第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件

質(zhì)量檢驗管理與方法

質(zhì)量檢驗管理與方法1第一章概論第一節(jié)質(zhì)量管理的發(fā)展第二節(jié)質(zhì)量檢驗與相關(guān)知識（檢驗職能、檢驗步驟等）第三節(jié)質(zhì)量檢驗的分類第二章質(zhì)量檢驗管理

第一節(jié)質(zhì)量檢驗計劃的概念及編制原則第二節(jié)質(zhì)量檢驗計劃的內(nèi)容(流程圖、檢驗站設(shè)置、檢驗手冊和指導(dǎo)書的編制等）第三節(jié)質(zhì)量特性分析和不合格嚴(yán)重性分級第四節(jié)不合格品的處理第五節(jié)檢驗的可靠性（測量設(shè)備的選用、檢驗測量誤差產(chǎn)生的原因、如何提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度）第六節(jié)實驗室認(rèn)可的相關(guān)知識第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件2第一章概論第一節(jié)質(zhì)量管理的發(fā)展(一)質(zhì)量檢驗階段質(zhì)量管理的理解還只限于質(zhì)量的檢驗(二)統(tǒng)計質(zhì)量控制階段數(shù)量統(tǒng)計方法與質(zhì)量管理的結(jié)合(三)全面質(zhì)量管理階段以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),旨在通過讓顧客和所有相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑.第一章概論3第二節(jié)品質(zhì)管理的演進(jìn)到目前為止質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了三個階段：1、傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段；2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段；3、全面質(zhì)量管理階段；一、傳統(tǒng)質(zhì)量檢驗階段傳統(tǒng)質(zhì)量檢驗階段是單純靠檢驗或檢查保證產(chǎn)品或工作質(zhì)量的，產(chǎn)品生產(chǎn)后經(jīng)過檢驗，區(qū)分合格產(chǎn)品與不合格產(chǎn)品。合格產(chǎn)品投放市場交付客戶使用，不合格產(chǎn)品需通過返工、返修、降等級使用或報廢等方式進(jìn)行處理。缺點：1、傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗階段是事后的質(zhì)量保證；2、缺乏“預(yù)防”的功能，只起到鑒別和把關(guān)的作用；3、全數(shù)檢驗；4、檢驗成本高。

第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件4二、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段在1920年前后諸多質(zhì)量管理專家致力研究如何預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。1924年，美國貝爾實驗室的羅半格、道吉以及休哈特等，針對傳統(tǒng)質(zhì)量檢驗缺乏預(yù)防性的問題，運用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)原理，先后提出了在生產(chǎn)過程中抽樣檢驗方案設(shè)計的“統(tǒng)計抽樣”理論和控制生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量特性值分布的“質(zhì)量控制圖”。與質(zhì)量管理的結(jié)合。特點：1、數(shù)理統(tǒng)計方法和質(zhì)量管理的結(jié)合；2、出現(xiàn)了“統(tǒng)計抽樣”理論和“質(zhì)量控制圖”，控制圖的出現(xiàn)是質(zhì)量管理從單純事后檢驗進(jìn)入檢驗加預(yù)防階段的標(biāo)志。缺點：1、忽略了產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)中個環(huán)節(jié)的作用，過分強調(diào)質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法，使人誤認(rèn)為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計方法，是統(tǒng)計專家的事情；2、在計算機和數(shù)理統(tǒng)計應(yīng)用不廣泛的情況下，使很多人感到高不可攀，難度大。

二、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段5三、全面質(zhì)量管理階段所謂全面質(zhì)量管理，是以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過讓顧客和所有相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國波多里奇獎、歐洲質(zhì)量獎、日本戴明獎等各種質(zhì)量獎及卓越績效模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。全面質(zhì)量管理強調(diào)“三全”管理：1、全員參與的質(zhì)量管理要求：①全員的培訓(xùn)教育；②明確的職責(zé)、權(quán)限和接口；③開展各種形式的群眾性質(zhì)量管理活動；④獎罰分明。三、全面質(zhì)量管理階段62、全過程的質(zhì)量管理對產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)（產(chǎn)品的設(shè)計階段）、形成（產(chǎn)品的生產(chǎn)制造階段）和實現(xiàn)（產(chǎn)品的使用和售后服務(wù)階段）的全過程實施有效的質(zhì)量管理。要求：①質(zhì)量策劃；②程序文件的編制和實施；③過程網(wǎng)絡(luò)的管理。3、全企業(yè)的質(zhì)量管理要求：①建立并運行有效的質(zhì)量管理體系；②確立管理職責(zé)、權(quán)限和接口；③配備必要的技術(shù)、物質(zhì)資源；④管理（領(lǐng)導(dǎo)）層的高度重視。2、全過程的質(zhì)量管理7質(zhì)量檢驗在不同的質(zhì)量管理階段所起的作用1、傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗階段：主導(dǎo)作用；2、統(tǒng)計和全面質(zhì)量管理階段：基礎(chǔ)，提供數(shù)據(jù)；四、產(chǎn)品質(zhì)量觀念的發(fā)展的三個歷程：1、上世紀(jì)50年代以前的觀念：質(zhì)量是檢驗出來的；2、上世紀(jì)70年代左右的觀念：質(zhì)量是制造出來的；3、上世紀(jì)90年代左右的觀念：質(zhì)量是設(shè)計出來的；質(zhì)量檢驗在不同的質(zhì)量管理階段所起的作用8第二節(jié)質(zhì)量檢驗與相關(guān)知識(一).質(zhì)量檢驗的定義1.什么是質(zhì)量檢驗(1)檢驗就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量,試驗所進(jìn)行的符合性評價.(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察.測量.試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動.第二節(jié)質(zhì)量檢驗與相關(guān)知識92質(zhì)量檢驗的目的和意義

(1)目的：判斷產(chǎn)質(zhì)量量是否合格；確定產(chǎn)質(zhì)量量等級或缺陷的嚴(yán)重性程度；檢查工藝紀(jì)律，監(jiān)督工序質(zhì)量；收集統(tǒng)計、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)；實行仲裁檢驗，以判定質(zhì)量責(zé)任(2)意義：獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件，保證企業(yè)產(chǎn)質(zhì)量量，還可為企業(yè)的索賠提供依據(jù)；使工藝過程處于受控狀態(tài)，可以確保生產(chǎn)出合格的零部件；向用戶提供合格的產(chǎn)品，擴大市場份額；降低質(zhì)量成本2質(zhì)量檢驗的目的和意義(1)目的：10(二)檢驗員職責(zé)(1)

【IQC檢驗員職責(zé)】依據(jù)進(jìn)料檢驗規(guī)范、圖紙、鑒樣對公司外購物料、外加工物料、顧客提供物料、機加制造部及相關(guān)部門加工的零部件進(jìn)行檢驗、記錄和狀態(tài)標(biāo)識，檢驗結(jié)果記錄于ERP系統(tǒng)。具體流程參見《進(jìn)料檢驗控制規(guī)程》。依據(jù)負(fù)責(zé)人對不合格品的處理意見改換狀態(tài)標(biāo)識，并對資材部選分或加工后物料重新檢驗、記錄、更換狀態(tài)標(biāo)識。處理過程不得超過半個工作日。(二)檢驗員職責(zé)(1)【IQC檢驗員職責(zé)】11（續(xù)）【IQC檢驗員職責(zé)】根據(jù)當(dāng)月進(jìn)料檢驗報告進(jìn)行初步匯總，并歸檔、保管進(jìn)料檢驗報告。對各制造部的退料、廢品、資材部的報廢物料進(jìn)行確認(rèn)。對資材部超期物料進(jìn)行復(fù)核、狀態(tài)標(biāo)識、記錄并保管超期物料復(fù)檢申請單。按《物料驗證控制規(guī)程》對物料進(jìn)行驗證并保管“供方物料驗證記錄”。按《進(jìn)料檢驗控制規(guī)程》填寫、保管“不良品追蹤通知單”并監(jiān)督落實情況。（續(xù)）【IQC檢驗員職責(zé)】12(2)

【QC檢驗員職責(zé)】負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的巡檢。監(jiān)督檢查操作工人按作業(yè)指導(dǎo)書操作，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。負(fù)責(zé)依照檢驗規(guī)范要求對成品、半成品進(jìn)行檢驗或抽驗。負(fù)責(zé)如實填寫“檢驗記錄”，嚴(yán)格區(qū)分合格品與不合格品，并做好“標(biāo)識”。負(fù)責(zé)嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程使用和維護(hù)測量儀器、測量工具。(2)【QC檢驗員職責(zé)】13（續(xù)）【QC檢驗員職責(zé)】對巡檢、檢驗中發(fā)現(xiàn)的重大問題（或潛在的重大問題）及時填寫“質(zhì)量問題追蹤單”向工藝員反映。負(fù)責(zé)檢驗記錄的匯總、上報、保存、歸檔，以便隨時查閱。負(fù)責(zé)及時、準(zhǔn)確完成檢驗工作，全力配合班組及時完成生產(chǎn)任務(wù)。（續(xù)）【QC檢驗員職責(zé)】14(3)

【QA檢驗員職責(zé)】依據(jù)檢驗規(guī)范對最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、記錄和標(biāo)識，檢驗結(jié)果記錄于ERP系統(tǒng)。具體參見《最終檢驗控制規(guī)程》。對過程檢驗予以指導(dǎo)、監(jiān)督。對出廠（入庫）檢驗報告進(jìn)行初步統(tǒng)計。對市場部的超期產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢，并記錄在《產(chǎn)品復(fù)檢單》中。(3)【QA檢驗員職責(zé)】15(三)檢驗的質(zhì)量職能

