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6中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)綜述 8 8醫(yī)用高分子材料定義和分類 9 上游分析 中游分析 下游分析 19 22 圖2-1 8圖2-2醫(yī) 9圖2-3醫(yī) 圖2-4中醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(按工業(yè)產(chǎn)值計(jì)),2014-2023年預(yù)測(cè) 圖25 圖31 圖329 圖3-3國(guó)58年 22圖3-48年 圖3-53年 圖358年 圖42 圖51 圖61 圖62 圖71 圖72 圖73 圖74 名詞解釋TAcqudhomboticyopenic少性紫癜,一種罕見血栓病?!皟善敝啤保核幤窂乃帍S賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票等8于6年2月采購(gòu)中推“兩票制的實(shí)施意(試行中明確在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。取消藥品加成藥品加成指縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)順不超過國(guó)務(wù)院于2年4月發(fā)《化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革年主要工作安排》,明確公立醫(yī)院改革將取消藥品加成?!皫Я坎少?gòu)化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品目錄不包括中草藥中成藥生物制劑等經(jīng)聯(lián)采辦會(huì)議通過以及咨詢專家確定采購(gòu)品(指定規(guī)格及約定采購(gòu)量。首批試點(diǎn)為北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安共11個(gè)城。藥物控釋通過控釋衣膜來(lái)定量勻速的向外釋放藥物使血藥濃度保持恒定按釋藥理分可分為擴(kuò)散機(jī)理、化學(xué)反應(yīng)機(jī)理和溶劑活化體系等三大類。FA:dadrugdministraion,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,由美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)成立是美國(guó)專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)致力于保護(hù)促進(jìn)和提高國(guó)健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。CMD認(rèn)證hinartificationommiteforMedicalDvices,原國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心現(xiàn)為北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)準(zhǔn)并實(shí)施工商登記注冊(cè)是具有產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的國(guó)家雙重認(rèn)可資格的三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),主要提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)。CE認(rèn)證ConformityihEupea一種進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的強(qiáng)制性安全認(rèn)證標(biāo)志非質(zhì)量合格標(biāo)志具有CE認(rèn)證的商品可在歐共體市場(chǎng)自由流通但美國(guó)加拿大日本新加坡、韓國(guó)等均不接受CE標(biāo)志。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)綜述生物醫(yī)用材料定義和分類生物醫(yī)用材料是一類通過外科修復(fù)理療康復(fù)替換人體組織或器官可以診斷治療修復(fù)生物系統(tǒng)疾病而不會(huì)引起生物組織不良反應(yīng)的材料生物醫(yī)用材料是研究人工器官醫(yī)療器械的基礎(chǔ),涉及材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及生物學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。按照材料性質(zhì)劃分生物醫(yī)用材料包括醫(yī)用高分子材料醫(yī)用金屬材料醫(yī)用無(wú)機(jī)非屬材料醫(yī)用復(fù)合材料及生物再生材料五類不同種類的生物醫(yī)用材料的性質(zhì)不同其應(yīng)領(lǐng)域存在差異,具體表現(xiàn)如下(見圖圖2-1生物用材料分類(按材料性質(zhì)劃分)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理醫(yī)用高分子材料定義和分類醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料主要用于醫(yī)用耗材入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體醫(yī)用高分子材料應(yīng)用有助于臨床疾病治療延長(zhǎng)患者生命及提高患者生活質(zhì)量目前醫(yī)用高分子材料已成為臨床診斷、疾病治療的輔助工具,不斷推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)用高分子材料種類繁多各種材料的來(lái)源及性質(zhì)各有所不同具體表現(xiàn)為按照材料來(lái)源劃分醫(yī)用高分子材料可以分為自然醫(yī)用高分子材料與合成醫(yī)用高分子材料自然醫(yī)用高分子材料指從自然界的動(dòng)、植物體內(nèi)提取的天然活性高分子物質(zhì),在自然界中廣泛存在且具有良好的生物相容性可自發(fā)降解具體包括纖維素甲殼素殼聚糖膠原蛋白透明質(zhì)酸葡萄糖淀粉肝素等合成醫(yī)用高分子材料指與人體組織器官等天然高分子相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)與物理性能的人工合成物質(zhì)依據(jù)合成材料性質(zhì)可將合成醫(yī)用高分子材料劃分為可降解合成醫(yī)用高分子材料與不可降解合成醫(yī)用高分子材料其中可降解合成醫(yī)用高分子材料包括聚乳酸聚氨基酸聚酸酐聚碳酸酯等不可降解合成醫(yī)用高分子材料包聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚丙烯酸、尼龍、有機(jī)硅聚合物等(見圖圖2-2醫(yī)用分子材料分類(按材料來(lái)源及材料性質(zhì)劃分)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理醫(yī)用高分子材料特性醫(yī)用高分子材料通常與人體血液體液及皮膚直接接觸對(duì)材料性能要求嚴(yán)格具體現(xiàn)為:(1)生物相容性生物相容性是醫(yī)用高分子材料應(yīng)用于醫(yī)療的基本要求根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織定義生物容性指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能即宿主與材料之間的相容性具體現(xiàn)為①血液相容性即醫(yī)用高分子材料與血液接觸時(shí)血液系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)不會(huì)引起凝或血小板凝聚的情況②組織相容性即醫(yī)用高分子材料在生理環(huán)境下能與細(xì)胞組織和共處不會(huì)引起細(xì)胞組織的發(fā)炎癌變的情況③降解產(chǎn)物可吸收性即可降解合成醫(yī)高分子材料在人體呈現(xiàn)生物活性其降解物質(zhì)與人體組織器官產(chǎn)生生理交互作用可以進(jìn)組織、器官修復(fù),并被其吸收。(2)物理、化學(xué)性能在物理化學(xué)性能方面醫(yī)用高分子材料的特性表現(xiàn)為①具有穩(wěn)定的物理性能即生理環(huán)境中醫(yī)用高分子材料的密度粒度沸點(diǎn)熔點(diǎn)凝固點(diǎn)等物理性能表現(xiàn)穩(wěn)定以保持原型②具有良好的化學(xué)惰性即在加工時(shí)醫(yī)用高分子材料需要易于成型在應(yīng)時(shí)醫(yī)用高分子材料制品具有相對(duì)穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)不易與生物組織產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)對(duì)于可降合成醫(yī)用高分子材料則要求其降解物質(zhì)無(wú)毒害且不會(huì)引起人體發(fā)炎③具有穩(wěn)定的力學(xué)能即醫(yī)用高分子材料在承受拉伸壓縮扭曲等各種外加載荷時(shí)表現(xiàn)出良好的耐疲勞性耐磨性,可以保持原有尺寸穩(wěn)定。醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展歷程自15世紀(jì)洲瑪雅人用天然橡膠制作容器雨具等生活用品起人類對(duì)高分子材料的探索經(jīng)歷了0多年的史現(xiàn)今高分子材料已被廣泛應(yīng)用于通訊電子化工航空航天及醫(yī)療領(lǐng)域。高分子材料在生物醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用起源于0世紀(jì)0年代,此后醫(yī)用高子材料迅速發(fā)展,大致經(jīng)歷了以下三個(gè)階段(見圖:圖2-3醫(yī)用分子材料行業(yè)發(fā)展歷程探索發(fā)現(xiàn)期:20世紀(jì)30-50年代
來(lái)源:頭豹研究院編輯整理20世紀(jì)30年代后,高分子材料研究興起,多種高分子材料先后被研發(fā)出來(lái),并實(shí)現(xiàn)商品化,高分子材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用研究逐步開始。1932年,德國(guó)化學(xué)家rmanaudinger總結(jié)并出版了《高分子有機(jī)化合物》,該書成為高分子化學(xué)作為一門新興學(xué)科建立的標(biāo)志195年家aeHahers(即尼龍,該材料于8年實(shí)現(xiàn)業(yè)化生產(chǎn)。在醫(yī)療領(lǐng)域,1940年美國(guó)醫(yī)生尼科爾斯首次報(bào)道在手術(shù)中使用尼龍縫合線后,尼龍材料作為手術(shù)縫合線被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。1953年德國(guó)有機(jī)化學(xué)家KarlZigler發(fā)現(xiàn)一種新的催化機(jī)制可以聚合出聚乙烯材料由于聚乙烯材料學(xué)性能穩(wěn)定具有防水無(wú)異味耐酸耐堿等特性而被大量投產(chǎn)同年意大利化學(xué)家Giulioatta在聚乙烯發(fā)明的基礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)以三氯化鈦和烷基鋁為催化劑,可以聚合出聚丙烯材料該材料具有良好的耐沖擊性能與機(jī)械性能可以抵抗有機(jī)溶劑與酸堿腐蝕2年,國(guó)研究人員Charlesl等開發(fā)出世界上第一只人工心臟瓣產(chǎn)品,由聚丙烯高分子聚合物材料制成,用于取代嚴(yán)重受損的二尖瓣所引起的“主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全癥”2年美國(guó)學(xué)者oorhees首次研制出由聚酯纖維構(gòu)成的人造血管9年復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院馮友賢教授成功研制出第一條真絲人造血管此后人工尿道人工節(jié)及人造器官等先后被研發(fā)出。初步發(fā)展期:20世紀(jì)60-90年代世紀(jì)60年代后,化學(xué)惰性良好的醫(yī)用高分子材料逐漸被應(yīng)用于臨床,可降解醫(yī)高分子材料的研發(fā)興起聚酸酐聚氨基酸聚乳酸等材料先后被研制出并應(yīng)用于生物療領(lǐng)域。