藥學(xué)部質(zhì)量控制課件

藥學(xué)部質(zhì)量控制藥學(xué)部孟祥云藥學(xué)部質(zhì)量控制藥學(xué)部1

質(zhì)量控制定義

為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)稱為質(zhì)量控制。這就是說(shuō)，質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟(jì)效益，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

質(zhì)量控制定義2

質(zhì)量控制的意義

醫(yī)院藥學(xué)工作是醫(yī)院整體醫(yī)療工作的重要組成部分，作為醫(yī)院藥學(xué)工作的主體———醫(yī)院藥學(xué)部(藥劑科)既是承擔(dān)醫(yī)院藥品供應(yīng)、處方調(diào)配、制劑配制、臨床藥學(xué)、科研教學(xué)任務(wù)的技術(shù)科室，又是醫(yī)院依法進(jìn)行藥品管理的職能科室。隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入開(kāi)展和醫(yī)院藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)型，對(duì)藥學(xué)部工作質(zhì)量的要求越來(lái)越高。藥學(xué)部質(zhì)量控制的優(yōu)與劣，管理水平的高與低，直接影響醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量的提高，關(guān)系病人用藥安全和生命安危。藥學(xué)部的質(zhì)量控制面很廣，全面質(zhì)量控制，既包括產(chǎn)品質(zhì)量，也包括工序質(zhì)量和工作質(zhì)量控制。

質(zhì)量控制的意義3質(zhì)量控制的基本原則預(yù)防是質(zhì)量控制（管理）制度設(shè)計(jì)的主導(dǎo)思想。醫(yī)院藥事工作包括了有若干環(huán)節(jié)組成的一系列流程嚴(yán)格按照規(guī)范和流程操作，使自己的工作達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制的基本原則預(yù)防是質(zhì)量控制（管理）制度設(shè)計(jì)的主導(dǎo)思想。4質(zhì)量控制組織人員：質(zhì)量控制小組由藥學(xué)部主任、副主任、質(zhì)量管理員、各部門(mén)負(fù)責(zé)人組成職責(zé)：建立藥品質(zhì)量管理體系，組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理方針。組織并監(jiān)督各部門(mén)遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《衛(wèi)生部處方管理辦法》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章制度，協(xié)助藥事會(huì)對(duì)醫(yī)院所有藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量控制組織人員：質(zhì)量控制小組由藥學(xué)部主任、副主任、質(zhì)量管理5一、藥房質(zhì)量控制二、藥庫(kù)質(zhì)量控制三、采購(gòu)質(zhì)量控制四、藥學(xué)室質(zhì)量控制五、麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量控制六、配液中心質(zhì)量控制藥學(xué)部質(zhì)量控制課件6

藥房質(zhì)量控制

■對(duì)人員的管理■藥品陳列及養(yǎng)護(hù)■處方管理■安全和衛(wèi)生的管理

藥房質(zhì)量控制

■對(duì)人員的管理7

對(duì)人員的管理

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理作息時(shí)間著裝儀表服務(wù)態(tài)度用藥咨詢情況

對(duì)人員的管理

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理8

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理

藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、驗(yàn)收處方調(diào)配操作流程處方管理制度退換藥管理不合格藥品管理近效期藥品管理差錯(cuò)事故的處理與報(bào)告藥品分裝管理

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理

藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、驗(yàn)收9作息時(shí)間嚴(yán)格按規(guī)定上下班不準(zhǔn)擅離工作崗位通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查看考勤表等方式進(jìn)行督察作息時(shí)間嚴(yán)格按規(guī)定上下班10著裝儀表統(tǒng)一著裝、配牌上崗衣服整潔男士不留長(zhǎng)發(fā)、胡須，女士不化濃裝舉止端莊、自然、注意力集中，要求不托腮、不抱肩、不叉腰、不背向患者、不前趴后仰上班前不準(zhǔn)飲酒和吃刺激性食物不準(zhǔn)在工作時(shí)間聊天、說(shuō)笑、打鬧、玩游戲不準(zhǔn)在工作時(shí)間吃東西、帶小孩、干私事著裝儀表統(tǒng)一著裝、配牌上崗11服務(wù)態(tài)度以患者為中心對(duì)患者一視同仁，做到主動(dòng)、熱情、耐心、周到、細(xì)致不準(zhǔn)同患者發(fā)生言語(yǔ)沖突不準(zhǔn)以結(jié)賬、驗(yàn)收和搞衛(wèi)生等為由怠慢患者及時(shí)接聽(tīng)工作和患者電話患者投訴處理服務(wù)態(tài)度以患者為中心12

