行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件

行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件1行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件2藥政處行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)之最高主管。藥物包括藥品及醫(yī)療器材，藥政處要確認(rèn)它們的安全性、有效性及良好品質(zhì)，以保障一般民眾的使用安全。此外，藥政處亦負(fù)責(zé)化粧品之管理，為使用之消費(fèi)者把關(guān)。推動(dòng)醫(yī)藥分業(yè)、成立財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗(yàn)中心、設(shè)立藥害救濟(jì)基金、健全不良反應(yīng)監(jiān)視及通報(bào)系統(tǒng)、推動(dòng)「現(xiàn)行藥品優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)(cGMP)」、「原料藥GMP」及國(guó)際藥廠GMP相互認(rèn)證、公告「醫(yī)療器材優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)」、「藥品非臨床試驗(yàn)安全性規(guī)範(fàn)」及「藥品非臨床試驗(yàn)優(yōu)良操作規(guī)範(fàn)」、擴(kuò)大免除國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)之品項(xiàng)，並進(jìn)行法規(guī)鬆綁及作業(yè)簡(jiǎn)化。藥政處3醫(yī)政處一、醫(yī)政管理：

醫(yī)事人員管理、醫(yī)事財(cái)團(tuán)法人之管理二、醫(yī)療業(yè)務(wù)管理：

醫(yī)療事業(yè)、醫(yī)院診所、緊急救護(hù)醫(yī)療體系建立、社區(qū)心理衛(wèi)生、醫(yī)院評(píng)鑑及教學(xué)醫(yī)院評(píng)鑑、醫(yī)用物質(zhì)、醫(yī)療設(shè)備管理醫(yī)療事業(yè)廢水、廢棄物處理、人體試驗(yàn)之審核與督導(dǎo)三、醫(yī)療管理制度：

醫(yī)療體系、醫(yī)療服務(wù)制度四、醫(yī)療人力供需規(guī)劃：醫(yī)事人力動(dòng)態(tài)分析、醫(yī)事人員地理分布、公費(fèi)醫(yī)師之培育、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療對(duì)策、公共衛(wèi)生醫(yī)師及?？漆t(yī)師培育。五、醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)之改善：醫(yī)事人員繼續(xù)教育、?？漆t(yī)師甄審六、醫(yī)療資訊網(wǎng)之建置醫(yī)政處4行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件5國(guó)民健康局一、國(guó)民健康政策之制定及法規(guī)研擬事項(xiàng)。二、社區(qū)國(guó)民健康之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。三、國(guó)民營(yíng)養(yǎng)之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。四、癌癥防治之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。五、婦幼健康、優(yōu)生保健之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。六、兒童、青少年保健之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。七、中老年人保健之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。八、特殊傷病防治之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。九、其他有關(guān)國(guó)民健康促進(jìn)事項(xiàng)。國(guó)民健康局6行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件7

