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文檔簡(jiǎn)介

一、生物安全二、生物倫理/lianggezi/74.html一、生物安全/生物安全:是指生物技術(shù)從研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到實(shí)際應(yīng)用整個(gè)過(guò)程中的安全性問(wèn)題。目的:就是要對(duì)生物技術(shù)活動(dòng)本身及其產(chǎn)品(主要是遺傳操作的基因工程技術(shù)活動(dòng)及其產(chǎn)品)可能對(duì)人類(lèi)和環(huán)境的不利影響及其不確定性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行科學(xué)評(píng)估,并采取必要的措施加以管理和控制,使之降低到可接受的程度,以保障人類(lèi)的健康和環(huán)境的安全。核心:安全評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制。組成:生物安全等級(jí)、控制措施和管理體系3部分。分類(lèi):一類(lèi)是以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式,如美國(guó)、加拿大,其管理原則是以基因工程一、生物安全生物安全:是指生物技術(shù)從研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到實(shí)際應(yīng)用整個(gè)過(guò)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別,管理應(yīng)針對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品,而不是生物技術(shù)本身;另一類(lèi)是以技術(shù)為基礎(chǔ)發(fā)的管理模式,如歐洲共同體,認(rèn)為重級(jí)DNA技術(shù)本身具有潛在的危險(xiǎn)性,由此只要與重組DNA相關(guān)的活動(dòng),都應(yīng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)并接受管理。第一個(gè)有關(guān)生物技術(shù)的安全管理規(guī)定:1976年7月7日美國(guó)頒布了由NIH制定的《重組DNA分子研究準(zhǔn)則》。1986.6.26美頒布了生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)大綱,是美生物安全管理政策的開(kāi)端。

一、生物安全為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別,管理應(yīng)針對(duì)生舉例:美國(guó):以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式協(xié)調(diào)大綱的基本原則:①對(duì)生物技術(shù)的管理應(yīng)著重于生物技術(shù)產(chǎn)品本身的特性和危害性,而不是生產(chǎn)過(guò)程;②對(duì)于必須審查的生物技術(shù)產(chǎn)品,在保護(hù)公共福利事業(yè)的同時(shí),應(yīng)最大限度地減少政府所承受的審批負(fù)擔(dān);③實(shí)際制定的規(guī)則必須有利于生物技術(shù)的迅速發(fā)展;④為給新生物技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)造應(yīng)用機(jī)會(huì),特別是有關(guān)環(huán)保及衛(wèi)生領(lǐng)域的規(guī)則,應(yīng)作為產(chǎn)品的特性和風(fēng)險(xiǎn)性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),而不應(yīng)視為特定的控制標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品與藥物管理局(FDA)、美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)、環(huán)境保護(hù)局(EPA)、一、生物安全舉例:一、生物安全職業(yè)安全懷衛(wèi)生管理局(OSHA)、L國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)。歐共體:以技術(shù)為基礎(chǔ)的管理模式?;驹瓌t:①必要性。委員會(huì)僅當(dāng)結(jié)特定生物技術(shù)應(yīng)用內(nèi)在本質(zhì)的安全分析確定必須對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控時(shí),才制定相應(yīng)的法規(guī);②管理的高效性。生物技術(shù)產(chǎn)品在上市前只經(jīng)一個(gè)主管部門(mén)審批和一種評(píng)價(jià)程序;③評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。必須根據(jù)安全性、質(zhì)量和有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估;④適應(yīng)于發(fā)展的需要。法規(guī)框架必須緊跟科技的發(fā)展,這對(duì)迅速發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域尤其重要;一、生物安全職業(yè)安全懷衛(wèi)生管理局(OSHA)、L國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)⑤管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)已有的和新建標(biāo)準(zhǔn)建立法規(guī),尤其是在有關(guān)良好的實(shí)踐和安全過(guò)程的技術(shù)細(xì)節(jié)方面;⑥國(guó)際義務(wù)。所在有關(guān)生物技術(shù)領(lǐng)域的法規(guī)應(yīng)符合國(guó)際義務(wù)的要求,特別是與烏拉圭談判議定的有關(guān)條款保持一致。

