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文檔簡介
..第一章緒論習(xí)題一、選擇題[A型題]1.以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),稱為DA.中成藥學(xué)B.中藥制劑學(xué)C.中藥調(diào)劑學(xué)D.中藥藥劑學(xué)E.工業(yè)藥劑學(xué)2.研究中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),稱為CA.中成藥學(xué)B.中藥制劑學(xué)C.中藥調(diào)劑學(xué)D.中藥藥劑學(xué)E.中藥方劑學(xué)3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是AA.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP4.非處方藥的簡稱是BA.WTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP5.《中華人民XX國藥典》第一版是EA.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版6.中國現(xiàn)行藥典是EA.1977年版B.1990年版C.1995年版D.20XX版E.20XX版7.《中華人民XX國藥典》是BA.國家組織編纂的藥品集B.國家組織編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典C.國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品集D.國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典E.國家藥典委員會編纂的藥品集8.世界上第一部藥典是CA.《佛洛倫斯藥典》B.《紐倫堡藥典》C.《新修本草》D.《太平惠民和劑局方》E.《神農(nóng)本草經(jīng)》9.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)及使用的主要依據(jù)是BA.藥品管理法B.藥典C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E.調(diào)劑和制劑知識10.藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程,稱為EA.中藥制劑B.中藥制藥C.中藥凈化D.中藥純化E.中藥前處理11.我國最早的制藥技術(shù)專著《湯液經(jīng)》的作者是CA.后漢張仲景B.晉代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李時珍12.我國第一部由政府頒布的中藥成方配本是CA.《神農(nóng)本草經(jīng)》B.《五十二病方》C.《太平惠民和劑局方》D.《經(jīng)史證類備急本草》E.本草綱目13.將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液,屬于AA.按照分散系統(tǒng)分類B.按照給藥途徑分類C.按照制備方法分類D.按照物態(tài)分類E.按照性狀分類14.根據(jù)《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》將原料藥加工制成的制品,稱為CA.調(diào)劑B.藥劑C.制劑D.方劑E.劑型15.中藥材經(jīng)過加工制成具有一定形態(tài)的成品,稱為BA.成藥B.中成藥C.制劑D.藥品E.劑型16.根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品稱為AA.成藥B.中成藥C.制劑D.藥品E.藥物17.對我國藥品生產(chǎn)具有法律約束力的是DA.《美國藥典》B.《英國藥典》C.《日本藥局方》D.《中國藥典》E.《國際藥典》18.《中華人民XX國藥典》一部收載的內(nèi)容為EA.中草藥B.化學(xué)藥品C.生化藥品D.生物制品E.中藥19.下列敘述中不屬于中藥藥劑學(xué)任務(wù)的是EA.吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、方法B.完善中藥藥劑學(xué)基本理論C.研制中藥新劑型、新制劑D.尋找中藥藥劑的新輔料E.合成新的藥品20.最早實(shí)施GMP的國家是BA.法國,1965年B.美國,1963年C.英國,1964年D.加拿大,1961年E.德國,1960年[B型題][21~24]A.1988年3月B.659年C.1820年D.1498年E.1985年7月1日21.中華人民XX國衛(wèi)生部正式頒布中國的第一部GMP是在A22.第一部《中華人民XX國藥品管理法》開始施行的時間是E23.《美國藥典》第一版頒布于C24.世界上第一部全國性藥典——《新修本草》在中國頒布施行的年代是B[25~28]A.處方B.新藥C.藥物D.中成藥E.制劑25.用于治療、預(yù)防和診斷疾病的物質(zhì)稱為C26.根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為E27.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品稱為B28.醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱A[29~32]A.《美國藥典》B.《英國藥典》C.《日本藥局方》D.《國際藥典》E.《中國藥典》29.B.P.是B30.J.P.是C31.U.S.P.是A32.Ph.Int是D[33~36]A.丸劑、片劑B.液體制劑、固體制劑C.溶液、混懸液D.口服制劑、注射劑E.浸出制劑、滅菌制劑33.中藥劑型按物態(tài)可分為B34.中藥劑型按形狀可分為A35.中藥劑型按給藥途徑可分為D36.中藥劑型按制備方法可分為E[37~40]A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP37.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為A38.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為B39.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為C40.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為E二、名詞解釋1.藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì),包括原料藥與藥品。2.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。3.劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱藥物劑型。劑型是施予機(jī)體前的最后形式。4.制劑是指根據(jù)《中國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品。5.方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方,專為某一病人,將飲片或制劑進(jìn)行調(diào)配而成的,標(biāo)明用法和用量的制品。6.調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專為某一病人配制,注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。7.中成藥是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。8.新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。或已上市改變劑型、改變用藥途徑,也按新藥處理。9.中藥前處理是指藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。10.中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。11.GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。12.成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。五、簡答題1.試述藥物劑型的重要性。答:①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度;②改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反應(yīng);③有些劑型有靶向作用;④改變劑型可改變藥效。2.中藥制劑所用輔料的特點(diǎn)是什么?答:①"藥輔合一";②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時,盡量使"輔料與藥效相結(jié)合"。3.藥物制劑型的目的是什么?答:①滿足防治疾病的需要;②適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點(diǎn);③便于運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用;④提高某些藥物的生物利用度及療效。4.藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么?答:①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門學(xué)科;③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科;④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥〔劑型給藥后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科;⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科;⑥藥物動力學(xué)是將動力學(xué)大批量應(yīng)用于"藥物與毒物",研究藥物在體內(nèi)動態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量〔或濃度與時間之間關(guān)系的一門學(xué)科。5.制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系?答:三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但"制劑"可以是"方劑"和"成藥"的原料;"方劑"和"成藥"則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。6.