《藥事管理與法規(guī)》考試復(fù)習(xí)題庫(kù)（匯總版）

PAGEPAGE185《藥事管理與法規(guī)》考試復(fù)習(xí)題庫(kù)（匯總版）一、單選題1.一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝的是A、含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥C、含可待因復(fù)方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：B2.中藥材經(jīng)過凈選、切制、炮制以后，可供醫(yī)療或制劑直接應(yīng)用的狀態(tài)為（）A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進(jìn)口藥材答案：B3.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A、羚羊角B、細(xì)辛C、厚樸D、黨參答案：B4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：B5.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)員至少應(yīng)具備（）A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：D6.在實(shí)施一級(jí)召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為A、每日B、每3日C、每7日D、每15日答案：A7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)何部門批準(zhǔn)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡A、經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)’C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)答案：B8.根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》，以下批準(zhǔn)文號(hào)屬于中國(guó)香港地區(qū)生產(chǎn)藥品的是：A、國(guó)藥準(zhǔn)字ZCXXXX(四位年號(hào))XXXX（四位順序號(hào)）B、國(guó)藥準(zhǔn)字ZJXXXX(四位年號(hào))XXXX（四位順序號(hào)）C、國(guó)藥準(zhǔn)字ZXXXX(四位年號(hào))XXXX（四位順序號(hào)）D、ZJXXXX(四位年號(hào))XXXX（四位順序號(hào)）答案：A9.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B、不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素答案：D10.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：B11.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D12.毒性藥品是指A、毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品B、毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C、毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品D、毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品答案：D13.新申辦的藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備（）執(zhí)業(yè)資格A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：A14.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)管管理行為的說法，錯(cuò)誤的是A、雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2－3個(gè)定點(diǎn)生產(chǎn)B、朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管答案：A15.藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理B、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備C、發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》D、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)答案：D16.屬于第一類精神藥品的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：B17.負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)資料進(jìn)行形式審查的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：A18.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：A19.關(guān)于上市前各期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)說法錯(cuò)誤的是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為20-30例B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)不少于100例C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不得少于300例D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于3000例答案：D20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎經(jīng)驗(yàn)用藥A、30%B、40%C、50%D、75%答案：B21.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以A、在門診使用B、在村衛(wèi)生室使用C、在局部感染時(shí)使用D、在搶救生命垂危患者時(shí)使用答案：D22.某中醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是A、只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的同意B、應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)D、向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配置答案：D23.根據(jù)《處方管理辦法》，可卡因藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：A24.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B、在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C、藥品不得在未成年人出版物上發(fā)布D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字答案：B25.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定的有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險(xiǎn)品置專門的櫥窗陳列答案：D26.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、中成藥B、生物制品C、非臨床治療首選的藥品D、獨(dú)家生產(chǎn)藥品答案：C27.若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、積極提供咨詢，并給予糾正B、告知該藥師，并由該藥師自行處理C、向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力D、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來咨詢答案：A28.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、5~10倍B、10~20倍C、15~50倍D、15~30倍答案：C29.負(fù)責(zé)疫苗流通和預(yù)防接種管理的行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場(chǎng)監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：D30.對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的A、書面指示B、書面說明C、簽字警告D、口頭提醒答案：D31.申請(qǐng)注冊(cè)藥師需要具備的條件不包括A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B、取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、經(jīng)所在單位考核同意答案：B32.某藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)組織召回是A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、四級(jí)召回答案：A33.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則C、信賴保護(hù)原則D、公開、公平、公正原則答案：B34.生產(chǎn)哪一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理？A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、全部類別答案：A35.吳某2019年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購(gòu)工作。吳某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試？A、2019年B、2022年C、2021年D、2024年答案：B36.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是A、新藥申請(qǐng)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)答案：C37.可以開架選購(gòu)，但銷售時(shí)必須有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在崗的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：B38.歸入第二類精神藥品管理的是A、含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥C、含可待因復(fù)方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：C39.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》主要適用于評(píng)價(jià)藥品（）的研究機(jī)構(gòu)A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：A40.