2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫深度自測300題附解析答案(山西省專用)_第1頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫深度自測300題附解析答案(山西省專用)_第2頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫深度自測300題附解析答案(山西省專用)_第3頁
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫深度自測300題附解析答案(山西省專用)_第4頁
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文檔簡介

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題,每題1分,選項中,只有一個符合題意)

1、組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案的部門是

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】CCH9F4S2D5R7G10E10HY3E2L7Q5C4C1P9ZL2K1V7Y6C7V9V52、(2019年真題)根據《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.有效性和安全性證據明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】DCP5I9M5Z3X10H1J8HM6F3J8P5Q4W9G2ZE5N3O3O9D2K7V33、藥品說明書和標簽,是藥品外在質量的主要體現(xiàn),是傳遞藥品信息,指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品,以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。

A.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨

B.麻醉藥品和精神藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識

C.藥品生產企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的,其說明書和標簽應當注明“運動員慎用”字樣【答案】DCJ6V7B6B2I8P3Y7HB8Q6L10M4E2Z5V9ZW9S3K2F7T9C6M84、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應,應在做好觀察記錄的同時,及時向本機構主管部門報告其中的

A.一般的不良反應

B.較重的不良反應

C.輕微的不良反應

D.嚴重的不良反應【答案】DCA2Z8S1W4Y9B5F5HL2F8K1P8T1S9O1ZK8J4I2R5C6G9B75、(2020年真題)申請?zhí)幏剿庌D換為非處方藥的基本要求包括()

A.制劑及其成分的研究充分,結果明確,安全性良好

B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示【答案】ACP10O7N10H1O4P9T4HS9L7S8P10E4R7F6ZL3R5W9Z1M10C8V46、按照《發(fā)改委定價范圍內的低價藥品目錄》,常用低價藥品的篩選標準為,化學藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】BCU7J7A4O9G6L10J4HD2P6I8L5G2W4L3ZW10F2M2T9C8T2H27、(2016年真題)可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.醫(yī)療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】CCX3E8E1P3T2O10W5HF8F1F7Y9J3C3S4ZE8V7Q10R6Z4Q7U88、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經營許可證》的經營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了,經查實,A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。

A.在有效期內可以繼續(xù)銷售和使用,嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構

D.20盒A藥應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】ACV9Q4F6X1W1T7D9HZ4Q7E3H7U7E2G8ZR2D9F1M3Q7Z3S69、某藥品生產企業(yè)獲知,其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。

A.新的和嚴重的不良反應

B.已知的不良反應

C.所有不良反應

D.副作用【答案】CCH3W5J10S10P5B2W9HV1H2K8H8D6A3N9ZR10S5Z8R10N4I8J210、經營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械【答案】CCA2O5A6C7O7E5N9HH9S8I7H10S7I2R8ZX5O5I7Y8O1J7G911、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經國家藥品監(jiān)督管理部門批準后,進入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACC8R2D6X1I7L7W10HN6T2E3K7P3Q8B9ZM10R8U9D2W9G4R512、(2018年真題)在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是()

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥【答案】BCD2T10V9Q10M2O10V7HR5P10U2R9I1E5B6ZK6G3U6X2N5S1I713、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行的是

A.一級保護

B.二級保護

C.三級保護

D.限量出口【答案】ACT10J6J7D6A4J6E10HD6A1J5Z2Z3M1L10ZI5M9L2G8L8T3B814、根據《藥品管理法》,生產、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處罰,應該給予的處罰不包括

A.沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品

B.責令停產停業(yè)整頓

C.吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證

D.并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算【答案】DCL9M6X2M2H9P3M6HS6M6W9G7B5A4V4ZE8N9C10Z4N9R5Z915、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】ACN9G10L9L7E1W7C10HG6I9O5O2U8O6K10ZZ5J1D5L8F3S5N516、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應的患者中有5%因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當。據估計,我國不合理用藥者占用藥者的11%~26%。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCQ2F8N5K4P2R7E2HX3W6G10J5A6P10Y5ZD3I3I10M1V1G5L317、在一個研討班上,學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪,單位負刑事責任,直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關,追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產”【答案】BCD5Q8P2R1R4R8D4HS2M5M2E3G4L10S2ZC7D1D3N4Q5V10X818、建立藥品召回信息公開制度的是()。

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位

C.藥品經營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCE3U8A2N2S3H1L9HN6P3X6B8T8S9Q10ZN6P7Y4V3M4K4F819、關于網絡銷售藥品管理的說法,錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品