用藥咨詢情況

設(shè)立咨詢窗口咨詢?nèi)藛T資質(zhì)咨詢?nèi)罩咀稍冇涗?/p>

用藥咨詢情況

設(shè)立咨詢窗口13藥品陳列及養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量控制高危藥品管理特殊藥品管理藥品庫(kù)存管理近效期藥品管理應(yīng)急藥品管理藥品分類存放藥品按儲(chǔ)存條件存放不合格藥品管理拆零藥品管理溫濕度記錄及調(diào)控措施不良事件登記藥品陳列及養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量控制高危藥品管理14高危藥品管理定義：藥理作用迅速，易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑肌細(xì)胞毒性藥品存放要求：專門(mén)藥架存放，要有醒目標(biāo)志調(diào)劑要求：嚴(yán)格查對(duì)，雙人復(fù)核，做好用藥交代加強(qiáng)不良反應(yīng)檢測(cè)高危藥品管理定義：藥理作用迅速，易危害人體的藥品。包括高濃度15特殊藥品管理主要指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品“五?！惫芾硖厥馑幤饭芾碇饕嘎樽硭幤贰⒕袼幤?、毒性藥品和放射性藥品16藥品庫(kù)存管理藥品采購(gòu)計(jì)劃儲(chǔ)備的藥品品種及數(shù)量以保持安全庫(kù)存為原則安全庫(kù)存量應(yīng)以日前三個(gè)月的藥品日平均消耗量和領(lǐng)藥頻次為依據(jù)庫(kù)存總量控制在15日藥品庫(kù)存管理藥品采購(gòu)計(jì)劃17效期藥品管理原則上不得采購(gòu)效期少于六個(gè)月的品種，特殊情況的，必須說(shuō)明情況，限額采購(gòu)藥品驗(yàn)收時(shí)要查看效期，遇近效期藥品應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)員聯(lián)系，在確認(rèn)無(wú)誤的情況下方可收下藥品應(yīng)按效期先后擺放，做到先產(chǎn)先用、先進(jìn)先用，近效期先用每月查看庫(kù)存藥品效期，對(duì)近效期藥品（有效期在6個(gè)月以內(nèi)）要及時(shí)進(jìn)行登記并告知藥房負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)放效期短于三個(gè)月的藥品要對(duì)病人做好交代效期三個(gè)月以內(nèi)的藥品一般不得發(fā)放并及時(shí)通知采購(gòu)?fù)怂幉少?gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的的退貨工作對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按不合格藥品處理，放入不合格區(qū)，并做好登記效期藥品管理原則上不得采購(gòu)效期少于六個(gè)月的品種，特殊情況的，18藥事應(yīng)急管理應(yīng)急藥品目錄應(yīng)急藥品基數(shù)應(yīng)急藥品存放藥事應(yīng)急管理應(yīng)急藥品目錄19藥品分類存放要求藥品分類存放要有標(biāo)識(shí)按劑型或作用機(jī)理存放規(guī)定外用藥應(yīng)單獨(dú)存放藥品分類存放要求藥品分類存放20藥品按儲(chǔ)存條件存放必須按說(shuō)明書(shū)所注儲(chǔ)藏條件存放藥品分冷藏、陰涼、和常溫藥品按儲(chǔ)存條件存放必須按說(shuō)明書(shū)所注儲(chǔ)藏條件存放藥品21不合格藥品管理不合格藥品范圍登記不合格藥品區(qū)存放退貨、報(bào)損和銷毀不合格藥品管理不合格藥品范圍22