有權(quán)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場(chǎng)監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：D41.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)答案：D42.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、取藥后處方保存1年備查答案：B43.包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是A、指定檢驗(yàn)B、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)C、注冊(cè)檢驗(yàn)D、監(jiān)督抽驗(yàn)答案：C44.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊(cè)管理辦法》C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》答案：D45.某醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為：滬械注準(zhǔn)2017XXXXXXX，請(qǐng)問此醫(yī)療器械屬于哪種類型？A、進(jìn)口第三類醫(yī)療器械B、國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械C、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械D、國(guó)產(chǎn)第一類醫(yī)療器械答案：B46.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的藥品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化鈉答案：B47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D48.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證是（）的職權(quán)A、國(guó)家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場(chǎng)監(jiān)管局D、縣市場(chǎng)監(jiān)管局答案：B49.二類精神藥品的處方限量是不得超過A、2日常用量B、2日極量C、3日常用量D、7日常用量答案：D50.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為A、3年，6個(gè)月B、3年，3個(gè)月C、5年，6個(gè)月D、5年，30天答案：D51.國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生（）后，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或出生醫(yī)藥為其辦理預(yù)防接種證。

保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查。A、2年B、1年C、2個(gè)月D、1個(gè)月答案：D52.我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系以（）為托底A、商業(yè)健康保險(xiǎn)B、醫(yī)療互助C、慈善捐贈(zèng)D、醫(yī)療救助答案：D53.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域答案：C54.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄的是A、藥品藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案：B55.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A、再注冊(cè)申請(qǐng)B、仿制藥申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)答案：A56.單位劑量麻黃堿藥物含量大于（）的含麻黃堿復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。A、10mgB、15mgC、30mgD、50mg答案：C57.經(jīng)何部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)A、經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)’C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)答案：C58.安宮牛黃丸、片仔癀、云南白藥屬于（）A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進(jìn)口藥材答案：C59.可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售的是（）A、名貴滋補(bǔ)藥材B、中藥飲片C、中成藥D、當(dāng)?shù)刂胁菟帯⒌禺a(chǎn)藥材、食藥兩用中藥答案：D60.藥材切片作煎湯飲用，是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：B61.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A、工業(yè)要求B、藥用要求C、醫(yī)用要求D、食品要求答案：B62.經(jīng)營(yíng)（）需要持有許可證A、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械B、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械C、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械D、經(jīng)營(yíng)以上各類醫(yī)療器械答案：C63.在藥物臨床試驗(yàn)中，屬于確證性臨床試驗(yàn)的階段是A、I期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C64.取得藥學(xué)、中藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年B、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年C、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年D、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年答案：C65.麻醉藥品和精神藥品的目錄由A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定和調(diào)整B、衛(wèi)生部門制定和調(diào)整C、公安部制定和調(diào)整D、衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部共同制定和調(diào)整．答案：D66.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是A、生化藥品B、血液制品C、疫苗D、保健食品答案：D67.全部實(shí)施藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的是（）A、中藥材B、中藥飲片C、上市銷售的中成藥D、進(jìn)口藥材答案：C68.批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：C69.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是A、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作答案：A70.根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案答案：A71.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于A、非限制使用級(jí)B、禁止使用級(jí)C、限制使用級(jí)D、特殊使用級(jí)答案：D72.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是A、省衛(wèi)生行政部門B、省藥品監(jiān)督管理部門C、省公安部門D、省工商部門答案：A73.審批麻醉藥品、第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A74.我國(guó)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》自（）起施行A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：C75.藥品質(zhì)量特性不包括A、安全性B、經(jīng)濟(jì)性C、穩(wěn)定性D、有效性答案：B76.疫苗預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取疫苗上市許可持有人加蓋原印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件，保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查。A、5B、4C、3D、2答案：A77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C78.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：C79.下列關(guān)于處方藥發(fā)布媒體的限制，說法正確的是A、可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B、可以在指定的未成年人出版物發(fā)布C、可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告答案：C80.藥物臨床試驗(yàn)中，治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證新藥的治療作用和安全性A、I期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：C81.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、血液制品B、疫苗C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D、獨(dú)家生產(chǎn)品種答案：C82.屬于第一類精神藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃堿D、地西泮答案：A83.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C84.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃堿D、地西泮答案：C85.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的是A、藥品藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案：C86.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)為制定給藥方案提供依據(jù)A、I期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：A87.不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是A、藥品使用監(jiān)督B、審批藥品廣告內(nèi)容C、藥品注冊(cè)管理D、醫(yī)藥行業(yè)管理答案：D88.