0年代初期,美國(guó)學(xué)者Conix和da通過在芳香聚酸酐主鏈中引入脂肪亞甲單元或脂肪二元羧酸單體從而改善芳香聚酸酐材料0紀(jì)0年代美國(guó)麻省理工學(xué)院的r等人在研發(fā)新型可降解醫(yī)用高分子材料時(shí)注意到酸酐鍵易于水解的特性成功將聚酸酐應(yīng)用于藥物控釋領(lǐng)域6年A批準(zhǔn)聚酸酐作為新型藥物控釋材料運(yùn)用于復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤的術(shù)后輔助化療7年美國(guó)Caill公司與Dow化學(xué)公司成立名為gill-Dow”的合資公司前Caw世界上生產(chǎn)能力最大的聚乳酸生產(chǎn)基地,也是生物質(zhì)塑料樹脂工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模最大的公司快速發(fā)展期:21世紀(jì)以來(lái)世紀(jì)以來(lái),隨著組織工程和再生醫(yī)學(xué)的興起,以藥物釋放控制為目的的新型醫(yī)用高分子材料逐漸被發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)體是一種中空的人工球狀微粒亦是一種良好的藥物載體醫(yī)用高分子材料0年以藥物脂質(zhì)體逐漸實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化多種脂質(zhì)體制劑已在臨床使用或正處于臨床研究階段此外納米材料由于具有獨(dú)特的物理化學(xué)性能4年7所合作,開發(fā)出一種納米藥物遞送系統(tǒng),該系統(tǒng)不僅能夠精確瞄準(zhǔn)和攻擊骨骼中的癌細(xì)胞還能通過增加骨強(qiáng)度和骨量的方法抑制骨癌的發(fā)展9年1月賽諾菲《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上公布了納米抗體藥物CabliviIII期研究結(jié)果,Cablivi是一強(qiáng)效選擇性雙價(jià)抗血管性血友病因(vWF納米抗體A已于9年2已接受該藥物治療8及以上aTP患者的生物制品許可申請(qǐng)。2019年9,美國(guó)麻省理工學(xué)院的國(guó)際科學(xué)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)出一種微型磁性機(jī)器人,可突破血流阻力將攜帶藥物的納米顆粒送至腫瘤或其他病灶深處中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)工業(yè)產(chǎn)值統(tǒng)計(jì),214-8年國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由0億元長(zhǎng)至4億元年復(fù)合增長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)3年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9億元(見圖圖2-4中國(guó)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(按工業(yè)產(chǎn)值計(jì)),2014-2023年預(yù)測(cè)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的原因,主要基于以下三個(gè)方面:性能優(yōu)勢(shì)突出在生理環(huán)境下醫(yī)用高分子材料與人體血液體液及組織器官接接觸顯示出良好的生物相容性穩(wěn)定性及安全性能夠輔助人體組織器官功能快速恢復(fù)應(yīng)用優(yōu)勢(shì)顯著醫(yī)用高分子材料主要應(yīng)用于組織工程人工器官藥物控釋領(lǐng)域在口腔科骨科傷外科整形外科等多個(gè)科室均有應(yīng)用其技術(shù)含量高與患者康復(fù)緊相關(guān),在生物醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,且應(yīng)用價(jià)值顯著;醫(yī)療需求增長(zhǎng)截至8年中國(guó)有8名5歲及以上老人和3億以上慢病患者且老齡化群體與慢病群體數(shù)量均呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)兩大群體的社會(huì)醫(yī)療健康需求迫切,從而促進(jìn)醫(yī)療器械及藥品行業(yè)發(fā)展,帶動(dòng)醫(yī)用高分子材料等原料市場(chǎng)需求增長(zhǎng)中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析隨著高分子學(xué)科建設(shè)與高分子技術(shù)的發(fā)展中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)已經(jīng)初步形成完的產(chǎn)業(yè)鏈其上游市場(chǎng)參與者為原材料與設(shè)備供應(yīng)商中游環(huán)節(jié)主體為醫(yī)用高分子材料的發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),行業(yè)下游是醫(yī)用高分子材料的應(yīng)用終端(見圖。圖2-5中國(guó)用高分子材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)源:頭豹研究院編輯整理上游分析醫(yī)用高分子材料行業(yè)的上游主體包括原材料供應(yīng)商與設(shè)備供應(yīng)商。在原材料方面醫(yī)用高分子材料的生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)材料提取生產(chǎn)工藝及用途不同選不同種類的原材料醫(yī)用高分子的原材料可分為天然原材料與合成原材料其中天然原材包括橡膠棉花等農(nóng)產(chǎn)品及豬鼠等動(dòng)物合成原材料包括一些化工原料典型的原材料應(yīng)商包括中石油、科爾達(dá)等。在生產(chǎn)設(shè)備方面醫(yī)用高分子材料的設(shè)備供應(yīng)商多為機(jī)械制造企業(yè)通過醫(yī)用高分子行業(yè)排名前10的企業(yè)專家介紹醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備一般“非標(biāo)的定制化產(chǎn)品設(shè)備制造商需要對(duì)工場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地考察并根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的要求生產(chǎn)出符合場(chǎng)地環(huán)境及生產(chǎn)工藝等條件的定制化產(chǎn)品,一般醫(yī)用高分子材料的生產(chǎn)設(shè)備包括造粒機(jī)、反應(yīng)釜等典型的供應(yīng)商包括遠(yuǎn)達(dá)化工、開原化機(jī)等。從生產(chǎn)成本度來(lái)看醫(yī)用高分子材料的生產(chǎn)成本占其出廠價(jià)的20%-30%其中原材支出占總生產(chǎn)成本的70%設(shè)備人力成本支出占總生產(chǎn)成本的30生產(chǎn)成本的攤銷中游醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)的需求量密切相關(guān)若中游生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原材料需求量增大游原材料企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模隨之?dāng)U大單位生產(chǎn)成本降低整體而言醫(yī)用高分子材料的原材為基礎(chǔ)的農(nóng)產(chǎn)品與化工原料技術(shù)水平要求不高市場(chǎng)供應(yīng)充足原材料供應(yīng)商議價(jià)能力限相較于原材料由于生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)工藝的壁壘較高普通設(shè)備已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化高端備由國(guó)際大型生產(chǎn)企業(yè)掌控。中游分析醫(yī)用高分子材料行業(yè)的中游參與者為醫(yī)用高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)。從市場(chǎng)情況來(lái)看中國(guó)醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)分為本土企業(yè)外資企業(yè)兩類其中土企業(yè)的典型代表有山東威高康德萊三鑫醫(yī)療等外資企業(yè)包括路博潤(rùn)北歐化工國(guó)杜邦等受益于國(guó)家政策鼓勵(lì)與引導(dǎo)本土醫(yī)用高分子生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展市場(chǎng)占比超企業(yè)市場(chǎng)占比約為從應(yīng)用層級(jí)來(lái)看中低端醫(yī)用高分子材料逐漸實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)用高分子材料仍依賴進(jìn)口由于高分子學(xué)科建設(shè)人才培養(yǎng)及產(chǎn)品生產(chǎn)均需要較長(zhǎng)的時(shí)間外資企業(yè)從事醫(yī)用高分子研發(fā)、生產(chǎn)早于本土企業(yè),人才資源充足,生產(chǎn)工藝及技術(shù)水平較高,在具有耐輻照耐磨等特殊性能的高端醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)技術(shù)高于本土企業(yè)整體來(lái)看隨著本土企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)與生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)一步發(fā)展中低端醫(yī)用高分子材料的供應(yīng)逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代在高端醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)、工藝方面,本土企業(yè)技術(shù)水平有待提高。從生產(chǎn)力和供應(yīng)水平來(lái)看專業(yè)從事醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)的企業(yè)較少生產(chǎn)分散依生產(chǎn)工藝與技術(shù)的差異不同種類的醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)對(duì)原材料設(shè)備的需求不同生投入是醫(yī)用高分子企業(yè)投產(chǎn)時(shí)需考慮的首要問題,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),有助于攤銷生產(chǎn)成本實(shí)現(xiàn)盈利但就實(shí)際情況而言目前從事醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)的企業(yè)以中小企業(yè)為主沒有專門從事醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)的大型企業(yè)造成醫(yī)用高分子材料的生產(chǎn)集中度不高市場(chǎng)供應(yīng)分散。下游分析醫(yī)用高分子材料的下游為應(yīng)用終端涉及醫(yī)療器械制造企業(yè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)及患者體表現(xiàn)為:從應(yīng)用終端來(lái)看醫(yī)用高分子材料以醫(yī)用耗材植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)為主極少數(shù)的高端的醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體按照醫(yī)療器械分類來(lái)看聚氯乙烯聚碳酸酯等醫(yī)用高分子材料廣泛應(yīng)用于ⅠⅡ類醫(yī)療器械生產(chǎn)如一次性輸液器輸血器留置針等醫(yī)用低值耗材由于Ⅲ類醫(yī)療器械尤其是植入式醫(yī)療器械對(duì)醫(yī)用高分子材料的生物相容性要求高,聚丙烯、聚乙烯等性能優(yōu)勢(shì)更突出的醫(yī)用高分子材料在Ⅲ類醫(yī)療器械中應(yīng)用較多從流通過程來(lái)看醫(yī)高分子材料銷售主要分為三步療器械公司,通過一系列的技術(shù)研發(fā)與加工,將醫(yī)用高分子材料與其他材料制成醫(yī)療器械(2醫(yī)療器械通過各種渠道流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)(3醫(yī)用機(jī)構(gòu)以醫(yī)療服務(wù)的形式將醫(yī)療械應(yīng)用于患者的臨床治療中,最終由患者購(gòu)買、使用醫(yī)療器械的方式完成整個(gè)銷售流程。