《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》主要內(nèi)容的解讀課件

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS507—2016

《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》

主要內(nèi)容的解讀

.中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS507—2016

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主要內(nèi)容的解讀

一、管理與布局二、清洗消毒操作要求三、監(jiān)測與記錄四、職業(yè)防護.

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隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的快速發(fā)展，內(nèi)鏡已不再是單純的檢查、診斷工具，已經(jīng)普遍應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)治療。為患者帶來福音的同時，也暴露出其因結(jié)構(gòu)復(fù)雜難以清洗消毒徹底的隱患，經(jīng)內(nèi)鏡傳播和引起的交叉感染的案例國內(nèi)外均有報道。

不遵循內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)程，是導(dǎo)致病原體傳播的主要原因如何保證內(nèi)鏡診療安全，已逐漸成為業(yè)界關(guān)注的熱點問題，同時給內(nèi)鏡清洗消毒工作也帶來巨大的挑戰(zhàn)！.隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的快速發(fā)展，內(nèi)鏡已不再是單3

一、管理與布局.

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(一)

集中清洗4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室），負責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負責(zé)，遵循本標(biāo)準(zhǔn)開展工作。.

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醫(yī)院內(nèi)鏡管理現(xiàn)狀：分散管理

分散管理的缺陷

集中管理的優(yōu)勢監(jiān)管難度大；缺乏專業(yè)性及規(guī)范化；業(yè)務(wù)量少科室很難按規(guī)范要求配備場地、設(shè)備和人手進行規(guī)范化處理，清洗質(zhì)量難以保證；人力物力資源浪費；污染機會增加。便于管理專職人員相對固定，工作有連續(xù)性、持續(xù)性；熟悉內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)，清洗消毒效果較好；集中配置清洗消毒設(shè)備、設(shè)施，減少投入；可減少人力、物力；.

醫(yī)院內(nèi)鏡管理現(xiàn)狀：分散管理

6〔主要內(nèi)容1-1〕.〔主要內(nèi)容1-1〕.7

（二）不同系統(tǒng)內(nèi)鏡“分開”問題應(yīng)關(guān)注問題：1.同一系統(tǒng)不同部位內(nèi)鏡檢查后應(yīng)做好終末消毒問題；2.呼吸和消化系統(tǒng)內(nèi)鏡清洗、消毒、干燥可同在一室，支氣管鏡在清洗過程中產(chǎn)生氣溶膠，污染環(huán)境與其他內(nèi)鏡的問題！??！3.清洗人員安全的問題！2004版：不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，應(yīng)當(dāng)分時間段進行。不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒干燥的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。.（二）不同系統(tǒng)內(nèi)鏡“分開”問題應(yīng)關(guān)注問題：1.同8

（三）清洗消毒室通風(fēng)問題本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：清洗消毒室目前被認可的戊二醛、領(lǐng)苯二甲醛、過氧乙酸的比重分別是3.4、4.6、2.5均比空氣重，因此需要在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設(shè)置強制排氣口。最好負壓！.（三）清洗消毒室通風(fēng)問題本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：清洗消毒室目9

內(nèi)鏡診療室5.2.4安裝非手觸式水龍頭5.2.6注水瓶的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。瓶里面的水通過送水管道沖洗消化道黏膜的時候可能接觸破損的黏膜，因此注水瓶應(yīng)該是滅菌的（或一次性的）.內(nèi)鏡診療10

二、清洗消毒操作要求.二、清洗消毒操作要求.11

（一）

基本原則所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進行分類處理：——進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進行滅菌；——與完整黏膜相接觸，而不進人人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進行高水平消毒；——與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。（2004版）：第十二條內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：三、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進行高水平消毒。.（一）基本原則12

（二）內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程.（二）內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程13

（三）6.1.4注意事項內(nèi)鏡使用后應(yīng)至少每天測漏1次。內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進行徹底清洗。清洗劑和消毒劑的作用時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進行終末漂洗。內(nèi)鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥的環(huán)境中。每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。.（三）6.1.4注意事項.14清洗的重要性徹底的手工清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)！.清洗的重要性徹底的手工清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)！.15

強調(diào)殘留液體的去除和干燥

為保證漂洗、消毒、終末漂洗、干燥的良好效果，本規(guī)范強調(diào)：

1、在每一步處理后，均應(yīng)使用壓力氣槍將殘留液體去除；

2、終末漂洗后應(yīng)使用乙醇或異丙醇灌注各個管腔，然后用壓力氣槍進行徹底干燥，同時強化消毒效果。.強調(diào)殘留液體的去除和干燥為保證漂洗16強調(diào)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防理念

