變更控制程序

XXXX有限公司文件名稱(chēng)：變更控制程序頁(yè) 碼1/4文件編號(hào)版本 C日期2018-04-15修訂記錄修訂次數(shù)修訂內(nèi)容日期:文件部分內(nèi)容修改，版本由A版升至B版。按照IATF16949質(zhì)量體系要求和標(biāo)準(zhǔn)條款，增加臨時(shí)性變更等內(nèi)容，轉(zhuǎn)版升級(jí)為C版2014-06-252018-04-15編寫(xiě)審核批準(zhǔn)日期日期日期XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/51.目的:對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝過(guò)程、外協(xié)供應(yīng)商的變更進(jìn)行控制，防止變更的隨意性，確保變更不影響到產(chǎn)品的功能及使用要求，保持變更的有效性，并與顧客要求相一致。范圍適用于公司及外協(xié)供應(yīng)商引起的任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更。職責(zé)：3.1各相關(guān)部門(mén)：各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)變更項(xiàng)目提出申請(qǐng)；3.2技術(shù)部：負(fù)責(zé)對(duì)變更項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審及向客戶(hù)提出變更（必要時(shí)）；3.3生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)對(duì)變更項(xiàng)目的具體實(shí)施，并記錄實(shí)施結(jié)果；3.4質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對(duì)變更項(xiàng)目的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；3.5采購(gòu)部：負(fù)責(zé)跟蹤供應(yīng)商提出的變更。定義：變更分為永久性變更和臨時(shí)變更兩種4.1永久變更：a） 根據(jù)顧客提出的產(chǎn)品的任何變更要求（外觀、尺寸、性能、材料、包裝等）；b） 公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)提出的產(chǎn)品和制造過(guò)程的變更（如產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、材料、包裝；過(guò)程參數(shù)、設(shè)備參數(shù)等）4.2臨時(shí)變更：生產(chǎn)中由于過(guò)程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置不夠等采用的一種替代方案，用于生產(chǎn)制造過(guò)程的控制措施。程序文件5.1變更的來(lái)源5.1.1顧客提出的變更；5.1.2組織內(nèi)部提出的變更；5.1.3供應(yīng)商提出的變更。5.2變更范圍5.2.1設(shè)計(jì)變更范圍產(chǎn)品構(gòu)造、尺寸、材料、性能等的變更。5.2.2過(guò)程變更范圍4M1E變更（人、機(jī)、料、法、環(huán)）。5.2.2.1人員變更：指非本崗位的操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格后工作于該崗位。XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5如：作業(yè)人員更換、作業(yè)人員替換、檢驗(yàn)人員更換、檢驗(yàn)人員調(diào)整等5.2.2.2設(shè)備變更：新增同類(lèi)設(shè)備或變換到同類(lèi)設(shè)備上生產(chǎn)。如：新設(shè)備的投入、設(shè)備的替換或更換、工裝模具、檢具的新制或更新等。5.2.2.3材料變更：原材料切換或材料供應(yīng)商切換。如：供應(yīng)商切換、材料尺寸變更、材料材質(zhì)變更等。5.2.2.4方法變更：生產(chǎn)流程或加工方法變更。如：采用新工藝、制造場(chǎng)地變化、工藝參數(shù)變化、過(guò)程順序變化、作業(yè)手法變化、檢驗(yàn)方法變化等。5.122.5環(huán)境變更：如作業(yè)環(huán)境的變化等。5.2.3外協(xié)供應(yīng)商變更范圍5.2.3.1供應(yīng)商PPAP之前的產(chǎn)品、過(guò)程變更；5.2.3.2供應(yīng)商PPAP之后的產(chǎn)品、過(guò)程變更；5.2.3.3供應(yīng)商公司名稱(chēng)等不影響產(chǎn)品供貨及質(zhì)量的變更。PPAP前的變更5.3.1由項(xiàng)目組相關(guān)職責(zé)人員負(fù)責(zé)收集變更信息確定變更來(lái)源（顧客提出、組織內(nèi)部提出或供應(yīng)商提出）并在《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中注明變更的來(lái)源，PPAP前的變更，不需要向顧客提出申請(qǐng)批準(zhǔn)。5.3.2項(xiàng)目經(jīng)理組織相關(guān)部門(mén)對(duì)項(xiàng)目變更的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按《設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施的變更項(xiàng)目應(yīng)登記在公司的變更臺(tái)帳中，并對(duì)變更情況進(jìn)行進(jìn)度的跟蹤。