從銷售模式來(lái)看,醫(yī)用高分子材料的銷售模式主要包括直銷和分銷兩種?,F(xiàn)階段的中國(guó)醫(yī)用高分子材料產(chǎn)品通過直銷渠道銷售,70%的產(chǎn)品通過分銷模式銷售,已形成以“分銷為主直銷為輔的銷售模式“兩票制取“藥品加成“帶量采購(gòu)策影響下中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將重新洗牌未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥高分子材料的銷售模式將逐漸轉(zhuǎn)“直銷為主分銷為輔直銷模式發(fā)展將對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)形成經(jīng)營(yíng)挑戰(zhàn)包括人力資源需增加、總體流通成本上升以及資金周轉(zhuǎn)壓力加大。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析高分子學(xué)科逐步完善,高分子研究項(xiàng)目得到扶持國(guó)家重點(diǎn)高分子實(shí)驗(yàn)室的建立不僅有助于高分子學(xué)科發(fā)展還有助于高分子科學(xué)與電子通訊航空航天工業(yè)制造及生物醫(yī)療等領(lǐng)域的交叉應(yīng)用發(fā)展自0紀(jì)80年代來(lái),基于高校分子物理化學(xué)及材料等重點(diǎn)學(xué)科中國(guó)已經(jīng)逐步建立了以國(guó)家工(技術(shù)研究中心企業(yè)創(chuàng)新中心省部級(jí)工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為核心包括0個(gè)單位的高分子材料科技創(chuàng)新體系諸如聚合物分子工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高分子材料工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室超圖依托高分子學(xué)科教育大力發(fā)展國(guó)高分子科學(xué)研究國(guó)家重點(diǎn)試驗(yàn)室逐漸成為科學(xué)研究技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)和對(duì)外交流的重要基地為中國(guó)高分子材料科學(xué)和高分子工業(yè)的發(fā)展提供知識(shí)技術(shù)和人才支撐,全面促進(jìn)中國(guó)高分子材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展。圖3-1國(guó)家分子材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(部分)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理生物醫(yī)療是高分子材料的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一得益于中國(guó)高分子學(xué)科與研究的發(fā)展物醫(yī)用高分子材料也得到重視如聚合物分子工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室于4年2月立托復(fù)旦大學(xué)高分子化學(xué)與物理國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科以生物醫(yī)用高分子的設(shè)計(jì)為四個(gè)主要研究方之一注重研究醫(yī)用材料與機(jī)體相互作用的基本規(guī)律和生物醫(yī)用材料的設(shè)計(jì)原理在細(xì)胞材料相互作用組織修復(fù)材料藥物緩釋載體與體外檢測(cè)生物大分子等方面開展基礎(chǔ)研與應(yīng)用基礎(chǔ)研究高分子物理與化學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室于9年獲批重視研發(fā)高效生物化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化方法開展生物可降解高分子材料的分子設(shè)計(jì)與合成方法研究發(fā)展新型生醫(yī)用與生態(tài)環(huán)境高分子材料高分子國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建立極大地促進(jìn)了生物醫(yī)療領(lǐng)域分子材料的發(fā)展,有利于醫(yī)用高分材料行業(yè)發(fā)展。高分子材料作為國(guó)家重點(diǎn)支持的八大高新技術(shù)領(lǐng)域之一國(guó)家層面大力支持高分子相技術(shù)材料研究與應(yīng)用在政策支持方面6年2月科技部發(fā)布《國(guó)家重點(diǎn)支持高新技術(shù)領(lǐng)域中針對(duì)高分子材料領(lǐng)域發(fā)展明確提出支持耐高溫耐磨超韌的高性高分子結(jié)構(gòu)材料的聚合物合成技術(shù)發(fā)展鼓勵(lì)新型高分子功能材料研發(fā)與應(yīng)用在科研資投入方面,以國(guó)家自然科學(xué)基金為例,2019年國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目合計(jì)達(dá)41,752目0料4計(jì)5萬(wàn)(見圖得益于國(guó)家的支持中國(guó)醫(yī)用高分子材料研發(fā)水平不斷提升專業(yè)人才持續(xù)輸出,極大地促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)的發(fā)展。圖3-2國(guó)家然科學(xué)基金資助醫(yī)用高分子材料項(xiàng)目(2019年)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理醫(yī)療健康需求持續(xù)增加,醫(yī)療器械耗材需求增長(zhǎng)老齡人口與慢病群體數(shù)量逐年增長(zhǎng)促進(jìn)中國(guó)社會(huì)醫(yī)療健康需求持續(xù)增長(zhǎng)具體表現(xiàn)為:中國(guó)社會(huì)老齡化日益加深老齡化群體數(shù)量逐年增長(zhǎng)促進(jìn)社會(huì)醫(yī)療健康服務(wù)求增長(zhǎng)2014-2018年國(guó)65歲及以上老年人口規(guī)模從13,755萬(wàn)人增長(zhǎng)至16,658人,占總?cè)丝诒壤龔牡竭^去五年5歲及上老年人口規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為43(圖3-3根據(jù)1年合國(guó)發(fā)布《世界人口老齡化報(bào)(1950-00》分類標(biāo)準(zhǔn)將65歲及上老年人口比例超過和2分別定義為老齡化社會(huì)、老齡社會(huì)和高齡社會(huì),中國(guó)已經(jīng)處于老齡化社會(huì),并向老齡社會(huì)發(fā)展。圖3-3中國(guó)65歲及以上人口規(guī)模與占總?cè)丝诒壤?014-2018年來(lái)源:頭豹研究院編輯整理隨著社會(huì)生活條件與方式的改變中國(guó)居民慢病患病率持續(xù)提升慢病患者群不斷擴(kuò)大導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療健康服務(wù)需求增長(zhǎng)《2018年國(guó)國(guó)民健康大數(shù)據(jù)報(bào)告數(shù)據(jù)示70%國(guó)人有過勞死的風(fēng)險(xiǎn)76%白領(lǐng)處亞健康狀態(tài)20%中國(guó)患有慢病且慢病死亡率達(dá)到,慢病將成為威脅中國(guó)人健康的致命因素之一,僅次于惡性腫瘤以高血壓糖尿病為例中國(guó)約有5億高血成人患(發(fā)病率1.1糖尿病成人患者(發(fā)病率足經(jīng)濟(jì)技術(shù)水平的提升以及醫(yī)療健康需求的增長(zhǎng)促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速展。8年中醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(按出廠價(jià)計(jì))由6億元增長(zhǎng)至億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率199%。在健需求等因素的刺激下,20192023中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將保持快速發(fā)展年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.0%預(yù)計(jì)到2023年市規(guī)模將達(dá)10619元(見圖圖3-4中國(guó)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(按出廠價(jià)計(jì)),2014-2018年來(lái)源:頭豹研究院編輯整理其中醫(yī)用高值耗材作為外科植入手術(shù)中的關(guān)鍵醫(yī)療器械隨著中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展而持續(xù)快速發(fā)展8年國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)(按銷售額計(jì)由億元增長(zhǎng)至9億年復(fù)合增長(zhǎng)率為預(yù)計(jì)23年國(guó)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng),年復(fù)合增長(zhǎng)率25.6%,預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3,2348億(見圖3-)。圖3-5中國(guó)用高值耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(按銷售額計(jì)),2014-2023年來(lái)源:頭豹研究院編輯整理醫(yī)用高分子材料作為臨床應(yīng)用最廣泛的生物醫(yī)用材料是醫(yī)用耗材植入物等醫(yī)療器的重要生產(chǎn)原料中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的快速發(fā)展尤其是醫(yī)用高值耗材行業(yè)的發(fā)展極大推動(dòng)醫(yī)用高分子材料等原料行業(yè)的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)制約因素分析技術(shù)水平低,進(jìn)口依賴高中國(guó)醫(yī)用高分子材料及精密儀器行業(yè)起步晚研發(fā)技術(shù)及生產(chǎn)工藝水平不高是制約醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展的因素之一。醫(yī)用高分子材料多用于生產(chǎn)醫(yī)用耗材、植入式醫(yī)療器械人工組織與器官高分子藥物等因此對(duì)醫(yī)用高分子材料的生物相容性安全性穩(wěn)定性等要求嚴(yán)格目前在生物醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的醫(yī)用高分子材料有甲殼素膠原蛋白硅橡膠聚乳酸聚碳酸酯聚氯乙烯等應(yīng)用領(lǐng)域包括口腔科骨科創(chuàng)傷外科整形外科等整體而言由于基礎(chǔ)通用性的醫(yī)用高分子材料的原料開發(fā)和質(zhì)量控制技術(shù)尚不成熟同種類的醫(yī)用高分子材料國(guó)際供應(yīng)商生產(chǎn)技術(shù)更成熟,產(chǎn)品質(zhì)量更好。以骨科植入耗材為例受限于材料和技術(shù)等因素骨科植入耗材產(chǎn)品進(jìn)口依賴度高土企業(yè)集中在中低端耗材領(lǐng)域高值骨科植入耗材發(fā)展不足制約整體行業(yè)發(fā)展從市場(chǎng)比情況來(lái)看骨科植入耗材產(chǎn)品中進(jìn)口產(chǎn)品占比高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品整體市場(chǎng)進(jìn)口依賴高數(shù)顯示,2018年中國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模5億美元,其中進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)占比產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比僅微創(chuàng)醫(yī)療威高集團(tuán)凱利泰比(見圖