B.藥品網絡銷售者,應當對配送藥品的質量安全負責,保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求

C.藥品網絡交易第三方平臺提供者,應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業(yè)的有關資質等進行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺上的藥品經營行為進行管理

D.特殊情形下,第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】DCG9U8S2K1Z5X4V4HT9O4U7K6W3J5X1ZV9A10O2N9M10E3U420、2016年7月7日,某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準文號有效期為6個月,該批準文號已到期作廢

B.藥品廣告批準文號有效期為1年,該批準文號已到期作廢

C.藥品廣告批準文號有效期為2年,該批準文號仍在有效期內

D.藥品廣告批準文號有效期為2年,該批準文號已到期作廢【答案】BCG8Q9X3C9L4X3J6HY1L8P6Q4U10X2Q1ZC2H2N5K2C7T1Y121、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業(yè)未經審查批準在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告,有關機關按照行政程序對其進行處罰,如果A要申請藥品廣告批準文號,其廣告審查機關是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】ACY2X9Q9T2D9T6G4HX9Y6Q7U1Z4B3A8ZH6R9V4U8Z4P7Q422、屬于資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.防風

C.厚樸

D.黨參【答案】BCB3P9I2T3I5W6U1HF5F9J7D3Z2L2W4ZW6Z8Z10M1N2U8Y923、根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,下列涉嫌構成犯罪情形中,不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是()

A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳,情節(jié)嚴重

B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料

C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥,為其銀行貸款做擔保

D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥,而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】ACY8D8Q5C4K3J5D4HI4U3Q5K4P8P5Q8ZT2F8S5Q10P7N6A124、關于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是()

A.經營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械產品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致

D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證【答案】CCS4Z5P2M10P5D8Q1HT5Y3X7T8O7X4L8ZY8P6S8X5I8G7Q825、2008年7月1日,昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調來包裝標簽,更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告,云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應,其中有3例死亡。

A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次

B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣

C.責令該藥業(yè)公司全面停產,收回藥品GMP證書,吊銷《藥品生產許可證》

D.企業(yè)直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】DCZ10A10P1R3F10Z6Q6HV10S5Q6U5D5I3O4ZT9L8M3R5R8G9P326、藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是

A.大學??埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】BCI2H5O2N7G4D7Y7HM10O10A8S9C6O1B10ZK3S5S3Z3T9R4A327、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】DCY9M3P3Y1X2A4I10HD3Q10W2Z5V4B8P9ZH3D5E1P6R6U6Z128、不得發(fā)布廣告的藥品為

A.人血白蛋白

B.氨茶堿

C.可待因片

D.龍膽瀉肝丸【答案】CCA6G8V3Y3E9M9L10HD2A10Y1V1T5U7K9ZW5D9H2J3J1H5N829、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,應具有藥學專業(yè)技術職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】DCF4N5T9Z2W3B2L1HV2U2O8E4O4B8V9ZL10F4T1E1W8I2R830、互聯(lián)網藥品交易服務的產品不包括()

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫(yī)療器械

D.醫(yī)療機構制劑【答案】DCP4O8Z2O4T1V2Y9HT3B1H1H3Y2C6Z1ZR9J10Z9J7Y3Q2D1031、(2016年真題)根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定,藥品經營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證。

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年,不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCT3Y1W4I3M2Q9M4HY1S9E9R4F1R4V6ZQ1W1R9I8T1F1L232、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACR6J7B3X6I4H5L9HR4H7L3Z4Y6R9T2ZZ1I9P8P8E7Y3K333、(2020年真題)在藥品包裝和標簽上,無需印制特定字樣或專有標識的是()

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCQ10S9D4H5G7A4N5HY1P2Y5C1B6E4H3ZS7X3H8J6B6T5S534、醫(yī)療機構需要麻醉藥品、第一類精神藥品的,應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.定點生產企業(yè)購買

B.全國性批發(fā)企業(yè)購買

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買

D.其他醫(yī)療機構購買【答案】CCX3P10W8W6C10X9B4HW10G4X7G4E3T8G2ZZ4Z3G7V10F1T2Y935、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權的情況是

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由

D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】CCP7V2N1M5I8V1B10HE10J5N3H3H3A7A2ZN5J6Q10B2A10E3K136、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCX2N3A4I8T3Z3D8HT9T1W1U1L4O2U8ZN4G6N10U1N1A10U837、具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCF4Z3O7O2D8Y3M10HQ7X4W5O2W10Z2A3ZD9C2W7I9F8B8Y438、藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】BCT2U9C6L8P5C8O1HP2M6E2Z9C9Z6M10ZD5M6W5J2B7U3H539、(2016年真題)列出藥品不能應用的人群的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應【答案】CCL6C9I2Y2Q4W1M7HZ10F3G3Y6R9B6W6ZP6L3G8W7D5U8K440、(2018年真題)執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業(yè)、珍視聲譽