拆零藥品管理

拆零區(qū)拆零工具拆零人員拆零藥品數(shù)量拆零登記記錄

拆零藥品管理

拆零區(qū)23

溫濕度記錄及調(diào)控措施

記錄時(shí)間調(diào)控措施

溫濕度記錄及調(diào)控措施

記錄時(shí)間24不良事件管理藥品質(zhì)量事件差錯(cuò)事件不良事件管理藥品質(zhì)量事件25差錯(cuò)事件范圍發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量（少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā)）、發(fā)錯(cuò)患者、配伍禁忌、過(guò)期變質(zhì)）藥品分裝錯(cuò)誤保管不善造成錯(cuò)藥、混藥、標(biāo)簽不清、過(guò)期失效、變質(zhì)、受污染毒、麻藥品的實(shí)際消耗與統(tǒng)計(jì)數(shù)量不符而無(wú)法溯源的差錯(cuò)事件范圍發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量（少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā)）、發(fā)錯(cuò)患者、配伍26嚴(yán)重差錯(cuò)嚴(yán)重差錯(cuò)（毒麻藥品錯(cuò)配漏配或超量已用于患者的；毒麻藥品管理不善，造成丟失的；脫崗延誤治療的；藥品過(guò)期失效、霉變、變質(zhì)已用于患者的；分裝錯(cuò)誤已用于患者的；賬目混亂及保管不善至大量藥品過(guò)期變質(zhì)的）一般差錯(cuò)嚴(yán)重差錯(cuò)嚴(yán)重差錯(cuò)（毒麻藥品錯(cuò)配漏配或超量已用于患者的；毒麻藥27差錯(cuò)事件處理建立差錯(cuò)事故登記本專人登記登記內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確詳實(shí)（責(zé)任人姓名、發(fā)生時(shí)間、患者姓名、差錯(cuò)性質(zhì)、發(fā)生經(jīng)過(guò)、處理結(jié)果、發(fā)現(xiàn)者）上報(bào)處罰差錯(cuò)事件處理建立差錯(cuò)事故登記本28

處方管理

衛(wèi)生部處方管理辦法執(zhí)行“四查十對(duì)”要求：處方合格率≧95%，差錯(cuò)率≦1/10000，調(diào)配復(fù)核率≧98%，要求對(duì)不合格處方進(jìn)行登記

