2022-2023微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告

2022-2023微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告目錄CONTENTS01PART.ONE行業(yè)綜述02PART.TWO行業(yè)發(fā)展環(huán)境03PART.THREE行業(yè)現(xiàn)狀分析04PART.FOUR前景趨勢(shì)分析行業(yè)綜述01行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)定義醫(yī)療器械是醫(yī)療工作中直接或間接用于診斷、監(jiān)護(hù)和治療的儀器，主要通過物理方式對(duì)人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，中國對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同可將醫(yī)療器械分為三類。微創(chuàng)介入診療是在數(shù)字減影血管造影機(jī)、CT、超聲和磁共振等影像設(shè)備的引導(dǎo)與監(jiān)視下，利用穿刺針、導(dǎo)管及其他介入器材，通過微小創(chuàng)口或人體自然孔道將特定器械導(dǎo)入人體病變部位，進(jìn)行微創(chuàng)診療的一系列技術(shù)的總稱。微創(chuàng)介入診療具有無需開刀、局部麻醉、微創(chuàng)或無創(chuàng)、出血量少、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)。微創(chuàng)介入診療的應(yīng)用與發(fā)展可降低手術(shù)費(fèi)用與操作難度、減輕病人承受痛苦、縮短手術(shù)與住院時(shí)間。微創(chuàng)介入診療與傳統(tǒng)內(nèi)科、外科并列為臨床三大支柱性學(xué)科。微創(chuàng)介入診療方法的普及主要依靠微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的發(fā)明與應(yīng)用。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械指在微創(chuàng)診療過程中涉及的專業(yè)器械（不包括影像設(shè)備與常規(guī)診療通用器械）。常見的微創(chuàng)介入診療通用器械包括:支架、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、連接開關(guān)、導(dǎo)管插入鞘等。除內(nèi)窺鏡刮匙、內(nèi)窺鏡用剝離器、內(nèi)窺鏡用氣囊擴(kuò)張器、部分穿刺器、非血管通道導(dǎo)管導(dǎo)絲等部分器械外，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械大多屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)操作方式不同，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械可分為血管通道微創(chuàng)介入器械、非血管通道微創(chuàng)介入器械。目前，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械參與眾多疾病領(lǐng)域的診療，范圍涵蓋心內(nèi)科、心外科、血管外科、介入血管科、神經(jīng)外科、骨科、消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、婦兒科等，其中，最具有代表性的是針對(duì)心血管疾病與骨科脊椎的微創(chuàng)介入治療。1977年，世界上第一例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)在瑞士蘇黎世完成，開創(chuàng)了經(jīng)皮冠脈球囊成形術(shù)時(shí)代。1984年，中國首例經(jīng)皮冠脈形成術(shù)開展成功。1986年，德國外科醫(yī)生完成世界上首例腹腔鏡膽囊切除手術(shù)，標(biāo)志著現(xiàn)代微創(chuàng)外科時(shí)代到來。20世紀(jì)90年代，腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)被引入中國，1991年，香港醫(yī)生鐘尚志在中國大陸完成首例腹腔鏡膽囊切除手術(shù)，標(biāo)志現(xiàn)代微創(chuàng)技術(shù)在中國的萌芽。90年代初期，原國家衛(wèi)生部發(fā)布衛(wèi)醫(yī)司發(fā)（90）第27號(hào)文《關(guān)于將具備一定條件的放射科改為臨床科室的通知》，自此介入放射治療作為單獨(dú)臨床科室發(fā)展。90年代中期，微創(chuàng)技術(shù)進(jìn)入相對(duì)成熟期，人們開始探索微創(chuàng)技術(shù)在其他科室的應(yīng)用。在中國，微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)始于這一時(shí)期。90年代后期，微創(chuàng)腫瘤的治療進(jìn)入發(fā)展期。在此階段，中國的微創(chuàng)治療技術(shù)有了明顯的進(jìn)步，但微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)仍處于技術(shù)空白期，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械依賴進(jìn)口。ACBD技術(shù)空白期（1977-1999年）行業(yè)發(fā)展歷程初具萌芽期（2000-2006年）技術(shù)探索期（2007年至今）21世紀(jì)初期，微創(chuàng)技術(shù)作為新技術(shù)逐漸滲透到腦血管、腫瘤等大病種的治療領(lǐng)域。在廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景與高額利潤(rùn)的雙重驅(qū)動(dòng)下，中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械廠商開始仿制以冠脈支架為代表的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械。2000年，上海微創(chuàng)冠脈支架及輸送系統(tǒng)取得原SFDA注冊(cè)證。