《抗菌藥物管理》課件

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀

StewardshipofAntibacterialAgentsinChina杜光華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理辦法解抗菌藥物的概念及分類抗菌藥物的概念與抗生素的區(qū)別抗菌藥物的分類抗菌藥物的概念及分類抗菌藥物的概念抗菌藥物應用濫象農(nóng)業(yè)畜牧漁業(yè)醫(yī)療(重災區(qū))，經(jīng)驗用藥，濫用隨意購買抗菌藥物應用濫象農(nóng)業(yè)2009年-2012年世界各國抗菌藥物使用品種數(shù)英國64種日本80種美國90種中國196種2009年-2012年世界各國抗菌藥物使用品種數(shù)英國64在抗菌藥物臨床用藥整治方面，很多醫(yī)院會面臨各方面壓力，很多醫(yī)藥企業(yè)也會面臨壓力北京協(xié)和醫(yī)院接診許多全國疑難雜癥病人，都能做到50種抗菌藥，全國其他醫(yī)院應該也能做到，除非極其特殊個案抗菌藥物管理首先從數(shù)量上來控制《抗菌藥物管理》課件2011--2012年抗菌藥物臨床應用專項整治成果全國二、三級醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應用管理責任制各級醫(yī)院遴選抗菌藥物使用品種，數(shù)量達到方案要求Ⅰ類切口抗菌藥物預防使用、介入手術抗菌藥物使用初步得到控制國家、省衛(wèi)生行政衛(wèi)生管理部門進行了多次專項檢查對婦科兒科醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、口腔醫(yī)院等?？漆t(yī)院進行督導檢查和調(diào)研2011--2012年抗菌藥物臨床應用專項整治成果全國二、三湖北省2011--2012抗菌藥物專項治理概況武漢市基本情況地市州的情況民營醫(yī)院情況湖北省2011--2012抗菌藥物專項治理概況武漢市基本情況特殊品種藥物：主要包括第三、四代頭孢，氟喹諾酮類、碳青霉烯類等。2011年武漢地區(qū)各季度特殊品種使用量占抗菌藥物使用量構成比變化圖特殊品種藥物：主要包括第三、四代頭孢，氟喹諾酮類、碳青霉烯類621.8589.6565.9547.72011年武漢地區(qū)各季度前20位抗菌藥物總DDDs變化圖621.8589.6565.9547.72011年武漢地區(qū)各2011年武漢地區(qū)各季度

抗菌藥物品種總數(shù)變化圖2011年武漢地區(qū)各季度

抗菌藥物品種總數(shù)變化圖2011年武漢地區(qū)各季度抗菌藥物規(guī)格總數(shù)變化圖2011年武漢地區(qū)各季度抗菌藥物臨床應用管理辦法衛(wèi)生部84號令重點規(guī)定了以下內(nèi)容一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度二是明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制

三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。四是明確監(jiān)督管理和法律責任

抗菌藥物臨床應用管理辦法衛(wèi)生部84號令抗菌藥物臨床應用管理體系抗菌藥物臨床應用管理體系相關管理規(guī)章制度2002年醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定2004年二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設2006年醫(yī)院感染管理辦法2008年關于加強多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知2007年處方管理辦法2007年臨床藥師與處方點評制度2009年關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知2011年醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定2011年醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法相關管理規(guī)章制度2002年醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

結構第一章總則第二章組織機構和責任第三章抗菌藥物臨床應用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責任第六章附則醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