處方管理

衛(wèi)生部處方管理辦法執(zhí)行29安全和衛(wèi)生管理下班前檢查（門(mén)窗水電，保險(xiǎn)柜）交接班登記衛(wèi)生清潔（每天都要清潔工作臺(tái)面，每周進(jìn)行一次衛(wèi)生大掃除）擺藥柜藥品擺放（整齊、不得倒放）藥柜及調(diào)劑區(qū)不得存放私人物品安全和衛(wèi)生管理下班前檢查（門(mén)窗水電，保險(xiǎn)柜）30藥庫(kù)質(zhì)量控制藥品驗(yàn)收管理制度在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥庫(kù)質(zhì)量控制藥品驗(yàn)收管理制度31藥品驗(yàn)收區(qū)域劃分雙人驗(yàn)收驗(yàn)收記錄進(jìn)口藥品驗(yàn)收（藥品進(jìn)口許可證、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單）生物制品批簽發(fā)盤(pán)點(diǎn)管理：賬物、金額相符率≧99%，年報(bào)損金額≦0.5%藥品驗(yàn)收區(qū)域劃分32在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥庫(kù)管理員負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作每日二次對(duì)庫(kù)房（包括冰箱）溫濕度進(jìn)行檢測(cè)記錄對(duì)發(fā)現(xiàn)庫(kù)房超溫濕度范圍，要及時(shí)進(jìn)行溫濕度調(diào)控，并記錄對(duì)易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、儲(chǔ)藏時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)適當(dāng)增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)對(duì)不合格的藥品，應(yīng)通知質(zhì)量管理員、并采取必要措施在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥庫(kù)管理員負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作33藥品采購(gòu)質(zhì)量控制計(jì)劃采購(gòu)采購(gòu)公司資質(zhì)的審核藥品價(jià)格執(zhí)行招標(biāo)藥品采購(gòu)規(guī)定首營(yíng)藥品特需用藥的采購(gòu)票據(jù)錄入藥品采購(gòu)質(zhì)量控制計(jì)劃采購(gòu)34采購(gòu)計(jì)劃庫(kù)房制定采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃必須要經(jīng)過(guò)審批按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)按規(guī)定渠道采購(gòu)采購(gòu)計(jì)劃庫(kù)房制定采購(gòu)計(jì)劃35采購(gòu)公司的審核經(jīng)營(yíng)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照GSP證書(shū)質(zhì)量保證協(xié)議法人授權(quán)委托書(shū)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件注：企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證書(shū)同時(shí)要進(jìn)行網(wǎng)上審核采購(gòu)公司的審核經(jīng)營(yíng)許可證36藥品價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策招標(biāo)藥品執(zhí)行招標(biāo)藥品價(jià)格政策未參加招標(biāo)的藥品，供貨企業(yè)提供合肥市藥品價(jià)格單藥品價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策37執(zhí)行招標(biāo)藥品采購(gòu)規(guī)定招標(biāo)藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)招標(biāo)藥品采購(gòu)率≧80%執(zhí)行招標(biāo)藥品采購(gòu)規(guī)定招標(biāo)藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)38首營(yíng)藥品定義加強(qiáng)審核（藥品生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)批件、物價(jià)批文、該批號(hào)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣或批文）首營(yíng)藥品定義39特需用藥的采購(gòu)特需用藥科主任申請(qǐng)申請(qǐng)量通知醫(yī)生督促申請(qǐng)醫(yī)生特需用藥的采購(gòu)特需用藥40票據(jù)錄入及時(shí)、準(zhǔn)確購(gòu)進(jìn)記錄保存（有效期后一年，但最不少于三年）票據(jù)錄入及時(shí)、準(zhǔn)確41藥學(xué)室質(zhì)量控制處方點(diǎn)評(píng)合理用藥監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告臨床藥師制藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及實(shí)習(xí)帶教藥學(xué)室質(zhì)量控制處方點(diǎn)評(píng)42處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范成立處方點(diǎn)評(píng)小組處方點(diǎn)評(píng)表定期點(diǎn)評(píng)、定期公布不合格處方、不合理處方概念處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范43合理用藥定期進(jìn)行合理用藥分析通報(bào)銷售額前二十位的監(jiān)控評(píng)價(jià)抗生素使用評(píng)價(jià)合理用藥定期進(jìn)行合理用藥分析通報(bào)44不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》不良反應(yīng)和不良事件（ADR、ADE）可疑即報(bào)定期、逐級(jí)不良反應(yīng)收?qǐng)?bào)和處理獎(jiǎng)勵(lì)和處罰不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》45臨床藥師臨床藥師工作職責(zé)是：(一)參與臨床藥物治療工作，對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施，對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書(shū)寫(xiě)藥歷；(二)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn)，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；(三)掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，監(jiān)測(cè)藥物安全性，提供用藥咨詢服務(wù)，開(kāi)展合理用藥宣傳教育，指導(dǎo)合理用藥；(四)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究，開(kāi)展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究，開(kāi)展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測(cè)。臨床藥師臨床藥師工作職責(zé)是：46藥學(xué)服務(wù)臨床用藥咨詢《醫(yī)院藥訊》編輯征求臨床意見(jiàn)及反饋藥學(xué)類報(bào)刊雜志的借閱和管理藥學(xué)服務(wù)臨床用藥咨詢47業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及實(shí)習(xí)帶教每月組織二次科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每月組織二次實(shí)習(xí)生講座實(shí)習(xí)生入科宣教、出科考試業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及實(shí)習(xí)帶教每月組織二次科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)48五麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量控制采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)藏使用回收與銷毀五麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量控制采購(gòu)49麻醉、一類精神藥品采購(gòu)麻醉、一類精神藥品購(gòu)用印簽卡審批、規(guī)定企業(yè)票賬務(wù)卡相符麻醉、一類精神藥品采購(gòu)麻醉、一類精神藥品購(gòu)用印簽卡50麻醉、一類精神藥品驗(yàn)收雙人驗(yàn)收核對(duì)（注射劑驗(yàn)收到最小裝量單位，其它劑型驗(yàn)收至最小包裝量）入庫(kù)驗(yàn)收記錄入庫(kù)驗(yàn)收專用賬簿麻醉、一類精神藥品驗(yàn)收雙人驗(yàn)收核對(duì)（注射劑驗(yàn)收到最小裝量單位51麻醉、一類精神藥品儲(chǔ)存雙人、專柜加鎖報(bào)警裝置麻醉、一類精神藥品儲(chǔ)存雙人、專柜加鎖52麻醉、一類精神藥品使用專處專冊(cè)登記固定基數(shù)專門(mén)發(fā)藥窗口專人管理交接班記錄麻醉、一類精神藥品使用專處53麻醉、一類精神藥品回收、銷毀不合格藥品的銷毀制度多余藥品的回收、銷毀空安玻、廢貼回收監(jiān)銷丟失、被盜的處理麻醉、一類精神藥品回收、銷毀不合格藥品的銷毀制度54配液中心質(zhì)量控制人員基本要求房屋、設(shè)施和布局基本要求儀器和設(shè)備基本要求藥品、耗材和物料基本要求衛(wèi)生與消毒基本要求制定相關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范配液中心質(zhì)量控制人員基本要求55質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量控制（管理）是動(dòng)態(tài)的管理，需要持續(xù)改進(jìn)加以完善藥學(xué)部質(zhì)量控制的重要原則之一藥學(xué)部全體人員均有責(zé)任知曉藥學(xué)部質(zhì)量控制的相關(guān)制度、規(guī)定并關(guān)注質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的進(jìn)展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量控制（管理）是動(dòng)態(tài)的管理，需要持續(xù)改進(jìn)加以完56

