醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明器械的流向可追溯，保證了醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動(dòng)有序高效地運(yùn)行。計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、使用和驗(yàn)證情況：(一)、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理模塊供貨單位數(shù)據(jù)管理模塊.首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)錄入、審核、審批KSOA醫(yī)療器械的采購(gòu)業(yè)務(wù)。.供應(yīng)商更新與維護(hù)當(dāng)供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的供貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在統(tǒng)中進(jìn)行資料變更登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。

KSOA系采購(gòu),制作采購(gòu)訂單時(shí)能夠準(zhǔn)確提供攔截原因。購(gòu)貨單位數(shù)據(jù)管理模塊

，自動(dòng)鎖定該供貨企業(yè)不能.購(gòu)貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理購(gòu)貨單位資質(zhì)，在KSOA系統(tǒng)中填寫客戶資質(zhì)登記表”由醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將資料存檔貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)業(yè)務(wù)。.購(gòu)貨單位更新與維護(hù)

，并在系統(tǒng)中維護(hù)購(gòu)當(dāng)購(gòu)貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的購(gòu)貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在統(tǒng)中進(jìn)行客戶資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。.質(zhì)量控制功能

KSOA系購(gòu)貨單位任意一個(gè)資質(zhì)過期系統(tǒng)能夠自動(dòng)攔截相關(guān)過期信息時(shí)能夠準(zhǔn)確提示攔截原因。|首營(yíng)品種資料數(shù)據(jù)管理模塊

，自動(dòng)鎖定該銷售企業(yè)不能銷售，制作銷售訂單.首營(yíng)品種錄入、審核、審批業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)收集首營(yíng)品種資料，包括：產(chǎn)品注冊(cè)證及附件、備案證明等在 KSOA系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行填寫首營(yíng)品種審批表”由醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員進(jìn)行信息的下發(fā)，并將資料存檔方可進(jìn)行首營(yíng)品種的采購(gòu)業(yè)務(wù)。.商品資料更新與維護(hù)當(dāng)器械資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交的資質(zhì)變更材料及時(shí)在資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護(hù)。.質(zhì)量控制功能：①、設(shè)定商品類別與經(jīng)營(yíng)范圍匹配，能夠?qū)崿F(xiàn)與供應(yīng)商及客戶的經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)務(wù)。|(二)、采購(gòu)管理1、采購(gòu)業(yè)務(wù)模塊

KSOA系統(tǒng)中進(jìn)行商品，能夠自動(dòng)攔截超經(jīng)營(yíng)范圍業(yè)、采購(gòu)訂單制訂、審核：采購(gòu)員在KSOA生成采購(gòu)記錄。、采購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

，自動(dòng)①、采購(gòu)訂單的實(shí)現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù) ，經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品類別、合法資質(zhì)自動(dòng)識(shí)別與控制。②、采購(gòu)訂單確認(rèn)后，自動(dòng)生成采購(gòu)記錄，能夠由收貨員查詢、調(diào)取數(shù)據(jù)。2、收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)|KSOAKSOA

，自動(dòng)生成收貨記錄。，驗(yàn)收合格確認(rèn)后自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。KSOA3、購(gòu)進(jìn)退出管理模塊|、購(gòu)進(jìn)退出單制作、審核業(yè)務(wù)人員在 KSOA系統(tǒng)中選擇單位提取原入庫(kù)單據(jù)，對(duì)需要退貨的醫(yī)療器械填寫購(gòu)進(jìn)退岀申請(qǐng)單，錄入采購(gòu)?fù)藢鐢?shù)量、退貨原因后退岀申請(qǐng)單自動(dòng)生成購(gòu)進(jìn)退岀記錄。、購(gòu)進(jìn)退出出庫(kù)復(fù)核|