鑒別職能把關(guān)職能預(yù)防職能報告職能監(jiān)督職能

(三)檢驗的質(zhì)量職能鑒別職能16⑴ 鑒別職能企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同、法規(guī)等依據(jù)，對產(chǎn)品質(zhì)量形成的各階段進(jìn)行檢驗，并將檢驗結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)比較，做出符合或不符合標(biāo)準(zhǔn)的判斷，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量水平進(jìn)行評價。正確地鑒別產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗活動的基礎(chǔ)職能，是檢驗質(zhì)量職能種種表現(xiàn)的前提。

主要由專職檢驗人員完成。 ⑴ 鑒別職能17⑵ 把關(guān)職能

也稱保證職能

通過嚴(yán)格的檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，做到“三不準(zhǔn)”。

不合格的原材料不準(zhǔn)投產(chǎn)

不合格的半成品不準(zhǔn)轉(zhuǎn)序（工序） 不合格的成品不準(zhǔn)出廠

最重要、最基本的職能⑵ 把關(guān)職能 也稱保證職能18⑶ 預(yù)防職能

通過抽樣檢驗 進(jìn)行過程能力分析和運用控制圖判斷過程狀態(tài) 從而預(yù)防不合格品的出現(xiàn)檢驗工作發(fā)展的主要特征： 由單純把關(guān)檢驗轉(zhuǎn)向積極預(yù)防檢驗此外，檢驗人員通過進(jìn)貨檢驗、首件檢驗、巡回檢驗等，及早發(fā)現(xiàn)不合格品，防止不合格品進(jìn)入工序加工和大批量的產(chǎn)品不合格，避免造成更大的損失。⑶ 預(yù)防職能19質(zhì)量控制預(yù)防質(zhì)量檢驗把關(guān)質(zhì)量控制預(yù)防質(zhì)量檢驗把關(guān)20⑷ 報告職能

報告的職能就是信息反饋的職能，是全面質(zhì)量管理得以有效實施的重要條件。

在檢驗工作的過程中，及時進(jìn)行信息反饋，采取糾正措施是報告職能的基本要求。但是，檢驗報告職能的更主要表現(xiàn)在：在檢驗過程中，系統(tǒng)地收集、積累、整理及分析研究各種質(zhì)量信息，根據(jù)需要編制成各種報告或報表，并按規(guī)定向企業(yè)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)報告企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和質(zhì)量管理水平，為企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)決策提供及時、可靠和充分的依據(jù)。

⑷ 報告職能21范例：

質(zhì)量報告的主要內(nèi)容包括:

① 原材料、外購件、外協(xié)件進(jìn)貨驗收的質(zhì)量情況和合格率；過程檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應(yīng)的廢品損失金額；③ 按產(chǎn)品組成部分(如零、部件)或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率及相應(yīng)廢品損失金額；④ 產(chǎn)品報廢原因的分析；⑤ 重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見；⑥ 提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。范例：22⑸ 監(jiān)督職能1)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督.2)專職或兼職質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量的監(jiān)督.3)工藝技術(shù)執(zhí)行情況的技術(shù)監(jiān)督.⑸ 監(jiān)督職能1)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督.23(四) 質(zhì)量檢驗的步驟檢驗的準(zhǔn)備檢測、測量或試驗

記錄

比較和判定

確認(rèn)和處置

(四) 質(zhì)量檢驗的步驟檢驗的準(zhǔn)備檢測、測量或試驗記錄比較241.檢驗的準(zhǔn)備

首先要熟悉檢驗標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測量的項目和量值。 要確定檢驗方法，選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。 確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需確定批的抽樣方案。1.檢驗的準(zhǔn)備25 將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式做出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細(xì)則）、檢驗指導(dǎo)書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。 檢驗的準(zhǔn)備可通過編制檢驗計劃的形式來實現(xiàn)。 將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式做出書面規(guī)定，制定規(guī)范262.檢測、測量或試驗

按已確定的檢驗方法和方案，對產(chǎn)品的一項或多項質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗（檢測），得到需要的量值和結(jié)果。 測量首先應(yīng)保證所用的測量裝置或理化分析儀器處于受控狀態(tài)。2.檢測、測量或試驗273.記錄

把所測量的有關(guān)數(shù)據(jù)，按記錄和格式和要求認(rèn)真做好記錄。 質(zhì)量記錄按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求控制。 質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)，因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。 不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責(zé)任。3.記錄28******集團(tuán)有限責(zé)任公司化驗報告單注： 1）以上檢驗結(jié)果對原樣品負(fù)技術(shù)責(zé)任 2）如對報告有疑義時可于日內(nèi)提出復(fù)檢******集團(tuán)有限責(zé)任公司294.比較和判定 由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較，確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。單個產(chǎn)品批產(chǎn)品合格品不合格品合格批不合格批4.比較和判定單個產(chǎn)品批產(chǎn)品合格品合格批305.確認(rèn)和處置單個產(chǎn)品批產(chǎn)品合格品 轉(zhuǎn)入下道工序或入庫不合格品 做適用性判斷或經(jīng)返工、 返修、降等級、報廢等處理合格批 接收不合格批 拒收、復(fù)檢、篩選等5.確認(rèn)和處置單個產(chǎn)品批產(chǎn)品合格品 轉(zhuǎn)入下道工序或入庫合格批31(五)質(zhì)量檢驗的幾種形式1.查驗原始質(zhì)量憑證

在供方質(zhì)量穩(wěn)定、有充分信譽的條件下 質(zhì)量檢驗往往采取查驗原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書、合格證、檢驗或試驗報告等 以認(rèn)定其質(zhì)量狀況(五)質(zhì)量檢驗的幾種形式322.實物檢驗 由本單位專職檢驗人員或委托外部檢驗單位按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行檢驗。3.派員進(jìn)廠（駐廠）驗收 采購方派員到供貨方對其產(chǎn)品、產(chǎn)品的形成過程和質(zhì)量控制進(jìn)行現(xiàn)場查驗 認(rèn)定供貨方產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，產(chǎn)品合格，給予認(rèn)可接受。2.實物檢驗33(六)產(chǎn)品驗證基本知識(一)產(chǎn)品驗證概念1.驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定.2.產(chǎn)品驗證是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品,通過物理的,化學(xué)的和其它科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察,試驗,測量后所提供的客觀證據(jù),證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定.(六)產(chǎn)品驗證基本知識34(二)產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容1.查驗提供的質(zhì)量憑證2.確認(rèn)檢驗依據(jù)的技術(shù)文件的正確性,有效性.3.查驗檢驗憑證的有效性.4.需要進(jìn)行產(chǎn)品復(fù)核檢驗的,送有關(guān)檢驗部門并出檢驗報告.(二)產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容35第三節(jié)質(zhì)量檢驗的分類(一)按檢驗階段分類1.進(jìn)貨檢驗2.過程檢驗3.最終檢驗第三節(jié)質(zhì)量檢驗的分類36⑴ 進(jìn)貨檢驗 也稱進(jìn)廠檢驗、原料檢驗 指企業(yè)對所采購的原材料及半成品等在入庫之前所進(jìn)行的接收檢驗。 （食品企業(yè)生產(chǎn)所需的原料、配料、包裝材料等多由其他企業(yè)生產(chǎn)） 目的： 防止不合格品進(jìn)入倉庫，防止由于使用不合格品而影響產(chǎn)品質(zhì)量，打亂正常的生產(chǎn)秩序。 應(yīng)由企業(yè)專職檢驗員，嚴(yán)格按照技術(shù)文件認(rèn)真檢驗。⑴ 進(jìn)貨檢驗37某單位的進(jìn)貨檢驗規(guī)定