舉例說明藥物的不同劑型,作用強(qiáng)度、速度、維持時間及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)有所不同。答:如茶堿有松弛平滑肌的作用,其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也??;注射劑發(fā)揮作用的速度快,適合于哮喘發(fā)作時使用;緩釋片可維持藥效8~12h,能為患者贏得足夠的休息時間;栓劑不經(jīng)消化道給藥,避免了茶堿對胃腸道的刺激,不良反應(yīng)降低。7.簡述藥典的性質(zhì)及作用。答:①藥典由國家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力;②藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)、管理的依據(jù);③藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向;④藥典在保證人民用藥安全、有效,促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。8.簡述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。答:①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn);②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法,以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化;③完善中藥藥劑學(xué)基本理論;④研制中藥新劑型、新制劑;⑤尋找中藥藥劑的新輔料。9.簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。答:①《中國藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、制劑規(guī)范與處方等;②《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》〔試行等;③《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理》等法規(guī)性條例;④《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》〔又稱GMP、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》〔試行〔又稱GLP、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》〔又稱GCP>、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》〔試行〔又稱GAP;⑤《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》〔又稱GSP。10.藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在?答:①藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯;②藥物本身對機(jī)體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強(qiáng),故對藥品質(zhì)量要求特別高;③在有些情形下檢驗(yàn)不能完全反映藥品的質(zhì)量,因此只有加強(qiáng)生產(chǎn)上的質(zhì)量控制,按照GMP的要求,實(shí)施全面質(zhì)量管理,才能確保人們用藥安全有效。六、論述題1.試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。答:實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為:①做好藥廠的總體設(shè)計(jì);②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;③加強(qiáng)人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn);④加強(qiáng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。2.試述何謂GMP,實(shí)施GMP的目的及其總的要求。答:〔1GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法?!?實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品?!?GMP總的要求是:①所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進(jìn)廠開始,到制備、包裝、出石,整個生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定;②所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過校驗(yàn);③所有人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);④要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備;⑤使用合格的原料,采用經(jīng)過批準(zhǔn)的科學(xué)的生產(chǎn)方法;⑥必須有合乎條件的倉儲及運(yùn)輸設(shè)施。3.試述近幾年來中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展。答:近年來中藥藥劑的研究進(jìn)展主要有以下幾個方面:①新技術(shù)的研究,如超細(xì)粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等;②新劑型的研究;③新輔料的研究;④制劑的穩(wěn)定性的研究;⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動力學(xué)研究等。4.試述中藥主要的劑型有哪些。答:中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5.試述如何正確選擇中藥劑型。答:選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個方面考慮:①根據(jù)防病治病的需要選擇劑型;②根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;③根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)特性選擇劑型;④根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。第二章中藥調(diào)劑習(xí)題一、選擇題[A型題]1.醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留CA.半年B.1年C.2年D.3年E.4年2.麻醉藥品處方保留DA.半年B.1年C.2年D.3年E.4年3.海藻、甘草在同一處方中出現(xiàn),應(yīng)DA.與其他調(diào)劑人員協(xié)商后調(diào)配B.找出具處方的醫(yī)生重新簽字后調(diào)配C.拒絕調(diào)配D.照方調(diào)配E.自行改方后調(diào)配4.關(guān)于處方調(diào)配,不正確的操作是AA.鮮品與其他藥物同放,但必須注明用法B.貴重藥、毒性藥須二人核對調(diào)配C.急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配D.需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法E.體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱5.處方為開具當(dāng)日有效,特殊情況下由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,有效期最長不得超過CA.1天B.2天C.3天D.4天E.5天6.遇缺藥或特殊情況需要修改處方時,要由EA.院長修改后才能調(diào)配B.藥局主任修改后才能調(diào)配C.兩名以上調(diào)劑人員協(xié)商修改后才能調(diào)配D.處方醫(yī)師修改后才能調(diào)配E.處方醫(yī)師修改,并在修改處簽字后才能調(diào)配7.調(diào)配處方時應(yīng)先AA.審查處方B.校對計(jì)量器具C.核對藥價(jià)D.調(diào)配貴細(xì)藥品E.調(diào)配毒性藥品8.對處方中未注明"生用"的毒性藥品,應(yīng)該BA.拒絕調(diào)配B.付炮制品C.付生品D.責(zé)令處方醫(yī)師修改E.減量調(diào)配9.《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》所收載的處方屬于AA.法定處方B.協(xié)定處方C.醫(yī)師處方D.局方E.時方10.秘方主要是指DA.祖?zhèn)鞯奶幏紹.療效奇特的處方C.流傳年代久遠(yuǎn)的處方D.秘不外傳的處方E.《外臺秘要》中收載的處方11.醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方稱EA.自擬處方B.醫(yī)生處方C.內(nèi)部處方D.生產(chǎn)處方E.協(xié)定處方12.藥品劑量應(yīng)用CA.市制單位B.英制單位C.公制單位D.國際單位E.以上均可13.處方中藥品名稱不應(yīng)使用EA.《中華人民XX國藥典》收載的名稱B.《中國藥品通用名稱》收載的名稱C.經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名稱D.通用名或商品名E.俗名14.下列有關(guān)飲食禁忌的敘述,不正確的是BA.忌食可能影響藥物吸收的食物B.忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等C.忌食對某種病證不利的食物D.忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物E.忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物15.下列有關(guān)處方的意義的敘述,不正確的是AA.是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù)B.為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù)C.是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)D.是統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)E.