謝謝！謝謝謝謝！謝57藥學(xué)部質(zhì)量控制藥學(xué)部孟祥云藥學(xué)部質(zhì)量控制藥學(xué)部58

質(zhì)量控制定義

為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)稱為質(zhì)量控制。這就是說(shuō)，質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟(jì)效益，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。

質(zhì)量控制定義59

質(zhì)量控制的意義

醫(yī)院藥學(xué)工作是醫(yī)院整體醫(yī)療工作的重要組成部分，作為醫(yī)院藥學(xué)工作的主體———醫(yī)院藥學(xué)部(藥劑科)既是承擔(dān)醫(yī)院藥品供應(yīng)、處方調(diào)配、制劑配制、臨床藥學(xué)、科研教學(xué)任務(wù)的技術(shù)科室，又是醫(yī)院依法進(jìn)行藥品管理的職能科室。隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入開(kāi)展和醫(yī)院藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)型，對(duì)藥學(xué)部工作質(zhì)量的要求越來(lái)越高。藥學(xué)部質(zhì)量控制的優(yōu)與劣，管理水平的高與低，直接影響醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量的提高，關(guān)系病人用藥安全和生命安危。藥學(xué)部的質(zhì)量控制面很廣，全面質(zhì)量控制，既包括產(chǎn)品質(zhì)量，也包括工序質(zhì)量和工作質(zhì)量控制。

質(zhì)量控制的意義60質(zhì)量控制的基本原則預(yù)防是質(zhì)量控制（管理）制度設(shè)計(jì)的主導(dǎo)思想。醫(yī)院藥事工作包括了有若干環(huán)節(jié)組成的一系列流程嚴(yán)格按照規(guī)范和流程操作，使自己的工作達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制的基本原則預(yù)防是質(zhì)量控制（管理）制度設(shè)計(jì)的主導(dǎo)思想。61質(zhì)量控制組織人員：質(zhì)量控制小組由藥學(xué)部主任、副主任、質(zhì)量管理員、各部門(mén)負(fù)責(zé)人組成職責(zé)：建立藥品質(zhì)量管理體系，組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理方針。組織并監(jiān)督各部門(mén)遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《衛(wèi)生部處方管理辦法》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章制度，協(xié)助藥事會(huì)對(duì)醫(yī)院所有藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量控制組織人員：質(zhì)量控制小組由藥學(xué)部主任、副主任、質(zhì)量管理62一、藥房質(zhì)量控制二、藥庫(kù)質(zhì)量控制三、采購(gòu)質(zhì)量控制四、藥學(xué)室質(zhì)量控制五、麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量控制六、配液中心質(zhì)量控制藥學(xué)部質(zhì)量控制課件63