圖4-1中國(guó)科植入耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,2018年來(lái)源:頭豹研究院編輯整理從產(chǎn)品應(yīng)用層級(jí)來(lái)看中低端產(chǎn)品進(jìn)口替代程度高高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口通常骨科入耗材產(chǎn)品包括創(chuàng)傷類脊柱類關(guān)節(jié)類運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類及神經(jīng)外科類前三類是最主要的科植入耗材臨床應(yīng)用廣泛依據(jù)技術(shù)門檻與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局各類產(chǎn)品的市場(chǎng)情況具體如下(1創(chuàng)傷骨科植入耗材主要用于上下肢骨盆髖部手部創(chuàng)傷性骨折或矯形等外科手術(shù)主要產(chǎn)品包括內(nèi)固定系統(tǒng)和外固定支架此類產(chǎn)品技術(shù)門檻低進(jìn)口替代率高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比超過(脊類骨科植入耗材用于創(chuàng)傷退變畸形等原因造成的各類脊柱疾病的外科治療主要產(chǎn)品涉及各類脊柱內(nèi)固定裝置相比于創(chuàng)傷類產(chǎn)品此類產(chǎn)品的技術(shù)門檻較高市場(chǎng)集中度較高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)比例在3關(guān)節(jié)類科植入耗材屬于永久性植入物技術(shù)含量高進(jìn)入門檻高替代低國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比不足生產(chǎn)規(guī)模小,行業(yè)集中低中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度低導(dǎo)致對(duì)醫(yī)用高分子材料等原料的市場(chǎng)需求分散小量多樣化的醫(yī)用高分子材料需求不利于醫(yī)用高分子材料企業(yè)發(fā)展壯大根《2018年藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù),截至8年11底,中國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7萬(wàn)家,其中:可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品的企業(yè)3家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)9家,可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)7(見圖從場(chǎng)銷售情況來(lái)看年銷售額1億以上的企業(yè)占企業(yè)總量不到為平均收入規(guī)模低于0萬(wàn)元的小型企業(yè)與全球醫(yī)療器械市場(chǎng)相比中國(guó)排名前0醫(yī)療器械企業(yè)所占行業(yè)市場(chǎng)份額不足全球排名前0的醫(yī)療器械企業(yè)約占行業(yè)市場(chǎng)份額的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,但多數(shù)生產(chǎn)規(guī)模較小,行業(yè)整體集中度低
圖4-2中國(guó)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理由于中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小,導(dǎo)致研發(fā)投入規(guī)模較小,整體自主創(chuàng)新力不足對(duì)醫(yī)用高分子材料等原料研發(fā)與應(yīng)用探索不足從而制約醫(yī)用高分子材料行業(yè)的發(fā)展以中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)領(lǐng)先者樂普醫(yī)療微創(chuàng)醫(yī)療及威高集團(tuán)三家代表性企業(yè)為例8年三家公司的科研投入依次是7億4億3.1億研發(fā)投入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為7.4%、15.7%、3.5%而國(guó)際醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)生醫(yī)療、美敦力2018年研發(fā)投入分別達(dá)到107.7億美、22.5億元,研發(fā)投入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為13.2%、7.4%。整體看中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入規(guī)模遠(yuǎn)不及國(guó)際醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)投入占比方面差較大。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)相關(guān)政策分析醫(yī)用高分子材料已是臨床應(yīng)用最廣泛的一類生物醫(yī)用材料為促進(jìn)醫(yī)用高分子材料行發(fā)展國(guó)務(wù)院工信部發(fā)改委及科技部等部門制定了一系列相關(guān)政策具體包(見圖
圖5-1中國(guó)用高分子材料行業(yè)相關(guān)政策來(lái)源:頭豹研究院編輯整理在產(chǎn)業(yè)布局方面政策鼓勵(lì)逐步構(gòu)建生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈推進(jìn)相關(guān)戰(zhàn)略性型產(chǎn)應(yīng)用發(fā)展提升相關(guān)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力2016年7國(guó)務(wù)院發(fā)“十三五國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃針生物醫(yī)用材料提出“組織替代功能修復(fù)智能調(diào)控為方向加快D生物打印材料表面生物功能化及改性新一代生物材料檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等關(guān)鍵技術(shù)突破重點(diǎn)布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料組織工程產(chǎn)品新一代植介入醫(yī)療器械人工器官等重大戰(zhàn)性產(chǎn)品提升醫(yī)用級(jí)基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈提升生物用材料產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力6年2斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)條件打造生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展集群促進(jìn)生物技術(shù)與信息技術(shù)新能技術(shù)新材料技術(shù)等的融合創(chuàng)新加快形成一批新產(chǎn)品新服務(wù)新業(yè)態(tài)針對(duì)器官修復(fù)新技術(shù)的發(fā)展需要推動(dòng)生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合加速仿生醫(yī)學(xué)再生醫(yī)學(xué)和組織工技術(shù)的發(fā)展,推進(jìn)增材制造(3D打?。┘夹g(shù)在植(介)入新產(chǎn)品中應(yīng)用。在技術(shù)研發(fā)方面政策將生物醫(yī)用材料作為關(guān)鍵戰(zhàn)略材料大力支持相關(guān)核心技術(shù)攻關(guān)推進(jìn)相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新運(yùn)用2017年5月科技部發(fā)“十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃提出在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域圍繞組織器官修復(fù)功能替代降解調(diào)控等難點(diǎn)問題重點(diǎn)開展生物材料的細(xì)胞組織相互作用機(jī)制不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效應(yīng)等基礎(chǔ)研究加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性生物醫(yī)用材料基因組植入材料及組化D,促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。2017年1月工信部發(fā)改委科技部與財(cái)務(wù)部聯(lián)合發(fā)《新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南將生物醫(yī)用材料作為關(guān)鍵戰(zhàn)略材料之一在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械材料發(fā)展方面大力發(fā)展醫(yī)用增材制造技術(shù)突破醫(yī)用級(jí)鈦粉與鎳鈦合金粉等關(guān)鍵原料制約發(fā)展苯乙烯類熱塑性彈性體等不含塑化劑可替代聚氯乙烯的醫(yī)用高分子材料提高衛(wèi)生材料藥用包裝的安全性提升醫(yī)用級(jí)聚乳酸海藻酸鈉殼聚糖生產(chǎn)技術(shù)水平滿足發(fā)展高端藥用敷料的要求此外還鼓勵(lì)開展重點(diǎn)新材料應(yīng)用示范,以市場(chǎng)發(fā)展為核心,推進(jìn)生物材料市場(chǎng)發(fā)展。在研發(fā)管理方面政策鼓勵(lì)加快推動(dòng)科研計(jì)劃管理改革規(guī)范科研項(xiàng)目管理激活科研活力,主要表現(xiàn)為:(1)在科研經(jīng)費(fèi)管理方面,簡(jiǎn)化審批流程,規(guī)范科研過程項(xiàng)目管理。9年5財(cái)政部發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善科學(xué)基金項(xiàng)目和資金管理的通知中提出規(guī)范科研項(xiàng)目申報(bào)管理及驗(yàn)收流程簡(jiǎn)化科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理及審(在科研成果轉(zhuǎn)化方面,大力支持盤活科研成果。7年9月,國(guó)務(wù)院在《國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)方案》中,鼓勵(lì)專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移促進(jìn)科研成果向市場(chǎng)轉(zhuǎn)化鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)及科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)進(jìn)一步釋放科技創(chuàng)新活力;(3)在科研成果產(chǎn)業(yè)化方面,支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化。3年9國(guó)務(wù)院發(fā)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展若干意見提出支持支持自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用包括生物醫(yī)用材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析技術(shù)水平提升,推動(dòng)應(yīng)用深化隨著醫(yī)用高分子材料的研發(fā)與應(yīng)用水平不斷提升尤其是可降解合成醫(yī)用高分子材料續(xù)發(fā)展?jié)M足醫(yī)療器械生物醫(yī)藥研發(fā)高性能需求的醫(yī)用高分子材料種類逐漸豐富醫(yī)用分子材料在植入醫(yī)療器械組織工程藥物控釋等領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用不斷增加深(圖