，存盤記賬。質(zhì)管部長(zhǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)退岀申請(qǐng)單進(jìn)行審核 ，購(gòu)進(jìn)提貨人員依據(jù)購(gòu)進(jìn)退岀單據(jù)中品種的批號(hào)、數(shù)量、效期等信息將退貨品種提至退貨區(qū)由復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核完畢后存盤生成購(gòu)進(jìn)退岀岀庫(kù)復(fù)核記錄(三)、銷售管理模塊1、銷售業(yè)務(wù)模塊、銷售訂單制訂

，并通知其他保管員進(jìn)行岀庫(kù)記賬確認(rèn)。開票員根據(jù)客戶要求登錄KSOA系統(tǒng)進(jìn)行銷售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品名稱助記碼、數(shù)量、價(jià)格等信息，生成銷售訂單，確認(rèn)后生成銷售記錄。、銷售岀庫(kù)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)銷售客戶資質(zhì)的有效性進(jìn)行控制售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，并準(zhǔn)確提示攔截原因。2、銷售岀庫(kù)模塊

，與經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品類別或者診療范圍關(guān)聯(lián)，自動(dòng)識(shí)別、鎖定該銷、發(fā)貨人員依據(jù)銷售訂單和提取的銷售記錄進(jìn)行發(fā)貨

，由復(fù)核人員復(fù)核無誤后確認(rèn)，在系統(tǒng)中生成銷售出岀庫(kù)。3、銷售退回模塊、銷售退回單據(jù)的制訂、審核

，并攔截超過有效期的商品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部人員在系統(tǒng)中直接提取銷售記錄以及岀庫(kù)復(fù)核記錄進(jìn)行核對(duì) ，確認(rèn)為本公司銷售商品后，提取相關(guān)數(shù)據(jù)并填寫退貨原因、數(shù)量，生成銷售退回申請(qǐng)單，由質(zhì)管部長(zhǎng)在KSOA系統(tǒng)中對(duì)銷售退回申請(qǐng)單進(jìn)行審核、銷售退回收貨驗(yàn)收管理質(zhì)檢員在KSOA系統(tǒng)中選擇相對(duì)應(yīng)的銷售退回單據(jù)，根據(jù)實(shí)物驗(yàn)收的結(jié)論確認(rèn)是否入庫(kù)，保存后自動(dòng)生成銷售退回驗(yàn)收記錄，并提交保管員進(jìn)行入庫(kù)確認(rèn)記賬，生成庫(kù)存。4、商品退換貨管理購(gòu)銷商品的退換貨程序，按醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)退岀/銷售退回模塊操作。(四)、倉(cāng)儲(chǔ)管理1、盤點(diǎn)作業(yè)盤點(diǎn)記錄直接在KSOA系統(tǒng)中打印庫(kù)存盤點(diǎn)表由儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行盤點(diǎn)并將盤點(diǎn)數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)由財(cái)務(wù)人員將盤點(diǎn)結(jié)果在KSOA系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行入賬。2、在庫(kù)儲(chǔ)存與檢查

，經(jīng)財(cái)務(wù)部審核后，、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存品種的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制 ，距有效期180天自動(dòng)預(yù)警提示，距有效期30天動(dòng)鎖定停售。KSOA⑶、在庫(kù)商品發(fā)現(xiàn)疑似不合格，由質(zhì)檢員對(duì)該品種進(jìn)行鎖定停售，報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。由質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)，合格品種自動(dòng)解除停售，確定為不合格商品移入不合格區(qū)。（五）、運(yùn)輸管理模塊車輛基礎(chǔ)信息登記：可在KSOA系統(tǒng)內(nèi)錄入企業(yè)的車輛信息，在登記運(yùn)輸單據(jù)時(shí)可自動(dòng)提取相關(guān)的車輛和駕駛員信息。1、配送車輛基礎(chǔ)信息登記：主要是經(jīng)過審核或驗(yàn)證的車輛信息在據(jù)的錄入。

KSOA內(nèi)進(jìn)行登記，確保信息的準(zhǔn)確性，方便數(shù)2、運(yùn)輸記錄登記根據(jù)醫(yī)療器械部的商品配送情況由配送員予以登記。3、公司針對(duì)庫(kù)房制定了安全防