PPAP前的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更由技術(shù)部負(fù)責(zé)按APQP第二階段重新實(shí)施，進(jìn)行變更產(chǎn)品圖紙、DFEMA、技術(shù)規(guī)范要求等實(shí)施，技術(shù)部需策劃設(shè)計(jì)變更驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)施變更后的驗(yàn)證。PPAP前的過(guò)程設(shè)計(jì)變更由技術(shù)部負(fù)責(zé)按APQP第三階段要求，重新變更過(guò)程流程圖、特殊特性清單、各加工工藝要求等實(shí)施。技術(shù)部需策劃設(shè)計(jì)變更驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)施變更后的驗(yàn)證。PPAP前的設(shè)計(jì)變更或過(guò)程變更，變更前后的圖紙、特殊特性清單、控制計(jì)劃、流程圖、PMMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等均應(yīng)進(jìn)行歸檔進(jìn)Aapqp各階段資料中，并需要對(duì)以上文檔進(jìn)行版本管理，注明變更事理，方便后期變更設(shè)計(jì)的追溯。5.4PPAP后的永久變更管理5.4.1變更的申請(qǐng)a） 顧客提出變更需求的，由技術(shù)部提出變更申請(qǐng)。b） 供應(yīng)商提出變更需求的，由采購(gòu)部提出變更申請(qǐng)。c） 內(nèi)部各職能部門(mén)提出變更需求的，由各需求部門(mén)根據(jù)工作需要提出變更申請(qǐng)。d） 變更申請(qǐng)前，提出人應(yīng)明確本次變更的目標(biāo)及變更方向，確定變更類(lèi)型，必要時(shí)組織執(zhí)行變更部門(mén)討論，確定是否發(fā)起本次變更，完成初步變更方案。e） 提出部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》，變更執(zhí)行部門(mén)應(yīng)對(duì)變更的可行性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。f） 對(duì)于變更可能會(huì)帶來(lái)產(chǎn)品成本變動(dòng)的（例如：材料變更、工裝、模具的新增等），應(yīng)編寫(xiě)《成本XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5分析》提交項(xiàng)目經(jīng)理，對(duì)于變動(dòng)后產(chǎn)品成本高于現(xiàn)產(chǎn)品成本的，需總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。5.4.2變更主導(dǎo)部門(mén)a） 設(shè)計(jì)變更、過(guò)程變更均由技術(shù)部主導(dǎo)；b） 外協(xié)供應(yīng)商變更由采購(gòu)部負(fù)責(zé)監(jiān)控，由于外協(xié)供應(yīng)商變更引起的公司內(nèi)變更管理，轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部設(shè)計(jì)變更或過(guò)程變更，供應(yīng)商提出的變更提交《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》，經(jīng)本公司技術(shù)部批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。5.4.3變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.4.3.1評(píng)估方式：變更主導(dǎo)部門(mén)組織制定初步方案，包括對(duì)成本、技術(shù)、產(chǎn)品功能、質(zhì)量、時(shí)間及產(chǎn)能和交付的風(fēng)險(xiǎn)影響進(jìn)行評(píng)估（具體見(jiàn)附件1），通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生度、可能性評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（風(fēng)險(xiǎn)不可控、高風(fēng)險(xiǎn)、顯著風(fēng)險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)），評(píng)審結(jié)果記錄在《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中。a） 針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，無(wú)論來(lái)自客戶(hù)、內(nèi)部還是供應(yīng)商，均應(yīng)該組織多功能小組進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)收到顧客的變更通知后，須在10個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審，并且在《變更申請(qǐng)?jiān)u審》后2個(gè)工作日將變更申請(qǐng)信息登記在變更臺(tái)賬上，便于管理。