圖6-1醫(yī)用分子材料的核心應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)源:頭豹研究院編輯整理在植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)用高分子材料被運(yùn)用于口腔骨骼血管等臨床治療類植式醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造目前已實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化但其性能水平還有待提高運(yùn)用植入式醫(yī)療器械的醫(yī)用高分子材料種類多樣包括硅橡膠纖維素等相關(guān)生物制品包括造骨骼和關(guān)節(jié)人造血管人造皮膚人造晶狀體等受益于醫(yī)用高分子材料精密度耐性耐疲勞性的提升及表面抗凝血防組織增生等改性技術(shù)微加工技術(shù)的發(fā)展未來(lái)入式醫(yī)療器械的整體性能有望提升。在組織工程領(lǐng)域醫(yī)用高分子材料作為組織工程制品的技術(shù)材料對(duì)于促進(jìn)組織工程技術(shù)與應(yīng)用的發(fā)展具有重要作用組織工程是將細(xì)胞生物學(xué)與材料學(xué)相結(jié)合利用生物體的再生能力和細(xì)胞所具有的增殖、分化和組織形成能力,在體內(nèi)或體外構(gòu)建組織、器官的學(xué)科屬于生物高新技術(shù)的范疇目前應(yīng)用于組織工程的醫(yī)用高分子材料有原和明膠透明質(zhì)酸鹽海藻酸鹽瓊脂糖和殼聚糖等天然醫(yī)用高分子材料及聚丙烯酸及其衍生物聚氧化乙烯聚乙烯醇和合成多肽等合成醫(yī)用高分子材料受益于醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)技術(shù)與制備工藝的優(yōu)化及細(xì)胞提取與增殖培養(yǎng)免疫原性消除及防鈣化抗衰壞等關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展骨骼肌腱、角膜、神經(jīng)等組織工程制品逐步實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用與市場(chǎng)化。在藥物控釋領(lǐng)域,醫(yī)用高分子材料作為藥物控制載體是生物醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一醫(yī)用高分子材料憑借其良好的生物相容穩(wěn)定性及可降解性等優(yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用于藥物控釋領(lǐng)域0紀(jì)0年代藥物緩釋體系研究逐漸興起到70年代逐漸轉(zhuǎn)向控釋型藥物體系研究,80年代后靶向型藥物釋放體系的相關(guān)研究成為熱點(diǎn)領(lǐng)域。目前,常用于藥物控釋領(lǐng)域的天然醫(yī)用高分子材料如膠原纖維素以及環(huán)糊精及合成醫(yī)用高分子材料如聚乳酸聚酸酐等醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)性支撐技術(shù)推動(dòng)藥物緩控、釋控制劑不斷發(fā)展,實(shí)現(xiàn)藥物定速、定時(shí)、定位釋放。標(biāo)準(zhǔn)體系建立,促進(jìn)市場(chǎng)規(guī)范醫(yī)用高分子材料的安全與質(zhì)量是其投入臨床應(yīng)用需要關(guān)注的首要問題相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建立尤為重要造國(guó)器械相關(guān)行業(yè)也隨之做出調(diào)整根《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l(2017修訂相關(guān)內(nèi)容定了一系列規(guī)范性文件完善醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入及上市后監(jiān)督管理療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立對(duì)于醫(yī)用高分子材料等原料也制定了相應(yīng)的規(guī)定有助于醫(yī)用高材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立(見圖促進(jìn)醫(yī)用高分子材料行業(yè)健康有序發(fā)展。圖6-2中國(guó)分子材料標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)容來(lái)源:頭豹研究院編輯整理為促進(jìn)醫(yī)用高分子材料等生物醫(yī)用材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化保證相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家先后建立了超過15與生物醫(yī)用材料相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委具體包括全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全國(guó)生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等已制定和頒布植入式醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)7生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)9中國(guó)已于20世紀(jì)0年代成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成員具直接參與對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案投票的權(quán)力國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)取標(biāo)率約有利于推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,同時(shí)促進(jìn)醫(yī)用高分子原料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立,未來(lái)中國(guó)醫(yī)用高分子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有望與國(guó)際接軌。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述在政策鼓勵(lì)人才支持等因素的影響下中國(guó)醫(yī)用高分子材料市場(chǎng)需求旺盛行業(yè)快發(fā)展,競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸顯現(xiàn)。從企業(yè)類型來(lái)看中國(guó)醫(yī)用高分子材料研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)分為本土企業(yè)與外資企業(yè)類企業(yè)在發(fā)展階段與發(fā)展?fàn)顟B(tài)有所不同以山東威高樂普醫(yī)療微創(chuàng)醫(yī)療為例的本土企業(yè)起步較晚但發(fā)展速快在中低端醫(yī)用高分子材料市場(chǎng)逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代以路博潤(rùn)北化工及美國(guó)杜邦為例的外資企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)起步早技術(shù)逐步沉淀在高端醫(yī)用高分子料生產(chǎn)方面,具有明顯優(yōu)勢(shì)(見圖圖7-1中國(guó)用高分子材料參與企業(yè)(企業(yè)類型)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理從空間布局來(lái)看中國(guó)醫(yī)用高分子企業(yè)集中分布在山東江蘇廣東上海等省中山東省的醫(yī)用高分子生產(chǎn)企業(yè)有山東威高新華醫(yī)療山東海雅等江蘇省的醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)有蘇州開元民生科技、蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥、江蘇思穎柏霖生物科技等廣東省醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展迅速相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)有華大基因廣東遠(yuǎn)東等其中大型的醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與化工企業(yè)為主主要分布在山東江蘇等工業(yè)制造及醫(yī)療器械生產(chǎn)基礎(chǔ)良好的省份。中國(guó)醫(yī)用高分子材料行業(yè)投資企業(yè)推薦江蘇亞華生物科技工程有限公司(1)公司概況江蘇亞華生物科技工程有限公(以下簡(jiǎn)“亞華生物始創(chuàng)于4年注資本0萬(wàn),在中國(guó)已有2個(gè)分支機(jī)構(gòu),是一家綜合性的生物醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)品的制造商和相關(guān)服務(wù)提供商。2016年2月亞華生物進(jìn)行了A輪資,投資方及投金額未透露。(2)主要產(chǎn)品亞華生物主要生產(chǎn)醫(yī)用高分子材料及制品植入材料及人工器官鎳鈦記憶合金骨科固定系列產(chǎn)品高性能腫瘤物理治療用醫(yī)療儀器設(shè)備三類產(chǎn)品其中醫(yī)用高分子產(chǎn)品包括液器、輸血器具及管路、呼吸麻醉或同期用氣管插管及一般醫(yī)療用品(見圖圖7-2亞華物核心產(chǎn)品示例來(lái)源:企業(yè)官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理(3)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)研發(fā)優(yōu)勢(shì)亞華生物是一家具有醫(yī)學(xué)生物研發(fā)背景集醫(yī)療器械的開發(fā)生產(chǎn)及銷有2與7均屬于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。品質(zhì)認(rèn)證:亞華生物的高分子醫(yī)療用品、特種醫(yī)用導(dǎo)管、骨科產(chǎn)品已通0901、IS01345YY0287質(zhì)保證體系認(rèn)證多個(gè)產(chǎn)品先后通過歐盟CE認(rèn)證及美國(guó)A認(rèn)證,產(chǎn)品銷往3個(gè)國(guó)家和地區(qū)。生產(chǎn)優(yōu)勢(shì):間0間0平米,電子設(shè)備生產(chǎn)車間0平方米,還配套了與生產(chǎn)相適應(yīng)的多種檢測(cè)儀器和生產(chǎn)設(shè)備,可方位加工生產(chǎn)一次性高分子醫(yī)療用品、特種醫(yī)用導(dǎo)管、骨科產(chǎn)品和電子醫(yī)療設(shè)備。上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司(1)公司概況上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公(以下簡(jiǎn)康德萊立于6年6月冊(cè)資金2元是一家從事介入類醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)及銷售的供應(yīng)商也是中國(guó)大型醫(yī)高分子耗材生產(chǎn)商之一康德萊是上海市高新技術(shù)企業(yè)并先后獲得了上海市科技小巨人業(yè)、上海市“專、精、特、新”企業(yè)、上海市專利試點(diǎn)企業(yè)等多項(xiàng)稱號(hào)。(2)主要產(chǎn)品康德萊從事生產(chǎn)制造高端介入醫(yī)療器械產(chǎn)品具體包括注射器注射針輸液針采器輸血器留置針等其中一次性醫(yī)療器械包括一次性微導(dǎo)管一次造影導(dǎo)絲一次性影劑助推器、一次性親水涂層導(dǎo)絲等(見圖圖7-3康德核心產(chǎn)品示例(3)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