對(duì)于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售B、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議答案：C89.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店，不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、復(fù)核B、定期清斗C、清斗并記錄D、正名正字答案：C90.在GSP檢查中，藥品“購(gòu)、銷、存”記錄及相關(guān)憑證要求至少保存（）A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C91.屬于第二類精神藥品品種的是A、氯胺酮B、芬太尼C、甲基麻黃堿D、地西泮答案：D92.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品的可靠性D、根據(jù)藥品的安全性和使用便利性答案：D93.由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的屬于A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章答案：D94.國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理，原則上幾年調(diào)整一次A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C95.醫(yī)療器械使用單位購(gòu)進(jìn)的植入性器械，其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿后（）年A、5B、4C、3D、2答案：A96.藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的A、給予警告B、從輕處罰C、不予處罰D、批評(píng)教育答案：C97.審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是A、所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家衛(wèi)生行政部門答案：C98.我國(guó)《藥品管理法》第一次頒布的時(shí)間是A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：A99.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是A、麻醉藥品處方B、精神藥品處方C、醫(yī)療用毒性藥品處方D、婦科處方答案：D100.負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和藥品定價(jià)的主要行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場(chǎng)監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：C101.完成臨床試驗(yàn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門答案：A102.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種是是A、從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材答案：C103.藥品出口銷售證明有效期是A、1年B、6個(gè)月C、不超過2年D、3年答案：C104.處方最長(zhǎng)有效期一般不超過A、當(dāng)日B、3日C、5日D、7日答案：B105.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(0TC)，案例中的藥品可能屬于下列哪一種A、作用于全身的抗菌藥B、醫(yī)療用毒性藥品C、急救藥D、外用膏藥答案：D106.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品A、藥品藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案：A107.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)答案：C108.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行），下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是A、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品D、市場(chǎng)、沒有供應(yīng)的中藥注射劑答案：A109.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是A、抗生素制劑和中成藥B、第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C、中藥飲片D、血液制品和生化藥品答案：A110.個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于A、刑事責(zé)任B、行政處罰C、民事責(zé)任D、違憲責(zé)任答案：A111.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式是A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)十4位順序號(hào)B、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：D112.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)．從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液。在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、四級(jí)召回答案：A113.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱答案：D114.三級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中，具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)A、5%B、10%C、15%D、30%答案：D115.國(guó)家基本藥物遴選的原則是A、防治必需、安全有效、價(jià)格低廉、使用方便、中西藥并重B、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重C、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基層能配備D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D116.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(0TC)，如果該藥只能申請(qǐng)為甲類非處方藥而不能申請(qǐng)為乙類非處方藥，可能是因?yàn)樵撍幤窞锳、婦科用藥B、化學(xué)藥品C、含激素等成分的中西藥復(fù)方制劑D、中成藥答案：C117.普通處方的印刷用紙顏色為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色答案：D118.屬于假藥的是A、成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定B、以他種藥品冒充此種藥品C、過期藥品D、有毒有害物質(zhì)超標(biāo)答案：B119.使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于A、常見藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品的不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)答案：D120.只能在醫(yī)藥專業(yè)刊物上作廣告的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、醫(yī)院制劑答案：A121.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A、1日劑量B、2日極量C、3日劑量D、5日極量答案：B122.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過A、1種B、2種C、3種D、4種答案：C123.政府辦三級(jí)醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上不低于A、100%B、90%C、80%D、60%答案：D124.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待發(fā)藥品庫(kù)應(yīng)標(biāo)識(shí)A、紅色B、綠色C、黃色D、藍(lán)色答案：B125.國(guó)家藥品抽驗(yàn)的主要形式A、復(fù)核檢驗(yàn)B、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、委托檢驗(yàn)答案：B126.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印簽卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A、具有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員答案：B127.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是A、羚羊角B、丹參C、黃芩D、甘草答案：A128.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：C129.不需要持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是只經(jīng)營(yíng)（）的商業(yè)零售企業(yè)A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：C130.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A、只需要列明通用名稱和英文名稱B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音D、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明答案：D131.麻醉藥品和第一類精神藥品A、不得零售B、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量零售C、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方配方使用，不準(zhǔn)零售D、可以在普通商業(yè)企業(yè)零售答案：A132.根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥為A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：C133.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是A、新藥申請(qǐng)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)答案：A134.生產(chǎn)、銷售假藥，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的法律責(zé)任：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（）的罰款。A、2倍B、3倍C、5倍D、30%~3倍答案：D135.