應(yīng)將每位內(nèi)鏡診療患者視為一個潛在的傳染源，對每位患者使用后內(nèi)鏡及配件，嚴格遵循規(guī)范的清洗和高水平消毒流程，保障每條內(nèi)鏡的清洗消毒效果。..17

（四）手工清洗操作流程1.預(yù)處理2.測漏3.手工清洗4.漂洗5.消毒6.終末漂洗7.干燥.（四）手工清洗操作流程1.18

1.預(yù)處理

6.2.1預(yù)處理流程：a）內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用；b）反復(fù)送氣與送水至少10s；c）將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；d）蓋好內(nèi)鏡防水蓋；e）放入運送容器，送至清洗消毒室。

日本技師協(xié)會

—清洗時要吸收200ML的洗滌液，用水清洗沒有用含酶洗液洗滌效果好，從污染的潛血程度來看，吸收200ML水，100%呈現(xiàn)陽性，而換做含酶洗液，呈現(xiàn)陽性的概率就減少為50%。

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1.預(yù)處理19床旁預(yù)處理—越早越好.床旁預(yù)處理—越早越好.20

2.側(cè)漏.2.側(cè)漏.21側(cè)漏的必要性

硬式內(nèi)鏡也有“漏”的問題：有腦室鏡破損導(dǎo)致低溫等離子滅菌失敗，造成顱內(nèi)感染的報道.側(cè)漏的必要性硬式內(nèi)鏡也有“漏”的問題：有腦室鏡破損導(dǎo)致22

2側(cè)漏

1.取下各類按鈕和閥門；2.連接好測漏裝置，并注入壓力；3.將內(nèi)鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個管道注水，以排出管道內(nèi)氣體；4.首先向各個方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；5.如發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)及時保修送檢；6.測漏情況應(yīng)有記錄；7.也可采用其他有效的測漏方法。6.2.2測漏流程.

2側(cè)漏

1.取下各類按鈕和閥門；23

3.手工清洗6.2.3清洗流程如下：a）在清洗槽內(nèi)配制清洗液，將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。b）用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身，應(yīng)重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。c）刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道，刷洗時應(yīng)兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復(fù)刷洗至沒有可見污染物。d）連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液，浸泡時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。e）刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進行超聲清洗。f）每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。g）將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用。.

3.手工清洗6.2.3清洗流程如下：.24-.-.25

立即清洗很重要.

26內(nèi)鏡腔道易形成生物膜內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)本身問題：內(nèi)鏡管腔系統(tǒng)、屈曲部位及連接交界處均難清洗，送水/送氣管道腔太?。?.0-1.2mm），無法涮洗，活檢口閥瓣無法進行消毒滅菌。內(nèi)鏡腔道、竇道多清洗不干凈、干燥不充分，內(nèi)鏡腔道易形成生物膜.內(nèi)鏡腔道易形成生物膜.27生物膜會阻礙消毒劑和滅菌劑介質(zhì)的穿透

導(dǎo)致滅菌失敗

立即清洗不給生物膜形成留有時間.生物膜會阻礙消毒劑和滅菌劑介質(zhì)的穿透

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生物膜一旦形成常規(guī)消毒方法難以去除

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生物膜一旦形成常規(guī)消毒方法難以去除

.29管腔內(nèi)清洗是重點

.管腔內(nèi)清洗是重點

.30..315.3.11c）醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求：1）應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑；2）可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。

.5.3.11c）醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求：.32

關(guān)鍵點：每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換多酶清洗液在使用過程中會分解內(nèi)鏡中的污物，且不具有消毒功能，在清洗液中會滋生細菌，如重復(fù)使用，有交叉感染的風(fēng)險，所以要求內(nèi)鏡清洗要一洗一換。同時多酶清洗液在反復(fù)使用過程自身會發(fā)生分解，清洗效果下降，影響內(nèi)鏡的清洗質(zhì)量。酶洗液一洗一換；酶洗液的溫度、浸泡時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。.關(guān)鍵點：每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換多酶清洗液在使用過程33