D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確【答案】CCD10H6L6U7G6X2J1HL5N10N7M9F2C8Z9ZF2W5H7O8Z6A6V1041、禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸【答案】ACA4J3F10N7T4P10Z5HG7B1N7N1M1T3R8ZW9D9S10M4J2C8V542、近日,有群眾反映,山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者,該藥品無生產批號,無國藥準字,無經營許可,屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來,國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī),群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCZ2A2C1M10T3Y4T6HI7U1M2P3B4W10M6ZN1U4G1I9W1T4G543、依據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準制度

D.登記制度【答案】DCH1N6R10K6F9C2N4HM5A6F4O9S7C3H7ZN3N5S5X1S10X8U644、張某,大專以上藥學學歷,參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試,其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCE8Q2T5Y5R1L8M8HP6D2G9V8Z4M8F9ZI10J3Y2C2U3O3I845、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的包裝上必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經營企業(yè)許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】ACF6Q4F2V5Y3P8D10HN8B6P4A2D7S3P9ZC10T3K2U8C10C6D246、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACX7W7V4U4P8A2D4HM1Y8G3F3X2I8O7ZU10V3X9M7Y5W3P647、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期,有效期為

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個月【答案】CCP1R6I8W3W9R7U3HM6E4T2B6C7M8E6ZA10Z6R4Q3D5E3F648、在一個研討班上,學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個,一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已過有效期的板藍根顆粒;四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪,單位負刑事責任,直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產”【答案】BCT1H5W10Z8E9C1M7HJ5N4A6F6Y3Q5U2ZA9L1P10K5L6S10S849、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒,每盒售價30元,5名患者購買服用該降壓藥后,血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查,查獲剩余該降壓藥280盒。

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰75000元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCL1M4P4M5Z8C6V7HL4V4W5H7K10S1U10ZO2V4E10N9C3U4F750、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCD9D4I8P10M2S9C7HL7E9W2Q5O6D6W6ZY1B9D7O5B4C9M451、(2019年真題)甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】ACG7B5X6J9Z2U10E6HS5Q5Q3K8Z10R8A5ZP10N9P1Z8J4J10J852、僅化學藥品非處方藥說明書有此項,如“解熱鎮(zhèn)痛類”應列人非處方藥說明書中的

A.[作用類別]

B.[注意事項]

C.[不良反應]

D.[藥理毒理]【答案】ACN9F10D2Q10Z7D6P8HM5D5X1L10A4S1K8ZW10J3Y3W10G2N2Y253、某藥品生產企業(yè)擬對其生產的藥品進行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請,并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中,涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳,目前相關部門已介入調查。

A.無需審批

B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCU6B10X10R10D4Z8A1HU8E4M7K10W8S5C10ZE9X5V3V8I8N9N354、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應保存

A.1年,但不得少于3年

B.2年

C.1年,但不得少干2年

D.3年【答案】DCU7A10U3H9F3Z3A2HC1C3R3G4B5W7T4ZL10W7B5A9G6S10S555、應抽樣送檢

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題【答案】CCM5A4C7I5K4E1U1HO4N3W5C3B5J1J7ZL7T4Z8X3E4Y5R356、某藥品生產企業(yè)擬對其生產的藥品進行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請,并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中,涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳,目前相關部門已介入調查。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCR3P9S2O6U7I2P2HU6D3O6D1A6V9X5ZZ8M2E6S6F2K10Y257、2015年12月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》,百令膠囊(每粒裝0.5克)從處方藥調整為乙類非處方藥,按雙跨品種管理。要求相關生產企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請,并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容:①補腎虛,益精氣;②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等;③忌不易消化食物;④感冒發(fā)熱病人不宜服用;⑤如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCC4R6B9M1H6T7S3HW6O7Z5E3U3O6V3ZB10J9N10H8Q4U10G958、藥師藥物調劑資格取消后,在多久內不得恢復其藥物調劑資格

A.3個月

B.6個月

C.1年內

D.3年內【答案】BCR8K6R1B9C3H3V3HS6F8R7Z3I4N9T6ZY4C10M8Q3L6S1H1059、(2017年真題)藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于()

