透析用水及透析液的質(zhì)量監(jiān)控

關(guān)于透析用水及透析液的質(zhì)量監(jiān)控第1頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六血液透析的安全保障

水

透析用水

液

透析液

第2頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六第3頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六水?dāng)z入量的對(duì)比正常人12L/w血透患者360L/w第4頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六現(xiàn)代透析的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)高純度透析用水細(xì)菌<100CFU/ML內(nèi)毒素<0.25EU/MLPH值維持范圍為5~7電阻率>0.1~0.3MOhm/cm第5頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析用水的質(zhì)量監(jiān)控六個(gè)環(huán)節(jié)1五種檢測(cè)2兩個(gè)保障3第6頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六有效的前水處理保障原水質(zhì)量雙極反滲裝置反滲水分配系統(tǒng)透析機(jī)連接管路下水管道設(shè)施透析用水質(zhì)控的基本要素六個(gè)環(huán)節(jié)第7頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六水處理系統(tǒng)水處理間面積>1.5x水處理裝置占地面積保持環(huán)境干燥水、電分開(kāi)水處理間溫度適宜、通風(fēng)、隔音良好第8頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六原水質(zhì)量的監(jiān)控水源包括市政用水和地下水安裝水處理設(shè)備前評(píng)估原水質(zhì)量保持水質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定每年至少監(jiān)測(cè)一次原水質(zhì)量如遇長(zhǎng)時(shí)間停水、水質(zhì)污濁等情況，應(yīng)再次監(jiān)測(cè)原水質(zhì)量保證一定的水壓，直供水為好第9頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六前水處理部分砂濾軟化樹(shù)脂碳濾精密保安過(guò)濾器第10頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六前處理部分的設(shè)計(jì)最大程度地保證水質(zhì)避免使用超大直徑的濾罐優(yōu)先選擇細(xì)而高的濾罐必要時(shí)采用2個(gè)串聯(lián)方式必要時(shí)軟化可以采用2個(gè)并聯(lián)的方式提高濾材質(zhì)量吸附當(dāng)量自身強(qiáng)度顆粒均勻度活性炭后置多層添料第11頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六前處理容量前處理容量過(guò)小預(yù)處理不充分，縮短反滲透膜壽命。余氯超標(biāo)，過(guò)高的余氯存在，將會(huì)導(dǎo)致聚酰胺膜元件

不可恢復(fù)的氧化損壞。前處理容量過(guò)大流速降低，增加前處理細(xì)菌繁殖。偏流。第12頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六砂濾前處理Ⅰ去除水中懸浮物去除中大微粒子（25μm以上）第13頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六軟水樹(shù)脂硬水軟化器主要祛除水中的鈣和鎂等及時(shí)添加鹽桶內(nèi)的樹(shù)脂鹽注意吸鹽管的通暢控制器鹽桶第14頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六后置碳濾罐避免除氯水長(zhǎng)時(shí)間停留余氯防止樹(shù)脂細(xì)菌污染，延長(zhǎng)樹(shù)脂壽命減少破碎炭在樹(shù)脂中的存留，防止細(xì)菌污染第15頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

樹(shù)脂軟化和活性炭的重要性

設(shè)置樹(shù)脂罐和活性炭罐的工作周期和時(shí)間重視活性炭罐和樹(shù)脂罐控制頭的工作情況定期更換活性炭和樹(shù)脂濾料每天監(jiān)測(cè)軟化水硬度、余氯每日檢查再生情況停水、電后及時(shí)校對(duì)第16頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六精密保安過(guò)濾器前處理最后一道防線濾除活性炭破碎微粒（5μm）及時(shí)更換濾芯（2-4w）防止反滲膜被污染第17頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六雙極反滲裝置ReverseOsmosis實(shí)現(xiàn)優(yōu)良透析用水質(zhì)量的核心去除細(xì)菌、內(nèi)毒素及致熱源高效去除各種有害分子去除重金屬物質(zhì)第18頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六無(wú)死腔反滲透膜容器設(shè)計(jì)專業(yè)制作設(shè)計(jì)的特殊無(wú)死腔膜殼長(zhǎng)久的使用安全性第19頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六先進(jìn)的純水保養(yǎng)RO膜技術(shù)延長(zhǎng)膜的使用壽命降低膜的污染率保證膜的通透性減少設(shè)備的消毒次數(shù)提高產(chǎn)品水質(zhì)第20頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六反滲水分配系統(tǒng)與連接管路精心設(shè)計(jì)、安裝保證水質(zhì)的必要因素主機(jī)與配液機(jī)和透析機(jī)的連接管道第21頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六直供式透析用水反滲水直接供給透析機(jī)及配液機(jī)使用無(wú)水箱、無(wú)氣囊，徹底避免二次污染第22頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六管道部分核心的原則：避免水停滯流速的要求：最低0.4m/s第23頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六下水管道設(shè)施水處理間應(yīng)設(shè)有地漏，以確保地面干燥保持透析機(jī)下水管道通暢杜絕逆行污染第24頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

好設(shè)備≠

好水質(zhì)