藥房質(zhì)量控制

■對(duì)人員的管理■藥品陳列及養(yǎng)護(hù)■處方管理■安全和衛(wèi)生的管理

藥房質(zhì)量控制

■對(duì)人員的管理64

對(duì)人員的管理

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理作息時(shí)間著裝儀表服務(wù)態(tài)度用藥咨詢情況

對(duì)人員的管理

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理65

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理

藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、驗(yàn)收處方調(diào)配操作流程處方管理制度退換藥管理不合格藥品管理近效期藥品管理差錯(cuò)事故的處理與報(bào)告藥品分裝管理

規(guī)章制度及藥學(xué)部核心制度的管理

藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、驗(yàn)收66作息時(shí)間嚴(yán)格按規(guī)定上下班不準(zhǔn)擅離工作崗位通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查看考勤表等方式進(jìn)行督察作息時(shí)間嚴(yán)格按規(guī)定上下班67著裝儀表統(tǒng)一著裝、配牌上崗衣服整潔男士不留長(zhǎng)發(fā)、胡須，女士不化濃裝舉止端莊、自然、注意力集中，要求不托腮、不抱肩、不叉腰、不背向患者、不前趴后仰上班前不準(zhǔn)飲酒和吃刺激性食物不準(zhǔn)在工作時(shí)間聊天、說(shuō)笑、打鬧、玩游戲不準(zhǔn)在工作時(shí)間吃東西、帶小孩、干私事著裝儀表統(tǒng)一著裝、配牌上崗68服務(wù)態(tài)度以患者為中心對(duì)患者一視同仁，做到主動(dòng)、熱情、耐心、周到、細(xì)致不準(zhǔn)同患者發(fā)生言語(yǔ)沖突不準(zhǔn)以結(jié)賬、驗(yàn)收和搞衛(wèi)生等為由怠慢患者及時(shí)接聽(tīng)工作和患者電話患者投訴處理服務(wù)態(tài)度以患者為中心69

用藥咨詢情況

設(shè)立咨詢窗口咨詢?nèi)藛T資質(zhì)咨詢?nèi)罩咀稍冇涗?/p>

用藥咨詢情況

設(shè)立咨詢窗口70藥品陳列及養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量控制高危藥品管理特殊藥品管理藥品庫(kù)存管理近效期藥品管理應(yīng)急藥品管理藥品分類存放藥品按儲(chǔ)存條件存放不合格藥品管理拆零藥品管理溫濕度記錄及調(diào)控措施不良事件登記藥品陳列及養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量控制高危藥品管理71高危藥品管理定義：藥理作用迅速，易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑肌細(xì)胞毒性藥品存放要求：專門(mén)藥架存放，要有醒目標(biāo)志調(diào)劑要求：嚴(yán)格查對(duì)，雙人復(fù)核，做好用藥交代加強(qiáng)不良反應(yīng)檢測(cè)高危藥品管理定義：藥理作用迅速，易危害人體的藥品。包括高濃度72特殊藥品管理主要指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品“五?！惫芾硖厥馑幤饭芾碇饕嘎樽硭幤?、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品73藥品庫(kù)存管理藥品采購(gòu)計(jì)劃儲(chǔ)備的藥品品種及數(shù)量以保持安全庫(kù)存為原則安全庫(kù)存量應(yīng)以日前三個(gè)月的藥品日平均消耗量和領(lǐng)藥頻次為依據(jù)庫(kù)存總量控制在15日藥品庫(kù)存管理藥品采購(gòu)計(jì)劃74效期藥品管理原則上不得采購(gòu)效期少于六個(gè)月的品種，特殊情況的，必須說(shuō)明情況，限額采購(gòu)藥品驗(yàn)收時(shí)要查看效期，遇近效期藥品應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)員聯(lián)系，在確認(rèn)無(wú)誤的情況下方可收下藥品應(yīng)按效期先后擺放，做到先產(chǎn)先用、先進(jìn)先用，近效期先用每月查看庫(kù)存藥品效期，對(duì)近效期藥品（有效期在6個(gè)月以內(nèi)）要及時(shí)進(jìn)行登記并告知藥房負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)放效期短于三個(gè)月的藥品要對(duì)病人做好交代效期三個(gè)月以內(nèi)的藥品一般不得發(fā)放并及時(shí)通知采購(gòu)?fù)怂幉少?gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的的退貨工作對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)按不合格藥品處理，放入不合格區(qū)，并做好登記效期藥品管理原則上不得采購(gòu)效期少于六個(gè)月的品種，特殊情況的，75藥事應(yīng)急管理應(yīng)急藥品目錄應(yīng)急藥品基數(shù)應(yīng)急藥品存放藥事應(yīng)急管理應(yīng)急藥品目錄76藥品分類存放要求藥品分類存放要有標(biāo)識(shí)按劑型或作用機(jī)理存放規(guī)定外用藥應(yīng)單獨(dú)存放藥品分類存放要求藥品分類存放77藥品按儲(chǔ)存條件存放必須按說(shuō)明書(shū)所注儲(chǔ)藏條件存放藥品分冷藏、陰涼、和常溫藥品按儲(chǔ)存條件存放必須按說(shuō)明書(shū)所注儲(chǔ)藏條件存放藥品78不合格藥品管理不合格藥品范圍登記不合格藥品區(qū)存放退貨、報(bào)損和銷毀不合格藥品管理不合格藥品范圍79