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】BCH8C8Z5V4Z9A10F10HT1H3W7S6F10C10T4ZC5N7H3E2J2W4F960、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監(jiān)督工作,深入分析當前藥品安全面臨的形勢,會議強調,2015年必須圍繞藥品安全,牢固樹立問題導向,堅持改革創(chuàng)新,著力構建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。

A.地方政府負總責

B.監(jiān)管部門各負其責

C.企業(yè)是第一責任人

D.企業(yè)負責人是主要負責人【答案】DCK2E4Q7Y4Y9K5K9HC9L7C9R7E4C9B6ZM1D4X4Q5G7H1K761、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,有關企業(yè)間藥品運輸的信息管理說法錯誤的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品,在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸的相關信息

B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸第一類精神藥品,在發(fā)貨前應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸的相關信息

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的,收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報

D.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸的,收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】DCR2N10Z2G4R10P2L2HK10L10E10P1G3Y7O10ZY3M6Z4H5A10U1B962、(2020年真題)根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是()

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學品生產企業(yè)將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】ACH8K2X1Y7R8L1I8HS7E2Z8I10Y9M9I5ZG9D7U4A2O4G6Y163、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是

A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類精神藥品缺貨時,可自行到供貨單位提取藥品

C.藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售精神藥品

D.罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用,嚴禁單味零售【答案】DCA10V10H8A3X2G7N1HT9W4C3I7C3U5F4ZH6X4Q1O3B1U2G464、提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經

A.信息產業(yè)部門審查批準

B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準

C.工商管理部門審查批準

D.電信管理部門審查批準【答案】BCD3Y9K10T3R3Q8Z3HW7Z5R3W4C6J5J4ZL10V10L8E5B7T2A365、廣告應符合社會主義精神文明建設的要求,應當

A.真實、合法

B.誠實、守信

C.確切、實際

D.真實、有效【答案】ACF8X2R5D4X7C5A3HP6R4Y5R1N2T10X7ZY7E6I2M1D1P3U766、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無證生產【答案】ACH2B7R6A4W1G9G1HF7A3W6A8M7G1Z1ZE7A3B1H4G4T6L467、列入第二類精神藥品管理的是

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】BCY5W3L6P2B2X9R8HO9I6I9A6I5F5Y6ZL1F5M8L9Z8U6M968、藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限,一級召回在

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】ACP3R4Z10A5B10Q10U3HA5V4T8H7R6B3W1ZW9D4G10E2K1R8K169、待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標

E.紫色色標【答案】DCQ10W1F7U10W9Z3B10HH5R3X3G7Z5A7N6ZX3A10J5T4Z2B1L470、2015年3月28日,河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此,中原大地1億多人口,有了自己的網上藥店,終結了河南網上藥店為零的歷史。

A.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢

D.從事網上銷售服務的人員數量不得少于3名【答案】DCK2B2G10G4F2D3F4HT2K2A9A1S1A3B6ZS8L8R3R8A4M2Z771、制擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.人力資源和社會保障部

C.發(fā)展和改革委員會

D.商務部【答案】BCQ1N2E5S7B10P8C9HB10J6S4C6N2K6Y7ZS7V10Q8J5I5O6G272、某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據《藥品經營監(jiān)督管理辦法》,銷售憑證可以銷毀的最早時間為

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACI2D2S6R2J7P4C9HS7V7T6B2P4H2I6ZM8N4M8O9N2J2C573、(2020年真題)根據《反不正當競爭法》某藥品生產企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產的藥品的不良反應信息,未經證實即通過公眾媒體發(fā)布信息,聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準,該行為屬于()

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCT4T10R6Z2R6Q8S7HK10E5Z8E7Q2N2R10ZS2Q7E10S9E10Q2R774、已注冊,因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的予以

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊【答案】DCS6O2J6Z2L2H3W7HG7O2O8H7I2H3C3ZN7W2W6A10Y9U9E875、資源嚴重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】DCO9S10L5Q5Q7U1M7HK4M4K2K8U4V1X1ZI5L4E10Y1S9W7D676、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經營行為,對其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCB10E10V6M3W4D3D2HC4F3M2C4H6M10K8ZG6M1Q1F7I3V9M577、國家基本藥物工作委員會負責

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】CCZ5A5W6H3H6R3M10HX4M3X3R7U7F4P8ZU2W9S8K1O8R1M578、某藥品系某醫(yī)療機構制劑,批準文號為:魯藥制字H20120031。

A.省份

B.化學藥品

C.中成藥

D.醫(yī)療機構制劑【答案】BCP8Y3R8Q3V10R1S8HI7R6F10O1C5A10Y5ZN3T8O9A1I9M2T1079、藥學技術人員在取得關業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()