第25頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

管理決定質(zhì)量第26頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六五種檢測(cè)內(nèi)毒素檢測(cè)3軟水硬度4化學(xué)污染物1細(xì)菌培養(yǎng)2游離氯檢測(cè)4第27頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六化學(xué)污染物出水口采樣每年檢測(cè)一次第28頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六細(xì)菌培養(yǎng)每月一次細(xì)菌數(shù)小于200cfu/ml干預(yù)值50cfu/ml若超標(biāo)應(yīng)每周測(cè)定1次，直至達(dá)標(biāo)為止采樣部位：反滲水輸水管路的末端采樣口不需消毒，但至少?zèng)_洗3min取樣第29頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六內(nèi)毒素檢測(cè)每3個(gè)月一次內(nèi)毒素小于2EU/ml干預(yù)值1EU/ml若超標(biāo)應(yīng)每周測(cè)定1次，直至達(dá)標(biāo)為止采樣部位：反滲水輸水管路的末端采樣口不需消毒，但至少?zèng)_洗3min取樣第30頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六軟水硬度試紙法每周一次水硬度<1Grain/Gal=17PPM取樣部位：軟水罐后采樣口

第31頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六余氯檢測(cè)——試劑法每周一次采樣部位：碳濾罐后采樣口

第32頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六兩個(gè)保障消毒1核查2第33頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六定期消毒反滲膜消毒管道消毒熱消毒水溫85—90℃確?；瘜W(xué)消毒劑徹底清除第34頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六每日核查動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)電導(dǎo)度、產(chǎn)水量/小時(shí)、溫度及各壓力表壓力、鹽罐情況定期更換反滲膜保安過(guò)濾器更換時(shí)間輸水管線有無(wú)滲漏及時(shí)準(zhǔn)確記錄第35頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六工作界面第36頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六消毒界面第37頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析用水的質(zhì)量監(jiān)控六個(gè)環(huán)節(jié)1五種檢測(cè)2兩個(gè)保障3第38頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六配液管理第39頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六制備透析液的關(guān)鍵技術(shù)沙濾鹽箱樹(shù)脂活性碳RO膜透析機(jī)原水口廢水口第40頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液的管理透析液原液:廠家的資質(zhì)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等干粉：生產(chǎn)日期、包裝確保配制透析液的質(zhì)量第41頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液配制的質(zhì)量控制配液間的空氣消毒和潔凈監(jiān)測(cè)配液裝置、儲(chǔ)存裝置、送液管道及濃縮液盛裝桶要定期消毒，之后徹底沖洗干凈，確保消毒液無(wú)殘留并記錄儲(chǔ)液裝置紫外線燈的有效性管理配制濃縮液，必須現(xiàn)用現(xiàn)配嚴(yán)格按照透析粉的稀釋比例及離子檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確配制，反復(fù)查對(duì)，雙人核查及時(shí)更換各個(gè)濾芯、耗材定期檢測(cè)：內(nèi)毒素、細(xì)菌、PH值、離子第42頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六細(xì)菌過(guò)濾器規(guī)格不一，1~2月更換1μm0.2μm0.1μm第43頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六內(nèi)毒素過(guò)濾器有效地過(guò)濾細(xì)菌及內(nèi)毒素價(jià)格昂貴，半年更換第44頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液再保險(xiǎn)Diasafeplus去除致熱原對(duì)透析液再一次純凈化第45頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

透析液的取樣方法

第46頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液微生物檢測(cè)細(xì)菌培養(yǎng)：每月一次，細(xì)菌數(shù)小于200cfu/ml內(nèi)毒素檢測(cè)：每3個(gè)月一次，內(nèi)毒素小于2EU/ml第47頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六透析液PH、離子的檢測(cè)全自動(dòng)生化儀血?dú)夥治鰞x第48頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

透析用水及透析液取樣

殘余氯檢測(cè)：在活性碳罐出水口處取樣，一般在水處理機(jī)開(kāi)機(jī)30分后取樣，取樣時(shí)打開(kāi)取樣閥，反復(fù)沖洗取樣容器(3次以上）后取樣。北京質(zhì)控現(xiàn)在要求每周最少一次。（建議每天一次）硬度檢測(cè)：在樹(shù)脂罐出水口出取樣，方法同上。透析液離子檢測(cè)：可在透析機(jī)透析液取樣口出取樣。反復(fù)沖洗取樣容器(3次以上）后取樣。透析液內(nèi)毒素、細(xì)菌檢測(cè)：按透析機(jī)旁路鍵，取下透析液出液口快連接頭（與透析器連接的快接頭），出液口向上，按透析鍵，透析液流出10秒以后將注射器針頭插到快接頭底部按無(wú)菌要求取樣。1.從透析器入口側(cè)的快速接頭取樣（另一側(cè)也取不到）2.快速接頭開(kāi)口向上，讓透析液似泉水般涌出3.用注射器帶針頭的，將針頭插入到密封圈以下位置，并不接觸快速接頭內(nèi)壁4.在有透析液持續(xù)流出的時(shí)候，采樣。（因?yàn)槠胶馇活惖谋厝粫?huì)有透析液流量瞬間停止的過(guò)程）

第49頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六

質(zhì)控文件的填寫(xiě)和檢查

記錄—記我所做第50頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)AMMI標(biāo)準(zhǔn)，2008中華醫(yī)學(xué)會(huì)第51頁(yè)，共55頁(yè)，2022年，5月20日，14點(diǎn)11分，星期六超純透析用水透析液高質(zhì)量