是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù)16.調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改,應(yīng)該BA.向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配B.要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配C.令患者請求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配D.仔細(xì)辨別,看清后調(diào)配E.請示單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配17.下列不屬于道地藥材的是DA.懷山藥B.田三七C.東阿膠D.青陳皮E.杭白芍18.下列不屬于并開藥名的是CA.潼白蒺藜B.冬瓜皮子C.馬蹄決明D.蒼白術(shù)E.豬茯苓19.處方中未注明炮制要求,應(yīng)該給付生品的是EA.草烏B.穿山甲C.王不留行D.自然銅E.黃芩20.《中國藥典》20XX版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是BA.水銀與砒霜B.硫磺與樸硝C.狼毒與密陀僧D.巴豆與牽牛子E.丁香與郁金21.下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述,不正確的是CA.能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物B.能造成墮胎的藥物C.具有消食導(dǎo)滯功能的藥物D.具有芳香走竄功能的藥物E.峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥22.下列有關(guān)湯劑用法的敘述,不正確的是BA.一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服B.冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C.一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用D.多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物吸收E.對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用23.下列有關(guān)中成藥用法的敘述,不正確的是DA.一般中成藥均以溫開水送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)?藥引"送服B."藥引"送服多起著引藥歸經(jīng)、增強(qiáng)療效、解除藥物的毒性等作用C.一般外用藥不可內(nèi)服D.一般內(nèi)服藥均可外用E.淡鹽水送服六味地黃丸,可增強(qiáng)其滋陰補(bǔ)腎的作用24.下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述,不正確的是CA.供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用B.不得單位零售C.必須單包,不得混入群藥D.每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18gE.連續(xù)使用不得超過7天25.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑AA.醫(yī)師簽名的正式處方B.主治中醫(yī)師的處方C.單位的證明信D.法定處方E.醫(yī)療單位的處方26.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,每次處方劑量不得超過CA.1次極量B.1日極量C.2日極量D.3日極量E.1周極量27.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,取藥后處方保存DA.半年B.1年C.1年半D.2年E.3年28.載有罌粟殼的處方保留CA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年29.下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述,不正確的是EA.專柜加鎖、B.專用帳冊C.專用處方D.專冊登記E.專人負(fù)責(zé),他人不得介入30.藥品批準(zhǔn)文號新的格式為AA.國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字B.國藥試字+1位字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字D.國藥研字+1位字母+8位數(shù)字E.國藥健字+1位字母+8位數(shù)字31.罌粟殼連續(xù)使用不得超過EA.1天B.2天C.3天D.5天E.7天32.下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是BA.應(yīng)用安全B.作用迅速C.療效確切D.質(zhì)量穩(wěn)定E.使用方便33.下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是DA.處方中雖含有毒性中藥,但沒有麻醉中藥的中成藥品種B.治療大病的中成藥品種C.治療重病的中成藥品種D.《中國藥典》一部、《局〔部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑各分冊及《局〔部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊收載的中成藥品種E.上市時間不久,但療效特好的新藥34.甲類非處方藥專有標(biāo)識為AA.紅色B.橙色C.黃色D.綠色E.藍(lán)色35.中藥計(jì)量舊制與米制的換算,不正確的是BA.1兩=30gB.1錢=5gC.1錢=3gD.1分=0.3gE.1厘=0.03g36.中藥處方的調(diào)配程序?yàn)镃A.計(jì)價(jià)收費(fèi)→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥B.審方→調(diào)配→計(jì)價(jià)收費(fèi)→復(fù)核→發(fā)藥C.審方→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥D.審方→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→發(fā)藥E.審方→調(diào)配→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→發(fā)藥37.下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述,不正確的是EA.已計(jì)價(jià)的處方在調(diào)配時應(yīng)再次進(jìn)行審方B.分劑量時應(yīng)"逐劑復(fù)戥",不可主觀估量C.有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法D.一般按處方藥味所列順序調(diào)配,但對體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱E.銅沖應(yīng)潔凈,但搗碎無毒飲片時有點(diǎn)兒殘留無妨38.中藥斗譜排列的目的是DA.便于審核發(fā)藥B.便于特殊藥品的存放C.便于藥品質(zhì)量自查D.便于調(diào)劑操作E.便于監(jiān)督部門的檢查39.下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是EA.屬于配伍禁忌的藥物B.有惡劣氣味的藥物C.貴重藥物D.毒性中藥和麻醉中藥E.需要先煎或后下的藥物40.下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法的敘述,不正確的是CA.氣調(diào)也就是對空氣組成的調(diào)整管理B.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進(jìn)行有效的控制C.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地調(diào)整空氣的壓力D.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法可使需要氧氣的生物學(xué)反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)均受到抑制E.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地造成低氧狀態(tài)41.馬錢子的成人一日常用量是BA.0.1~0.3gB.0.3~0.6gC.0.01~0.03gD.0.03~0.06gE.0.06~0.09g42.生半夏的成人一日常用量是AA.3.0~9.0gB.6.0~10.0gC.1.0~3.0gD.3.0~6.0gE.0.1~0.5g43.附子的成人一日常用量是EA.3~9gB.60~10gC.10~30gD.3~6gE.3~15g44.洋金花的成人一日常用量是BA.0.1~0.3gB.0.3~0.6gC.0.3~0.9gD.0.5~1.0gE.0.1~0.5g45.生甘遂的成人一日常用量是EA.0.1~0.3gB.0.3~0.6gC.0.3~0.9gD.0.5~1.0gE.0.5~1.5g46.主要報(bào)告引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是BA.上市5年內(nèi)的藥品B.上市5年后的藥品C.列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品D.麻醉藥品E.毒性藥品47.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,必須用有效方法快速報(bào)告,最遲不超過EA.1個工作日B.3個工作日C.5個工作日D.7個工作日E.15個工作日48.上市5年以內(nèi)的藥品,進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是AA.所有可疑的不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.罕見的不良反應(yīng)E.以上均非49.烏頭堿中毒主要是針對AA.神經(jīng)系統(tǒng)B.消化系統(tǒng)C.泌尿系統(tǒng)D.循環(huán)系統(tǒng)E.皮膚和黏膜50.中藥不良反應(yīng)是CA.不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)B.合格藥品用量過大時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)D.