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文檔簡介
NYT1948-2023獸醫(yī)試驗室生物安全要求通則前言本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國動物防疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會〔SAC/TC181〕歸口。流行病學(xué)中心、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)。獸醫(yī)試驗室生物安全要求通則范圍急處置預(yù)案編制原則、安全保衛(wèi)、生物安全報告、持續(xù)改進(jìn)的根本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)一切獸醫(yī)試驗室。標(biāo)準(zhǔn)性引用文件但凡不注日期的引用文件,其最版本〔包括全部的修改單〕適用于本文件。GB19489試驗室生物安全通用要求術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。事故accident造成死亡、疾病、損害、損壞或其他損失的意外狀況。持續(xù)改進(jìn)continualimprovement依據(jù)生物安全方針,不斷促進(jìn)和提高生物安全治理力氣和安全保證的過程。危急hazard可能導(dǎo)致死亡、損害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些狀況組合的根源或狀態(tài)。生物因子biologicalagents微生物和生物活性物質(zhì)。危急識別hazardidentification識別存在的危急并確定其特性的過程。大事incident導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的狀況。獸醫(yī)試驗室veterinarylaboratory一切從事動物病原微生物和寄生蟲教學(xué)、爭論與使用,以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的試驗室。試驗室生物安全laboratorybiosafety為了避開各種有害生物因子造成的試驗室生物危害所實行的防控措施〔硬件〕和治理措施〔軟件〕。生物安全治理體系biosafetymanagementsystem障試驗室生物安全。個體防護(hù)裝備personalprotectiveequipment〔PPE〕防止人員個體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危急因子損害的器材和用品。風(fēng)險risk危急發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)峻性的綜合。riskassessment評估風(fēng)險大小以及確定是否可承受的全過程。生物安全治理體系的建立試驗室建立的生物安全治理體系應(yīng)與試驗室規(guī)模、試驗室活動的簡潔程度和風(fēng)險相適應(yīng)。組織機構(gòu)物安全委員會主任。應(yīng)明確生物安全委員會和試驗室生物安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)。生物安全治理體系文件試驗室應(yīng)編寫生物安全治理手冊作為試驗室生物安全治理的綱領(lǐng)性文件,應(yīng)考慮以下內(nèi)容:生物安全治理的方針、目標(biāo)和承諾;生物安全治理體系描述〔組織機構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、體系文件架構(gòu)等〕;文件把握;外部效勞和供給;安全及安保要求;/毒種治理;廢棄物處置;應(yīng)急處置;訂正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn);安全檢查、內(nèi)部審核和治理評審;記錄。程、任務(wù)安排及對操作人員力氣的要求、與其它責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。制訂的程序文件應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a〕人員培訓(xùn)、考核、監(jiān)視程序和安康監(jiān)護(hù)程序;文件把握和維護(hù)程序及記錄治理程序;供給品〔如消毒劑、儀器設(shè)備、個人防護(hù)裝備〕把握程序;樣品治理程序;菌/毒種治理程序;廢棄物處理和處置程序;安全檢查、內(nèi)審和治理評審程序;生物安全事故處理程序。試驗室應(yīng)依據(jù)開展的試驗活動和使用的設(shè)施、設(shè)備制定相應(yīng)的操作規(guī)程。試驗室制定的安全手冊〔快速閱讀文件〕應(yīng)考慮以下內(nèi)容:試驗室平面圖、緊急出口、撤離路線;試驗室標(biāo)識系統(tǒng);緊急、聯(lián)系人;生物安全、化學(xué)品安全;低溫、高熱、輻射、消防及電氣安全;危急廢棄物的處理和處置;應(yīng)要求全部員工閱讀并在工作區(qū)隨時可用。試驗室治理層應(yīng)至少每年對安全手冊進(jìn)展評審和更。試驗室應(yīng)對全部與生物安全有關(guān)的活動進(jìn)展記錄。生物安全治理體系運行的根本要求風(fēng)險評估辨識、風(fēng)險評估和實施必要的把握措施。