2005年，專注于心血管與骨科微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的凱利泰醫(yī)療集團(tuán)成立，開拓了中國骨科微創(chuàng)介入醫(yī)療器械平臺(tái)。2006年，南京億高獲得微波消融輻射器市場(chǎng)準(zhǔn)入，聚焦微創(chuàng)腫瘤消融器械研發(fā)。在此階段，中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商加大資金、技術(shù)投入，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。2010年前后，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)相繼上市，一定程度上標(biāo)志著微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)初具規(guī)模。冠脈支架是中國技術(shù)最為成熟的微創(chuàng)介入產(chǎn)品，其發(fā)展經(jīng)歷了單純球囊擴(kuò)張、裸金屬支架、藥物洗脫支架以及全吸收式生物可降解支架四個(gè)階段。本土企業(yè)技術(shù)趨于成熟，逐漸完成進(jìn)口替代，在中國心血管支架市場(chǎng)，國產(chǎn)化比例已高達(dá)80%-90%。在中國，腫瘤消融、腦血管、外周血管微創(chuàng)介入器材的技術(shù)發(fā)展處于瓶頸期:腫瘤消融的有效性因尚未得到業(yè)界一致認(rèn)可，相關(guān)器械技術(shù)發(fā)展遲緩；腦血管因與其他部位相比具有管腔纖細(xì)、分支眾多、走行迂曲、周圍缺少支撐、對(duì)刺激敏感等特點(diǎn)，其支架設(shè)計(jì)與制造面臨巨大技術(shù)挑戰(zhàn)；外周血管病因臨床表現(xiàn)不如心腦血管病臨床表現(xiàn)嚴(yán)重，沒有引起患者的廣泛重視，外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)尚處于新興階段。總體來看，中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)仍處于技術(shù)探索期。產(chǎn)業(yè)鏈上游：中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的上游市場(chǎng)參與者為原材料、零部件、機(jī)器設(shè)備供應(yīng)商。從在醫(yī)療器械行業(yè)從事市場(chǎng)分析工作超過20年的專家處訪談得知:上游供應(yīng)商涉及領(lǐng)域較為廣泛，包括電子制造、高分子生物材料、金屬材料等行業(yè)。金屬材料行業(yè)主要為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)提供生物相容性較高的合金與金屬，包括:鈷基合金、鈦合金、鎳鈦記憶合金、不銹鋼等，行業(yè)利潤(rùn)率保持在40%-60%；高分子生物材料行業(yè)主要為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)提供高分子醫(yī)用材料，包括硅膠、覆膜等，行業(yè)利潤(rùn)率超過20%；電子制造行業(yè)主要為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造企業(yè)提供電子元件、顯示屏、電路板等零部件，行業(yè)利潤(rùn)率維持在10%-20%。原材料利潤(rùn)空間大是導(dǎo)致微創(chuàng)介入醫(yī)療器械價(jià)格高的主要原因。上游行業(yè)的生產(chǎn)能力、工藝水平、議價(jià)能力，直接影響微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)狀況、盈利能力。醫(yī)療器械行業(yè)門類多、細(xì)分領(lǐng)域體量小，總體議價(jià)能力弱。與醫(yī)療器械其他細(xì)分領(lǐng)域相比，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)原材料質(zhì)量要求更高，部分生物與金屬材料需要特殊工藝，必要時(shí)需對(duì)原材料進(jìn)行成分檢測(cè)，因此微創(chuàng)介入醫(yī)療器械原材料價(jià)格比普通醫(yī)療器械原材料更高，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商相對(duì)于上游供應(yīng)商幾乎不具備議價(jià)能力。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游：中游環(huán)節(jié)主體為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商與經(jīng)銷商。對(duì)在醫(yī)療器械行業(yè)從事市場(chǎng)分析工作超過20年的專家訪談得知，中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商技術(shù)壁壘高，總體市場(chǎng)較為分散。主要廠商面臨來自強(qiáng)生、雅培、庫克、美敦力、波士頓科學(xué)等幾大國際醫(yī)療器械生產(chǎn)巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力。但微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商利潤(rùn)率高，微創(chuàng)介入醫(yī)療器材出廠價(jià)格通常為總成本的5倍。未來，高利潤(rùn)率水平將會(huì)吸引更多企業(yè)進(jìn)入行業(yè)。隨著生產(chǎn)技術(shù)的成熟和業(yè)務(wù)體量的擴(kuò)大，為減少對(duì)上游企業(yè)的依賴程度、穩(wěn)定采購渠道、嚴(yán)控原料質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本，部分中游從事微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)開始向上游產(chǎn)業(yè)鏈延伸，自主生產(chǎn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的部分原材料。