第一條目的 確保進(jìn)料質(zhì)量合乎標(biāo)準(zhǔn)，確使不合格品無法納入。第二條范圍 原料、外協(xié)加工品的檢驗。第三條進(jìn)料檢驗流程第四條實施單位 質(zhì)量管理部進(jìn)料科、加工品科、及其他有關(guān)單位。第五條實施要點㈠ 檢驗員收到驗收單后，依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并將進(jìn)料廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗收單號碼等，填入檢驗記錄表內(nèi)。㈡ 判定合格，即將進(jìn)料加以標(biāo)示“合格”，填妥檢驗記錄表，及驗收單內(nèi)檢驗情況，并通知倉儲人員辦理入倉手續(xù)。㈢ 判定不合格，即將進(jìn)料加以標(biāo)示“不合格”，填妥檢驗記錄表及驗收單內(nèi)檢驗情況。 并即將檢驗情況通知采購單位(物料部、采購科或外協(xié)加工科)，請購單位，由其依實際情況決定是否需要特采。某單位的進(jìn)貨檢驗規(guī)定381.不需特采，即將進(jìn)料加以標(biāo)示“退貨”，并于檢驗記錄表、驗收單內(nèi)注明退貨，由倉儲人員及采購單位辦理退貨手續(xù)。2.需要特采，則依核示進(jìn)行特采，將進(jìn)料加以標(biāo)示“特采”，并于檢驗記錄表、驗收單內(nèi)注明特采處理情況，以及通知有關(guān)單位辦理入庫或部分退回，或扣款等有關(guān)手續(xù)。㈣進(jìn)料應(yīng)于收到驗收單后三日內(nèi)驗畢，但緊急需用的進(jìn)料優(yōu)先辦理。㈤ 檢驗時，如無法判定合格與否，則即請工程部（設(shè)計工程科），請購單位派員會同驗收，來判定合格與否，會同驗收者，亦必需在檢驗記錄表內(nèi)簽章。㈥ 檢驗員執(zhí)行檢驗時，抽樣應(yīng)隨機化，并不得以個人或私人感情認(rèn)為合用為由，予以判定合格與否。㈦ 回饋進(jìn)料檢驗情況，并將進(jìn)料供應(yīng)商交貨質(zhì)量情況及檢驗處理情況登記于廠商交貨質(zhì)量履歷卡內(nèi)及每月匯總于廠商交貨質(zhì)量月報表內(nèi)。㈧ 依檢驗情況對檢驗規(guī)格（材料、零件）提出改善意見或建議。㈨ 檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正。1.不需特采，即將進(jìn)料加以標(biāo)示“退貨”，并于檢驗記錄表、驗收39包括：① 首件樣品進(jìn)貨檢驗 對首件進(jìn)貨樣品，按程序文件、檢驗規(guī)程以及該產(chǎn)品的規(guī)格要求或特殊要求進(jìn)行全面檢驗或全數(shù)檢驗或某項質(zhì)量特性的試驗。 詳細(xì)記錄檢測和試驗數(shù)據(jù)，以便分析首件樣品的符合性質(zhì)量及缺陷，并預(yù)測今后可能發(fā)生的缺陷，及時與供方溝通進(jìn)行改進(jìn)或提高。在首次交貨 供方產(chǎn)品設(shè)計上有較大的變更 產(chǎn)品（供貨）的制造工藝有了較大的改變 供貨停產(chǎn)較長時間后恢復(fù)生產(chǎn) 需方質(zhì)量要求有了改變等情況下應(yīng)進(jìn)行首件樣品的進(jìn)貨檢驗包括：40⑵ 過程檢驗過程檢驗也稱工序檢驗、制程檢驗是對本工序加工完畢的在制品、半成品的檢驗。目的：預(yù)防產(chǎn)生大批的不合格品和防止不良品進(jìn)入下道工序。作用：a可以實施對不合格品的控制b通過過程檢驗實現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識過程檢驗的要求；①依據(jù)質(zhì)量計劃和文件要求進(jìn)行檢驗；②設(shè)置質(zhì)量控制點進(jìn)行過程檢驗；③一般不得將未完成過程檢驗的產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一過程。過程檢驗的內(nèi)容過程檢驗的內(nèi)容，通常有三種形式：⑵ 過程檢驗過程檢驗也稱工序檢驗、制程檢驗41①首件檢驗是對加工的第一件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗，或在生產(chǎn)開始時（上班或換班）、工序因素調(diào)整（設(shè)備、工藝）后前幾件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。目的：及早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，防止產(chǎn)品成批報廢，以便查明缺陷原因，采取改進(jìn)措施。②巡回檢驗是檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場，按一定的時間間隔對有關(guān)過程（工序）進(jìn)行流動檢驗。③完工檢驗完工檢驗是對一批加工完的產(chǎn)品（這里指零件、部件）進(jìn)行全面的檢驗。目的：發(fā)現(xiàn)和剔除不合格品，使合格品繼續(xù)轉(zhuǎn)入下道工序或進(jìn)入半成品庫。過程檢驗除以上三種常用的形式外，還有：環(huán)境檢驗；工藝監(jiān)督檢查。①首件檢驗42(3)最終檢驗最終檢驗也稱成品檢驗或出廠檢驗，是完工后的產(chǎn)品入庫前或發(fā)到用戶手中之前進(jìn)行的一次全面檢驗。這是最關(guān)鍵的檢驗。①目的：是防止不合格產(chǎn)品出廠和流入到用戶手中，損害用戶利益和本企業(yè)的信譽。②作用：考核產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)范和技術(shù)文件的重要手段，并為最終產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)，因而最終檢驗是質(zhì)量控制的重點，也是實行質(zhì)量管理活動的必需過程。最終檢驗的要求：ⅰ、依據(jù)企業(yè)文件進(jìn)行檢驗；ⅱ、按規(guī)定要求檢驗作出結(jié)論；ⅲ、審批認(rèn)可；(3)最終檢驗43

某食品企業(yè)成品檢驗作業(yè)辦法

第一條目的 確保產(chǎn)品質(zhì)量，使出廠的產(chǎn)品送至客戶處能保持正常良好。第二條范圍加工完成的成品至出貨。第三條成品檢驗流程第四條實施單位 質(zhì)量檢驗部、成品科、生產(chǎn)部、物料部及有關(guān)單位。第五條實施要點㈠ 加工完成的成品要經(jīng)過成品檢驗合格后，應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，才能入庫或出貨（出廠銷售）。㈡ 確依成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗，判定不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修，檢修后仍需再經(jīng)成品檢驗。

某食品企業(yè)成品檢驗作業(yè)辦法

第一條目的44㈢ 庫存成品必需抽驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，避免質(zhì)量變異的產(chǎn)品送交客戶，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查原因(必要時會同有關(guān)單位)，做好防止再發(fā)措施，并通知生產(chǎn)單位檢修。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施，修正時亦同㈢ 庫存成品必需抽驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，避免質(zhì)量變異的產(chǎn)品送交45（４）出廠檢驗 也稱交收檢驗(交檢) 是指在將倉庫中的產(chǎn)品送交客戶前進(jìn)行的檢驗 雖然產(chǎn)品入庫前已經(jīng)進(jìn)行了嚴(yán)格的檢驗，但由于食品有保質(zhì)期，所以出廠檢驗是必要的。 出廠檢驗的項目可以同入庫檢驗一樣，也可以從入庫檢驗的項目中選擇一部分進(jìn)行。但要注意，只有型式檢驗在有效期內(nèi)、出廠檢驗合格的產(chǎn)品，才有根據(jù)判定它符合質(zhì)量要求。（４）出廠檢驗462.按被檢驗產(chǎn)品的數(shù)量分類⑴ 全數(shù)檢驗（全檢） 又稱百分之百檢驗、全面檢驗 是對所提交檢驗的全部產(chǎn)品逐件按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗 判定每個產(chǎn)品合格與否在以下情況進(jìn)行：① 價值高但檢驗費用不高的產(chǎn)品；② 生產(chǎn)批量不大，質(zhì)量又無可靠措施保證的產(chǎn)品；③ 手工操作比重大、質(zhì)量不穩(wěn)定的加工工序所生產(chǎn)的產(chǎn)品；④ 抽樣方案判為不合格批需全數(shù)重檢篩選的產(chǎn)品。特點：① 工作量大，費用高，耗時多；② 限于非破壞性檢驗項目；③ 全數(shù)檢驗存在著檢驗誤差 不是百分百有效，全檢通常只能檢出70％的不合格品。第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件47⑵ 抽樣檢驗 按預(yù)先確定的抽樣方案，從交驗批中抽取規(guī)定數(shù)量的樣品構(gòu)成一個樣本，通過對樣本的檢驗推斷批合格或批不合格。適用范圍：① 生產(chǎn)批量大、自動化程度高、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定；② 帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品③ 產(chǎn)品價值不高但檢驗費用較高時；④ 某些生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品；⑤ 外協(xié)件、外購件大量進(jìn)貨時。⑵ 抽樣檢驗48可分為：① 統(tǒng)計抽樣檢驗 又分為計數(shù)抽樣檢驗、計量抽樣檢驗② 非統(tǒng)計抽樣檢驗 如百分比抽樣檢驗 其方案不是由統(tǒng)計技術(shù)決定，其對交驗批的接收概率不只受批質(zhì)量水平的影響，還受批量大小的影響，是不科學(xué)、不合理的抽樣檢驗，應(yīng)予淘汰。 “大批嚴(yán)，小批松”

百分比抽樣 也稱按比例抽樣

指不管交驗批的批量N多大，規(guī)定一個確定的百分比去抽樣（如1％），采用相同的合格判定數(shù)c（一般c取0）?？煞譃椋?93.按質(zhì)量特性的數(shù)據(jù)性質(zhì)分類⑴ 計量值檢驗 需要測量和記錄質(zhì)量特性的具體數(shù)值，取得計量值數(shù)據(jù)，并根據(jù)數(shù)據(jù)值與標(biāo)準(zhǔn)對比，判斷產(chǎn)品是否合格。 可應(yīng)用直方圖、控制圖等統(tǒng)計方法進(jìn)行質(zhì)量分析，可以獲得較多的質(zhì)量信息⑵ 計數(shù)值數(shù)據(jù) 所獲得的質(zhì)量數(shù)據(jù)為合格品數(shù)、不合格品數(shù)等計數(shù)值數(shù)據(jù)，而不能取得質(zhì)量特性的具體數(shù)值。3.按質(zhì)量特性的數(shù)據(jù)性質(zhì)分類504.按檢驗后樣品的狀況分類⑴ 破壞性檢驗 指只有將被檢驗的樣品破壞以后才能取得檢驗結(jié)果的檢驗 如：食品品嘗、食品化學(xué)檢驗等⑵ 非破壞性檢驗 指檢驗過程中產(chǎn)品不受破壞、產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生實質(zhì)性變化的檢驗如： 食品重量的測量 金屬探測檢驗4.按檢驗后樣品的狀況分類515.按檢驗?zāi)康姆诸悽?生產(chǎn)檢驗指生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品形成的整個生產(chǎn)過程中的各個階段所進(jìn)行的檢驗。如：食品的出廠檢驗?zāi)康模罕ＷC生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量 執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ⑵ 驗收檢驗顧客（需方）在驗收生產(chǎn)企業(yè)（供方）提供的產(chǎn)品所進(jìn)行的檢驗。目的：為顧客保證驗收產(chǎn)品的質(zhì)量 執(zhí)行驗收標(biāo)準(zhǔn)⑶ 監(jiān)督檢驗指經(jīng)各級政府主管部門所授權(quán)的獨立檢驗機構(gòu)，按質(zhì)量監(jiān)督管理部門制訂的計劃，從市場抽取商品或直接從生產(chǎn)企業(yè)抽取產(chǎn)品所進(jìn)行的市場抽查監(jiān)督檢驗。目的： 對投入市場的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行宏觀控制5.按檢驗?zāi)康姆诸?2⑷ 驗證檢驗 指各級政府主管部門所授權(quán)的獨立檢驗機構(gòu)，從企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中抽取樣品，通過檢驗驗證企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗。范例：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的型式檢驗

