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檢驗(yàn)室潔凈區(qū)沉降菌測試記錄表檢驗(yàn)室潔凈區(qū)沉降菌測試記錄表檢驗(yàn)室潔凈區(qū)沉降菌測試記錄表xxx公司檢驗(yàn)室潔凈區(qū)沉降菌測試記錄表文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度xxxxxxx有限公司編號：QR824-19版本：A/0檢驗(yàn)室潔凈區(qū)沉降菌測試記錄表1次/季測試依據(jù)GB/T16294-2010

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測試方法，衛(wèi)生部《中國生物制品規(guī)程》制定測試狀態(tài)□靜態(tài)□動(dòng)態(tài)其他測試合格情況溫濕度:壓差:換氣次數(shù):操作方法1、采用平板暴露法：將姨酪大豆胨瓊脂平板（9cm直徑）按檢測點(diǎn)中間直線的1/4和3/4布放，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表暴露30分鐘后，將培養(yǎng)基皿蓋上后倒置。2、全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。3、在30℃—35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)。4、每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染。每批選定3只培養(yǎng)基作空白對照培養(yǎng)。檢測點(diǎn)分布及編號陽性對照室二更S1S2陰性對照室二更S9S10微生物限度室S17S18陰性對照陽性手消間S3S4陰性手消間S11S12微生物限度室工作臺S19S20陽性對照室S5S6無菌室S13S141#2#3#生物安全柜S7S8無菌室工作臺S15S16潔凈度級別300,000級100,000級10,000級100級判定標(biāo)準(zhǔn)-----≤10個(gè)/皿≤3個(gè)/皿≤1個(gè)/皿培養(yǎng)溫度℃培養(yǎng)時(shí)間月日時(shí)至月日時(shí)測試點(diǎn)名稱陽性對照室二更陽性手消間陽性對照室生物安全柜陰性對照室二更陰性手消間測試點(diǎn)S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12培養(yǎng)后菌落數(shù)(個(gè))平均菌落數(shù)（個(gè)/皿）結(jié)果判定測試點(diǎn)名稱無菌室無菌室工作臺微生物限度室微生物限度室工作臺陰性對照測試點(diǎn)S13S14S15S16S17S18S19S201#2#3#培

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