結構醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配合基于國家對抗菌藥物管理要求整合了既往頒布的有關管理規(guī)章制度特點全面、系統(tǒng)性好具體、可操作性強嚴格、能滿足臨床需求醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配合醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理對象第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床管理工作(對醫(yī)院管理)；第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度，由醫(yī)務等部門共同負責日常管理工作。管理對象第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床管理醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理責任行政部門責任第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理；縣以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門要加強管理醫(yī)療機構責任第七條醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人第八條醫(yī)療機構應當建立……工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務等部門負責日常管理工作管理責任行政部門責任醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理方式分級管理制度(核心)第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理制度非限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物目錄由省級部門制定第二十三條鼓勵使用非限制級抗菌藥物，重癥感染可用限制級抗菌藥物，嚴格控制特殊使用抗菌藥物管理方式分級管理制度(核心)管理方式分級管理制度第二十四條二級醫(yī)院經(jīng)過培訓后獲得抗菌藥物處方權，藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格第二十五條培訓內(nèi)容法規(guī)、制度抗菌藥物細菌耐藥第二十六條限制級抗菌藥物與特殊使用級抗菌藥物處方權;特殊使用級抗菌藥物應用程序（會診-處方）第二十七條緊急情況下越級應用抗菌藥物（限一天）管理方式分級管理制度管理方式藥品采購與管理第十五條加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。第十六條藥學部門統(tǒng)一采購，其它部門不得自行采購應用第十七條以通用名采購，優(yōu)先選用國家各種藥品目錄藥物第十八條…嚴格控制本機構購用抗菌藥物的品種數(shù)量第十九條藥品目錄在主管部門備案第二十條超規(guī)申購制度管理方式藥品采購與管理管理方式藥品采購與管理第二十二條臨時采購規(guī)定，申請-一次性采購，超過5次需要進入調(diào)查或進入常規(guī)審批程序第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物遴選與評估總體為：嚴進寬出進藥：科室申請-藥學評估-2/3抗生素小組同意-2/3藥事委員會同意-采購清退：臨床、藥學、委員提出-1/2以上抗生素小組成員同意-藥事委員會備案-清退管理方式藥品采購與管理管理方式用藥指標第八條…由醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作第二十八條醫(yī)療機構嚴格控制門診靜脈輸注抗菌藥物比例；村衛(wèi)生室、個體診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注業(yè)務核準第三十一條外科手術預防用藥術前30分-2小時開始用，療程不超過24小時第三十三條耐藥監(jiān)測，不同耐藥率的警示和措施管理方式用藥指標管理方式管理技術支持第二十九條衛(wèi)生部耐藥監(jiān)測與抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)；省級建立相應監(jiān)測網(wǎng)；醫(yī)療機構監(jiān)測；各級開展抗菌藥物應用質(zhì)量管理與控制。第三十條醫(yī)療機構抗菌藥物應用監(jiān)測、評估與干預機制；第三十五條利用信息化手段促進抗菌藥物合理使用管理方式管理技術支持管理方式檢查監(jiān)督第三條、第三十六、七條各級行政部門責任第八條醫(yī)療機構建立監(jiān)督管理機制第三十條醫(yī)療機構抗菌藥物監(jiān)測、干預機制第四十條抗菌藥物納入負責人考核指標，醫(yī)療機構定級、評審、評價指標；第四十一條處方醫(yī)囑點評，作為科室個人考核依據(jù)；第四十七條企業(yè)銷售行為的監(jiān)督管理方式檢查監(jiān)督管理方式監(jiān)督檢查第四十六條異常情況調(diào)查使用量異常增加半年內(nèi)用量始終在前超適應癥、超劑量使用違規(guī)銷售企業(yè)頻發(fā)不良反應管理方式監(jiān)督檢查管理方式處罰第三十九條省級衛(wèi)生部門和醫(yī)療機構建立抗菌藥物應用情況排名、公示、戒勉談話制度，長期或嚴重抗菌藥物應用量、強度排位在后者，通報批評第四十條抗菌藥物應用考核不合格醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理管理方式處罰管理方式處罰第四十二條醫(yī)師超常處方：3次降低處方權限-再犯取消處方權第四十三條以下情況取消抗菌藥物處方權培訓考核不合格未按規(guī)定處方造成嚴重后果未按規(guī)定使用造成嚴重后果謀取私利處方第四十四條藥師未按規(guī)定審核處方或發(fā)現(xiàn)超常處方不干預，取消抗菌藥物調(diào)劑資格管理方式處罰管理方式法律責任第四十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分第四十九條下列情況機構，責令整改并處30000元以下罰款；使用無抗菌藥物處方權醫(yī)師處方抗菌藥物非藥學部門購銷調(diào)劑抗菌藥物未審核處方醫(yī)囑，給患者造成嚴重損害管理方式法律責任管理方式法律責任第五十二條下列醫(yī)師，視情況：警告、暫停6-12月執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書、追究法律責任未按規(guī)定開抗菌藥物造成嚴重后果使用未經(jīng)批準抗菌藥物的其他規(guī)定的違反管理方式法律責任管理方式法律責任第五十三條下列藥師，視情況：警告、暫停6-12月執(zhí)業(yè)、降級、撤職、開除、追究法律責任違法購入未批準抗菌藥物未按規(guī)定審核抗菌藥物處方醫(yī)囑造成嚴重后果私自增加抗菌藥物品種謀取不正當利益其他規(guī)定的違反第五十四條村衛(wèi)生室、個體診所擅自…靜脈輸注業(yè)務的，…警告、一萬元以下罰款。第五十五條行政部門違規(guī)，上級責令整改管理方式法律責任醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理流程管理流程管理層次管理層次謝謝！謝謝！39可編輯感謝下載39可編輯感謝下載華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀

StewardshipofAntibacterialAgentsinChina杜光華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理辦法解抗菌藥物的概念及分類抗菌藥物的概念與抗生素的區(qū)別抗菌藥物的分類抗菌藥物的概念及分類抗菌藥物的概念抗菌藥物應用濫象農(nóng)業(yè)畜牧漁業(yè)醫(yī)療(重災區(qū))，經(jīng)驗用藥，濫用隨意購買抗菌藥物應用濫象農(nóng)業(yè)2009年-2012年世界各國抗菌藥物使用品種數(shù)英國64種日本80種美國90種中國196種2009年-2012年世界各國抗菌藥物使用品種數(shù)英國64在抗菌藥物臨床用藥整治方面，很多醫(yī)院會面臨各方面壓力，很多醫(yī)藥企業(yè)也會面臨壓力北京協(xié)和醫(yī)院接診許多全國疑難雜癥病人，都能做到50種抗菌藥，全國其他醫(yī)院應該也能做到，除非極其特殊個案抗菌藥物管理首先從數(shù)量上來控制《抗菌藥物管理》課件2011--2012年抗菌藥物臨床應用專項整治成果全國二、三級醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應用管理責任制各級醫(yī)院遴選抗菌藥物使用品種，數(shù)量達到方案要求Ⅰ類切口抗菌藥物預防使用、介入手術抗菌藥物使用初步得到控制國家、省衛(wèi)生行政衛(wèi)生管理部門進行了多次專項檢查對婦科兒科醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、口腔醫(yī)院等?？漆t(yī)院進行督導檢查和調(diào)研2011--2012年抗菌藥物臨床應用專項整治成果全國二、三湖北省2011--2012抗菌藥物專項治理概況武漢市基本情況地市州的情況民營醫(yī)院情況湖北省2011--2012抗菌藥物專項治理概況武漢市基本情況特殊品種藥物：主要包括第三、四代頭孢，氟喹諾酮類、碳青霉烯類等。2011年武漢地區(qū)各季度特殊品種使用量占抗菌藥物使用量構成比變化圖特殊品種藥物：主要包括第三、四代頭孢，氟喹諾酮類、碳青霉烯類621.8589.6565.9547.72011年武漢地區(qū)各季度前20位抗菌藥物總DDDs變化圖621.8589.6565.9547.72011年武漢地區(qū)各2011年武漢地區(qū)各季度

抗菌藥物品種總數(shù)變化圖2011年武漢地區(qū)各季度

抗菌藥物品種總數(shù)變化圖2011年武漢地區(qū)各季度抗菌藥物規(guī)格總數(shù)變化圖2011年武漢地區(qū)各季度抗菌藥物臨床應用管理辦法衛(wèi)生部84號令重點規(guī)定了以下內(nèi)容一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度二是明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制

三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。四是明確監(jiān)督管理和法律責任

抗菌藥物臨床應用管理辦法衛(wèi)生部84號令抗菌藥物臨床應用管理體系抗菌藥物臨床應用管理體系相關管理規(guī)章制度2002年醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定2004年二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設2006年醫(yī)院感染管理辦法2008年關于加強多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知2007年處方管理辦法2007年臨床藥師與處方點評制度2009年關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知2011年醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定2011年醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法相關管理規(guī)章制度2002年醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