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的，處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D136.兒科處方的印刷用紙顏色為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色答案：C137.含麻黃堿復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿藥物含量的規(guī)定是，口服固體制劑不得超過A、50mgB、500mgC、720mgD、800mg答案：C138.受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：A139.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A、再注冊(cè)申請(qǐng)B、仿制藥申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)答案：D140.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是A、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：A141.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是A、羚羊角B、丹參C、黃芩D、甘草答案：D142.進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于A、二人B、三人C、四人D、二人以上答案：A143.我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系以（）為主體A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)B、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)C、商業(yè)健康保險(xiǎn)D、醫(yī)療互助答案：A144.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國(guó)食品安全法》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：A145.藥品說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)衛(wèi)生主管部門D、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局答案：A146.個(gè)人自用少量藥品出入境時(shí)，一般藥品處方限量為A、1次用量B、1日用量C、3日用量D、7日用量答案：D147.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A、加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C、完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系答案：C148.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的（）或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)、使用技術(shù)工作A、藥士B、藥師C、主管藥師D、主任藥師答案：B149.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，以下說法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師可以自行學(xué)習(xí)，無需強(qiáng)制繼續(xù)教育B、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)接受不少于120學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育C、必須根據(jù)要求接受繼續(xù)教育D、繼續(xù)教育實(shí)行考試制度答案：C150.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)答案：C151.實(shí)行備案管理的是（）A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)B、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)C、藥物生物等效性試驗(yàn)申請(qǐng)D、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)答案：C152.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C、為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量答案：A153.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》，有效期A、2年B、1年C、6個(gè)月D、3個(gè)月答案：D154.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于A、新藥申請(qǐng)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)答案：D155.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是A、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、炮制規(guī)范D、中國(guó)藥典答案：A156.負(fù)責(zé)本省基本藥物集中采購(gòu)的主管部門是A、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)B、省級(jí)醫(yī)院C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門答案：D157.我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是A、復(fù)方樟腦酊B、三唑侖C、硝西泮D、麻醉乙醚答案：A158.某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥答案：D159.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店，為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、復(fù)核B、定期清斗C、清斗并記錄D、正名正字答案：B160.與GMP對(duì)工作服的規(guī)定不符合的是A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別的要求相適應(yīng)B、工作服可以混用C、潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)D、工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理、必要時(shí)消毒或滅菌答案：B161.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，不正確的是A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C、完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系答案：C162.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是A、企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員B、企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任答案：D163.不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的敘述是A、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥答案：D164.有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是A、跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)B、藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C、藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)證的內(nèi)容D、可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥答案：C165.負(fù)責(zé)查處假劣藥品案件的主要行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場(chǎng)監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：A166.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛锳、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量答案：C167.處方有效期一般為A、當(dāng)日B、3日C、5日D、7日答案：A168.基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行A、零差率銷售B、固定差率銷售C、高于進(jìn)價(jià)銷售D、低于進(jìn)價(jià)銷售答案：A169.關(guān)于藥品商品名的說法正確的是A、在藥品說明書和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫B(tài)、藥品商品名的單字面積可與通用名一致C、藥品商品名可以彩色印制D、藥品商品名可以不經(jīng)審批答案：A170.標(biāo)示有效期至2019年11月的藥品，可以使用至A、2019年10月31日B、2019年11月30日C、2019年12月1日D、2019年12月18日答案：B171.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、中成藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品答案：A172.有效、顯效、痊愈主要是評(píng)價(jià)藥品的（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：B173.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)鑰匙管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A、5%B、8%C、10%D、15%答案：B174.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不包括A、合法的藥品零售企業(yè)B、合法的藥品批發(fā)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：D175.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是A、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材B、醫(yī)院制劑C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材答案：D176.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，同批號(hào)的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至最小包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝答案：D177.