jìn)消化功能、通便功能、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能等15項(xiàng)功能，既需要進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)又需要進(jìn)行人體功能試食試驗(yàn)，增強(qiáng)免疫力功能、改善睡眠功能、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、增加骨密度功能、提