中國(guó):1993.12.24,我國(guó)第一部生物技術(shù)管理法規(guī)《基因工程安全管理辦法》p440正式頒布實(shí)施。基本原則:安全研究、安全生產(chǎn)、安全使用。組成:總則、安全等級(jí)和安全性評(píng)價(jià)、申報(bào)和審批、安全控制措施、法律責(zé)任、附則。一、生物安全⑤管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)已有的和新建標(biāo)準(zhǔn)建立法規(guī),尤其是在有關(guān)良好的基因樂(lè)觀:有人說(shuō):“‘曼哈頓’原子彈計(jì)劃便信擁有了摧毀人類(lèi)的能力,而‘人類(lèi)基因組計(jì)劃’則使我們能夠‘起死回生’”--基因治療。另有人說(shuō):“‘阿波羅’登月計(jì)劃是人類(lèi)征服外部世界的里程碑,而‘人類(lèi)基因組計(jì)劃’則是人類(lèi)改造自身的里程碑”--基因設(shè)計(jì)?;蛑委煟骸磺屑膊w根到底是基因病,藥物治療只是治標(biāo),基因治療才是治本’?,F(xiàn)在基因治療還只是在“碰運(yùn)氣”?;蛟O(shè)計(jì):‘既然基因可測(cè)、或換,那么就可以通過(guò)基因的重組,以創(chuàng)造出更完美的人體。完美之人,基因好壞,也無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且還要取決于所處環(huán)境。二、生物倫理基因樂(lè)觀:二、生物倫理基因過(guò)分擔(dān)憂:反對(duì)HGP的人最擔(dān)心的未來(lái)社會(huì)的“基因化”--把遺傳學(xué)重得高于一切,人們“言必稱基因”的社會(huì)?;蚧纳鐣?huì)會(huì)帶來(lái)的麻煩:遺傳性失學(xué)、遺傳性失業(yè)、遺傳性失戀、基因犯罪等一系列與“基因歧視”相關(guān)的社會(huì)問(wèn)題將陸續(xù)出現(xiàn),真可謂“成也基因,敗也基因”。難怪有人會(huì)說(shuō):“人類(lèi)基因組計(jì)劃”是一只“潘多拉盒子”,一旦打開(kāi),后患無(wú)窮。但忽視了以下幾個(gè)方面:第一,基因化的擔(dān)憂低估了社會(huì)倫理和法律的作用。二、生物倫理基因過(guò)分擔(dān)憂:二、生物倫理第二,基因化的擔(dān)憂也低估了科學(xué)和智能的作用;最后,基因化的擔(dān)憂還片面夸大了基因的決定作用?;蛘摎w根結(jié)底之誤導(dǎo):

所謂基因論也就是“基因決定論”,它主張人體的生老病死和榮華富貴是由人的基因所決定的。其實(shí)也大有問(wèn)題:首先,在生理方面,“基因論”的根據(jù)很不充足。遺傳學(xué)的理論告訴我們,“表形”是“基因型”與環(huán)境相互作用的產(chǎn)物。二、生物倫理第二,基因化的擔(dān)憂也低估了科學(xué)和智能的作用;二、生物第二,在行為方面,“基因論”更是缺乏根據(jù)。第二,在行為方面,“基因論”更是缺乏根據(jù)。