4.漂洗

6.2.4漂洗流程

a）將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi)。b）使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗劑殘留。

c）用流動水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門。d）使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30S，去除管道內(nèi)的水分。

e）用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門、擦拭布應(yīng)一用一更換。（2004版）用50毫升注射器項各管道充氣，排除管道內(nèi)水分，以免稀釋消毒劑。（2004版)用水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物漂洗后應(yīng)干燥，因清洗后內(nèi)鏡腔存有8-10ml水。積累下來，會嚴重稀釋消毒劑

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4.漂洗6.2.434消毒前請勿忘干燥.消毒前請勿忘干燥.355.消毒（滅菌）方法將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移人消毒槽，并全部浸沒于消毒液中；使用動力泵或注射器，將各管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；更換手套，向各管道至少充氣30s,去除管道內(nèi)的消毒液；使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書。.5.消毒（滅菌）方法將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移36

內(nèi)鏡處理的安全系數(shù)小.

內(nèi)鏡處理的37

消毒劑的選擇《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》消毒劑應(yīng)滿足以下要求：應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒；也可選用其他消毒劑部分消毒劑使用方法見附錄B；酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定：滅菌劑應(yīng)滿足以下要求：應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；部分滅菌劑使用方法見附錄B。消毒劑濃度測試紙：應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。.消毒劑的選擇《酸性氧38附錄B部分消毒（滅菌）劑使用方法.附錄B部分消毒（滅菌）劑使用方法.39

6.終末漂洗6.2.6終末漂洗流程如下：a）將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；b）使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留；c）用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；d）采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進行終末漂洗；e）取下全管道灌流器。終末漂洗用水必須一次一換，以避免殘留消毒劑對病人胃腸粘膜產(chǎn)生危害.

6.終末漂洗6.2.6終末漂洗流程如下：終末漂洗用水40純化水5.3.11清洗消毒室的耗材要求：

水應(yīng)有；自來水、純化水、無菌水1）自來水應(yīng)符合GB5749≤10CFU/mL；2）“純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細菌總數(shù)≤10CFU/100mL；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm，并定期更換?！?）必要時對純化水或無菌水進行微生物學(xué)檢測。.純化水5.3.11清洗消毒室的耗材要求：.41純化水純化水要求引自GB30689—2014《內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求》細菌總數(shù)≤10CFU/100mL是對0.2微米過濾器過濾后的終末漂洗水要求。藥典對于0.22微米過濾器的液體視同為無菌的。（北京調(diào)研：酶洗后培養(yǎng)有細菌消毒后未培養(yǎng)出細菌終末漂水后又培養(yǎng)到細菌）.純化水.42

內(nèi)鏡清洗消毒機操作流程

1、使用內(nèi)鏡清洗消毒機前應(yīng)先對內(nèi)鏡進行預(yù)處理、測漏、清洗和漂洗。

2、清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進行。3、內(nèi)鏡清洗消毒機的使用應(yīng)用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。

放入自動洗消機之前的內(nèi)鏡一定要經(jīng)手工初洗和酶洗，效果更好！.內(nèi)鏡清洗消毒機操43..44

強調(diào)：使用內(nèi)鏡自動清洗消毒機，不能省去手工清洗引：劉運喜《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》重點問題解讀課件.

強調(diào)：使用內(nèi)鏡自動清洗消毒機，不45

先進的洗消設(shè)備是未來發(fā)展趨勢歐洲采用軟式內(nèi)鏡預(yù)清洗機對軟式內(nèi)鏡進行預(yù)處理，有記錄。國外清洗消毒機有7個接口，均有獨立水泵，保證連接軟式內(nèi)鏡的每個孔道，可以監(jiān)測壓力和流量，任何一個管腔壓力或流量不足都會報警，保證清洗質(zhì)量。清洗機有自身消毒功能，并配有采樣裝置。雙開門軟鏡干燥儲鏡柜，內(nèi)裝空氣過濾裝置，有管子將潔凈空氣送到內(nèi)鏡的2個管腔，可儲存700h，所以不需要每天重新清洗消毒，并可記錄進入管腔空氣的壓力和流量，保證干燥效果。.先進的洗消設(shè)備是未來發(fā)展趨勢.46

復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌6.4.1附件使用后應(yīng)及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液。6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細刷洗，直至無可見污染物。6.4.3采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。.

