實驗室測試員上崗考試質量管理體系部分試題(帶答案)

實驗室測試員上崗考試質量管理體系部分試題(帶答案)實驗室測試員上崗考試質量管理體系部分試題(帶答案)實驗室測試員上崗考試質量管理體系部分試題(帶答案)資料僅供參考文件編號：2022年4月實驗室測試員上崗考試質量管理體系部分試題(帶答案)版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發(fā)布日期： 實驗室質量管理體系考核試題姓名：部門：崗位： 考核時間：年月日閱卷人： 成績：滿分100分，90分合格第一部分：填空題（每題2分，共20題）國家工程實驗室質量管理體系依據(jù)如下標準：[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[實驗室資質認定評審準則]建立。（質量手冊范圍）描述質量體系的文件稱為[質量管理體系文件]，其內容應當有[質量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)文件]和[質量記錄]四級文件。（質量管理體系）軟件測評過程包括：[測試需求分析]、[測試策劃]、[測試設計和實現(xiàn)]、[測試執(zhí)行]、[測試總結]等。（質量管理體系）對合同的任何偏離必須以[書面形式]通知客戶（要求、標書和合同的評審）實驗室應確保所購買的、影響測評工作質量的供應品和消耗品經過檢查或證實符合[有關測評方法]中規(guī)定的要求之后才投入使用。（服務和供應品的采購）在確保[不損害其它客戶]和[實驗室秘密和利益]的前提下，允許客戶代表進入實驗室參與該客戶所委托的測評工作有關的操作。（服務客戶）客戶意見如涉及對實驗室遵守CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》有關要求提出質疑時，或測試結果引起的投訴直接涉及軟件測試質量時，實驗室必須立即調查，應按要求進行[附加審核]、[采取糾正措施]并[保存記錄]。（投訴）記錄分為[質量記錄]和[技術記錄]兩類，不同類別的記錄具有不同的保存期，記錄一般保存[５]年，特殊記錄的保存期限按照[記錄清單規(guī)定]執(zhí)行，記錄的保管應有專門的場區(qū)，有[安全保密隔離措施]。（記錄的控制）實驗室應[定期]對其工作進行內部審核，內審每年應至少安排[一]次，所安排的審核活動要保證覆蓋質量管理體系的[全部要素]、[所有部門和場所]、[所有檢測活動]。（內部審核）為了保證質量管理體系持續(xù)的[適宜性]、[充分性]、[有效性]，以實現(xiàn)規(guī)定的質量目標和滿足客戶的需求，實驗室定期（周期為[一]年）對質量管理體系進行管理評審。（管理評審）影響實驗室測評結果的正確性和可信性的決定因素很多，主要包括7類，與軟件測評有關的6大要素：：[人員]、[設施和環(huán)境]、[測評方法及其確認]、[設備]、[測量溯源性]、[被檢驗物品的處置]，對實驗室而言，[人]和[法]的影響最大（總則）實驗室確保以下人員的能力和資格：操作[專門測評設備人員]、[從事測評活動人員]、[評價測評結果人員]和[測評文檔批準、測評報告批準人員]，其中，從事測評工作的人員應經有關[質量管理體系]及[測評專業(yè)技術培訓]并[考核合格]后，方可上崗（人員）實驗室采用滿足[客戶需要]并適合測評項目的測評方法，當實驗室認為客戶提出的方法不適合測評項目或不合時宜時，實驗室將通知[客戶]并協(xié)商解決；實驗室將選用的測評方法以[書面]方式通知客戶；在開始測評活動之前，實驗室確認測試人員能夠正確地[運用]測評方法（操作測評工具）。如果測評方法發(fā)生變化，將重新進行[確認]。（方法的選擇）為防止配置管理服務器被他人非法侵入，盜取電子數(shù)據(jù)，在進入配置管理服務器時采用雙重口令，即[啟動計算機時]的進入口令和進入[配置管理服務器]的口令，口令只有[配置管理員]和[技術負責人]知道，且口令經常更換。（測評數(shù)據(jù)的控制）軟件測評項目管理包括下列內容：[測評項目質量保證]、[測評項目配置管理]、[測評項目跟蹤與控制]（測試過程控制）設備在首次使用前將進行[校準]、[檢定]和[核查]，以證實其能夠滿足實驗室的技術規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范，設備應由[經過授權]的人員操作。為正確使用和操作設備，必要時應在設備使用現(xiàn)場備有該設備的[最新版操作說明書]（復印件），非中文版本的說明書，必要時還應備有中文翻譯本。（設備）實驗室所有測評用設備都按三類牌證管理，即[合格證]（[綠]色）、[限用證]（[黃]色）和[停用證]（[紅]色），計量合格的設備，或不必檢定的設備，經檢查其功能正常者（如計算機、打印機）貼[綠]色合格標志。（設備）軟件測評的被檢驗物品包括[軟件文檔]、[源程序]、[可執(zhí)行文件]、[數(shù)據(jù)]以及[其它有關]資料，被檢驗物品在實驗室的整個測評期間將予以[唯一性]標識，以區(qū)分不同被檢驗物品。