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)答案：A178.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是A、黑底白字B、白底黑字C、紅字黑底D、黑字紅底答案：A179.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫(kù)應(yīng)標(biāo)識(shí)A、紅色B、綠色C、黃色D、藍(lán)色答案：C180.可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療毒性藥品D、中藥飲片答案：D181.生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)A、按生產(chǎn)原料管理B、嚴(yán)格進(jìn)行登記C、按麻醉藥品管理D、嚴(yán)格庫(kù)存管理答案：C182.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色A、紅色、黃色、綠色B、黃色、綠色、紅色C、綠色、紅色、黃色D、紅色、綠色、黃色答案：C183.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房和空間C、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP規(guī)范D、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備答案：D184.藥學(xué)高職畢業(yè)生從事藥士職務(wù)滿（）可以參加我省醫(yī)藥行業(yè)藥師技術(shù)職務(wù)任職資格考試A、1年B、2年C、5年D、7年答案：B185.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯(cuò)誤的是A、無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍C、必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D、中藥飲片一律按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制答案：D186.必須在外包裝上印有紅色醒目標(biāo)志的是A、國(guó)家基本藥物B、疫苗C、外用藥品D、獸藥答案：C187.國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)十4位順序號(hào)B、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案：A188.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D、為無處方患者提供用藥處方答案：D189.新修訂的《藥品管理法》自（）起施行A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：D190.國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)答案：C191.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方政府規(guī)章D、部門規(guī)章答案：D192.不得在市場(chǎng)上銷售的是A、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材B、醫(yī)院制劑C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材答案：B193.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于（）年備查A、5B、4C、3D、2答案：A194.藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作A、指定檢驗(yàn)B、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)C、注冊(cè)檢驗(yàn)D、監(jiān)督抽驗(yàn)答案：B195.新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，一般不超過A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D196.對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施A、禁止采獵B、保護(hù)與采獵相結(jié)合C、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CD、在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵答案：A197.藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B、電視臺(tái)在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語答案：C198.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于A、刑事責(zé)任B、行政處罰C、民事責(zé)任D、違憲責(zé)任答案：B199.負(fù)責(zé)查處藥品廣告違法案件的主要行政部門是A、藥監(jiān)部門B、市場(chǎng)監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、衛(wèi)生部門答案：B200.藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP答案：D201.參與制定修訂GLP，GMP，GCP的機(jī)構(gòu)是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心C、國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心答案：B202.經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于A、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物B、非限制級(jí)抗菌藥物C、限制級(jí)抗菌藥物D、特殊使用級(jí)抗菌藥物答案：C203.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是A、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材B、醫(yī)院制劑C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材答案：A204.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫C、藥品用法可使用遵醫(yī)囑D、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幋鸢福篋205.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用A、30%B、40%C、50%D、75%答案：D206.核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證是（）的職權(quán)A、國(guó)家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場(chǎng)監(jiān)管局D、縣市場(chǎng)監(jiān)管局答案：B207.屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪答案：A208.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》的實(shí)施日期是A、2019年1月1日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年6月29日答案：B209.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)標(biāo)識(shí)A、紅色B、綠色C、黃色D、藍(lán)色答案：A210.醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需A、運(yùn)輸憑證B、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡C、麻醉藥品(精神藥品)專用章D、麻醉藥品專用卡答案：B211.下列關(guān)于臨床試驗(yàn)說法錯(cuò)誤的是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)可以采用隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)D、Ⅲ期臨床試驗(yàn)是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)答案：D212.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》在有效期內(nèi)A、可重復(fù)使用B、可使用復(fù)印件C、一次使用，需用原件D、一次使用，原件復(fù)印件均可答案：C213.可做廣告的藥品是A、哌替啶B、美沙酮C、苯丙胺D、麻仁丸答案：D214.我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A、堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位B、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展D、堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制答案：C215.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C、保證安全生產(chǎn)D、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案：D216.某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(0TC)，該藥申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥，須具備的安全性評(píng)價(jià)要求A、作為處方藥時(shí)的安全性高B、作為處方藥時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)C、成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)D、當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療的情況下可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)答案：A217.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是A、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：A218.為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛锳、3日常用量B、15日常用量C、1次常用量D、7日常用量答案：B219.核發(fā)《藥品注冊(cè)批件》的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：C220.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)A、應(yīng)與其他藥品分開存放B、控制堆放高度，定期翻垛C、專庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄D、應(yīng)分開存放答案：A221.