012-糾正和預(yù)防措施控制程序

012_糾正和預(yù)防措施控制程序012_糾正和預(yù)防措施控制程序012_糾正和預(yù)防措施控制程序資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月012_糾正和預(yù)防措施控制程序版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：東營(yíng)恒誠(chéng)機(jī)械有限公司糾正措施和預(yù)防控制程序文件編號(hào)：SJ/QP-012文件版本：B生效日期：發(fā)文編號(hào)：編制張萍審核王新華批準(zhǔn)趙廣西糾正措施控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注各部門論證小組論證小組論證小組論證小組主管副總論證小組論證小組質(zhì)量部營(yíng)銷部技術(shù)部技術(shù)部不合格信息不合格信息評(píng)審不合格信息評(píng)審不合格信息分析確定分析確定采取糾正措施的項(xiàng)目11針對(duì)不合格項(xiàng)目針對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行原因分析制定糾正措施制定糾正措施N評(píng)價(jià)措施N評(píng)價(jià)措施2Y2Y措施實(shí)施措施實(shí)施 NN驗(yàn)證驗(yàn)證3Y3Y44效果推廣納入工藝文件效果推廣納入工藝文件11《糾正措施立項(xiàng)通知單》22《糾正措施工作計(jì)劃表》33《糾正措施效果驗(yàn)證通知（反饋）單》44《糾正措施完成報(bào)告》預(yù)防措施控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注相關(guān)部門技術(shù)部技術(shù)部論證小組主管副總論證小組技術(shù)部論證小組質(zhì)量部銷售部技術(shù)部組織制定預(yù)防措施/計(jì)劃組織制定預(yù)防措施/計(jì)劃潛在不合格信息11調(diào)查分析調(diào)查分析確定潛在不合格原因22評(píng)價(jià)N評(píng)價(jià)NYY實(shí)施預(yù)防措施實(shí)施預(yù)防措施 NN跟蹤驗(yàn)證Y跟蹤驗(yàn)證Y3Y3Y納入工藝文件納入工藝文件11《信息反饋單》22《糾正/預(yù)防措施工作計(jì)劃表》33《糾正/預(yù)防措施完成報(bào)告》《糾正/預(yù)防措施效果驗(yàn)證記錄》

1.目的消除明確的或潛在的不合格原因，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.適用范圍適用于產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系不合格的糾正和預(yù)防控制。。3.術(shù)語(yǔ)和定義糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責(zé)技術(shù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防工作的歸口管理。負(fù)責(zé)應(yīng)用過(guò)程FMEA方法和相關(guān)記錄對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析。負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施效果組織驗(yàn)收和驗(yàn)證。負(fù)責(zé)將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用進(jìn)行推廣。負(fù)責(zé)對(duì)采取糾正措施涉及的相關(guān)技術(shù)文件的更改，并納入工藝管理。質(zhì)管中心職責(zé)：負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的潛在不合格信息，并對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格信息的整理、匯總和分析，以《質(zhì)量月報(bào)》形式反饋給技術(shù)部，并負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)生產(chǎn)所采取糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的分析和處理。負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的分析和處理。營(yíng)銷部負(fù)責(zé)從顧客需求和期望、產(chǎn)品使用與維修保養(yǎng)、顧客滿意度測(cè)量和市場(chǎng)分析中，提出潛在不合格信息，并對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。負(fù)責(zé)收集、匯總顧客反饋及顧客滿意度調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的不合格，以《服務(wù)月報(bào)表》形式向技術(shù)部反饋；并負(fù)責(zé)針對(duì)售后和顧客抱怨的不合格所采取糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。論證小組職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)與產(chǎn)品、過(guò)程有關(guān)的不合格進(jìn)行評(píng)審，分析查找產(chǎn)生問(wèn)題的原因，確定采取糾正措施項(xiàng)目；并制定相應(yīng)的糾正措施。負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督和檢查，并組織對(duì)措施效果進(jìn)行驗(yàn)收和驗(yàn)證。其他部門負(fù)責(zé)收集部門內(nèi)部和外部質(zhì)量信息中提出的潛在不合格信息。