復(fù)用附件的清洗47..48

復(fù)用附件消毒或滅菌方法的選擇耐濕、耐熱附件的消毒：1)可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進行消毒；2)消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；3)使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用。耐濕、耐熱附件的滅菌：1)首選壓力蒸汽滅菌；2)不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌3)采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈，干燥備用。.復(fù)用附件消毒或滅菌方法的選擇.49

（五）干燥方法6.2.7干燥流程如下:6.2.7.1將內(nèi)鏡按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應(yīng)每4h更換1次。6.2.7.2用75%~95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。（關(guān)鍵點）

6.2.7.3使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s,至其完全干燥。6.2.7.4用無菌擦拭布，壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。6.2.7.5安裝按鈕和閥門。.（五）干50

內(nèi)鏡清洗與消毒各步驟處理后的微生物含量步驟1清洗步驟2高水平消毒.內(nèi)鏡清洗與消毒各步驟處理后的微生物含量步驟1清洗.51..52

（六）儲存要求

內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲存于內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜）內(nèi)每日使用前應(yīng)再次消毒、終末漂洗、干燥后方可使用.

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儲存柜：通風(fēng)、清潔、干燥

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儲存柜：通風(fēng)、清潔、干燥

54不應(yīng)存儲在原來的裝運環(huán)境下

不應(yīng)存儲在原來的裝運環(huán)境下。這種存儲很難清潔，可能被污染，僅限于運輸。.不應(yīng)存儲在原來的裝運環(huán)境下

不應(yīng)存儲在原來的裝運環(huán)境下。這種55

設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒

〔主要內(nèi)容18〕.

設(shè)施56

三、監(jiān)測與記錄.

.57

使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測7.2.1濃度監(jiān)測應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進行濃度監(jiān)測。一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進行濃度監(jiān)測；重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測定一次濃度，每次使用前進行監(jiān)測；消毒內(nèi)鏡數(shù)量達到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進行測定。7.2.1.3酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別測定pH和有效氯濃度。7.2.2染菌量監(jiān)測：每季度應(yīng)監(jiān)測1次?！仓饕獌?nèi)容19〕.

使用中的消毒劑或滅菌劑58

內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測

1、應(yīng)采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理。2、可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。國外已經(jīng)開始采用ATP作為內(nèi)鏡質(zhì)量實時監(jiān)測的方法，國內(nèi)尚處于起步階段很難判斷其潔凈程度〔主要內(nèi)容20〕.

內(nèi)59

內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測7.3.1生物學(xué)監(jiān)測：應(yīng)每季度進行，輪換式抽檢，每次按25%的比例抽檢；內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量應(yīng)不低于5條；7.3.2消毒合格標(biāo)準(zhǔn):菌落總數(shù)≤20CFU/件。7.3.3當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時，應(yīng)進行致病性微生物檢測?！仓饕獌?nèi)容21〕.

60全管道采樣，用50ml采樣液。.全管道采樣，用50ml采樣液。.61..62

手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測

對診療室、清洗消毒室的環(huán)〔主要內(nèi)容22〕.

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質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求1、清洗消毒記錄：包括診療日期、患者標(biāo)識與內(nèi)鏡編號（均應(yīng)具唯一性）、清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等。2、應(yīng)記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測結(jié)果。3、應(yīng)記錄內(nèi)鏡的生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果。4、宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機運行參數(shù)打印資料。5、應(yīng)記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果。6、記錄應(yīng)具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應(yīng)≥6個月，其他監(jiān)測資料的保存期應(yīng)≥3年。.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求1、清洗消毒記錄64..65

四、職業(yè)防護4.2.4工作人員進行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和WS/T311的要求做好個人防護，穿戴必要的防護用品。不同區(qū)域人員防護著裝要求如下：.四、職業(yè)防護466..67..68..69

本課件是對主要內(nèi)容進行解讀，在工作中還應(yīng)逐條落實規(guī)范內(nèi)容。謝謝聆聽！.

本課件是對主要內(nèi)容進行解讀，謝謝聆聽！.70中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS507—2016

《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》

主要內(nèi)容的解讀

.中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS507—2016

71

主要內(nèi)容的解讀

一、管理與布局二、清洗消毒操作要求三、監(jiān)測與記錄四、職業(yè)防護.

72

隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的快速發(fā)展，內(nèi)鏡已不再是單純的檢查、診斷工具，已經(jīng)普遍應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)治療。為患者帶來福音的同時，也暴露出其因結(jié)構(gòu)復(fù)雜難以清洗消毒徹底的隱患，經(jīng)內(nèi)鏡傳播和引起的交叉感染的案例國內(nèi)外均有報道。

不遵循內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)程，是導(dǎo)致病原體傳播的主要原因如何保證內(nèi)鏡診療安全，已逐漸成為業(yè)界關(guān)注的熱點問題，同時給內(nèi)鏡清洗消毒工作也帶來巨大的挑戰(zhàn)！.隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的快速發(fā)展，內(nèi)鏡已不再是單73

一、管理與布局.