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色答案：D222.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該建立藥品驗(yàn)收記錄，按規(guī)定應(yīng)保存至超過藥品有效期A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A223.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、中成藥B、生物制品C、獨(dú)家生產(chǎn)藥品D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的答案：D224.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》，中藥注冊(cè)類別名稱不含以下哪種A、中藥創(chuàng)新藥B、中藥仿制藥C、中藥改良型新藥D、同名同方藥答案：B225.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品上市許可人召回藥品后，藥品上市許可持有人拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、5~10倍B、10~20倍C、15~50倍D、10~30倍答案：A226.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A227.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于A、常見藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品的不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)答案：C228.藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是A、以藥品為中心B、以臨床為中心C、以質(zhì)量為中心D、以患者為中心答案：D229.國(guó)家基本藥物目錄不包括A、化學(xué)藥品B、生物制品C、中藥飲片D、中草藥答案：D230.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)示管理的說法，錯(cuò)誤的是A、甲類非處方藥為紅色B、乙類非處方藥為綠色C、乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D、甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷答案：D231.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)答案：B232.藥品上市許可持有人應(yīng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前（）申請(qǐng)?jiān)僮?cè)A、1年B、6個(gè)月C、3個(gè)月D、30天答案：B233.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至最小包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝答案：B234.經(jīng)營(yíng)中藥的藥品零售企業(yè)至少要有一名（）以上中藥專業(yè)技術(shù)人員A、執(zhí)業(yè)藥師B、中藥師C、藥士D、高中以上文化程度答案：B235.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是A、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品B、購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同答案：D236.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是A、虎骨B、丹參C、黃芩D、甘草答案：A237.我國(guó)《藥品管理法》第二次修訂的時(shí)間是（）A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：C238.不得采用開架自選銷售方式的是（）A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、外用藥品答案：A239.中藥屬于（）A、現(xiàn)代藥B、傳統(tǒng)藥C、保健藥D、輔助藥答案：B240.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、醫(yī)療器械、藥包材C、血清、疫苗、血液制品D、化學(xué)藥答案：B241.國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行A、嚴(yán)格管理的原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、嚴(yán)禁采獵的原則D、限量采獵的原則答案：B242.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、尊重同仁，密切協(xié)作答案：D243.執(zhí)業(yè)藥師考試中，成績(jī)管理以（）年為一個(gè)周期A、1年B、2年C、3年D、4年答案：D244.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)管理的說法，正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日劑量B、藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材C、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間，白底黑字D、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)答案：D245.藥學(xué)高職畢業(yè)生工作滿（）可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試A、1年B、2年C、5年D、7年答案：C246.未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的，處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D247.門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：B248.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D249.銷售（）必須持有口岸藥檢合格報(bào)告書A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、進(jìn)口藥材答案：D250.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門答案：C251.不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C、藥品與地面間距5厘米D、倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠答案：C252.下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A、藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)B、藥品的功能主治或適應(yīng)證C、藥品的生產(chǎn)企業(yè)D、藥品生產(chǎn)日期答案：A253.中藥材、中藥飲片的主要問題是（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：D254.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、羚羊角B、細(xì)辛C、厚樸D、黨參答案：A255.運(yùn)輸麻醉藥品（精神藥品)時(shí)應(yīng)加蓋A、運(yùn)輸憑證B、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡C、麻醉藥品(精神藥品)專用章D、麻醉藥品專用卡答案：C256.麻醉藥品處方保存A、一年B、二年C、三年D、四年答案：C257.搶救患者急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用D、對(duì)患者說明情況，請(qǐng)患者自行解決答案：A258.已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是A、所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家衛(wèi)生行政部門答案：C259.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的，處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額（）的罰款A(yù)、2~5倍B、5~10倍C、10~20倍D、15~30倍答案：D260.已注冊(cè)，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以A、首次注冊(cè)B、再次注冊(cè)C、變更注冊(cè)D、注銷注冊(cè)答案：D261.負(fù)責(zé)價(jià)格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是A、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局C、國(guó)家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)D、商務(wù)部答案：B262.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品研發(fā)B、藥品生產(chǎn)C、藥品經(jīng)營(yíng)D、藥品使用答案：A263.藥品的有效期取決于藥品的（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：C264.中藥一級(jí)保護(hù)期限不包括A、40年B、30年C、20年D、10年答案：A265.醫(yī)療器械使用單位購(gòu)進(jìn)的大型醫(yī)療器械，其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿后（）年A、5B、4C、3D、2答案：A266.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品供貨單位原印章相關(guān)資質(zhì)證明文件，保存期限不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D267.對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方，正確的做法是A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售B、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改C、執(zhí)業(yè)藥師仍然給與調(diào)配D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議答案：A268.組織對(duì)申報(bào)新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：A269.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)B、X藥制字H(Z)+6位年號(hào)+4位流水號(hào)C、X藥制字+6位年號(hào)+4位流水號(hào)D、X藥制字H(Z)+6位年號(hào)+6位流水號(hào)答案：A270.