A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCG10H10S1Y5A5T6H1HL6V5B1U1V5I9Q7ZB8D10E7Z2P7G3D880、組織驗收

A.10個工作日

B.20個工作日

C.30個工作日

D.5個工作日【答案】CCX1I8S9I3N7K1P9HD7H7J2S8I9H4H2ZG3R8Y8I7U1K8S581、必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出的藥品準確、無誤

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機構

D.藥學專業(yè)技術人員【答案】DCT5G9G6P7Q8N9P9HL2I8W7L5N7G6I2ZX8U2Y3P6L3D9C782、醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由()

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】ACQ5N7F6R2N2Q2B3HC8J2Y4M6F2J10K8ZT4F3K9E6Y6M2L683、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY9S10V7X7K5N4A5HG1N10R4K6H7U3Z1ZP9B2M1U10P1C1G784、關于基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機構的管理錯誤的是

A.依法設立的各類醫(yī)藥機構根據自身服務能力,自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經辦機構提出申請

B.經辦機構開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業(yè)協(xié)會等各方面意見,探索通過第三方評價的方式開展評估

C.選擇服務質量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議

D.雙方簽訂的服務協(xié)議,應報同級社會保險行政部門審批【答案】DCK1X9O9T2A8H3D10HS2X6B8A3K8L10O9ZH5B1Z6Q4F6K4V785、違反藥品管理法的規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的,除吊銷許可證外,還應

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款

C.5年內不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責令停產、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】CCA1C2N10S1J6U2U4HI7R6U10K7J6I6N7ZI1R9V3I2V9U8V486、藥品批發(fā)企業(yè)高層管理人員中全面負責藥品質量管理工作的人員應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱

C.藥學中?;蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】DCN2G9J7M5P3N4U3HJ1W5W10B8U5X2B9ZQ1A8G2V5C7T4C887、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

A.應隨貨附加蓋單位公章的經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書

B.應隨貨附加蓋單位公章的生產企業(yè)資質證書及檢驗報告書

C.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)

D.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書【答案】CCY6Z7Q3V9H4Q3Q6HR9E3K5B6Q9H10A9ZN2A4U2X4H2R10P588、社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACF9A7W5I10O4O5S1HF8R3Z3K2M7Q5B1ZA9X2U3H3W3K5T489、根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列關于提供互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法,錯誤的是

A.藥品生產企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易無需審批

B.通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產企業(yè),只能交易本企業(yè)生產的藥品

C.取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè),可以通過自身網站向個人消費者銷售非處方藥

D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構可以在網上銷售自配制劑【答案】DCE5E4T3W9L7U3N5HS8H5Z3Z4S10D9H6ZP1O5Z1S8E3K5W290、2015年8月15日,根據群眾舉報,某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”。經查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準證書。在現(xiàn)場銷售兩天中,獲得違法所得4000.00元。

A.保健食品是具有調節(jié)機體功能的食品

B.保健食品批準證書文號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.若只宣傳保健功能,該企業(yè)是不存在違法行為的

D.保健品不能診斷治療疾病【答案】CCF3A3C7W9J1B3S10HF5B8V6D8O4M9S2ZG6O9Z5Q6N10K10D791、消費者的權利不包括

A.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產損害的,享有依法獲得賠償的權利

B.在購買、使用商品和接受服務時,享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利

C.在購買商品或者接受服務時,有權拒絕經營者的強制交易行為

D.對購買的商品不滿意的,享有無理由退貨的權利【答案】DCU10A3X6O5S10R2B2HR9F3Z6B8Z5I9H3ZC10H1D10N1B1A8A592、復驗申請可以向哪些機構提出申請,除了

A.原藥品檢驗所

B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所

C.所在的地省級藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究所【答案】CCT9N8C3T9I5I8K5HQ2J8K7G9F4L10K1ZL3G3X9Q1J6U6X893、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標,但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACK9N8E5D10R7Z6I5HM1I3T5R10C1X10T8ZI4C4E6D10G2G6K794、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務部門【答案】BCX5M9P10U6L9L10K8HY4Q9I3G7V1J5P5ZH8U3X2S9M8I4I495、在藥品生產單位的執(zhí)業(yè)藥師,要求到藥品經營單位執(zhí)業(yè)的應辦理

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊【答案】CCJ1M3L2A1R7E5M4HB9U3V10U8U4Q6W7ZK3G2V8F9C2I8K196、(2017年真題)關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是()

A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時,應當認真檢查藥品貯存條件

C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】DCZ3I7G4J7O9E4W8HL5L8I9R4O4J8S2ZS7M7D4J8B2N4T897、有關醫(yī)療機構炮制中藥飲片的說法,錯誤的是