編制的報告應(yīng)至少考慮以下內(nèi)容:生物因子或未知的特性;已發(fā)生的事故分析;試驗室相關(guān)全部常規(guī)活動和格外規(guī)活動過程中的風(fēng)險;設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險;試驗動物相關(guān)的風(fēng)險;人員相關(guān)的風(fēng)險,如身體狀況、力氣、可能影響工作的壓力等;評估;應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估。標(biāo)志的使用試驗室應(yīng)正確使用各種標(biāo)志,見附錄A。樣品的治理樣品的采集、運輸、使用、保存和銷毀應(yīng)執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定。菌/毒種治理菌/毒種的使用、保藏、運輸和銷毀應(yīng)執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定。人員治理試驗室組成人員的資質(zhì)和數(shù)量應(yīng)能滿足所開展工作和生物安全的需要。全部人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,持證上崗。試驗室應(yīng)定期對試驗人員進(jìn)展與其從事試驗活動相關(guān)的安康檢查,并建立安康檔案。文件把握治理體系文件應(yīng)能唯一識別、受控并現(xiàn)行有效。安全操作應(yīng)保證全部試驗活動按附錄B的要求開展。試驗動物應(yīng)保證全部涉及動物的試驗活動按附錄C的要求開展。廢棄物處置應(yīng)符合GB19489的要求。設(shè)施、設(shè)備試驗室應(yīng)定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)展檢測和維護(hù),確保其處于正常運行狀態(tài)。檔案治理試驗室檔案治理工作應(yīng)符合附錄D的相關(guān)要求。應(yīng)急處置預(yù)案試驗室應(yīng)制定應(yīng)急處置預(yù)案,具體參照附錄E要求編制。安全保衛(wèi)試驗室應(yīng)制定安保措施,確保試驗室的安全。生物安全報告試驗室應(yīng)將工作狀況、試驗活動狀況、關(guān)鍵人員變動狀況和事故等報告有關(guān)部門,具體見附錄F。持續(xù)改進(jìn)附錄A〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置原則全、醒目、便利、協(xié)調(diào)”的原則。標(biāo)志設(shè)置后,不應(yīng)有造成人體任何損害的潛在危急及影響開展試驗活動。四周環(huán)境有某種擔(dān)憂全的因素而需要用標(biāo)志加以提示時,應(yīng)設(shè)置相關(guān)標(biāo)志。標(biāo)志應(yīng)與四周環(huán)境相協(xié)調(diào),要依據(jù)四周環(huán)境因素選擇標(biāo)志的材質(zhì)及設(shè)置方式。設(shè)置要求便于視讀標(biāo)志的偏移距離應(yīng)盡可能小,應(yīng)放在最正確視覺角度范圍內(nèi)。所遮擋。標(biāo)志通常不設(shè)在可移動的物體上。光源或使用燈箱。用各種材料制成的帶有規(guī)定顏色的標(biāo)志經(jīng)光源照耀后,標(biāo)志的顏色仍應(yīng)符合有關(guān)顏色規(guī)定。設(shè)置地點可以適當(dāng)間隔重復(fù)設(shè)置,在分岔處都應(yīng)重復(fù)設(shè)置標(biāo)志。提示標(biāo)志中的圖形標(biāo)志如含有方向性,則其方向應(yīng)與箭頭所指方向相全都。設(shè)置制止標(biāo)志時,標(biāo)志中的否認(rèn)直杠應(yīng)與水平線成45°夾角。局部信息標(biāo)志的設(shè)置高度可依據(jù)具體場所的客觀狀況來確定。布置要求單一圖形標(biāo)志牌、方向關(guān)心標(biāo)志牌組合顯示。圖形標(biāo)志、箭頭、文字等信息一般實行橫向布置,亦可依據(jù)具體狀況,實行縱向布置。圖形標(biāo)志之間的間隔,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。導(dǎo)向性提示標(biāo)志的布置標(biāo)志中的箭頭應(yīng)承受GB1252中的形式,箭頭的方向不應(yīng)指向圖形標(biāo)志。箭頭的寬度不應(yīng)超過圖形標(biāo)志尺寸的0.6倍。箭桿長度可視具體狀況加長。時的位置確定。標(biāo)志橫向布置應(yīng)遵循:箭頭指上向或下向,圖形標(biāo)志一般位于右方。標(biāo)志縱向布置應(yīng)遵循:a圖形標(biāo)志與文字或文字關(guān)心標(biāo)志結(jié)合不得在圖形標(biāo)志內(nèi)添加任何文字。標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志的制作各種圖形標(biāo)志必需依據(jù)規(guī)定的圖案、線條寬度成比例放大制作,不得修改圖案。0.025危急的作業(yè)場所應(yīng)使用絕緣材料。標(biāo)志牌應(yīng)圖形清楚,無毛刺、孔洞和影響使用的任何瑕疵。標(biāo)志所用的顏色應(yīng)符合GB2893紅色——表示制止和阻擋;藍(lán)色——表示指令,要求人們必需遵守的規(guī)定;黃色——表示提示人們留意;綠色——表示給人們供給允許、安全的信息。