潛在的失效模式及后果分析-課件

潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailureMode(cause)EffectAnalysis潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailuFMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、過程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義失效。第二:使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)良好FMEA之具備事項FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個良好的FMEA必須具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù)風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度) 4. 提供問題改正行動及跟催良好FMEA之具備事項FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重FMEA之效益指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用FMEA之效益指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策FMEA展開時機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開FMEA 的時機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時。 FMEA的口號為:(就你所有，儘全力而為)2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)，新的設(shè)計，新產(chǎn)品，新過程，新的服務(wù)時。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程或服務(wù)被考慮要改善時。FMEA展開時機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或FMEA之因果模式1.設(shè)計不當(dāng)2.製造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.控制失效〈感覺、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECTFMEA之因果模式1.設(shè)計不當(dāng)1.實體破壞1.安全失效人機(jī)過程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。過程潛在FMEA旨在：鑑別過程的機(jī)能和要求鑑別潛在的產(chǎn)品和過程有關(guān)的失效模式評估失效對顧客的潛在影響鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別過程變數(shù)(Variables)，並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。鑑別過程變數(shù)，以著眼於過程控制列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。何謂過程FMEA?過程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過程的工程師或FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係密切。FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本第一、危險的(Critical)特性：

這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）第一、危險的(Critical)特性：這些特性會影響第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計/過程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計FMEA及過程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好。第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同第三、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到過程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長期信賴性測試 6.外部檢驗檢討及分析2.內(nèi)部檢驗及稽核 7.保證（里程、壽命）資料分析3.過程不良品檢討及分析 8.供應(yīng)商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗收測試第三、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到過先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計畫認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.過程研發(fā)過程研發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)/驗證計畫/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/過程驗收4.產(chǎn)品/過程驗收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時序圖概念啟始1.規(guī)劃計畫原型試FMEA之展開“Before-the-event“，not“After-the-fact“減少產(chǎn)品／過程設(shè)計開發(fā)後期的變更。FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對FMEA之瞭解以消除風(fēng)險及計劃適當(dāng)?shù)目刂苼磉_(dá)到顧客滿意。記錄『全部的過程』《儘可能》FMEA之展開“Before-the-eventFMEA作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前控制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。步驟 ：(一)評定風(fēng)險＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二)使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估＊評估潛在過程／設(shè)計不良大小 (三)依優(yōu)先次序採取改善措施＊幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（控制）有問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊控制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測型）FMEA作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程)FMEA團(tuán)隊遴選*跨部門團(tuán)隊之組成*遴選跨層人員(設(shè)計工程師、過程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動作決定過程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的過程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激盪/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程)FMEA團(tuán)隊FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程-續(xù))計算風(fēng)險*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對每一失效模式，採用最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度*也可能是較高計分的偵測度(完全視目前控制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊範(fàn)例以最高計分的偵測度計算建立柏拉圖(可運用不同統(tǒng)計技術(shù))*針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開建議行動*專注於少數(shù)重要的失效模式FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程-續(xù))計算風(fēng)險建項目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行設(shè)計(過程)控制預(yù)防檢測偵

測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度偵測

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特徵

或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什麼?--設(shè)計變更--過程變更--特別控制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能項目潛在

失效模式潛在嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)編制過程／流程決定過程功能決定失效模式三種評價完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評價嚴(yán)重度確認(rèn)原因評價發(fā)生度確認(rèn)目前控制評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)編制過程／流程決定過程

控制計劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程?？刂朴媱澥沁^程的肇建者，創(chuàng)立過程控制，由反應(yīng)計劃(Reactionplan)來執(zhí)行異常管理?？刂朴媱澥菢?gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。 在實務(wù)運作中，控制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證過程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計劃，過程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過程改變及消除任何不好過程改變。換言之，一種控制計劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過程條件並使顧客風(fēng)險降至最低。FMEA與控制計劃 控制計劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。FMEA與控制計劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度難檢度過程控制計劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）過程控制計劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA與控制計劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號：填入FMEA號碼，以利追蹤。項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車型年份：填入分析之車型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。過程控制的方式，有以下兩種考量類型：1)預(yù)防2)檢測發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所採對策：簡述所採處理措施。對策案評價及追蹤：填入對策案風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評價。FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(製造/組裝效應(yīng))等級危險-

無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒有警訊10危險-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車輛/項目無法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作,但表現(xiàn)會打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢(少於100%),或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到1小時之間7中低汽車/項目可以操作,但舒適/便利項目無法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢(少於100%),或於修理部門的修理時間少於半小時6低汽車/項目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣,顧客會有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格,大部分顧客都會注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,50%顧客都會注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無報廢,不需至重工工作站,於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報廢,在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)等級危險-