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的型式檢驗⑸ 仲裁檢驗 指當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時 由各級政府主管部門所授權(quán)的獨立檢驗機構(gòu)抽取樣品進(jìn)行檢驗 提供仲裁機構(gòu)作為裁決的技術(shù)依據(jù)⑷ 驗證檢驗536.按檢驗人員分類⑴ 自檢指由生產(chǎn)工人在生產(chǎn)過程中對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品根據(jù)質(zhì)量要求進(jìn)行自我檢驗主要使用于工序檢驗?zāi)康模翰僮髡咄ㄟ^檢驗了解被加工產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，以便不斷調(diào)整生產(chǎn)過程生產(chǎn)出完全符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。三自檢驗制 操作者的“自檢、自分、自作標(biāo)記”⑵ 互檢指由同工種或上下道工序的生產(chǎn)工人之間對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行相互檢驗范例：上下工序間及交接班之間目的：通過檢驗及時發(fā)現(xiàn)不符合工藝規(guī)程規(guī)定的質(zhì)量問題，以便及時采取糾正措施，從而保證加工產(chǎn)品的質(zhì)量。6.按檢驗人員分類54⑶ 專檢 指由企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)直接領(lǐng)導(dǎo)，專職檢驗人員對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗應(yīng)用： 原材料檢驗、主要工序檢驗、半成品和成品檢驗。 質(zhì)量檢驗的主體 應(yīng)行使質(zhì)量否決權(quán)⑶ 專檢557.按檢驗周期分類⑴ 逐批檢驗 指對生產(chǎn)過程所產(chǎn)生的每一批產(chǎn)品，逐批進(jìn)行的檢驗?zāi)康模?判斷批產(chǎn)品的合格與否 ⑵ 周期檢驗 指從逐批檢驗合格的某批或若干批中按確定的時間間隔（季或月）所進(jìn)行的檢驗?zāi)康模?判斷周期內(nèi)的生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定7.按檢驗周期分類56周期檢驗和逐批檢驗構(gòu)成企業(yè)的完整檢驗體系。周期檢驗是為了判定生產(chǎn)過程中系統(tǒng)因素作用的檢驗而逐批檢驗是逐批檢驗的前提二者是投產(chǎn)和維持生產(chǎn)的完整的檢驗體系周期檢驗和逐批檢驗構(gòu)成企業(yè)的完整檢驗體系。578按檢驗項目性質(zhì)分類⑴ 常規(guī)檢驗 每批產(chǎn)品必須進(jìn)行的檢驗如： 感官指標(biāo)、凈含量、部分理化指標(biāo)、非致病性微生物指標(biāo)、包裝等⑵ 非常規(guī)檢驗非逐批進(jìn)行的檢驗如： 農(nóng)藥獸藥殘留 重金屬 致病菌等8按檢驗項目性質(zhì)分類58

某食品有限公司火腿成品檢驗一、成品理化檢測項目 常規(guī)：水分、亞硝酸鹽、pH、食鹽 其它：蛋白質(zhì)、脂肪、磷酸鹽、淀粉、還原糖、鉛、汞二、成品微生物檢測項目 常規(guī)：菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌 其它：金黃色葡萄球菌

某食品有限公司火腿成品檢驗599.按檢驗方法分類⑴ 感官檢驗 以“人”作為計測工具感官檢驗根據(jù)人的感覺器官對食品的各種質(zhì)量特征的“感覺”，如：味覺、嗅覺、聽覺、視覺等；用語言、文字、符號或數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，再運用統(tǒng)計學(xué)的方法進(jìn)行統(tǒng)計分析，從而得出結(jié)論，對食品的色、香、味、形、質(zhì)地、口感等各項指標(biāo)做出評價的方法。簡便、及時、經(jīng)濟；客觀性較差可用于原料檢驗、生產(chǎn)線上的質(zhì)量控制、出廠檢驗 也可以用于新產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量設(shè)計9.按檢驗方法分類60

⑵理化檢驗

理化檢驗又稱“器具檢驗”，就是借助物理、化學(xué)的方法，使用某種測量工具或儀器設(shè)備，如千分尺、千分表、驗規(guī)、顯微鏡等所進(jìn)行的檢驗。與官能檢驗一樣是質(zhì)量檢驗的方式之一。理化檢驗的基本程序大致如下：1、樣品的采集和保存。2、樣品的制備和預(yù)處理。3、檢驗測定。4、分析數(shù)據(jù)處理。5、檢驗報告。

⑵理化檢驗

理化檢驗又稱“器具檢驗”，就是借助物理、61(3)微生物檢驗技術(shù)

屬于衛(wèi)生檢驗，是為了正確而客觀地揭示食品的衛(wèi)生情況，加強食品衛(wèi)生的管理，保障人們的健康，并對防止某些傳染病的發(fā)生提供科學(xué)依據(jù)。主要項目：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、致病菌等。范例： 食品、原輔料的微生物檢驗 生產(chǎn)環(huán)境的微生物檢驗 （車間用水、空氣、地面、墻壁等） 食品加工、貯藏、銷售環(huán)節(jié)的微生物檢驗 （包括食品工業(yè)人員的衛(wèi)生狀況檢驗、加工工具、運輸車輛、包裝材料的檢驗等）(3)微生物檢驗技術(shù)6210.不同類別的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(1)機械產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗1）零件金屬材料的化學(xué)成分2）金屬材料的顯微組織3）主要結(jié)構(gòu)尺寸、位置工差及表面粗糙度4）材料的機械力學(xué)性能5）運動部件的靈活性6）配合部件的互換性等等10.不同類別的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(1)機械產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗63(2)電工、電子產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗1）電氣絕緣強度2）電壓、電流、功率、頻率、溫升等3）工作性能4）電磁兼容性5）工作環(huán)境條件等等(2)電工、電子產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗6411.檢驗的依據(jù)

相應(yīng)的法律、法規(guī)相應(yīng)的國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)化資料圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗要求檢驗規(guī)范、工藝文件樣品、樣件等等

11.檢驗的依據(jù)

相應(yīng)的法律、法規(guī)65

第二章質(zhì)量檢驗管理

第一節(jié)質(zhì)量檢驗計劃的概念及編制原則一.質(zhì)量檢驗計劃的概念質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動,過程和資源及相互關(guān)系做出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗活動正確,有序.協(xié)調(diào)地進(jìn)行.二.編制質(zhì)量檢驗計劃的原則(一)充分體現(xiàn)檢驗的目的(二)對檢驗活動能起到指導(dǎo)作用(三)關(guān)鍵質(zhì)量應(yīng)優(yōu)先保證(四)綜合考慮檢驗成本(五)進(jìn)貨檢驗,驗證應(yīng)在采購合同的附件或檢驗計劃中詳細(xì)說明,并經(jīng)雙方共同評審確認(rèn).(六)檢驗計劃應(yīng)隨產(chǎn)品實現(xiàn)過程的變化作相應(yīng)修改和調(diào)整.第二章質(zhì)量檢驗管理第一節(jié)質(zhì)量檢驗計劃的概念及編制66第二節(jié)質(zhì)量檢驗計劃的內(nèi)容一.質(zhì)量檢驗計劃的基本內(nèi)容(一)編制檢驗流程圖,確定適合作業(yè)特點的檢驗程序(二)合理設(shè)置檢驗站,點(組)(三)編制產(chǎn)品及組成部份的質(zhì)量特性分析表.制訂產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性分級表.(四)對關(guān)鍵的和重要的產(chǎn)品組成部份編制檢驗規(guī)程(檢驗指導(dǎo)書,細(xì)則或檢驗卡片).(五)編制檢驗手冊.(六)選擇適宜的檢驗方式,方法.(七)編制測量工具,儀器設(shè)備明細(xì)表,提出補充儀器設(shè)備及測量工具的計劃.(八)確定檢驗人員的組織形成,培訓(xùn)計劃和資格認(rèn)定方式,明確檢驗人員的崗位工作任務(wù)和職責(zé)等.第二節(jié)質(zhì)量檢驗計劃的內(nèi)容67產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級