用燈箱顯示標(biāo)志時,燈箱的制作應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。固定標(biāo)準(zhǔn)各種方式設(shè)置的標(biāo)志都應(yīng)結(jié)實地固定在其依托物上,不能產(chǎn)生傾斜、卷翹、搖擺等現(xiàn)象。警告標(biāo)志形式是正三角形邊框。附錄B〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室生物安全操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)根本要求要求以及危害性評估,制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。從事的病原微生物和相關(guān)危急物質(zhì)操作的可能危害。操作人員應(yīng)把握各種感染性物質(zhì)和其他危害物質(zhì)操作的一般準(zhǔn)則和技術(shù)要點。試驗室全部操作人員必需經(jīng)過培訓(xùn),考核合格,獲得上崗證書。獸醫(yī)生物安全試驗室運行的根本標(biāo)準(zhǔn)BSL-1BSL-2試驗室的進(jìn)入害性或感染后可能引起嚴(yán)峻后果的人員進(jìn)入試驗室或動物房。因子、試驗室負(fù)責(zé)人姓名、以及進(jìn)入試驗室的特別要求。試驗室門應(yīng)有鎖,并可自動關(guān)閉。工作人員進(jìn)入動物房應(yīng)經(jīng)過特別批準(zhǔn)。與試驗室工作無關(guān)的動物不得帶入試驗室。工作人員的防護(hù)工作人員在試驗室工作時,必需穿著適宜的工作服或防護(hù)服。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后必需洗手。必需洗手。工作人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。嚴(yán)禁穿著試驗室防護(hù)服離開試驗工作區(qū)域。嚴(yán)禁在試驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。嚴(yán)禁在試驗室工作區(qū)域飲食、吸煙、扮裝和處理隱形眼鏡。嚴(yán)禁在試驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。在試驗室內(nèi)用過的防護(hù)服應(yīng)放在指定的位置并妥當(dāng)處理。相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)禁用口吸移液管、舔標(biāo)簽以及將試驗材料置于口內(nèi)。要盡量削減氣溶膠和微小液滴的形成。注射器不能用作移液器或其他用途。有關(guān)暴露和處理狀況,保存原始記錄。污水處理應(yīng)到達(dá)國家排放標(biāo)準(zhǔn)。高壓滅菌器應(yīng)定期檢查驗證。試驗室工作區(qū)治理標(biāo)準(zhǔn)試驗室應(yīng)保持清潔、整齊,嚴(yán)禁擺放與試驗無關(guān)的物品。污染。全部受到污染的材料、樣本和培育物在廢棄或清潔再利用之前,必需先去除污染。/或國際的相關(guān)規(guī)定。假設(shè)窗戶可以翻開,則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進(jìn)入的紗窗。BSL-3BSL-3B.2.1BSL-3。在進(jìn)入試驗室之前以及離開試驗室時,應(yīng)更換全部衣服和鞋。工作人員需承受緊急撤離程序的培訓(xùn)。不能在試驗室外穿著,且必需在去除污染后再清洗。最好使用一次性連體防護(hù)服。開啟各種潛在感染性物質(zhì)的操作應(yīng)在生物安全柜或其他類似的防護(hù)設(shè)施中進(jìn)展。必需配戴呼吸防護(hù)裝備。實行雙人工作制,嚴(yán)禁任何人單獨在試驗室內(nèi)工作。傳輸。保存工作人員的本底血清。試驗人員離開試驗室時必需淋浴。BSL-4BSL-4B.2.2方式。訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)必需記錄在案并由工作人員和治理人員雙方簽字?;蚣膊顟B(tài)下緊急撤離?!踩绻ぷ魅藛T姓名、治理人員或者其他人員的號碼〕。試驗室員工在遇到不明緣由的發(fā)熱性疾病時,必需馬上向試驗室生物安全負(fù)責(zé)人匯報。準(zhǔn)時查明未出勤人員緣由。必需做好試驗室內(nèi)全部活動的日志記錄。傳染性物質(zhì)必需儲存在試驗室區(qū)域。必需每日檢查試驗室系統(tǒng)并記錄?!舶▋?nèi)衣〕和首飾,并換上特地的試驗防護(hù)服和鞋。必需定期檢查正壓防護(hù)服的完整性。能有效殺滅相關(guān)生物因子,并依據(jù)要求穎配制并稀釋到特定濃度。試驗人員脫下防護(hù)服淋浴前方可離開試驗室。生物安全柜操作預(yù)備氣流量和負(fù)壓應(yīng)在正常范圍。假設(shè)消滅特別,應(yīng)停頓使用并進(jìn)展檢修。啟動生物安全柜時,不要翻開玻璃觀看窗。臂在操作中頻繁橫向穿過氣幕而破壞氣流。放入生物安全柜的物品外表應(yīng)使用適當(dāng)消毒劑消毒,以除去污染。事先調(diào)整好凳子或椅子的高度,以確保操作者的臉部在工作窗口之上。然后,將雙臂伸入安全柜靜止至少1min,使安全柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再開頭操作。