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文檔簡介
.0目的:建立種子罐接種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對操作員工進(jìn)行培訓(xùn)教育。2.0范圍:適用于發(fā)酵工程部種子罐的接種操作。3.0定義:無4.0職責(zé):接種操作者、車間主管對本規(guī)程負(fù)責(zé),QA監(jiān)督。5.0程序:接種前準(zhǔn)備工作:在接種前半小時工藝通知值班人員關(guān)閉種子罐區(qū)窗戶,后用1%新潔爾滅噴灑種子罐區(qū)。準(zhǔn)備好1%新潔爾、75%酒精及無菌紗布;確認(rèn)待接種罐運(yùn)轉(zhuǎn)正常,罐壓在0.03-0.05MPa,罐溫、pH在工藝要求范圍內(nèi);接種口硅膠管的末端保護(hù)完好并有活空氣微排。準(zhǔn)備好接種用超凈臺,開啟紫外燈,開啟風(fēng)機(jī)為高檔,紫外燈照射30分鐘。后關(guān)閉紫外燈,開日光燈待接種。工藝員在接到菌種送來的接種瓶后,檢查接種瓶氣密性(硅膠塞、夾子及硅膠管)完好。接種:接種操作由工藝員執(zhí)行,值班人員協(xié)助。所有與接種有關(guān)人員在接種前應(yīng)洗凈雙手。5.2.1工藝員先用75%酒精消毒雙手后,戴上無菌手套,再用75%酒精消毒。將種子罐接種口末端與接種瓶口末端互相靠近,去除接種口末端紗布,去除接種瓶口硅膠管末端紗布,將硅膠管口與接種口迅速對接,對接好后用75%灑精無菌紗布捏緊硅膠管與接種口連接處,防止在按種過程中管子脫落。對接完畢,開啟蠕動泵將搖瓶種子打入種子罐。當(dāng)搖瓶種子瓶里沒有種子液進(jìn)入膠管時,說明搖瓶種子已接完。搖瓶種子接完后,罐壓調(diào)至0.03Mpa及以上關(guān)閉接種口閥門(防止接種瓶接種完畢后出現(xiàn)真空現(xiàn)象,導(dǎo)致外面空氣進(jìn)入超凈工作臺,造成超凈工作臺污染),拔下種子罐接種口硅膠管,用沾75%灑精的無菌紗布綁好接種口,同時將接種瓶硅膠管末端折起用紗布綁好(或用夾子夾好)。種子罐接種口硅膠管待清潔后留下批種子進(jìn)罐用。接種用硅膠管一個月更換一次。超凈工作臺清潔:按順序從里到外、從上到下,用1%新潔爾滅紗布擦拭超凈工作臺。吹干后,關(guān)閉超凈工作臺風(fēng)機(jī)。接種完畢,搖瓶種子瓶由菌種帶回清洗。5.4同值班人員進(jìn)行交接,值班人員接收后馬上調(diào)整相關(guān)參數(shù)至工藝要求范圍,開車運(yùn)行。5.5各接種相關(guān)人員應(yīng)填好接種記錄6.0相關(guān)文件:6.1硅膠管更換記錄7.0修訂簡歷:版本號修訂內(nèi)容備注00新制訂
年日期更換硅膠管操作人復(fù)核人備注月日月日月日月日月日月日月日月日月日
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