表4.1產(chǎn)質(zhì)量量缺陷嚴(yán)重性分級的參考模式

涉及的

缺

方

陷

面

的級別

安全

運轉(zhuǎn)或運行

壽命

可靠性

裝配

使用安裝

外觀

下道工序

本系統(tǒng)內(nèi)處理權(quán)限

檢驗嚴(yán)格性

致命缺陷（A）

影響安全的所有缺陷

會引起難于糾正的非正常情況

會影響壽命

必然會造成產(chǎn)品故障

會造成產(chǎn)品安裝的困難

肯定造成下道工序混亂

總質(zhì)量師

100%

嚴(yán)格檢驗

加嚴(yán)檢驗

嚴(yán)重缺陷（B）

不涉及

可能引起易于糾正的異常情況

可能影響壽命

可能會引起易于修復(fù)的故障

肯定會造成裝配困難

可能會影響產(chǎn)品安裝的順利

使產(chǎn)品外觀難于接受

給下道工序造成較大困難

檢驗部門負(fù)責(zé)人（處、科長）

嚴(yán)格檢驗

正常檢驗

一般缺陷（C）

不涉及

不會影響運轉(zhuǎn)或運行

不影響

不會成為故障的起因

可能會影響裝配順利

不涉及

對產(chǎn)品外觀影響較大

對下道工序影響較大

檢驗工程師

一般正常檢驗

抽樣檢驗

輕微缺陷（D）

不涉及

不涉及

不涉及

不涉及

不涉及

不涉及

對產(chǎn)品外觀有影響

可能影響下道工序

檢驗站、組長

抽樣檢驗

放寬檢驗

產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級表4.168二.檢驗流程圖(一)流程圖的基本知識1.和產(chǎn)品形成過程有關(guān)的流程圖有:(1)作業(yè)流程圖(工藝流程圖)(2)檢驗流程圖2.流程圖的概念和表達(dá)形式(1)作業(yè)流程圖是用簡明的圖形,符號及文字組合形式表示的作業(yè)全過程中各過程輸入,輸出和過程形成要素之間的關(guān)聯(lián)和順序.(2)檢驗流程圖是用圖形.符號,簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程(過程.路線),檢驗工序,位置設(shè)置和選定的檢驗方式,方法和相互順序的圖樣.二.檢驗流程圖69(二)檢驗流程圖的編制過程1.熟悉和了解有關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計技術(shù)文件,圖樣和質(zhì)量特性分析:2.熟悉產(chǎn)品形成的作業(yè)(工藝)文件,了解產(chǎn)品作業(yè)(工藝)流程(路線);3.設(shè)計檢驗工序的檢驗點(位置),確定檢驗工序和作業(yè)工序的銜接點及主要的檢驗工作方式,方法,內(nèi)容,繪制檢驗流程圖:4.對編制的流程圖進(jìn)行評審,批準(zhǔn).(二)檢驗流程圖的編制過程701237654111098121321354襯套（２＃）閥桿（３＃）閥桿（１＃）澆注清理機加工檢驗機加工檢驗澆注清理機加工檢驗澆注清理機加工孔加工檢驗機加工檢驗手輪（５＃）密封帽（４＃）

檢驗流程圖示例1237654111098121321354襯套（２＃）閥桿71第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件72第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件73第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件74三.檢驗站的設(shè)置(一)檢驗站的基本概念檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體.(二)檢驗站設(shè)置的基本原則1.要重點考慮設(shè)在質(zhì)量控制的關(guān)鍵部位和控制點;2.要能滿足生產(chǎn)作業(yè)過程的需要,并和生產(chǎn)節(jié)拍同步和銜接;3.要有適宜的工作環(huán)境;4.要考慮節(jié)約檢驗成本,提高工作效率;5.檢驗站的設(shè)置不是固定不變的,應(yīng)根據(jù)作業(yè)(工藝)的需要做適時和必要的調(diào)整.三.檢驗站的設(shè)置75(三)檢驗站設(shè)置的分類1.按產(chǎn)品類別設(shè)置2.按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置3.按工藝流程順序設(shè)置(1)進(jìn)貨檢驗站(組)(2)過程檢驗站(組)(3)完工檢驗站(組)(4)成品檢驗站(組)4.按檢驗技術(shù)的性質(zhì)和特點設(shè)置(四)幾種主要檢驗站設(shè)置的特點和要求1.進(jìn)貨檢驗站(1)本組織檢驗(2)供貨單位進(jìn)行檢驗2.工序檢驗站(1)分布式(2)集中式3.完工檢驗站(1)開環(huán)分類式檢驗站(2)開環(huán)處理式檢驗站(三)檢驗站設(shè)置的分類76四.檢驗手冊和檢驗指導(dǎo)書(一)檢驗手冊1什么是檢驗手冊（1）檢驗手冊是質(zhì)量檢驗活動的管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的文件集合.（2）檢驗手冊由程序性和技術(shù)性兩方面內(nèi)容組成.（3）產(chǎn)品和過程(工序)檢驗手冊(技術(shù)性文件)可因不同產(chǎn)品和過程(工序)而異.四.檢驗手冊和檢驗指導(dǎo)書772檢驗手冊具體內(nèi)容（1）質(zhì)量檢驗體系和機構(gòu)，包括機構(gòu)框圖，機構(gòu)職能(職責(zé)、權(quán)限)的規(guī)定；（2）質(zhì)量檢驗的管理制度和工作制度；（3）進(jìn)貨檢驗程序；（4）過程(工序)檢驗程序；（5）成品檢驗程序；（6）計量控制程序(包括通用儀器設(shè)備及計量器具的檢定、校驗周期表)；（7）檢驗有關(guān)的原始記錄表格格式、樣張及必要的文字說明；（8）不合格產(chǎn)品審核和鑒別程序；（9）檢驗標(biāo)志的發(fā)放和控制程序；（10）檢驗結(jié)果和質(zhì)量狀況反饋及糾正程序；（11）經(jīng)檢驗確認(rèn)不符合規(guī)定質(zhì)量要求的物料、產(chǎn)品組成部分、成品的處理程序。

2檢驗手冊具體內(nèi)容783產(chǎn)品和過程(工序)檢驗手冊(技術(shù)性文件)可因不同產(chǎn)品和過程(工序)而異。主要內(nèi)容有:（1）不合格嚴(yán)重性分級的原則和規(guī)定及分級表；（2）抽樣檢驗的原則和抽樣方案的規(guī)定；（3）材料部分，有各種材料規(guī)格及其主要性能及標(biāo)準(zhǔn)；（4）過程(工序)部分，有作業(yè)(工序)規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；（5）產(chǎn)品部分，有產(chǎn)品規(guī)格、性能及有關(guān)技術(shù)資料，產(chǎn)品樣品、圖片等；（6）檢驗、試驗部分，有檢驗規(guī)程、細(xì)則，試驗規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；（7）索引、術(shù)語等。

編制檢驗手冊是專職檢驗部門的工作，由熟悉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理和檢測技術(shù)的人員編寫。檢驗手冊中首先要說明質(zhì)量檢驗工作宗旨及其合法性、目的性，并經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后生效，并按規(guī)定程序發(fā)布實施。

第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件79

(二)檢驗指導(dǎo)書(檢驗規(guī)程)1.檢驗指導(dǎo)書的概念(1)檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片.(2)它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗手冊的技術(shù)性文件.(3)它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部份,為重要產(chǎn)品及組成部份和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導(dǎo).(4)它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗手冊持技術(shù)性文件.主要作用:是使檢驗人員按檢驗指導(dǎo)書規(guī)定的內(nèi)容、方法、要求和程序進(jìn)行檢驗，保證檢驗工作的規(guī)范性，有效地防止錯檢、漏檢等現(xiàn)象發(fā)生。

(二)檢驗指導(dǎo)書(檢驗規(guī)程)802編制檢驗指導(dǎo)書的要求(1)對該過程作業(yè)控制的所有質(zhì)量特性(技術(shù)要求)，應(yīng)全部逐一列出，不可遺漏。對質(zhì)量特性的技術(shù)要求要表述語言明確、內(nèi)容具體，語言規(guī)范，使操作和檢驗人員容易掌握和理解。此外，它還可能要包括不合格的嚴(yán)重性分級、尺寸公差、檢測順序、檢測頻率、樣本大小等有關(guān)內(nèi)容。(2)必須針對質(zhì)量特性和不同精度等級的要求，合理選擇適用的測量工具或儀表。并在指導(dǎo)書中標(biāo)明它們的型號、規(guī)格和編號，甚至說明其使用方法。(3)當(dāng)采用抽樣檢驗時，應(yīng)正確選擇并說明抽樣方案。根據(jù)具體情況及不合格嚴(yán)重性分級確定可接受質(zhì)量水平AQL值，正確選擇檢查水平，根據(jù)產(chǎn)品抽樣檢驗的目的、性質(zhì)、特點選用適用的抽樣方案。

2編制檢驗指導(dǎo)書的要求813.檢驗指導(dǎo)書的內(nèi)容(1)檢測對象(2)質(zhì)量特性值(3)檢驗方法(4)檢驗手段(5)檢驗判定(6)記錄和報告(7)其它說明3.檢驗指導(dǎo)書的內(nèi)容82基本內(nèi)容：⑴ 檢驗對象及其在檢驗流程上的位置 受檢產(chǎn)品名稱、型號、圖號、工序（流程）名稱及編號。⑵ 所要檢驗的質(zhì)量特性① 針對檢驗項目，應(yīng)全部逐一列出所有質(zhì)量特性，不可遺漏。② 明確規(guī)定需要檢驗的質(zhì)量特性的質(zhì)量要求 （依據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）③ 按質(zhì)量特性缺陷嚴(yán)重程度，對缺陷進(jìn)行嚴(yán)重性分級?；緝?nèi)容：83⑶ 檢驗方法包括：① 檢驗人員的資格要求② 抽樣方案 抽樣檢驗時有關(guān)規(guī)定和數(shù)值（如樣品容量、AQL值、檢查水平、合格判定數(shù)等） 檢測頻率（如每小時檢驗一次）③ 所用設(shè)備的要求 計量器具、儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格和編號，甚至使用方法等。(4)檢驗手段檢測使用的計量器具、儀器、儀表及設(shè)備、工裝卡具的名稱和編號:

⑶ 檢驗方法84④ 操作規(guī)程等 檢測程序、方法 操作步驟 采樣方法(5) 接收準(zhǔn)則 數(shù)據(jù)處理、判斷比較的方法、判定規(guī)則(6) 記錄和報告要求 規(guī)定如何搜集、記錄、整理、分析和傳遞質(zhì)量數(shù)據(jù)④ 操作規(guī)程等85第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件86第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件87產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書實例案例1:某工廠五金件產(chǎn)品共有如下工序:沖孔,z曲,抽孔,折45度,導(dǎo)面,壓平,L曲,V曲,凸包等.要求建立該產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書.1.產(chǎn)品名稱:某五金件2.零件號:15E74460K23.檢驗依據(jù):顧客要求,圖紙,樣件4.抽樣檢驗:按GB/T2828,批量為500件,A類AQL=0.4%,B類AQL=1.5%,IL=II正常檢查一次抽樣方案.并按轉(zhuǎn)移規(guī)則運用正常,加嚴(yán)和放寬檢查.5.檢查項目:外觀,呎寸,平面度,粗糙度,平行度等.6.檢驗要求:呎寸給出公差,封樣件.7.測量器具:量具,硬度儀.8.檢驗方法:目測,樣板比較.9.不合格分類:A類:配合呎寸,平行度,平面度B類:粗糙度,外觀.產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書實例889.注意事項:1)在測量零件時,必須作好清潔工作,消除毛刺和硬點,保持良好狀態(tài).2)需用量塊校準(zhǔn)呎寸,并消除量塊誤差.3)在檢驗接觸精度時,需保護(hù)塞規(guī)清潔,防止拉毛,起線.4)在使用各種量儀時,應(yīng)具備有效期內(nèi)的檢定合格證.案例2:

某工廠生產(chǎn)電風(fēng)扇產(chǎn)品共有如下共序:裝同步電機,裝主電機,裝啟動電容,焊線,裝接線端子,中測,裝后蓋,總測.要求建立該產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書.1.產(chǎn)品名稱:多功能電風(fēng)扇2.型號規(guī)格:SM-303.檢驗依據(jù):GB4706,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).4.抽樣檢驗:按GB/T2828,批量為300件,A類,AQL=0.65%件,B類AQL=1.0%,C類AQL=2.5%,IL=II正常檢查一次抽樣方案.并按轉(zhuǎn)移規(guī)則運用正常,加嚴(yán)和放寬檢查.9.注意事項:895.檢查項目:外觀:表面光滑,無黑點,無劃傷,無嚴(yán)重縮水,無披峰.功能:風(fēng)速高,中,低檔,自然風(fēng),睡眠風(fēng),定時,搖頭等.性能:耐壓3750V,低壓啟動135-145V,功率45W等.6.檢驗要求:定量指標(biāo)給出公差7.測量器具:耐壓測試儀,調(diào)壓器,電壓表,功率表8.檢驗方法:目測,用儀器測量9.不合格分類:A類:性能指針B類:功能C類:外觀9.注意事項1)注意檢驗順序2)定量指針測試用的儀器一定要檢定3)要及時記錄測試結(jié)果4)統(tǒng)計不合格品數(shù),判定批合格與否5)對不合格批規(guī)定處理方法.5.檢查項目:90第三節(jié)質(zhì)量特性分析和不合格嚴(yán)重性分級(一)質(zhì)量特性分析表的概念質(zhì)量特性分析表是分析產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品及其組成部份的重要質(zhì)量特性產(chǎn)品適用性的關(guān)系和主要影響這些特性的過程因素的技術(shù)文件(二)質(zhì)量特性分析表編制依據(jù)編制質(zhì)量特性分析所依據(jù)的主要技術(shù)資料有:1.產(chǎn)品圖紙或設(shè)計文件2.作業(yè)流程(工藝路線)及作業(yè)規(guī)范(工藝流程)3.作業(yè)(工藝)管理點明細(xì)表4用戶或下一作業(yè)過程(工序)要求的變更質(zhì)量指針的數(shù)據(jù).第三節(jié)質(zhì)量特性分析和不合格嚴(yán)重性分級91質(zhì)量特性分析表示例

質(zhì)量特性分析表質(zhì)量特性分析表示例92(三)不合格的嚴(yán)重性分級

1.不合格的概念不合格:未滿足要求.2.不合格分級的概念不合格嚴(yán)重性分級,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分類,列出具體的分級,據(jù)此實施管理.3.不合格分級的作用(1)可以明確檢驗的重點(2)有利于選擇更好的驗收抽樣方案(3)便于綜合評價產(chǎn)品質(zhì)量(4)對不合格進(jìn)行分級并實施管理,對發(fā)揮質(zhì)量綜合管理和質(zhì)量檢驗職能的有效性都有重要作用.(三)不合格的嚴(yán)重性分級

1.不合格的概念934.不合格嚴(yán)重性分級的原則(1)所規(guī)定的質(zhì)量特性的重要程度(2)對產(chǎn)品適用性的影響程度(3)用戶可能反映的不滿足強烈程度(4)除功能性質(zhì)量特性外的外觀,包裝等非功能性的影響因素.(5)不合格對下一作業(yè)過程(工藝)的影響程度.5.不合格嚴(yán)重性分級的級別(1)分為三級不合格1)A類不合格:單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定;2)B類不合格:單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定;3)C類不合格:單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定.4.不合格嚴(yán)重性分級的原則94(2)分為四級不合格1)A級----非常嚴(yán)重(不合格分值100分)2)B級----嚴(yán)重(不合格分值50分)3)C級----中等嚴(yán)重(不合格分值10分)4)D級----不嚴(yán)重((不合格分值1分)(2)分為四級不合格95第四節(jié)不合格品的處理

一.不合格品的處理(一)不合格品的概念:未滿足要求的產(chǎn)品所謂不合格品，是指企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，它包括廢品、返修品和超差利用品三類產(chǎn)品。(二)不合格品的類型1.返工2.返修3.讓步接收4.降級5.報廢

第四節(jié)不合格品的處理

一.不合格品的處理96(三)不合格品的處理程序1.標(biāo)識2.隔離3.記錄4.評審5.處置6.重新檢驗

(三)不合格品的處理程序97(四)不合格品管理的工作1、“三不放過”的原則

一旦出現(xiàn)不合格品，則應(yīng)：1）不查清不合格的原因不放過。因為不查清原因，就無法進(jìn)行預(yù)防和糾正，不能防止再現(xiàn)或重復(fù)發(fā)生。2）不查清責(zé)任者不放過。這樣做，不只是為了懲罰，而主要是為了預(yù)防，提醒責(zé)任者提高全面素質(zhì)，改善工作方法和態(tài)度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。3）不落實改進(jìn)的措施不放過。不管是查清不合格的原因，還是查清責(zé)任者，其目的都是為了落實改進(jìn)的措施?！叭环胚^”原則，是質(zhì)量檢驗工作中的重要指導(dǎo)思想，堅持這種指導(dǎo)思想，才能真正發(fā)揮檢驗工作的把關(guān)和預(yù)防的職能。(四)不合格品管理的工作982、分類處理

對于不合格品可以有以下處理方法：1）報廢，對于不能使用如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟上產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品，應(yīng)予報廢處理。2）返工，返工是一個程序，它可以完全消除不合格，并使質(zhì)量特性完全符合要求，通常返工決定是相當(dāng)簡單的，檢驗人員就可以決定，而不必提交“不合格品審理委員會”審查。3）返修，返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格品的程度，使不合格品尚能達(dá)到基本滿足使用要求而被接收的目的。4）原樣使用，原樣使用也稱為直接回用，就是不加返工和返修。直接交給用戶。這種情況必須有嚴(yán)格的申請和審批制度，特別是要把情況告訴用戶，得到用戶的認(rèn)可。第一部分質(zhì)量檢驗管理與方法課件993、不合格品的現(xiàn)場管理

不合格品的現(xiàn)場管理主要做好以下兩項工作：1）不合格品的標(biāo)記凡經(jīng)檢驗為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或做出特殊的標(biāo)志。例如，有的企業(yè)在廢品的致廢部位涂上紅漆，在返修品上涂以黃漆，在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別。2）不合格品的隔離對各種不合格品在涂上（或打上）標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進(jìn)行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。廢品在填寫廢品單后，應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫，嚴(yán)加保管和監(jiān)視，任何人不準(zhǔn)亂拿和錯用。一旦發(fā)現(xiàn)動用廢品，以假充真，檢驗人員有權(quán)制止、追查或上報。隔離區(qū)的廢品應(yīng)及時清除和處理，在檢驗人員參與下及時送廢品庫，由專人負(fù)責(zé)保管，定期處理消毀。

