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文檔簡介
-.z.實驗室八大方案儀器檢定方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法"之要求,檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測〔包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果由重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準方案。設(shè)備〔包括用于抽樣的設(shè)備〕在投入前應進展校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的標準要求和相應標準的要求。本科室根據(jù)現(xiàn)有儀器數(shù)量及上次鑒定/校準截止期限,制定2017年度儀器設(shè)備檢定方案。2017年度儀器設(shè)備檢定/校準方案詳見附表-.z.2017年度儀器設(shè)備檢定/校準方案詳見附表序號儀器設(shè)備名稱型號規(guī)格精度/分辨率本次鑒定/校準日期鑒定單位檢定日期下次檢定/校準日期備注審核人〔審核人〕:年月日批準人〔技術(shù)負責人〕:年月日-.z.人員培訓方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法"之4.2.4要求,檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓方案應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承當?shù)娜蝿障噙m應的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)歷,按照檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進和行監(jiān)視。本科室為了保證檢測工作公正、科學、真實、準確,不斷提高職工各方面素質(zhì),對檢測人員有組織、有方案地進展培訓,按工作需要不斷地進展內(nèi)培和外培培訓,特制定2017年度人員培訓方案。2017年度人員培訓方案詳見附表2017年度人員培訓計表序號培訓時間培訓內(nèi)容培訓對象培訓部門培訓目標編制人〔技術(shù)負責人〕:年月日審批人〔主任〕:年月日三、內(nèi)審方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法"之4.5.15要求,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責人籌劃內(nèi)審并制定審核方案。審核應涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,核審員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施,并驗證其有效性。本科室根據(jù)質(zhì)量負責人制定年度內(nèi)部審核方案,對本科室所有崗位和管理體系要素,包括檢測活動進展審核。2017年度內(nèi)審方案詳見附表2017年度內(nèi)審方案表審核目的評價質(zhì)量體系運行的符合性、適宜性、有效性、為持續(xù)改良提供時機。審核范圍所有部門和全部要素〔體系覆蓋范圍內(nèi)〕審核準則計量認證/審查認可/〔驗收〕評審準則,本實驗室質(zhì)量體系文件、相關(guān)法律法規(guī)。審核組組長:質(zhì)量負責人組員:內(nèi)審員實驗工程及要點時間負責人備注編制部門內(nèi)審檢查表月日內(nèi)審員開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核月日組長不符合項糾正月日相關(guān)部門負責人跟蹤驗證月日審核組時間:年月日時間:年月日時間:年月日四、管理評審方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法"之4.5.16要求,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改良措施予以實施,應保存管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標;b)政策和程序的適用性;c)管理和監(jiān)視人員的報告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預防措施;f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;g)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反應;j)申訴和投訴;k)改良的建議;l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:管理體系有效性及過程有效性的改良;滿足本準則要求的改良;資源需求。本科室根據(jù)中心主任及質(zhì)量負責人制定年度管理審核方案,協(xié)調(diào)組織各相關(guān)部門、崗位提供評審所需的輸入資料。2017年度管理評審方案見附表2017年度管理評審方案填表人:填表日期:年月日評審時間評審地點主持人參加人員評審目的:評審內(nèi)容要點:評審材料:擬制:日期:年月日-.z.六、期間核查方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法"之4.4.7要求,當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關(guān)的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份〔例如計算機軟件中的備份〕得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應行到保護,以防止發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。為維護儀器設(shè)備在使用的有效期間內(nèi)處于可靠的校準狀態(tài),確保檢測結(jié)果的質(zhì)量,本科室特制定2017年度期間核查方案。2017年度期間核查方案-.z.2017年度期間核查方案序號被核查對象名稱核查工程、方法核查方案實施時間責任部門責任人編制人:年月日審核人:年月日批準人〔技術(shù)負責人〕:年月日-.z.五、質(zhì)量監(jiān)控方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理方法"之4.5.21要求,檢驗檢測機構(gòu)應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有方案的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有方案并加以評審,可包括〔但不限于〕以下內(nèi)容:定期使用有證標準物質(zhì)進展監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證方案;使用一樣或不同方法進展重復檢驗檢測;對存留物品進展再檢驗檢測;分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。本科室根據(jù)技術(shù)負責人制定年度質(zhì)量監(jiān)控方案,組織各相關(guān)部門、崗位做好質(zhì)量監(jiān)控方案表內(nèi)的檢驗檢測活動。-.z.2017年度質(zhì)量監(jiān)控方案表〔內(nèi)部〕序號方案監(jiān)控工程采用的監(jiān)控方法監(jiān)控時間監(jiān)控結(jié)果的記錄方式監(jiān)控結(jié)果的評價監(jiān)控實施負責人備注編制人:年月日批準人〔技術(shù)負責人〕:年月日序號方案監(jiān)控工程采用的監(jiān)控方法監(jiān)控時間監(jiān)控結(jié)果的記錄方式監(jiān)控結(jié)果的評價監(jiān)控實施負責人備注編制人:年月日批準人〔技術(shù)負責人〕:年月日-.z.七、2017年度質(zhì)量監(jiān)視方案根據(jù)"檢驗檢測機構(gòu)+資質(zhì)認定管理方法"之要求,檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓、技能的目標明確培訓需求和實施人員培訓。培訓方案應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并培訓這些評價活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承當?shù)娜蝿障噙m應的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)歷,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進展監(jiān)視。為貫徹公司質(zhì)量方針,確保質(zhì)量目標得以實現(xiàn),本科室制定2017年度質(zhì)量監(jiān)視方案。2017年度質(zhì)量監(jiān)視方案詳見附表監(jiān)視內(nèi)容監(jiān)視頻率人員操作次/設(shè)施及環(huán)境條件次/檢驗方法次/儀器設(shè)備次/測量溯源性次/樣品處置次/結(jié)果報告次/必要說明:監(jiān)視員:年月日編制人〔監(jiān)視員〕:年月日批準人〔技術(shù)負責人〕年月日八.能力認證方案根據(jù)"檢驗檢測能力認定資質(zhì)管理方法"要求,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程序,檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織檢測
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