作者將滑動窗移到了不當(dāng)位置,應(yīng)將滑動窗移到適宜的位置;當(dāng)氣流警報器報警時,說明安全柜的正常氣流模式受到了干擾,操作者或物品已處于危急狀態(tài),應(yīng)馬上停頓工作,通知試驗室負(fù)責(zé)人,并實行相應(yīng)的處理措施。物品擺放與污染物預(yù)防措施生物安全柜內(nèi)盡量少放儀器和物品,只擺放本次工作需要的物品。的位置,簡潔產(chǎn)生氣溶膠的儀器〔如離心機、渦旋振蕩器等〕應(yīng)盡量往安全柜后部放置。生物安全柜前面的空氣柵格不能被吸管或其他材料擋住,否則會干擾氣流的正常流淌而造成物品的污染和操作者的暴露。廢物袋以及盛裝廢棄吸管的容器等必需放在安全柜內(nèi),體積較大的物品可放在一側(cè),但不能1h專用垃圾袋中進(jìn)展高壓滅菌等處理。染區(qū)的方向進(jìn)展,以避開穿插污染。為吸取可能濺出的液滴,可在臺面上鋪一消毒劑浸濕的毛巾或紗布,但不能蓋住生物安全柜格柵。者不要頻繁移動及揮動手臂,以免破壞定向氣流。工作用紙不允許放在生物安全柜內(nèi)。響。明火的使用細(xì)菌接種,但最好使用無菌的一次性接種環(huán)。消毒與滅菌5min物安全柜的臺面和內(nèi)壁〔不包括送風(fēng)濾器的集中板〕。試驗室儀器設(shè)備吸管和移液器嚴(yán)禁用嘴吸液,應(yīng)使用機械移液裝置。BSL-2為防止氣溶膠的產(chǎn)生和發(fā)生液體濺灑,不能用吸管吹打感染性材料。操作時吸管應(yīng)放入操作不要強制性排出預(yù)留液。的時間。盛裝廢棄吸管的容器應(yīng)放在生物安全柜里。嚴(yán)禁用帶有注射針頭的注射器吸液。后應(yīng)按感染性廢棄物予以處理。離心機廠家的說明書進(jìn)展操作,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序。離心管或離心桶、擰緊轉(zhuǎn)頭蓋等操作。查有無破損。所使用的離心管或容器必需能耐受所設(shè)定的離心力或速度,以防止離心管或樣本容器裂開。用于離心的離心管和樣本容器應(yīng)始終蓋嚴(yán),要盡量用螺旋蓋。操作感染性物質(zhì)必需在安全柜內(nèi)翻開蓋子。密封和翻開必需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)展。離心管放到恰當(dāng)位置后,離心桶要配平,以保持平衡。離心管內(nèi)液面水平距管口應(yīng)留出確定空隙,以確保離心過程中液體不會溢出,尤其是使用角轉(zhuǎn)頭時更要留意。操作高致病性病原微生物必需使用封閉的離心桶〔安全杯〕。程。應(yīng)每天檢查離心轉(zhuǎn)頭和離心桶有無腐蝕點以及極細(xì)的裂縫,以確保安全。離心桶、轉(zhuǎn)頭和離心腔每次用后都應(yīng)進(jìn)展消毒。每次用后,應(yīng)當(dāng)把離心桶或轉(zhuǎn)頭倒放,以排凈離心配平的液體和防止冷凝水殘留。BSL-3上級別試驗室尤其要留意。微型離心機可放在安全柜內(nèi)離心,但應(yīng)留意其對安全柜氣流的影響。假設(shè)不能在安全柜內(nèi)離心也無負(fù)壓罩,則必需將密封的轉(zhuǎn)頭在安全柜內(nèi)翻開。全部的離心管必需帶蓋密封,其開啟應(yīng)在安全柜內(nèi)進(jìn)展。攪拌器、振蕩器、混勻器和超聲波裂開儀應(yīng)使用試驗室專用的攪拌器和拍打式混勻器。完好。器和蓋子間的空隙逸出。推舉使用塑料的,特別是聚四氟乙烯器皿,由于玻璃可能會裂開,釋放出感染性物質(zhì),并可能傷及操作者。操作。尤其是使用渦旋振蕩器時,必需在生物安全柜內(nèi)操作,并且操作的容器必需為密閉的,以避開產(chǎn)生氣溶膠和發(fā)生液體濺灑。在操作完畢后,應(yīng)在生物安全柜里開啟容器。操作人員在使用超聲波裂開儀時,應(yīng)佩戴耳部聽力保護(hù)裝置。儀器每次使用完后都應(yīng)依據(jù)廠家的說明書進(jìn)展消毒。組織研磨器器。操作感染性物質(zhì)時,組織研磨器應(yīng)在生物安全柜里操作和開啟。冰箱和液氮罐盒要定期除霜和清掃。在貯存過程中已裂開的安瓿、凍存管等,要準(zhǔn)時移走和處理。在清掃過程中應(yīng)佩戴面部保護(hù)裝置并戴手套,清掃后,抽屜內(nèi)外表應(yīng)消毒處理。上有內(nèi)容物的科學(xué)命名、貯存日期和貯存人姓名。無標(biāo)簽的和過期的材料應(yīng)高壓滅菌后廢棄。除非有防爆措施,否則嚴(yán)禁將易燃液體保存在冰箱內(nèi),冰箱門上應(yīng)張貼留意事項。應(yīng)定期檢查液氮罐內(nèi)的液氮量,準(zhǔn)時添加液氮。凍干機高致病性病原微生物應(yīng)在BSL-3或以上級別的試驗室進(jìn)展凍干。凍干高致病性病原微生物時排出的氣體應(yīng)經(jīng)過HEPA器中,產(chǎn)生的冷凝水應(yīng)收集到消毒容器中并高壓滅菌處理。凍干機的機艙恢復(fù)到室溫后用適宜的消毒液擦拭。冰凍切片機20℃。感染性物質(zhì)樣本的采集、標(biāo)簽粘貼及運輸操作樣本采集時,應(yīng)嚴(yán)格實行標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)措施;全部的操作都要戴手套完成。從動物身上采集血液及組織樣本應(yīng)由受過訓(xùn)練的人員來完成。進(jìn)展靜脈采血時,宜使用專用的一次性安全真空采血器。樣本應(yīng)放在適當(dāng)?shù)娜萜骼镞\往試驗室和在試驗室內(nèi)運輸。