3、不合格品的現(xiàn)場管理100第五節(jié)檢驗記錄的管理（一）、檢驗記錄的作用：1、表明企業(yè)實施的質(zhì)量控制和最總產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的證據(jù)。表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的檢驗部門和檢驗人員。2、質(zhì)量信息，可供統(tǒng)計和分析使用，為糾正措施和改進(jìn)質(zhì)量提供依據(jù)。3、當(dāng)客戶需要時，向客戶提供檢驗記錄和數(shù)據(jù)。第五節(jié)檢驗記錄的管理（一）、檢驗記錄的作用：101(二)檢驗記錄的種類和內(nèi)容1、進(jìn)貨檢驗記錄；2、過程檢驗記錄；3、成品檢驗記錄；4、包裝和發(fā)貨記錄；5、設(shè)計、生產(chǎn)定型鑒定的檢驗記錄；周期檢驗記錄（穩(wěn)定性檢驗）；6、檢驗報告、質(zhì)量分析報告等。(見有關(guān)報告)（三）檢驗記錄的管理1、檢驗記錄是質(zhì)量管理體系中質(zhì)量記錄的一部分，首先，應(yīng)按質(zhì)量管理體系文件和資料控制程序的要求，設(shè)計好每一張檢驗表單，使表單便于檢驗人員填寫和它的真實、有效。2、其次按照質(zhì)量記錄控制程序要求，對檢驗記錄進(jìn)行標(biāo)識、收集、編目、歸檔、貯存、防護(hù)、借閱和處理的管理。3、按檢驗和程序及檢驗規(guī)程將其中規(guī)定的記錄及時傳遞其它部門，以及上報企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)。(二)檢驗記錄的種類和內(nèi)容102(4)檢測操作和記錄注意事項檢測人員按照規(guī)定的檢測程序和檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗操作。做好檢測原始記錄。當(dāng)檢測由一人讀數(shù)一人記錄時，記錄人員要復(fù)念一遍所記的數(shù)字，以免數(shù)字傳遞發(fā)生差錯。在檢測中，出現(xiàn)靠近合格界限的邊緣數(shù)據(jù)時，須進(jìn)行必要的重復(fù)檢測，以驗證檢測的準(zhǔn)確性。檢測結(jié)束，應(yīng)對儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境技術(shù)條件進(jìn)行檢查，看其是否處于正常狀態(tài)。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)查明原因，并對檢測結(jié)果的可靠性進(jìn)行驗證。

(4)檢測操作和記錄注意事項103(五)檢測出現(xiàn)異常情況的處理檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常時，應(yīng)查明原因，糾正后，方可繼續(xù)檢測。因外界干擾（如停電等）影響檢測結(jié)果時，檢測人員應(yīng)中止檢測、待排除干擾后，重新檢測，原檢測數(shù)據(jù)失效，并記錄干擾情況。因儀器設(shè)備出現(xiàn)故障而中斷檢測時，原檢測數(shù)據(jù)失效。故障排除后，經(jīng)校準(zhǔn)合格，方可重新檢測。在檢測過程中，發(fā)現(xiàn)樣件損壞、變質(zhì)，無法得出正確的檢測數(shù)據(jù)時檢測失效，應(yīng)改用備用樣品或者重新抽取樣品重新進(jìn)行檢測。

(五)檢測出現(xiàn)異常情況的處理104產(chǎn)品檢驗記錄表檢驗部門：檢驗日期：

年

月

日第

頁，共

頁QR-711-2-01A0產(chǎn)品檢驗記錄表檢驗部門：105試驗報告試驗部門：試驗日期：

年

月

日第

頁，共

頁QR-711-2-01A0試驗報告試驗部門：106第六節(jié)檢驗狀態(tài)控制

目的：通過明確產(chǎn)品（含零部件）在各階段的檢驗狀態(tài)，并實施有效控制，確保未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不流入下一過程。2.范圍：本規(guī)程適用于全部產(chǎn)品（含零部件）在各階段的檢驗狀態(tài)的標(biāo)識與控制。3.職責(zé)：3.1技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定本規(guī)程，并負(fù)責(zé)組織進(jìn)廠物料檢驗、產(chǎn)品最終檢驗的檢驗狀態(tài)的實施。

3.2工廠各制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程檢驗狀態(tài)、組件、零部件、成品的檢驗狀態(tài)具體實施。3.3資材部負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)的傳遞。第六節(jié)檢驗狀態(tài)控制

目的：1074.進(jìn)檢狀態(tài)的標(biāo)識

未做任何狀態(tài)標(biāo)識的產(chǎn)品視為待驗品。

a綠色標(biāo)貼，表示經(jīng)進(jìn)檢判為合格或允收的物料。b黃色標(biāo)貼，表示經(jīng)進(jìn)檢判為特采的物料。c紅色標(biāo)貼，表示經(jīng)進(jìn)檢判為不合格拒收的物料。4.進(jìn)檢狀態(tài)的標(biāo)識1085.過程檢驗狀態(tài)的標(biāo)識

a以懸掛合格標(biāo)牌、標(biāo)貼或碼放合格品區(qū)，表示經(jīng)檢驗合格、放行的組件、零部件、成品。b以懸掛不合格標(biāo)牌、標(biāo)貼或碼放不合格品區(qū)，表示經(jīng)檢驗不合格的組件、零部件、成品。c必要時，需借助于不同顏色、編號的標(biāo)貼區(qū)分不合格的不同內(nèi)容：1)黃色標(biāo)貼，表示經(jīng)QC檢驗不合格但可修理的組件、零部件、成品。2)紅色標(biāo)貼，表示經(jīng)QC檢驗不合格須退庫或報廢的零部件、組件或成品。5.過程檢驗狀態(tài)的標(biāo)識109d當(dāng)不合格品或零部件缺陷是明顯的，不須借助于其它手段（如測量）可判斷的，將不良標(biāo)識貼在缺陷部位或零部件上。e當(dāng)不合格品或零部件缺陷不是明顯的，必須借助于其它手段（如測量）判斷的，工廠各制造部可對典型缺陷進(jìn)行編號，形成文件，要求QC人員在不合格產(chǎn)品或包裝上不僅要貼對應(yīng)的檢驗狀態(tài)標(biāo)識，還要同時寫上對應(yīng)缺陷編號。也可將不合格情況分類存放，在其存放器具上標(biāo)明缺陷內(nèi)容。d當(dāng)不合格品或零部件缺陷是明顯的，不須借助110第七節(jié)

檢驗的可靠性

一.測量設(shè)備的選用.校準(zhǔn)(一)基本概念

1.測量設(shè)備;為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器,軟件,測量標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合;2.校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定測量儀器,測量系統(tǒng)的示值,實物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作;3.檢定:通過檢查和提供證據(jù)來證實要求已經(jīng)得到滿足;4.計量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作.第七節(jié)檢驗的可靠性

111

(二)強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系

(二)強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系112

強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系113強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系114強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系 強制檢定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系 115(三)檢定,校準(zhǔn),計量確認(rèn)周期的確定

1.檢定周期:測量設(shè)備相鄰兩次檢定的時間間隔.在計量檢定規(guī)程中規(guī)定.2.校準(zhǔn)周期:測量設(shè)備相鄰兩次校準(zhǔn)的時間間隔.在校準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定.3.計量確認(rèn)間隔:測量設(shè)備相鄰兩次確認(rèn)的最大期限.原則是使用不合格測量設(shè)備的風(fēng)險盡可能小和保持一個最小的費用.(三)檢定,校準(zhǔn),計量確認(rèn)周期的確定1164.測量設(shè)備的分類控制(1)企業(yè)的測量標(biāo)準(zhǔn)分為最高測量標(biāo)準(zhǔn)和工作測量標(biāo)準(zhǔn).(2)最高測量是實行強制檢定,必須送當(dāng)?shù)赜嬃啃姓块T指定的計量檢定機構(gòu)進(jìn)行檢定.可編制周期檢定送檢計劃.(3)工作測量標(biāo)準(zhǔn)可編制周期檢定計劃.(4)在用測量器具周期檢定(標(biāo)準(zhǔn))可編制在用測量器具周期檢定(標(biāo)準(zhǔn))計劃.企業(yè)最高測量標(biāo)準(zhǔn)周期檢定送檢計劃表4.測量設(shè)備的分類控制117企業(yè)最高測量標(biāo)準(zhǔn)周期檢定送檢計劃表企業(yè)最高測量標(biāo)準(zhǔn)周期檢定送檢計劃表118二.檢驗測量誤差產(chǎn)生的原因(一)檢驗測量誤差產(chǎn)生的原因

1.計量器具誤差產(chǎn)生的原因

2.環(huán)境條件誤差

3.方法誤差

4.檢驗員誤差

5.受檢產(chǎn)品誤差二.檢驗測量誤差產(chǎn)生的原因(一)檢驗測量誤差產(chǎn)生的原因119(二)誤差的分類1.系統(tǒng)誤差:在同一條件下多次測量同一量時,誤差的絕對值和符號保持恒定,或在條件改變時,按某一確定的規(guī)律變化的誤差.2.隨機誤差:在相同的條件下,多次測量同一量時值時,誤差的絕對值和符號的變化,時大時小,時正時負(fù),以不可預(yù)定的方式變化的誤差.3.粗大誤差:超過規(guī)定條件預(yù)計的誤差.(二)誤差的分類120

(三)、產(chǎn)生誤差的原因1.系統(tǒng)誤差由某種固定原因所造成的誤差，使測定結(jié)果系統(tǒng)偏高或偏低。當(dāng)重復(fù)進(jìn)行測量時，它會重復(fù)出現(xiàn)。