來(lái)源:企業(yè)官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理研發(fā)優(yōu)勢(shì)從知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)看截至9年8康德萊擁有已授權(quán)專利0審利7權(quán)5上海市高新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目上海市科技支撐項(xiàng)目上海市重大技改項(xiàng)目支持上海市技術(shù)創(chuàng)新資金上海市科技人才計(jì)劃項(xiàng)目國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新基金國(guó)“萬(wàn)人計(jì)劃科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才等項(xiàng)目支持。品質(zhì)認(rèn)證從產(chǎn)品認(rèn)證來(lái)看康德萊先后通過ISO9001ISO13485UV等質(zhì)量管體系認(rèn)證。截至9年8月,康德萊共擁有中國(guó)注冊(cè)產(chǎn)品7項(xiàng),CE認(rèn)證產(chǎn)品28項(xiàng),F(xiàn)A認(rèn)證產(chǎn)品10項(xiàng)。生產(chǎn)與銷售優(yōu)勢(shì)康德萊整合模具設(shè)計(jì)模具制造產(chǎn)品注塑產(chǎn)品組裝包裝滅菌等多項(xiàng)資源,具備從研發(fā)、制造到銷售的能力,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國(guó)、歐洲、南美、中東、南非印度等0個(gè)國(guó)家和地區(qū)在高值介入耗材領(lǐng)域康德萊逐漸發(fā)展成為重要的專業(yè)制造商之一。蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司(1)公司概況蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公(以下簡(jiǎn)“愛得科技成立于6年3月冊(cè)資本6萬(wàn)元是家從事外科手術(shù)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)和銷售提供商產(chǎn)品主要面向手術(shù)室急救室及診療室從資本融資情況來(lái)看9年4月愛得科技完成首輪數(shù)億元融資由國(guó)藥資本旗下醫(yī)療器械股權(quán)投資基金領(lǐng)投毅達(dá)資本嘉樂資本跟投愛得科先后獲得“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)秀誠(chéng)信單位”“張家市小巨人企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。(2)主要產(chǎn)品愛得科技的產(chǎn)品涵蓋Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類醫(yī)療器械,涉及創(chuàng)傷、脊柱、護(hù)創(chuàng)等多個(gè)領(lǐng)域洗系統(tǒng)、骨科內(nèi)、外固定系統(tǒng)及直流骨科電鉆、電鋸等產(chǎn)品(見圖圖7-4愛得技核心產(chǎn)品示例(3)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
來(lái)源:企業(yè)官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理研發(fā)優(yōu)勢(shì):從知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面來(lái)看,截至2019年10月,愛得科技已取得95項(xiàng)專利技術(shù)及0項(xiàng)冊(cè)商標(biāo)其中包括椎體支架胸骨板帶取活檢功能經(jīng)皮穿刺器醫(yī)用高分骨外固定裝置及脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)等多個(gè)產(chǎn)品。愛得科技的核心產(chǎn)品技術(shù)均已獲得國(guó)家發(fā)明專利。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)愛得科技具有四大核心系列產(chǎn)品且產(chǎn)品種類豐富多樣愛得科技的產(chǎn)品為創(chuàng)傷產(chǎn)品、脊柱產(chǎn)品、護(hù)創(chuàng)產(chǎn)品及胸科產(chǎn)品四大系列,有超過0個(gè)不同種類及型號(hào)產(chǎn)品具體包括外固定系統(tǒng)支流骨科電鉆及電鋸椎體成型系統(tǒng)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)負(fù)引流護(hù)創(chuàng)材料、高壓脈沖沖洗系統(tǒng)等。品質(zhì)認(rèn)證:00年,愛得科技生產(chǎn)的外固定器和骨科動(dòng)力系統(tǒng)先后獲得E認(rèn)證和ISO1345認(rèn)證212年得E和54年,得科技獲得醫(yī)用負(fù)壓封閉引流裝置、多點(diǎn)負(fù)壓引流裝置等多項(xiàng)專利。從補(bǔ)貼形式看,大多國(guó)家把補(bǔ)貼放在了消費(fèi)環(huán)節(jié),以購(gòu)置稅費(fèi)抵免或者購(gòu)置補(bǔ)貼的形式發(fā)放,僅德國(guó)將補(bǔ)貼放在了開發(fā)制造環(huán)節(jié)。前者屬于需求端的刺激,后者屬于供給端刺激。供給側(cè)(生產(chǎn)制造領(lǐng)域)補(bǔ)貼促進(jìn)企業(yè)研發(fā)新車型,有利于在無(wú)形中促進(jìn)企業(yè)形成研發(fā)能力,就算補(bǔ)貼斷了,多年的技術(shù)積累不會(huì)隨著補(bǔ)貼停止而消失。因此從這個(gè)角度看,德國(guó)將研發(fā)補(bǔ)貼放在生產(chǎn)領(lǐng)域不無(wú)道理。國(guó)內(nèi)補(bǔ)貼政策也可借鑒此類方法,在補(bǔ)貼政策上實(shí)行多途徑刺激,在消費(fèi)端和研發(fā)端同時(shí)給予補(bǔ)貼,既保證政策效果也利于產(chǎn)業(yè)技術(shù)積淀。用戶性別構(gòu)成來(lái)看,中國(guó)教育用戶人群以女性用戶為主,截止2018年10月,女性用戶占比達(dá)67.9%。并且呈現(xiàn)出年輕化特征,30歲以下用戶人群占比達(dá)60.4%。此外,聚焦到教育用戶群體消費(fèi)能力情況,中高消費(fèi)能力人群占最大比重,占比達(dá)31.9%。整體來(lái)看,中等消費(fèi)能力以上人群占比達(dá)七成以上。由此可見,中國(guó)教育用戶人群畫像呈現(xiàn)出高消費(fèi)能力、年輕化且以女性用戶偏多等特點(diǎn)。并且,從教育用戶分布來(lái)看,四成的在線教育APP用戶來(lái)自一線城市。工業(yè)循環(huán)水處理使用的藥劑主要有阻垢劑、緩蝕劑、殺菌滅藻劑、清洗劑、預(yù)膜劑等。?工業(yè)鍋爐用水也是工業(yè)用水的重要部分。工業(yè)鍋爐是一種常見的能量裝換設(shè)備,用來(lái)生產(chǎn)蒸汽或加熱水,廣泛地應(yīng)用于電力、機(jī)械、化工等工業(yè)部門及人們的日常生活中。按照鍋爐產(chǎn)生的蒸汽壓力可分為:高壓鍋爐、中壓鍋爐、低壓鍋爐;按照鍋爐的流量可分為大容量(大型)鍋爐、中容量(中型)鍋爐、小容量(小型)鍋爐。工業(yè)鍋爐用水的水源一般為自來(lái)水和地下水,使用未經(jīng)處理的水容易對(duì)鍋爐造成結(jié)垢、腐蝕和汽水共騰等危害。結(jié)垢直接影響傳熱和汽水正常循環(huán),形成垢下腐蝕,浪費(fèi)燃料,縮短鍋爐壽命,嚴(yán)重時(shí)引發(fā)脹管、變形或爆管事故。腐蝕則直接影響材料強(qiáng)度,嚴(yán)重時(shí)造成裂紋、泄漏甚至爆炸事故。汽水共騰直接影響蒸汽質(zhì)量,可能導(dǎo)致過熱器及其它用汽設(shè)備結(jié)垢甚至引起安全事故。為鍋爐提供合格的水,是保證鍋爐安全經(jīng)濟(jì)運(yùn)行必不可少的手段。工業(yè)鍋爐水處理的常用方法有鍋外水處理和鍋內(nèi)水處理,使用的藥劑主要有:緩蝕阻垢劑、除氧劑、給水降堿劑、離子交換劑、再生劑、軟化劑、堿度調(diào)節(jié)劑、清垢劑等。從補(bǔ)貼形式看,大多國(guó)家把補(bǔ)貼放在了消費(fèi)環(huán)節(jié),以購(gòu)置稅費(fèi)抵免或者購(gòu)置補(bǔ)貼的形式發(fā)放,僅德國(guó)將補(bǔ)貼放在了開發(fā)制造環(huán)節(jié)。前者屬于需求端的刺激,后者屬于供給端刺激。供給側(cè)(生產(chǎn)制造領(lǐng)域)補(bǔ)貼促進(jìn)企業(yè)研發(fā)新車型,有利于在無(wú)形中促進(jìn)企業(yè)形成研發(fā)能力,就算補(bǔ)貼斷了,多年的技術(shù)積累不會(huì)隨著補(bǔ)貼停止而消失。因此從這個(gè)角度看,德國(guó)將研發(fā)補(bǔ)貼放在生產(chǎn)領(lǐng)域不無(wú)道理。國(guó)內(nèi)補(bǔ)貼政策也可借鑒此類方法,在補(bǔ)貼政策上實(shí)行多途徑刺激,在消費(fèi)端和研發(fā)端同時(shí)給予補(bǔ)貼,既保證政策效果也利于產(chǎn)業(yè)技術(shù)積淀。用戶性別構(gòu)成來(lái)看,中國(guó)教育用戶人群以女性用戶為主,截止2018年10月,女性用戶占比達(dá)67.9%。并且呈現(xiàn)出年輕化特征,30歲以下用戶人群占比達(dá)60.4%。此外,聚焦到教育用戶群體消費(fèi)能力情況,中高消費(fèi)能力人群占最大比重,占比達(dá)31.9%。整體來(lái)看,中等消費(fèi)能力以上人群占比達(dá)七成以上。由此可見,中國(guó)教育用戶人群畫像呈現(xiàn)出高消費(fèi)能力、年輕化且以女性用戶偏多等特點(diǎn)。并且,從教育用戶分布來(lái)看,四成的在線教育APP用戶來(lái)自一線城市。工業(yè)循環(huán)水處理使用的藥劑主要有阻垢劑、緩蝕劑、殺菌滅藻劑、清洗劑、預(yù)膜劑等。?工業(yè)鍋爐用水也是工業(yè)用水的重要部分。工業(yè)鍋爐是一種常見的能量裝換設(shè)備,用來(lái)生產(chǎn)蒸汽或加熱水,廣泛地應(yīng)用于電力、機(jī)械、化工等工業(yè)部門及人們的日常生活中。按照鍋爐產(chǎn)生的蒸汽壓力可分為:高壓鍋爐、中壓鍋爐、低壓鍋爐;按照鍋爐的流量可分為大容量(大型)鍋爐、中容量(中型)鍋爐、小容量(小型)鍋爐。工業(yè)鍋爐用水的水源一般為自來(lái)水和地下水,使用未經(jīng)處理的水容易對(duì)鍋爐造成結(jié)垢、腐蝕和汽水共騰等危害。結(jié)垢直接影響傳熱和汽水正常循環(huán),形成垢下腐蝕,浪費(fèi)燃料,縮短鍋爐壽命,嚴(yán)重時(shí)引發(fā)脹管、變形或爆管事故。腐蝕則直接影響材料強(qiáng)度,嚴(yán)重時(shí)造成裂紋、泄漏甚至爆炸事故。汽水共騰直接影響蒸汽質(zhì)量,可能導(dǎo)致過熱器及其它用汽設(shè)備結(jié)垢甚至引起安全事故。為鍋爐提供合格的水,是保證鍋爐安全經(jīng)濟(jì)運(yùn)行必不可少的手段。工業(yè)鍋爐水處理的常用方法有鍋外水處理和鍋內(nèi)水處理,使用的藥劑主要有:緩蝕阻垢劑、除氧劑、給水降堿劑、離子交換劑、再生劑、軟化劑、堿度調(diào)節(jié)劑、清垢劑等。從手機(jī)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告了解到,隨著智能手機(jī)的屏幕尺寸發(fā)展走到極限,手機(jī)的外殼材質(zhì)成為另一個(gè)市場(chǎng)熱點(diǎn)。由于鎂鋁合金和鋼制金屬既能提高硬度,還可改善使用的手感,這類材質(zhì)成為用戶和廠家的首選。而金屬切割工藝的難度和金屬帶來(lái)的網(wǎng)絡(luò)信號(hào)限制可能成為挑戰(zhàn),但這不會(huì)妨礙這類材質(zhì)成為智能手機(jī)ID發(fā)展的趨勢(shì)。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和市場(chǎng)需求提高,特別是來(lái)自汽車制造、高速鐵路建設(shè)、高速公路建設(shè)、綠色能源建設(shè)、工程機(jī)械、大型飛機(jī)、支線飛機(jī)以及船舶制造等行業(yè)快速發(fā)展的拉動(dòng),國(guó)內(nèi)機(jī)床消費(fèi)量還會(huì)有巨大的上升空間。在“十二五”期間,我國(guó)機(jī)床產(chǎn)業(yè)發(fā)展將出現(xiàn)重大的趨勢(shì)性變化。國(guó)內(nèi)消費(fèi)需求的不斷增長(zhǎng),為機(jī)床制造業(yè)展開了一個(gè)廣闊市場(chǎng)。基因檢測(cè)技術(shù)主要包括基因測(cè)序、PCR、基因芯片、核酸分子雜交(FISH為主),其中FISH市場(chǎng)較小,根據(jù)Frost&Sullivan的測(cè)算2017年其規(guī)模僅3億美元,若不納入整體市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì),根據(jù)BCCResearch、TransparencyMarketResearch、GrandViewResearch等知名市場(chǎng)調(diào)研公司的報(bào)告統(tǒng)計(jì),根據(jù)基因測(cè)序、PCR、基因芯片三大細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模,可估測(cè)基因檢測(cè)的全球市場(chǎng)規(guī)模(包括儀器、試劑耗材與檢測(cè)服務(wù))將從2015年的165.3億美元增長(zhǎng)至296.2億美元,2015-2020年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)約為12.4%。