錯用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)E.有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng)[B型題][51~54]A.淡紅色B.橙色C.淡黃色D.淡綠色E.白色51.麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為A52.急診處方的印刷用紙應(yīng)為C53.兒科處方的印刷用紙應(yīng)為D54.普通處方的印刷用紙應(yīng)為E[55~61]A."H"B."Z"C."B"D."S"E."T"F."F"G."J"《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知》中,對藥品批準(zhǔn)文號格式的規(guī)定是55.進(jìn)口分包裝藥品使用字母G56.化學(xué)藥品使用字母A57.藥用輔料使用字母F58.生物制品使用字母D59.體外化學(xué)診斷試劑使用字母E60.保健藥品使用字母C61.中藥使用字母B[62~65]A.綠色B.紅色C.橢圓形背景下的OTC三個英文字母D.非處方藥E.處方藥62.只有國家批準(zhǔn)和公布的"非處方藥目錄"中發(fā)布的藥品才是D63.非處方藥的專有標(biāo)識為C64.甲類非處方藥專有標(biāo)識為B65.乙類非處方藥為A[66~69]A.古方B.時方C.驗(yàn)方〔偏方D.秘方E.單方66.在民間流行,有一定療效的簡單處方稱C67.古醫(yī)籍中所記載的處方稱A68.有一定療效,但秘而不傳的處方稱D69.清代至今出現(xiàn)的處方稱B[70~72]A.PDB.OTCC.RpD.RE.GSP70.處方藥簡稱A71.非處方藥簡稱C72.用作西藥處方起頭的是D[73~75]A.正名B.別名C.并開藥名D.處方名E.俗名73.2~3種療效基本相似或有協(xié)同作用的飲片縮寫在一起而構(gòu)成藥名稱C74.藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥名稱A75.正名以外的中藥名稱B[76~78]A.妊娠禁用藥B.妊娠忌用藥C.妊娠慎用藥D.婦科禁用藥E.產(chǎn)科忌用藥76.一般包括通經(jīng)祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的,應(yīng)根據(jù)孕婦病情,酌情使用的中藥為C77.毒性較強(qiáng)或毒性猛烈,孕婦應(yīng)避免應(yīng)用的中藥為B78.毒性強(qiáng),孕婦絕對不能使用的中藥為A[79~82]A.3天B.1年C.2年D.3年E.4年79.處方有效期最長不得超過A80.普通處方、急診處方、兒科處方保存B81.醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留C82.麻醉藥品處方保留D[83~86]A.80.5%B.18.6%C.沉淀D.氧化鉛E.醋酸鉛83.狼毒與密陀僧配伍可產(chǎn)生有毒的D84.甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產(chǎn)生C85.木防己湯〔含石膏鈣的煎出量可達(dá)B86.大青龍湯〔含石膏鈣的煎出量可達(dá)A[87~90]A.新物質(zhì)B.鞣質(zhì)生物堿絡(luò)合物C.分子絡(luò)合物D.5-羥甲基-2-糠醛E.毒性物質(zhì)87.生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分D88.中藥復(fù)方在水煎煮過程中會產(chǎn)生A89.附子和甘草配伍經(jīng)煎煮,甘草次酸與附子生物堿會生成C90.檳榔與常山配伍經(jīng)煎煮會產(chǎn)生B[91~95]A.56.76mg/gB.39.89mg/gC.30.68mg/gD.49.91mg/gE.33.35mg/g黃芩苷的煎出量91.黃芩單煎A92.黃芩配黃連合煎B93.黃芩、黃連、半夏、干姜合煎C94.黃芩、黃連、甘草、大棗合煎D95.半夏瀉心湯全方合煎E二、名詞解釋1.中藥調(diào)劑:中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項(xiàng)操作技術(shù)。2.處方:處方是由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書3.醫(yī)師處方:醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。4.法定處方:法定處方是指《中國藥典》、《局〔部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》等所收載的處方,具有法律約束力。5.協(xié)定處方:協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方,協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn),只限于本單位使用,可大量配制成制劑,減少患者等候調(diào)配取藥的時間。6.經(jīng)方:經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》中記載的處方。7.腳注:中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。8.毒性中藥:毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當(dāng)可致人中毒或死亡的中藥。9.麻醉中藥:麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。10.不良反應(yīng):不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)。11.有效期:有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。12.批準(zhǔn)文號:批準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)文號。13.非處方藥:非處方藥是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。14.泛油:中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。15.中藥藥源性疾病:中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應(yīng)致使機(jī)體某〔幾個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。16.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測:藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進(jìn)行的監(jiān)督和考察。五、簡答題1.處方前記包括哪些內(nèi)容?答:處方前記包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、科別、病歷號、患者姓名、年齡〔或出生日期、性別、婚否、住址〔或單位名稱、臨床診斷、開具日期等;中藥湯劑處方一般還有取藥號。2.處方正文包括哪些內(nèi)容?答:中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。3.處方后記包括哪些內(nèi)容?答:處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價(jià)及現(xiàn)金收訖印戳。4.簡述處方意義。答:①法律意義:因處方書寫或調(diào)配錯誤而造成醫(yī)療事故時,醫(yī)師或藥劑人員負(fù)有法律責(zé)任;②技術(shù)意義:處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量,為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù);③經(jīng)濟(jì)意義:處方是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)及統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)。5.簡述飲食禁忌的內(nèi)容。答:飲食禁忌包括:①忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能,影響藥物吸收的食物,如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物;②忌食對某種病證不利的食物,如寒性病服溫?zé)崴帟r要忌食生冷物,熱性病服寒涼藥時要忌食辛辣食物;服鎮(zhèn)靜安神藥時,忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物;③忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物,如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。6.簡述中藥說明書的內(nèi)容。答:中藥說明書內(nèi)容包括:藥品名稱〔品名,漢語拼音、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)〔企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址等信息。7.簡述非處方藥特點(diǎn)。答:非處方藥相對處方藥比較而言,有以下特點(diǎn):①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費(fèi)者可自行在藥店或商店購買;②緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;③安全有效,有效成分穩(wěn)定,無毒,無藥物依賴性,不良反應(yīng)小而少,且應(yīng)用方便;④說明書、標(biāo)簽簡明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝規(guī)范;⑤質(zhì)量穩(wěn)定〔即使在一般儲存條件下或儲存較長時間不會變質(zhì);⑥有助于治療、預(yù)防和增進(jìn)人民身體健康。8.使用非處方藥應(yīng)該注意些什么?答:使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)內(nèi)容:①正確自我判斷、正確選用藥品;②查看外包裝,藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家等;③詳細(xì)閱讀藥品說明書;④嚴(yán)格按照藥品說明書用藥;⑤防止濫用,既不可"無病用藥",也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥;⑥儲存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。