全民健康保險(xiǎn)行政體系

8臺(tái)灣未來(lái)的醫(yī)療政策臺(tái)灣未來(lái)的醫(yī)療政策9健保改革全民健保在法律上的定位是社會(huì)保險(xiǎn)制度。保險(xiǎn)的精神在互助,是能者幫助不能者,是要每一位國(guó)民享有基本的醫(yī)療照顧,是不讓國(guó)民因病而破產(chǎn)?，F(xiàn)今臺(tái)灣社會(huì)大眾往往以社會(huì)福利的角度來(lái)批評(píng),加以排斥。ForEveryone,NotForEverything.論量計(jì)酬的支付制度,導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用快速上升及醫(yī)療品質(zhì)滑落;偏低的部分負(fù)擔(dān)(co-payment)導(dǎo)致醫(yī)療資源的浪費(fèi);健保對(duì)大醫(yī)院門診與基層診所的給付差異,也造成基層醫(yī)療的萎縮?？闯鲋贫鹊牟划?dāng)是很容易的,提出改革的方法也是很簡(jiǎn)單的,不幸的是要落實(shí)改革措施卻是極端的困難。健保改革10二代健?；竟沧R(shí)：我們要的是社會(huì)保險(xiǎn)或是社會(huì)福利?要後者就要多繳稅,要前者就要接受有限制的醫(yī)療服務(wù)。(2)是社會(huì)安全制度的一部份,因此不能單獨(dú)設(shè)計(jì)。醫(yī)療保健(healthcare)是整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)(macro-economy)的一環(huán)。(3)財(cái)務(wù)穩(wěn)定是健保永續(xù)經(jīng)營(yíng)的基本條件;必須考慮民族性、文化性、社會(huì)性,是要可以落實(shí)的機(jī)制。沒(méi)有一個(gè)國(guó)家的制度是一模一樣,也沒(méi)有一個(gè)制度不隨社會(huì)環(huán)境的變遷而經(jīng)常翻修。二代健保11衛(wèi)生教育以促進(jìn)健康(healthpromotion)及預(yù)防疾病(diseaseprevention)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的診斷與治療。以購(gòu)買「健康」代替購(gòu)買「治療」,希望慢慢地將「健康歴」(healthrecord)取代病歴(medicalrecord)。國(guó)民健康局、地方上的衛(wèi)生局/衛(wèi)生所,以及各地方署立醫(yī)院的三角夥伴關(guān)係,提供新的醫(yī)療保健服務(wù)模式。醫(yī)院方面有衛(wèi)教門診、教學(xué)門診,體能方面會(huì)有運(yùn)動(dòng)處方,飲食方面有健康餐飲計(jì)畫。學(xué)校衛(wèi)生教育有專人專責(zé)負(fù)責(zé)推動(dòng)。衛(wèi)生教育12基層醫(yī)療因?yàn)榻”Ｗ≡航o付不近合理,各大醫(yī)院互相擴(kuò)大門診的業(yè)務(wù),使得基層醫(yī)療受到很大的影響。要扭轉(zhuǎn)基層的萎縮,不能以限制民眾到大醫(yī)院看診的方式達(dá)成,而必須從建立民眾對(duì)基層診所的信心做起。基層醫(yī)療13醫(yī)學(xué)倫理醫(yī)療院所不是市場(chǎng)，病歷不是商品。提振醫(yī)學(xué)倫理道德，加強(qiáng)醫(yī)界自律機(jī)制,並促進(jìn)醫(yī)病關(guān)係和諧。期待透過(guò)闡揚(yáng)倫理規(guī)範(fàn)，制定守則，督促醫(yī)業(yè)自律，維護(hù)醫(yī)業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。醫(yī)學(xué)倫理14醫(yī)院評(píng)鑑強(qiáng)調(diào)從病人與其家屬的角度來(lái)設(shè)計(jì)，如過(guò)程、結(jié)果及品質(zhì)，以真正保障病人的健康與權(quán)益為重點(diǎn)，減少硬體設(shè)備競(jìng)賽、減輕表面的人力結(jié)構(gòu)面之評(píng)分分量。醫(yī)院評(píng)鑑15傳染病防治建立良好的通報(bào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，加強(qiáng)全民衛(wèi)教宣導(dǎo)，積極商調(diào)人才來(lái)支援。傳染病防治16衛(wèi)生署本身的組織與功能的調(diào)整署立醫(yī)院在臺(tái)灣醫(yī)療史上有其光輝燦爛的一頁(yè)，但過(guò)去一.二十年，每年給國(guó)家?guī)?lái)相當(dāng)大的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。署立醫(yī)院除了治療疾病之外，還有一些重要功能：(1)它要執(zhí)行國(guó)家的基本衛(wèi)生政策，例如公共衛(wèi)生的推行、衛(wèi)生教育的落實(shí)、社區(qū)健康的營(yíng)造，(2)弱勢(shì)團(tuán)體的照顧；偏遠(yuǎn)地區(qū)人民的照顧；老弱殘障團(tuán)體的服務(wù)；特殊疾病的照顧；戒煙、戒毒、受刑人之照護(hù)；慢性病與精神病患者之服務(wù)。短程改革策略方面做好區(qū)域聯(lián)盟，以節(jié)制浪費(fèi)。採(cǎi)取多元化的經(jīng)營(yíng)模式，包括勞務(wù)外包、委託經(jīng)營(yíng)、公民合營(yíng)、開放醫(yī)院、BOT、多角化經(jīng)營(yíng)等。長(zhǎng)程改革上則朝署立醫(yī)院區(qū)法人化方向設(shè)計(jì)，脫離文官體系。衛(wèi)生署本身的組織與功能也要做調(diào)整。國(guó)民健康局之成立(由四個(gè)單位整併而成)、健保小組之重整(由三個(gè)單位合成)、結(jié)核病防治系統(tǒng)的重整、醫(yī)院管理局、藥物食品管理局、國(guó)家健康資訊中心之設(shè)立等。衛(wèi)生署本身的組織與功能的調(diào)整17行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件18行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件19藥政處行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)之最高主管。藥物包括藥品及醫(yī)療器材，藥政處要確認(rèn)它們的安全性、有效性及良好品質(zhì)，以保障一般民眾的使用安全。此外，藥政處亦負(fù)責(zé)化粧品之管理，為使用之消費(fèi)者把關(guān)。推動(dòng)醫(yī)藥分業(yè)、成立財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗(yàn)中心、設(shè)立藥害救濟(jì)基金、健全不良反應(yīng)監(jiān)視及通報(bào)系統(tǒng)、推動(dòng)「現(xiàn)行藥品優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)(cGMP)」、「原料藥GMP」及國(guó)際藥廠GMP相互認(rèn)證、公告「醫(yī)療器材優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)」、「藥品非臨床試驗(yàn)安全性規(guī)範(fàn)」及「藥品非臨床試驗(yàn)優(yōu)良操作規(guī)範(fàn)」、擴(kuò)大免除國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)之品項(xiàng)，並進(jìn)行法規(guī)鬆綁及作業(yè)簡(jiǎn)化。藥政處20醫(yī)政處一、醫(yī)政管理：

