某人民醫(yī)院檢驗速度管理案例課件

建立快速檢驗中心與檢驗速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院檢驗科李煒煊建立快速檢驗中心與檢驗速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院1醫(yī)院概況:創(chuàng)建于1881年的英國基督教教會醫(yī)院1200病床、日均門急診7000人次、年收住病人超5萬人次。年手術(shù)量超3萬臺。醫(yī)院概況:年收住病人超5萬人次。2檢驗科概況檢驗科人員：63人設(shè)備總值：4600萬年產(chǎn)值：近9000萬2004年8月建立并運行IS015189體系2006年9月通過國家認可（認可領(lǐng)域包含快速檢驗中心）檢驗科概況檢驗科人員：63人3快速獲得檢驗結(jié)果以速度追求效益

優(yōu)質(zhì)服務(wù)

建立快速檢驗中心目的1小時

快速獲得檢驗結(jié)果建立快速檢驗中心目的1小時4為什么要開展快速檢驗：病人需求效益＝科學(xué)管理+先進技術(shù)+優(yōu)質(zhì)服務(wù)為什么要開展快速檢驗：5一般模式：醫(yī)生開驗單病人抽血回家次日或幾天后取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾天完成）速檢模式：醫(yī)生開驗單病人抽血等候小于一小時取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾小時完成）一般模式：6我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢1999年加開免疫速檢2001年全部門診生化免疫速檢

我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢7快速檢驗項目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項目）共五十多項免疫項目（腫瘤、性激素、甲功、肝炎、傳染病……)共四十多項（臨檢專業(yè)的項目大多數(shù)醫(yī)院基本上已能滿足30分鐘內(nèi)出結(jié)果）開展快速檢驗項目不斷增加

注意需空腹檢驗的項目快速檢驗項目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項目）共五十多項8快速檢驗中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立7170

奧林巴斯5421

奧林巴斯5431 免疫:ACS180二臺Elecsys2010一臺ADVIACENTAUR二臺

羅氏601二臺快速檢驗中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立9最好的檢驗設(shè)備

最快的檢驗設(shè)備檢驗科的核心設(shè)備在門診快速檢驗中心投入設(shè)備:最好的檢驗設(shè)備快速檢驗中心投入設(shè)備:10人員：6人任務(wù)：標本簽收、標本處理、門診所有生化快速檢驗、免疫快速檢驗、結(jié)果報告、結(jié)果審核、質(zhì)量控制、比對、ISO15189質(zhì)量體系運行及記錄、參與科室值班。人員：6人任務(wù)：11速檢中心基本要求：快準

速檢中心基本要求：快12流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，抽血與速檢合并流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，13條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）14標本采用速凝管（帶分離膠）溫浴8分鐘、離心。流程：（保證速度）標本采用速凝管（帶分離膠）流程：（保證速度）15

儀器采用雙向，自動讀取檢驗資料及傳送結(jié)果。HIS與LIS對接流程：（保證速度）流程：（保證速度）16審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）17自助打印檢驗結(jié)果或打單臺打印流程：（保證速度）自助打印檢驗結(jié)果流程：（保證速度）18彈性上班，提前開機及檢驗前QC每天下班后儀器保養(yǎng)及次日試劑準備流程：（保證速度）彈性上班，提前開機及檢驗前QC流程：（保證速度）19流程：（保證質(zhì)量）嚴格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP檢驗前、中、后質(zhì)量控制QC（每天生化兩次、化學(xué)發(fā)光一次）標準從嚴要求EQA衛(wèi)生部臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對廣東省臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對兩臺儀器每天五份標本隨機比對流程：（保證質(zhì)量）嚴格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP20科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）

——配套檢測系統(tǒng)與自建檢測系統(tǒng)

標本收集與檢測每日收集不同濃度的新鮮標本8份，連續(xù)5d，濃度范圍盡量有50%以上在參與區(qū)間之外。在比對儀器同時按1→8測定，再按相反順序8→1重復(fù)測定，記錄測定結(jié)果。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）21科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計

離群值檢驗：計算每個標本重復(fù)測定值間的差值、每個標本測定值的均值及2種方法測定結(jié)果均值間的差值,按EP9－A2文件進行離群點檢驗。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）22科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計數(shù)據(jù)作圖：（1）散點圖：試驗方法每樣本雙分測定均值為X軸；比對方法每樣本雙分測定均值為Y軸。（2）偏差圖：比對方法每樣本雙分測定的均值為X軸，畫上直線X=0作為水平中線；每樣本兩種方法測定的均值差為Y軸。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）23科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計測定范圍的檢驗：用自建檢測系統(tǒng)與配套檢測系統(tǒng)的相關(guān)系數(shù)(r)粗略估計X的分布范圍是否合適，如r≥0.975,則認為X分布范圍合適，直線回歸統(tǒng)計的斜率和截距可靠。計算線性回歸方程：Y自建=bX配套+a流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）24科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計計算方法間的系統(tǒng)誤差根據(jù)臨床使用要求,將各個項目給定的醫(yī)學(xué)決定水平濃度(Xc)代入回歸方程,計算Y與X之間的系統(tǒng)誤差(SE)。SE=|Y-X|；相對偏差(SE%)=(SE/Xc)×100%流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）25流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）檢驗結(jié)果的可比性評價