2014年，南微醫(yī)學(xué)與南京康宏塑料廠合資成立了江蘇康宏，為南微醫(yī)學(xué)提供彈簧管、注塑件等原材料。上海微創(chuàng)成立脈通醫(yī)療子公司，2017年，脈通醫(yī)療作為實(shí)際運(yùn)營(yíng)主體承接上海微創(chuàng)介入醫(yī)療器械原材料的研發(fā)工作。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商通常采用經(jīng)銷的銷售模式。經(jīng)銷模式主要有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn):（1）伴隨“分級(jí)診療”制度的推行，醫(yī)療資源下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購量不斷增長(zhǎng)，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商無法憑借自身銷售團(tuán)隊(duì)覆蓋全部市場(chǎng)，直銷方式難以滿足市場(chǎng)需求，經(jīng)銷商模式下器械生產(chǎn)商可充分利用經(jīng)銷商的渠道資源與區(qū)位優(yōu)勢(shì)；公立醫(yī)院在醫(yī)改控費(fèi)的要求下，現(xiàn)金流緊張，無法及時(shí)向器械生產(chǎn)商付款。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)商研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入成本高，終端客戶回款周期長(zhǎng)會(huì)限制公司的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)。采取經(jīng)銷模式，器械生產(chǎn)商可加快資金回流，降低資金占用成本。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游：微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)下游主要參與者是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游的市場(chǎng)容量、消費(fèi)需求、消費(fèi)能力將影響微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、經(jīng)營(yíng)效益。伴隨國民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人民生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域財(cái)政支出大幅增長(zhǎng)，資金的大量投入為各級(jí)醫(yī)院采購微創(chuàng)介入醫(yī)療器械提供支持。國際上，微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)已經(jīng)有超過四十年的發(fā)展歷程。在中國，微創(chuàng)介入治療起步晚，但發(fā)展迅速。目前，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械主要應(yīng)用于心血管疾病相關(guān)科室，心血管疾病高發(fā)病率與高死亡率的現(xiàn)狀推動(dòng)了冠脈支架成為中國技術(shù)發(fā)展最成熟的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械，基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2000年全年，全國范圍內(nèi)開展的冠脈支架植入術(shù)只有2萬例，到2015年，全國開展的此類手術(shù)達(dá)到56萬例，15年內(nèi)實(shí)現(xiàn)近30倍的增長(zhǎng)。然而，已經(jīng)接受冠脈支架植入術(shù)的患者人數(shù)遠(yuǎn)小于患病總?cè)藬?shù)。未來冠脈支架植入術(shù)依然有廣闊的發(fā)展空間，進(jìn)一步推動(dòng)對(duì)冠脈支架的需求。此外，腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域大病種發(fā)病率的提高，也將進(jìn)一步催生對(duì)介入治療的需求，放射介入科、神經(jīng)外科、血管外科等科室有望成為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械采購的重點(diǎn)科室。產(chǎn)業(yè)鏈下游行業(yè)發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境提出以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康需求為導(dǎo)向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動(dòng)，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)，以示范推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈融合發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)研企結(jié)合，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力突出。加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條。目標(biāo)突破一批前沿關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于解決中國高端設(shè)備、高值耗材大量依賴進(jìn)口的問題，鼓勵(lì)醫(yī)用高值材料與核心部件實(shí)現(xiàn)自主制造?！丁笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》三大政策行業(yè)政策1《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》，提出高端醫(yī)療器械和藥品是國家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。