失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級極高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件<0.551050件/每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20件/每仟件>0.78810件/每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5件/每仟件>0.9462件/每仟件>1.0051件/每仟件>1.104低:相對較少失敗0.5件/每仟件>1.2030.1件/每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01件/每仟件>1.671

建議的PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級極高:失效幾乎不可避免≧建議的PFMEA發(fā)生率評估–PpK值計算範(fàn)例以前表每一仟件有五件可能失效率為例,計算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過規(guī)格高或低值使用“Z“表(SPCReferenceManual–p.147)其相關(guān)之Z值為2.81其對應(yīng)值為0.0025Z=(SL–x)／σs

where:

x=平均值

SL=規(guī)格值PpK=min(SLupper–x;x–SLlower)／3σsReplaceusingZ

PpK=Z/3=2.81/3=0.9367~0.94備註:當(dāng)有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時,上述PpK值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引。上述PpK值並不做其他用途.建議的PFMEA發(fā)生率評估–PpK值計算範(fàn)例以前表偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法範(fàn)圍等級ABC幾乎

不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的

方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會很小X僅做目視檢驗控制8極低現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會極低X僅做雙重的目視檢驗控制7低有可能檢測出缺失XX以控制圖的方法控制,如:SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測出缺失X在零件離開工作站後,以計量值量測控制,GO/NOGO方式進(jìn)行100%測量5中高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題,或執(zhí)行設(shè)定時測量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題,或在後續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問題.無法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題,(具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng))無法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在過程/產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施1檢驗類型:

A:防呆法 B:量具測量C:人工檢驗建議的PFMEA偵測度評價標(biāo)準(zhǔn)偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法範(fàn)圍等級ABC幾乎

不可能沒過程FMEA中對「顧客」的定義過程FMEA中，對「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。過程FMEA中對「顧客」的定義過程FMEA中，對「顧過程FMEA之作業(yè)考量過程FMEA會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，則有可能包含於PFMEA中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於DFMEA。過程FMEA之作業(yè)考量過程FMEA會假定產(chǎn)品會符合所過程FMEA之作業(yè)考量過程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會於準(zhǔn)備PFMEA時需用到，應(yīng)將FMEA中那些過程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，並將產(chǎn)品／過程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附於該P(yáng)FMEA文件中。過程FMEA之作業(yè)考量過程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：

以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期。主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日過程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此過程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(衡量表／可量測的)資訊。如果特定過程包含多項的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。過程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會假定進(jìn)料／零件均沒有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會假定進(jìn)料／零件潛在失效效應(yīng)…對於顧客的定義，可以是下一個過程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主。當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時，每一個對象均應(yīng)考慮到。＊對於最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳

滲漏 外觀不良

重工／修理 車控不良

報廢

顧客不滿意＊對於下一個過程或後續(xù)的作業(yè)／地點，其效應(yīng)以過程／操作性能的觀點而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 潛在失效效應(yīng)…對於顧客的定義，可以是下一個過程，後續(xù)的作業(yè)嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度在個別的FMEA範(fàn)圍中為一相對的等級評價。嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或過程之重新設(shè)計來降低之。附記：對評價等級9分或10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為1分者，則不需要作進(jìn)一步分析。嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。等級…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或過程特性……在過程FMEA等級確認(rèn)後，要通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，因為這有可能影響到與控制項目有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或過程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。等級…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或過程特性…潛在失效原因／機(jī)制

扭力不當(dāng)–過度或不足 焊接不當(dāng)–電流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當(dāng)–時間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置

定位裝置磨損 工具磨損

定位裝置有碎屑

工具損壞

機(jī)器設(shè)定不當(dāng)

程式運作不當(dāng)使用明確的錯誤或功能失效用語(如：操作員未安裝封口)；不可使用不明確的用語(如：操作員失誤，機(jī)器失效)。

潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng)–過度或不足發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或過程變更預(yù)防或控制失效原因/機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評價等級現(xiàn)行的過程控制過程控制的方式，有以下兩種考量類型： 1)預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。 2)檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。如果可能的話，第一種方式(預(yù)防控制)是較好的方式。本手冊PFMEA之過程控制有兩個欄位(意即：分開預(yù)防控制及檢測控制)，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型控制方式。其字首分別以“P“及”D“區(qū)分?，F(xiàn)行的過程控制過程控制的方式，有以下兩種考量類型：偵測度