9.簡述審方的內(nèi)容。答:審方的內(nèi)容包括:①認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方的書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性;②對處方用藥的適宜性進(jìn)行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;③處方存在問題的,應(yīng)請?zhí)幏结t(yī)師,確認(rèn)或重開處方,不得擅自更改或配發(fā)代用藥品;④對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。10.簡述中藥調(diào)配過程的復(fù)合內(nèi)容。答:復(fù)核包括:①調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,是否摻雜異物;②稱取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應(yīng)小于5%;③飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象,有無生制不分,有無應(yīng)搗未搗的情況,有無需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準(zhǔn)確,處理是否得當(dāng);④復(fù)查人員檢查無誤后,必須簽字,方可包裝藥品。11.傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有哪些?答:傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有:①攤晾法;②高溫養(yǎng)護(hù)法;③除濕養(yǎng)護(hù)法;④密封養(yǎng)護(hù)法;⑤埋藏養(yǎng)護(hù)法;⑥低溫養(yǎng)護(hù)法;⑦對抗同貯養(yǎng)護(hù)法。12.簡述合理用藥的主要內(nèi)容。答:合理用藥的主要包括:①正確"辨證",合理配伍組方;②充分考慮個體差異,合理用藥;③合理選擇劑型;④嚴(yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌;⑤選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。六、論述題1.論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。答:中藥配伍的生理效應(yīng)變化〔1協(xié)同作用:利用相須、相使配伍達(dá)到取長補(bǔ)短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗?jié)B出作用弱,抗肉芽作用強(qiáng),對炎癥后期有效,桃仁剛好相反,兩藥合用作用互補(bǔ),達(dá)到既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強(qiáng)抗炎作用?!?制約作用:由性味、作用不同或相反的藥物配伍,相互制約而達(dá)到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黃辛苦而溫,一清一宣,兩藥合用,相反相成,用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性?!?有害作用:人參與萊菔子配伍,萊菔子可使人參的補(bǔ)氣作用明顯降低。2.論述湯劑的用法。答:湯劑的用法〔1藥液溫度:一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服。如發(fā)散風(fēng)寒藥最好熱服,服后避風(fēng)寒,溫覆取汗。〔2服藥次數(shù):一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時,服藥應(yīng)適可而止,不必拘泥于定時服藥,一般以得汗或得下為度,以免因汗、下太過,損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服?!?服藥時間:適時服藥,是合理用藥的基本原則。需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時服藥,如驅(qū)蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時服用。多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物被人體充分吸收。對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用〔但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜,反射性地增加支氣管分泌有關(guān),須飯前服用;消食藥亦宜飯后服。除消食藥應(yīng)飯后及時服用外,一般藥物,服藥與進(jìn)食都應(yīng)間隔1h左右,以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。安神藥宜在睡前0.5~1h服藥一次;澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥;截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。3.?dāng)⑹龆纷V的編排原則。答:斗譜的編排原則〔1按藥物的使用頻率排列,使用頻率高的藥物放于易取放的位置?!?按藥物質(zhì)地、體積排列,質(zhì)地較輕且用量較少的藥物,多放在斗架的高層;質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物,多放在斗架的較下層;質(zhì)地松泡且用量較大的藥物,多放在斗架最低層的大藥斗內(nèi)。〔3按藥物的性味排列,性味相似的藥物就近存放?!?按藥對和經(jīng)常伍用的藥物就近存放?!?屬于配伍禁忌的藥物,不能放于一斗或上下藥斗中。〔6有惡劣氣味的藥物,不能與其他藥物放于一個藥斗中。〔7貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi),應(yīng)設(shè)專柜存放,由專人管理,每天清點(diǎn)帳目。〔8毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定存放,必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。4.?dāng)⑹鲋兴幹卸窘饩韧ǔ2捎玫姆椒ā4穑褐兴幹卸窘饩韧ǔ2捎玫姆椒ā?清除毒物:如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理,加速毒物的排泄?!?增加氧氣吸入量?!?化學(xué)藥對癥治療:根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案?!?中藥治療:服用甘草、綠豆煎湯等?!?中醫(yī)對癥治療。第三章制藥衛(wèi)生習(xí)題一、選擇題[A型題]1.在一定溫度下滅菌,微生物死亡速度符合哪一級化學(xué)動力學(xué)方程DA.M-MB.零級C.二級D.一級E.以上都不是2.采用紫外線滅菌時,最好用哪個波長的紫外線EA.286nmB.250nm365nmD.265nmE.254nm3.適用于滴眼液配液、濾過、灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級別為BA.100級B.10000級C.50000級D.100000級E.10級4.下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是BA.微孔濾膜B.蜜丸C.口服液D.輸液劑E.脫脂棉5.屬于化學(xué)滅菌法的是EA.熱壓滅菌法B.輻射滅菌法C.紫外線滅菌法D.火焰滅菌法E.環(huán)氧乙烷滅菌法6.含部分藥材原粉的片劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過CA.1000個B.5000個C.10000個D.100個E.20000個7.100級潔凈廠房適合于生產(chǎn)下列哪種劑型EA.片劑B.顆粒劑C.口服液D.膠囊劑E.粉針劑8.對熱壓滅菌法敘述正確的是AA.滅菌效力很強(qiáng)B.不適用于手術(shù)器械及用具的滅菌C.用濕飽和蒸汽殺滅微生物D.大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌E.通常溫度控制在160~170℃9.滑石粉宜采用的滅菌方法是AA.干熱空氣滅菌B.濾過除菌法C.火焰滅菌法D.熱壓滅菌法E.流通蒸汽滅菌法10.為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求F0值為BA.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0=20E.F0=2311.用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用BA.濾過除菌法B.紫外線滅菌法C.熱壓滅菌法D.流通蒸汽滅菌法E.干熱空氣滅菌法12.不含藥材原粉的固體制劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過CA.5000個B.100個C.1000個D.10000個E.2000個13.能濾過除菌的是AA.超濾B.砂濾棒C.C4垂熔玻璃濾器D.聚氯乙烯濾器E.0.65μm微孔濾膜14.屬于濕熱滅菌法的是DA.濾過除菌法B.UV滅菌法C.煤酚皂溶液滅菌D.流通蒸汽滅菌法E.高速熱風(fēng)滅菌法15.不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是AA.乙醇B.過氧醋酸C.甲醛D.丙二醇E.環(huán)氧乙烷16.用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為EA.無菌操作B.防腐C.消毒D.抑菌E.滅菌17.下列敘述濾過除菌不正確的是EA.加壓和減壓濾過均可采用,但加壓濾過較安全B.濾材孔徑在0.2μm以下,才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過C.本法同時除去一些微粒雜質(zhì)D.本法屬物理滅菌法,可機(jī)械濾除活的或死的細(xì)菌E.本法適用于多數(shù)藥物溶液,但不適于生化制劑18.在某一溫度,殺死被滅菌物中90%的微生物所需的時間用什么表示EA.t0.9B.F值C.1gDD.Z值E.D值19.下列物品中,沒有防腐作用的是BA.20%乙醇B.1%吐溫-80C.對羥基苯甲酸丁酯D.30%甘油E.苯甲酸20.下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是EA.