實(shí)驗(yàn)室管理辦法

實(shí)驗(yàn)室管理措施第一部分精密儀器室管理第1條目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了精密儀器室的管理要求。第二條適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于精密儀器的管理。第二條適用范圍技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。檢驗(yàn)員：嚴(yán)格遵守本標(biāo)準(zhǔn)。第四條程序內(nèi)容（一）儀表室應(yīng)能避免電火花。（二）精密儀器必須配備電壓調(diào)節(jié)器，接地良好。（三）儀器室應(yīng)有空調(diào)設(shè)施，每天早上和下午記錄一次溫度和濕度。紅外儀器室應(yīng)安裝除濕機(jī)。（四）儀表室必須配備隔熱和遮光窗簾。（五）儀器室地面應(yīng)能防止產(chǎn)塵。進(jìn)入精密儀器室時(shí)應(yīng)更換專(zhuān)用鞋。（六）精密儀器室必須防震。（七）非儀器室工作人員不得隨意進(jìn)出儀器室。（八）檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守相關(guān)管理程序、檢查操作規(guī)程和儀器設(shè)備使用維護(hù)規(guī)程。（九）在儀器室使用試驗(yàn)藥物、試劑時(shí)小心操作，若有撒失立即處理，嚴(yán)防沾污儀器設(shè)備。（十）實(shí)驗(yàn)完畢，及時(shí)清潔儀器設(shè)備，罩上防塵罩。（十一）其他規(guī)定遵照《實(shí)驗(yàn)室安全管理程序》。第二部分微生物實(shí)驗(yàn)室管理第5條目的本程序規(guī)定了微生物限度檢查室的管理，以規(guī)范清潔消毒及無(wú)菌操作程序，確保檢查的正確性，可靠性。第六條適用范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室。第七條適用范圍技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。檢驗(yàn)員：嚴(yán)格遵守本程序，確保微生物檢驗(yàn)全過(guò)程的無(wú)菌操作，防止污染。第八條程序內(nèi)容（一）微生物限度檢查室設(shè)置1、內(nèi)部布局：微生物實(shí)驗(yàn)室與普通工作室分開(kāi)，并設(shè)有緩沖室。普通工作室中的洗涮，消毒、培養(yǎng)間等相對(duì)位置合理，配有更衣室。2、緩沖間：在緩沖間有消毒液洗手盆，消毒毛巾及衣架掛勾，消毒鞋等，緩沖室和微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)置適當(dāng)?shù)淖贤饩€殺菌燈和熒光燈。3、微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備消毒容器5%甲酚（來(lái)蘇兒）或0.2%新潔爾滅的消毒缸、酒精燈、鑷子、接種棒、酒精棉球和火柴等。186（二）微生物限度檢查室消毒1、微生物檢驗(yàn)時(shí)實(shí)驗(yàn)前后的消毒處理。2、每次操作前用紫外線滅菌燈殺菌至少30分鐘，用5%甲酚（來(lái)蘇兒）、0.1%新潔爾滅溶液或75%用乙醇溶液擦拭工作臺(tái)和可能被污染的死角。在每次操作完畢后，同樣用5%來(lái)蘇兒或0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作面及超凈臺(tái)四周，再打開(kāi)紫外線滅菌燈殺菌至少30分鐘。3、傳遞窗的清潔。4、用濕布擦拭轉(zhuǎn)移窗的所有表面，直到?jīng)]有污漬為止。5、用0.1%用新潔爾滅浸濕并擰干的干凈布擦拭所有表面。6、清潔順序：從高清潔度一側(cè)到低清潔度一側(cè)。7、清潔頻率：使用前、后清潔。8、不能同時(shí)打開(kāi)轉(zhuǎn)換窗的門(mén)。第九條微生物實(shí)驗(yàn)室清潔度檢查（一）沉降菌按《潔凈區(qū)（室）沉降菌測(cè)試規(guī)程》，微生物檢驗(yàn)室超凈臺(tái)、每月測(cè)試一次，室內(nèi)空氣每季度測(cè)試一次。（二）清潔工作臺(tái)的測(cè)試結(jié)果應(yīng)符合100級(jí)潔凈級(jí)別要求，其他區(qū)域測(cè)試結(jié)果應(yīng)符合10000級(jí)潔凈級(jí)別要求。第十條進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室的操作點(diǎn)（一）準(zhǔn)備1、潔凈工作臺(tái)按100級(jí)潔凈區(qū)（室）要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)，至少10分鐘后，其他區(qū)域按10000級(jí)潔凈區(qū)（室）要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)，至少30分鐘后，才能開(kāi)始工作。