三大細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的2020年全球市場(chǎng)規(guī)模及2015-2020年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)估值分別為:基因測(cè)序(138億美元、18.5%)、PCR(96億美元,6.6%)、基因芯片(62.2億美元,11.4%)。在本次展會(huì)中,Yukai帶來(lái)了BoccoEmo機(jī)器人,旨在為兒童和老年人提供陪伴,同時(shí)還能在家中保持密切關(guān)注。與上一代相比,這款機(jī)器人更加善解人意。它能讀取短信、控制智能家居設(shè)備,并在門鎖上時(shí)通知你。不過,它也能給你天氣信息,顯得更“善解人意”、更有表現(xiàn)力。當(dāng)它聽到自己的名字時(shí)就會(huì)做出反應(yīng),它會(huì)有感情的讀出信息。它還可以根據(jù)說話人的語(yǔ)調(diào)識(shí)別說話人的情緒狀態(tài),并做出相應(yīng)的反應(yīng)。而除了手機(jī)廠商,網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)商們離5G則要更近一步。中國(guó)移動(dòng)、中國(guó)聯(lián)通、中國(guó)電信這國(guó)內(nèi)的三大運(yùn)營(yíng)商,從2017年起,就都紛紛開始了5G網(wǎng)絡(luò)相關(guān)的測(cè)試工作。而且,三大運(yùn)營(yíng)商的都將2019年設(shè)定為5G網(wǎng)絡(luò)商用落地的時(shí)間點(diǎn),也就是說,2019年年底前作為普通消費(fèi)者的我們,就可以置換5G手機(jī)了。其中,作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值醫(yī)療器械也迎來(lái)快速增長(zhǎng)的時(shí)期。我國(guó)高值醫(yī)療器械擁有巨大的成長(zhǎng)潛力。通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析,得益于國(guó)家政策支持及行業(yè)需求增加,我國(guó)在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面已完全實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,在高端領(lǐng)域,企業(yè)也正在加碼提升研發(fā)技術(shù)水平。值得關(guān)注的是,2018年分級(jí)診療改革會(huì)繼續(xù)深入,逐漸在全國(guó)各地鋪展開來(lái),分級(jí)診療帶來(lái)醫(yī)療資源配置向基層下沉,將意味著為國(guó)產(chǎn)設(shè)備帶來(lái)更多的機(jī)會(huì)。三是,有效調(diào)控糧食市場(chǎng)。發(fā)展生物燃料乙醇,不僅可以提高我國(guó)對(duì)糧食生產(chǎn)、庫(kù)存和價(jià)格的調(diào)控能力,也可以為大宗農(nóng)產(chǎn)品建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定、可控的加工轉(zhuǎn)化調(diào)節(jié)渠道,促進(jìn)糧食供求平衡,形成糧食生產(chǎn)和消費(fèi)良性循環(huán)發(fā)展的局面。同時(shí),生物燃料乙醇產(chǎn)業(yè)也是處置超期超標(biāo)糧食和霉變、重金屬超標(biāo)等人畜不能食用糧食的有效途徑,有利于提高糧食質(zhì)量安全水平,在減輕國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)的同時(shí),一定程度上為我國(guó)糧食質(zhì)量安全保障水平的提高做出了重要貢獻(xiàn)??祻?fù)機(jī)器人是當(dāng)前醫(yī)療機(jī)器人的重要分支,其研發(fā)涉及康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械學(xué)、機(jī)械力學(xué)、電子學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)以及機(jī)器人學(xué)等諸多領(lǐng)域。推動(dòng)康復(fù)機(jī)器人發(fā)展,有利于促進(jìn)康復(fù)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,也有利于相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)和新理論的發(fā)展。正因此,康復(fù)機(jī)器人現(xiàn)已成為全球醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域投資及研究的一大熱點(diǎn)。對(duì)于醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)來(lái)說,增強(qiáng)數(shù)據(jù)集成和標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)療信息化平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵,也是挖掘醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值的核心能力。圍繞數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、精細(xì)化管理,為政府、藥企、醫(yī)院、保險(xiǎn)、第三方檢驗(yàn)平臺(tái)等提供服務(wù)成為發(fā)展可循的路徑。在眾多的應(yīng)用方向中,智能輔助診斷是醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的熱門方向,針對(duì)肺小結(jié)節(jié)、眼底影像、乳腺癌等診斷類產(chǎn)品率先落地。參考國(guó)外醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用路徑,新藥研發(fā)市場(chǎng)同樣極具潛力,尤其是AI技術(shù)公司,可以業(yè)務(wù)為切入口,在藥物研發(fā)的不同環(huán)節(jié)謀求突破,并向上下游拓展。盡管對(duì)個(gè)性化治療的關(guān)注有限,但這類MMAs在推動(dòng)醫(yī)療保健領(lǐng)域開辟個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療之路的作用不可小覷。由于基因組學(xué)和社會(huì)心理數(shù)據(jù)的嚴(yán)重缺乏對(duì)目前電子健康記錄(EHR)系統(tǒng)的應(yīng)用范圍產(chǎn)生了限制,協(xié)調(diào)醫(yī)療應(yīng)用平臺(tái)則彌補(bǔ)了這一缺陷。通過EHR、生物測(cè)定設(shè)備和患者自我報(bào)告數(shù)據(jù)等渠道補(bǔ)充縱向的醫(yī)療保健數(shù)據(jù),在該平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)多端口的數(shù)據(jù)共享。醫(yī)療機(jī)器人也受到智能機(jī)械領(lǐng)域研究人員的重視。來(lái)自意大利圣安娜大學(xué)的生物機(jī)器人研究所主任PaoloDario表示,全球有超過300家醫(yī)院在應(yīng)用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,其精準(zhǔn)、微創(chuàng)的手術(shù)效果廣受外科醫(yī)生和患者歡迎。而該研究所更是開始從被動(dòng)治療走向主動(dòng)預(yù)防,希望在未來(lái)的三年內(nèi)能夠研發(fā)出兩款膠囊機(jī)器人,如果這種膠囊機(jī)器人用于糖尿病人即可使其免除注射胰島素的痛苦。韓國(guó)先進(jìn)科學(xué)技術(shù)院(KAIST)的Dong-sooKwon教授則展示了針對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人的缺陷而做的研究和改進(jìn),據(jù)其介紹,韓國(guó)自1999年起開始研究醫(yī)療機(jī)器人,目前的研發(fā)重點(diǎn)是單通道手術(shù)機(jī)器人,其研發(fā)的六自由度模塊化醫(yī)療機(jī)器人具有比達(dá)芬奇更好的靈活性、操作簡(jiǎn)單、物美價(jià)廉等優(yōu)點(diǎn),目前已經(jīng)開始著手商業(yè)化,并通過給狗做膽囊切除手術(shù)進(jìn)行了活體實(shí)驗(yàn)。2018年,我國(guó)向亞洲地區(qū)出口中藥材18.54萬(wàn)噸,出口額9.71億美元,占我國(guó)中藥材出口總額的80%。其中,日本、中國(guó)香港、韓國(guó)是亞洲地區(qū)的主要出口市場(chǎng),主要出口品種有人參、枸杞子、茯苓、半夏、地黃等。2018年,日本超越中國(guó)香港成為我中藥材出口的第一大市場(chǎng),出口占比達(dá)21.67%。我國(guó)對(duì)歐洲、北美洲等地區(qū)的出口占比則相對(duì)較小。一級(jí)處理處于整個(gè)污水處理系統(tǒng)最底層,主要用來(lái)除掉水中較大的懸浮物,一般采用物理除污法,通常使用明礬或者炭塊等對(duì)污水中的較大懸浮物進(jìn)行吸附清除,吸附后的污水進(jìn)入二級(jí)處理。二級(jí)處理是指運(yùn)用生物化學(xué)處理法對(duì)水中的呈膠體狀態(tài)和呈溶解狀態(tài)的有機(jī)污染物進(jìn)行清除,借助生物化學(xué)反應(yīng)來(lái)沉淀水中的有機(jī)污染物,經(jīng)過處理的污水基本達(dá)到排放要求,可以滿足特定用途的回用。二級(jí)處理通常借助流動(dòng)床生物膜工藝進(jìn)行,借助粘附在填料上的微生物自己繁殖形成生物膜來(lái)在水中進(jìn)行掛膜,借此來(lái)處理水中污質(zhì)。主要原理是通過水中生物將水中的有機(jī)物降解而達(dá)到處理污水的目的。三級(jí)處理是對(duì)污水進(jìn)行的最高層次的處理,污水將在這一環(huán)節(jié)得到最大限度的解污,三級(jí)處理又稱深度處理,主要是針對(duì)污水中難以被生物降解的有機(jī)物、溶解鹽類進(jìn)行溶解,深度處理后的工藝污水水質(zhì)較好,可以直接投入工業(yè)生產(chǎn)的使用中,污水處理的目的基本實(shí)現(xiàn)。污水處理涉及到的水處理藥劑一般有絮凝劑、污泥脫水劑、消泡劑、螯合劑、脫色劑等。國(guó)家從大的政策方向上對(duì)數(shù)字貨幣行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo),合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。如果中央銀行發(fā)行的數(shù)字貨幣僅僅只是替代紙鈔和鑄幣,那么它實(shí)際上就是一種電子現(xiàn)金,對(duì)貨幣政策和商業(yè)銀行的影響都不大。在傳統(tǒng)的貨幣發(fā)行中,流通中現(xiàn)金其實(shí)也是央行對(duì)公眾的直接負(fù)債,只是由于技術(shù)限制和成本方面的考慮,央行通過商業(yè)銀行來(lái)發(fā)行現(xiàn)金。隨著技術(shù)的進(jìn)步,央行通過數(shù)字貨幣形式直接將貨幣發(fā)行至個(gè)人和企業(yè)賬戶成為可能。電子現(xiàn)金流轉(zhuǎn)仍然通過央行和金融機(jī)構(gòu)再至企業(yè)和個(gè)人,在貨幣創(chuàng)造渠道、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)、功能上與紙幣完全相同,沒有脫離傳統(tǒng)貨幣政策調(diào)控的范圍。電子現(xiàn)金的主要功能在于便利交易支付??紤]到近年來(lái)第三方支付等非現(xiàn)金支付方式的發(fā)展已經(jīng)極大地便利了交易支付,電子現(xiàn)金對(duì)貨幣交易需求的影響有限,對(duì)貨幣政策的總體影響不顯著。電子現(xiàn)金在多大程度上被公眾接受,取決于其使用的便捷性、安全性。近年來(lái),智能醫(yī)療機(jī)器人的功能日益復(fù)雜、性能持續(xù)優(yōu)化,其研發(fā)過程涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、人工智能、大數(shù)據(jù)等相關(guān)學(xué)科知識(shí),產(chǎn)業(yè)對(duì)具有多領(lǐng)域?qū)I(yè)背景的復(fù)合型人才需求日益迫切。