細(xì)菌室生物安全風(fēng)險評估報告書模板

...wd......wd......wd...XX院檢驗科細(xì)菌室實驗活動不安全因素評估報告概述依據(jù)WHO?實驗室生物安全手冊?〔第三版2004〕，本實驗室為BSL-2級生物安全實驗室，僅為臨床檢驗實驗室，主要實驗活動為向臨床治療活動提供所需數(shù)據(jù)的細(xì)菌、真菌培養(yǎng)及藥敏試驗等，不從事大量增殖培養(yǎng)實驗。擬操作生物因子的危害程度本實驗室操作的病原微生物均屬于第二類或第三類感染性物質(zhì)，詳見表1病原微生物匯總表表1病原微生物匯總表序號病原微生物名稱危害程度工作量是否保存數(shù)量1大腸埃希菌三級82是32肺炎克雷伯君三級79是23凝固酶陰性葡萄球菌三級65否04鮑曼不動桿菌三級60是25金黃色葡萄球菌三級43是36銅綠假單胞菌三級42是37表皮葡萄球菌三級41否08腸球菌屬三級39是29腸桿菌科細(xì)菌三級25是310嗜麥芽窄食單胞菌三級20是011洋蔥伯克霍爾德菌三級15是012念珠菌屬三級12是913新型隱球菌三級6是4除此之外，其中常見檢測的具有乙類傳染的有傷寒和副傷寒沙門菌、志賀菌等能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播不安全因素有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且實驗室具備有效治療和預(yù)防措施的微生物，屬于第三類病原微生物;另外，具有甲類傳染的鼠疫桿菌、霍亂弧菌以及炭疽芽胞桿菌、鼻疽伯克霍爾德菌、布魯氏菌、粗球孢子菌等可能引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物，屬于第二類病原微生物，本實驗室只檢測這類病原微生物中的“霍亂弧菌〞危害相對較小的病原微生物，對于“鼠疫桿菌〞及其他細(xì)菌等，本實驗室不作為常規(guī)檢測工程，但為防止病人所送樣本可能具有此類微生物，也作了相關(guān)防護措施。本實驗室常規(guī)不檢測那些引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物等第一類微生物。實驗活動的不安全性實驗活動是指實驗室從事與臨床相關(guān)的細(xì)菌，真菌培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗、教學(xué)培訓(xùn)、診斷等活動。實驗活動的類型根據(jù)實驗室流程，主要涉及的有樣本采集運輸、接收、處理、實驗室檢測〔培養(yǎng)、鑒定、藥敏〕操作、銳器使用及生物安全柜等設(shè)備的使用、廢棄物處理等。實驗操作包括標(biāo)本接種，閱讀平板、上機鑒定藥敏試驗、補充藥敏試驗、涂片檢查、保存菌株等過程。實驗活動不安全因素識別1.操作不安全因素1.1氣溶膠產(chǎn)生不安全因素主要來源于翻開標(biāo)本，翻開平板，調(diào)菌液、灼燒接種環(huán)等實驗活動，以及標(biāo)本平板轉(zhuǎn)運過程中可能發(fā)生的倒翻、容器破裂和樣本灑濺等情況不安全因素控制措施：所有標(biāo)本接種過程均在可靠的處于正常運行的生物安全柜內(nèi)操作，操作過程動作應(yīng)輕柔。盡量防止使用酒精燈灼燒接種環(huán)，采用紅外滅菌器。1.2潛在的意外傷害1.2.1注射器等銳器使用不當(dāng)造成損傷；1.2.2生物安全柜使用不當(dāng)造成環(huán)境污染1.2.3皮膚或粘膜破損時接觸感染性物質(zhì)造成感染不安全因素控制措施：盡量防止使用針頭等銳氣，如不可防止那么應(yīng)小心標(biāo)準(zhǔn)操作，制止針頭回套，將使用過的針頭丟入利器盒中，防止意外傷害。1.3間接接觸感染不安全因素通過接觸污染的臺面，儀器，實驗器材等造成污染不安全因素控制措施：按照要求穿戴個人防護用品，在接觸過可疑污染物時及時進展手衛(wèi)生，每日進展環(huán)境清潔及臺面消毒。2.設(shè)備不安全因素2.1生物安全柜沒有按照操作標(biāo)準(zhǔn)進展操作、維護與檢測，使生物安全柜失去防護效果。不安全因素控制措施：承受培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)使用，定期維護，檢測，確保其正常性能。2.2高壓滅菌器沒有按照操作標(biāo)準(zhǔn)和說明書進展操作、維護及檢測，可能使滅菌器滅菌效果明顯降低或失效。不安全因素控制措施：選擇適宜的型號，標(biāo)準(zhǔn)操作，定期維護、檢測，確保性能，做好滅菌效果監(jiān)測、使用記錄2.3離心機