其他部門負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生在本部門的產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程不合格信息的收集，必要時(shí)通過(guò)《信息反饋單》的形式提出實(shí)施糾正措施要求。5.工作程序質(zhì)量信息的收集和傳遞序號(hào)信息來(lái)源收集傳遞職責(zé)表單1顧客抱怨和投訴營(yíng)銷部《信息反饋單》《客訴處理單》2不合格項(xiàng)內(nèi)審員《不合格項(xiàng)通知/處置/驗(yàn)證單》3審核結(jié)果內(nèi)審員《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》《外審報(bào)告》4管理評(píng)審輸出管理者代表《管理評(píng)審報(bào)告》5數(shù)據(jù)分析輸出營(yíng)銷部報(bào)告、報(bào)表6滿意度測(cè)量輸出營(yíng)銷部顧客滿意度分析報(bào)告7組織的人員人企部《合理化建議書》8過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告、報(bào)表9退貨產(chǎn)品試驗(yàn)分析結(jié)果質(zhì)量部《檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告》評(píng)價(jià)各部門根據(jù)收集到的信息，對(duì)狀況進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估的內(nèi)容可包括：影響程度（嚴(yán)重性和涉及面）；處理的緊急程度（時(shí)限）以防止惡化或波及；改善需投入資源的大小。原因分析和證實(shí)除了要分析技術(shù)上產(chǎn)生的原因外，還要分析管理上的原因，如：職責(zé)分配不合理、管理流程上的節(jié)點(diǎn)和接口問(wèn)題、資源不足或分配不合理、上級(jí)管理者的問(wèn)題、部門之間的協(xié)調(diào)等，原因調(diào)查和分析時(shí)，要多問(wèn)幾個(gè)為什么對(duì)各部門主管和相關(guān)的技術(shù)人員要進(jìn)行適用的分析技術(shù)的培訓(xùn)，如流程圖，頭腦風(fēng)暴法，因果圖，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，控制圖等以使分析更加徹底和有效，具體見《崗位說(shuō)明書》和《人力資源管理和培訓(xùn)程序》。對(duì)不明原因根據(jù)狀況評(píng)估的結(jié)果可能要先加以證實(shí)再實(shí)施以減少損失。糾正和預(yù)防措施的制訂采取的行動(dòng)（措施）的層次：針對(duì)[條第幾個(gè)為什么所調(diào)查得到的原因]的行動(dòng)（措施）；采取的行動(dòng)（措施）的方式：可以是消除原因；使原因變得不敏感；使原因變得不顯著；在確定層次和方式時(shí)，要根據(jù)問(wèn)題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預(yù)期的收益、現(xiàn)有技術(shù)水平、措施的副作用等進(jìn)行綜合評(píng)估來(lái)確定，對(duì)實(shí)施難度和跨度比較大的糾正和預(yù)防措施項(xiàng)目，如技術(shù)改造、科研攻關(guān)、完善基礎(chǔ)管理等，可作為專案，制定計(jì)劃分步實(shí)施。即預(yù)計(jì)要采取的糾正和預(yù)防措施要與所發(fā)生的不符合的影響相適應(yīng)。糾正和預(yù)防措施的實(shí)施為確保糾正和預(yù)防措施實(shí)施的有效性，必須注意以下幾個(gè)方面：措施要明確實(shí)施的責(zé)任人、配合者（如果需要）和完成時(shí)間，以及安排跟蹤人員或報(bào)告要求；對(duì)實(shí)施周期長(zhǎng)的措施安排中間過(guò)程的跟蹤；進(jìn)行資源整合和開展團(tuán)隊(duì)合作（部門內(nèi)、跨部門、跨公司）；對(duì)原因不明或措施是否有效不確定時(shí)，可多種方案并舉，以便在短時(shí)間內(nèi)找到問(wèn)題解決的方法，要防止單個(gè)方案測(cè)試不能奏效時(shí)，再換一種解決方案而引起的進(jìn)程上的耽誤；及時(shí)和適當(dāng)?shù)募?lì)。糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證可以通過(guò)檢查、督辦和匯報(bào)等方式進(jìn)行，應(yīng)記錄糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況和相關(guān)的證據(jù)——證據(jù)應(yīng)具體、完整、清楚和有說(shuō)服力。措施有效性評(píng)價(jià)驗(yàn)證部門或人員在驗(yàn)證結(jié)束后要檢查和/或評(píng)判以下幾個(gè)方面：原因有沒有再出現(xiàn)；不符合現(xiàn)象有沒有再出現(xiàn)；不符合程度有沒有減輕或消除；需不需要繼續(xù)觀察，以確定實(shí)際效果；需不需要再采取其余措施；綜合效果如何。糾正措施影響處理對(duì)于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》執(zhí)行。涉及到工程規(guī)范更改的，是否相關(guān)的文件及其所有的發(fā)放文件均更改了，原料、在制品、成品以及還在采購(gòu)中的產(chǎn)品的處理決定是否做出。此措施可否應(yīng)用于相似的產(chǎn)品、過(guò)程和部門。整理提交管理評(píng)審各部門對(duì)本部門職能范圍內(nèi)工作所采取的糾正和預(yù)防措施的情況進(jìn)行整理，提交管理者代表，由管理者代表對(duì)整個(gè)公司的糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及效果進(jìn)行歸納總結(jié)、提交管理評(píng)審。6.相關(guān)文件目錄《文件控制程序》《技術(shù)文件管理規(guī)定》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》7.相關(guān)