《行動(dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化?！缎袆?dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。提出醫(yī)療器械在中國申報(bào)注冊(cè)時(shí)，接受申請(qǐng)人采用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評(píng)價(jià)資料的工作。《原則》的發(fā)布可有效減少重復(fù)性臨床試驗(yàn)，加快微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的上市進(jìn)程?！督邮茚t(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》明確指示要推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣?！度蝿?wù)》的發(fā)布有助于鼓勵(lì)國產(chǎn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械廠商加大生產(chǎn)研發(fā)投入，促使進(jìn)口替代進(jìn)程加快?！渡罨t(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》01020403行業(yè)政策2《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《關(guān)于推進(jìn)國家技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)的總體方案（暫行）》《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知》要求藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，根據(jù)各自職責(zé)和規(guī)定，按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流。優(yōu)先辦理原則有利于鼓勵(lì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加速器械創(chuàng)新，促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展到2025年，布局建設(shè)若干國家技術(shù)創(chuàng)新中心，培育壯大一批具有核心創(chuàng)新能力的一流企業(yè)，催生若干以技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)、經(jīng)濟(jì)附加值高、帶動(dòng)作用強(qiáng)的重要產(chǎn)業(yè)，形成若干具有廣泛輻射帶動(dòng)作用的區(qū)域創(chuàng)新高地，為構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、加快建設(shè)創(chuàng)新型國家與世界科技強(qiáng)國提供強(qiáng)有力支撐。明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。社會(huì)環(huán)境根據(jù)中國第七次人口普查數(shù)據(jù)，2020年中國60歲以上人口已經(jīng)達(dá)到18.7%。到2030年，中國60歲以上人口將達(dá)到05億，老齡化人口占比28.9%。伴隨著我國人口老齡化的加快，同時(shí)伴隨著老年人群的身體機(jī)能衰退，心腦血管疾病、腫瘤等大病發(fā)病率上升，推動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)增加，促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)。中國人口老齡化進(jìn)程加快，心腦血管疾病、惡性腫瘤、骨質(zhì)疏松等患病人數(shù)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。心腦血管疾病、惡性腫瘤、骨質(zhì)疏松等在老年人中發(fā)病率更高，心腦血管疾病高發(fā)于年齡在50歲以上的人群；國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，45歲以上人群惡性腫瘤發(fā)病率顯著升高，發(fā)病人群年齡主要集中在60-75歲；骨質(zhì)疏松是椎體壓縮性骨折的主要原因，老齡化人群數(shù)量增加將推動(dòng)骨質(zhì)疏松患者人數(shù)增長(zhǎng)。微創(chuàng)介入手術(shù)因其創(chuàng)傷小、臟器干擾少、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，更適合體質(zhì)較弱、創(chuàng)傷恢復(fù)慢、易產(chǎn)生術(shù)后并發(fā)癥的老年人群體。因此，人口老齡化進(jìn)程的加快將帶動(dòng)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的加速增長(zhǎng)。社會(huì)環(huán)境在全國全面推開按病種付費(fèi)改革，統(tǒng)籌基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)，逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量。伴隨醫(yī)療改革的深化，醫(yī)保覆蓋率逐年提高，參保人數(shù)增加。2018年，中國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)到8.9億，醫(yī)保政策減輕了患者接受治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)居民醫(yī)療消費(fèi)需求。目前微創(chuàng)介入手術(shù)已逐漸滲透到神經(jīng)、腫瘤等大病種領(lǐng)域，并逐漸成為未來疾病診療的主流方向。大病醫(yī)保政策的推行，擴(kuò)大了接受微創(chuàng)介入診療的患病群體，進(jìn)一步增加了對(duì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的需求。