離心管破裂、離心管蓋脫落，離心機內(nèi)部被污染不安全因素控制措施：離心前做好平衡，一旦發(fā)生離心管破裂事件，立即關(guān)閉電源，參照相關(guān)程序進展處理。人員管理和培訓(xùn)情況1人員情況本實驗室有工作人員工8名，可基本滿足實驗室各項工作。另常有假設(shè)干名進修醫(yī)生和實習(xí)同學(xué)，人員流動性大，有些人員初次接觸微生物實驗室，操作工作中出現(xiàn)失誤可能性較大，從而會增加相應(yīng)不安全因素。2培訓(xùn)情況科室每年都有安排工作人員進展生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)要求所有員工必須參加，并有會議培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)簽到記錄。定期進展生物安全演習(xí)。對進修醫(yī)生和實習(xí)同學(xué)在入科培訓(xùn)中也同樣參加了生物安全培訓(xùn)內(nèi)容，熟悉準(zhǔn)入制度及操作標(biāo)準(zhǔn)，意外事件的處理等，并在日常操作中進展監(jiān)視。傳播可能性根據(jù)?病原微生物實驗室生物安全管理條例?和?人間傳播的微生物名錄?中的有關(guān)規(guī)定，本實驗室檢測的各類微生物危害程度分類屬于第二類和第三類，危害等級為二級和三級。微生物實驗室工作人員進展微生物檢測時可能接觸存在第三類病原微生物或第二類微生物的樣本，這些樣本都可能引起操作人員的感染和引起相關(guān)疾病，因此我們投放有三臺生物安全柜，所有樣本接種等操作都必須在生物安全柜內(nèi)進展，有效防護病原微生物的擴散，保護工作人員及環(huán)境衛(wèi)生，實驗室檢測完成后仍然對所有樣本統(tǒng)一進展高壓滅菌處理，對于需要保存的菌株那么統(tǒng)一保存在樣本庫內(nèi)，雙人雙鎖保護。本室不保存第二類病原微生物。實驗室還配備了洗眼器和噴淋，在發(fā)生了接觸感染后可及時進展處置。預(yù)防治療的獲得性實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下進入實驗室工作，上崗前建設(shè)個人安康檔案，每年進展職工安康體檢，體檢結(jié)果記錄在信息系統(tǒng)中。實驗室工作人員留取本底血清，并給乙肝抗體陰性的員工接種乙肝疫苗。并配有應(yīng)急藥箱，里面有消毒棉簽和眼藥水等必備藥品，可以在發(fā)生意外事件后第一時間內(nèi)進展處理。嚴(yán)重危害那么送往急診中心處理。防護屏障的安全一級防護〔個體防護裝置和措施〕個人防護裝備是指用于防止工作人員收到物理、化學(xué)和生物有害因子傷害的器材和用品。在生物安全實驗室中，這些物品主要是保護實驗人員免于暴露于生物危害中的一種物理屏障。?XJ-SOP-014實驗室生物安全管理程序?要求進入實驗室必須穿戴個人防護裝置，包括隔離衣或工作服，口罩，手套等。工作完畢后離開實驗室之前應(yīng)脫下所有個人防護裝置。本實驗室使用的防護裝置有工作服，隔離衣，普通醫(yī)用口罩，一次性乳膠手套等，可基本滿足實驗室要求.二級防護本實驗室位于醫(yī)技樓的一端，人員流動較小，實驗室內(nèi)配有三臺生物安全柜，標(biāo)本接種均在生物安全柜內(nèi)進展?；究蓾M足實驗室所開展的實驗活動。應(yīng)急預(yù)案的有效性科室制定意外事件處理應(yīng)急預(yù)案，每年對文件進展審核。其他1.廢棄物處置本實驗室廢棄物、平板、試管等在洗滌室進展高壓滅菌后交由醫(yī)院進展統(tǒng)一處理，每日進展滅菌效果監(jiān)測并記錄。2.消毒滅菌每日進展臺面、環(huán)境清潔消毒，消毒施康每日配制，記錄紫外燈使用情況，定期監(jiān)測紫外強度。3.生物安全管理體系科室根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)和管理條例制定了?實驗室安全文件體系?，本實驗室也編寫了?XJ-SOP-014實驗室生物安全管理程序?來對實驗活動進展標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論本實驗室的病原體防護效果良好，雖然存在一定的缺陷，但已經(jīng)具有相應(yīng)的方案，所以基本能滿足國家有關(guān)病原體管理的法律法規(guī)要求，也符合醫(yī)院制定的生物安全手冊要求