樣本表格應(yīng)放在防水的袋子或信封盛裝樣本容器的外壁應(yīng)用消毒劑擦拭,以防止污染。一個塑料圍裙。翻開樣本管的塞子時,應(yīng)在手里先墊上一塊紙或紗布再握住塞子,防止濺出。并且在丟棄以前要進(jìn)展消毒和/或高壓滅菌。冷凍切片。試驗室內(nèi)樣本容器。裝盛感染性物質(zhì)的容器可以是玻璃的,但最好承受塑料制品。容器應(yīng)當(dāng)結(jié)實,不易裂開,蓋子或塞子蓋好后不應(yīng)有液體滲漏。全部的樣本都應(yīng)當(dāng)存放在容器內(nèi)。容器應(yīng)正確地貼上標(biāo)簽以利于/或說明不要綁在容器外面,而應(yīng)當(dāng)單獨放在防水的袋子里,以防止發(fā)生污染而影響使用。時應(yīng)使用金屬的或塑料材質(zhì)的其次層容器〔如盒子〕加以包裹,在其次層容器中應(yīng)有樣本容器的支架,將樣本容器固定在支架上,以使其保持直立,其次層容器應(yīng)耐高壓或者能抵抗化學(xué)消毒劑的腐蝕,以便定期去除污染。封口處最好有一個墊圈,以防止發(fā)生滲漏。并在生物安全柜內(nèi)翻開外包裝,操作人員應(yīng)穿防水的防護(hù)服,戴生物安全專用口罩和眼罩、手套。按國家試驗室的安全柜內(nèi)翻開,并實行相應(yīng)的防護(hù)措施?!灿绕涫翘幚砹验_的或滲漏的容器〕,應(yīng)知道所操作樣本的潛在的安康危害,操作時要實行適宜的防護(hù)措施。全部樣本應(yīng)在生物安全柜里翻開包裝,同時備有吸水材料和消毒劑,以便隨時處理可能消滅的樣本泄漏。翻開包裝前先認(rèn)真檢查容器的外觀、標(biāo)簽是否完整,標(biāo)簽、送檢報告與內(nèi)容物是否相符,是否有污染以及容器是否有破損等,要登記具體的報告單并記錄處置方法。污染容器外壁。避開感染性物質(zhì)集中2mm~3mm6cm,以最大限度地削減抖動。最好使用一次性、無需滅菌的接種環(huán)。留神操作枯燥的動物體液及分泌物樣本,以免產(chǎn)生氣溶膠。。放入廢棄物容器前,樣本的頂部應(yīng)標(biāo)明是安全的〔如使用高壓標(biāo)簽〕。對試驗室應(yīng)進(jìn)展定期的日常消毒與終末消毒。避開吸入或接觸感染性物質(zhì)操作者應(yīng)戴一次性手套,避開觸摸嘴、眼和面部。嚴(yán)禁在試驗室里飲食以及儲存食品和飲料。試驗室內(nèi)不許咬筆、嚼口香糖。試驗室內(nèi)不許扮裝和處理隱形眼鏡。在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過程中,應(yīng)當(dāng)保護(hù)好面部、眼睛和嘴。避開傳染性物質(zhì)接種吸管代替玻璃器皿和吸管。銳器,如接種針〔針頭〕、玻璃吸管和碎玻璃,可導(dǎo)致試驗人員感染,因此應(yīng)留神操作。放進(jìn)專用的耐針刺的有蓋容器中。血清分別操作時要戴手套及佩戴眼鏡和粘膜保護(hù)裝置。血清時要留神,不要傾倒。嚴(yán)禁用嘴吸液。夠長的時間。/或燃燒。應(yīng)備有適當(dāng)?shù)南疽?,用以隨時去除濺出物及溢出物。開啟裝有凍干感染性物質(zhì)安瓿使內(nèi)容物的一局部集中到空氣中,所以安瓿應(yīng)始終在生物安全柜內(nèi)翻開,并承受下面的步驟:首先消毒安瓿的外外表。安瓿里假設(shè)有棉塞或纖維塞,應(yīng)先用砂輪在安瓿外外表的棉塞或纖維塞中部挫一劃痕。部。輕輕地移去安瓿頂部并將其按銳器污染物處理。假設(shè)棉墊或纖維塞照舊留在安瓿上,則用滅菌鑷子將其除去。向安瓿內(nèi)緩慢地參與液體以重懸內(nèi)容物,要避開產(chǎn)生泡沫。剩余瓶體應(yīng)按污染銳器處理。含有感染性物質(zhì)的安瓿的儲存瓿外外表進(jìn)展消毒。對可能含有朊病毒材料的預(yù)防措施物安全柜里進(jìn)展。在操作過程中,必需穿一次性的試驗室保護(hù)服〔罩衫和圍裙〕和戴手套。用一次性的塑料器皿取代玻璃器皿。1mol/LNaOH132?C4.5h危急化學(xué)品的使用臨時不用的和使用后剩余的危急化學(xué)品,須準(zhǔn)時歸櫥上鎖,不準(zhǔn)私自保存,不準(zhǔn)任憑丟棄、傾倒,更不準(zhǔn)轉(zhuǎn)送其他部門和個人,嚴(yán)禁把危急化學(xué)品帶出試驗室。并實行必要的保護(hù)措施。使用過程中要防止劇毒化學(xué)品被盜或者誤用。覺察劇毒化學(xué)品被盜、喪失或者誤用時,必需馬上通過本單位向當(dāng)?shù)毓膊块T報告。/或爆炸,應(yīng)特別留意不相容化學(xué)品的儲存和使用安全。放射性核素和紫外線及激光光源輻射區(qū)域在放射性核素和放射性廢棄物的儲存場所和放射工作場所出入口,應(yīng)設(shè)置明顯的電離輻射警示標(biāo)志。在使用強輻射源和射線裝置的房門外,應(yīng)設(shè)置顯示放射源或射線裝置工作狀態(tài)指示燈。進(jìn)展放射性核素標(biāo)志、示蹤和化學(xué)分析的試驗室,應(yīng)設(shè)有通風(fēng)設(shè)備,地板、墻壁應(yīng)使用便于去污染的材料制作。只允許必要的工作人員參與,無關(guān)人員不得進(jìn)入。用嘴吸移液管的方式移取放射性液體以及放射性工作場所吸煙、飲水和進(jìn)食。時還應(yīng)攜帶劑量報警儀。試驗區(qū)域射性物質(zhì)。應(yīng)限制大量操作放射性核素,并有確定的劑量限制。口應(yīng)設(shè)有放射性標(biāo)志、防護(hù)安全聯(lián)鎖、報警及工作信號裝置。工作人員應(yīng)常常對防護(hù)設(shè)施,報警系統(tǒng)進(jìn)展檢修,使其處于正常狀態(tài)。