b） 針對(duì)過(guò)程變更，技術(shù)部結(jié)合顧客通常要求進(jìn)行判定，應(yīng)該組織多功能小組進(jìn)行評(píng)審并保持記錄。c） 針對(duì)外協(xié)供應(yīng)商的變更的評(píng)審，需結(jié)合外協(xié)供應(yīng)商的變更或涉及到公司設(shè)計(jì)變更或過(guò)程變更進(jìn)行相應(yīng)評(píng)審。5.4.3.2主導(dǎo)部門(mén)組織多功能小組評(píng)審時(shí)，如在《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中無(wú)法明確表述變更狀態(tài)的，需提供更加詳細(xì)的變更可行性風(fēng)險(xiǎn)分析資料，多功能小組從專(zhuān)業(yè)角度評(píng)估變更本身可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)以及變更而引起的其它產(chǎn)品特性變化的風(fēng)險(xiǎn)。詳細(xì)的變更可行性風(fēng)險(xiǎn)分析資料應(yīng)隨《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》一同歸檔。5.4.3.3對(duì)評(píng)審出的變更可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，進(jìn)而制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防方案。例如：專(zhuān)項(xiàng)性能試驗(yàn)、試裝驗(yàn)證等。5.4.3.4涉及供應(yīng)商的變更評(píng)審中，采購(gòu)部應(yīng)該調(diào)查供應(yīng)商庫(kù)存、倉(cāng)儲(chǔ)報(bào)告庫(kù)存狀態(tài)和數(shù)量、技術(shù)部確認(rèn)是否變更圖紙、是否涉及設(shè)備、工裝、檢具、工藝、產(chǎn)能的變化等。5.4.3.5具體風(fēng)險(xiǎn)打分及判定原則見(jiàn)附錄。5.4.4顧客通知5.4.4.1針對(duì)設(shè)計(jì)變更，無(wú)論來(lái)源何處，均應(yīng)該與顧客溝通庫(kù)存品的數(shù)量及處理方式，同時(shí)應(yīng)該將可能的風(fēng)險(xiǎn)通知顧客，提交建議方案，供顧客評(píng)審。5.4.4.2顧客有固定的變更申請(qǐng)格式時(shí)，必須按顧客指定的格式報(bào)告顧客。5.4.4.3顧客明確提出了文件和樣品要求時(shí)，顧客聯(lián)系人應(yīng)該將信息傳遞給變更主導(dǎo)人，主導(dǎo)人應(yīng)該將顧客要求分解成單項(xiàng)任務(wù)，指定責(zé)任人落實(shí)并定期跟蹤。5.4.4.4設(shè)計(jì)變更均應(yīng)提前向顧客提出變更申請(qǐng)，顧客有協(xié)議要求提出變更申請(qǐng)時(shí)間要求的按顧客要XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5求辦理，無(wú)顧客要求的，應(yīng)在正式變更前至少45天提交變更申請(qǐng)。5.4.4.5過(guò)程變更針對(duì)過(guò)程變更，應(yīng)按附表《過(guò)程變更管理》規(guī)定的要求，進(jìn)行變更通知，當(dāng)4M1E涉及需要向顧客進(jìn)行通知時(shí)，必須通知顧客進(jìn)行變更批準(zhǔn)，如果未涉及顧客通知要求的，則由內(nèi)部技術(shù)部負(fù)責(zé)人進(jìn)行批準(zhǔn)。5.4.5變更驗(yàn)證/確認(rèn)/評(píng)審5.4.5.1內(nèi)部變更驗(yàn)證、確認(rèn)和評(píng)審5.4.5.1.1顧客批準(zhǔn)變更申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)審后確認(rèn)需要樣件進(jìn)行驗(yàn)證的（內(nèi)部或顧客需要），在《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中填寫(xiě)相應(yīng)需求，由技術(shù)部組織并進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)證。對(duì)設(shè)計(jì)變更的驗(yàn)證不僅限于產(chǎn)品的外觀、尺寸、性能等項(xiàng)目的驗(yàn)證（當(dāng)顧客提出全尺寸、全性能驗(yàn)證的則需要對(duì)產(chǎn)品的全尺寸、全性能進(jìn)行驗(yàn)證，如顧客沒(méi)有提出全尺寸、全性能驗(yàn)證的組織內(nèi)部可以定義對(duì)關(guān)鍵特性進(jìn)行驗(yàn)證）；對(duì)過(guò)程變更的驗(yàn)證必須確保對(duì)關(guān)鍵特性的過(guò)程能力進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)進(jìn)行為驗(yàn)證過(guò)程能力的試生產(chǎn)，對(duì)過(guò)程能力的結(jié)果應(yīng)滿(mǎn)足顧客提出的Ppk/Cpk能力要求，當(dāng)顧客沒(méi)有提出具體要求時(shí)，本公司默認(rèn)PpkN1.67,CpkN1.33。