2、根據(jù)檢驗(yàn)程序，將用具物品放入傳遞窗內(nèi)，打開(kāi)紫外燈照射30分鐘，操作人員先用清潔劑刷洗雙手，再用2%甲酚（來(lái)蘇兒）、0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦洗雙手，用消毒毛巾擦干，依次換上罩、帽子、無(wú)菌衣褲及消毒鞋。凡進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室后，不應(yīng)該再外出取物品，因此，必須計(jì)劃每次檢查中使用的項(xiàng)目，并準(zhǔn)備好備用物品。進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室后，應(yīng)先用2%的甲酚（來(lái)蘇兒）、0.1%的新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液擦拭工作臺(tái)面、推車(chē)等，然后才能進(jìn)行試品檢驗(yàn)。3、在檢查操作過(guò)程中，不允許在所有操作中動(dòng)作過(guò)大或過(guò)快，以免攪動(dòng)空氣。使用玻璃器皿應(yīng)輕取輕放，避免破損，以防培養(yǎng)物擴(kuò)散。（二）在火焰附近區(qū)域操作。（三）使用金屬孕育設(shè)備，用前、用后均需灼燒滅菌。（四）當(dāng)滅菌瓶塞或試管塞落在工作臺(tái)上時(shí)，一般不宜再用，應(yīng)另?yè)Q無(wú)菌塞。（五）用吸管吸吮陽(yáng)性對(duì)照菌后，應(yīng)立即放入消毒槽進(jìn)行消毒，切勿用嘴直接吸吹吸管。第十一條其他檢查操作（一）接種用具帶有蠟質(zhì)、油質(zhì)的培養(yǎng)物時(shí)，不應(yīng)立即在火焰上灼燒，油性培養(yǎng)物在燃燒和滅菌前應(yīng)在內(nèi)焰中干燥，以免外濺污染環(huán)境。（二）在接種培養(yǎng)物時(shí)，不應(yīng)使培養(yǎng)物飛濺，避免污染或產(chǎn)生氣溶膠。（三）在打開(kāi)供試品的應(yīng)變管或其他安甑之前，應(yīng)用碘酒或75%乙醇棉球消毒容器。刻痕用的砂輪、鋸刀也應(yīng)消毒，折斷時(shí)要防止污染。（四）在實(shí)驗(yàn)室觀察平板培養(yǎng)時(shí)，一般不宜開(kāi)蓋觀察，檢驗(yàn)結(jié)束，可以開(kāi)蓋檢查。如取菌落或菌苔涂片、染色，或做玻片凝集試驗(yàn)時(shí)，在火焰區(qū)操作，盤(pán)子的上蓋和下蓋可以適當(dāng)開(kāi)槽。（五）在涂片、染色時(shí)，幻燈片應(yīng)固定在夾子中，切勿用手直接拿玻片，以防污染菌液。187（六）使用過(guò)的載玻片應(yīng)在消毒劑中消毒，再洗刷清潔。（七）含有陽(yáng)性細(xì)菌的培養(yǎng)基和其他暴露于陽(yáng)性細(xì)菌的物品必須滅活，才進(jìn)行一般的清潔操作。第十二條事故處理（一）假若無(wú)菌衣受污染，應(yīng)脫下翻轉(zhuǎn)包裹，把被污染的部分包在里面，送往消毒，經(jīng)清潔滅菌后再用。（二）因偶然打破盛有培養(yǎng)物的器皿，致使病原性的菌毒種外溢，污染了工作室及操作者的衣服和體表時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)冷靜，切勿亂動(dòng)以免擴(kuò)大污染面。讓其他人用浸有消毒劑的毛巾或紗布蓋住碎片，或?qū)⑾疽旱乖谖廴緟^(qū)，待一定時(shí)間，先從外圍至內(nèi)逐步清理污染源，最后將衣物徹底滅菌。清理時(shí)應(yīng)避免用手指收集玻璃碎片，以防損傷皮膚，發(fā)生病原性微生物感染或流行事故。（三）一般來(lái)說(shuō)，小面積的污染可以自行處理，較大范圍時(shí)則請(qǐng)人協(xié)助。第三部分理化室管理第13條目的規(guī)定了理化實(shí)驗(yàn)室的使用和管理。第14條適用范圍適用于理化實(shí)驗(yàn)室的管理。第15條職責(zé)理化檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理和使用。第16條程序內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室人員每天開(kāi)始工作并進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，要認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室所用儀器，若發(fā)現(xiàn)有裂痕或損壞應(yīng)及時(shí)更換。（一）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食吸煙，一切化學(xué)藥品禁止入，實(shí)驗(yàn)容器不能代替水杯。（二）注意人身和設(shè)備安全，、對(duì)于危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)，應(yīng)使用防護(hù)罩和橡膠手套等防護(hù)工具。濃酸、濃堿等強(qiáng)腐蝕性化學(xué)品，切勿濺到皮膚上和衣服上。