人工天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期分別為（）A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A271.重量差異、裝量差異、含量差異的檢查主要是針對(duì)藥品的（）A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性答案：D272.新的藥品不良反應(yīng)是指A、新藥的不良反應(yīng)B、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)C、新出現(xiàn)的不良反應(yīng)D、突發(fā)的藥品不良反應(yīng)答案：B273.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為A、5年B、6年C、7年D、8年答案：C274.一般處方的用量不得超過A、當(dāng)日B、3日C、5日D、7日答案：D275.為門診患者開具地西泮片一般不得超過A、一次常用量B、15日常用量C、5日常用量D、7日常用量答案：D276.具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素答案：A277.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是A、從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)B、醫(yī)療用毒性中藥飲片C、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材答案：A278.以下哪項(xiàng)不屬于中藥范圍A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民間草藥答案：D279.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B、中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C、對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D、對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則答案：C280.由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章答案：B281.藥物警戒制度主要是監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制藥品的（）A、質(zhì)量B、療效C、供應(yīng)保障D、不良反應(yīng)答案：D282.一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝的是A、含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥B、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥C、含可待因復(fù)方口服液體制劑D、含興奮劑的藥品答案：A283.有權(quán)對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：C284.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期分別為（）A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A285.生產(chǎn)哪一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理？A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、B和C答案：D286.目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是A、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)B、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部C、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：D287.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品出廠放行需經(jīng)（）簽字A、藥品上市許可持有人B、法定代表人C、質(zhì)量受權(quán)人D、主要負(fù)責(zé)人答案：C288.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為A、35％～65％B、35％～75％C、45％～65％D、45％～75％答案：B289.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心C、國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心答案：D290.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)答案：D291.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用A、30%B、40%C、50%D、75%答案：C292.三級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的比例不低于A、5%B、6%C、10%D、13%答案：D293.藥品召回的責(zé)任主體是A、藥品上市許可持有人B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、衛(wèi)生主管部門答案：A294.具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品答案：B295.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章答案：B296.不得發(fā)布廣告的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、醫(yī)院制劑答案：D297.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：C298.處方藥可以在（）發(fā)布廣告A、電視B、廣播電臺(tái)C、報(bào)刊D、醫(yī)藥專業(yè)刊物答案：D299.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的A、處方藥B、符合管理規(guī)定的非處方藥C、中成藥D、經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品答案：B300.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是A、在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品B、規(guī)定實(shí)施后批準(zhǔn)的新藥C、化學(xué)藥品D、除中藥飲片外所有藥品答案：A301.第二類精神藥品A、不得零售B、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量零售C、可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方配方使用，不準(zhǔn)零售D、可以在普通商業(yè)企業(yè)零售答案：B302.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上不低于A、100%B、90%C、80%D、60%答案：B303.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A、羚羊角B、細(xì)辛C、厚樸D、黨參答案：C304.個(gè)人自用少量藥品出入境時(shí)，麻醉藥品注射劑處方限量為A、1次用量B、1日用量C、3日用量D、7日用量答案：A305.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B、麻醉藥品、一類精神藥品和二類精神藥品C、列人國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D、麻醉藥品和一類精神藥品答案：C306.藥品安全的第一責(zé)任人是A、藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：A307.化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的A、通用名稱B、常用名稱C、化學(xué)名稱D、商品名稱答案：A308.生產(chǎn)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是A、新藥申請(qǐng)B、仿制藥申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)答案：B309.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的D、行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的答案：D310.屬于第二類精神藥品的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：A311.經(jīng)營(yíng)（）需要向市級(jí)藥監(jiān)部門備案A、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械B、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械C、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械D、經(jīng)營(yíng)以上各類醫(yī)療器械答案：B312.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視行為，一視同仁A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：B313.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有的特點(diǎn)不包括A、復(fù)雜性B、不可預(yù)見性C、不可避免性D、兩重性答案：D314.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)上崗需要持有（）A、《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》C、藥學(xué)類專業(yè)本科以上畢業(yè)證書D、主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書答案：B315.新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)A、I期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：D316.負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局D、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局答案：A317.核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的職權(quán)A、國(guó)家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場(chǎng)監(jiān)管局D、縣市場(chǎng)監(jiān)管局答案：A318.