醫(yī)事人員管理、醫(yī)事財(cái)團(tuán)法人之管理二、醫(yī)療業(yè)務(wù)管理：

醫(yī)療事業(yè)、醫(yī)院診所、緊急救護(hù)醫(yī)療體系建立、社區(qū)心理衛(wèi)生、醫(yī)院評(píng)鑑及教學(xué)醫(yī)院評(píng)鑑、醫(yī)用物質(zhì)、醫(yī)療設(shè)備管理醫(yī)療事業(yè)廢水、廢棄物處理、人體試驗(yàn)之審核與督導(dǎo)三、醫(yī)療管理制度：

醫(yī)療體系、醫(yī)療服務(wù)制度四、醫(yī)療人力供需規(guī)劃：醫(yī)事人力動(dòng)態(tài)分析、醫(yī)事人員地理分布、公費(fèi)醫(yī)師之培育、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療對(duì)策、公共衛(wèi)生醫(yī)師及?？漆t(yī)師培育。五、醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)之改善：醫(yī)事人員繼續(xù)教育、?？漆t(yī)師甄審六、醫(yī)療資訊網(wǎng)之建置醫(yī)政處21行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件22國(guó)民健康局一、國(guó)民健康政策之制定及法規(guī)研擬事項(xiàng)。二、社區(qū)國(guó)民健康之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。三、國(guó)民營(yíng)養(yǎng)之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。四、癌癥防治之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。五、婦幼健康、優(yōu)生保健之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。六、兒童、青少年保健之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。七、中老年人保健之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。八、特殊傷病防治之規(guī)劃及推動(dòng)事項(xiàng)。九、其他有關(guān)國(guó)民健康促進(jìn)事項(xiàng)。國(guó)民健康局23行政院衛(wèi)生署藥政處為全國(guó)藥政法規(guī)及藥物查驗(yàn)登記事項(xiàng)課件24