（被檢驗物品的處置）測試報告和測評報告包括[客戶要求的]、[為說明測評結果所必需的全部信息]以及[測評方法所要求的全部信息]。（結果報告）檢測報告應分別通過技術部門主管領導[審核]、授權簽字人[批準]后，再送至客戶。（結果報告）第二部分：判斷題（每題1分，共20題）質量監(jiān)督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員來承擔。（√）在檢測數(shù)據(jù)正確的前提下，客戶提出要修改檢測數(shù)據(jù)，并以不支付檢測費用為要挾，檢測機構應按照客戶的要求進行數(shù)據(jù)修改，以避免財務風險。（X）實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系。（√）只有質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書才是應受控的文件。（X）管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。（X）為防止出現(xiàn)質量問題應經常調整質量體系。（X）所有執(zhí)行檢測/校準的規(guī)范和標準都必須轉化成內部受控文件。（√）實驗室對所有與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據(jù)。（√）為了保證檢測數(shù)據(jù)的公正性，實驗室應不允許客戶進入有關區(qū)域觀察為該客戶所進行的檢測。（X）實驗室對口頭形式表達的投訴應及時處理，但可以不記錄歸檔。（X）原始記錄如因故丟失或損壞，可以由當事人依記憶重新填寫。（X）記錄的修改只可劃改,不能涂改、描改,且劃改處應有改動人的簽名或蓋章。（√）當審核發(fā)現(xiàn)檢測結果的正確性和有效性有疑問時，應立即用電話通知可能已經受到影響的客戶。（X）由于情況緊急，某件重要的設備來不及檢定或驗證時可先安排檢驗，但必須有可靠的追回程序。（√）檢測檢驗結果無法溯源到國家基準或不適用時，實驗室應提供檢測檢驗結果相關性或準確性的滿意證據(jù)，如設備比對、檢測機構間比對、能力驗證結果等。（√）接受樣品時，應記錄其狀態(tài)，包括是否應相應的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。（）對實驗室的其他人員如樣品管理人員、合同評審人員、設備采購人員、報告發(fā)放人員、設備管理人員等可以不實施監(jiān)督。（X）檢測項目中，如有少部分參數(shù)超出管理機構許可的檢測范圍，應在檢測報告預以聲明。（√）檢測資質到期或暫停，對于已簽訂的檢測合同有要求檢測報告要使用認可標識的項目，實驗室應對客戶進行解釋，只能發(fā)放帶有本檢測實驗室印章的檢測報告。（√）檢驗報告只能由授權人員簽發(fā)或批準（√）第三部分：選擇題（每題1分，共20題）多選題實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求（ABEF）A.提供適宜的保存環(huán)境 B.規(guī)定適當?shù)谋４嫫谙轈.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上 E.應有足夠的信息F.記錄應包含相關人員簽字實驗室管理層應對以下人員授權（ABDEF）A.進行特定類型的抽樣人員 B.進行檢測的人員 C.樣品接收人員D.對檢測結果提出意見和解釋的人員 E.簽發(fā)檢測報告的人員F.操作特殊類型設備的人員實驗室在對影響檢測結果質量的崗位制定人員任職資格時，應包括以下幾方面的要求（ABCD）A.教育 B.培訓 C.技能 D.經驗 E.年齡 F.性別實驗室開展內部質量審核有以下要求：（BCDFG）A.由實驗室最高領導策劃并組織B.按預先制定的計劃執(zhí)行C.覆蓋質量體系所有方面D.內審員經過培訓具備資格E.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施G.審核員不能審核自己的工作下列哪些屬于實驗室高層管理者：（AB）A.質量負責人B.技術負責人C.樣品員D.設備管理員實驗室采用一定的核查方法來檢查測評結果的質量。這些核查方法包括但不限于下列方法之一或其組合：（ABCDE）A.參加能力驗證或實驗室間比對，標識離群現(xiàn)象。B.用相同或不相同的方法進行重復測評。C.對保留被檢驗物品的再測評。D.使用樣例軟件或標準方法開展內部測試，標識技術偏差。E.組織其他測試人員對被測試軟件的重大問題進行復現(xiàn)。實驗室管理應對以下人員授權（ABDEF）A、進行特定類型的抽樣人員.B、進行檢測的人員。C、樣品接收人員。D、對檢測結果提出意見和解釋的人員。E、簽發(fā)檢測報告的人員。F、操作特殊類型設備的人員。單選題糾正措施應何時實施（B）A.立刻 B.在商定的時間內C.在下次審核前D.在下次評審前實驗室對質量體系運行全面負責的人是：（B）A.首席執(zhí)行者