各國對藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定B.藥劑被微生物污染,可能使其全部變質(zhì)、腐敗,甚至失效,危害人體C.我國《中國藥典》20XX版一部附錄,對中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定D.制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理E.藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成21.應(yīng)采用無菌操作法制備的是AA.粉針B.糖漿劑C.片劑D.口服液E.顆粒劑22.對于含有聚山梨酯的藥物,其防腐能力不會受到破壞的防腐劑是CA.對羥基苯甲酸B.甲酚C.山梨酸D.苯甲酸鈉E.苯甲酸23.苯甲酸的一般用量DA.0.5%~1.0%B.1%~3%C.0.2%~0.3%D.0.1%~0.25%E.0.01%~0.25%24.尼泊金類是CA.聚乙烯類B.聚山梨酯C.對羥基苯甲酸酯類D.山梨酸鉀E.苯甲酸鈉25.不得檢出霉菌和酵母菌的是AA.熊膽眼藥水B.XX白藥C.傷濕止痛膏D.參芍片E.雙黃連口服液[B型題][26~29]A.細(xì)菌數(shù)≤1萬個/g〔mlB.細(xì)菌數(shù)≤100個/g〔mlC.細(xì)菌數(shù)≤10個/g〔mlD.細(xì)菌數(shù)≤500個/g〔mlE.細(xì)菌數(shù)≤1000個/g〔ml26.合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C27.煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求C28.含中藥原粉的顆粒劑A29.一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B[30~33]A.霉菌數(shù)≤100個/g〔mlB.霉菌數(shù)≤1000個/g〔mlC.霉菌數(shù)≤500個/g〔mlD.霉菌數(shù)0個/g〔mlE.霉菌數(shù)≤10個/g〔ml30.丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C31.糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A32.一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D33.不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A[34~37]A.100000級潔凈廠房B.50000級潔凈廠房C.100級潔凈廠房D.1000級潔凈廠房E.10000級潔凈廠房34.粉針劑的分裝操作的場所為C35.不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場所為E36.生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應(yīng)為C37.片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為A[38~41]A.細(xì)菌數(shù)≤3萬個/gB.細(xì)菌數(shù)≤1萬個/gC.細(xì)菌數(shù)≤100個/gD.細(xì)菌數(shù)≤10萬個/g38.含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B39.中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)E40.散劑衛(wèi)生標(biāo)A41.丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A[42~45]A.100000級B.層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C.10000級D.100級E.非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)D42.微生物允許數(shù)為浮游菌5/m3.43.送入的空氣屬紊流狀氣流EA44.微生物允許數(shù)為浮游菌500/m345.室內(nèi)空氣可達(dá)至無菌要求B[46~49]A.干熱滅菌B.防腐劑C.化學(xué)氣體滅菌D.消毒劑消毒E.濕熱滅菌46.操作人員的手用什么方法消毒D47.利用飽和水蒸氣或沸水滅菌E48.甲醛等蒸氣熏蒸法是C49.利用火焰或干熱空氣滅菌A[50~53]A.火焰滅菌B.紫外線滅菌C.微孔濾膜過濾D.熱壓滅菌E.輻射滅菌50.手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法B51.已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法E52.天花粉蛋白粉針C53.包裝車間空氣可用的滅菌方法B[54~57]A.60Co-γ射線滅菌法B.環(huán)氧乙烷滅菌法C.用C6垂熔玻璃濾器D.低溫間歇滅菌法E.高速熱風(fēng)滅菌法54.屬于化學(xué)滅菌法的是B55.屬于濕熱滅菌法的是D56.屬于輻射滅菌法的是A57.屬于干熱滅菌法的是E[58~61]A.山梨酸鉀B.尼泊金類C.30%甘油D.苯甲酸類E.75%乙醇58.對霉菌、細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用A59.應(yīng)在pH4以下藥液中使用D60.特別適合用于含吐溫的液體藥劑A61.各種酯合用效果更佳B[62~65]A.超濾B.流通蒸汽滅菌法C.微波滅菌法D.熱壓滅菌法E.低溫間歇滅菌法62.可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是E63.利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是D64.使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫,滅菌的方法是C65.適用于不耐熱品種的滅菌是A二、名詞解釋1.無菌操作法:無菌操作法是指整個過程在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。2.防腐:防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長繁殖的操作。3.消毒:消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。4.滅菌法:滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。5.物理滅菌法:物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達(dá)到滅菌目的方法。五、簡答題1.簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。答:影響濕熱滅菌效果的因素較多,主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì),以及滅菌時間等。2.簡述防腐劑的含義,并寫出5種中藥制劑常用的防腐劑。答:能抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物品稱為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3.簡述理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件。答:理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件包括:①殺菌譜廣;②有效殺菌濃度低;③作用速度快;④性質(zhì)穩(wěn)定;⑤易溶于水,能在低溫下使用;⑥毒性低,使用安全;⑦無色,無味,無臭,無殘留;⑧價(jià)格低廉,來源豐富。六、論述題1.試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。答:中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和貯藏過程。〔1中藥制劑所用的原藥材不僅本身帶有大量的微生物、蟲卵等,而且在采集、貯藏、運(yùn)輸過程中還會受到各種污染,所以應(yīng)當(dāng)對原藥材進(jìn)行潔凈處理,避免或減少微生物污染。〔2中藥制劑制備過程中使用的各種輔料,也可能含有一定數(shù)量的微生物,使用前應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇并加以適當(dāng)處理,以防止微生物帶入制劑中。〔3中藥制劑的包裝材料,特別是與藥品直接接觸的包裝材料,由于各種原因均有污染微生物的可能性,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ逑?、潔?并作相應(yīng)的滅菌處理?!?制藥場所的環(huán)境包括空氣中含有一定的微生物而污染藥物原輔料、制藥用具和設(shè)備,導(dǎo)致中藥制劑的污染。所以,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和方法,控制環(huán)境衛(wèi)生和達(dá)到空氣凈化的要求,同時對相應(yīng)的制藥用具和設(shè)備進(jìn)行必要的潔凈與滅菌處理?!?藥品生產(chǎn)過程中,操作人員也是主要的微生物污染源,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,防止污染?!?藥品在貯藏過程中,除了注意包裝材料的密封性外,還應(yīng)提供適宜的貯藏條件。2.試述熱壓滅菌器使用時應(yīng)注意的問題。答:熱壓滅菌的一種高壓設(shè)備,使用時必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,應(yīng)注意:〔1使用前認(rèn)真檢查滅菌器的主要部件。〔2滅菌時,首先將滅菌器內(nèi)的冷空氣排出?!?滅菌時間必須從全部待滅菌物品達(dá)到預(yù)定的溫度算起,并維持規(guī)定的時間?!?滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內(nèi)蒸汽,開啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至80℃左右時,才能把滅菌器的門完全打開。3.試述各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn)。答:各類物理滅菌法的特點(diǎn)及選用要點(diǎn):〔1火焰滅菌法操作簡單,滅菌效果可靠,適宜于不易被火焰損傷的物品的滅菌?!?干熱滅菌法滅菌溫度較高,適用于耐高溫材料及不允許濕氣穿透的油脂類材料的滅菌,但干熱空氣的穿透力差,溫度不均勻,不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌?!?