全民健康保險(xiǎn)行政體系

25臺(tái)灣未來(lái)的醫(yī)療政策臺(tái)灣未來(lái)的醫(yī)療政策26健保改革全民健保在法律上的定位是社會(huì)保險(xiǎn)制度。保險(xiǎn)的精神在互助,是能者幫助不能者,是要每一位國(guó)民享有基本的醫(yī)療照顧,是不讓國(guó)民因病而破產(chǎn)?，F(xiàn)今臺(tái)灣社會(huì)大眾往往以社會(huì)福利的角度來(lái)批評(píng),加以排斥。ForEveryone,NotForEverything.論量計(jì)酬的支付制度,導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用快速上升及醫(yī)療品質(zhì)滑落;偏低的部分負(fù)擔(dān)(co-payment)導(dǎo)致醫(yī)療資源的浪費(fèi);健保對(duì)大醫(yī)院門診與基層診所的給付差異,也造成基層醫(yī)療的萎縮?？闯鲋贫鹊牟划?dāng)是很容易的,提出改革的方法也是很簡(jiǎn)單的,不幸的是要落實(shí)改革措施卻是極端的困難。健保改革27二代健?；竟沧R(shí)：我們要的是社會(huì)保險(xiǎn)或是社會(huì)福利?要後者就要多繳稅,要前者就要接受有限制的醫(yī)療服務(wù)。(2)是社會(huì)安全制度的一部份,因此不能單獨(dú)設(shè)計(jì)。醫(yī)療保健(healthcare)是整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)(macro-economy)的一環(huán)。(3)財(cái)務(wù)穩(wěn)定是健保永續(xù)經(jīng)營(yíng)的基本條件;必須考慮民族性、文化性、社會(huì)性,是要可以落實(shí)的機(jī)制。沒(méi)有一個(gè)國(guó)家的制度是一模一樣,也沒(méi)有一個(gè)制度不隨社會(huì)環(huán)境的變遷而經(jīng)常翻修。二代健保28衛(wèi)生教育以促進(jìn)健康(healthpromotion)及預(yù)防疾病(diseaseprevention)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的診斷與治療。以購(gòu)買「健康」代替購(gòu)買「治療」,希望慢慢地將「健康歴」(healthrecord)取代病歴(medicalrecord)。國(guó)民健康局、地方上的衛(wèi)生局/衛(wèi)生所,以及各地方署立醫(yī)院的三角夥伴關(guān)係,提供新的醫(yī)療保健服務(wù)模式。醫(yī)院方面有衛(wèi)教門診、教學(xué)門診,體能方面會(huì)有運(yùn)動(dòng)處方,飲食方面有健康餐飲計(jì)畫。學(xué)校衛(wèi)生教育有專人專責(zé)負(fù)責(zé)推動(dòng)。衛(wèi)生教育29基層醫(yī)療因?yàn)榻”Ｗ≡航o付不近合理,各大醫(yī)院互相擴(kuò)大門診的業(yè)務(wù),使得基層醫(yī)療受到很大的影響。要扭轉(zhuǎn)基層的萎縮,不能以限制民眾到大醫(yī)院看診的方式達(dá)成,而必須從建立民眾對(duì)基層診所的信心做起?；鶎俞t(yī)療30醫(yī)學(xué)倫理醫(yī)療院所不是市場(chǎng)，病歷不是商品。提振醫(yī)學(xué)倫理道德，加強(qiáng)醫(yī)界自律機(jī)制,並促進(jìn)醫(yī)病關(guān)係和諧。期待透過(guò)闡揚(yáng)倫理規(guī)範(fàn)，制定守則，督促醫(yī)業(yè)自律，維護(hù)醫(yī)業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。醫(yī)學(xué)倫理31醫(yī)院評(píng)鑑強(qiáng)調(diào)從病人與其家屬的角度來(lái)設(shè)計(jì)，如過(guò)程、結(jié)果及品質(zhì)，以真正保障病人的健康與權(quán)益為重點(diǎn)，減少硬體設(shè)備競(jìng)賽、減輕表面的人力結(jié)構(gòu)面之評(píng)分分量。醫(yī)院評(píng)鑑32傳染病防治建立良好的通報(bào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，加強(qiáng)全民衛(wèi)教宣導(dǎo)，積極商調(diào)人才來(lái)支援。傳染病防治33衛(wèi)生署本身的組織與功能的調(diào)整署立醫(yī)院在臺(tái)灣醫(yī)療史上有其光輝燦爛的一頁(yè)，但過(guò)去一.二十年，每年給國(guó)家?guī)?lái)相當(dāng)大的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。署立醫(yī)院除了治療疾病之外，還有一些重要功能：(1)它要執(zhí)行國(guó)家的基本衛(wèi)生政策，例如公共衛(wèi)生的推行、衛(wèi)生教育的落實(shí)、社區(qū)健康的營(yíng)造，(2)弱