輻射容器應(yīng)用輻射計測量工作區(qū)域、防護(hù)服和手的輻射狀況并做記錄。運輸容器應(yīng)適當(dāng)保護(hù),以防止污染。放射性廢棄物區(qū)域應(yīng)設(shè)定特地的區(qū)域和容器來收集放射性廢棄物。試驗室廢棄物中。劑量限度物質(zhì)的劑量測定記錄,并予以留意和改進(jìn)。發(fā)生意外事故時首先要幫助受傷人員盡快救治,并報告本單位。發(fā)生污染時要徹底清潔受污染區(qū)域,假設(shè)可能懇求有關(guān)機構(gòu)、專家進(jìn)展幫助指導(dǎo)。紫外線和激光光源使用該類設(shè)備的工作人員進(jìn)展相應(yīng)的培訓(xùn),以確保其時刻處于安全運行狀態(tài)。影響。附錄C〔資料性附錄〕動物試驗生物安全操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)根本要求應(yīng)生疏動物試驗室運行的一般規(guī)章,能正確操作和使用各種儀器設(shè)備。應(yīng)了解操作對象的習(xí)性,并生疏動物試驗操作中可能產(chǎn)生的各種危害及預(yù)防措施。應(yīng)生疏動物試驗操作中意外大事的應(yīng)急處置方法。在開展相關(guān)工作之前,應(yīng)制定全面、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。進(jìn)展動物試驗的全部操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),考核合格,取得上崗證書。進(jìn)入動物試驗室人員應(yīng)經(jīng)過試驗室負(fù)責(zé)人許可。嚴(yán)禁在動物試驗室內(nèi)飲食、吸煙、扮裝和處理隱形眼鏡等。動物試驗操作動物試驗室的進(jìn)出動物試驗操作人員應(yīng)先提出申請,并獲得生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。室內(nèi)。假設(shè)遺忘物品,必需聽從既定的傳遞程序。進(jìn)入試驗室的全部人員必需更換特地的試驗防護(hù)服和鞋。出動物試驗室時,依據(jù)不同級別試驗室要求,依據(jù)出試驗室程序依次離開試驗室。動物試驗室內(nèi)操作對有特別危害的動物房必需在入口處加以標(biāo)識。動物試驗室門在飼養(yǎng)動物期間應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。洗手。操作時必需細(xì)心,以削減氣溶膠的產(chǎn)生及粉塵從籠具、廢料和動物身上散播出來。應(yīng)防止意外自我接種大事的發(fā)生。對試驗動物應(yīng)當(dāng)實行適當(dāng)?shù)南拗剖侄?,避開對試驗人員造成損害。搬運動物時,應(yīng)關(guān)閉全部處理室和飼養(yǎng)室的門。/解剖室應(yīng)保持干凈干凈,設(shè)備、紙張、報告等應(yīng)安全存放并不能積存,在手術(shù)室進(jìn)展清潔和消毒時應(yīng)去除地面障礙物。針對不同動物,必需遵循其特別的尸體剖檢程序,以免使用切割設(shè)備或解剖工具時受傷。物應(yīng)激反響。消毒或裝入耐高壓袋內(nèi)進(jìn)展高壓消毒。每次操作完畢后,應(yīng)清理操作臺和地面,并進(jìn)展消毒。每次試驗完畢必需對動物隔離間和污染走廊進(jìn)展清掃并有效消毒。動物室消毒操作飼養(yǎng)期間,需要對籠具消毒時,用抹布浸上適宜的消毒劑擦拭。隔離器使用后用適當(dāng)?shù)南緞┫?。動物室?nèi)的污染設(shè)備和材料,必需經(jīng)過適當(dāng)?shù)南厩胺娇蛇B續(xù)使用或運出。試驗完畢時,全部剩余的動物隔離間的補給物質(zhì)〔如關(guān)心材料、飼料〕必需拿走并消毒。毒劑去除污染。試驗完畢后,全部的解剖器械必需經(jīng)過高壓滅菌或消毒。需要用以進(jìn)一步爭論的標(biāo)本〔穎的、冰凍的或已固定的〕應(yīng)放在防漏容器中、并作適當(dāng)標(biāo)別的試驗區(qū)內(nèi)開啟。試驗完畢后,承受甲醛熏蒸等適宜的方法對動物室熏蒸消毒。試驗人員在離開動物試驗室時必需換下防護(hù)服并消毒。試驗廢棄物處置處理。廢棄的銳器、針頭、刀片、載玻片等必需放到適當(dāng)?shù)娜萜髦邢尽T囼炌戤吇蛑袛喽恍枰膭游镞M(jìn)展安樂死后,將動物尸體〔大動物尸體必需分割成小塊,裝入防漏的塑料袋或規(guī)定容器并封口,粘貼標(biāo)簽,注明內(nèi)容物、聯(lián)系人和日期,按規(guī)定進(jìn)展無害化處理。附錄D〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室檔案治理標(biāo)準(zhǔn)根本要求專人負(fù)責(zé)檔案集中治理工作。間移交檔案室,并辦理移交手續(xù);任何部門和個人不得任憑丟棄或據(jù)為己有。獸醫(yī)試驗室檔案治理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)保密規(guī)定。歸檔范圍診斷監(jiān)測始記錄和結(jié)果報告單等??茖W(xué)爭論從事科學(xué)爭論中,預(yù)備階段、試驗階段、總結(jié)鑒定驗收階段和成果嘉獎申報階段的全部相關(guān)資料。打算總結(jié)等形成的相關(guān)總結(jié)材料;為防控動物疫病和解決重大公共衛(wèi)生問題供給技術(shù)支持形成的相關(guān)總結(jié)材料。