偵測度的評價等級是與所列的過程控制 有關(guān)。為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī) 劃的過程控制必須改善。

偵測度偵測度的評價等級是與所列的過程控制 有關(guān)。建議措施針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高RPN及其他由小組指定的項目。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。一般來說不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(Risk)列入控制並採取措施。建議措施針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高建議措施(續(xù))如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂過程和／或設(shè)計。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的過程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點發(fā)生。只有設(shè)計和／或過程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。一般來說，提高偵測控制來達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。增加品管檢驗頻率不是有效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以永久性的預(yù)防／矯正措施為本。某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變更，可能有助於偵測。變更現(xiàn)行控制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良(意即：降低發(fā)生率)而不是偵測不良。例如：寧可用統(tǒng)計過程控制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。建議措施(續(xù))如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂過程和／或設(shè)計。措施結(jié)果追蹤過程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方法)確定建議措施已執(zhí)行：確定過程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。審查工程圖面，過程／產(chǎn)品規(guī)格，和過程流程確定所包含的組裝／製造文件的變更。審查控制計劃和作業(yè)說明。措施結(jié)果追蹤過程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方FMEA低優(yōu)先順序高RPN防呆法?修訂FMEA是否客戶之重要特性?優(yōu)先持續(xù)改善防呆措施定出其特殊特性之防呆作業(yè)列於控制計劃中之控制列於作業(yè)指導(dǎo)書FMEA改善作業(yè)流程圖NoNoNoYesYesYesFMEA低優(yōu)先順序高防呆法?修訂FMEA是否客戶之優(yōu)先持續(xù)改謝謝!THANKS！PDCAFMEA謝謝!THANKS！PDCAFMEA潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailureMode(cause)EffectAnalysis潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailuFMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、過程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義失效。第二:使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)良好FMEA之具備事項FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個良好的FMEA必須具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù)風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度) 4. 提供問題改正行動及跟催良好FMEA之具備事項FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重FMEA之效益指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用FMEA之效益指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策FMEA展開時機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開FMEA 的時機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時。 FMEA的口號為:(就你所有，儘全力而為)2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)，新的設(shè)計，新產(chǎn)品，新過程，新的服務(wù)時。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程或服務(wù)被考慮要改善時。FMEA展開時機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或FMEA之因果模式1.設(shè)計不當(dāng)2.製造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.控制失效〈感覺、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECTFMEA之因果模式1.設(shè)計不當(dāng)1.實體破壞1.安全失效人機(jī)過程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。過程潛在FMEA旨在：鑑別過程的機(jī)能和要求鑑別潛在的產(chǎn)品和過程有關(guān)的失效模式評估失效對顧客的潛在影響鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別過程變數(shù)(Variables)，並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。鑑別過程變數(shù)，以著眼於過程控制列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。何謂過程FMEA?過程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過程的工程師或FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係密切。FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本第一、危險的(Critical)特性：

這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）第一、危險的(Critical)特性：這些特性會影響第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計/過程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計FMEA及過程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好。第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同第三、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到過程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長期信賴性測試 6.外部檢驗檢討及分析2.內(nèi)部檢驗及稽核 7.保證（里程、壽命）資料分析3.過程不良品檢討及分析 8.供應(yīng)商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗收測試第三、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到過先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計畫認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.過程研發(fā)過程研發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)/驗證計畫/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/過程驗收4.產(chǎn)品/過程驗收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時序圖概念啟始1.規(guī)劃計畫原型試FMEA之展開“Before-the-event“，not“After-the-fact“減少產(chǎn)品／過程設(shè)計開發(fā)後期的變更。FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對FMEA之瞭解以消除風(fēng)險及計劃適當(dāng)?shù)目刂苼磉_(dá)到顧客滿意。記錄『全部的過程』《儘可能》FMEA之展開“Before-the-eventFMEA作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前控制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。步驟 ：(一)評定風(fēng)險＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二)使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估＊評估潛在過程／設(shè)計不良大小 (三)依優(yōu)先次序採取改善措施＊幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（控制）有問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊控制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測型）FMEA作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程)FMEA團(tuán)隊遴選*跨部門團(tuán)隊之組成*遴選跨層人員(設(shè)計工程師、過程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動作決定過程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的過程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激盪/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程)FMEA團(tuán)隊FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程-續(xù))計算風(fēng)險*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對每一失效模式，採用最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度*也可能是較高計分的偵測度(完全視目前控制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊範(fàn)例以最高計分的偵測度計算建立柏拉圖(可運用不同統(tǒng)計技術(shù))*針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開建議行動*專注於少數(shù)重要的失效模式FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊遴選及流程-續(xù))計算風(fēng)險建項目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行設(shè)計(過程)控制預(yù)防檢測偵