濕熱滅菌法由于水蒸氣的比熱較大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)凝固變性,滅菌效果可靠,操作簡單方便,是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法,但不適宜用于在濕熱環(huán)境中不穩(wěn)定藥品的滅菌?!?紫外線滅菌法滅菌力最強(qiáng)的是波長為254~257nm的紫外線,但紫外線的穿透能力弱,適用于空氣滅菌與物體表面滅菌?!?微波滅菌法升溫迅速、均勻,滅菌效果可靠,滅菌時間短,但其滅菌作用必須在有一定含水量的物品中才能顯示?!?輻射滅菌法穿透力強(qiáng),適用于已包裝密封的物品的滅菌,其效果可靠,并可有效防止物品的"二次污染"。滅菌過程中,被滅菌物品溫度變化小,適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。第四章粉碎與篩析習(xí)題一、選擇題[A型題]1.以含量均勻一致為目的單元操作稱為CA.粉碎B.過篩C.混合D.制粒E.干燥2.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是AA.牛黃B.大黃C.厚樸D.山萸肉E.桔梗3.藥材粉碎前應(yīng)充分干燥,一般要求水分含量AA.<5%B.<7%C.<8%D.<10%E.<15%4.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為CA.最低轉(zhuǎn)速32倍B.臨界轉(zhuǎn)速C.臨界轉(zhuǎn)速的75%D.臨界轉(zhuǎn)速的90%E.最高轉(zhuǎn)速的75%5.乳香、沒藥宜采用的粉碎方法為CA.串料法B.串油法C.低溫粉碎法D.蒸罐法E.串研法6.下列關(guān)于粉碎目的的敘述哪一個不正確BA.增加難溶性藥物的溶出B.有利于炮制C.有利于發(fā)揮藥效D.制劑的需要E.利于浸出有效成分7.流能磨的粉碎原理是EA.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用C.機(jī)械面的相互擠壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用8.有關(guān)粉碎機(jī)械的使用敘述錯誤的是AA.應(yīng)先加入物料再開機(jī)B.首先應(yīng)根據(jù)物料選擇適宜的機(jī)械C.應(yīng)注意剔除物料中的鐵渣石塊D.粉碎后要徹底清洗機(jī)械E.電機(jī)應(yīng)加防護(hù)罩9.為什么不同中藥材有不同的硬度AA.內(nèi)聚力不同B.用藥部位不同C.密度不同D.黏性不同E.彈性不同10.下列宜串料粉碎的藥物是DA.鹿茸B.白芷C.山藥D.熟地E.防己11.非脆性晶形藥材〔冰片受力變形不易碎裂,粉碎時如何處理CA.降低溫度B.加入粉性藥材C.加入少量液體D.干燥E.加入脆性藥材12.樹脂類非晶形藥材〔乳香受力引起彈性變形,粉碎時如何處理DA.干燥B.加入少量液體C.加入脆性藥材D.低溫粉碎E.加入粉性藥材13.下列藥物中,不采用加液研磨濕法粉碎BA.冰片B.牛黃C.麝香D.樟腦E.薄荷腦14.下列宜串油粉碎的藥物是EA.朱砂B.冰片C.白術(shù)D.大棗E.蘇子15.以下除哪一項(xiàng)外,均為粉碎操作時應(yīng)注意的問題EA.粉碎過程中及時過篩B.粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒C.藥材入藥部位必須全部粉碎D.藥物不宜過度粉碎E.藥料必須全部混勻后粉碎16.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是AA.沉香B.硫酸銅C.松香D.蟾酥E.五倍子17.在無菌條件下可進(jìn)行無菌粉碎的是BA.錘式粉碎機(jī)B.球磨機(jī)C.石磨D.柴田式粉碎機(jī)E.羚羊角粉碎機(jī)18.利用高速流體粉碎的是CA.柴田式粉碎機(jī)B.錘擊式粉碎機(jī)C.流能磨D.球磨機(jī)E.萬能粉碎機(jī)19.100目篩相當(dāng)于《中國藥典》幾號標(biāo)準(zhǔn)藥篩CA.五號篩B.七號篩C.六號篩D.三號篩E.四號篩20.《中國藥典》五號標(biāo)準(zhǔn)藥篩相當(dāng)于工業(yè)用篩目數(shù)是DA.100目B.80目C.140目D.20目E.以上都不對21.最細(xì)粉是指CA.全部通過8號篩,并含能通過9號篩不少于60%的粉末B.全部通過5號篩,并含能通過6號篩不少于95%的粉末C.全部通過6號篩,并含能通過7號篩不少于95%的粉末D.全部通過7號篩,并含能通過8號篩不少于95%的粉末E.全部通過8號篩,并含能通過9號篩不少于95%的粉末22.能全部通過4號篩,但混有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為CA.細(xì)粉B.中粉C.粗粉D.極細(xì)粉E.最細(xì)粉23.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過篩機(jī)AA.電磁式簸動篩粉機(jī)B.手搖篩C.旋風(fēng)分離器D.振動篩粉機(jī)E.懸掛式偏重篩粉機(jī)24.《中國藥典》7號標(biāo)準(zhǔn)藥篩孔內(nèi)徑為BA.150μm±6.6μmB.125μm±5.8μmC.250μm±9.9μmD.355μm±13μmE.以上都不是25.下列有關(guān)微粉特性的敘述不正確的是AA.微粉輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)B.堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量C.微粉是指固體細(xì)微粒子的集合體D.比表面積為單位重量微粉具有的表面積E.真密度為微粉的真實(shí)密度,一般由氣體置換法求得表面積26.微粉流速反映的是DA.微粉的潤濕性B.微粉的粒密度C.微粉的空隙度D.微粉的流動性E.微粉的比表面27.休止角表示微粉的BA.粒子形態(tài)B.流動性C.疏松性D.摩擦性E.流速28.以下關(guān)于粉碎目的敘述哪一個不正確DA.便于制備制劑B.利于浸出有效成分C.有利于發(fā)揮藥效D.有利于環(huán)境保護(hù)E.有利于藥物溶解29.用沉降法測定的微粉粒子直徑又稱EA.外接圓徑B.長徑C.比表面積粒徑D.定方向徑E.有效粒徑30.下面給出的粉末的臨界相對濕度〔CRH,哪一種粉末最易吸濕AA.45%B.48%C.53%D.0%E.56%[B型題][31~34]A.濕法粉碎B.低溫粉碎C.蒸罐處理D.混合粉碎E.超微粉碎31.處方中性質(zhì)、硬度相似的藥材的粉碎方法D32.可將藥材粉碎至粒徑5μm左右的粉碎方法E33.樹脂類藥材,膠質(zhì)較多藥材的粉碎方法B34.在藥料中加入適量水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法A[35~38]A.單獨(dú)粉碎B.水飛C.串料D.加液研磨E.串油35.將水不溶性礦物藥、貝殼類藥物粉碎成極細(xì)粉應(yīng)采用的方法為B36.含大量黏性成分藥料的粉碎應(yīng)采用的方法為C37.貴重藥、毒性藥物的粉碎應(yīng)采用的方法為A38.含大量油脂性成分藥物的粉碎應(yīng)采用的方法為E[39~42]A.微粒物質(zhì)的真實(shí)密度B.微粒的流動性C.單位容積微粉的質(zhì)量D.單位重量微粉具有的表面積E.微粒粒子本身的密度39.堆密度表示C40.比表面積表示D41.休止角表示B42.粒密度表示E[43~46]A.增加藥物表面積,極細(xì)粉末與液體分離B.粗細(xì)粉末分離、混合C.粉碎與混合同時進(jìn)行,效率高D.粗細(xì)粉末分離、粉末與空氣分離E.減小物料內(nèi)聚力而使易于碎裂43.過篩的特點(diǎn)B44.混合粉碎的特點(diǎn)C45.水飛的特點(diǎn)A46.加液研磨的特點(diǎn)A[47~50]A.朱砂B.杏仁C.馬錢子D.冰片E.玉竹47.藥物用串料法粉碎E48.藥物用加液研磨法粉碎D49.藥物有毒需單獨(dú)粉碎C50.藥物用串油法粉碎B[51~54]A.8號篩B.7號篩C.6號篩D.5號篩E.2號篩51.120目篩是B52.細(xì)粉全部通過D53.極細(xì)粉全部通過A54.最細(xì)粉全部通過C[55~58]A.外接圓徑B.短徑C.有效粒徑D.比表面積粒徑E.定方向徑55.沉降粒徑指C56.全部粉粒均按同一方向測量的值為E57.以吸附法或透過法求得的粒徑D58.以粉粒外接圓的直徑代表的粒徑A二、名詞解釋1.粉碎:粉碎是指借用機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程。2.休止角:休止角是微粉粒子黏著性的一個間接衡量指標(biāo),亦稱堆角。是指物料在水平而堆積形成的堆表面與水平面之間的夾角。3.水飛法:水飛法指先將藥物達(dá)成碎塊,除去雜質(zhì),放入研缽或電動研缽中,加適量水,用研錘重力研磨的方法。4.開路粉碎:是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時不斷地從粉碎機(jī)中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。5.打潮:指粉碎藥材時加少量的水。五、簡答題1.何謂"自由粉碎"?意義何在?答:為使機(jī)械能盡可能有效地用于粉碎過程,應(yīng)將已達(dá)到細(xì)度要求的粉末隨時分離移去,使粗粒有充分機(jī)會接受機(jī)械能,這種粉碎方法稱為"自由粉碎"。反之若細(xì)粉始終保留在系統(tǒng)中,不但能在粗粒中間起緩沖作用,而且要消耗大量機(jī)械能,影響粉碎率,同時也產(chǎn)生了大量不需要的過細(xì)粉,所以在粉碎過程中必須隨時分離細(xì)粉。2.濕法粉碎的原理及應(yīng)用特點(diǎn)是什么?液體的選擇原則是什么?答:濕法粉碎的原理是水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙,減少其分子間的引力而利于粉碎。該法適用于難以粉碎的礦物藥、非極性晶體藥物、某些、有較強(qiáng)刺激性或毒性藥物,用此法可避免粉塵飛揚(yáng)。通常選用藥物遇濕不膨脹,兩者不起變化,不妨礙藥效的液體。3."離析"的含義是什么?其如何分類?答:離析系指粉碎后的藥物粉末借空氣或液體〔水流動或旋轉(zhuǎn)的力,使粗粉〔重與細(xì)粉〔輕分離的操作,離析操作又分為"風(fēng)析"與"水飛"。六、論述題1.試述球磨機(jī)的粉碎原理、適用范圍及影響其粉碎效果的因素。答:粉碎原理為:球磨機(jī)圓筒內(nèi)裝有一定數(shù)量和大小的鋼質(zhì)或瓷質(zhì)圓球。圓筒轉(zhuǎn)動,將圓球拋上,然后沿筒壁滾下,產(chǎn)生撞擊作用,同時兼有研磨作用。適用范圍:球磨機(jī)適用于粉碎各種性質(zhì)的藥物,如結(jié)晶性、樹膠、樹脂類藥物,藥材浸提物,刺激性、吸濕性、揮發(fā)性藥物,貴重藥物。球磨機(jī)可用于干法或濕法粉碎,還可用于無菌粉碎。影響粉碎效果的因素:球磨機(jī)轉(zhuǎn)速,圓球大小、重量、數(shù)量,被粉碎物料的性質(zhì)等。