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文檔簡介

第一節(jié)生物藥物制造的生物化學(xué)基礎(chǔ)生物藥物制備方法的特點(diǎn)(1)目的物存在于組成非常復(fù)雜的生物材料中(2)目的物在生物材料中含量極微(3)生物活性成分離開生物體后,易變性破壞(4)生物藥物制造工藝設(shè)計(jì)理論性不強(qiáng)(5)生物制藥工藝多采用“逐級(jí)分離”法(6)生物藥物的均一性檢測與化學(xué)上純度概念不完全相同生物藥物分離的主要原理:÷1.根據(jù)不同組分分配率的差別進(jìn)行分離÷萃取分配層析吸附層析÷鹽析結(jié)晶2.根據(jù)生物大分子的特性①根據(jù)分子形狀和分子大小不同:差速離心、超離心、膜分離透析、超濾、凝膠過濾②根據(jù)分子電離性質(zhì)(帶電性)不同離子交換法、電泳法、等電聚焦法③根據(jù)分子極性大小與溶解度不同溶液提取法、逆流分配法、分配層析法、鹽析法④根據(jù)配基特異性不同親和層析法生物合成技術(shù)生物合成是利用生物細(xì)胞的代謝反應(yīng)(更多的是利用微生物轉(zhuǎn)化反應(yīng))來合成化學(xué)方法難于合成的藥物或藥物中間體。微生物轉(zhuǎn)化反應(yīng):是利用微生物的代謝作用來進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng),確切地說就是利用微生物代謝過程中某種酶對底物進(jìn)行催化反應(yīng),以生成所需要的活性物質(zhì)

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