拆零藥品管理

拆零區(qū)拆零工具拆零人員拆零藥品數(shù)量拆零登記記錄

拆零藥品管理

拆零區(qū)80

溫濕度記錄及調(diào)控措施

記錄時(shí)間調(diào)控措施

溫濕度記錄及調(diào)控措施

記錄時(shí)間81不良事件管理藥品質(zhì)量事件差錯(cuò)事件不良事件管理藥品質(zhì)量事件82差錯(cuò)事件范圍發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量（少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā)）、發(fā)錯(cuò)患者、配伍禁忌、過(guò)期變質(zhì)）藥品分裝錯(cuò)誤保管不善造成錯(cuò)藥、混藥、標(biāo)簽不清、過(guò)期失效、變質(zhì)、受污染毒、麻藥品的實(shí)際消耗與統(tǒng)計(jì)數(shù)量不符而無(wú)法溯源的差錯(cuò)事件范圍發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量（少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā)）、發(fā)錯(cuò)患者、配伍83嚴(yán)重差錯(cuò)嚴(yán)重差錯(cuò)（毒麻藥品錯(cuò)配漏配或超量已用于患者的；毒麻藥品管理不善，造成丟失的；脫崗延誤治療的；藥品過(guò)期失效、霉變、變質(zhì)已用于患者的；分裝錯(cuò)誤已用于患者的；賬目混亂及保管不善至大量藥品過(guò)期變質(zhì)的）一般差錯(cuò)嚴(yán)重差錯(cuò)嚴(yán)重差錯(cuò)（毒麻藥品錯(cuò)配漏配或超量已用于患者的；毒麻藥84差錯(cuò)事件處理建立差錯(cuò)事故登記本專人登記登記內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確詳實(shí)（責(zé)任人姓名、發(fā)生時(shí)間、患者姓名、差錯(cuò)性質(zhì)、發(fā)生經(jīng)過(guò)、處理結(jié)果、發(fā)現(xiàn)者）上報(bào)處罰差錯(cuò)事件處理建立差錯(cuò)事故登記本85

處方管理

衛(wèi)生部處方管理辦法執(zhí)行“四查十對(duì)”要求：處方合格率≧95%，差錯(cuò)率≦1/10000，調(diào)配復(fù)核率≧98%，要求對(duì)不合格處方進(jìn)行登記