A.對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可以根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內炮制、使用

B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質量負責,保證藥品安全

D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】BCU5F1Q10Z7F7H7Y1HH4A10H9T8J7C6H4ZM2M9B10K3O3P2X798、北京某藥品生產企業(yè)擬在上海某藥學雜志2020年第6期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

A.國藥廣審(文)第210401-0011號

B.京藥廣審(視)第210401-0011號

C.京藥廣審(文)第210401-0011號

D.京藥廣審(聲)第210401-0011號【答案】CCO8X9M3K9C3Y3D2HA9C4M10N5Y7G9I9ZZ8K9N10K3P4P1V899、(2016年真題)根據甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告,經藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品生產企業(yè)生產的某一藥品存在安全隱患,承擔該藥品召回的責任主體是

A.丙藥品生產企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACZ9E10J4U6Q2Q4C7HQ8D10G1O4D3U2D6ZD5G9O10V5G6K5X3100、2020年3月1日,某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號,由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某,明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況,為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經查,該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.假藥

B.按不合格藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCR4J6P6N4T5F8C7HF7W6Z3O5H9O9V3ZJ8F1P5T5Y2P1L4101、根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產、經營企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所

C.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCR4T1K9J7G2Q5F5HS2N6U7U7M3Q6O10ZT4G5N9S5K1L1I4102、麻醉藥品和精神藥品的目錄由

A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定和調整

B.衛(wèi)生健康委制定和調整

C.公安部制定和調整

D.國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調整【答案】DCV9C6F6W9U3W10R8HF10Q5N6N4T2P4M10ZS3U10L10F6Q10C4Q3103、對管轄發(fā)生爭議的

A.報請共同的上一級行政機關指定管轄

B.由最先立案的行政機關管轄

C.由最先受理的行政機關管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄【答案】ACO9V4S4P2X5H10N5HL5U10T3D7V2X7G4ZH10G1V4V3Y8L10Z1104、作出責令召回決定的主體是()。

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCE1X6Q9K1Y7D4M5HS7A8C2N4U10Z9S2ZW5D3Z5C6C10Y9M2105、藥品標簽或者說明書上非必須注明的項目是()。

A.商品名稱

B.生產企業(yè)

C.批準文號

D.生產日期【答案】ACN7E4I6P8S5J6P6HG1Y8R6B5F6I3M4ZC3A3W1X7V8X9X9106、根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后,將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案一級召回應

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】ACR4T3K2E3G9I7U2HB2S2P4V7H9M1B5ZU9L1J3T7Q10L3U7107、某患者原發(fā)性肝癌晚期,經過綜合治療,現(xiàn)在醫(yī)療機構進一步治療,醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.麻醉藥品【答案】ACP6L6N1V1A4R2F10HU1H5Y3N2W2E4F10ZR5Z4T8U4L2A7U9108、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同

B.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內容必須經過審查、批準,禁止隨意夸大或篡改

C.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTCA選項說法錯誤,“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,必須使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書,相同的商品名。B選項說法正確,目的是正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療。C選項說法錯誤,非人工自助售藥設備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。D選項說法錯誤,處方藥沒有專有標識,Rx是處方正文中的標示,表示“請取”?!敬鸢浮緽CW2R5W4K8D4N5R2HM4A10H2J2B6L4H3ZX8Y2Y4C1X4Z10E6109、藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據不包括

A.藥物臨床應用指導原則

B.藥品價格

C.臨床診療指南

D.藥品說明書【答案】BCJ8J1U2I7R6O5R6HV2X6I7E2Q10T8W5ZV6Y4Z1L5T9C4B5110、張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時,發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式:國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告,根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師,并購買了其中的一款。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.第四類醫(yī)療器械【答案】BCK8M10A1C1O7X6N4HC3T5P8F9E8J10C1ZX1G7P5H9E8B1M1111、醫(yī)療機構購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據,保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】BCI5Z9B6C9P9Y8P3HL7Z9E2T3R8B3L10ZY1Z7V9T8A3W3R9112、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511,規(guī)格:100mL/瓶出現(xiàn)嚴重不良反應,其中有3例死亡。2008年10月7日,衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發(fā)現(xiàn),完達山藥業(yè)公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,使藥品受到細菌污染,后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規(guī)定,依法應按假藥論處。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCC3C1F3W10W8I6V4HU5D5Q5C9S9Q3V1ZK6D6L2I7U3E8W10113、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時,可以