2.試述"等量遞增"混合的含義、操作步驟及注意事項(xiàng)答:"等量遞增法"混合的含義,即:兩種組分藥物比重相差懸殊時,取量小的組分與等量的最大組分同時置于混合器中混勻,再加入混合物等量的量大組分稀釋均勻,如此等倍量增加,至加完全部量大的組分為止,混勻,過篩。該法又稱"配研法"操作步驟:①先用少量量大組分飽和混合器械,倒出;②加入量小的組分;③取與量小的組分等量的量大組分共同研磨混合;④再加入與混合粉等量的量大組分混勻……如此反復(fù)加入混合,直至量大組分加完,混勻。注意事項(xiàng):該法通常用量大組分飽和研缽,以減弱或消除研缽的吸附作用,避免量小的組分損失。該法特別適用于毒性藥物制備散劑。3.試述藥物微粉化可采用的方法。答:藥物微粉化可采用流能磨、球磨機(jī)、膠體磨、微化器等器械。也可以用控制結(jié)晶法、溶劑轉(zhuǎn)換法、固體分散法等方法,制得微晶。還可以用微粒分散法,將藥物制成水不相混溶的溶液,口服后藥物再沉淀析出,在胃中呈微粒分散,并再溶解。第五章提取、分離與精制習(xí)題一、選擇題[A型題]1.浸提的基本原理是CA.溶劑的浸潤與滲透,成分的溶解浸出B.溶劑的浸潤,成分的解吸與溶解C.溶劑的浸潤與滲透,成分的解吸與溶解,溶質(zhì)的擴(kuò)散與置換D.溶劑的浸潤,成分的溶解與濾過,濃縮液擴(kuò)散E.溶劑的浸潤,浸出成分的擴(kuò)散與置換2.藥材浸提過程中推動滲透與擴(kuò)散的動力是EA.溫度B.溶媒用量C.時間D.浸提壓力E.濃度差3.與溶劑潤濕藥材表面無關(guān)的因素是AA.濃度差B.藥材性質(zhì)C.浸提壓力D.溶劑的性質(zhì)E.接觸面的大小4.浸提時,一般溫度應(yīng)控制在AA.浸提溶劑的沸點(diǎn)或接近沸點(diǎn)B.100℃C.100℃以下D.100℃以上E.150℃5.浸提過程中,溶劑通過下列哪一個途徑進(jìn)入細(xì)胞組織AA.毛細(xì)管B.與蛋白質(zhì)結(jié)合C.與極性物質(zhì)結(jié)合D.藥材表皮E.細(xì)胞壁破裂6.浸提藥材時EA.粉碎度越大越好B.溫度越高越好C.時間越長越好D.溶媒pH越高越好E.濃度差越大越好7.下列哪一種方法不能增加浸提濃度梯度EA.不斷攪拌B.更換新鮮溶劑C.連續(xù)逆流提取D.動態(tài)提取E.高壓提取8.在擴(kuò)散公式中dc/dx代表AA.濃度差B.?dāng)U散速率C.?dāng)U散系數(shù)D.?dāng)U散半徑E.?dāng)U散濃度9.乙醇作為浸出溶媒不具備的特點(diǎn)是EA.極性可調(diào)B.溶解范圍廣C.可以延緩酯類藥物的水解D.具有防腐作用E.可用于藥材脫脂10.浸提過程中加入酸、堿的作用是BA.增加浸潤與滲透作用B.增加有效成分的溶解作用C.增大細(xì)胞間隙D.增加有效成分的擴(kuò)散作用E.防腐11.下列關(guān)于單滲漉法的敘述,正確的是AA.藥材先濕潤后裝筒B.浸漬后排氣C.慢漉流速為1~5ml/minD.快漉流速為5~8ml/minE.大量生產(chǎn)時,每小時流出液應(yīng)相當(dāng)于滲漉容器被利用容積的1/24~1/1212.滲漉法提取時,影響滲漉效果的因素是AA.與滲漉柱高度成正比,與柱直徑成反比B.與滲漉柱高度成反比,與柱直徑成正比C.與滲漉柱高度成反比,與柱直徑成反比D.與滲漉柱高度成正比,與柱直徑成正比E.與滲漉柱大小無關(guān)13.回流浸提法適用于CA.全部藥材B.揮發(fā)性藥材C.對熱不敏感的藥材D.動物藥E.礦物藥14.下列哪一種操作不屬于水蒸氣蒸餾浸提法DA.水中蒸餾B.揮發(fā)油提取C.水上蒸餾D.多效蒸發(fā)E.通水蒸氣蒸餾15.煎煮法作為最廣泛應(yīng)用的基本浸提方法的原因是EA.水經(jīng)濟(jì)易得B.水溶解譜較廣C.可殺死微生物D.浸出液易于濾過E.符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣16.下列不適于用作浸漬法溶媒的是DA.乙醇B.白酒C.丙酮D.水E.甲醇17.下列溶劑中既可以作為脫脂劑又可以作為脫水劑的是BA.醋酸乙酯B.丙酮C.氯仿D.油醚E.苯18.關(guān)于分離因數(shù)的敘述,哪一項(xiàng)是正確的EA.分離因數(shù)是物料的重量與所受離心力之比值B.分離因數(shù)是物料的所受離心力與重力的乘積C.分離因數(shù)越大,離心機(jī)分離容量越大D.分離因數(shù)越小,離心機(jī)分離能力越強(qiáng)E.分離因數(shù)越大,離心機(jī)分離能力越強(qiáng)19.下列哪一種分離方法屬于沉降分離法CA.板框壓濾機(jī)B.蝶片式離心機(jī)C.水提醇沉法D.樹脂分離法E.膜分離法20.以下關(guān)于水提醇沉法操作的論述哪一個是正確的DA.藥液濃縮至稠膏B.水煎液濃縮后即可加入乙醇C.用酒精計(jì)測定藥液中的含醇量D.慢加醇,快攪拌E.回收上清液,棄去沉淀21."架橋現(xiàn)象"容易在下列哪種方法中出現(xiàn)EA.水醇法B.醇水法C.吸附澄清法D.大孔樹脂精制法E.濾過法22.以下關(guān)于濾過速度的論述,不正確的是DA.濾渣層兩側(cè)的壓力差越大,濾速越大B.濾速與濾器的面積成正比C.濾速與濾材毛細(xì)管半徑成正比D.濾速與毛細(xì)管長度成正比E.濾速與料液黏度成反比23.下列關(guān)于濾過方法敘述錯誤的是CA.濾過方法的選擇應(yīng)綜合考慮各影響因素B.板框壓濾機(jī)適用于醇沉液濾過C.板框壓濾機(jī)適用于黏度高的液體作密閉濾過D.常壓濾過法適用于小量藥液濾過E.垂熔玻璃濾器適用于注射劑滴眼液的精濾24.以下有關(guān)微孔濾膜濾過的特點(diǎn)的敘述,不正確的是DA.孔徑均勻,孔隙率高、濾速高B.濾過阻力小C.濾過時無介質(zhì)脫落D.不易堵塞E.可用于熱敏性藥物的除菌凈化25.不能作為助濾劑的是DA.硅藻土B.滑石粉C.活性炭D.藥材粉末E.陶瓷粉26.下列哪一種料液可用板框壓濾機(jī)濾過DA.丹參濃縮液B.小青龍合劑C.甘草流浸膏D.黃精水煎煮液E.滴眼液27.不宜采用超濾膜濾過的藥液是BA.中藥注射劑B.中藥合劑C.口服液D.酊劑E.酒劑28.一般以分子量截留值為孔徑規(guī)格指標(biāo)的濾材是DA.微孔濾膜B.砂濾棒C.濾紙D.超濾膜E.垂熔玻璃濾器29.對離子交換樹脂敘述錯誤的是DA.可以制備純水B.可用于離子型活性成分的分離精制C.含有極性與非極性基團(tuán)兩部分D.只允許陰離子通過E.不溶于水,但能吸水膨脹30.有關(guān)大孔吸附樹脂精制法的敘述不正確的是AA.大孔吸附樹脂一般是先以乙醇洗脫雜質(zhì),再以不同濃度乙醇洗脫有效成分B.大孔吸附樹脂具有大的比表面積及多孔性C.不同規(guī)格的大孔樹脂有不同的極性D.應(yīng)結(jié)合成分性質(zhì)選擇大孔樹脂的類型、型號、洗脫劑濃度E.提取物上樣前要濾過處理[B型題][31~35]A.煎煮法B.浸漬法C.滲漉法D.雙提法E.水蒸氣蒸餾法31.有效成分尚未清楚的方劑粗提宜采取的提取方法為A32.揮發(fā)性成分含量較高的方劑宜采取的提取方法為E33.揮發(fā)性成分、水溶性成分為有效成分的方劑宜采取的提取方法為D34.無組織結(jié)構(gòu)的藥材,新鮮藥材宜采取的提取方法為B35.有效成分受熱易被破壞的貴重藥材、毒性藥材宜采取的提取方法為C[36~40]A.沉降分離法B.離心分離法C.袋濾器分離法D.超濾法E.旋風(fēng)分離器分離法36.固體含量高的固體和液體混合物的分離宜選用A37.固體微粒粒徑很小的固體和液體混合物的分離宜選用B38.固體和氣體混合物的分離宜選用C39.粗細(xì)不同固體粉末的分離可選用E40.分子量大小不同的蛋白質(zhì)溶解物分離宜選用D[41~45]A.平XXB.自由水C.結(jié)合水D.非結(jié)合水E.自由水分和平XX分之和41.存在于物料細(xì)小毛細(xì)管中及細(xì)胞中的水分為C42.存在于物料表面及粗大毛細(xì)管中的水分為D43.干燥過程中可以除去的水分為B44.干燥過程中不能除去的水分為A45.物料中所含有的水分為E[46~50]A.烘干干燥B.減壓干燥C.沸騰干燥D.噴霧干燥E.冷凍干燥46.一般藥材的干燥多選用A47.稠浸膏的干燥宜選用B48.較為黏稠液態(tài)物料的干燥宜選用D49.顆粒狀物料的干燥宜選用C50.高熱敏性物料的干燥宜選用E[51~55]A.苷元、香豆素類B.生物堿C.新鮮動物藥材的脫脂D.黃酮類、苷類E.樹脂類、芳烴類51.70%~90%的乙醇可用于提取A42.40%~70%的乙醇可用于提取D53.水中加入1%的醋酸提取B54.90%的乙醇可用于提取E55.丙酮C二、名詞解釋1.有效成分是指中藥中起主要藥效的單體化合物。2.輔助成分是指本身沒有特殊療效,但能增強(qiáng)或緩和有效成分的作用,或有利于有效成分的浸出,或能增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。3.無效成分系指無生物活性,不起藥效的物質(zhì)。4.提取系指用適宜的溶劑和方法從藥材中提取有效成分的操作過程。5.浸潤是指當(dāng)藥材粉粒與浸提溶劑接觸時,浸提溶劑首先附著在粉粒的表面使之濕潤,也就是溶劑在藥材表面鋪展的過程。6.解吸作用是指解除藥材組織與成分間的親和力,使成分轉(zhuǎn)入溶媒。7.精制是除去中藥提取液中雜質(zhì)的操作。8.浸提輔助劑是指為提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的穩(wěn)定性、除去浸提液中的雜質(zhì)而在浸提溶劑中加入的一些物質(zhì),稱為浸提輔助劑。9.煎煮法是用水作溶劑,將藥材加熱煮沸一定時間,以提取其所含成分的一種常用方法。10.表面活性劑是指能降低兩相間表面張力,增強(qiáng)某種物質(zhì)溶解性的物質(zhì)。11.浸漬法是指用定量的溶劑,在一定溫度下,將藥材浸泡一定時間,使藥材有效成分浸出的一種操作方法。12.滲漉法是將藥材粗末置滲漉筒內(nèi),溶劑連續(xù)地從滲漉器上部添加,滲漉液不斷地從下部流出,從而浸出藥材中有效成分的一種方法。13.深層濾過是指濾漿中小于濾器孔隙的微粒被截留在濾過介質(zhì)的深層。14.離心分離法系指通過離心,使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體,產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。15.超濾是薄膜分離技術(shù)的一種,以多孔薄膜作為分離介質(zhì),依靠薄膜兩側(cè)的壓力差作為推動力來分離溶液中不同分子量的物質(zhì)。16.透析法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜,而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì),達(dá)到分離大小分子目的的方法。17.鹽析法是在含蛋白質(zhì)等高分子物質(zhì)的溶液中加入大量的無機(jī)鹽,使其溶解度降低,沉淀析出,而與其他成分分離的一種方法。18.水提醇沉淀法是先以水為溶劑提取藥材有效成分,再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。19.非離子
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