處方管理

衛(wèi)生部處方管理辦法執(zhí)行86安全和衛(wèi)生管理下班前檢查（門(mén)窗水電，保險(xiǎn)柜）交接班登記衛(wèi)生清潔（每天都要清潔工作臺(tái)面，每周進(jìn)行一次衛(wèi)生大掃除）擺藥柜藥品擺放（整齊、不得倒放）藥柜及調(diào)劑區(qū)不得存放私人物品安全和衛(wèi)生管理下班前檢查（門(mén)窗水電，保險(xiǎn)柜）87藥庫(kù)質(zhì)量控制藥品驗(yàn)收管理制度在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥庫(kù)質(zhì)量控制藥品驗(yàn)收管理制度88藥品驗(yàn)收區(qū)域劃分雙人驗(yàn)收驗(yàn)收記錄進(jìn)口藥品驗(yàn)收（藥品進(jìn)口許可證、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單）生物制品批簽發(fā)盤(pán)點(diǎn)管理：賬物、金額相符率≧99%，年報(bào)損金額≦0.5%藥品驗(yàn)收區(qū)域劃分89在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥庫(kù)管理員負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作每日二次對(duì)庫(kù)房（包括冰箱）溫濕度進(jìn)行檢測(cè)記錄對(duì)發(fā)現(xiàn)庫(kù)房超溫濕度范圍，要及時(shí)進(jìn)行溫濕度調(diào)控，并記錄對(duì)易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、儲(chǔ)藏時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)適當(dāng)增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)對(duì)不合格的藥品，應(yīng)通知質(zhì)量管理員、并采取必要措施在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥庫(kù)管理員負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作90藥品采購(gòu)質(zhì)量控制計(jì)劃采購(gòu)采購(gòu)公司資質(zhì)的審核藥品價(jià)格執(zhí)行招標(biāo)藥品采購(gòu)規(guī)定首營(yíng)藥品特需用藥的采購(gòu)票據(jù)錄入藥品采購(gòu)質(zhì)量控制計(jì)劃采購(gòu)91采購(gòu)計(jì)劃庫(kù)房制定采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃必須要經(jīng)過(guò)審批按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)按規(guī)定渠道采購(gòu)采購(gòu)計(jì)劃庫(kù)房制定采購(gòu)計(jì)劃92采購(gòu)公司的審核經(jīng)營(yíng)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照GSP證書(shū)質(zhì)量保證協(xié)議法人授權(quán)委托書(shū)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件注：企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證書(shū)同時(shí)要進(jìn)行網(wǎng)上審核采購(gòu)公司的審核經(jīng)營(yíng)許可證93藥品價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策招標(biāo)藥品執(zhí)行招標(biāo)藥品價(jià)格政策未參加招標(biāo)的藥品，供貨企業(yè)提供合肥市藥品價(jià)格單藥品價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策94執(zhí)行招標(biāo)藥品采購(gòu)規(guī)定招標(biāo)藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)招標(biāo)藥品采購(gòu)率≧80%執(zhí)行招標(biāo)藥品采購(gòu)規(guī)定招標(biāo)藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)95首營(yíng)藥品定義加強(qiáng)審核（藥品生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)批件、物價(jià)批文、該批號(hào)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣或批文）首營(yíng)藥品定義96特需用藥的采購(gòu)特需用藥科主任申請(qǐng)申請(qǐng)量通知醫(yī)生督促申請(qǐng)醫(yī)生特需用藥的采購(gòu)特需用藥97票據(jù)錄入及時(shí)、準(zhǔn)確購(gòu)進(jìn)記錄保存（有效期后一年，但最不少于三年）票據(jù)錄入及時(shí)、準(zhǔn)確98藥學(xué)室質(zhì)量控制處方點(diǎn)評(píng)合理用藥監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告臨床藥師制藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及實(shí)習(xí)帶教藥學(xué)室質(zhì)量控制處方點(diǎn)評(píng)99處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范成立處方點(diǎn)評(píng)小組處方點(diǎn)評(píng)表定期點(diǎn)評(píng)、定期公布不合格處方、不合理處方概念處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范100合理用藥定期進(jìn)行合理用藥分析通報(bào)銷售額前二十位的監(jiān)控評(píng)價(jià)抗生素使用評(píng)價(jià)合理用藥定期進(jìn)行合理用藥分析通報(bào)101不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》不良反應(yīng)和不良事件（ADR、ADE）可疑即報(bào)定期、逐級(jí)不良反應(yīng)收?qǐng)?bào)和處理獎(jiǎng)勵(lì)和處罰不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》102臨床藥師臨床藥師工作職責(zé)是：(一)參與臨床藥物治療工作，對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)，進(jìn)行個(gè)體化藥