早在2003年，原衛(wèi)生部發(fā)布《中國癌癥預(yù)防與控制規(guī)劃綱要（2004-2010）》，明確提出要提高全民防癌意識(shí)和全社會(huì)對(duì)癌癥防治工作的認(rèn)識(shí)，癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療是降低死亡率和提高生存率的主要策略。2019年，國務(wù)院印發(fā)《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》，目標(biāo)之一是將總體癌癥5年生存率從2015年的40.5%，提高到2022年不低于43%，2030年不低于46.6%。伴隨國家政策的出臺(tái)與推進(jìn)，居民健康意識(shí)的提升，中國消化道癌癥的早癌篩查率將提高，進(jìn)而推動(dòng)對(duì)消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入醫(yī)療器材的需求。經(jīng)濟(jì)環(huán)境2013-2017年中國居民人均可支配收入從18,310.8元上漲至25,978元，人均消費(fèi)支出從13,220.4元上漲到18,322元，人均衛(wèi)生費(fèi)用從2,327.4元上漲到3,788元，均呈現(xiàn)逐步增長(zhǎng)之勢(shì)，居民人均衛(wèi)生費(fèi)用占人均消費(fèi)支出的比重從17.6%上漲至20.7%。居民健康意識(shí)進(jìn)一步提升，醫(yī)療保健消費(fèi)的意愿增強(qiáng)。目前，因微創(chuàng)介入醫(yī)療器械大多依賴進(jìn)口，價(jià)格相對(duì)昂貴，導(dǎo)致微創(chuàng)介入手術(shù)價(jià)格昂貴。持續(xù)增長(zhǎng)的收入可為患者接受微創(chuàng)介入手術(shù)提供物質(zhì)基礎(chǔ)，微創(chuàng)介入手術(shù)量的增加將促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。行業(yè)現(xiàn)狀分析03請(qǐng)?jiān)诖溯斎肽母睒?biāo)題現(xiàn)狀分析中國醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過30年的發(fā)展，但根據(jù)原國家食品與藥品監(jiān)督管理總局公布數(shù)據(jù)，截至2017年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有6萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)集中度仍整體偏低，平均收入規(guī)模低于5,000萬元，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求，抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱。其中微創(chuàng)介入醫(yī)療器械子行業(yè)因產(chǎn)品種類繁多，同樣呈現(xiàn)行業(yè)集中度低的局面。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)由于企業(yè)分散，不利于形成規(guī)模效應(yīng)，生產(chǎn)管理水平無法得到有效提升，導(dǎo)致中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)地位，制約行業(yè)發(fā)展，難以形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局?，F(xiàn)狀分析中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由258.1億元增長(zhǎng)至519.9億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.1%。未來五年，中國相關(guān)技術(shù)革新、政策支持、醫(yī)療消費(fèi)增加將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，整體微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以23%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至1,423億元。中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)受到以下原因驅(qū)動(dòng):（1）微創(chuàng)介入診療優(yōu)勢(shì)明顯，醫(yī)療影像技術(shù)進(jìn)步促進(jìn)行業(yè)發(fā)展:相較于傳統(tǒng)手術(shù)，微創(chuàng)介入手術(shù)具有局部創(chuàng)傷小、病人痛苦少、治療費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)，未來將成為臨床應(yīng)用主流方法。微創(chuàng)介入診療的順利進(jìn)行需要影像設(shè)備的引導(dǎo)，醫(yī)療影像設(shè)備的技術(shù)革新將推動(dòng)微創(chuàng)介入診療行業(yè)的發(fā)展；（2）政策紅利釋放推動(dòng)行業(yè)發(fā)展:一方面，“分級(jí)診療”制度的推行，加速基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完善，帶來微創(chuàng)介入醫(yī)療器材補(bǔ)充與更新需求。另一方面，醫(yī)保制度的完善減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，接受微創(chuàng)介入治療的群體將會(huì)擴(kuò)大，進(jìn)而增加對(duì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的需求；（3）人口老齡化加劇，醫(yī)療消費(fèi)支出增加:伴隨人口老齡化的加快，心腦血管疾病、腫瘤等大病發(fā)病率上升，推動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)增加，促進(jìn)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)?