B.質量負責人

C.技術負責人下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進行？（D）A.管理評審

B.合同評審

C.監(jiān)督檢驗

D.質量體系審核實驗室的客戶請一個有資格的機構對該實驗室進行質量體系審核，這種審核稱為( B)A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核有時工作急需，所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器，又不能確定質量的，在此種情況下（C）A.仍不準投入使用B.應充分相信供應商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經驗和技術水平，可以投入使用C.要經實驗室授權人員審批后，做好記錄和標識后方可放行使用質量體系的有效運行主要靠（B）

A.監(jiān)督

B.日常檢查

C.內審

D.內部質量控制

E.管理評審對儀器設備的審查主要是審查（B）A.校準/檢定證書的合法性

B.量值溯源結果的有效性

C.儀器設備使用記錄的完整性客戶對于檢測數(shù)據(jù)有異議，檢測人員應（C）A.按照客戶的要求修改檢測數(shù)據(jù)B.置之不理 C.分析數(shù)據(jù)，有必要時采取科學的方式進行重新測試，得到正確的檢測數(shù)據(jù)ISO/IEC17025標準適用的實驗室包括（D）A、第一方實驗室 B、第二方實驗室 C、第三方實驗室 D、以上皆是實驗室所出具的報告應有（）來簽署才有效。 A、技術員B、質量主管C、授權簽字人D、技術主管 E、中心主任下列（D）屬于要書面通知客戶A、分包安排 B、實驗室搬遷時 C、實驗室結果可能使客戶受到影響D、以上皆是下列（D）需要唯一性標識。 A、樣品 B、文件 C、設備 D、修改后，出具的全新報告E、以上皆是當出現(xiàn)（D）時，應執(zhí)行附加評審。 A、技術人員變動 B、文件修改C、不符合或偏離的確認，導致對政策和程序的懷疑時 D、以上皆是第四部分：簡答題（每題5分，共2題）實驗室的質量方針和質量目標是什么？

受控類文件都包含哪些文件第五部分：案例分析題（每題5分，共2題）(請按照認可準則判斷符合與否,并指出符合或不符合事實及相應的質量手冊或程序文件條款)1.某實驗室甲接受客戶乙的委托，對某軟件進行全套測評,但事后發(fā)現(xiàn)自己某些測試項目做