儀器誤差：由于使用的儀器本身不夠精確所造成的。方法誤差：由分析方法本身造成的。試劑誤差：由于所用水和試劑不純造成的。操作誤差：由于分析工作者掌握分析操作的條件不熟練，個人觀察器官不敏銳和固有的習(xí)慣所致。(三)、產(chǎn)生誤差的原因1.系統(tǒng)誤差儀器誤差：121由于在測量過程中，不固定的因素所造成的。又稱不可測誤差、隨機誤差。正誤差和負(fù)誤差出現(xiàn)的機會相等。小誤差出現(xiàn)的次數(shù)多，大誤差出現(xiàn)的次數(shù)少，個別特別大的誤差出現(xiàn)的次數(shù)極少。在一定條件下，有限次測定值中，其誤差的絕對值不會超過一定界限。

2.偶然誤差由于在測量過程中，不固定的因素所造成的。又稱不可測誤差、隨機122舍去所得結(jié)果。3.過失誤差

由操作不正確，粗心大意引起的誤差。舍去所得結(jié)果。3.過失誤差

由操作不正確，粗心大意引起123(四)如何提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度1.系統(tǒng)誤差的消除(1)對照檢驗(2)校準(zhǔn)儀器(3)檢驗結(jié)果的校正(4)在測量過程中選擇適當(dāng)?shù)臏y量方法,可消除可變系統(tǒng)誤差.2.檢驗環(huán)境和檢驗過程測量條件的控制3.設(shè)備和計量器具的選擇控制4.檢驗方法的選擇5.對檢驗員的要求(四)如何提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度124第六節(jié)實驗室認(rèn)可的相關(guān)知識一.實驗室認(rèn)可的概念實驗室認(rèn)可是對某一實驗室具備進(jìn)行規(guī)定的檢測或特定類別的檢測能力的正式承認(rèn).二.實驗室的認(rèn)可準(zhǔn)則和程度(一)實驗室認(rèn)可的分類1.檢驗實驗室認(rèn)可2.校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可(二)實驗室認(rèn)可的依據(jù)和準(zhǔn)則1.質(zhì)量認(rèn)證方面的法律,法規(guī)和規(guī)章2.實驗室認(rèn)可方面的規(guī)范性文件3.實驗室認(rèn)可方面的標(biāo)準(zhǔn)第六節(jié)實驗室認(rèn)可的相關(guān)知識125(三)實驗室認(rèn)可的程序1.申請2.現(xiàn)場評審3.批準(zhǔn)認(rèn)可4.認(rèn)可后的監(jiān)督復(fù)審(三)實驗室認(rèn)可的程序126

第三章質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系

127

第一節(jié)質(zhì)量管理體系的概念一.體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素.二.管理體系:建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系.三.質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系.

第二節(jié)質(zhì)量檢驗與質(zhì)量管理體系的關(guān)系一.質(zhì)量檢驗機構(gòu)是構(gòu)成組織質(zhì)量管理體系的重要組成部份;二.質(zhì)量檢驗的職能活動過程應(yīng)制定出規(guī)則或程序;三.質(zhì)量檢驗是質(zhì)量管理體系過程中的一部份.四.質(zhì)量檢驗應(yīng)配備充足的資源.第一節(jié)質(zhì)量管理體系的概念128第三節(jié)質(zhì)量檢驗部門在質(zhì)量管理體系中的職能活動

一.檢驗和驗證(一)進(jìn)貨檢驗(二)過程檢驗(三)最終檢驗(四)檢驗記錄二.檢驗和驗證狀態(tài)的識別(一)目的(二)方法或形式三.不合格品的控制(一)識別(標(biāo)識,隔離)(二)記錄(三)評價(職責(zé)和權(quán)限)(四)處置及途徑(五)重新驗證第三節(jié)質(zhì)量檢驗部門在質(zhì)量管理體系中的職能活動129第四節(jié)檢驗手冊與質(zhì)量管理體系文件的關(guān)系一.檢驗手冊的概念二.質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容三.質(zhì)量手冊的概念四.檢驗手冊與質(zhì)量體系文件的關(guān)系第五節(jié)糾正措施和預(yù)防措施一.糾正措施和預(yù)防措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施二.糾正措施的內(nèi)容1.評審已出現(xiàn)的不合格(或顧客投訴)2.確定不合格的原因3.評審確保不合格不再發(fā)生的措施的需求4.確保和實施所需的措施5.記錄所采取措施的結(jié)果6.評審所采取的糾正措施第四節(jié)檢驗手冊與質(zhì)量管理體系文件的關(guān)系130三.預(yù)防措施的概念為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施.四.預(yù)防措施的內(nèi)容(一)確定潛在不合格及其原因(二)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求(三)確定并實施所需的措施(四)記錄所采取措施的結(jié)果(五)評審所采取的預(yù)防措施三.預(yù)防措施的概念131

五.糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別措施五.糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別措施132

第六節(jié)質(zhì)量檢驗與質(zhì)量審核一.審核的概念及類型為獲得審核證據(jù)并對其客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨立的并形成文件的過程.內(nèi)部審核------第一方審核（組織內(nèi)部）外部審核------第二方審核（顧客或相關(guān)方）第三方審核（認(rèn)證機構(gòu)等）二.質(zhì)量審核的概念質(zhì)量審核:確立質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的,系統(tǒng)的,獨立的檢查.第六節(jié)質(zhì)量檢驗與質(zhì)量審核133內(nèi)部審核-----第一方審核外部審核第二方審核第三方審核質(zhì)量管理體系審核

過程質(zhì)量審核

產(chǎn)品質(zhì)量審核

服務(wù)質(zhì)量審核

質(zhì)量審核

內(nèi)部審核-----第一方審核外部審核第二方審核第三方審核質(zhì)134

第四章抽樣檢驗原理

135第一節(jié)抽樣檢驗的基礎(chǔ)知識一.概率分布基礎(chǔ)知識(一)概念1.總體:研究對象的全體.2.個體:構(gòu)成總體的每個成品.3.樣本:從總體中抽出的部份個體組成的集合.4.樣品:樣本中所含的個體為樣本品.5.樣本容量:樣本中樣品的個數(shù)為樣本容量或樣本量.6.樣本均值.第一節(jié)抽樣檢驗的基礎(chǔ)知識1367.樣本中位數(shù)8.眾數(shù)

數(shù)據(jù)中最常見的數(shù).9.樣本方差

S2

=1n-1∑ni=l(X1-x)210.樣本標(biāo)準(zhǔn)差S=√s27.樣本中位數(shù)S2=1n-1∑ni=l(X1-x)2137(二)常用的概率分布1.二項分布設(shè)在一次試驗中某事件發(fā)生的概率為p,現(xiàn)進(jìn)行n次獨立重復(fù)試驗.則其中該事件發(fā)生的次數(shù)為隨機變量x,服從二項分布,記作X~B(n,p).其概率分布為:P(x=d)=cdpd(1-p)n-d,d=0,1,2,3,…,nn(二)常用的概率分布P(x=d)=cdpd(1-p)n-d1382.超幾何分布設(shè)有N個產(chǎn)品組成的總體,其中含有M個不合格品.若從中隨機不放回地抽取n個產(chǎn)品,則其中不合格品的個數(shù)x是一個離散隨機變量,假如n≤M,則X可能取0,1,…,n;若n＞M,則X可能取0,1,…,M;其概率分布服從超幾何分布,記為h(n,N,M);

P(X=x)=

x=0,1,2,…r.(r=min(n,M)CnNCCXMn-xN-M2.超幾何分布CnNCCXMn-xN-M1393.泊松分布如果變量X的概率分布為:P(X=d)=,d=0,1,2,…

則稱x服從泊松分布,記作x~p(λ)4.正態(tài)分布如果x的概率密度為:

稱x服從正態(tài)分布,記作x~N(μ,σ2)

λdd!e-λf(x)=,一∞＜x＜+∞2

σ√

1e-(x-μ)22σ

23.泊松分布λdd!e-λf(x)=140二.抽樣檢驗原理(一)基本概念1.全數(shù)檢驗對產(chǎn)品批中的每一個單位產(chǎn)品逐個進(jìn)行檢驗,分別作出合格與否的結(jié)論,把產(chǎn)品批分為合格品和不合格品.2.抽樣檢驗采用統(tǒng)計方法,從一批交驗的產(chǎn)品中隨機抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,把檢驗結(jié)果與所選定的判定基準(zhǔn)進(jìn)行比較,對整批產(chǎn)品作出合格與否的結(jié)論.3.計數(shù)檢驗根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),將單位產(chǎn)品簡單地分成合格品或不合格品,或是統(tǒng)計出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗.4.計量檢驗根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性(如重量,長度,強度等)用連續(xù)呎度測量其具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)對比的檢驗.二.抽樣檢驗原理1415.單位產(chǎn)品為了抽樣檢驗而劃分的單位體或單位量.6.檢驗批作為檢驗對象而匯集起來的一批產(chǎn)品.7.批量檢驗批中單位產(chǎn)品的數(shù)量,用符號N表示.8.缺陷單位產(chǎn)品未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求,即構(gòu)成缺陷(defect).5.單位產(chǎn)品1429.不合格指單位產(chǎn)品的任何一個質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求.可按質(zhì)量特性的重要性或其不符合的嚴(yán)重程度分類,不合格可分成三類:(1)A類不合格單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為A顃不合格.9.不合格143(2)B類不合格單位產(chǎn)品的重要特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為B類不合格.(3)C類不合格單位產(chǎn)品的一般特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格.10.不合格品有一個或一個以上不合格的單位產(chǎn)品,稱為不合格品.(1)A類不合