以方法學(xué)比較評估的相對偏差SE%≤1/2美國臨床醫(yī)學(xué)檢驗部門修正法規(guī)(CLIA′88)允許總誤差(TEa)屬臨床可接受水平,判斷各自建檢測系統(tǒng)與配套檢測系統(tǒng)檢驗結(jié)果的可比性。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）26在一個新檢測系統(tǒng)用于病人標本檢測前必須評價檢測系統(tǒng)的六大分析性能

不精密度、不準確度、病人結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性、參考區(qū)間流程：（保證質(zhì)量）在一個新檢測系統(tǒng)用于病人標本檢流程：（保證質(zhì)27計劃實施：

每月的專業(yè)小組質(zhì)量分析會

每季的全科質(zhì)量分析會流程：（保證質(zhì)量）計劃實施：流程：（保證質(zhì)量）28避免服務(wù)投訴及糾紛所有檢驗有應(yīng)急措施儀器雙份（每日比對）住院部隨時應(yīng)付門診緊急事件聯(lián)網(wǎng)發(fā)送報告后印條形碼特殊情況告知（多途徑）,尋求諒解！避免服務(wù)投訴及糾紛所有檢驗有應(yīng)急措施29檢驗報告單上的“時間信息”醫(yī)生開單日期時間標本采樣日期時間送檢日期時間檢驗日期時間報告日期時間審核日期時間打印日期時間避免服務(wù)投訴及糾紛便于追蹤檢驗報告單上醫(yī)生開單日期時間避免服務(wù)投訴及糾紛便于追蹤30內(nèi)部營銷檢驗手冊檢驗通訊OA平臺內(nèi)部營銷檢驗手冊檢驗通訊OA平臺31臨床溝通記錄專業(yè)組長每月最少上交一份要有臨床醫(yī)生簽名內(nèi)部營銷臨床溝通記錄內(nèi)部營銷32外部營銷本院宣傳牌當?shù)氐胤綀蠹執(zhí)崾菊Z句“生化免疫速檢一小時取結(jié)果”外部營銷本院宣傳牌33外部營銷（網(wǎng)站）外部營銷（網(wǎng)站）34社會效益客戶滿意滿意度調(diào)查社會效益客戶滿意35經(jīng)濟效益（速檢）經(jīng)濟效益（速檢）36

結(jié)語：

速度管理正成為現(xiàn)代化臨床實驗室管理的發(fā)展趨勢?？焖贆z驗已得到越來越多同行的重視。。

37歡迎交流及提出寶貴意見佛山市第一人民醫(yī)院檢驗科（中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院）佛山市臨床檢驗質(zhì)量控制中心佛山市醫(yī)學(xué)會檢驗分會李煒煊

地址：佛山市嶺南大道北81號電話：0757－83162332謝謝！歡迎交流及提出寶貴意見佛山市第一人民醫(yī)院檢驗科謝謝！38建立快速檢驗中心與檢驗速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院檢驗科李煒煊建立快速檢驗中心與檢驗速度管理廣東佛山市第一人民醫(yī)院39醫(yī)院概況:創(chuàng)建于1881年的英國基督教教會醫(yī)院1200病床、日均門急診7000人次、年收住病人超5萬人次。年手術(shù)量超3萬臺。醫(yī)院概況:年收住病人超5萬人次。40檢驗科概況檢驗科人員：63人設(shè)備總值：4600萬年產(chǎn)值：近9000萬2004年8月建立并運行IS015189體系2006年9月通過國家認可（認可領(lǐng)域包含快速檢驗中心）檢驗科概況檢驗科人員：63人41快速獲得檢驗結(jié)果以速度追求效益

優(yōu)質(zhì)服務(wù)

建立快速檢驗中心目的1小時

快速獲得檢驗結(jié)果建立快速檢驗中心目的1小時42為什么要開展快速檢驗：病人需求效益＝科學(xué)管理+先進技術(shù)+優(yōu)質(zhì)服務(wù)為什么要開展快速檢驗：43一般模式：醫(yī)生開驗單病人抽血回家次日或幾天后取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾天完成）速檢模式：醫(yī)生開驗單病人抽血等候小于一小時取結(jié)果醫(yī)生診斷（幾小時完成）一般模式：44我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢1999年加開免疫速檢2001年全部門診生化免疫速檢

我科速檢發(fā)展歷程（12年）1997年門診部分病人生化速檢45快速檢驗項目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項目）共五十多項免疫項目（腫瘤、性激素、甲功、肝炎、傳染病……)共四十多項（臨檢專業(yè)的項目大多數(shù)醫(yī)院基本上已能滿足30分鐘內(nèi)出結(jié)果）開展快速檢驗項目不斷增加