74

(一)

集中清洗4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室），負責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負責(zé)，遵循本標(biāo)準(zhǔn)開展工作。.

75

醫(yī)院內(nèi)鏡管理現(xiàn)狀：分散管理

分散管理的缺陷

集中管理的優(yōu)勢監(jiān)管難度大；缺乏專業(yè)性及規(guī)范化；業(yè)務(wù)量少科室很難按規(guī)范要求配備場地、設(shè)備和人手進行規(guī)范化處理，清洗質(zhì)量難以保證；人力物力資源浪費；污染機會增加。便于管理專職人員相對固定，工作有連續(xù)性、持續(xù)性；熟悉內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)，清洗消毒效果較好；集中配置清洗消毒設(shè)備、設(shè)施，減少投入；可減少人力、物力；.

醫(yī)院內(nèi)鏡管理現(xiàn)狀：分散管理

76〔主要內(nèi)容1-1〕.〔主要內(nèi)容1-1〕.77

（二）不同系統(tǒng)內(nèi)鏡“分開”問題應(yīng)關(guān)注問題：1.同一系統(tǒng)不同部位內(nèi)鏡檢查后應(yīng)做好終末消毒問題；2.呼吸和消化系統(tǒng)內(nèi)鏡清洗、消毒、干燥可同在一室，支氣管鏡在清洗過程中產(chǎn)生氣溶膠，污染環(huán)境與其他內(nèi)鏡的問題?。?！3.清洗人員安全的問題！2004版：不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，應(yīng)當(dāng)分時間段進行。不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒干燥的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。.（二）不同系統(tǒng)內(nèi)鏡“分開”問題應(yīng)關(guān)注問題：1.同78

（三）清洗消毒室通風(fēng)問題本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：清洗消毒室目前被認可的戊二醛、領(lǐng)苯二甲醛、過氧乙酸的比重分別是3.4、4.6、2.5均比空氣重，因此需要在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設(shè)置強制排氣口。最好負壓！.（三）清洗消毒室通風(fēng)問題本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：清洗消毒室目79

內(nèi)鏡診療室5.2.4安裝非手觸式水龍頭5.2.6注水瓶的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。瓶里面的水通過送水管道沖洗消化道黏膜的時候可能接觸破損的黏膜，因此注水瓶應(yīng)該是滅菌的（或一次性的）.內(nèi)鏡診療80

二、清洗消毒操作要求.二、清洗消毒操作要求.81

（一）

基本原則所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進行分類處理：——進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進行滅菌；——與完整黏膜相接觸，而不進人人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進行高水平消毒；——與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。（2004版）：第十二條內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：三、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進行高水平消毒。.（一）基本原則82

（二）內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程.（二）內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程83

（三）6.1.4注意事項內(nèi)鏡使用后應(yīng)至少每天測漏1次。內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進行徹底清洗。清洗劑和消毒劑的作用時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進行終末漂洗。內(nèi)鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥的環(huán)境中。每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。.（三）6.1.4注意事項.84清洗的重要性徹底的手工清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)！.清洗的重要性徹底的手工清洗是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)！.85

強調(diào)殘留液體的去除和干燥

為保證漂洗、消毒、終末漂洗、干燥的良好效果，本規(guī)范強調(diào)：

1、在每一步處理后，均應(yīng)使用壓力氣槍將殘留液體去除；

2、終末漂洗后應(yīng)使用乙醇或異丙醇灌注各個管腔，然后用壓力氣槍進行徹底干燥，同時強化消毒效果。.強調(diào)殘留液體的去除和干燥為保證漂洗86強調(diào)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防理念

應(yīng)將每位內(nèi)鏡診療患者視為一個潛在的傳染源，對每位患者使用后內(nèi)鏡及配件，嚴格遵循規(guī)范的清洗和高水平消毒流程，保障每條內(nèi)鏡的清洗消毒效果。..87