A.從其他醫(yī)療機構緊急借用

B.從定點生產企業(yè)緊急借用

C.要求患者找其他醫(yī)療機構購買使用

D.對患者說明情況,請患者自行解決【答案】ACN1M2F5V4O2P6X9HN1M6K8E5R10F5I6ZN1B6N6I7K5W8E5114、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經營范圍包括:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有:貨架和柜臺,監(jiān)測、調控溫度的設備,存放中藥飲片的設備,經營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū),外用藥與其他藥品分開擺放,冷藏藥品放置在冷藏設備,非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經營中藥飲片,還應具有中藥飲片處方調配的設備

B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售,還應具有拆零專用柜臺

C.該企業(yè)營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開

D.該企業(yè)經營醫(yī)療用毒性藥品,應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備【答案】BCP5K1Q7T5O9S6K7HD10X10R9Z6W9Q1I10ZB1V7I6G5G9P5E5115、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.醫(yī)療器械、藥包材

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.化學原料藥及其制劑【答案】BCY9Y1A7E9G2A6I2HD9I6D2Z8D5G4U4ZU10J3K5P1E1W8A9116、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI3H5D4N7Q4I5J6HL7U7G6P7F6P4N2ZI10U6F6K4I4I8F1117、根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACG2D2G6C5D3J4O7HN6T10U4U7O8D5X5ZP2W5X5P4Y8E7P6118、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫復核應當建立的記錄內容可以不包括

A.批準文號

B.購貨單位

C.生產廠商

D.質量狀況【答案】ACI4B3V6A8Y9P8Y1HW5X6N3V3G8S10W6ZB1W10A10L10V7H4D8119、生產、銷售的假藥被使用后,造成重度殘疾,應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】DCW7W2M10B8G10S5B6HO1H4V9Q4X3L10Z2ZJ2C1O8N1R4D10B3120、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法,下列錯誤的是

A.自2012年開始,零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

B.到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.到“十二五”末,所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.到“十二五”末,所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】ACS9Q9A2N5N6M5V3HP3I3E4F9A2D8D2ZX5W10F8A10F7H7F10121、根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指

A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方,在零售藥店購藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機構處方,在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點醫(yī)療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務機構處方,在定點零售藥店購藥的行為【答案】CCX4U8F8M8R6Y5V2HF10W2K10L2N8G3T5ZZ6E5G1F1S9N9A2122、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件,實際耗用材料4000千克,該材料的實際單價為每千克100元;每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ10A7U7H3E8I5P2HU4V3J6L8R5P8X7ZI8F2U7K6P7W2V8123、2015年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產品的注冊登記表,也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產品注冊證。經查,某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。

A.某企業(yè)采購藥品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且未如實入賬

B.某藥品經營企業(yè)采購藥品,接受對方給予的宣傳費,且未如實入賬

C.某藥品經營企業(yè)采購藥品,接受對方讓利5%。且未如實入賬

D.某醫(yī)療機構采購藥品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬【答案】DCH5W4T8D5A1Z4I4HB9F2Y1F5Z5F7H4ZD7D5X5U6A10H2J7124、(2017年真題)根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是()

A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用,嚴禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】CCT4E7A4J10J6Z8E8HN5G8C10Q6X9F1N8ZT3W5C3P8L9O7Y7125、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.中西藥并重

C.安全有效

D.價格便宜【答案】DCL10D8V1R8G4C2E10HK2C10A7Z9L6K3Z3ZP9E5L2D8J6U9Q1126、標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCH10U6R7Y4G4O6X7HM6C4G2Y10H5R9L7ZS6O1N9K7N7S1N2127、關于醫(yī)療器械產品注冊與備案管理的說法,錯誤的是

A.港、澳、臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器械辦理

B.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

C.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理【答案】BCE5O7D3Z6Z6F8Q5HU2X3X5L6S9M3A4ZN7C9W9G8X8S2I4128、下列情形中,應按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的【答案】DCT7T10E1P2T3H5F9HS2X8L1I8Y5N2T1ZK4I7E9K1O8R7P8129、對互聯(lián)網藥品交易服務的網站進行監(jiān)督檢查的行政部門是

A.電信運營商

B.工商管理部門

C.公安部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCX5I1T10Q6J10U6H2HY10V10Q8W4K1Y10I4ZA5P1O10W8M8C4S8130、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉??朴盟?。??瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金【答案】ACZ10Q8L2H2D3S3Y9HC4D5L1U1A8J4Y4ZF7K6W5X4X2Z5N10131、納入麻醉藥品銷售渠道經營,零售藥店不得銷售的是