核發(fā)醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號(hào)是（）的職權(quán)A、國(guó)家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場(chǎng)監(jiān)管局D、縣市場(chǎng)監(jiān)管局答案：B319.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是A、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、炮制規(guī)范D、中國(guó)藥典答案：D320.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案：D321.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)A、復(fù)核檢驗(yàn)B、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、委托檢驗(yàn)答案：C322.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)B、生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間C、質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑D、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑答案：D323.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙市衛(wèi)生行政部門C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：D324.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄中，同一通用名稱的抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A、1種B、2種C、3種D、4種答案：B325.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過（）的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)義務(wù)工作人員。A、30%B、40%C、50%D、75%答案：A326.下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：D327.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》到期前（）內(nèi)申請(qǐng)換發(fā)新證A、1年B、6個(gè)月C、3個(gè)月D、1個(gè)月答案：B328.目前可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售給個(gè)人消費(fèi)者的藥品是（）A、處方藥B、疫苗C、符合管理規(guī)定的非處方藥D、血液制品答案：C329.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該建立藥品驗(yàn)收記錄，按規(guī)定應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C330.使用藥品后，導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)A、常見藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品的不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)答案：D331.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是A、負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B、藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C、藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D、藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息答案：C332.按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)答案：D333.郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：C334.藥品一級(jí)召回作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為A、12小時(shí)B、24小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)答案：B335.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括A、藥名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)B、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格D、藥品的品名、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷日期答案：D336.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)三級(jí)藥品召回后，將評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A、1日B、3日C、7日D、10日答案：C337.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)是（）的職權(quán)A、國(guó)家藥監(jiān)局B、省藥監(jiān)局C、市市場(chǎng)監(jiān)管局D、縣市場(chǎng)監(jiān)管局答案：B338.在下列哪種情形下，若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了某藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B、因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的C、因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的D、因法定代表人死亡而關(guān)閉的答案：B339.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期A、5年B、4年C、3年D、2年答案：A340.按麻醉藥品管理的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：D341.某藥品零售企業(yè)于2019年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)A、倉(cāng)庫(kù)地址B、執(zhí)業(yè)藥師C、注冊(cè)地址D、經(jīng)營(yíng)范圍答案：B342.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理A、首次注冊(cè)B、再次注冊(cè)C、變更注冊(cè)D、注銷注冊(cè)答案：C343.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D、國(guó)家基本藥物目錄中的藥品答案：D344.負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)資料進(jìn)行全面審評(píng)，決定是否批準(zhǔn)新藥的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：C345.對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售B、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議答案：D346.實(shí)行到期默示許可制的是（）A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)B、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)C、藥物生物等效性試驗(yàn)申請(qǐng)D、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)答案：B347.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門A、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局C、國(guó)家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)D、商務(wù)部答案：A348.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于A、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物B、非限制級(jí)抗菌藥物C、限制級(jí)抗菌藥物D、特殊使用級(jí)抗菌藥物答案：D349.某藥品零售企業(yè)于2019年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》A、2024年6月B、2023年6月C、2023年12月D、2024年3月答案：C350.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行A、二級(jí)保護(hù)B、一級(jí)保護(hù)C、三級(jí)保護(hù)D、限量出口答案：B351.納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是A、血液制品B、疫苗C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D、獨(dú)家生產(chǎn)品種答案：D352.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于A、一般不良反應(yīng)B、新的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重的不良反應(yīng)D、罕見的不良反應(yīng)答案：C353.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括A、對(duì)特定疾病有特殊療效的B、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、對(duì)特定疾病有顯著療效的答案：D354.危重患者到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需A、運(yùn)輸憑證B、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡C、麻醉藥品(精神藥品)專用章D、麻醉藥品專用卡答案：D355.藥學(xué)高職畢業(yè)生工作滿（）可以參加我省醫(yī)藥行業(yè)藥士技術(shù)職務(wù)任職資格考試A、1年B、2年C、5年D、7年答案：A356.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是A、所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門D、市級(jí)公安部門答案：C357.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是A、鹿茸（梅花鹿）B、穿山甲C、三七D、龍膽答案：B358.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：B359.依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)