，F(xiàn)狀分析隨著我國醫(yī)療水平的提升，微創(chuàng)介入診療的快速普及，我國微創(chuàng)介入器械市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，從2015年的307億元，增長(zhǎng)至2019年的520億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。未來，在我國《健康中國2030》等政策支持、人口老齡化加速、微創(chuàng)介入診療技術(shù)的不斷提升，我國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)仍將保持較快的增長(zhǎng)速度。從生產(chǎn)方面來看，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械技術(shù)壁壘較高，且產(chǎn)品種類較為多樣，因此目前總體來看市場(chǎng)較為分散，國內(nèi)市場(chǎng)主要被強(qiáng)生、雅培、庫克、美敦力、波士頓科學(xué)等幾大國際醫(yī)療器械巨頭占據(jù)。我國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前僅有冠脈支架產(chǎn)品基本完成了進(jìn)口替代，其他產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，因此未來微創(chuàng)介入醫(yī)療器械存在較大的進(jìn)口替代空間。

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01現(xiàn)狀分析資本化進(jìn)程加速，反哺微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中國微創(chuàng)介入醫(yī)療行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，但相比成熟市場(chǎng)仍處于較早期階段。成熟市場(chǎng)企業(yè)一般遵循“發(fā)現(xiàn)需求——?jiǎng)?chuàng)造產(chǎn)品滿足需求——企業(yè)發(fā)展壯大——實(shí)現(xiàn)資本化，放大企業(yè)權(quán)益和再發(fā)展”的路徑，而中國的微創(chuàng)介入企業(yè)具備明顯的后發(fā)優(yōu)勢(shì)，借助資本市場(chǎng)的窗口期，利用資本化反哺產(chǎn)品創(chuàng)新，進(jìn)而滿足市場(chǎng)上已被證實(shí)的需求的路徑。微創(chuàng)外科手術(shù)在中國的滲透率仍顯著不足，仍有非常大提升空間近年來，我國微創(chuàng)外科手術(shù)量不斷增加，2019年中國微創(chuàng)外科手術(shù)量及微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率分別為1政策紅利釋放，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展分級(jí)診療”制度促進(jìn)基層醫(yī)院微創(chuàng)介入醫(yī)療器械補(bǔ)充需求增加。2015年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序下沉，科學(xué)布局基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，合理劃分服務(wù)區(qū)域，整合推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享。醫(yī)保制度完善保障居民微創(chuàng)介入醫(yī)療消費(fèi)。在醫(yī)保方面，2012年8月，發(fā)改委和原衛(wèi)生部等六部委頒發(fā)《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》，明確針對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合參保（合）人大病負(fù)擔(dān)重的情況，建立大病保險(xiǎn)制度，大病醫(yī)保報(bào)銷比例不低于50%，按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高，最大限度減輕城鄉(xiāng)居民醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。驅(qū)動(dòng)因素醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)微創(chuàng)介入診療量增加微創(chuàng)介入診療的順利進(jìn)行需要影像設(shè)備的引導(dǎo)，醫(yī)療影像設(shè)備的技術(shù)革新將推動(dòng)微創(chuàng)介入診療行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)革新的代表。EOCT由設(shè)備和探頭兩部分組成，與內(nèi)鏡配合使用，可對(duì)腔道橫截面進(jìn)行逐層掃描，觀察到直視觀察不到的黏膜間病變，具有分辨率高、清晰度高、覆蓋面廣等優(yōu)勢(shì)。EOCT將光學(xué)相干斷層技術(shù)與內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)行了開創(chuàng)性的結(jié)合，主要用于早期癌癥篩查與手術(shù)規(guī)劃，是一種新型人體腔道“無創(chuàng)光學(xué)活檢”手段。醫(yī)生可在EOCT影像下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、靜脈曲張?zhí)自?、膽道取石、組織消融等檢查與治療。微創(chuàng)介入治療具有眾多優(yōu)勢(shì)，逐漸成為臨床應(yīng)用主流方法微創(chuàng)手術(shù)具有三大優(yōu)點(diǎn):（1）局部創(chuàng)傷小:微創(chuàng)手術(shù)切口小、損傷輕、出血少，基本不留疤痕。醫(yī)生在患者體外操作，能夠避免臟器暴露在外部環(huán)境下，減少對(duì)臟器功能的干擾與損傷；（2）病人痛苦少:微創(chuàng)手術(shù)無需開刀，避免紗布和手對(duì)組織的接觸、縫線少。特別是在腹腔手術(shù)中，術(shù)后患者腹腔黏連遠(yuǎn)少于開腹手術(shù)，患者術(shù)后康復(fù)快，疼痛感輕；（3）治療費(fèi)用低:微創(chuàng)手術(shù)住院時(shí)間遠(yuǎn)短于傳統(tǒng)外科手術(shù)。