A.復方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】DCZ4D6B9H10B2H2P4HJ3B3T5O8S6V1F1ZI1Q7D8J2N10Q5S9132、某外資企業(yè)生產的特定數次原料存在風險,但基于數據,以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析,該外資企業(yè)認為有所側記批次的原料制成的制品從醫(yī)學、安全角度時存在風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè),核實有關情況務必國外同步進行召回,同時認真履行企業(yè)主體責任,確保產品質量。此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名,該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級召回。

A.使用藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】ACP9H7N1X3S2B5O1HX5G7M5P3X4N2I5ZM2V5I8H7R7R9H2133、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部【答案】ACL10V9Q9E3N7R9T5HK7R10N5A10R9D8C7ZR2L6H7J2Q7X1N4134、醫(yī)療機構首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件,保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACQ5H6W3V1Y6S5P6HN4Z8H10X10O5T4T2ZQ2S1P6I10V2T6V9135、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員可以自種自采自用的是

A.醫(yī)療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點保護的中藥材【答案】DCM9D8O7R9C5K6E3HL7Q8D9I7D6H6U5ZX10V8J8G8P2L8V7136、國外幾十家,甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應,但是我國的藥品批發(fā)企業(yè),多數企業(yè)規(guī)模小,運營成本高,市場分散,經營行為不規(guī)范。目前,全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造,打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制,以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團,并大量推廣了代理配送制,總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式,初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品

C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

D.處方藥采用開架自選銷售的方式【答案】DCL3R6L5N7R2Z9G3HQ1M9Z6T10U9R4Z4ZO5D6M7V4W1U3N6137、急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當延長處方用量【答案】CCZ8F8S2U3E8F9D5HA8A6J10E5I4Z3V6ZS8J4J5G5C2I9C1138、(2020年真題)甲是藥品零售連鎖企業(yè),下轄300余家直營門店,經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證,其經營類別及經營范圍與甲總部一致。

B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證,其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致

C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證,經營類別應當與甲總部一致,經營范圍可以與甲總部不一致

D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證,其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】DCH7D2A3U8S8E8K10HZ6E10J8D10H2T3X8ZV3R1L6J2Z8R5C5139、實施行政許可的便民效率原則是

A.依照法定的權限、范圍、條件和程序

B.應當便民、高效、優(yōu)質

C.公開、公平、公正

D.信賴保護原則【答案】BCT6U10M3P1X1H3T8HZ4H10F6I6R4O10F10ZM4F7W4G1H10P2P2140、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過

A.2種,4種

B.2種,3種

C.2種,2種

D.3種,3種【答案】CCB5T9E6K5Q2K1G8HV3V4R4E3R1C2L7ZC5B5Z10V2D10Q8Y4141、屬于麻醉藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮【答案】BCG9A3L3U2R6V9P6HT7H8I9X10U9Y8W10ZP8G4G3L7O10H9T3142、藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是

A.15日內

B.立即

C.1日內

D.3日內【答案】BCX1I9E1G4P4W7J4HM9L10R2F6T1L3M7ZZ9Y2M4J10U6N9C9143、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發(fā)現(xiàn),甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實,獸藥店所經營的人用藥品達30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》,無《藥品經營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法,正確的是

A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的,可以同時經營獸藥

B.取得《獸藥經營許可證》的,可以經營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品,不包括獸藥【答案】DCR10S10L4B3E2Z7E4HT1B9Q1J10E1A1O3ZD3M5V2F1D7Z10F8144、醫(yī)療器械使用單位對一般的醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】BCN10V10I8C10X7D10Z10HV10V6K2B10Z9Y10E10ZT4L7B6Y5B3I8U9145、有關非處方藥廣告的說法,錯誤的是

A.必須標明非處方藥專用標識(OTC)

B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

C.忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”

D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解【答案】CCB10K1D3S9G6I9P10HP6R2T7Z8F2B5L1ZP6T6X5E4C6Q7A3146、對依法作廢的藥品經營許可證,發(fā)證機關應當建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCM3V8S3O6K2B4P4HM10A7F5K3Q5O9P3ZD7J10A10X3X6G3S7147、醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC2T3I1X7M8P9L8HH3M9W3T6R3B4P7ZZ6O8K9K8T10H2P3148、先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付的是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCF3U1O5R4K6I3V1HQ1I6N2G4R3E7D5ZH3H4E4S6A8H5A6149、關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】BCH1Z8Q6P8P9U7L9HE8Y2E6Y8T10L3X10ZY10Z10R4B6A8E3A1150、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和

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