（四）手工清洗操作流程1.預(yù)處理2.測漏3.手工清洗4.漂洗5.消毒6.終末漂洗7.干燥.（四）手工清洗操作流程1.88

1.預(yù)處理

6.2.1預(yù)處理流程：a）內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用；b）反復(fù)送氣與送水至少10s；c）將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中，啟動吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；d）蓋好內(nèi)鏡防水蓋；e）放入運送容器，送至清洗消毒室。

日本技師協(xié)會

—清洗時要吸收200ML的洗滌液，用水清洗沒有用含酶洗液洗滌效果好，從污染的潛血程度來看，吸收200ML水，100%呈現(xiàn)陽性，而換做含酶洗液，呈現(xiàn)陽性的概率就減少為50%。

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1.預(yù)處理89床旁預(yù)處理—越早越好.床旁預(yù)處理—越早越好.90

2.側(cè)漏.2.側(cè)漏.91側(cè)漏的必要性

硬式內(nèi)鏡也有“漏”的問題：有腦室鏡破損導(dǎo)致低溫等離子滅菌失敗，造成顱內(nèi)感染的報道.側(cè)漏的必要性硬式內(nèi)鏡也有“漏”的問題：有腦室鏡破損導(dǎo)致92

2側(cè)漏

1.取下各類按鈕和閥門；2.連接好測漏裝置，并注入壓力；3.將內(nèi)鏡全浸沒于水中，使用注射器向各個管道注水，以排出管道內(nèi)氣體；4.首先向各個方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出；再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出；5.如發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)及時保修送檢；6.測漏情況應(yīng)有記錄；7.也可采用其他有效的測漏方法。6.2.2測漏流程.

2側(cè)漏

1.取下各類按鈕和閥門；93

3.手工清洗6.2.3清洗流程如下：a）在清洗槽內(nèi)配制清洗液，將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。b）用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身，應(yīng)重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。c）刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道，刷洗時應(yīng)兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復(fù)刷洗至沒有可見污染物。d）連接全管道灌流器，使用動力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液，浸泡時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。e）刷洗按鈕和閥門，適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進行超聲清洗。f）每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。g）將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用。.

3.手工清洗6.2.3清洗流程如下：.94-.-.95

立即清洗很重要.

96內(nèi)鏡腔道易形成生物膜內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)本身問題：內(nèi)鏡管腔系統(tǒng)、屈曲部位及連接交界處均難清洗，送水/送氣管道腔太小（1.0-1.2mm），無法涮洗，活檢口閥瓣無法進行消毒滅菌。內(nèi)鏡腔道、竇道多清洗不干凈、干燥不充分，內(nèi)鏡腔道易形成生物膜.內(nèi)鏡腔道易形成生物膜.97生物膜會阻礙消毒劑和滅菌劑介質(zhì)的穿透

導(dǎo)致滅菌失敗

立即清洗不給生物膜形成留有時間.生物膜會阻礙消毒劑和滅菌劑介質(zhì)的穿透

98

生物膜一旦形成常規(guī)消毒方法難以去除

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生物膜一旦形成常規(guī)消毒方法難以去除

.99管腔內(nèi)清洗是重點

.管腔內(nèi)清洗是重點

.100..1015.3.11c）醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求：1）應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑；2）可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑，如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。

.5.3.11c）醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求：.102

關(guān)鍵點：每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換多酶清洗液在使用過程中會分解內(nèi)鏡中的污物，且不具有消毒功能，在清洗液中會滋生細菌，如重復(fù)使用，有交叉感染的風(fēng)險，所以要求內(nèi)鏡清洗要一洗一換。同時多酶清洗液在反復(fù)使用過程自身會發(fā)生分解，清洗效果下降，影響內(nèi)鏡的清洗質(zhì)量。酶洗液一洗一換；酶洗液的溫度、浸泡時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。.關(guān)鍵點：每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換多酶清洗液在使用過程103

4.漂洗

6.2.4漂洗流程

a）將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi)。b）使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗劑殘留。

c）用流動水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門。d）使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30S，去除管道內(nèi)的水分。

e）用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門、擦拭布應(yīng)一用一更換。（2004版）用50毫升注射器項各管道充氣，排除管道內(nèi)水分，以免稀釋消毒劑。（2004版)用水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物漂洗后應(yīng)干燥，因清洗后內(nèi)鏡腔存有8-10ml水。積累下來，會嚴重稀釋消毒劑

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4.漂洗6.2.4104消毒前請勿忘干燥.消毒前請勿忘干燥.1055.消毒（滅菌）方法將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移人消毒槽，并全部浸沒于消毒液中；使用動力泵或注射器，將各管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；更換手套，向各管道至少充氣30s,去除管道內(nèi)的消毒液；使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書。.5.消毒（滅菌）方法將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移106

內(nèi)鏡處理的安全系數(shù)小.