曾經(jīng)有人說(shuō),這個(gè)世界很可能不是毀在幾個(gè)懂法的流氓手里,而是毀在科學(xué)家手里。為此,基因的研究與開(kāi)發(fā)強(qiáng)烈呼喚著科學(xué)家的道義感與責(zé)任心。首先,尊重人權(quán)是進(jìn)行基因研究的科學(xué)家必須謹(jǐn)記的首要原則,也就是他們必須心坎把人視為目的,不能把人似僅視為達(dá)到科學(xué)目的的手段。其次,遵循HGP精神,追求人類(lèi)共同福利是科學(xué)家的高尚情操,即倡導(dǎo)一種“全球合作,免費(fèi)分享”的HGP精神,追求全人類(lèi)的共同福利。二、生物倫理曾經(jīng)有人說(shuō),這個(gè)世界很可能不是毀在幾個(gè)懂法的流氓手里最后,在追求科學(xué)的自由上,應(yīng)保持一種謹(jǐn)慎的態(tài)度,也就是應(yīng)作全方位的分析與評(píng)價(jià)。相信在全世界科學(xué)們的努力下,現(xiàn)代生物技術(shù)一定能突飛猛進(jìn),為人類(lèi)帶來(lái)福音;在他們強(qiáng)烈的道義感和責(zé)任心中,生物技術(shù)一定會(huì)嚴(yán)格遵從《世界人類(lèi)基因組與人權(quán)宣言》所規(guī)定的條款,越走越好。二、生物倫理最后,在追求科學(xué)的自由上,應(yīng)保持一種謹(jǐn)慎的態(tài)度,也就是應(yīng)人有了知識(shí),就會(huì)具備各種分析能力,明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書(shū),廣泛閱讀,古人說(shuō)“書(shū)中自有黃金屋。”通過(guò)閱讀科技書(shū)籍,我們能豐富知識(shí),培養(yǎng)邏輯思維能力;通過(guò)閱讀文學(xué)作品,我們能提高文學(xué)鑒賞水平,培養(yǎng)文學(xué)情趣;通過(guò)閱讀報(bào)刊,我們能增長(zhǎng)見(jiàn)識(shí),擴(kuò)大自己的知識(shí)面。有許多書(shū)籍還能培養(yǎng)我們的道德情操,給我們巨大的精神力量,鼓舞我們前進(jìn)。人有了知識(shí),就會(huì)具備各種分析能力,有魅力的QQ三國(guó)游戲名字:過(guò)的快的不只是時(shí)間年華選編課件一、生物安全二、生物倫理/lianggezi/74.html一、生物安全/生物安全:是指生物技術(shù)從研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到實(shí)際應(yīng)用整個(gè)過(guò)程中的安全性問(wèn)題。目的:就是要對(duì)生物技術(shù)活動(dòng)本身及其產(chǎn)品(主要是遺傳操作的基因工程技術(shù)活動(dòng)及其產(chǎn)品)可能對(duì)人類(lèi)和環(huán)境的不利影響及其不確定性和風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行科學(xué)評(píng)估,并采取必要的措施加以管理和控制,使之降低到可接受的程度,以保障人類(lèi)的健康和環(huán)境的安全。核心:安全評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制。組成:生物安全等級(jí)、控制措施和管理體系3部分。分類(lèi):一類(lèi)是以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式,如美國(guó)、加拿大,其管理原則是以基因工程一、生物安全生物安全:是指生物技術(shù)從研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到實(shí)際應(yīng)用整個(gè)過(guò)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別,管理應(yīng)針對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品,而不是生物技術(shù)本身;另一類(lèi)是以技術(shù)為基礎(chǔ)發(fā)的管理模式,如歐洲共同體,認(rèn)為重級(jí)DNA技術(shù)本身具有潛在的危險(xiǎn)性,由此只要與重組DNA相關(guān)的活動(dòng),都應(yīng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)并接受管理。第一個(gè)有關(guān)生物技術(shù)的安全管理規(guī)定:1976年7月7日美國(guó)頒布了由NIH制定的《重組DNA分子研究準(zhǔn)則》。1986.6.26美頒布了生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)大綱,是美生物安全管理政策的開(kāi)端。

一、生物安全為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別,管理應(yīng)針對(duì)生舉例:美國(guó):以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式協(xié)調(diào)大綱的基本原則:①對(duì)生物技術(shù)的管理應(yīng)著重于生物技術(shù)產(chǎn)品本身的特性和危害性,而不是生產(chǎn)過(guò)程;②對(duì)于必須審查的生物技術(shù)產(chǎn)品,在保護(hù)公共福利事業(yè)的同時(shí),應(yīng)最大限度地減少政府所承受的審批負(fù)擔(dān);③實(shí)際制定的規(guī)則必須有利于生物技術(shù)的迅速發(fā)展;④為給新生物技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)造應(yīng)用機(jī)會(huì),特別是有關(guān)環(huán)保及衛(wèi)生領(lǐng)域的規(guī)則,應(yīng)作為產(chǎn)品的特性和風(fēng)險(xiǎn)性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),而不應(yīng)視為特定的控制標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品與藥物管理局(FDA)、美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)、環(huán)境保護(hù)局(EPA)、一、生物安全舉例:一、生物安全職業(yè)安全懷衛(wèi)生管理局(OSHA)、L國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)。歐共體:以技術(shù)為基礎(chǔ)的管理模式?;驹瓌t:①必要性。委員會(huì)僅當(dāng)結(jié)特定生物技術(shù)應(yīng)用內(nèi)在本質(zhì)的安全分析確定必須對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控時(shí),才制定相應(yīng)的法規(guī);②管理的高效性。生物技術(shù)產(chǎn)品在上市前只經(jīng)一個(gè)主管部門(mén)審批和一種評(píng)價(jià)程序;③評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。必須根據(jù)安全性、質(zhì)量和有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估;④適應(yīng)于發(fā)展的需要。法規(guī)框架必須緊跟科技的發(fā)展,這對(duì)迅速發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域尤其重要;一、生物安全職業(yè)安全懷衛(wèi)生管理局(OSHA)、L國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)⑤管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)已有的和新建標(biāo)準(zhǔn)建立法規(guī),尤其是在有關(guān)良好的實(shí)踐和安全過(guò)程的技術(shù)細(xì)節(jié)方面;⑥國(guó)際義務(wù)。所在有關(guān)生物技術(shù)領(lǐng)域的法規(guī)應(yīng)符合國(guó)際義務(wù)的要求,特別是與烏拉圭談判議定的有關(guān)條款保持一致。