注意需空腹檢驗的項目快速檢驗項目：常規(guī)生化（幾乎包括所有的生化項目）共五十多項46快速檢驗中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立7170

奧林巴斯5421

奧林巴斯5431 免疫:ACS180二臺Elecsys2010一臺ADVIACENTAUR二臺

羅氏601二臺快速檢驗中心投入設(shè)備:生化:日立7060日立47最好的檢驗設(shè)備

最快的檢驗設(shè)備檢驗科的核心設(shè)備在門診快速檢驗中心投入設(shè)備:最好的檢驗設(shè)備快速檢驗中心投入設(shè)備:48人員：6人任務(wù)：標本簽收、標本處理、門診所有生化快速檢驗、免疫快速檢驗、結(jié)果報告、結(jié)果審核、質(zhì)量控制、比對、ISO15189質(zhì)量體系運行及記錄、參與科室值班。人員：6人任務(wù)：49速檢中心基本要求：快準

速檢中心基本要求：快50流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，抽血與速檢合并流程：（保證速度）減少傳送環(huán)節(jié)，51條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）條形碼管理（后印條碼）流程：（保證速度）52標本采用速凝管（帶分離膠）溫浴8分鐘、離心。流程：（保證速度）標本采用速凝管（帶分離膠）流程：（保證速度）53

儀器采用雙向，自動讀取檢驗資料及傳送結(jié)果。HIS與LIS對接流程：（保證速度）流程：（保證速度）54審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）審核后立即顯示可取結(jié)果名字流程：（保證速度）55自助打印檢驗結(jié)果或打單臺打印流程：（保證速度）自助打印檢驗結(jié)果流程：（保證速度）56彈性上班，提前開機及檢驗前QC每天下班后儀器保養(yǎng)及次日試劑準備流程：（保證速度）彈性上班，提前開機及檢驗前QC流程：（保證速度）57流程：（保證質(zhì)量）嚴格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP檢驗前、中、后質(zhì)量控制QC（每天生化兩次、化學(xué)發(fā)光一次）標準從嚴要求EQA衛(wèi)生部臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對廣東省臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控室間比對兩臺儀器每天五份標本隨機比對流程：（保證質(zhì)量）嚴格執(zhí)行ISO15189程序文件和SOP58科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）

——配套檢測系統(tǒng)與自建檢測系統(tǒng)

標本收集與檢測每日收集不同濃度的新鮮標本8份，連續(xù)5d，濃度范圍盡量有50%以上在參與區(qū)間之外。在比對儀器同時按1→8測定，再按相反順序8→1重復(fù)測定，記錄測定結(jié)果。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）59科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計

離群值檢驗：計算每個標本重復(fù)測定值間的差值、每個標本測定值的均值及2種方法測定結(jié)果均值間的差值,按EP9－A2文件進行離群點檢驗。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）60科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計數(shù)據(jù)作圖：（1）散點圖：試驗方法每樣本雙分測定均值為X軸；比對方法每樣本雙分測定均值為Y軸。（2）偏差圖：比對方法每樣本雙分測定的均值為X軸，畫上直線X=0作為水平中線；每樣本兩種方法測定的均值差為Y軸。流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）61科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計測定范圍的檢驗：用自建檢測系統(tǒng)與配套檢測系統(tǒng)的相關(guān)系數(shù)(r)粗略估計X的分布范圍是否合適，如r≥0.975,則認為X分布范圍合適，直線回歸統(tǒng)計的斜率和截距可靠。計算線性回歸方程：Y自建=bX配套+a流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）62科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計計算方法間的系統(tǒng)誤差根據(jù)臨床使用要求,將各個項目給定的醫(yī)學(xué)決定水平濃度(Xc)代入回歸方程,計算Y與X之間的系統(tǒng)誤差(SE)。SE=|Y-X|；相對偏差(SE%)=(SE/Xc)×100%流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）流程：（保證質(zhì)量）63流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）檢驗結(jié)果的可比性評價

以方法學(xué)比較評估的相對偏差SE%≤1/2美國臨床醫(yī)學(xué)檢驗部門修正法規(guī)(CLIA′88)允許總誤差(TEa)屬臨床可接受水平,判斷各自建檢測系統(tǒng)與配套檢測系統(tǒng)檢驗結(jié)果的可比性。

流程：（保證質(zhì)量）科內(nèi)每年一次大比對（按EP9-A2文件）64在一個新檢測系統(tǒng)用于病人標本檢測前必須評價檢測系統(tǒng)的六大分析性能

不精密度、不準確度、病人結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性、參考區(qū)間流程：（保證質(zhì)量）在一個新檢測系統(tǒng)用于病人標本檢流程：（保證質(zhì)65計劃實施：

每月的專業(yè)小組質(zhì)量分析會

每季的全科質(zhì)量分析會流程：