內(nèi)鏡處理的107

消毒劑的選擇《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》消毒劑應(yīng)滿足以下要求：應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒；也可選用其他消毒劑部分消毒劑使用方法見附錄B；酸性氧化電位水應(yīng)符合GB28234的規(guī)定：滅菌劑應(yīng)滿足以下要求：應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡腐蝕性較低；可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；部分滅菌劑使用方法見附錄B。消毒劑濃度測試紙：應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。.消毒劑的選擇《酸性氧108附錄B部分消毒（滅菌）劑使用方法.附錄B部分消毒（滅菌）劑使用方法.109

6.終末漂洗6.2.6終末漂洗流程如下：a）將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽；b）使用動力泵或壓力水槍，用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留；c）用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門；d）采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進行終末漂洗；e）取下全管道灌流器。終末漂洗用水必須一次一換，以避免殘留消毒劑對病人胃腸粘膜產(chǎn)生危害.

6.終末漂洗6.2.6終末漂洗流程如下：終末漂洗用水110純化水5.3.11清洗消毒室的耗材要求：

水應(yīng)有；自來水、純化水、無菌水1）自來水應(yīng)符合GB5749≤10CFU/mL；2）“純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定，并應(yīng)保證細菌總數(shù)≤10CFU/100mL；生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm，并定期更換?！?）必要時對純化水或無菌水進行微生物學(xué)檢測。.純化水5.3.11清洗消毒室的耗材要求：.111純化水純化水要求引自GB30689—2014《內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求》細菌總數(shù)≤10CFU/100mL是對0.2微米過濾器過濾后的終末漂洗水要求。藥典對于0.22微米過濾器的液體視同為無菌的。（北京調(diào)研：酶洗后培養(yǎng)有細菌消毒后未培養(yǎng)出細菌終末漂水后又培養(yǎng)到細菌）.純化水.112

內(nèi)鏡清洗消毒機操作流程

1、使用內(nèi)鏡清洗消毒機前應(yīng)先對內(nèi)鏡進行預(yù)處理、測漏、清洗和漂洗。

2、清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進行。3、內(nèi)鏡清洗消毒機的使用應(yīng)用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。

放入自動洗消機之前的內(nèi)鏡一定要經(jīng)手工初洗和酶洗，效果更好！.內(nèi)鏡清洗消毒機操113..114

強調(diào)：使用內(nèi)鏡自動清洗消毒機，不能省去手工清洗引：劉運喜《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》重點問題解讀課件.

強調(diào)：使用內(nèi)鏡自動清洗消毒機，不115

先進的洗消設(shè)備是未來發(fā)展趨勢歐洲采用軟式內(nèi)鏡預(yù)清洗機對軟式內(nèi)鏡進行預(yù)處理，有記錄。國外清洗消毒機有7個接口，均有獨立水泵，保證連接軟式內(nèi)鏡的每個孔道，可以監(jiān)測壓力和流量，任何一個管腔壓力或流量不足都會報警，保證清洗質(zhì)量。清洗機有自身消毒功能，并配有采樣裝置。雙開門軟鏡干燥儲鏡柜，內(nèi)裝空氣過濾裝置，有管子將潔凈空氣送到內(nèi)鏡的2個管腔，可儲存700h，所以不需要每天重新清洗消毒，并可記錄進入管腔空氣的壓力和流量，保證干燥效果。.先進的洗消設(shè)備是未來發(fā)展趨勢.116

復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌6.4.1附件使用后應(yīng)及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液。6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細刷洗，直至無可見污染物。6.4.3采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈，干燥。.

復(fù)用附件的清洗117..118

復(fù)用附件消毒或滅菌方法的選擇耐濕、耐熱附件的消毒：1)可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進行消毒；2)消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書；3)使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用。耐濕、耐熱附件的滅菌：1)首選壓力蒸汽滅菌；2)不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌3)采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈，干燥備用。.復(fù)用附件消毒或滅菌方法的選擇.119

（五）干燥方法6.2.7干燥流程如下:6.2.7.1將內(nèi)鏡按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應(yīng)每4h更換1次。6.2.7.2用75%~95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。（關(guān)鍵點）