中國(guó):1993.12.24,我國(guó)第一部生物技術(shù)管理法規(guī)《基因工程安全管理辦法》p440正式頒布實(shí)施?;驹瓌t:安全研究、安全生產(chǎn)、安全使用。組成:總則、安全等級(jí)和安全性評(píng)價(jià)、申報(bào)和審批、安全控制措施、法律責(zé)任、附則。一、生物安全⑤管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)已有的和新建標(biāo)準(zhǔn)建立法規(guī),尤其是在有關(guān)良好的基因樂(lè)觀:有人說(shuō):“‘曼哈頓’原子彈計(jì)劃便信擁有了摧毀人類(lèi)的能力,而‘人類(lèi)基因組計(jì)劃’則使我們能夠‘起死回生’”--基因治療。另有人說(shuō):“‘阿波羅’登月計(jì)劃是人類(lèi)征服外部世界的里程碑,而‘人類(lèi)基因組計(jì)劃’則是人類(lèi)改造自身的里程碑”--基因設(shè)計(jì)?;蛑委煟骸磺屑膊w根到底是基因病,藥物治療只是治標(biāo),基因治療才是治本’?,F(xiàn)在基因治療還只是在“碰運(yùn)氣”。基因設(shè)計(jì):‘既然基因可測(cè)、或換,那么就可以通過(guò)基因的重組,以創(chuàng)造出更完美的人體。完美之人,基因好壞,也無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且還要取決于所處環(huán)境。二、生物倫理基因樂(lè)觀:二、生物倫理基因過(guò)分擔(dān)憂:反對(duì)HGP的人最擔(dān)心的未來(lái)社會(huì)的“基因化”--把遺傳學(xué)重得高于一切,人們“言必稱基因”的社會(huì)?;蚧纳鐣?huì)會(huì)帶來(lái)的麻煩:遺傳性失學(xué)、遺傳性失業(yè)、遺傳性失戀、基因犯罪等一系列與“基因歧視”相關(guān)的社會(huì)問(wèn)題將陸續(xù)出現(xiàn),真可謂“成也基因,敗也基因”。難怪有人會(huì)說(shuō):“人類(lèi)基因組計(jì)劃”是一只“潘多拉盒子”,一旦打開(kāi),后患無(wú)窮。但忽視了以下幾個(gè)方面:第一,基因化的擔(dān)憂低估了社會(huì)倫理和法律的作用。二、生物倫理基因過(guò)分擔(dān)憂:二、生物倫理第二,基因化的擔(dān)憂也低估了科學(xué)和智能的作用;最后,基因化的擔(dān)憂還片面夸大了基因的決定作用?;蛘摎w根結(jié)底之誤導(dǎo):

所謂基因論也就是“基因決定論”,它主張人體的生老病死和榮華富貴是由人的基因所決定的。其實(shí)也大有問(wèn)題:首先,在生理方面,“基因論”的根據(jù)很不充足。遺傳學(xué)的理論告訴我們,“表形”是“基因型”與環(huán)境相互作用的產(chǎn)物。二、生物倫理第二,基因化的擔(dān)憂也低估了科學(xué)和智能的作用;二、生物第二,在行為方面,“基因論”更是缺乏根據(jù)。第二,在行為方面,“基因論”更是缺乏根據(jù)。

曾經(jīng)有人說(shuō),這個(gè)世界很可能不是毀在幾個(gè)懂法的流氓手里,而是毀在科學(xué)家手里。為此,基因的研究與開(kāi)發(fā)強(qiáng)烈呼喚著科學(xué)家的道義感與責(zé)任心。首先,尊重人權(quán)是進(jìn)行基因研究的科學(xué)家必須謹(jǐn)記的首要原則,也就是他們必須心坎把人視為目的,不能把人似僅視為達(dá)到科學(xué)目的的手段。其次,遵循HGP精神,追求人類(lèi)共同福利是科學(xué)家的高尚情操,即倡導(dǎo)一種“全球合作,免費(fèi)分享”的HGP精神,追求全人類(lèi)的共同福利。二、生物倫理曾經(jīng)有人說(shuō),這個(gè)世界很可能不是毀在幾個(gè)懂法的流氓手里最后,在追求科學(xué)的自由上,應(yīng)保持一種謹(jǐn)慎的態(tài)度,也就是應(yīng)作全方位的分析與評(píng)價(jià)。相信在全世界科學(xué)們的努力下,現(xiàn)代生物技術(shù)一定能突飛猛進(jìn),為人類(lèi)帶來(lái)福音;在他們強(qiáng)烈的道義感和責(zé)任心中,生物技術(shù)一定會(huì)嚴(yán)格遵從《世界人

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