結構第一章總則第二章組織機構和責任第三章抗菌藥物臨床應用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責任第六章附則醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

結構醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配合基于國家對抗菌藥物管理要求整合了既往頒布的有關管理規(guī)章制度特點全面、系統(tǒng)性好具體、可操作性強嚴格、能滿足臨床需求醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配合醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理對象第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床管理工作(對醫(yī)院管理)；第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度，由醫(yī)務等部門共同負責日常管理工作。管理對象第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床管理醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理責任行政部門責任第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理；縣以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門要加強管理醫(yī)療機構責任第七條醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人第八條醫(yī)療機構應當建立……工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務等部門負責日常管理工作管理責任行政部門責任醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理方式分級管理制度(核心)第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理制度非限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物目錄由省級部門制定第二十三條鼓勵使用非限制級抗菌藥物，重癥感染可用限制級抗菌藥物，嚴格控制特殊使用抗菌藥物管理方式分級管理制度(核心)管理方式分級管理制度第二十四條二級醫(yī)院經(jīng)過培訓后獲得抗菌藥物處方權，藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格第二十五條培訓內(nèi)容法規(guī)、制度抗菌藥物細菌耐藥第二十六條限制級抗菌藥物與特殊使用級抗菌藥物處方權;特殊使用級抗菌藥物應用程序（會診-處方）第二十七條緊急情況下越級應用抗菌藥物（限一天）管理方式分級管理制度管理方式藥品采購與管理第十五條加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。第十六條藥學部門統(tǒng)一采購，其它部門不得自行采購應用第十七條以通用名采購，優(yōu)先選用國家各種藥品目錄藥物第十八條…嚴格控制本機構購用抗菌藥物的品種數(shù)量第十九條藥品目錄在主管部門備案第二十條超規(guī)申購制度管理方式藥品采購與管理管理方式藥品采購與管理第二十二條臨時采購規(guī)定，申請-一次性采購，超過5次需要進入調(diào)查或進入常規(guī)審批程序第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物遴選與評估總體為：嚴進寬出進藥：科室申請-藥學評估-2/3抗生素小組同意-2/3藥事委員會同意-采購清退：臨床、藥學、委員提出-1/2以上抗生素小組成員同意-藥事委員會備案-清退管理方式藥品采購與管理管理方式用藥指標第八條…由醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作第二十八條醫(yī)療機構嚴格控制門診靜脈輸注抗菌藥物比例；村衛(wèi)生室、個體診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注業(yè)務核準第三十一條外科手術預防用藥術前30分-2小時開始用，療程不超過24小時第三十三條耐藥監(jiān)測，不同耐藥率的警示和措施管理方式用藥指標管理方式管理技術支持第二十九條衛(wèi)生部耐藥監(jiān)測與抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)；省級建立相應監(jiān)測網(wǎng)；醫(yī)療機構監(jiān)測；各級開展抗菌藥物應用質(zhì)量管理與控制。第三十條醫(yī)療機構抗菌藥物應用監(jiān)測、評估與干預機制；第三十五條利用信息化手段促進抗菌藥物合理使用管理方式管理技術支持管理方式檢查監(jiān)督第三條、第三十六、七條各級行政部門責任第八條醫(yī)療機構建立監(jiān)督管理機制第三十條醫(yī)療機構抗菌藥物監(jiān)測、干預機制第四十條抗菌藥物納入負責人考核指標，醫(yī)療機構定級、評審、評價指標；第四十一條處方醫(yī)囑點評，作為科室個人考核依據(jù)；第四十七條企業(yè)銷售行為的監(jiān)督管理方式檢查監(jiān)督管理方式監(jiān)督檢查第四十六條異常情況調(diào)查使用量異常增加半年內(nèi)用量始終在前超適應癥、超劑量使用違規(guī)銷售企業(yè)頻發(fā)不良反應管理方式監(jiān)督檢查管理方式處罰