技術(shù)培訓(xùn)獸醫(yī)試驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、文件和技術(shù)資料等;獸醫(yī)試驗室技術(shù)人員參與培訓(xùn)、會議等相關(guān)題、分?jǐn)?shù)單、證書編號等)資料。生物安全化處理等記錄資料;污水、廢棄物處理等記錄資料;安全事故處理記錄、報表和報告等。根本建設(shè)和配套設(shè)施修理和維護(hù),包括預(yù)備、實施、驗收、日常維護(hù),以及報廢等方面的相關(guān)資料。儀器設(shè)備和器械器材用等記錄。試劑藥品和耗材毀等記錄。認(rèn)定認(rèn)可獸醫(yī)試驗室認(rèn)定、認(rèn)可和考核等相關(guān)資料。人員檔案獸醫(yī)試驗室人員簡歷、培訓(xùn)、考核和安康狀況等個人資料。其他資料獸醫(yī)試驗室歷史沿革、對外活動、相互合作、內(nèi)部治理以及其他有關(guān)的資料。分類與保管檢驗報告資料在異議期〔15d〕過后準(zhǔn)時歸檔;其他各種資料隨時歸檔。獸醫(yī)試驗室檔案每年集中整理一次,按年度、大事、保管期限分類編號。獸醫(yī)試驗室檔案保管期限,依據(jù)保存價值分為10年、30年和永久。,利用檢索工具進(jìn)展專題檢索。保證檔案的利用。檔案室有防火、防蟲、防潮、防塵、防光、防盜等措施,保持清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁吸煙。定期對檔案保管狀況進(jìn)展檢查,覺察問題準(zhǔn)時實行措施。檔案的借閱3d,連續(xù)使用應(yīng)當(dāng)辦理續(xù)借手續(xù)。密級檔案借閱應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定;非相關(guān)部門借閱檔案,需經(jīng)主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。借閱人不得私自將檔案轉(zhuǎn)借他人,更不能轉(zhuǎn)借其他單位。借閱人應(yīng)當(dāng)保持借閱檔案的原樣,嚴(yán)禁拆散、涂改、亂劃和私自翻印。D5檔案的銷毀D5.1鑒定人員、檔案治理人員共同進(jìn)展。銷毀由主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。未經(jīng)鑒定和批準(zhǔn)的檔案不得任意銷毀。D5.2銷毀檔案現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)有兩人以上監(jiān)視實施。D5.3附錄E〔資料性附錄〕獸醫(yī)試驗室應(yīng)急處置預(yù)案編制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)急組織體系建立的根本要求不斷修訂,使之能滿足實際工作的需要并定期演練,使全部工作人員熟知。應(yīng)急指揮機構(gòu)醫(yī)試驗室應(yīng)急指揮機構(gòu);門、醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門的責(zé)任。專家委員會獸醫(yī)試驗室所在單位應(yīng)組建應(yīng)急處置專家委員會。制定應(yīng)急處置預(yù)案時應(yīng)考慮的問題明確試驗室中存在的潛在危急因素及處理方法。高危急等級動物病原微生物的檢測和鑒定。高危急區(qū)域的地點。明確處于危急的個體和人群及這些人員的轉(zhuǎn)移。列出能夠承受暴露或感染人員進(jìn)展治療和隔離的單位。列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特別儀器和其他物資及其來源。應(yīng)急裝備和制劑,如防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)溢出處理盒、去除污染的器材和供給。質(zhì)。應(yīng)急物資貯存急救箱。滅火器或滅火毯。防護(hù)服〔依據(jù)試驗室涉及病原微生物類別而預(yù)備〕。有效防護(hù)化學(xué)物質(zhì)和顆粒的全面罩式防毒面具。房間消毒設(shè)備。擔(dān)架。工具,如錘子、斧子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子等。劃分危急區(qū)域界限的器材和警告標(biāo)志等。日常應(yīng)對措施在設(shè)施內(nèi)顯著位置張貼以下號碼及地址:試驗室名稱。單位法人。試驗室負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人。消防隊。/醫(yī)務(wù)人員。警察。工程技術(shù)人員。水、電和氣等修理部門。菌毒種和樣品保存位置?!捕尽撤N或者樣本運輸包裝標(biāo)準(zhǔn)》〔中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告〕要求進(jìn)展包裝。菌毒種和樣品保存用冰箱均通過試驗室內(nèi)的UPS接通電源。菌毒種和樣品保存用冰箱或容器均加雙鎖。在應(yīng)急處置預(yù)案中標(biāo)明菌毒種和樣品保存用冰箱或容器在試驗室內(nèi)的具體擺放位置。各類意外事故的處理原則溢出溢出的危害取決于溢出材料本身的危急度、溢出的體積、溢出影響的范圍等因素。溢動身生后,應(yīng)馬上沒有產(chǎn)生氣溶膠的少量危害材料的溢出,可用含有化學(xué)消毒劑的布或紙巾清潔。