使用三氯甲烷等有機(jī)溶劑時(shí)，一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源，使用完畢將試劑瓶塞嚴(yán)，放在陰涼處。（三）保持室內(nèi)安靜，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有人員嚴(yán)禁在室內(nèi)吸煙，隨地吐痰和亂丟物品。（四）愛(ài)護(hù)實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，如損壞玻璃和其他儀器時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“玻璃儀器和設(shè)備損壞登記表”。如果儀器因違反操作規(guī)程而損壞，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償。（五）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔，禁止將固體物投入水槽，以免造成下水道堵塞。廢酸、廢堿應(yīng)小心放入廢液罐，切勿倒入水槽，以免腐蝕下水道。（六）每個(gè)檢查員都應(yīng)該知道水、電、氣等的閥門(mén)的開(kāi)關(guān)位置，以備必要時(shí)關(guān)閉。（七）實(shí)驗(yàn)室外來(lái)人員應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)許可，不得操作和使用實(shí)驗(yàn)儀器。（八）每日工作完畢，離開(kāi)化驗(yàn)室前，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)做好地面工作、臺(tái)面、儀器衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門(mén)、窗方可離開(kāi)。第四部分感官實(shí)驗(yàn)室管理第17條目的為保證食品健康安全，規(guī)定了感官實(shí)驗(yàn)室的管理要求。第18條適用范圍適用于感官實(shí)驗(yàn)室的管理。188第19條職責(zé)檢查員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理。第20條程序內(nèi)容（一）每天檢查人員開(kāi)始工作并進(jìn)入檢查室時(shí)，要做好清潔衛(wèi)生。（二）保持室內(nèi)安靜，檢查室的所有人員嚴(yán)禁在室內(nèi)吸煙，隨地吐痰和亂丟物品。（三）愛(ài)護(hù)檢驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，非正常損害按價(jià)格賠償。（四）每個(gè)樣品檢驗(yàn)員應(yīng)貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)完整清楚，具有可追溯性。（五）對(duì)取回的樣品必須擺放整齊，并按有關(guān)規(guī)定保存規(guī)定時(shí)間。（六）檢查室應(yīng)保持整潔，禁止將固體物投入水槽，以免造成下水道堵塞，小心到入廢液缸。（七）每個(gè)檢查員都應(yīng)該知道水、電、氣等閥門(mén)的開(kāi)關(guān)位置，以備必要時(shí)關(guān)閉。（八）檢查室的外來(lái)人員應(yīng)遵守檢查室的相關(guān)規(guī)定。（九）每日工作完畢，離開(kāi)檢驗(yàn)室前，檢查員應(yīng)做好地面準(zhǔn)備、臺(tái)面、樣品衛(wèi)生。關(guān)好水、電、氣、門(mén)、窗方可離開(kāi)。第五部分包裝材料檢驗(yàn)室管理第21條目的規(guī)定了包裝材料檢驗(yàn)室的管理要求。第22條適用范圍適用于包裝材料檢驗(yàn)室的管理。第23條職責(zé)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)包裝材料檢驗(yàn)室的管理。第24條程序內(nèi)容（一）每天檢查人員開(kāi)始工作并進(jìn)入檢查室時(shí)，要做好清潔衛(wèi)生。（二）保持室內(nèi)安靜，檢查室的所有人員嚴(yán)禁在室內(nèi)吸煙，隨地吐痰和亂丟物品。（三）愛(ài)護(hù)檢驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)，非正常損害按價(jià)格賠償。（四）每一廠家，每一規(guī)格都需要標(biāo)準(zhǔn)樣品，以采購(gòu)部提供的樣品為準(zhǔn)。檢驗(yàn)員應(yīng)為每個(gè)樣品貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)完整清楚，具有可追溯性。（五）樣品必須擺放整齊，并按有關(guān)規(guī)定保存規(guī)定時(shí)間。（六）檢查室應(yīng)保持整潔，禁止將固體物投入水槽，以免造成下水道堵塞。（七）每個(gè)檢查員都應(yīng)該知道水、電氣等閥門(mén)的開(kāi)關(guān)位置，以備必要時(shí)關(guān)閉。（八）實(shí)驗(yàn)室外