如變更后工序能力未達(dá)到目標(biāo)，要分析原因進(jìn)行繼續(xù)改善，一直到滿(mǎn)足目標(biāo)要求止。5.4.5.1.2驗(yàn)證結(jié)果要考慮產(chǎn)品特性對(duì)產(chǎn)品功能的確認(rèn)，如需進(jìn)行功能性確認(rèn)的，公司應(yīng)進(jìn)行功能實(shí)驗(yàn)確認(rèn)。5.4.5.1.3變更驗(yàn)證和確認(rèn)實(shí)施后，由技術(shù)部組織各部門(mén)進(jìn)行變更確認(rèn)評(píng)審會(huì)議，確認(rèn)變更活動(dòng)是否符合顧客的期望要求。5.4.5.2顧客的變更驗(yàn)證、確認(rèn)5.4.5.2.1如顧客提出需要外部進(jìn)行變更驗(yàn)證、確認(rèn)的，由技術(shù)部向顧客提交驗(yàn)證樣件，由主導(dǎo)部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證、跟蹤，直到得到顧客的驗(yàn)證及確認(rèn)回復(fù)（顧客的驗(yàn)證報(bào)告、確認(rèn)報(bào)告）。5.4.5.2.2顧客驗(yàn)證通過(guò)后2個(gè)工作日，技術(shù)部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)安排后續(xù)工作計(jì)劃，確定最終計(jì)劃關(guān)閉時(shí)間，填寫(xiě)在《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中。a） 顧客有完成時(shí)間要求時(shí)，按顧客要求時(shí)間作為變更最終關(guān)閉節(jié)點(diǎn)。b） 顧客無(wú)完成時(shí)間要求時(shí)，由評(píng)審小組根據(jù)實(shí)際情況確定最終關(guān)閉時(shí)間及關(guān)閉完成指標(biāo)。一般情況，以庫(kù)存清理完畢為產(chǎn)品切換關(guān)閉節(jié)點(diǎn)；當(dāng)庫(kù)存繼續(xù)使用且一個(gè)月內(nèi)不能完成切換的，以變更相關(guān)文件及設(shè)備完成時(shí)間為關(guān)閉節(jié)點(diǎn)。5.4.6變更的實(shí)施5.4.6.1在得到顧客批準(zhǔn)或內(nèi)部批準(zhǔn)后，變更實(shí)施方可進(jìn)行。在變更切換前，生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)部及銷(xiāo)售部應(yīng)配合查實(shí)各地庫(kù)存數(shù)量及狀態(tài)，技術(shù)部應(yīng)與顧客溝通好切換日期，確保顧客生產(chǎn)線(xiàn)不能中斷，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生過(guò)多的庫(kù)存。5.4.6.2在變更切換時(shí)，生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)部及銷(xiāo)售部應(yīng)該檢查物料標(biāo)識(shí)及隔離狀態(tài)，確保無(wú)批次間混淆、確保先進(jìn)先出。5.4.6.3技術(shù)部根據(jù)《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中涉及相關(guān)變更工作任務(wù)內(nèi)容，確定計(jì)劃完成時(shí)間XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5和責(zé)任人。5.4.6.4變更負(fù)責(zé)人編制并下發(fā)《變更信息通知單》，明確變更的變化點(diǎn)、涉及執(zhí)行的部門(mén)、庫(kù)存處理方法、切換節(jié)點(diǎn)及其它相關(guān)信息。5.4.6.5已經(jīng)完成切換的，單項(xiàng)工作執(zhí)行人應(yīng)該郵件或書(shū)面（不能僅僅通過(guò)電話(huà)）告知變更斷點(diǎn)批次。5.4.7變更的進(jìn)度跟蹤5.4.7.1技術(shù)部應(yīng)對(duì)變更后對(duì)相關(guān)文件實(shí)施變更，確保在變晴兒切換前，PFMEA、控制計(jì)劃、所有作業(yè)指導(dǎo)文件等全部到位。5.4.7.2質(zhì)量部接到《變更信息通知單》后，按《變更信息通知單》的要求跟蹤實(shí)物切換的批次，向技術(shù)部反饋實(shí)物跟蹤完成情況，并記錄在《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》中。5.4.7.3技術(shù)部確定變更后的作業(yè)文件、各庫(kù)存實(shí)物等所有工作內(nèi)容已完成后，在表中相應(yīng)位置簽字并進(jìn)行部門(mén)歸檔。5.4.8PPAP資料變更完善5.4.8.1變更涉及到PPAP資料變更時(shí)，供應(yīng)商PPAP的重新提交由采購(gòu)部負(fù)責(zé)進(jìn)行收集，由技術(shù)部負(fù)責(zé)審批；變更涉及向顧客重新提交PPAP時(shí)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)匯集顧客所要求的PPAP重新提交的資料，由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)提交顧客進(jìn)行審批。