一般情況下，患者術(shù)后7到10天即可恢復(fù)正常活動(dòng)，節(jié)省大量住院費(fèi)用，較快回歸正常工作與生活。微創(chuàng)介入手術(shù)因上述優(yōu)勢(shì)成為臨床治療的主要趨勢(shì)，逐漸對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)形成替代，微創(chuàng)介入手術(shù)量的增加將會(huì)帶動(dòng)對(duì)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的需求。微創(chuàng)手術(shù)中的腫瘤消融技術(shù)因其安全有效等優(yōu)點(diǎn)近年來已經(jīng)成為中國發(fā)展最為迅速的腫瘤治療手段之一。據(jù)《北京醫(yī)學(xué)》報(bào)道，腫瘤消融技術(shù)已經(jīng)成為實(shí)體腫瘤有效治療手段之一。腫瘤消融最早應(yīng)用于原發(fā)性肝癌，現(xiàn)應(yīng)用范圍已相對(duì)廣泛，對(duì)良性、惡性腫瘤均有較好的治療效果，是腫瘤治療領(lǐng)域最新的發(fā)展方向。腫瘤消融技術(shù)主要應(yīng)用場(chǎng)景為對(duì)經(jīng)傳統(tǒng)手術(shù)切除、放化療治療后，復(fù)發(fā)、殘余的腫瘤進(jìn)行切除。腫瘤消融技術(shù)具有簡(jiǎn)單、精確、微創(chuàng)等特點(diǎn)，尤其是微波腫瘤消融技術(shù)，具有消融形態(tài)規(guī)則、療效確切、熱效率高等優(yōu)勢(shì)，成為最重要的腫瘤消融技術(shù)之一。痛點(diǎn)及發(fā)展建議04行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)發(fā)展建議醫(yī)藥英才網(wǎng)招聘數(shù)據(jù)顯示:截至2017年7月末，醫(yī)療器械研發(fā)招聘需求比2016年同期增長(zhǎng)了14%。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械子行業(yè)，專業(yè)涉及生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、制造工程學(xué)和人機(jī)工程學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型行業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)制造涉及環(huán)節(jié)均具備較高的技術(shù)壁壘，對(duì)技術(shù)人才需求較為迫切。在微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)，一個(gè)高水平技術(shù)研發(fā)人員通常需要5-8年技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，而中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)最早期成立的公司也僅有20年的歷史，中小企業(yè)成立時(shí)間均不足10年，富有經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員積累不足。面對(duì)未來千億規(guī)模的市場(chǎng)空間，經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)構(gòu)成合理、創(chuàng)新能力強(qiáng)的研發(fā)人才是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。研發(fā)人員積累不足行業(yè)痛點(diǎn)研發(fā)水平較低，關(guān)鍵原材料依賴進(jìn)口微創(chuàng)介入醫(yī)療器械因與人體接觸時(shí)間長(zhǎng)、安全風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)原材料工藝、質(zhì)量、安全性要求嚴(yán)格。中國高附加值生物材料及精密加工儀器行業(yè)起步晚，受到研發(fā)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝等因素的限制，同類型商品，國際原材料供應(yīng)商普遍生產(chǎn)技術(shù)更成熟、產(chǎn)品質(zhì)量更值得信賴。目前，中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所需原材料需要大量從外資原料供應(yīng)商處購買，從境外采購的原材料主要有不銹鋼絲、金屬網(wǎng)管、鎳鈦絲、外管等。受中美貿(mào)易摩擦影響，上述原材料關(guān)稅增加，導(dǎo)致原材料成本上升，尤其是鎳鈦絲與不銹鋼絲關(guān)稅稅率大幅提高行業(yè)集中度低，本土企業(yè)規(guī)模偏小中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模偏小，研發(fā)投入金額較少。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)由于企業(yè)分散，不利于形成規(guī)模效應(yīng)，生產(chǎn)管理水平無法得到有效提升，導(dǎo)致中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)地位，制約行業(yè)發(fā)展，難以形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。中國微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要以中小企業(yè)居多，受資金規(guī)模的限制，長(zhǎng)期研發(fā)資金投入規(guī)模較小。發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)前景趨勢(shì)05行業(yè)前景行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)國產(chǎn)化中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前僅有心血管領(lǐng)域技術(shù)較為成熟的冠脈支架產(chǎn)品基本完成了進(jìn)口替代。