測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度偵測

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特徵

或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會錯誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什麼?--設(shè)計變更--過程變更--特別控制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能項目潛在

失效模式潛在嚴(yán)

重

度等

級潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)編制過程／流程決定過程功能決定失效模式三種評價完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評價嚴(yán)重度確認(rèn)原因評價發(fā)生度確認(rèn)目前控制評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)編制過程／流程決定過程

控制計劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。控制計劃是過程的肇建者，創(chuàng)立過程控制，由反應(yīng)計劃(Reactionplan)來執(zhí)行異常管理?？刂朴媱澥菢?gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。 在實務(wù)運作中，控制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證過程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計劃，過程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過程改變及消除任何不好過程改變。換言之，一種控制計劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過程條件並使顧客風(fēng)險降至最低。FMEA與控制計劃 控制計劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。FMEA與控制計劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度難檢度過程控制計劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）過程控制計劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA與控制計劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號：填入FMEA號碼，以利追蹤。項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車型年份：填入分析之車型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。過程控制的方式，有以下兩種考量類型：1)預(yù)防2)檢測發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所採對策：簡述所採處理措施。對策案評價及追蹤：填入對策案風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評價。FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時,最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(製造/組裝效應(yīng))等級危險-

無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒有警訊10危險-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車輛/項目無法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作,但表現(xiàn)會打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢(少於100%),或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到1小時之間7中低汽車/項目可以操作,但舒適/便利項目無法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢(少於100%),或於修理部門的修理時間少於半小時6低汽車/項目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣,顧客會有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格,大部分顧客都會注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,50%顧客都會注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無報廢,不需至重工工作站,於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報廢,在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)等級危險-

失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級極高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件<0.551050件/每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20件/每仟件>0.78810件/每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5件/每仟件>0.9462件/每仟件>1.0051件/每仟件>1.104低:相對較少失敗0.5件/每仟件>1.2030.1件/每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01件/每仟件>1.671

建議的PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級極高:失效幾乎不可避免≧建議的PFMEA發(fā)生率評估–PpK值計算範(fàn)例以前表每一仟件有五件可能失效率為例,計算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過規(guī)格高或低值使用“Z“表(SPCReferenceManual–p.147)其相關(guān)之Z值為2.81其對應(yīng)值為0.0025Z=(SL–x)／σs

where:

x=平均值

SL=規(guī)格值PpK=min(SLupper–x;x–SLlower)／3σsReplaceusingZ

PpK=Z/3=2.81/3=0.9367~0.94備註:當(dāng)有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時,上述PpK值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引。上述PpK值並不做其他用途.建議的PFMEA發(fā)生率評估–PpK值計算範(fàn)例以前表偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法範(fàn)圍等級ABC幾乎

不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的

方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會很小X僅做目視檢驗控制8極低現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會極低X僅做雙重的目視檢驗控制7低有可能檢測出缺失XX以控制圖的方法控制,如:SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測出缺失X在零件離開工作站後,以計量值量測控制,GO/NOGO方式進(jìn)行100%測量5中高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題,或執(zhí)行設(shè)定時測量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機(jī)會高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題,或在後續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問題.無法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題,(具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng))無法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在過程/產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施1檢驗類型:

A:防呆法 B:量具測量C:人工檢驗建議的PFMEA偵測度評價標(biāo)準(zhǔn)偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法範(fàn)圍等級ABC幾乎

不可能沒過程FMEA中對「顧客」的定義過程FMEA中，對「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。過程FMEA中對「顧客」的定義過程FMEA中，對「顧過程FMEA之作業(yè)考量過程FMEA會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，則有可能包含於PFMEA中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於DFMEA。過程FMEA之作業(yè)考量過程FMEA會假定產(chǎn)品會符合所過程FMEA之作業(yè)考量過程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會於準(zhǔn)備PFMEA時需用到，應(yīng)將FMEA中那些過程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，並將產(chǎn)品／過程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附於該P(yáng)FMEA文件中。過程FMEA之作業(yè)考量過程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：

以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期。主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日過程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此過程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(衡量表／可量測的)資訊。如果特定過程包含多項的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。過程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會假定進(jìn)料／零件均沒有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會假定進(jìn)料／零件潛在失效效應(yīng)…對於顧客的定義，可以是下一個過程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主。當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時，每一個對象均應(yīng)考慮到。＊