5.4.8.2重新提交后的PPAP資料（供應(yīng)商提交PPAP由采購(gòu)部負(fù)責(zé)保管，向顧客重新提交的PPAP資料由技術(shù)部負(fù)責(zé)保很容易。PPAP后臨時(shí)變更管理5.5.1臨時(shí)變更的提出由于在制造過(guò)程中，控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置臨時(shí)不夠情況下，需要采用的一種臨時(shí)替代方案，用于生產(chǎn)制造過(guò)程的控制措施。由公司技術(shù)部形成《臨時(shí)替代方法清單》清單包含主要過(guò)程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。5.5.2臨時(shí)變更的批準(zhǔn)技術(shù)部應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析，在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)，且被內(nèi)部批準(zhǔn)的替代方法必須要在向顧客提交PPAP時(shí)進(jìn)行同時(shí)進(jìn)行提交。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。5.5.3對(duì)于替代方法應(yīng)在控制計(jì)劃中提及，技術(shù)部每年年未要對(duì)《臨時(shí)替代方法清單》中的替代方法并定期評(píng)審。5.5.4每個(gè)替代過(guò)程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書(shū)。質(zhì)量部應(yīng)至少每日評(píng)審替代過(guò)程控制手段的運(yùn)行，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程。方法范例包括但不限于：a） 以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如：分層過(guò)程審核，如適用）；b） 每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議。XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5基于嚴(yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過(guò)程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。5.5.5在使用替代過(guò)程控制裝置或過(guò)程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性(如：驗(yàn)證并保留每個(gè)班次首件和末件)。，6.參考文件6.1《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》6.2《質(zhì)量記錄控制程序》7.表單7.1《變更申請(qǐng)及評(píng)審記錄表》(RC-QDQG-024)7.2《變更信息通知單》(RC-QDJS-052)7.3《變更管理臺(tái)賬》7.4《臨時(shí)替代方法清單》8.流程圖(見(jiàn)下頁(yè))XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5輸入流程圖輸出過(guò)程所有者

XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5附錄1：LEC評(píng)價(jià)表分?jǐn)?shù)值風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性（L）10完全可以預(yù)料6相當(dāng)可能3有可能1可能性小，基本不會(huì)發(fā)生分?jǐn)?shù)值風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻繁程度（E）10連續(xù)發(fā)生，10次以上6經(jīng)常發(fā)生，5-10次3偶爾發(fā)生，2-4次1可能性小，發(fā)生1次及以下分?jǐn)?shù)值風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的后果（C）100影響巨大，會(huì)造成質(zhì)量事故或缺貨40影響很大，會(huì)造成質(zhì)量事故或不能按期交貨15影響大，會(huì)造成質(zhì)量問(wèn)題或內(nèi)部交付延遲7影響較大，但可接受3有一定影響，但不嚴(yán)重1基本不影響D=LEC分?jǐn)?shù)值風(fēng)險(xiǎn)程度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)>320風(fēng)險(xiǎn)不可控，終止變更5161-320高度風(fēng)險(xiǎn)，須指定應(yīng)對(duì)措施471-160顯著風(fēng)險(xiǎn)，需要改善措施321-70一般風(fēng)險(xiǎn)，需要注意2<20低風(fēng)險(xiǎn)，可以接受1

XXXX有限公司變更控制程序文件編號(hào)版次C日期2018-04-15頁(yè)碼4/5附件24M1E變更確認(rèn)具體要求“A”類(lèi)，系影響品質(zhì)較重要者，需經(jīng)顧客確認(rèn)批準(zhǔn)后，才可以進(jìn)行的變更?！癇”類(lèi)，公司內(nèi)部核準(zhǔn)后即可執(zhí)行變更作業(yè)，經(jīng)