其他產(chǎn)品市場(chǎng)依舊由外資巨頭主導(dǎo)，存在較大的進(jìn)口替代空間。伴隨中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，未來在腦血管、外周血管、腫瘤消融領(lǐng)域?qū)⒅鸩綄?shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。在心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域:冠脈支架基本完成進(jìn)口替代，國產(chǎn)占比達(dá)到80%-90%。在外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域:外周血管微創(chuàng)介入器械在中國尚處于新興發(fā)展初期，市場(chǎng)仍由外資企業(yè)主導(dǎo)。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)“早診早治”政策帶動(dòng)消化介入市場(chǎng)崛起消化系統(tǒng)疾病，尤其消化道癌癥，在中國屬于高發(fā)疾病。消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療是消化道癌癥檢查與早癌治療的重要手段。伴隨國家政策的出臺(tái)與推進(jìn)，居民健康意識(shí)的提升，中國消化道癌癥的早癌篩查率將提高，進(jìn)而推動(dòng)對(duì)消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)介入醫(yī)療器材的需求。建立國家微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)中心和與國際接軌的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在政府的推動(dòng)下，建立國家微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)中心和與國際接軌的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，從形成一個(gè)完整產(chǎn)業(yè)鏈和推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā)，圍繞微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域中重大關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)化技術(shù)進(jìn)行研發(fā)，提供被國際認(rèn)可的檢驗(yàn)結(jié)果。低水平，廣覆蓋國家正在制定新的醫(yī)該方案，達(dá)到“低水平，廣覆蓋”的醫(yī)改目標(biāo)和最終解決當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)上出現(xiàn)的“看病貴”，“看病難”等突出問題。降低使用量大面廣的器械價(jià)格有利于實(shí)現(xiàn)我國“低水平，廣覆蓋”的醫(yī)保原則，有利于解決“看病貴”。在微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域，降低器械價(jià)格的根本出路是加快我國的微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，生產(chǎn)更多更好的產(chǎn)品，制定合理的醫(yī)保政策，并使其發(fā)揮有效作用是一關(guān)鍵因素。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國消費(fèi)升級(jí)倒逼微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果，滿足用戶需求，提供個(gè)性化定制服務(wù)，成為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)新的發(fā)展方向.行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)““0102競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展相對(duì)滯后，尤其在微創(chuàng)介入醫(yī)療器械等精尖技術(shù)領(lǐng)域，一直由外資企業(yè)主導(dǎo)，本土企業(yè)市場(chǎng)占有率低。目前，僅冠脈支架基本完成進(jìn)口替代，其他產(chǎn)品均處于外資壟斷的格局。在中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)份額的外資企業(yè)主要有:美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、庫克醫(yī)療。20世紀(jì)80年代，微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)逐漸在中國興起，21世紀(jì)初期，中國企業(yè)開始涉及微創(chuàng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。中國微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)雖起步晚，但發(fā)展迅速，高速發(fā)展的微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)為本土企業(yè)器械的研發(fā)創(chuàng)新和更新?lián)Q代提供廣闊的成長(zhǎng)空間，本土代表企業(yè)主要有:微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技、南微醫(yī)學(xué)、樂普醫(yī)療、凱利泰等。在心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械方面:心血管介入，尤其是冠狀動(dòng)脈疾病的介入治療器械是中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械發(fā)展最成熟的領(lǐng)域，冠脈支架國產(chǎn)率達(dá)到80%-90%，本土企業(yè)針對(duì)冠脈支架的技術(shù)研發(fā)水平與國際領(lǐng)先企業(yè)相當(dāng)，但