大面積的高危急感染材料并產(chǎn)生氣溶膠的溢出,則需要特地人員穿上防護(hù)服和呼吸防護(hù)裝置來處理。感染性材料溢出處理的一般原則通知溢出區(qū)域的其他人員,以把握對其他人員或環(huán)境的進(jìn)一步污染。依據(jù)溢出材料的性質(zhì)和危急程度,處理人員穿戴相應(yīng)的個人防護(hù)裝備。用布或紙巾掩蓋并吸取溢出物。向布或紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞惨罁?jù)溢出物而定〕,并馬上掩蓋四周區(qū)域。使用消毒劑時,從溢出區(qū)域的外圍開頭,向中心進(jìn)展處理。等來收集處理過的物品,并將它們置于防刺透容器中待處理。對溢出區(qū)域再次清潔并消毒〔5.1.1.3~5.1.1.6〕。完成消毒后通知相關(guān)人員溢出區(qū)域的去除污染工作已經(jīng)完成。一級生物安全試驗室溢出的處理原則一級生物安全試驗室溢出時,承受感染性材料溢出處理的一般原則即可二級生物安全試驗室溢出的處理原則生物安全柜內(nèi)溢出時,如溢出量較少時按以下步驟處理:a〕保持生物安全柜處于開啟狀態(tài);用布或紙巾掩蓋并吸取溢出物,向布或紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞惨罁?jù)溢出物而定,不得使用有腐用消毒劑浸泡工作外表以及排水溝和接液槽;服和手套后進(jìn)展下面的清潔工作;用適當(dāng)?shù)南緞﹪姙⒒虿潦冒踩駜?nèi)壁、工作外表以及前視窗的內(nèi)側(cè),作用確定時間后擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害收集袋中;進(jìn)展更為廣泛的去除污染處理‘將全部清理用物品以及脫下的防護(hù)服高壓消毒。用殺菌肥皂和水洗手和暴露皮膚。生物安全柜外溢出時,推舉承受下述方法處理:30min脫掉污染的防護(hù)服,將暴露面折向內(nèi)置于耐高壓袋中;c〕用殺菌肥皂和水清洗暴露皮膚。假設(shè)眼睛暴露至少沖洗15min并進(jìn)展進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)評估;e〕全部用于去除污染的物品和防護(hù)服置于耐高壓袋中,高壓消毒。5.1.4三級生物安全試驗室溢出的處理原則在生物安全柜內(nèi)的溢出5.1.3.1全柜內(nèi)全部物品移出,處理安全柜接液槽,進(jìn)展紫外線照耀消毒,視狀況承受氣體消毒。在生物安全柜外的溢出5.1.3.2防護(hù)服被污染浸泡后高壓處理。更換防護(hù)服后,對可能污染的試驗室區(qū)域消毒。皮膚粘膜被污染15min~20min皮膚刺傷〔破損〕應(yīng)馬上停頓工作,撤離到試驗室緩沖區(qū),對局部進(jìn)展牢靠消毒。假設(shè)手部損傷脫去手套,由其他工作15min~20min期間應(yīng)進(jìn)展適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。對可能污染的試驗室區(qū)域消毒。離心機污染覺察離心機被污染應(yīng)重留神關(guān)好蓋子,人員快速撤離房間,通知試驗室及相關(guān)人員并在溢出房間門30min,以去除氣溶膠。脫掉污染的防護(hù)服,將暴露面折向15min〔應(yīng)穿戴全面罩式防護(hù)用品〕進(jìn)入試驗室,將離心機轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)移到生物安全柜內(nèi),用適當(dāng)消毒液浸泡適當(dāng)時間后留神處理脫蓋或打破的離心管。用浸有適當(dāng)消毒劑的布或紙巾留神擦拭離心機內(nèi)部。用適當(dāng)消毒劑噴霧消毒離心機內(nèi)部。全部用于去除污染的物品和防護(hù)服置于耐高壓袋中,高壓消毒。覺察相關(guān)病癥病原微生物特點進(jìn)展就地隔離或到指定醫(yī)院就診。緊急狀況的處理原則試驗室停電要快速啟動雙路電源或備用電源或自備發(fā)電機,電源轉(zhuǎn)換期間應(yīng)保護(hù)好呼吸道,加強個人防護(hù),如配/樣品密封消毒后裝入不銹鋼容器中,密封容器,并在容器外表加以標(biāo)記后放在試驗室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),然后,對試驗區(qū)域及房間消毒后按正常程序撤離試驗室,按相關(guān)程序報告試驗室相關(guān)人員處理。生物安全柜正壓器,并在容器外表加以標(biāo)記后放在試驗室生物安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開操作位置,避開從安全柜出來的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強個人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,撤離試驗室,按相關(guān)程序報告試驗室相關(guān)人員處理。房間正壓而生物安全柜負(fù)壓/安全柜的最內(nèi)側(cè),消毒后緩慢撤出雙手離開操作位置,避開從安全柜出來的氣流,關(guān)閉安全柜電源。在保持房間負(fù)壓和加強個人防護(hù)的條件下消毒安全柜和房間,撤離試驗室,按相關(guān)程序報告試驗室相關(guān)人員處理。房間和生物安全柜均正壓將正在操作的種毒/安全柜的最內(nèi)側(cè)
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