2022年醫(yī)學(xué)專題-放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查-基本要求

3.15行動(dòng)醫(yī)療(yīliáo)美容機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生監(jiān)督檢查要求第一頁(yè)，共十八頁(yè)。開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查主要(zhǔyào)依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》、外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》、《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》、《廣西醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕202號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療美容專項(xiàng)整治工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕4號(hào)）、《2011年全區(qū)3?15保障健康權(quán)益(quányì)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)方案》等第二頁(yè)，共十八頁(yè)?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

醫(yī)療美容是指運(yùn)用(yùnyòng)手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指以開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)診療科目。

第三頁(yè)，共十八頁(yè)。第十一條負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)(zhōngyī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)(zhōngyī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；第四頁(yè)，共十八頁(yè)。（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容(měiróng)專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容(měiróng)臨床工作1年以上。（四）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十三條從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：（一）

具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；（二）

具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。第五頁(yè)，共十八頁(yè)。第十四條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對(duì)主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定。

第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容(měiróng)診療服務(wù)。第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過(guò)程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本辦法調(diào)整。第六頁(yè)，共十八頁(yè)。廣西醫(yī)療美容(měiróng)項(xiàng)目分級(jí)管理目錄重唇修復(fù)術(shù)、眉修整術(shù)、重瞼成形術(shù)、下瞼袋矯正術(shù)、隆鼻術(shù)、鼻尖成形術(shù)、酒窩成形術(shù)、處女膜修補(bǔ)術(shù)、穿耳孔術(shù)、體表小腫瘤切除術(shù)、腋臭手術(shù)、毛發(fā)移植術(shù)、皮膚(pífū)腫物切除術(shù)、激光和其它光（電磁波）治療：①激光治療：包括除皺、消除皮膚(pífū)松弛、脫毛、磨削，去瘢痕，去文身和文眉，去除色素性皮損，治療血管性疾病所致皮膚(pífū)異常，治療皮膚(pífū)增生物。②強(qiáng)脈沖光（IPL）治療：包括除皺、消除皮膚(pífū)松弛、脫毛、皮膚(pífū)瘢痕IPL治療。第七頁(yè)，共十八頁(yè)。醫(yī)療美容(měiróng)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)執(zhí)法檢查范圍及

重點(diǎn)內(nèi)容

包括(bāokuò)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及未依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)。第八頁(yè)，共十八頁(yè)。重點(diǎn)監(jiān)督(jiāndū)檢查并依法查處下列違法行為（1）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或開(kāi)設(shè)醫(yī)療美容科室未向衛(wèi)生行政部門登記機(jī)關(guān)(jīguān)備案擅自開(kāi)展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)的；（2）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超出核準(zhǔn)診療科目范圍開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，診療活動(dòng)超出《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》，未按照其備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級(jí)別開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)；（3）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；（4）執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)開(kāi)展診療活動(dòng)；第九頁(yè)，共十八頁(yè)。（5）未取得護(hù)士資格并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)，沒(méi)有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷并經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修等相關(guān)經(jīng)歷從事醫(yī)療美容服務(wù)的；（6）開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反會(huì)診有關(guān)(yǒuguān)規(guī)定行醫(yī)，未按照規(guī)定聘請(qǐng)境外醫(yī)師短期行醫(yī)；（7）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)擅自使用未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)用材料的；（8）開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未經(jīng)批準(zhǔn)和篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告行為。第十頁(yè)，共十八頁(yè)。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)(xiànchǎng)檢查表

使用說(shuō)明根據(jù)《2011年全區(qū)3?15保障健康權(quán)益衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)方案》的要求，為確保醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)取得實(shí)效，現(xiàn)就檢查活動(dòng)中使用的檢查表進(jìn)行說(shuō)明：1、該《檢查表》主要便于在衛(wèi)生監(jiān)督員在對(duì)開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí)，對(duì)執(zhí)業(yè)活動(dòng)基本情況進(jìn)行記錄。如檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)應(yīng)追究行政處罰時(shí)，還應(yīng)按照《衛(wèi)生行政處罰程序(chéngxù)》等相關(guān)規(guī)定的要求制作執(zhí)法文書。第十一頁(yè)，共十八頁(yè)。

2、《檢查表》的內(nèi)容主要依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療美容(měiróng)管理辦法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定設(shè)置。3、《檢查表》中第“一、二”條內(nèi)容主要是檢查開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)是否取得衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、同時(shí)對(duì)該機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的醫(yī)療美容項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)。這里要注意的是：在檢查美容項(xiàng)目時(shí)，要按照衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）及自治區(qū)衛(wèi)生廳下發(fā)的《廣西醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》(桂衛(wèi)醫(yī)〔2010〕183號(hào))的規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。第十二頁(yè)，共十八頁(yè)。

4、《檢查表》中第“三、四”條內(nèi)容主要是對(duì)該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的醫(yī)師、從事醫(yī)療美容護(hù)理的護(hù)士的資質(zhì)進(jìn)行檢查，規(guī)定的條件表上已列有，這里要注意的是對(duì)醫(yī)師、護(hù)士提出同時(shí)具有“經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上”及“經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上”的要求，一般(yībān)應(yīng)持有醫(yī)療美容培訓(xùn)相關(guān)合格證明資料或從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)記錄材料。第十三頁(yè)，共十八頁(yè)。5、《檢查表》中第“五”條內(nèi)容主要是檢查該機(jī)構(gòu)是否存在(cúnzài)超出核準(zhǔn)登記的醫(yī)療美容科目開(kāi)展診療活動(dòng)，注意按照衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）及自治區(qū)衛(wèi)生廳下發(fā)的《廣西醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》(桂衛(wèi)醫(yī)〔2010〕183號(hào))的規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。第十四頁(yè)，共十八頁(yè)。6、《檢查表》中第“六”條內(nèi)容主要是檢查該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士是否都按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》辦理注冊(cè)登記、注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)一致，是否按照《處方管理辦法》等規(guī)定開(kāi)具處方、記錄病歷、建立(jiànlì)病案檔案等。注意檢查醫(yī)師是否按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍、類別開(kāi)展診療活動(dòng)。是否存在外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)，是否按照《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)管理暫行辦法》等規(guī)定辦理取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》相關(guān)執(zhí)業(yè)手續(xù)。第十五頁(yè)，共十八頁(yè)。7、《檢查表》中第“七”條內(nèi)容主要是檢查該機(jī)構(gòu)對(duì)使用的醫(yī)用材料是否能出示有國(guó)家食品藥品管理局、工商局、技術(shù)監(jiān)督局分別核準(zhǔn)的產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)許可證等，要求該機(jī)構(gòu)提供進(jìn)貨手續(xù)(shǒuxù)。8、《檢查表》中第“八”條內(nèi)容主要是檢查病案是否存在實(shí)施美容項(xiàng)目存在非主診醫(yī)師簽名實(shí)施的情形；另外，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)正在實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的醫(yī)師進(jìn)行資質(zhì)檢查。第十六頁(yè)，共十八頁(yè)。9、《檢查表》中第“九、十”條內(nèi)容主要是檢查該機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容病案檔案中，是否有書面告知材料，就醫(yī)者或家屬(jiāshǔ)、監(jiān)護(hù)人是否簽字同意。10、《檢查表》中第“十一”條內(nèi)容主要是檢查該機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告情況，各市衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)事先做好監(jiān)測(cè)相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在媒體發(fā)布醫(yī)療廣告情況，根據(jù)監(jiān)測(cè)情況，在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)該機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》進(jìn)行處理。第十七頁(yè)，共十八頁(yè)。內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)3.15行動(dòng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生監(jiān)督檢