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)高校智能醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)學(xué)科設(shè)置尚不健全,天津大學(xué)、南開大學(xué)等國(guó)內(nèi)個(gè)別高校已開設(shè)智能醫(yī)學(xué)工程專業(yè),但人才培養(yǎng)數(shù)量遠(yuǎn)不能滿足巨大的人才缺口需求,智能醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)復(fù)合型人才培育任務(wù)十分緊迫?;仡櫭绹?guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的起步和發(fā)展,還有關(guān)鍵的一點(diǎn)是美國(guó)對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)采取了鼓勵(lì)發(fā)展的策略。美國(guó)FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)一向有積極鼓勵(lì)業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的傳統(tǒng)。在每年的ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì))上,都有FDA官員參與,與臨床專家、制藥公司、檢測(cè)服務(wù)商一起討論精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的應(yīng)用,并明確告訴各參與者,FDA鼓勵(lì)大家嘗試新技術(shù),去改革和優(yōu)化醫(yī)療現(xiàn)狀。監(jiān)管部門的積極參與引導(dǎo),極大鼓勵(lì)了產(chǎn)業(yè)界對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域加大投入的熱情。通過對(duì)機(jī)床市場(chǎng)現(xiàn)狀的簡(jiǎn)單解析得知此外,我國(guó)數(shù)控機(jī)床設(shè)備行業(yè)經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展,技術(shù)、工藝等都已處于成熟階段,數(shù)控化率有了明顯提升,機(jī)床產(chǎn)值數(shù)控化率從2004年的11%、27%提升至2014年的38.7%、61.5%;發(fā)達(dá)國(guó)家的數(shù)控化率通常平均在70%以上,產(chǎn)值數(shù)控化率在80%-90%,相比于發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)機(jī)床產(chǎn)業(yè)整體數(shù)控化率偏低,未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?。同時(shí),我國(guó)自主研發(fā)生產(chǎn)的機(jī)床設(shè)備仍以中低端產(chǎn)品為主,數(shù)控機(jī)床高端產(chǎn)品仍主要依賴進(jìn)口。2014年國(guó)內(nèi)高端數(shù)控機(jī)床自給率不足10%,還有90%的高端數(shù)控機(jī)床來(lái)自于進(jìn)口。隨著我國(guó)數(shù)控機(jī)床設(shè)備技術(shù)的不斷升級(jí),未來(lái)高端數(shù)控機(jī)床設(shè)備領(lǐng)域進(jìn)口替代空間廣闊。好了,以上便是筆者對(duì)機(jī)床市場(chǎng)現(xiàn)狀的簡(jiǎn)單解析了。隨著醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)進(jìn)程的不斷加快,醫(yī)療數(shù)據(jù)的類型和規(guī)模也在以前所未有的速度迅猛增長(zhǎng),甚至到了在很大程度上無(wú)法利用目前主流軟件工具,在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)到擷取、管理并整合成為能夠幫助醫(yī)院進(jìn)行更積極目的經(jīng)營(yíng)決策的有用信息的地步。而且,如此具有特殊性、復(fù)雜性的龐大的醫(yī)療大數(shù)據(jù),其搜集如果僅靠個(gè)人甚至個(gè)別機(jī)構(gòu),那基本是不可能完成的任務(wù)?;驕y(cè)序服務(wù)行業(yè)屬于知識(shí)與技術(shù)密集的跨學(xué)科行業(yè),對(duì)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)等復(fù)合型高端人才有較大需求,如在臨床前研究領(lǐng)域,需要具有較強(qiáng)的生物學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科背景和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才;而在信息分析數(shù)據(jù)挖掘領(lǐng)域,需要具有較強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)背景和信息處理能力的專業(yè)人才。高端復(fù)合型人才需要長(zhǎng)周期的吸納和培養(yǎng),在一定程序上成為當(dāng)前基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。在醫(yī)療需求方面。一方面國(guó)內(nèi)老齡化趨勢(shì)加重,老年人口數(shù)量增多,老年群體的增長(zhǎng)對(duì)衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生了巨大需求;另一方面,社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提升、群眾健康意識(shí)的加強(qiáng),對(duì)醫(yī)療體系發(fā)展也提出了更高需求,國(guó)民醫(yī)療需求和醫(yī)療升級(jí)需求兩方面的推動(dòng),帶動(dòng)了醫(yī)療機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展。對(duì)于普通機(jī)床和低端數(shù)控機(jī)床,隨便招一兩個(gè)人,不用看圖紙、看看圖紙或是簡(jiǎn)單培訓(xùn)就可以操作。隨著中高端數(shù)控機(jī)床的普遍使用,一旦出現(xiàn)問題便不是一般的工人或技工能解決的。這就要求機(jī)床行業(yè)不但要提供較好的產(chǎn)品,還要有好的服務(wù),售前、售中和售后服務(wù)。只有好產(chǎn)品加上好服務(wù)才能為用戶提供較好的使用體驗(yàn)。一場(chǎng)從以產(chǎn)品為中心轉(zhuǎn)型升級(jí)到以用戶為中心的產(chǎn)業(yè)模式,正在機(jī)床行業(yè)催生。服務(wù)機(jī)器人是龐大機(jī)器人家族中的一個(gè)年輕成員,到目前為止尚沒有一個(gè)嚴(yán)格的定義。根據(jù)其用途不同,可以劃分為保潔機(jī)器人、教育機(jī)器人、醫(yī)療機(jī)器人、家用機(jī)器人、服務(wù)型機(jī)器人及娛樂機(jī)器人,應(yīng)用范圍非常廣泛。目前,教育機(jī)器人市場(chǎng)份額約為16%,客服機(jī)器人份額約7%,醫(yī)療、清潔用服務(wù)機(jī)器人占比均在4%左右。目前,服務(wù)機(jī)器人領(lǐng)域已出現(xiàn)了一部分代表性企業(yè),比如教育機(jī)器人領(lǐng)域中的能力風(fēng)暴,家用機(jī)器人領(lǐng)域中的?,斕?,清潔機(jī)器人領(lǐng)域中的科沃斯等。中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所的李靜莉所長(zhǎng)表示,隨著醫(yī)用機(jī)器人的政策扶持和研發(fā)推進(jìn),醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)也越來(lái)越得到重視,從國(guó)際醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看,已經(jīng)出現(xiàn)了手術(shù)和康復(fù)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn),但關(guān)于安全的標(biāo)準(zhǔn)還處于起草和研究階段,中國(guó)也在積極謀求參與并籌建了醫(yī)用機(jī)器人研究工作組。目前,國(guó)內(nèi)的情況是,該研究所已經(jīng)參與了一些研發(fā)、臨床的相關(guān)工作,將結(jié)合國(guó)內(nèi)研究的不同階段和標(biāo)準(zhǔn)需求,開展標(biāo)準(zhǔn)制定研究工作,并希望起草一些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、主導(dǎo)立項(xiàng)一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快,但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后,其國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種,高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。中國(guó)占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約14%市場(chǎng)份額,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量居世界第一。我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.89%。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。2016年4月,國(guó)家發(fā)改委下發(fā)了《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于第一批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》,正式批復(fù)全國(guó)建設(shè)27個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心,這也標(biāo)志著由國(guó)家發(fā)改委牽頭建設(shè)的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目,正式在國(guó)家戰(zhàn)略層面上快速推動(dòng)我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。服務(wù)信息共享平臺(tái)打造加快。技術(shù)服務(wù)共享平臺(tái)的構(gòu)建有助于打通機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展中技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)之間的關(guān)鍵閉環(huán)路徑,培育相當(dāng)規(guī)模的機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群,形成新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)和產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。2019年隨著產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)的進(jìn)一步增強(qiáng),產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度的進(jìn)一步加快,服務(wù)信息共享建設(shè)將更加受到領(lǐng)軍企業(yè)的重視,他們將更加投入資金、時(shí)間和資源致力于信息共享系統(tǒng)的建設(shè)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止到2015年底,我國(guó)60歲及以上老人數(shù)量為2.22億人,占總?cè)丝诒壤呀?jīng)達(dá)到16.2%。中國(guó)老齡化正進(jìn)入快速發(fā)展階段,進(jìn)入輕度老齡化水平。從2022年到2030年,中國(guó)老齡化將進(jìn)入急速發(fā)展階段。人口老齡化的加深,使老年人的養(yǎng)老服務(wù)需求急劇增長(zhǎng),養(yǎng)老問題日益成為影響國(guó)計(jì)民生的重大戰(zhàn)略問題之一。三是,有效調(diào)控糧食市場(chǎng)。發(fā)展生物燃料乙醇,不僅可以提高我國(guó)對(duì)糧食生產(chǎn)、庫(kù)存和價(jià)格的調(diào)控能力,也可以為大宗農(nóng)產(chǎn)品建立長(zhǎng)
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